Comisie formular al unui ordin de organizație medicală. Procesul-verbal al ședinței comisiei de formular. Cu privire la constituirea unei comisii de formular

Arhiva

DEPARTAMENTUL DE SĂNĂTATE A ADMINISTRAŢIEI REGIUNII PERM

ORDIN

PRIVIND CREAREA COMISIEI FORMULARE

În scopul îmbunătățirii în continuare a calității asistenței medicale, utilizarea rațională a resurselor financiare la planificarea achiziției de medicamente de către instituțiile medicale, satisfacerea maximă a nevoilor de medicamente ale populației și în conformitate cu hotărârea consiliului de conducere al Ministerului Sănătății din Federația Rusă din 28 septembrie 1999 „Cu privire la conceptul programului de dezvoltare a sistemului de furnizare de medicamente pentru îngrijirea sănătății și populația Federației Ruse” ordon:

1. Crearea unei comisii de formular pe lângă departamentul de sănătate al administrației regionale. Aprobați componența comisiei (Anexa N 1).

2. Aprobarea Regulamentului privind comisia regională de formulare (Anexa nr. 2).

3. Aprobarea Regulamentului tip privind comisia de formulare a unei instituții medicale (Anexa nr. 3).

4. Pentru ca medicii-șefi ai instituțiilor medicale și de prevenire să creeze și să aprobe comisii de formular la instituțiile medicale.

5. Să impună controlul asupra executării ordinului asupra șefului adjunct al secției A.M.Alikin.

Seful departamentului

S.A. RYZHAKOV

Anexa nr. 1

a comanda

din data de 19.09.2000 N 290

COMISIE FORMULARĂ SUB BIROUL DE SĂNĂTATE

ADMINISTRAȚII REGIONALE

Shagova T.V. - Prim-adjunct al șefului departamentului

Președintele Comisiei

Alikin A.M. - adjunct al șefului departamentului

Vicepreședinte al Comisiei

Melentyeva I.A. - șef adjunct al Departamentului de Supraveghere de Stat a Activităților Farmaceutice al Departamentului de Activități Farmaceutice și Producție de Medicamente Secretar al Comisiei (după cum s-a convenit)

Membrii comisiei:

Melnikova T.P. - adjunct al șefului departamentului regional de sănătate

Nazarenko N.V. - medic primar al regiunii

Ladeyshchikov V.M. - chirurg sef al regiunii

Sitnichenko E.P. - medic primar pediatru al regiunii

Kolobov A.Ya. - epidemiolog șef al regiunii

Kon E.M. - medic primar anestezist independent - resuscitator al regiunii

Goldyreva E.V. - medic primar obstetrician - ginecolog al regiunii

Kudlaev V.R. - medic primar al OPB N 1 - psihiatru sef liber profesionist al regiunii

Svetlakov B.I. - medic primar al OTD „Ftiziopulmonologie” Ftiziatru independent al regiunii

Zhelnin A.V. - neuropatolog sef independent al regiunii

Sominich S.B. - medic șef adjunct al OOD

Maerovich T.M. - Șef departament pentru interacțiunea cu CMO și MU POFOMS (după cum sa convenit)

Soloninina A.V. - Prorector pentru Afaceri Financiare și Economice al Academiei Farmaceutice de Stat Perm (după cum s-a convenit)

Reshetilov A.E. - Șef al Departamentului de Farmacie și Producție de Medicament al Administrației Regionale (după cum s-a convenit)

Sukhikh V.A. - Director al Întreprinderii Unitare de Stat „Permpharmacy” (după cum sa convenit)

Anexa nr. 2

a comanda

din data de 19.09.2000 N 290

POZIŢIE

DESPRE COMISIA FORMULARA A ADMINISTRAȚIEI SĂNĂTATE

ADMINISTRAȚII REGIONALE

I. DISPOZIȚIE GENERALĂ

1. Comisia de formular a departamentului de sănătate al administrației regionale (denumită în continuare comisia) este creată cu scopul de a elabora și actualiza permanent lista de formulare a medicamentelor din regiunea Perm (lista de formular).

2. Comisia este un organism expert al managementului sanitar al administrației regiunii Perm.

3. În activitatea sa, Comisia este ghidată de legislația Federației Ruse, actele juridice de reglementare ale Ministerului Sănătății al Federației Ruse, Registrul de stat al medicamentelor, Lista aprobată a medicamentelor vitale și esențiale și legislația Regiunea Perm.

II. OBIECTIVELE COMISIEI DE MANAGEMENT FORMULAR

ZONA DE SĂNĂTATE

III. FUNCȚIILE COMISIEI DE MANAGEMENT FORMULAR

ZONA DE SĂNĂTATE

Funcțiile comisiei sunt:

1. Organizare cel puțin o dată pe an, revizuirea și reeditarea listei de formular.

2. Luarea în considerare și analiza listelor de formulare ale instituțiilor medicale și preventive.

3. Dacă este necesar, organizarea examinării suplimentare a listei de formular sau a secțiunilor acesteia.

4. Analiza situaţiei farmacoepidemiologice din regiunea Perm pentru a justifica necesitatea unor medicamente specifice.

IV. PROCEDURA DE FORMARE A COMISIEI DE MANAGEMENT FORMULAR

ZONA DE SĂNĂTATE

1. Structura comisiei se aprobă de șeful departamentului de sănătate al administrației regiunii Perm.

3. Componența comisiei se supune aprobării de către președintele comisiei în modul prescris.

4. Componența comisiei se aprobă prin ordin al direcției regionale de sănătate.

5. Președintele comisiei este prim-adjunctul șefului direcției regionale de sănătate

6. Funcțiile președintelui comisiei sunt:

conducerea comisiei;

7. Vicepreședintele comisiei este adjunctul șefului de departament sau unul dintre specialiștii șefi ai departamentului de sănătate al administrației regiunii Perm.

8. Candidații pentru membrii comisiei sunt propuși de autoritățile sanitare municipale, instituțiile științifice, pedagogice și medicale de sănătate, organizațiile publice medicale și farmaceutice.

9. Funcțiile membrilor comisiei sunt:

10. Membrii comisiei desfășoară lucrări în conformitate cu planul aprobat de președintele comisiei.

11. Membrii comisiei sunt responsabili pentru actualitatea și obiectivitatea informațiilor luate în considerare.

12. Funcțiile secretarului comisiei sunt:

V. ORDINUL DE LUCRU AL COMISIEI DE GESTIUNE FORMULARĂ

ZONA DE SĂNĂTATE

3. Hotărârile la ședințele comisiei se consideră adoptate dacă cel puțin două treimi din membrii comisiei care au participat la votul la ședința comisiei au votat pozitiv pentru aceștia.

5. Comisia realizează corespondență cu toate departamentele, organizațiile și persoanele interesate, atât în ​​Federația Rusă, cât și în străinătate.

Anexa nr. 3

a comanda

din data de 19.09.2000 N 290

POZIȚIA TIPICĂ

DESPRE COMISIA FORMULARĂ DE MEDICĂ ŞI PREVENTIVĂ

INSTITUȚII DE ÎNGRIJIRE A SĂNĂTĂȚII

I. DISPOZIȚII GENERALE

1. Comisia de formular pentru tratament - (denumită în continuare comisia) este creată în scopul elaborării și actualizării permanente a listei de medicamente a unei instituții medicale și profilactice de asistență medicală de tip staționar (denumită în continuare lista de formulare). ).

