Instrucțiuni pentru utilizarea Puregon. Stimularea ovulației cu puregon cu disfuncție ovariană Cum se administrează corect o injecție cu puregon

Puregon este un medicament care stimulează foliculul folosit pentru a trata infertilitatea feminină.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare ale medicamentului Puregon:

• Soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată: incoloră, transparentă (0,5 ml în flacoane de sticlă incolore, în cutie de carton cu 1, 5 sau 10 flacoane);
• Soluție pentru administrare subcutanată: incoloră, transparentă (0,36, 0,72 sau 1,08 ml (300/600/900 UI (unități internaționale)) în cartușe de sticlă incoloră, în cutie de carton 1 cartuș complet cu ace: 300 / 600 UI - 6 buc. , 900 UI - 9 buc.).

Compoziția a 0,5 ml soluție injectabilă (1 flacon):

• Ingredient activ: folitropin beta recombinant - 100, 150 sau 200 UI (unități internaționale);
• Componente suplimentare: metionină - 0,25 mg; polisorbat 20 - 0,1 mg; zaharoză - 25 mg; citrat de sodiu dihidrat - 7,35 mg; acid clorhidric 0,1 n sau hidroxid de sodiu 0,1 n - până la pH 7; apă pentru preparate injectabile - până la 0,5 ml.

Compoziție 0,36 / 0,72 / 1,08 ml soluție pentru administrare subcutanată (1 cartuş):

• Ingredient activ: folitropin beta recombinant - 300, 600 sau 900 UI;
• Componente suplimentare: alcool benzilic - 4,2 / 7,8 / mg; citrat de sodiu dihidrat - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg; polisorbat 20 - 0,105 / 0,177 mg; zaharoză - 21/39 / 58,5 mg; metionină - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg; acid clorhidric 0,1 n sau hidroxid de sodiu 0,1 n - până la pH 7; apă pentru preparate injectabile - până la 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Indicatii de utilizare

Medicamentul Puregon este prescris pentru tratamentul infertilității feminine în prezența următoarelor indicații:

• Anovulație, inclusiv sindromul ovarului polichistic (PCOS) cu insensibilitate la acțiunea clomifenului;
• Inducerea superovulației, pentru inducerea dezvoltării foliculare multiple în timpul inseminarei artificiale (de exemplu, în IUI (inseminare intrauterină), FIV / PE (fertilizare in vitro / transfer de embrioni) și ICSI (injecție de spermă în citoplasmă)).

Contraindicatii

• Insuficiență ovariană primară;
• Tulburări funcționale severe ale rinichilor/ficatului;
• Tulburări genitale asociate cu caracteristici anatomice care sunt incompatibile cu sarcina;
• Tumori ale glandei pituitare, hipotalamus, sân, uter, ovare;
• Fibroame uterine incompatibile cu sarcina;
• Sângerare (uterină/vaginală) de etiologie necunoscută;
• Mărirea ovarelor / chisturi care nu sunt asociate cu sindromul ovarului polichistic;
• Boli decompensate ale sistemului endocrin (de exemplu, tulburări ale glandei tiroide, glandelor suprarenale sau ale glandei pituitare);
• Sarcina și perioada de alăptare;
• Hipersensibilitate la componentele care alcătuiesc Puregon.

Mod de administrare și dozare

Puregon trebuie prescris de un specialist cu experiență în tratamentul fertilităţii.

Doza de medicament este selectată individual, este determinată de răspunsul ovarelor. Terapia se efectuează sub controlul ultrasunetelor și al concentrației de estradiol.

În comparație cu hormonul foliculostimulant (FSH) derivat din urină, Puregon este eficient la o doză totală mai mică și un curs mai scurt de terapie, ceea ce reduce riscul de hiperstimulare ovariană.

Succesul terapiei este cel mai probabil în timpul primelor 4 cure. Odată cu utilizarea în continuare a medicamentului, acesta scade treptat.

În anovulație, este prezentată aplicarea schemei secvențiale. Terapia începe cu 50 UI Puregon (zilnic timp de cel puțin 7 zile). Dacă nu există răspuns ovarian, doza este crescută treptat până la obținerea unui răspuns farmacodinamic optim (creștere foliculară și/sau o creștere semnificativă (40-100% zilnic) a concentrației plasmatice de estradiol).

