Pastile de slabit Lindaxa. Lindaxa este un medicament pentru slăbire. Informații generale despre Lindaxa

Compoziția a 1 capsulă conține o substanță activă clorhidrat de sibutramină monohidrat în cantitate de 10 sau 15 mg, precum și componente auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxizi de siliciu și titan, oxid de fier, gelatină, coloranți.

Formular de eliberare

Disponibil în capsule.

efect farmacologic

Un drog lindaksa aparține grupului anorectice care au un efect central.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul nu trebuie prescris copiilor, adolescenților, persoanelor peste 65 de ani, celor care au droguri, alcool, dependență de droguri, sensibilitate mare la sibutramină .

Transpirația ridicată poate fi un efect secundar.

De asemenea, sunt descrise cazuri izolate de manifestare, edem, sindrom asemănător gripei, dureri de spate și abdominale, mâncărimi ale pielii, creșterea apetitului, depresie, somnolență, rinită, anxietate, iritabilitate, nefrită interstițială acută, sângerare ,purpuri Schoenlein-Henoch , convulsii , trombocitopenie .

Lindax, instrucțiuni de aplicare (Mod și dozare)

Specialistul trebuie să stabilească doza de medicament în mod individual. Medicamentul se ia dimineața, aportul alimentar nu contează. Doza inițială trebuie să fie de 10 mg.

Dacă efectul nu este observat, adică pacientul pierde mai puțin de 2 kg în patru săptămâni, atunci doza cu toleranță bună a medicamentului poate fi crescută la 15 mg pe zi. În absența unui efect eficient, tratamentul nu trebuie continuat.

Conform instrucțiunilor, nu este necesar să se continue terapia după trei luni de la administrarea medicamentului pentru acei pacienți care nu au putut pierde în greutate în acest timp cu 5% din nivelul inițial.

De asemenea, nu trebuie să practicați un tratament suplimentar dacă, după pierderea în greutate în timpul tratamentului cu acest medicament, pacientul crește mai mult de 3 kg. Durata luării medicamentului Lindax nu poate dura mai mult de doi ani, deoarece nu există informații despre siguranța luării medicamentului pentru o perioadă mai lungă de timp.

Supradozaj

Probabilitatea creșterii efectelor secundare crește.

În tratamentul supradozajului, se utilizează terapia simptomatică, lavajul gastric și utilizarea cărbunelui activat. Nu există un antidot specific.

Interacţiune

Utilizați cu precauție împreună cu eritromicină, troleandomicină, ciclosporină.

Împărtășirea cu medicamente care cresc serotonina poate avea consecințe grave.

Perioada dintre sfârșitul administrării inhibitorilor de monoaminooxidază și începutul administrării acestui medicament ar trebui să fie de cel puțin două săptămâni.

Condiții de vânzare

Se cere prescripție medicală.

Conditii de depozitare

Preparatul Lindax trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.

Cel mai bun înainte de data

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 2 ani de la data emiterii.

Conditii speciale

Medicamentul este utilizat în cazuri excepționale când toate celelalte încercări de a reduce greutatea corporală au fost ineficiente. Medicamentul este utilizat numai sub supravegherea unui medic specialist.

Când utilizați produsul, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.

Medicamentele sunt prescrise cu prudență persoanelor cu epilepsie, insuficiență hepatică, renală.

Poate afecta controlul mașinii, viteza reacțiilor fizice și mentale.

Analogii lui Lindaksa

Codul ATX de nivel 4 potrivit:

Analogii comprimatelor pot fi numiți medicamente: Zelix , Talie .

Pastile de slabit Lindax, recenzii

Opiniile despre acțiunea acestui remediu diferă dramatic. Recenziile celor care pierd în greutate despre Lindax pot fi atât foarte entuziaste, deoarece medicamentul ajută la scăderea kilogramelor în plus, cât și negative, deoarece medicamentul nu afectează în niciun fel pacienții.

Totuși, nu uitați că Lindax 10 sau Lindax 15 sunt medicamente serioase care nu ar trebui să fie folosite cu nesăbuință. Aceste medicamente sunt utilizate doar ca parte a unei terapii complexe care vizează reducerea greutății unei persoane și vor ajuta doar în acest caz. De asemenea, ar trebui să utilizați aceste pastile, numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Merită să ne amintim numeroasele efecte secundare ale Lindaxa.

Prețul Lindaxa de unde să cumpăr

În Moscova, Sankt Petersburg, Ekaterinburg, Novosibirsk, Samara și alte orașe ale Rusiei, tabletele nu pot fi găsite în prezent pe piața liberă. De asemenea, este imposibil să cumpărați un medicament în Ucraina, fie prin internet, în farmaciile de internet, fie în farmaciile obișnuite.

Astfel, nu este posibil să afli la ce preț să cumperi Lindax într-un magazin online sau într-o farmacie din apropierea casei tale.

Zentiva A.S.