2. Comisia este un organism de expertiză al unei instituții de asistență medicală și preventivă.

3. În activitatea sa, Comisia este ghidată de legislația Federației Ruse, actele juridice de reglementare ale Ministerului Sănătății al Federației Ruse, Registrul de stat al medicamentelor, Lista aprobată a medicamentelor vitale și esențiale, legislația Perm. Regiunea, ordinele departamentelor superioare de sănătate și medicul șef al unei instituții medicale și preventive.

II. OBIECTIVELE COMISIEI FORMULARE DE MEDICĂ -

INSTITUȚIA DE SĂNĂTATE PREVENTIVĂ

Principalele sarcini ale comisiei sunt:

1. Luarea în considerare a propunerilor de includere sau excludere a medicamentelor, pentru efectuarea de modificări și completări la lista formularului.

2. Examinarea și transmiterea spre aprobare în modul prescris a proiectului de listă de formular.

III. FUNCȚII ALE COMISIEI FORMULARE PENTRU MEDIC -

INSTITUȚIA DE SĂNĂTATE PREVENTIVĂ

Funcțiile comisiei sunt:

1. Organizare cel puțin o dată pe an, revizuirea listei de formular.

2. Luarea în considerare și analiza datelor statistice privind morbiditatea, analiza datelor farmacoepidemiologice, spectrul de medicamente achiziționate de o instituție medicală și preventivă și alte date de competența acesteia.

3. Contabilitatea și analiza efectelor secundare ale consumului de medicamente.

4. Analiza raționalității utilizării medicamentelor în instituțiile medicale și preventive.

5. Organizarea examinării suplimentare a listei de formular sau a secțiunilor acesteia, dacă este necesar.

IV. PROCEDURA DE FORMARE A COMISIEI FORMULARE PENTRU MEDICINA -

INSTITUȚIA DE SĂNĂTATE PREVENTIVĂ

1. Structura comisiei se aprobă de către conducătorul instituției de asistență medicală și preventivă.

2. Comisia cuprinde: președinte, vicepreședinte, membri ai comisiei, secretar al comisiei.

3. Componența comisiei se supune aprobării președintelui comisiei în modul prescris.

4. Componența comisiei se aprobă prin ordin al instituției medicale și de prevenire a regiunii.

5. Comisia cuprinde toți adjuncții șefii unei instituții medicale și preventive de îngrijire a sănătății responsabile cu acordarea asistenței medicale, toți șefii departamentelor unităților de îngrijire a sănătății, șeful unei farmacii, reprezentanți ai organizațiilor medicale educaționale, științifice situate pe baza unui instituție medicală, reprezentanți ai organizațiilor profesionale publice, reprezentanți ai tuturor organizațiilor medicale de asigurări care desfășoară activități privind asigurarea medicală obligatorie în unitățile medicale.

6. Președintele comisiei este adjunctul șefului unității medicale pentru muncă medicală.

7. Funcțiile președintelui comisiei sunt:

Conducerea ședințelor comitetului;

conducerea comisiei;

Formarea de propuneri privind componența comisiei;

Reprezentarea comisiei în alte organizații și departamente.

8. Vicepreședintele comisiei este unul dintre șefii secției unități sanitare.

9. Candidații la funcția de membri ai comisiei sunt propuși de către organul municipal de conducere a sănătății, departamentele Academiei PSMA situate în baza unei instituții de sănătate, casele de asigurări care desfășoară activități de asigurare medicală obligatorie în unitățile sanitare.

10. Funcțiile membrilor comisiei sunt:

Participarea la lucrările comisiei cu drept de vot decisiv;

Luarea în considerare și examinarea științifică a materialelor depuse pentru includerea lor în lista formularului;

Înaintarea în ședința comisiei a experților asupra materialelor primite.

11. Membrii comisiei desfășoară lucrări în conformitate cu planul aprobat de președintele comisiei.

12. Membrii comisiei sunt responsabili pentru actualitatea și obiectivitatea informațiilor luate în considerare.

13. Funcțiile secretarului comisiei sunt:

Întocmirea proceselor-verbale ale ședințelor comisiei;

Efectuarea lucrărilor de birou ale comisiei;

Intocmirea declaratiilor si corespondenta comisiei.

V. ORDINUL DE LUCRU AL COMISIEI FORMULARE DE MEDICĂ -

INSTITUȚIA DE SĂNĂTATE PREVENTIVĂ

1. Şedinţele comisiei se ţin cel puţin o dată pe trimestru. Dacă este necesar, președintele comisiei numește o ședință extraordinară.

2. Hotărârile comisiei sunt considerate competente dacă la ședința comisiei au participat mai mult de două treimi din membrii comisiei.

3. Hotărârile la ședințele comisiei se consideră adoptate dacă cel puțin două treimi din membrii comisiei care au participat la votul la ședința comisiei au votat pozitiv pentru aceștia.

4. Se înregistrează ședințele comisiei, se semnează procesele-verbale de către președinte și secretarul comisiei.

5. Comisia realizează corespondență cu toate departamentele, organizațiile și persoanele interesate atât din Federația Rusă, cât și din străinătate.

Regulamente privind comisia de formulare

Reglementări privind comisia de formulare a Departamentului de Sănătate al Okrugului Autonom Yamalo-Nenets

1. DISPOZIȚII GENERALE

1.1. Comisia de formulare a Departamentului de Sănătate al districtului autonom Yamalo-Nenets (denumită în continuare - Comisia) este creată în subordinea Departamentului de sănătate al districtului autonom Yamalo-Nenets (denumită în continuare Departamentul) și este organismul său de experți.
1.2. Comisia este creată pe o bază funcțională și își ține ședințele cel puțin o dată pe trimestru și la nevoie.
1.3. Componența Comisiei se aprobă de către Directorul Departamentului.
1.4. În comisie fac parte specialiști din cadrul Departamentului, instituțiilor medicale raionale.
1.5. După caz, Comisia poate include specialiști șefi independenți ai Departamentului, specialiști din alte instituții de sănătate și alte organizații, de comun acord cu președintele comisiei.
1.5. Decizia Comisiei se ia cu majoritate simplă de voturi. Concluzia este întocmită sub forma unui protocol.
1.6. Şedinţele Comisiei sunt considerate competente dacă sunt prezenţi mai mult de jumătate din membrii Comisiei.

II. Scopul comisiei de formular

2.1. Comisia este organizată pentru a îmbunătăți calitatea furnizării de medicamente și produse medicale cetățenilor care locuiesc în regiunea autonomă Yamalo-Nenets, cu utilizarea efectivă a fondurilor bugetare prevăzute în aceste scopuri.

III. Sarcinile și funcțiile comisiei de formulare

3.1. Efectuarea de propuneri de modificare a listei de medicamente și dispozitive medicale necesare pentru furnizarea preferențială a anumitor categorii de cetățeni care locuiesc în districtul autonom Yamalo-Nenets, a listei de medicamente vitale și esențiale, dispozitive medicale și consumabile utilizate în furnizarea de urgență, urgență și asistență medicală internată în cadrul programului teritorial de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse care locuiesc în districtul autonom Yamalo-Nenets
3.2. Efectuarea de propuneri de includere a medicamentelor și dispozitivelor medicale în protocoalele de măsuri de diagnostic medical în acordarea asistenței medicale.
3.3. Depunerea propunerilor de modificare a listelor de medicamente și dispozitive medicale se efectuează la solicitarea specialiștilor șefi independenți - experți ai Departamentului în conformitate cu formularul de cerere a specialistului șef pentru includerea în liste a noilor medicamente și dispozitive medicale. (Anexa nr. 3).
3.5. Efectuarea de propuneri privind lista și volumul de medicamente și dispozitive medicale achiziționate în cadrul programelor țintite raionale.
3.6. Efectuarea unei analize a eficacității utilizării medicamentelor, dispozitivelor medicale și a resurselor financiare alocate pentru achiziționarea acestora.
3.7. Elaborarea de propuneri pentru îmbunătățirea organizării furnizării de medicamente și produse medicale necesare anumitor categorii de cetățeni care locuiesc în districtul autonom Yamalo-Nenets.