O doză zilnică în viitor (de obicei timp de 1-2 săptămâni) se administrează până la atingerea stării de preovulație. Este determinată de prezența unuia dintre cei doi factori:

• folicul dominant cu un diametru de minim 0,18 cm (după ecografie);
• Concentrația plasmatică de extradiol 1000-3000 pmol/l (300-900 pg/ml).

După atingerea stării dorite, Puregon este anulat și ovulația este indusă cu gonadotropină corionică (CG). În cazurile în care concentrația de estradiol crește prea repede (mai mult de 2 ori pe zi timp de câteva zile consecutive) sau când sunt prea mulți foliculi, doza zilnică este redusă. Fiecare folicul de la 0,14 cm în diametru este preovulator. Probabilitatea de a dezvolta sarcini multiple crește odată cu prezența mai multor dintre acești foliculi. În acest caz, gonadotropina nu se administrează. De asemenea, pentru a preveni sarcinile multiple, este necesar să se ia măsuri pentru prevenirea concepției.

In timpul inseminarii artificiale pentru a induce supraovulatia se pot folosi diverse scheme de stimulare. Timp de cel puțin 4 zile, Puregon se administrează la 150-225 ME. Ajustarea ulterioară a dozei este determinată de răspunsul ovarelor. În cele mai multe cazuri, este suficient ca aceasta să fie aplicată timp de 6-12 zile cu doze de întreținere de 75-375 UI. În unele cazuri, este necesară prelungirea cursului.

Este posibil să se utilizeze Puregon ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente (antagonist sau agonist al gonadoliberinei (GnRH)) pentru a preveni un vârf prematur al ovulației. Când se utilizează analogi GnRH, Puregon poate fi prescris în doze totale mai mari.

Răspunsul ovarian este monitorizat prin ultrasunete și determinarea concentrației plasmatice de estradiol. În prezența a cel puțin 3 foliculi cu un diametru de 0,16-0,20 cm și un răspuns bun al ovarelor la terapie (cu o concentrație de estradiol în plasma sanguină de 1000-1300 pmol/l (300-400 picograme/ml) pt. fiecare folicul cu un diametru mai mare de 0,18 cm), faza finală a maturării foliculului este indusă de gonadotropina corionica. Aspirarea ouălor se realizează după 34-35 de ore.

Pentru a preveni senzațiile dureroase atunci când soluția este injectată și pentru a reduce scurgerea acesteia de la locul injectării, Puregon trebuie injectat lent intramuscular sau subcutanat. Datorită probabilității existente de atrofie grasă, locurile de injectare subcutanată trebuie alternate. Soluția neutilizată trebuie distrusă.

După ce a primit instrucțiuni detaliate de la medic, Puregon poate fi injectat subcutanat singur.

Medicamentul în cartușe este destinat administrării subcutanate, pentru care se folosește injectorul Puregon Pen, soluția în flacoane se injectează cu o seringă.

Pentru administrarea subcutanată a medicamentului, locul cel mai potrivit este zona abdominală din jurul buricului. Este posibil să se injecteze soluția în alte părți ale corpului. Locul de injectare trebuie schimbat cu fiecare injecție. În primul rând, trebuie să vă asigurați că acul nu străpunge vena sau artera.

Distribuția uniformă a soluției, precum și reducerea riscului de senzații neplăcute, este facilitată de masajul atent (cu presiune constantă) a locului de injectare a Puregon.

Efecte secundare

Reacții locale posibile la utilizarea Puregon: edem, hematom, hiperemie, durere, mâncărime (dezvoltate la 3% dintre femei). De obicei, aceste efecte secundare sunt ușoare și de scurtă durată.

În 1% din cazuri au apărut reacții alergice sistemice (sub formă de urticarie, eritem, mâncărime, erupție cutanată).