Țara de origine

Republica Cehă

Medicament pentru obezitate cu acțiune centrală

Forme de emitere

• 10 - blistere (3) - pachete de carton. 10 - blistere (9) - pachete de carton

Descrierea formei de dozare

• Capsule gelatinoase tari, cu corp galben si capac maro, marcate cu „10”; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă.

efect farmacologic

Agent anorexigen care sporește senzația de plenitudine. In vivo, își manifestă acțiunea datorită metaboliților (amine primare și secundare) care suprimă recaptarea monoaminelor (serotonina (5-HT) și norepinefrina). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea 5HT-serotonitei centrale și a receptorilor adrenergici, ceea ce contribuie la scăderea apetitului și la creșterea producției termice. Stimulând indirect receptorii beta3-adrenergici, acționează asupra țesutului adipos brun. Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor, nu inhibă MAO (monoaminoxidaza); nu au afinitate pentru un număr mare de receptori neurotransmițători, inclusiv serotonina (5-HT1-, 5-HT1A-, 5-HT1B-, 5-HT2A-, 5-HT2C), adrenergici (beta1-, beta2-, beta3 -, alfa1-, alfa2-), dopamină (D1-, D2-), colină-, histamină (H1-), benzodiazepină și receptori NMDA.

Farmacocinetica

Sibutramina este bine absorbită și metabolizată extensiv în timpul primei treceri prin ficat (metabolismul primului pasaj). Este aproape complet metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor sistemului citocrom CYP3A4 cu formarea formelor mono- (desmetilsibutramină) și di-desmetil (di-desmetilsibutramină) de metaboliți activi (Ml și M2), precum și prin hidroxilarea și conjugarea cu formarea metaboliților inactivi. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) este atinsă la 1,2 ore după ingestia unei doze de 20 mg de clorură de sibutramină monohidrat. Timpul său biologic de înjumătățire este de 1,1 ore. Metaboliții activi farmacologic 1 și 2 ajung la Cmax după 3 ore; timpul de înjumătățire este de 14 și 16 ore. Farmacocinetica sibutraminei nu depinde de greutatea corporală, sexul și vârsta. Este rapid și bine distribuit în țesuturi. Comunicarea cu proteinele: sibutramină -97%, Ml și M2 - 94%. Este excretat în principal prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi. În insuficiența renală, principalii parametri farmacocinetici ai sibutraminei și metaboliților săi activi nu se modifică semnificativ.

Conditii speciale

Lindax trebuie utilizat numai în cazurile în care măsurile non-medicamentale pentru reducerea greutății corporale (dietă și exerciții fizice) sunt ineficiente (scăderea în greutate în 3 luni a fost mai mică de 5 kg). Tratamentul cu sibutramină trebuie efectuat ca parte a unei terapii cuprinzătoare pentru pierderea în greutate, sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia complexă include atât schimbări în obiceiurile alimentare și stilul de viață, cât și creșterea activității fizice. Pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile în așa fel încât să se asigure că pierderea în greutate realizată se menține după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să înțeleagă clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la o creștere repetată a greutății corporale și la necesitatea unui tratament repetat. În timpul perioadei de administrare a LINDAKS, este necesar să se controleze nivelul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac: în primele 2 luni - la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. La pacienții cu hipertensiune arterială, controlul trebuie efectuat cu deosebită atenție și la intervale mai scurte. Dacă în timpul controlului măsurarea tensiunii arteriale a depășit de două ori nivelul de 145/90 mm Hg, recepția LINDAX trebuie suspendată. Cu precauție, sibutramina trebuie prescrisă concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT, inclusiv. blocante ale hi-receptorilor histaminei (astemizol, terfenadină), medicamente antiaritmice (amiodaronă, chinidină, flecainidă, mexiletină, propafenonă, sotalol), cisapridă, pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru este valabil și pentru condițiile care pot duce la o prelungire a intervalului QT (de exemplu, hipomagnezemie). Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și sibutramină trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni. Deși nu a fost stabilită relația dintre administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, totuși, atunci când se utilizează medicamentul, trebuie acordată atenție apariției insuficienței respiratorii progresive, durerii în piept și edemului la nivelul picioarelor. Dacă omiteți o doză de sibutramină, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament în următoarea doză, se recomandă să continuați să luați medicamentul conform schemei. Reacțiile la întreruperea medicamentului (dureri de cap, creșterea apetitului) sunt rare. Nu există dovezi de simptome de sevraj, simptome de sevraj sau tulburări de dispoziție după retragerea medicamentului. În timpul perioadei de administrare a medicamentului, nu trebuie să luați băuturi alcoolice, deoarece consumul de alcool nu este absolut combinat cu măsurile dietetice recomandate atunci când luați LINDAX. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control Medicamentele care afectează sistemul nervos central pot limita activitatea mentală, memoria și viteza reacțiilor. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Compus

• clorhidrat de sibutramină monohidrat 10 mg Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Compoziția corpului capsulei: colorant galben chinolină, colorant galben apus, dioxid de titan, gelatină, cerneală neagră 1012 (șelac, oxid negru de fier, n-butanol, etanol denaturat (alcool metilat industrial), lecitină de soia, antispumă DC 1510). Compoziția capacului capsulei: colorant de fier oxid negru, colorant de fier oxid roșu, dioxid de titan, gelatină

Indicații de utilizare Lindaxa

• - obezitate alimentara cu un indice de masa corporala de 30 kg/m2 sau mai mult; - obezitate alimentara cu un indice de masa corporala de 27 kg/m2 sau mai mult la pacientii cu factori de risc determinati de supraponderali (diabet zaharat tip 2, dislipoproteinemie).