IV. Drepturile, îndatoririle și responsabilitățile membrilor comisiei de formular

4.1. Membrii Comisiei au drepturi egale de a participa la lucrările Comisiei cu drept de vot atunci când votează asupra problemelor examinate de Comisie, precum și de a-și exprima propria opinie, care ar trebui să fie reflectată în procesul-verbal al ședinței Comisiei. Comision.
4.2. Membrii Comisiei au dreptul, de comun acord cu președintele, să invite la ședințe funcționari care țin de aprovizionarea cu droguri a populației.
4.3. Atribuțiile președintelui Comisiei sunt:
- elaborarea, coordonarea și prezentarea cu membrii Comisiei a planului de lucru al Comisiei;
- formarea ordinii de zi a ședințelor;
- organizarea si desfasurarea sedintelor Comisiei;
- prezentarea opiniei colective a membrilor Comisiei către directorul departamentului și șefilor altor organizații implicate în aprovizionarea cu droguri a Okrugului autonom Yamalo-Nenets.
4.4. Atribuțiile secretarului Comisiei sunt:
- Efectuarea lucrărilor de birou ale Comisiei;
- întocmirea proceselor-verbale ale ședințelor Comisiei;
- familiarizarea membrilor Comisiei cu ordinea de zi a reuniunilor periodice ale Comisiei.
4.5. Sarcinile membrilor Comisiei sunt:
- participarea la dezbaterea problemelor incluse pe ordinea de zi a ședințelor Comisiei cu drept de vot decisiv la votul unui proiect de hotărâre;
- prezentarea la ședința Comisiei a datelor statistice și analitice cu privire la situația aprovizionării cu droguri a Okrugului autonom Yamalo-Nenets;
- formularea de propuneri pentru îmbunătățirea furnizării de medicamente către rezidenții din regiunea autonomă Yamalo-Nenets.
4.6. Membrii Comisiei sunt responsabili pentru acuratețea informațiilor furnizate atunci când discută problemele privind furnizarea de droguri la ședințele Comisiei.

prevedere model

pe comisia de formular a unei organizaţii medicale

1. Dispoziții generale

1.1. Comisia de formulare a unei organizații medicale (denumită în continuare Comisia) este creată pentru a coordona activitățile unei organizații medicale pentru a introduce un sistem de formulare în activitatea unei organizații medicale.

1.2. Comisia este un organ colegial de expertiză, creat prin ordin al conducătorului organizației medicale.

1.3. În activitatea sa, Comisia este ghidată de legislația Federației Ruse și de legislația Republicii Ciuvaș, de deciziile Comisiei de formulare a Ministerului Sănătății al Republicii Ciuvaș și de aceste Regulamente.

1. Principalele sarcini ale Comisiei

Principalele sarcini ale Comisiei sunt:

2.1. Furnizarea unei organizații medicale cu abordări uniforme pentru organizarea furnizării de medicamente, dezvoltarea și implementarea măsurilor pentru îmbunătățirea acesteia.

2.2 Coordonarea activității unităților structurale ale organizației medicale în sistemul de formulare al republicii.

2.3. Implementarea principiilor medicinei bazate pe dovezi și standardizarea în practica organizației medicale.

2.4. Formarea avansată a lucrătorilor medicali ai unei organizații medicale cu privire la terapia medicamentoasă.

1. Principalele funcții ale Comisiei

Principalele funcții ale Comisiei sunt:

3.1. Elaborarea și actualizarea la timp a formularului de medicamente și dispozitive medicale al unei organizații medicale (denumit în continuare formular).

3.2. Dezvoltarea și implementarea politicii de droguri într-o organizație medicală (reglementarea utilizării medicamentelor din formular și neformulare, introducerea de restricții privind utilizarea anumitor medicamente, reguli pentru substituții generice și terapeutice, reguli pentru depozitarea și eliberarea medicamentelor în o organizație medicală etc.), analiza clinică și economică a eficacității sistemului de furnizare a medicamentelor și dispozitivelor medicale ale unei organizații medicale.

3.3. Asistență consultativă pentru lucrătorii medicali și administrarea unei organizații medicale în probleme legate de utilizarea medicamentelor și dispozitivelor medicale.

3.4. Organizarea de evenimente pentru îmbunătățirea abilităților lucrătorilor medicali în domeniul terapiei medicamentoase.

3.5. Furnizarea lucrătorilor medicali cu surse obiective și actualizate de informații despre medicamente, elaborarea și publicarea unui ghid de formulare pentru o organizație medicală.

3.6. Controlul raționalității, validității și eficacității utilizării medicamentelor și dispozitivelor medicale, monitorizarea reacțiilor adverse la medicamente și dispozitive medicale.

3.7. Înaintarea de propuneri către comisia de formulare a Republicii Ciuvaș cu privire la formarea cererilor pentru achiziționarea de medicamente și dispozitive medicale pentru tratament staționar, cereri pentru medicamente și dispozitive medicale în cadrul programului de furnizare a medicamentelor esențiale anumitor categorii de cetățeni eligibili pentru asistența socială de stat sub forma unui set de servicii sociale și în cadrul Decretului Guvernului Federației Ruse din 30 iulie 1994 nr. 890.

3.8. Alte funcții determinate prin ordinul șefului organizației medicale.

1. Procedura de formare și funcționare a Comisiei

4.1 Componența Comisiei se aprobă prin ordin al șefului organizației medicale. Comisia este formată din Președinte, Vicepreședinte, Secretar și membri ai Comisiei.

Membrii Comisiei pot fi medici șefi adjuncți, șefi de divizii structurale, cei mai calificați specialiști medicali, un farmacolog clinician și, după cum s-a convenit, reprezentanți ai facultății de medicină ai instituției de învățământ bugetar de stat federal de învățământ profesional superior „Universitatea de Stat din Chuvash”. numit după I.N.Ulianov”, precum și alte părți interesate.

4.2. Activitatea Comisiei se desfășoară în conformitate cu planul de lucru aprobat anual.

4.3. Președintele Comisiei desfășoară conducerea generală a activităților Comisiei, aprobă ordinea de zi a ședinței și planul de lucru al acesteia, prezidează ședințele Comisiei.

4.4. Vicepreședintele Comisiei îndeplinește instrucțiunile Președintelui Comisiei, acționează în calitate de Președinte al Comisiei în lipsa acestuia, asigură controlul asupra pregătirii la timp a materialelor pentru a fi luate în considerare la o ședință a Comisiei și implementarea deciziilor de Comisia.

4.5. Secretarul Comisiei organizează ședințele Comisiei, formează ordinea de zi a ședinței, întocmește planul de lucru al Comisiei, pregătește materiale și informează membrii Comisiei despre ora și locul următoarei ședințe.

În lipsa secretarului Comisiei, îndeplinirea atribuțiilor sale în numele Președintelui Comisiei este încredințată unui membru al Comisiei.