De asemenea, odată cu utilizarea Puregon, a fost observată dezvoltarea unor astfel de afecțiuni / boli:

• Probabilitate crescută de a dezvolta o sarcină extrauterină și multiplă;
• Engorgerea / sensibilitatea glandelor mamare;
• Avort spontan;
• Sindrom de hiperstimulare ovariană (aproximativ 4% din cazuri). Principalele simptome clinice ale acestei tulburări într-un curs moderat includ greață, diaree, durere și balonare (asociate cu iritația peritoneului și circulația venoasă afectată), mărirea ovarelor din cauza chisturilor. În unele cazuri, există dezvoltarea unui sindrom de hiperstimulare ovariană severă care pune viața în pericol (caracterizat prin hidrotorax, ascită, prezența chisturilor ovariene mari predispuse la ruptură, creștere în greutate). În cazuri rare, dezvoltarea tromboembolismului (arterial / venos) a fost observată pe fondul sindromului de hiperstimulare ovariană.

În cazuri rare, în timpul terapiei combinate cu hCG sau alți hormoni gonadotropi, se poate dezvolta tromboembolism.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de numirea lui Puregon, ar trebui exclusă prezența bolilor endocrine.

Înainte de a începe să utilizeze medicamentul, femeile trebuie să fie avertizate cu privire la posibilitatea de a dezvolta sarcini multiple. Probabilitatea dezvoltării sale crește odată cu inducerea ovulației cu ajutorul medicamentelor gonadotrope. Prin ajustarea dozei de FSH, dezvoltarea foliculilor multipli poate fi prevenită. Sarcinile multiple se caracterizează printr-un risc mai mare de complicații, atât în ​​timpul sarcinii, cât și în perioada perinatală.

Riscul de întrerupere precoce a sarcinii, precum și incidența malformațiilor congenitale în timpul inseminarei artificiale, este mai mare în comparație cu concepția naturală.

Pentru prima data, solutia Puregon trebuie administrata sub directa supraveghere a unui specialist.

Atunci când se efectuează inseminare artificială (în special FIV), în multe cazuri există anomalii ale trompelor uterine, ceea ce duce la creșterea probabilității unei sarcini ectopice. În aceste cazuri, este important să se obțină o confirmare ecografică precoce a poziției intrauterine a fătului.

Înainte de numirea Puregon și în mod regulat în timpul tratamentului, trebuie efectuată ultrasunete (pentru a monitoriza dezvoltarea foliculară) și trebuie determinată concentrația plasmatică de estradiol. Anomalii tranzitorii ale rezultatelor testelor funcționale ale ficatului pot indica o funcție hepatică anormală (pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică (există dovezi ale unei relații între această tulburare și sindromul de hiperstimulare ovariană)).

Puregon poate conține urme de streptomicina și/sau neomicină, care pot provoca o reacție de hipersensibilitate.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos sau arterial este mai mare la femeile care aparțin grupelor de risc general recunoscute pentru tromboză (antecedente personale sau familiale corespunzătoare, trombofilie diagnosticată, obezitate severă cu un indice de masă corporală > 30 kg/m2). Probabilitatea de a dezvolta această tulburare nu depinde de sindromul de hiperstimulare ovariană. Înainte de a prescrie terapia, astfel de pacienți sunt sfătuiți să compare probabilitatea inducerii cu succes a ovulației cu posibilul risc de complicații. De asemenea, trebuie să țineți cont de faptul că sarcina în sine este însoțită de un risc crescut de tromboză.

Evaluare: 4,9 - 11 voturi

O sticlă de Puregon conține 50 sau 100 UI de ingredient activ folitropina beta .

O sticla Puregon 150 contine 150 UI folitropina beta .

O sticla Puregon 300 UI conţine respectiv 300 UI folitropina beta .

O sticla Puregon 600 UI conţine respectiv 600 UI folitropina beta .

O sticlă de medicament Puregon 900 contine 900 UI folitropina beta .

Ca componente suplimentare, compoziția medicamentului conține: citrat de sodiu dihidrat, zaharoză, polisorbat 20, L-metionină, alcool benzilic, acid clorhidric 0,1 N sau hidroxid de sodiu 0,1 N, apă.

Formular de eliberare

Produsul este produs sub forma unei solutii transparente fara culoare, continuta in sticle de sticla cu dop de cauciuc, laminate in aluminiu. Medicamentul de 50 sau 100 UI este conținut în cutii de 1, 5 sau 10 buc.