Contraindicații Lindaksa

• - cauza organica a obezitatii; - tulburari grave de alimentatie (anorexie sau bulimie); - boală mintală; - sindromul Gilles de la Tourette (tic generalizat cronic); - utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrină) sau utilizarea lor cu 2 săptămâni înainte de numirea Lindaxa; inhibitori ai recaptării serotoninei, hipnotice, medicamente care conțin triptofan, alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate; - boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv. IHD, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, malformații cardiace congenitale, boală arterială periferică ocluzivă, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accident cerebrovascular tranzitoriu); - hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg); - tireotoxicoza; - afectarea severă a funcției hepatice și/sau renale;

Efecte secundare Lindaxa

• Cel mai adesea, reacțiile adverse sunt observate la începutul tratamentului (în primele 4 săptămâni). Severitatea și frecvența lor se diminuează în timp. Efectele secundare sunt de obicei ușoare și reversibile. Reacții adverse apar: adesea (> 10%), uneori (1-10%), rar (

Interacțiuni medicamentoase

Administrarea simultană a sibutraminei cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, troleandomicină, ciclosporină) duce la o creștere a concentrației metaboliților sibutraminei cu creșterea frecvenței cardiace (ritmul cardiac) și o prelungire nesemnificativă clinic a intervalului QT. Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei. Cu utilizarea simultană a sibutraminei cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive), cu medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil), cu medicamente antitusive, în cazuri rare, sindromul dextrometină poate dezvolta. Interacțiunea medicamentoasă a sibutraminei cu medicamentele care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac, cu medicamente antitusive, antialergice nu este în prezent pe deplin înțeleasă.

Conditii de depozitare

• stai departe de copii

Informații furnizate

Lindaxa: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Lindaxa

Cod ATX: A08AA10

Substanta activa: sibutramină

Producator: ZENTIVA, a.s. (Republica Cehă)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Lindaxa este un agent anorexigen care sporește senzația de plenitudine.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare Lindaxa - capsule: solid gelatinos cu corp galben și două tipuri de capace, un tip de capsulă are un capac maro și un marcaj „10”, al doilea - un capac albastru și un marcaj „15”; în interiorul capsulelor - pulbere aproape albă sau albă (10 buc. în blistere, în cutie de carton cu 3 sau 9 blistere).

Ingredientul activ al Lindaxa este clorhidratul de sibutramină monohidrat, în 1 capsulă - 10 mg sau 15 mg.

Componente auxiliare: stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția corpului capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant galben apus, colorant galben chinolină, cerneală neagră 1012 (oxid de fier negru, șelac, n-butanol, lecitină de soia, etanol denaturat (alcool metilat industrial), antispumă DC 1510).

Compoziția capacelor capsulelor:

• Capac maro: gelatină, colorant de fier oxid roșu, colorant de fier oxid negru, dioxid de titan;
• Capacul este albastru: gelatină, colorant indigo carmin, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sibutramina are proprietăți anorexigene și sporește sațietatea. In vivo, actiunea sa se datoreaza faptului ca in organism formeaza metaboliti (amine primare si secundare) care inhiba recaptarea monoaminelor (norepinefrina si serotonina). O creștere a concentrației de neurotransmițători în sinapse favorizează o creștere a activității receptorilor adrenergici și a receptorilor centrali ai serotoninei 5HT, ceea ce mărește producția termică și asigură o scădere a apetitului. Sibutramina stimulează indirect receptorii β3-adrenergici acționând asupra țesutului adipos brun.

Influența sibutraminei și a metaboliților săi asupra eliberării monoaminelor nu a fost dovedită, nici nu sunt inhibitori de MAO și nu au afinitate pentru mulți receptori de neurotransmițători, inclusiv receptorii NMDA, receptorii colinergici, receptorii benzodiazepinei, receptorii histaminici H 1, dopamină ( D 1 - D 2 -receptori), adrenergici (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -receptori), serotonină (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B - , receptori 5HT1) receptori.

Farmacocinetica

Sibutramina este bine absorbită în tractul gastrointestinal și este intens implicată în procesele metabolice asociate cu efectul primei treceri prin ficat. După administrarea orală de Lindaxa în doză de 20 mg, concentrația maximă a substanței active în sânge este atinsă după 1,2 ore, iar concentrația maximă de M1 și M2 - după 3 ore.