4.6. Ședințele Comisiei se țin la nevoie, dar cel puțin o dată pe trimestru, dacă este necesar, președintele Comisiei numește o ședință extraordinară.

4.7. Reuniunea Comisiei este considerată competentă dacă la ea participă cel puțin două treimi din membrii acesteia.

Membrii Comisiei participă la ședințele acesteia fără drept de schimbare. Un membru al Comisiei, în caz de imposibilitate de a participa la ședință, are dreptul să își prezinte în prealabil opinia cu privire la problemele luate în considerare.

4.8. Deciziile Comisiei se iau cu majoritatea de voturi a membrilor Comisiei prezenți la ședință. În caz de egalitate de voturi, votul președintelui ședinței Comisiei este decisiv.

4.9. Deciziile luate la ședințele Comisiei sunt consemnate în procese-verbale, care sunt semnate de președintele și secretarul Comisiei.

În caz de dezacord cu decizia Comisiei, un membru al Comisiei are dreptul de a-și exprima în scris opinia specială asupra problemelor luate în considerare, care este anunțată în ședința Comisiei și anexată la procesul-verbal.

4.10. Atunci când analizează probleme controversate, Comisia are dreptul de a invita experți-experți (inclusiv dintre lucrătorii paramedici și lucrătorii farmaceutici) la o reuniune fără un vot decisiv.

4.11. Deciziile adoptate de Comisie au caracter consultativ, dacă este cazul, se formalizează prin ordine ale conducătorului organizației.

Aprobat
Prim-viceministrul sănătății al Republicii Karelia K.I. Shevchenko, 30.01.2001

Aceste linii directoare au fost elaborate de Ministerul Sănătății din Republica Karelia și au scopul de a ajuta șefii instituțiilor medicale și farmacologii clinici în dezvoltarea și implementarea sistemului de formulare în practica instituțiilor medicale.

Compilat de:
specialist principal al departamentului de aprovizionare cu medicamente al Ministerului Sănătății din Republica Karelia, Ph.D. Akimov D.V., 13.01.2001

INTRODUCERE

În ciuda experienței actuale de eficientizare a circulației medicamentelor (medicamentelor) în condiții de finanțare insuficientă, tehnologiile introduse nu rezolvă pe deplin problemele prescrierii adecvate a medicamentelor în spitale, ambulatorii și raționalitatea costurilor de achiziție a medicamentelor. În prezent, asistența medicală se confruntă cu o serie de probleme în ceea ce privește circulația medicamentelor. Astfel, există un buget insuficient pentru îngrijirea sănătății, ceea ce are ca rezultat un deficit de medicamente și utilizarea altor articole bugetare pentru achiziționarea de medicamente. În același timp, uneori ineficiente și ineficiente, medicamentele învechite sunt achiziționate, medicamentele scumpe sunt achiziționate atunci când pe piață sunt disponibile înlocuitori generice mai ieftine. Conform statisticilor, aproximativ 70% din drogurile consumate nu sunt vitale și

cel mai important. În plus, medicamentele din spitale și ambulatoriile sunt prescrise în mod nerezonabil, de exemplu, statisticile arată că până la 80% din rețetele medicilor sunt practic nejustificate, dar se bazează pe tradiții consacrate istoric.,algoritmi personali și informații învechite. Un decalaj major în educația practicienilor este lipsa de pregătire în farmacologie clinică.

Atunci când prescriu medicamente, medicii folosesc informații inexacte și învechite, adesea informații de natură promoțională. Se arată că solicitările medicilor sunt determinate în principal de activitățile companiilor farmaceutice. Numărul cazurilor de morbiditate și mortalitate asociate cu erori în farmacoterapie este în creștere la nivel mondial. Din păcate, astfel de informații corecte nu există în prezent în Federația Rusă. Lipsa unor abordări precise pentru a determina nevoia de medicamente duce deseori la supra- stoc și expirarea medicamentelor.

Problemele de mai sus pot fi rezolvate prin măsuri de stat, manageriale și educaționale, una dintre acestea fiind introducerea unui sistem de formulare (FS) în practica instituțiilor medicale (ISC).

FS este un complex pe mai multe niveluri de activități interconectate care vizează raționalizarea circulației drogurilor. FS este o abordare calitativ nouă a soluționării problemei utilizării raționale a drogurilor și un element de politică de stat în domeniul circulației drogurilor în prezent. Introducerea FS în practica asistenței medicale la toate nivelurile, în prezența feedback-ului, va rezolva o serie de probleme în domeniul circulației medicamentelor. FS include o serie de componente, și anume: o comisie de formular, o listă de medicamente (formular), un ghid de formular, standarde de calitate (protocoale)

tratamentul, metoda de înregistrare și analiză a efectelor secundare ale medicamentelor, programul de evaluare a consumului de medicamente. Introducerea unui FS implică crearea și organizarea activității coordonate a tuturor legăturilor de mai sus ale FS într-o unitate medicală.

Pe baza experienței unui număr de țări, inclusiv a unor regiuni ale Federației Ruse, etapele de dezvoltare și implementare a FS în practica unităților de asistență medicală pot fi reprezentate după cum urmează:

1. Etapa pregătitoare
2. Etapa elaborării unei liste de formulare și publicării unui ghid de formulare
3. Etapa de asigurare a funcționării FS.

ETAPA PREGĂTITORĂ

Succesul activității coordonate a tuturor părților FS depinde de înțelegerea și acceptarea principiilor sale de către toți angajații de la toate nivelurile de asistență medicală. Cel mai de succes FS funcționează atunci când devine parte a conceptului și planului de dezvoltare a asistenței medicale. Oficialii din domeniul sănătății trebuie să accepte ideea de a folosi un număr limitat de medicamente, iar medicii trebuie să fie pregătiți să-și schimbe modelele de prescriere. Achizițiile de medicamente trebuie făcute numai în cadrul listei de formular.

Ateliere și seminarii. O parte a etapei pregătitoare sunt întâlniri de lucru cu angajații unităților de sănătate, precum și seminarii, care explică situația actuală în domeniul circulației medicamentoase a unităților de sănătate, esența și principiile FS, etapele implementării acestuia și posibilele beneficii pe care le va oferi introducerea FS în practica unităților de sănătate. La ateliere, este rațional să se discute următoarele date care reflectă activitatea instituțiilor sanitare în domeniul circulației medicamentelor: bugetul anual al spitalului pentru achiziții de medicamente, ponderea bugetului pentru achiziții de medicamente în bugetul total al unităților de sănătate, mecanisme de procurare a medicamentelor, numărul de medicamente utilizate în unitățile sanitare, exemple de utilizare irațională a medicamentelor, exemple de duplicare a achizițiilor (achiziționarea unui medicament mai scump în prezența unui medicament mai ieftin).

substituție generică), statistici privind efectele secundare ale medicamentelor într-o unitate medicală dată.

comision de formular. O parte a fazei pregătitoare este crearea unei comisii de formulare (FC). FC este principalul organism metodologic, de conducere și de control în procesul de introducere și operare a sistemului de formulare. FC se creează prin ordinul medicului șef, unde se aprobă regulamentul privind FC și componența personală a acestuia. În Anexa 1 este prezentată o reglementare aproximativă privind FC al unei instituții sanitare de proprietate municipală și de stat. FC este format dintr-un număr impar de membri (7-11 persoane), care determină posibilitatea de a lua o decizie prin vot. FC este reprezentată de președintele comisiei (de obicei, medicul șef adjunct), secretarul comisiei (farmacist, farmacolog clinician) și membrii comisiei (șefi de catedre, angajați ai secțiilor facultății de medicină). La rezolvarea problemelor discutabile, FC are dreptul de a invita la ședințe specialiști-experți cu vot consultativ. Cerințele speciale pentru membrii FC sunt competența în domeniul farmacologiei clinice, farmacoeconomiei și medicinei bazate pe dovezi ( Medicina bazată pe dovezi).