Medicamentul este de 150, 300, 600 sau 900 UI - în cartușe, un cartuş este pus într-o cutie de carton. De asemenea, este inclus un ac.

efect farmacologic

Ingredientul activ din Puregon are un efect de stimulare a foliculilor asupra organismului. Sub influența agentului, lipsa de FSH este completată, procesul de creștere și maturare normală a foliculilor este reglat, precum și sinteza hormonilor steroizi sexuali în organism.

Folitropin beta Este un hormon foliculo-stimulator recombinant care este modificat genetic.

În corpul feminin, conținutul de hormon foliculostimulant determină procesul de debut și durata de maturare a foliculilor din ovare. De asemenea, acest hormon reglează numărul de foliculi și perioada de maturare.

Utilizarea Puregon este recomandată pentru inducerea dezvoltării foliculi și hormoni steroizi la pacientele diagnosticate cu disfuncție ovariană. De asemenea, medicamentul oferă stimularea dezvoltării și creșterii foliculilor la acele femei care intenționează să sufere inseminare artificială, în special, FIV, transfer de embrioni, transfer de gameți în trompele uterine sau injecție intracitoplasmatică de spermă.

După efectuarea cursului terapiei cu Puregon, se recomandă ca pacientul să fie administrat pentru inducerea ultimei etape a procesului de maturare a foliculului.

Utilizarea Puregon de către bărbați este, de asemenea, practicată în scopul tratării deficienței de hormon foliculostimulant, ducând la scăderea spermatogenezei. În acest caz, medicamentul este utilizat în combinație cu hormonul gonadotrop corionic uman, iar terapia trebuie să dureze cel puțin 4 luni.

Farmacocinetica si farmacodinamica

Dacă Puregon este administrat subcutanat, cea mai mare concentrație plasmatică a substanței active se observă după 12 ore. Deoarece procesul de absorbție a ingredientului activ este lent, iar timpul de înjumătățire al acestuia este de 12-70 de ore, există un nivel ridicat de hormon foliculo-stimulator în organism timp de 24-48 de ore după efectuarea injecției. Dacă a fost efectuată o administrare repetată a aceleiași doze de medicament, se observă o creștere suplimentară a hormonului foliculostimulant: nivelul acestuia crește de 1,5-2 ori în comparație cu prima administrare. Dozele plasmatice terapeutice de hormon foliculostimulant se observă după administrarea repetată. Nivelul de biodisponibilitate este de 77%.

Practic nu există diferențe în profilul farmacocinetic atunci când soluția este administrată intramuscular și subcutanat. Se remarcă asemănarea biochimică a hormonului foliculostimulant din compoziția Puregon cu hormonul obținut din urina umană, are un profil metabolic similar, este distribuit și excretat în mod similar din organism.

Indicatii de utilizare

Medicamentul Puregon este prescris femeilor în următoarele cazuri:

• cu femela din cauza anovulația (inclusiv când sindromul ovarului polichistic al cărui tratament citrat de clomifen ineficient);
• in scopul detinerii programe de reproducere asistată , inclusiv FIV, transfer de embrioni, injecție de spermă (pentru a induce supraovulația).

Agentul este, de asemenea, prescris pentru tratamentul bărbaților care au o lipsă de spermatogeneză asociată cu hipogonadism hipogonadotrop .

Contraindicatii

Nu puteți utiliza Puregon pentru tratamentul acelor pacienți care au observat intoleranță la componentele acestui medicament, precum și neomicină sau streptomicină (este posibila prezenta acestor componente in solutie).

Medicamentul nu este utilizat pentru a trata persoanele diagnosticate cu tumori dependente de hormoni ( tumori mamare , ovarele sau testicule , , uter , ).

Nu se aplică în tratamentul pacienților diagnosticați cu insuficiență gonadală primară .

Nu puteți prescrie Puregon femeilor cu tulburări ale anatomiei organelor genitale, precum și cu sângerare vaginală de origine inexplicabilă.

Nu este prescris pacienților cu fibroame uterine, care sunt incompatibile cu sarcina.

Nu puteți prescrie un remediu pentru tratamentul femeilor care suferă chist ovarian , precum și pacienții cu ovare mărite, neasociate cu ovar polichistic .