Gradul de legare a sibutraminei de proteinele plasmatice este de 97%, iar metaboliții săi M1 și M2 sunt de 94%. Medicamentul este rapid și aproape complet distribuit în țesuturi.

Componenta activă a Lindaxa este aproape complet metabolizată în ficat (în proces sunt implicate izoenzimele CYP3A4), formând forme mono- (desmetilsibutramină) și di-desmetil (di-desmetilsibutramină) ale metaboliților principali M1 și M2, care au activitate farmacologică. . Sibutramina este, de asemenea, metabolizată prin conjugare și hidroxilare pentru a forma metaboliți inactivi.

Timpul de înjumătățire al sibutraminei este de 1,1 ore, iar metaboliții săi M1 și M2 sunt de 14, respectiv 16 ore. Medicamentul este excretat în principal prin urină sub formă de metaboliți inactivi.

La pacienții cu insuficiență renală, principalii parametri farmacocinetici ai sibutraminei și metaboliților săi activi farmacologic nu se modifică semnificativ. Farmacocinetica Lindaxa nu este determinată de sex, vârstă și greutate corporală a pacientului.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Lindaxa este utilizat pentru tratarea obezității alimentare la pacienții cu indice de greutate corporală:

• 30 kg pe m2 sau mai mult;
• 27 kg pe m2 sau mai mult la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, dislipoproteinemie.

Contraindicatii

• Tulburări severe de alimentație (bulimie sau anorexie);
• O cauză organică a obezității;
• Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de monoaminoxidază (MAO) (inclusiv efedrină, fentermină, dexfenfluramină, fenfluramină, etilamfetamina) cu Lindax sau utilizarea lor în ultimele 2 săptămâni înainte de prescrierea medicamentului, hipnotice, inhibitori ai recaptării serotoninei, alte medicamente care conțin triptofan, reducerea greutății corporale acțiune centrală;
• sindromul Gilles de la Tourette (tic cronic generalizat);
• patologia psihică;
• Boli cerebrale (accident vascular cerebral tranzitoriu, accident vascular cerebral);
• Patologii cardiace (boli coronariene, malformații cardiace congenitale, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, boală arterială periferică ocluzivă, aritmie, tahicardie);
• Hipertensiune arterială cu presiune arterială (TA) necontrolată peste 145/90 mm Hg;
• Disfuncție renală și/sau hepatică severă;
• Tireotoxicoza;
• Hiperplazia (benignă) a glandei prostatei;
• Glaucom cu unghi închis;
• feocromocitom;
• Diagnosticat droguri, alcool, dependență de droguri;
• Vârsta peste 65 de ani;
• Vârsta sub 18 ani;
• Perioada de sarcină și alăptare;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, Lindax trebuie prescris pacienților cu insuficiență cardiacă cronică, antecedente de aritmie, hipertensiune arterială (controlată sau în antecedente), colelitiază, tulburări neurologice, inclusiv convulsii și retard mintal (inclusiv antecedente), ticuri verbale și motorii, a istoric de afectare a funcției renale și/sau hepatice de severitate moderată și ușoară.

Instrucțiuni de utilizare a Lindaxa: metodă și dozare

Capsulele Lindax se iau pe cale orală, se înghite întregi și se spală cu un pahar cu apă, dimineața, 1 dată pe zi, indiferent de masă.

Medicul curant stabilește doza individual, ținând cont de tolerabilitatea și eficacitatea clinică a medicamentului.

Este inadecvat continuarea tratamentului dacă:

• Dacă o creștere a dozei nu dă un efect clinic și scăderea greutății corporale într-o lună nu depășește 2 kg;
• Dacă, după trei luni de terapie, pacientul nu și-a redus greutatea cu 5% din greutatea corporală inițială;
• Dacă, după reducerea inițială a greutății corporale în timpul utilizării Lindaxa, pacientul are o creștere a greutății corporale de 3 kg sau mai mult.

Efecte secundare

Utilizarea Lindaxa poate provoca reacții adverse care sunt mai frecvente în primele 4 săptămâni de tratament și sunt reversibile și ușoare:

• Sistem nervos: adesea - insomnie; uneori - o schimbare a gustului, amețeli, dureri de cap, parestezii, anxietate;
• Sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie (pulsul crește cu 3-7 bătăi pe minut), palpitații, creșterea tensiunii arteriale cu 1-3 mm Hg în repaus, vasodilatație (bufeuri, înroșirea pielii); în unele cazuri - o creștere mai pronunțată a ritmului cardiac și a tensiunii arteriale;
• Sistemul digestiv: adesea - constipație, pierderea poftei de mâncare, gură uscată; uneori greață;
• Altele: uneori - exacerbarea hemoroizilor, transpirație crescută; în cazuri izolate - mâncărimi ale pielii, edem, dismenoree, sindrom asemănător gripei, sete, dureri de spate și/sau abdominale, rinită, creștere paradoxală a apetitului, somnolență, depresie, labilitate emoțională, iritabilitate, anxietate, nervozitate, sângerare, acută nefrită interstițială, purpură Shenlein-Genoch, trombocitopenie, convulsii, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice din plasma sanguină.