Rezultatul etapei pregătitoare ar trebui să fie pregătirea tuturor lucrătorilor unităților de sănătate de a implementa FS în practica unităților de îngrijire a sănătății.

ETAPA DE DEZVOLTARE A LISTEI FORMULARE ŞI EDIŢIEI DIRECTORULUI FORMULAR

Lista formularului de medicamente (formula) - un document care este o listă de medicamente întocmită de FC, care este restrictivă pentru cumpărarea, distribuția și utilizarea medicamentelor. Formularul diferă de lista medicamentelor vitale și esențiale prin natura sa restrictivă, în timp ce lista este o listă de recomandare. Formularele pot fi de diferite niveluri: de la formele unităților de sănătate până la forma federală. În mod tradițional, forma se întocmește de jos în sus, adică forma republicană este întocmită de FC republican pe baza formelor HCI. Pentru a menține continuitatea, este indicat să se întocmească formularele ambulatoriilor ținând cont de formele instituțiilor de spitalizare.

Decizia principală a FC cu privire la crearea formularului HCI poate fi dublă: fie să accepte toate medicamentele utilizate în prezent în HCI ca formular, fie să înceapă compilarea formularului prin revizuirea secvenţială a fiecărui grup de medicamente FC cu decizia de a include sau nu. includeți medicamentul în formular.

Înainte de alcătuirea formularului, FC ar trebui să analizeze structura morbidității (în spitale - morbiditate spitalizată) și fezabilitatea cheltuielilor pentru achiziționarea de medicamente într-o anumită unitate sanitară.

Analiza structurii morbidității. Forma trebuie să corespundă structurii incidenței. Datele acestei analize sunt necesare pentru a determina prioritățile FC pentru dezvoltarea grupurilor farmacologice sau farmacoterapeutice individuale (în primul rând, sunt dezvoltate acele medicamente care sunt utilizate în cele mai comune forme nosologice) și pentru a compara cu datele analizei de fezabilitatea costurilor de procurare a medicamentelor. Rezultatul analizei ar trebui să fie o listă de unități nosologice (de exemplu, numărul 50) în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție. Unitățile nosologice care nu necesită intervenție medicamentoasă și cazurile izolate nu trebuie incluse în analiză.

Analiza fezabilității costurilor pentru achiziționarea de medicamente (ABC-

VEN -analiză). Acest tip de analiză se efectuează după cum urmează. Este întocmită o listă de medicamente (grupe de medicamente) procurate de unitățile sanitare în ultimul an. Medicamentele sunt aranjate în ordine descrescătoare în funcție de resursele financiare cheltuite pentru ele. Pentru fiecare poziție se calculează ponderea (procentul) costurilor și procentul cumulativ (cumulat). În plus, toate medicamentele din lista primită sunt clasificate în funcție de sistem VEN. V - medicamente care salvează vieți vital ), E – cele mai importante medicamente ( Esențial) și N (Neesențial ) - medicamente minore (medicamente cu eficacitate îndoielnică, utilizate simptomatic pentru tratamentul bolilor ușoare și care nu pun viața în pericol). Clasele LS V și E sunt enumerate în lista medicamentelor vitale și esențiale (ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26 ianuarie 2000 nr. 30). În plus, lista rezultată este împărțită în trei clase: clasa A (medicamente pentru care s-a cheltuit 50-60% din finanțare), B (20-30% din finanțare) și C (10-20% din finanțare). Pe baza rezultatelor analizei, este posibil să se răspundă la întrebarea dacă este oportun să cheltuiți fonduri pentru medicamente într-o anumită unitate de sănătate; ce măsuri trebuie luate pentru raționalizarea achiziției de medicamente; care medicamente ar trebui luate în considerare mai întâi pentru includerea în formular (de obicei A ); dacă costurile financiare corespund analizei structurii morbidităţii. Exemplu ABC-VNE -analiza este dată în Anexa 2.

Alegerea formei formei și clasificarea. FC trebuie determinat sub forma unui formular. Formularul poate fi compilat fie sub forma unei liste alfabetice, fie conform clasificării selectate, fie prin forme nosologice folosind ICD-ul actual. Fiecare formă a formularului are o funcționalitate proprie: lista alfabetică este convenabilă pentru o căutare rapidă a unui medicament individual și a celor responsabili cu achiziționarea medicamentelor; forma întocmită după forme nosologice sau după clasificarea aleasă este convenabilă pentru practicieni. De obicei, clasificarea medicamentelor este aleasă cea mai acceptabilă pentru o anumită unitate de sănătate sau cunoscută de majoritatea medicilor (de exemplu, clasificarea academicianului M. D. Mashkovsky). În principiu, medicamentele pot fi clasificate (sistematizate) după trei criterii: structură chimică (nitrați, barbiturice, sulfonamide, peniciline), afiliere farmacologică (inhibitori de intrare a calciului, beta-blocante, diuretice) și utilizare farmacoterapeutică (medicamente antiglaucomatoase, antianginoase, antihipertensive). droguri). De obicei, sunt utilizate clasificări mixte, incluzând toate cele trei criterii în proporții diferite.

Când compilați un formular în formular, ar trebui furnizate mai multe coloane, de exemplu:

Denumire comună internațională	Nume proprietar (comercial).	Formular de eliberare	Cerere anuală	Notă

Nume internațional neproprietar (necomercial) sau generic - numele atribuit oficial acestui medicament de către organismele autorizate. Indicarea denumirii generice este o cerință esențială a FS. Fiecare medicament, pe lângă denumirea chimică, are o denumire generică (internațională neproprietară), care, indiferent de producător, este oficială. Proprietar (comercial, proprietar, comerț)

denumirea este dată de producător pentru ca consumatorul să-și poată distinge produsele de cele de pe piața farmaceutică. Numele generic este mai informativ și permite substituții generice.

Analiza claselor de medicamente și compilarea articolelor de evaluare. FC ar trebui să definească grupuri de lucru care să înceapă analiza claselor de medicamente prin compilarea articolelor de evaluare (rapoarte de experți). Fiecare grup de lucru întocmește articole de evaluare pentru o anumită clasă de medicamente în conformitate cu sistematizarea adoptată de FC. Se acordă prioritate medicamentelor din clasa A, medicamente utilizate pentru cele mai frecvente boli (

ABC-VE N -analiză).

• clasa de sistematizare;
• denumire comună internațională (generic);
• nume de proprietate;
• numele și adresele producătorilor;
• prețul medicamentului (medicamentelor);
• costul unui curs de tratament;
• disponibilitate pe piața farmaceutică;
• indicatii;
• farmacodinamică (mecanismul de acțiune al medicamentului);
• disponibilitatea datelor fiabile privind eficacitatea;
• eficacitate comparativă cu medicamente similare;
• efecte secundare, natura, frecvența, severitatea acestora;
• contraindicații;
• calea de administrare, dozele, modul de administrare, durata tratamentului;
• parametrii care reflectă procesele de primire, distribuție, eliminare a medicamentelor din organism (farmacocinetică);
• caracteristici de aplicare în pediatrie, gerontologie, insuficiență renală, hepatică;
• interacțiuni medicamentoase;
• accesibilitatea pentru populație;
• lista de medicamente pentru substituție terapeutică;
• lista și nivelul specialiștilor care vor folosi acest medicament;
• concluzie privind oportunitatea includerii în formular.