Înainte de a începe să utilizați Puregon, trebuie să excludeți bolile sistemului endocrin care nu sunt asociate cu disfuncțiile gonadelor.

Medicamentele sunt prescrise cu atenție femeilor care au suferit o intervenție chirurgicală abdominală. La pacientii cu și chisturile ovariene, atunci când sunt tratate cu Puregon, probabilitatea de torsiune ovariană crește din cauza hiperstimularii. Prin urmare, în acest caz, este necesară monitorizarea constantă a poziției anatomice a ovarului.

Prescripți cu atenție medicamente femeilor care prezintă un risc crescut de dezvoltare tromboză deoarece au mai multe șanse să se dezvolte tromboembolism .

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu Puregon, unii pacienți pot dezvolta o serie de reacții locale în locul în care a fost injectată soluția. Poate fi hiperemie, durere, umflare, erupție cutanată.

Manifestările alergice sistemice au fost rareori înregistrate în timpul tratamentului.

Utilizarea folitropinei beta la femei poate provoca manifestarea hiperstimularii ovariene cu durere și congestie în regiunea pelviană, dureri de cap, , durere în regiunea abdominală și epigastrică. De asemenea, cu acest fenomen la o femeie, dimensiunea ovarelor poate crește, iar durerea în piept poate fi simțită. Posibilă metroragie, dezvoltarea torsiunii ovariene, , sângerare din vagin.

Au fost cazuri izolate de pronunțate sindrom de hiperstimulare ovariană - o afecțiune care pune viața în pericol. În această afecțiune, o femeie poate forma chisturi mari, ceea ce duce la riscul de rupere, ascita , crestere in greutate datorita retentiei de lichide in organism. Dacă apare un astfel de efect secundar, ar trebui să suspendați imediat tratamentul și să consultați un specialist.

Există, de asemenea, date despre dezvoltarea în timpul perioadei de utilizare a medicamentului sarcina extrauterina , sarcina multipla , .

Când se utilizează tratamentul combinat cu hCG și Puregon, există posibilitatea de a se dezvolta tromboembolism .

Dacă medicamentul este utilizat de bărbați, aceștia pot prezenta dureri de cap ca reacții adverse. Dezvoltarea este, de asemenea, posibilă acnee , chist epididimal , ginecomastie , manifestări alergice.

Puregon, instrucțiuni de aplicare (Mod și dozare)

Puregon se administrează parenteral – intramuscular sau subcutanat.

Este imposibil să se injecteze soluția în cavitatea vaselor, prin urmare, înainte de introducerea agentului, este necesar să se excludă posibilitatea de a intra în vas. Tratamentul cu agentul se efectuează sub supravegherea unui medic care are experiență în tratamentul încălcărilor funcției de reproducere umană. Este important să se monitorizeze starea pacientului atunci când soluția este prima administrată.

Soluția poate fi injectată folosind o seringă de unică folosință sau un stilou injector special. Dacă se folosește o seringă pentru injecție, este important să se țină cont de faptul că, în acest caz, pacientului i se injectează cu 18% mai puțin hormon foliculostimulant față de folosirea unui cartuş folosind un stilou injector (pen). Pen Puregon... Pentru a face o astfel de introducere corect, instrucțiunile video sunt activate Pen Puregon.

Se recomandă injectarea subcutanată a soluției lent pentru a evita durerea și scurgerea soluției. În cazul injecțiilor repetate, este important să se schimbe locul de injectare pentru a preveni atrofia țesutului adipos. Pacientul poate injecta agentul singur, dar numai după ce medicul l-a instruit. Înainte de introducerea medicamentului, este necesar să se verifice dacă există particule străine în el și dacă transparența nu este afectată - în astfel de cazuri, medicamentul nu poate fi administrat.

După ce flaconul a fost deschis, soluția nu poate fi păstrată. Se recomandă injectarea Puregon în abdomen - în zona buricului pentru a obține cel mai mare efect. Înainte de a injecta agentul, este important să vă spălați mâinile și să vă tratați cu o soluție dezinfectantă în zona în care va fi injectat agentul.