Este descris un caz de dezvoltare a psihozei acute la un pacient cu tulburare schizoafectivă.

Supradozaj

În acest moment, există informații extrem de limitate cu privire la supradozajul cu sibutramină. Simptomele sale specifice rămân necunoscute, dar este necesar să se țină cont de posibila creștere a severității reacțiilor adverse.

Nu există un antidot specific pentru sibutramină. Se recomandă asigurarea permeabilității căilor respiratorii și monitorizarea constantă a stării sistemului cardiovascular. Dacă este necesar, se prescrie terapia simptomatică. De asemenea, este prezentată lavajul gastric, aportul de cărbune activat și cu tahicardie și creșterea tensiunii arteriale - utilizarea beta-blocantelor. Eficacitatea hemodializei sau a diurezei forțate nu a fost confirmată de rezultatele studiilor clinice.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Lindaxa trebuie prescrisă numai acelor pacienți pentru care încercarea de a reduce greutatea corporală prin activitate fizică și o dietă strictă a fost ineficientă, iar după 3 luni de efort, pierderea în greutate a fost mai mică de 5 kg.

Tratamentul trebuie supravegheat de un specialist în obezitate cu experiență.

Eficacitatea clinică a Lindaxa este atinsă ca parte a unei terapii complexe care include nu numai o cultură a alimentației adecvate și a activității fizice, ci și o schimbare a stilului de viață și a obiceiurilor anterioare ale pacientului. Nerespectarea cerințelor stricte ale medicului nu garantează pierderea în greutate în timpul tratamentului și duce la o creștere a greutății pacientului după întreruperea medicamentului.

Când utilizați sibutramină, este necesar în primele două luni să monitorizați în mod regulat (o dată la 2 săptămâni) pulsul și tensiunea arterială a pacientului, apoi - o dată pe lună. În cazul hipertensiunii arteriale concomitente, controlul trebuie efectuat mai des și mai atent. Pacienții a căror tensiune arterială de două ori la măsurarea de control depășește nivelul de 145/90 mm Hg, tratamentul trebuie suspendat.

Se recomandă prescrierea Lindax cu prudență la pacienții cu hipomagnezemie și alte afecțiuni sau utilizarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT. Aceste medicamente includ antiaritmice (chinidină, amiodarona, sotalol, flecainidă, propafenonă, mexiletină), blocante ale receptorilor histaminici H 1 (terfenadină, astemizol), cisapridă, sertindol, pimozidă, antidepresive triciclice.

Intervalul dintre administrarea sibutraminei și administrarea furazolidonei, procarbazinei, selegilinei și a altor inhibitori MAO trebuie să fie mai mare de 2 săptămâni.

Influența Lindaxa asupra dezvoltării hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită cu precizie, prin urmare, pacientul trebuie să monitorizeze cu atenție posibila apariție a edemului pe picioare, insuficiență respiratorie progresivă și durere toracică.

Dacă săriți din greșeală următoarea doză, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament data viitoare când o luați, ci să continuați să o luați conform schemei.

Reacțiile organismului la eliminarea Lindaxului sub formă de dureri de cap și creșterea apetitului sunt rare. Nu există informații despre tulburările de dispoziție sau despre dezvoltarea simptomelor de sevraj și simptome de sevraj după întreruperea terapiei.

Este contraindicat consumul de alcool în timpul tratamentului.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Medicamentele care afectează sistemul nervos pot limita ratele de reacție, vigilența mentală și memoria. Prin urmare, în timpul perioadei de administrare a Lindaxa, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când desfășoară activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv a conducerii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Lindax este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Utilizare în copilărie

Lindax este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Cu insuficiență renală

În insuficiența renală severă, Lindax este contraindicat.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În disfuncția hepatică severă, Lindax este contraindicat.

Utilizare la vârstnici

Nu este recomandat să luați medicamentul pacienților cu vârsta peste 65 de ani.

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (ciclosporină, eritromicină, ketoconazol, troleandomicină) în timpul tratamentului cu Lindaxa cresc concentrația metaboliților sibutraminei și duc la creșterea frecvenței cardiace și la o ușoară prelungire a intervalului QT.

Accelerarea metabolismului Lindaxa poate potența administrarea simultană de antibiotice din grupa macrolidelor, rifampicină, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină și dexametazonă.

Cazuri rare de dezvoltare a sindromului serotoninergic pot fi observate atunci când sibutramina este combinată cu sumatriptan, dihidroergotamina și alte medicamente anti-migrenă, antidepresive, antitusive (dextrometorfan), analgezice puternice (petidină, pentazocină, fentanil).

Lindaxa nu afectează eficacitatea contraceptivelor orale și efectul etanolului.