Analiza farmacoeconomică. Toate medicamentele sunt analizate după trei criterii principale: eficacitate, siguranță și economie. Evaluarea cost-eficacității farmacoterapiei este efectuată de o astfel de secțiune a farmacologiei clinice precum farmacoeconomie. Cea mai simplă metodă de analiză farmacoeconomică este analiza costurilor minime, care vă permite să comparați două sau mai multe medicamente după un criteriu economic. Doar medicamente la fel de eficiente pot fi incluse în această analiză. Analiza aspectelor economice ale terapiei medicamentoase folosind metoda costului minim include calculul și comparația toate costurile consumul de droguri, și nu doar prețul medicamentului. Prețul de achiziție este doar o parte din costul tratamentului și decizia ar trebui luată numai după o evaluare a costurilor totale. Exemple de diferite tipuri de costuri la prescrierea unui medicament:

• costul unui curs complet de tratament medicamentos;
• costul utilizării medicamentului (seringi, sisteme pentru perfuzii intravenoase etc.);
• costurile cu forța de muncă ale personalului medical;
• costurile studiilor paraclinice pentru a determina eficacitatea și siguranța tratamentului;
• costul depozitării și mișcării medicamentului.

Scopul FC nu ar trebui să fie doar reducerea costului de cumpărare a medicamentelor, ci și reducerea costurilor totale necesare pentru tratarea unei anumite boli.

Întocmirea și aprobarea listei de formular. Membrii CF fac cunoștință cu articolele de evaluare pregătite de grupurile de lucru și la ședințele CF prin vot decid cu privire la includerea sau neincluderea unui anumit medicament în lista de formulare a unităților sanitare. Este necesar să se asigure că forma generată acoperă toate unitățile nosologice selectate prin analiza structurii morbidității.

Un medicament este inclus în formular dacă:

1. Există o nevoie clinică pentru acest medicament;
2. Eficacitatea clinică a medicamentului documentată științific;
3. Nu există niciun medicament în formular sau pe lista temporară care să satisfacă nevoia clinică luată în considerare;
4. Medicamentul este acceptabil din punct de vedere al raportului cost/efect (analiza farmacoeconomică).

La finalizarea formării listei de formular, aceasta este aprobată de FC și se emite un ordin de către șeful unității sanitare privind utilizarea obligatorie a formularului de către medici și persoanele responsabile cu achiziționarea de medicamente, astfel formularul devine un document obligatoriu. Lista formularului este revizuită de FC cel puțin o dată pe an.

Problema informatiei. Informații pentru elaborarea articolelor de evaluare și pentru alte activități ale FC ar trebui să fie independent, științific și credibil. Din punctul de vedere al practicii medicale bazate pe dovezi, informațiile sunt împărțite în primare (date din studiile originale publicate în publicații evaluate de colegi) și secundare (articole de revizuire și editoriale, manuale, prelegeri), directe (obținute în timpul studiilor clinice) și indirect (obținut în timpul experimentului). ), puternic și slab (în funcție de metodologia de cercetare). FC pentru luarea deciziilor ar trebui să utilizeze informații primare, directe, puternice. Este inacceptabilă utilizarea în muncă a informațiilor de natură publicitară, a informațiilor furnizate de producătorii de medicamente, a datelor prezentate în publicațiile comerciale neoficiale. Este recomandabil să selectați informații obiective din surse oficiale (ordinele Ministerului Sănătății al Federației Ruse care reglementează utilizarea medicamentului în Federația Rusă, recomandări ale Organizației Mondiale a Sănătății, Ghid federal pentru medici (Numărul 1, 2000), date din studii clinice internaționale multicentre, articole originale din surse evaluate de colegi). Trebuie remarcat faptul că

în activitatea sa, FC ar trebui rămâne ferm pe poziția medicinei bazate pe dovezi (Medicina bazată pe dovezi ). Principalul postulat al medicinei bazate pe dovezi este că fiecare decizie clinică ar trebui să se bazeze pe fapte științifice strict dovedite, iar ponderea fiecărui fapt este cu atât mai mare, cu atât mai riguroasă este metodologia de cercetare științifică în care a fost obținut acest fapt. În farmacologia clinică, bazate pe dovezi se referă la rezultatele acelor studii clinice în care gradul de fiabilitate al rezultatului prevalează asupra gradul de eroare statistică. Cele mai bazate pe dovezi („standard de aur”, studiu puternic) sunt studiile controlate randomizate efectuate într-un mod dublu-orb. Se consideră că experiența medicală individuală și opinia experților sau „autorităților” nu au o bază științifică suficientă și nu stau la baza deciziei FC.

Alcătuirea unui ghid de formular. FC poate decide să publice un ghid de formular. Ghidul de formular este o carte care conține articole despre medicamente aflate pe lista de formulare a unităților de sănătate. Cartea de referință poate conține baza normativă a unităților sanitare privind PS, liste de substituții generice și terapeutice, standarde de calitate a tratamentului (protocoale), alte informații utile pentru munca clinică practică (de exemplu, calculul dozelor de medicamente pentru insuficiența renală cronică, conținutul de sodiu). în anumite medicamente etc.). Ghidul de formular este republicat la fiecare 2-3 ani, ținând cont de noile date științifice, de modificările listei de formular și de politica de medicamente din unitățile sanitare.

ETAPA ASIGURĂRII FUNCȚIONĂRII SISTEMULUI FORMULAR

Cazuri de utilizare a medicamentelor neformulare. FC reglementează utilizarea medicamentelor care nu sunt incluse în formular. Practicienii care nu au experiență cu FS și sunt obișnuiți să prescrie medicamente pe baza propriilor obiceiuri, experiență, solicitări de la pacienți și rude, influența informațiilor publicitare la început percep aproape întotdeauna negativ abordarea formularului a procesului de tratament,

considerând în mod eronat aceasta ca o restrângere a libertăților profesionale. În același timp, conform situației actuale, fiecare medic are dreptul de a prescrie un medicament unui pacient care nu este inclus în formular. Permisiunea de a utiliza un medicament neformular este dată de comisia de experți clinici dacă ia în considerare dovezile medicului curant cu privire la necesitatea prescrierii unui anumit medicament care nu este inclus în formular pentru pacient. Pentru analiza și controlul FC, este rațional să se elaboreze un formular special de cerere, care este completat de medicul curant în cazul utilizării unui medicament neformular și depus la FC. Un exemplu de formular de cerere pentru utilizarea unui medicament care nu este inclus în formular este prezentat în Anexa 3. FC trebuie să analizeze fiecare caz de utilizare a unui medicament care nu este inclus în formular, dacă necesitatea acestuia este recunoscută ca fiind justificată, atunci medicamentul poate fi inclus în formular la următoarea sa revizuire. Dacă, dimpotrivă, CF consideră nerezonabilă folosirea unui medicament neformular, atunci va fi necesară realizarea unor măsuri educaționale, organizatorice și metodologice care vizează eficientizarea politicii de droguri în unitățile sanitare.