Pentru a injecta agentul, trebuie să trageți pielea înapoi, să formați un pliu și să introduceți acul în ea perpendicular pe piele. În acest caz, trebuie să vă asigurați că acul nu a lovit vasul. După ce medicamentul a fost injectat, este necesar să se maseze ușor pielea la locul injectării.

Doza medicamentului și durata administrării acestuia sunt determinate de un specialist, ținând cont de reacția ovarelor la femei. În procesul de terapie, este imperativ să se efectueze o ecografie a ovarelor și să se determine conținutul în plasmă. Experiența clinică arată că efectul poate fi obținut după trei sau mai multe cure de consum de droguri.

După cum demonstrează experiența utilizării Puregon la femei înainte de însămânțarea artificială, este cel mai probabil să aibă succes în timpul primelor patru cursuri. În plus, eficiența scade.

Pentru femeile diagnosticate cu anovulația , se recomandă practicarea unui regim medicamentos secvenţial. În prima săptămână de tratament, trebuie administrate 50 UI de Puregon pe zi. În absența unui răspuns ovarian, doza zilnică trebuie crescută treptat până când nivelul de estradiol sau creșterea foliculară sunt suficiente. Imaginea optimă a tratamentului este o creștere a concentrației de estradiol în plasmă cu 40-100%. Doza de medicament, care a fost selectată prin această metodă, se menține până la preovulatie ... Această condiție este de obicei atinsă după 1-2 săptămâni de administrare Puregon. În plus, administrarea soluției Puregon trebuie oprită și trebuie începută introducerea hCG pentru a induce ovulația. Doza de Puregon este redusă dacă un număr mare de foliculi răspund la terapie sau dacă nivelul de estradiol este crescut de mai mult de 2 ori timp de două până la trei zile la rând. Dacă se dezvoltă mai mult de un folicul cu o dimensiune mai mare de 14 mm, există șansa de a se dezvolta sarcina multipla ... HCG nu trebuie administrat dacă se dezvoltă mai mulți foliculi. În acest caz, trebuie luate măsuri pentru a preveni dezvoltarea sarcinilor multiple.

La inducerea hiperovulației se folosesc diferite regimuri de tratament. În primul rând, timp de cel puțin 4 zile, agentul este administrat în doză de 100-225 UI. În plus, medicul stabilește o doză individuală, ținând cont de răspunsul ovarelor la tratament. De regulă, este suficient să se administreze o doză de întreținere de 75-375 UI timp de 6-12 zile. Uneori se practică tratamente mai lungi.

Puregon este utilizat atât ca medicament pentru monoterapie, cât și în combinație cu un agonist sau antagonist al hormonului de eliberare a gonadotropinei pentru a preveni formarea prematură a corpului galben. Uneori, această combinație necesită utilizarea de doze mai mari de Puregon.

Trebuie efectuată o scanare cu ultrasunete pentru a monitoriza răspunsul ovarian și a determina concentrația plasmatică de estradiol. Dacă se constată prezența a cel puțin trei foliculi, al căror diametru este de 16-20 mm, și există, de asemenea, dovezi ale unui răspuns bun al ovarelor, se injectează hCG pentru a indica faza finală a maturării foliculului. Ovocitele sunt aspirate după 34-35 de ore.

Pentru tratamentul bărbaților agentul se foloseste in doza de 450 UI pe saptamana, trebuie administrat in trei prize a cate 150 UI fiecare. Puregon este combinat cu hCG. De regulă, îmbunătățirea spermatogenezei are loc nu mai devreme decât după 3-4 luni. Este necesar să se efectueze o analiză a materialului seminal la 4-6 luni după începerea tratamentului și să se determine cât de eficientă este terapia. Dacă nu există un efect pozitiv, tratamentul este continuat. Poate dura aproximativ 18 luni pentru a restabili spermatogeneza.

Supradozaj

Nu există informații despre manifestările acute ale supradozajului cu folitropină beta. Dacă se injectează doze mari de medicament, probabilitatea de hiperstimulare ovariană crește. În acest caz, trebuie să opriți imediat tratamentul. Dacă este necesar, se practică terapia simptomatică.

Interacţiune

Cu o combinație de Puregon și citrat de clomifen inducerea ovulației poate crește.