Analogii

Analogii lui Lindaxa sunt: ​​Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Lindax... Sunt prezentate recenziile vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea Lindaxa în practica lor. O mare solicitare de a adăuga mai activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care este posibil să nu fi fost declarate de producător în adnotare. Analogii Lindaksa în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul obezității, scăderii în greutate și scăderii apetitului la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Lindax- medicament anorexigen care sporește senzația de plenitudine. In vivo își manifestă acțiunea datorită metaboliților (amine primare și secundare) care suprimă recaptarea monoaminelor (serotonina și norepinefrina). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea receptorilor serotoniți centrali 5HT și a receptorilor adrenergici, ceea ce contribuie la scăderea apetitului și la creșterea producției termice. Stimulând indirect receptorii beta3-adrenergici, acționează asupra țesutului adipos brun.

Sibutramina (ingredientul activ al preparatului Lindax) și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor, nu inhibă MAO, nu au afinitate pentru un număr mare de receptori neurotransmițători, inclusiv receptorii serotoninei (5HT1-, 5HT1A-, 5HT1B). -, receptori 5HT2A-, 5HT2C), adrenergici (receptori beta1-, beta2-, beta3-, alfa1-, alfa2-adrenergici), dopamină (receptori D1-, D2), receptori colinergici, receptori histaminici H1, receptori benzodiazepinci și Receptorii NMDA.

Farmacocinetica

Lindaxa este bine absorbită și metabolizată extensiv în timpul „primului pasaj” prin ficat. Este excretat în principal prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi.

Compus

Clorhidrat de sibutramină monohidrat + excipienți.

Indicatii

• obezitate alimentară cu un indice de masă corporală de 30 kg/m2 sau mai mult;
• obezitate alimentară cu un indice de masă corporală de 27 kg/m2 sau mai mult la pacienții cu factori de risc supraponderali (diabet zaharat tip 2, dislipoproteinemie).

Forme de emitere

Capsule 10 mg și 15 mg.

Nu există nicio altă formulă originală, cum ar fi tabletele, de Lindax.

Instructiuni de utilizare si schema de receptie

Doza este stabilită individual, în funcție de tolerabilitate și eficacitate clinică.

Medicamentul se ia 1 dată pe zi, dimineața, indiferent de aportul alimentar (în timpul meselor sau pe stomacul gol).

Doza inițială este de 10 mg. În caz de eficacitate insuficientă (scăderea greutății corporale cu mai puțin de 2 kg în 4 săptămâni), dar cu o bună toleranță, doza zilnică poate fi crescută la 15 mg. Dacă, după creșterea dozei, eficacitatea medicamentului rămâne scăzută (o scădere a greutății corporale cu mai puțin de 2 kg în 4 săptămâni), continuarea tratamentului este inadecvată.

Tratamentul trebuie întrerupt după 3 luni la acei pacienți la care în acest timp nu a fost posibilă obținerea unei scăderi a greutății corporale cu 5% față de nivelul inițial.

Tratamentul nu trebuie continuat dacă, în timpul terapiei cu medicamentul, după pierderea în greutate obținută, pacientul crește cu 3 kg sau mai mult în greutate.

Durata tratamentului cu sibutramină nu trebuie să depășească 2 ani, deoarece în ceea ce privește o perioadă mai lungă de administrare a medicamentului, nu există date privind eficacitatea și siguranța utilizării.

Capsula trebuie înghițită întreagă cu o cantitate mică de lichid (un pahar cu apă).

Efect secundar

• insomnie
• durere de cap
• ameţeală
• anxietate
• schimbarea gustului
• tahicardie (creșterea ritmului cardiac cu 3-7 bătăi/min)
• palpitații
• creșterea tensiunii arteriale (în repaus cu 1-3 mm Hg)
• vasodilatație (înroșirea pielii, bufeuri)
• gură uscată
• pierderea poftei de mâncare
• constipație
• greaţă.
• transpirație crescută
• exacerbarea hemoroizilor.

Contraindicatii

• cauza organică a obezității;
• tulburări grave de alimentație (anorexie sau bulimie);
• boală mintală;
• sindromul Gilles de la Tourette (tic generalizat cronic);
• utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrină) sau utilizarea lor cu 2 săptămâni înainte de numirea Lindaxa; inhibitori ai recaptării serotoninei, hipnotice, medicamente care conțin triptofan, alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate;
• boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv. IHD, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, malformații cardiace congenitale, boală arterială periferică ocluzivă, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accident cerebrovascular tranzitoriu);
• hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg);
• tireotoxicoză;
• afectarea severă a funcției hepatice și/sau renale;
• hiperplazie benignă de prostată;
• feocromocitom;
• glaucom cu unghi închis;
• dependenta stabilita de droguri, droguri sau alcool;
• sarcina;
• perioada de alăptare (alăptare);
• copii și adolescenți până la 18 ani;
• vârsta peste 65 de ani;
• hipersensibilitate la sibutramină sau la alte componente ale medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul Lindax trebuie utilizat numai în cazurile în care măsurile non-medicamentale pentru reducerea greutății corporale (dietă și exerciții fizice) sunt ineficiente (scăderea în greutate în 3 luni a fost mai mică de 5 kg).