Cereri pentru includerea unui medicament în formular sau excluderea din acesta. CF reglementează cererile de includere în formular sau excluderea din acesta a unui medicament. Solicitarea se face în FC într-o formă special concepută (Anexa 4). Secretarul CF dispune să dea o evaluare de expertiză (elaborarea unui articol de evaluare) grupului de lucru al CF, iar în articolul de evaluare trebuie să existe un alineat privind caracteristicile comparative ale medicamentului de aplicare cu cel din lista de formulare. La ședință, FC decide cu privire la includerea în formular sau excluderea din acesta a medicamentului declarat, după care se publică și se distribuie scrisoarea de informare corespunzătoare.

Cazuri de substituții generice și terapeutice. FC reglementează ordinea substituțiilor generice și terapeutice. Substituția generică este înlocuirea unui medicament cu altul, cu condiția ca substanța medicamentoasă și forma de dozare a medicamentelor să fie identice. De exemplu, substituții de medicamente Verapamil 40 mg per Finoptin 40 mg; Siofor 500 mg per gliformină 500 mg sunt generice. Înlocuirea preparatului de insulină porcină cu preparatul de insulină umană nu este generică.

Substituția terapeutică este înlocuirea unui medicament cu altul dacă medicamentele sunt diferite. Substituțiile terapeutice pot fi numite substituții ranisana 300 mg per

Kvamatel 40 mg; Prednisolon 5 mg per barlicor t 4 mg; Furosemid 40 mg per Uregit 50 mg.

Standarde de calitate a tratamentului (protocoale) . Standardele de calitate a tratamentului (protocoalele) sunt regimuri de tratament pentru boli și sindroame comune dezvoltate de experți de top pentru a obține efectul maxim în cel mai puțin costisitor mod. De fapt, standardele de calitate a tratamentului (protocoalele) sunt standarde industriale pentru asistența medicală și îndeplinesc două funcții principale: prima este funcția de obiectivare a controlului asupra calității tratamentului și eficiența utilizării resurselor financiare, a doua este o funcție de calcul (capacitatea pentru a calcula cu exactitate necesarul de medicamente). În special Standardele HCI (protocoale) pentru calitatea tratamentului, aprobate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse, sunt adaptate ținând cont de formularul HCI. Standardele (protocoalele) pentru calitatea tratamentului, revizuite ținând cont de formularul HCI, pot fi publicate în ghidul de formulare.

Sistem de monitorizare a efectelor secundare ale medicamentelor . FC organizează un sistem care funcționează constant pentru monitorizarea efectelor secundare ale medicamentelor. Fiecare lucrător medical (medic, paramedic, asistent medical) care a observat dezvoltarea unui efect secundar la un pacient ar trebui să informeze imediat medicul curant sau de gardă despre acest lucru. Medicul curant sau șeful secției completează un formular special (Anexa 5), ​​pe care îl trimite la FC. FC analizează informațiile primite și ia deciziile adecvate. Trebuie remarcat faptul că efectele secundare ale medicamentelor sunt un fenomen comun, dar puțin cunoscut pentru medici, prin urmare, sunt necesare măsuri educaționale speciale pentru munca productivă în domeniul înregistrării efectelor secundare ale medicamentelor.

Programul de evaluare a consumului de droguri . Prezența unui formular nu garantează raționalitatea utilizării medicamentelor în unitățile sanitare, astfel încât FC creează un program de evaluare a consumului de medicamente. De fapt, programul de evaluare a consumului de droguri este un control al conformității practicii drogurilor în unitățile sanitare cu ghidurile elaborate de FC. Lista posibilă de programe pentru analiza calității consumului de droguri:

• medicamente scumpe,
• medicamente utilizate la copii
• medicamente utilizate în cantități mari,
• medicamente utilizate la vârstnici și senile,
• medicamente cu un indice terapeutic mic,
• medicamente care au efecte secundare grave ireversibile etc.

FC determină natura datelor analizate, sursele primirii acestora, forma contabilă, perioadele analizate etc.

Există următoarele metode de evaluare a consumului de droguri: retrospectivă, actuală (prezentă), prospectivă. Metoda retrospectivă presupune aprecierea consumului de medicamente în funcție de datele de arhivă, cea actuală (prezentă) - după fișa medicală a pacienților care sunt tratați, și cea prospectivă - conform datelor din lista de prescripție în perioada cuprinsă între completarea acestuia de către medic până când pacientul primește tratament. FC diseminează pe scară largă rezultatele evaluărilor (conferințe, întâlniri, scrisori) și ia măsuri adecvate pentru eliminarea problemelor identificate.

Atasamentul 1
Aprobat prin ordin
Ministrul Sănătăţii
Republica Karelia

EXEMPLU DE POZIȚIE
privind comisia de formulare a instituțiilor sanitare de stat și municipale forme de proprietate

1. DISPOZIȚII GENERALE
1. Comisia de formulare a unei instituții sanitare de proprietate de stat și municipală (denumită în continuare Comisie) este creată prin ordin al conducătorului instituției de sănătate în scopul elaborării și actualizării în permanență a Listei Formularului de Medicamente (denumită în continuare Formularul ) al instituţiei sanitare.
2. Comisia este un organism expert al unei instituții de asistență medicală.
3. În activitatea sa, Comisia este ghidată de legislația actuală a Federației Ruse, de legislația Republicii Karelia, de deciziile Comisiei Republicane de Formulare, precum și de prezentele Regulamente.
2. SCOPURI PRINCIPALE

Principalele sarcini ale Comisiei sunt:
1. Dezvoltarea formei.
2. Luarea în considerare a propunerilor de includere sau excludere din Formularul de medicamente, forme de dozare, medicamente.
3. Trimiterea la Comisia Republicană de Formulare a Formularului pentru examinare și aprobare, precum și modificări și completări la acesta.
3. FUNCTII PRINCIPALE

Principalele funcții ale Comisiei sunt:
1. Crearea unui formular.
2. Organizați cel puțin o dată pe an pentru a revizui Formularul.
3. Organizarea examinării suplimentare a Formularului la solicitarea Comisiei Republicane de Formulare.
4. Analiza farmacoeconomică la nivelul unităților de sănătate.
5. Contabilitatea și analiza efectelor secundare ale medicamentelor.
4. PROCEDURA DE FORMARE SI LUCRARE A COMISIEI
1. Componența personală a Comisiei se aprobă de către conducătorul instituției sanitare.
2. Comisia este formată din Președinte, Vicepreședinte și membri ai Comisiei.
3. Funcțiile președintelui Comisiei sunt:

• conducerea Comisiei
• stabilirea funcțiilor vicepreședintelui, membrilor Comisiei, secretarului Comisiei,
• stabilirea procedurii pentru activitatea Comisiei,
• organizarea unei reuniuni a Comisiei,
• formarea de propuneri privind componența Comisiei,
• reprezentarea Comisiei în Comisia Republicană Formular, alte organizații și departamente.