Tratamentul cu sibutramină trebuie efectuat ca parte a unei terapii cuprinzătoare pentru pierderea în greutate, sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia complexă include atât schimbări în obiceiurile alimentare și stilul de viață, cât și creșterea activității fizice. Pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile în așa fel încât să se asigure că pierderea în greutate realizată se menține după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să înțeleagă clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la o creștere repetată a greutății corporale și la necesitatea unui tratament repetat.

În timpul perioadei de administrare a medicamentului Lindax, este necesar să se monitorizeze nivelul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac în primele 2 luni la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. La pacienții cu hipertensiune arterială, controlul trebuie efectuat cu deosebită atenție și la intervale mai scurte. Dacă în timpul măsurării de control tensiunea arterială a depășit de două ori nivelul de 145/90 mm Hg. Art., primirea Lindaxa ar trebui suspendată.

Cu precauție, sibutramina trebuie prescrisă concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT, inclusiv. blocante ale receptorilor histaminici H1 (astemizol, terfenadină), medicamente antiaritmice (amiodaronă, chinidină, flecainidă, mexiletină, propafenonă, sotalol), cisapridă, pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru este valabil și pentru condițiile care pot duce la o prelungire a intervalului QT (de exemplu, hipomagnezemie).

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și sibutramină trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

Deși nu a fost stabilită relația dintre administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, totuși, atunci când se utilizează medicamentul, trebuie acordată atenție apariției insuficienței respiratorii progresive, durerii în piept și edemului la nivelul picioarelor. Dacă omiteți o doză de sibutramină, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament în următoarea doză, se recomandă să continuați să luați medicamentul conform schemei.

Reacțiile la întreruperea medicamentului (dureri de cap, creșterea apetitului) sunt rare. Nu există dovezi de simptome de sevraj, simptome de sevraj sau tulburări de dispoziție după retragerea medicamentului.

În timpul perioadei de administrare a medicamentului, nu trebuie să luați băuturi alcoolice, deoarece consumul de alcool nu este absolut combinat cu măsurile alimentare recomandate atunci când luați Lindax.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Medicamentele care afectează sistemul nervos central pot limita activitatea mentală, memoria și viteza reacțiilor.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Administrarea simultană a sibutraminei cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, troleandomicină, ciclosporină) duce la o creștere a concentrației metaboliților sibutraminei cu creșterea frecvenței cardiace și o prelungire nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei.

Cu utilizarea concomitentă a Lindaxa cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive), cu medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil), cu medicamente antitusive), în cazuri rare, sindromul dextrometorfan poate dezvolta.

Interacțiunea medicamentoasă a sibutraminei cu medicamentele care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac, cu medicamentele antitusive, antialergice este în prezent insuficient studiată.

Lindaxa nu afectează efectul contraceptivelor orale.

Odată cu administrarea simultană de sibutramină și etanol (alcool), nu a existat o creștere a efectului acestuia din urmă.

Analogi ai medicamentului Lindax

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Goldline;
• Meridiana;
• Reduksin;
• Sibutramină;
• Clorhidrat de sibutramină monohidrat;
• Slimia.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Lindaxa este un medicament cu acțiune centrală destinat tratamentului obezității.

Forma de eliberare și compoziția

Lindax este produs sub formă de capsule de gelatină, fiecare dintre ele conține:

• 10 sau 15 mg clorhidrat de sibutramină monohidrat;
• Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Tabletele Lindax sunt vândute în 10 bucăți. în blistere, dintre care pot fi 3 sau 9 bucăți într-o cutie de carton.

Indicatii de utilizare

După cum se precizează în instrucțiunile oficiale pentru Lindax, acest medicament este destinat să trateze:

• Obezitatea alimentară la persoanele cu un indice de masă corporală de 30 sau mai mult kg/m2;
• Obezitatea alimentară la pacienții cu un indice de masă corporală de 27 kg/m 2 în prezența factorilor de risc din cauza excesului de greutate, precum dislipoproteinemia, diabetul zaharat de tip 2.

Contraindicatii

Conform adnotării medicamentului, utilizarea Lindaxa este contraindicată pentru:

• Obezitate cauzată de cauze organice;
• Tulburări grave de alimentație (cu bulimie sau anorexie);
• Hipertensiune arterială necontrolată (dacă tensiunea arterială depășește 145/90 mm Hg. Art.);
• Glaucom cu unghi închis;
• Boală mintală;
• Tulburare de tic cronic generalizat (sindrom Gilles de la Tourette);
• Tireotoxicoza;
• Hiperplazie benignă de prostată;
• feocromocitom;
• Prezența dependenței de alcool, droguri sau droguri;
• Disfuncție hepatică/renală severă;
• Hipersensibilitate la sibutramină sau la orice componentă auxiliară a medicamentului;
• Boli cardiovasculare, inclusiv tahicardie, malformații cardiace congenitale, aritmii, insuficiență cardiacă cronică decompensată, boală coronariană, boală arterială periferică ocluzivă, tulburări cerebrovasculare.

Nu trebuie să luați Lindax, conform instrucțiunilor, de asemenea:

• femei gravide;
• Persoane în vârstă (peste 65 de ani);
• Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• În timpul alăptării.

Medicamentul este prescris, dar cu extremă precauție și sub supravegherea constantă a unui medic, pacienților cu:

• antecedente de aritmie;
• Tulburări neurologice (inclusiv convulsii, retard mintal, inclusiv antecedente);
• Hipertensiune arterială controlată;
• colelitiaza;
• Insuficiență cardiacă cronică;
• Istoricul ticurilor verbale și motorii;
• Insuficiență ușoară până la moderată a funcției ficatului / rinichilor.

Mod de administrare și dozare

Doza specifică și durata tratamentului cu Lindaxa sunt determinate de medicul curant, ținând cont de tolerabilitatea medicamentului și de eficacitatea sa clinică.

Capsulele trebuie luate o dată pe zi - dimineața pe stomacul gol sau la micul dejun.

Doza inițială este de obicei de 10 mg. Cu condiția să fie bine tolerat, dar dacă în 1 lună scăderea greutății corporale este mai mică de 2 kg, doza este crescută la 15 mg. Dacă, chiar și după o doză crescută, eficacitatea medicamentului este scăzută (cu o pierdere în greutate mai mică de 2 kg într-o lună), utilizarea ulterioară a Lindaxa este nepractică.

De asemenea, pentru a opri tratamentul cu acest medicament ar trebui să fie acei pacienți care, după 3 luni, nu au reușit să obțină o scădere în greutate de cel puțin 5% din indicatorul inițial, și acei oameni care, dimpotrivă, s-au îngrășat în această perioadă.

Durata maximă admisă a cursului de tratament cu Lindaxa este de 2 ani.

Efecte secundare

Recenziile pacienților care urmează tratament cu Lindaxa indică faptul că acest medicament poate avea efecte secundare:

• Mai des decât în ​​10% există: insomnie, gură uscată, greață, pierderea poftei de mâncare, constipație;
• Mai mult de 1%, dar mai puțin de 10% dintre pacienți au: dureri de cap, modificare a gustului, anxietate, amețeli, parestezii, tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, palpitații cardiace, bufeuri, înroșirea pielii, exacerbarea hemoroizilor, creșterea ritmului cardiac , transpirație crescută;
• În mai puțin de 1% din cazuri, sunt posibile următoarele: dismenoree, mâncărimi ale pielii, dureri în abdomen și spate, sindrom asemănător gripei, edem, sete, somnolență, creșterea paradoxală a apetitului, rinită, depresie, anxietate, nervozitate, labilitate emoțională, iritabilitate, sângerare, nefrită interstițială acută, trombocitopenie, convulsii, creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice.

Efectele secundare apar cel mai adesea în primele 4 săptămâni de tratament. În timp, judecând după recenzii, frecvența și severitatea acestora se diminuează.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu Lindaxa trebuie efectuat sub supravegherea unui specialist calificat cu experiență practică în tratamentul obezității și în cadrul unei terapii complexe, care include schimbări în stilul de viață și obiceiurile alimentare, precum și creșterea activității fizice. Fiecare pacient trebuie să înțeleagă că, chiar și după încheierea cursului de tratament, pentru a menține pierderea în greutate obținută, va fi necesar să adere la un nou stil de viață. Nerespectarea acestor cerințe obligatorii va duce la o creștere a masei.

În perioada de aplicare a Lindaxa, o dată pe lună, este necesar să se controleze nivelul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac, iar la pacienții cu hipertensiune arterială - o dată la 1-2 săptămâni. Dacă tensiunea arterială în timpul măsurătorii de control a depășit marcajul de 145/90 mm Hg. Art., iar acest lucru s-a întâmplat pentru a doua oară, tratamentul cu acest medicament ar trebui întrerupt.

Este interzis să luați Lindax în același timp cu:

• inhibitori MAO;
• Somnifere;
• Inhibitori ai recaptării serotoninei;
• Medicamente care conțin triptofan;
• Alți agenți de slăbire cu acțiune centrală.

Analogii

Următoarele medicamente sunt analoge ale Lindaxa:

• După ingredient activ: Goldline, Meridia, Slimia;
• Prin asemănarea mecanismelor de acțiune: Reduxin, Fepranon.

Termeni si conditii de depozitare

Lindaxa este un medicament pe bază de rețetă din farmacii. Perioada de valabilitate este de 2 ani dacă medicamentul este păstrat într-un loc uscat la temperaturi de până la 30 ºC, ferit de lumina directă a soarelui.