Anexa 2
ABC-VEN analiza procurarii medicamentelor

		Medicinal mijloace	pe an (frec.)	% din general cheltuieli	cumulativ %
		Cefotaxima de cand. pentru injecții. numarul 1
		Fortum pori pentru injecții. numarul 1
		vaccin împotriva hepatitei fl 20mcg
		prednisolon droguri
		Actovegin
		Esentiale
		Benzilpenicilină sodică fl.
		Alcool etil
		Vinpocetina droguri
		Metilprednisolon droguri
		Glandă droguri
		Albumină flacon de solutie .10% Nr 1
		Vinblastină fl. 5 mg
		enalapril
		Gentamicină droguri
		Metronidazol droguri
		Cerebrolizat + Cerebrolizin
		Ciprofloxacina droguri
		AHD-2000-special
		Diclofenac droguri
		Mitoxantrona fl 20mg -10ml
		Dexametazonă droguri
		Tiopental - sodiu 1,0
		Fentanil 0,005% 1-2 ml #1
		Pentoxifilina droguri

Notă: Cadrul indică clasa A Anexa 3

Exemplu de formular de cerere pentru utilizarea unui medicament care nu este inclus în formularul unei unități de asistență medicală

Cerere de utilizare a unui medicament care nu se află în formular

La Comisia de formulare(numele unității sanitare)
Numele medicamentului, producător
Formular de eliberare
Schema aproximativă de aplicare și durata administrării
Indicatii
Numele complet al pacientului, vârsta
Numărul anamnezei (cardul ambulatoriu), secție
data
Semnătura șefului departamentului	Semnătura medicului

Anexa 4 Exemplu de formular pentru o cerere de includere sau excludere a unui medicament dintr-un formular

Solicitarea includerii sau excluderii unui medicament din formular

La Comisia de formulare(numele unității sanitare)
Vă rugăm să luați în considerare includerea/excluderea (Subliniați orice este cazul)
(numele medicamentului, producătorul, formularul de eliberare)
Fundamentarea clinică și farmacologică a cererii
Literatură științifică de fundamentare clinică și farmacologică
Indicația medicamentului (medicamentelor). care ar trebui excluse din formular, cu condiția includerii medicamentului solicitat
Experiență personală de aplicare
Solicitantul primește sprijin financiar de la producătorul medicamentului revendicat
data	Semnătură

Anexa 5

Exemplu de formular pentru o notificare privind efectele secundare ale unui medicament

Notificarea reacțiilor adverse (AD) ale medicamentului (PM)

La Comisia de formulare(numele unității sanitare)
Numele complet, vârsta, sexul pacientului
Nr. istoric medical (card ambulatoriu), data internarii
Diagnostic clinic
ramură
Medic curant
Istoricul alergologic
Descrierea PA, tipul de PA propus, medicamentul propus (nume, cale de administrare, mod de administrare, doză, data administrării)
Data/ora la care a apărut PD
Data/ora arestării PD
Tehnica de relief PD
Alte terapii medicamentoase la momentul debutului PD
Date ale metodelor de cercetare de laborator, instrumentale, morfologice
Data Ultima modificare 23 decembrie 2001

EXEMPLU DE REGLAMENTE PRIVIND COMISIA FORMULARA A UNEI INSTITUTII SPITALARE

1. DISPOZIȚII GENERALE

Comisia de formular a unei instituții spitalicești este un organism de expertiză creat la o instituție spitalicească.

Regulamentul privind comisia de formular a unei instituții spitalicești (denumită în continuare Comisia) se aprobă prin ordin al medicului șef al instituției spitalicești.

Membrii Comisiei în activitatea lor sunt ghidați de legislația Federației Ruse, legislația Regiunii Moscova, actele juridice de reglementare ale Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse, Ministerul Sănătății din Regiunea Moscova, precum și prezentele Regulamente.

Activitatea Comisiei se desfășoară în conformitate cu prezentele Regulamente.

2. SCOPUL COMISIEI

Scopul creării Comisiei este de a analiza furnizarea de medicamente a unei unități spitalicești și de a pregăti opiniile experților care pot fi utilizate în luarea deciziilor care vizează îmbunătățirea calității asistenței medicale acordate pacienților.

3. OBIECTIVELE COMISIEI

3.1. Efectuarea unei analize a aprovizionării cu medicamente a pacienților care urmează tratament într-o unitate spitalicească.

3.2. Efectuarea unei analize clinice și economice a eficacității regimurilor de tratament utilizate și elaborarea de propuneri sănătoase din punct de vedere economic pentru îmbunătățirea aprovizionării cu medicamente a procesului de tratament desfășurat la pacienții aflați în tratament într-o unitate spitalicească.

4. ORDINUL DE LUCRU AL COMISIEI

4.1. Comisia lucrează în conformitate cu planul de lucru elaborat de membrii Comisiei și aprobat de medicul șef al spitalului.

4.2. Şedinţele Comisiei au loc cel puţin o dată pe trimestru.

4.3. Şedinţele Comisiei sunt considerate competente dacă la acestea sunt prezenţi mai mult de jumătate din membrii Comisiei.

4.4. Hotărârile Comisiei se consideră adoptate dacă au votat cel puțin două treimi din membrii Comisiei prezenți la ședință.

4.5. Şedinţele Comisiei sunt documentate în procese-verbale. Procesul-verbal se semnează de către președintele și secretarul Comisiei.

5. COMPOZIȚIA COMISIEI

5.1. Comisia include:

Președinte al Comisiei;

Secretar;

Membrii Comisiei.

5.2. Președintele Comisiei este numit prin ordin al medicului șef al spitalului, iar secretarul este ales dintre membrii Comisiei prin vot deschis, cu majoritatea simplă de voturi a membrilor Comisiei.

5.3. Membrii Comisiei pot include reprezentanți ai altor organizații, inclusiv organizații publice care și-au exprimat în mod voluntar dorința de a participa la lucrările Comisiei.

5.4. Componența personală a membrilor Comisiei se aprobă prin ordin al medicului șef al spitalului.

6. DREPTURILE, OBSERVAȚIILE ȘI RESPONSABILITĂȚIILE MEMBRILOR COMISIEI

6.1. Membrii Comisiei au drepturi egale.

6.2. Membrii Comisiei au dreptul de a:

Participarea la lucrările Comisiei cu drept de vot decisiv la votul asupra problemelor luate în considerare la ședințele Comisiei;

Declarație de părere proprie, care trebuie reflectată în procesul-verbal al ședinței Comisiei;

Corespondența și obținerea informațiilor necesare analizei de la organizațiile implicate în furnizarea de droguri a populației din Regiunea Moscova, indiferent de forma de proprietate și forma organizatorică și juridică a acestor organizații;

Participarea la efectuarea de inspecții direcționate și selective ale aprovizionării cu medicamente pentru pacienții aflați în tratament în secțiile unei instituții spitalicești;

Invitarea la ședințe ale Comisiei a funcționarilor care țin de aprovizionarea cu droguri a populației (conform acordului cu Președintele Comisiei);

Refuzul de a participa în continuare la lucrările Comisiei.

6.3. Atribuțiile președintelui Comisiei sunt:

Elaborarea, coordonarea cu membrii Comisiei și transmiterea spre aprobare a planului de lucru al Comisiei către medic șef al spitalului;

Repartizarea atribuțiilor între membrii Comisiei;

Organizarea ședințelor Comisiei;

Informarea medicului șef al spitalului cu privire la deciziile luate de Comisie.

6.4. Atribuțiile secretarului Comisiei sunt:

Întocmirea proceselor-verbale ale ședințelor Comisiei;

Administrarea lucrărilor de birou ale Comisiei;

Familiarizarea membrilor Comisiei cu ordinea de zi a ședințelor periodice ale Comisiei.

6.5. Sarcinile membrilor Comisiei sunt:

Participarea la desfășurarea de inspecții direcționate și selective ale furnizării de medicamente a pacienților din secțiile structurale ale spitalului;

Prezentarea la ședințele Comisiei a datelor statistice și analitice care caracterizează organizarea furnizării de medicamente într-o instituție spitalicească;

Efectuarea de sugestii pentru îmbunătățirea aprovizionării cu medicamente a procesului de tratament.