La primire Agonişti GnRH poate fi necesară o creștere a dozei de folitropină beta.

Condiții de vânzare

Puregon poate fi achiziționat cu o rețetă de specialitate.

Conditii de depozitare

Este necesar să păstrați soluția într-un loc întunecat, temperatura de depozitare este de 2-8 ° C. Păstrați Puregon numai în ambalajul original. Este imposibil să înghețați medicamentul; acesta trebuie protejat de accesul copiilor.

După deschiderea flaconului, soluția nu poate fi salvată. Odată ce acul a fost introdus în cartuş, soluţia poate fi utilizată timp de 28 de zile.

Cel mai bun înainte de data

Perioada de valabilitate a soluției este de 3 ani.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul, trebuie să excludeți complet boli endocrine .

Înainte de a începe terapia, pacienta trebuie avertizată cu privire la posibilitatea unei sarcini multiple. Ajustarea dozei de folitropină beta previne dezvoltarea foliculilor multipli.

Puregon trebuie administrat pentru prima dată numai sub supravegherea unui specialist. Înainte de a conduce singur soluția, trebuie să consultați un medic și să vizionați un videoclip despre cum să injectați Puregon

Acele femei care fac inseminare artificiala ar trebui sa tina cont de faptul ca au adesea anomalii ale trompelor uterine, ceea ce creste riscul de a dezvolta o sarcina extrauterina. Prin urmare, este necesar să se confirme prin ecografie că fătul este intrauterin. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că, în cazul însămânțării artificiale, riscul întreruperii precoce a sarcinii este mai mare decât în ​​cazul concepției naturale.

, Liofilizat HuMoG si etc.

Care este mai bine: Gonal sau Puregon?

Ingredientul activ al medicamentului Gonal - folitropina alfa. Acest remediu are și un efect foliculo-stimulator. Există o serie de recenzii pozitive din partea femeilor care au fost tratate cu acest medicament pentru fertilitate. Dar numai un medic ar trebui să decidă asupra alegerii medicamentului.

Pentru copii

Puregon nu este prescris copiilor.

În timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, femeilor le este interzis să ia acest remediu. Nu există informații despre pătrunderea folitropinei beta în laptele matern, dar se presupune că Puregon poate afecta lactația. Prin urmare, poate fi utilizat în această perioadă numai sub supravegherea unui medic.

În abordările moderne ale tratamentului infertilității, Puregon ocupă un loc special.

Acesta este un medicament de nouă generație produs folosind cele mai avansate tehnologii.

Sarcina medicamentului este de a stimula creșterea foliculilor, de a crește numărul de ouă și de a crește șansele unei femei de a avea o sarcină mult așteptată.

efect farmacologic

Puregon este un medicament, al cărui ingredient activ principal este un hormon foliculo-stimulator feminin, obținut prin recombinare (modificat genetic). Medicamentul a fost dezvoltat de specialiști de la corporația farmaceutică olandeză „ORGANON”, iar din 1997 este pe piață.

Medicamentul este destinat să stimuleze producția de 2 foliculi de către ovare în timpul ovulației la pacienți.

Medicamentul este inclus în protocolul pentru inseminare artificială, inseminare intrauterină și este, de asemenea, prescris în terapia complexă pentru infertilitate pentru pacienții cu diagnostice: gonadism hipogonadotrop, sindrom ovarian polichistic, anovulație.

Acțiunea farmacologică a medicamentului se datorează ingredientului activ activ, care nu numai că promovează creșterea și maturarea foliculilor, dar servește și ca stimulator al sintezei hormonilor sexuali.

Schema de stimulare a ovulației

În următoarea etapă, când foliculii se maturizează sub acțiunea injecțiilor Puregon, este prescris hormonul gonadotrop corionic, care stimulează procesul ovulativ și elimină ouăle din ovar.

În această etapă, acțiunile ulterioare se pot dezvolta în două direcții:

1. Se efectuează recoltarea ovocitelor (pentru tehnici de reproducere asistată).
2. Sunt afișate contacte sexuale active (pentru debutul concepției naturale).

Puregon aparține grupului farmaceutic de medicamente gonadotropine și alte stimulente ale ovulației.

Video util:

După injectarea cu Puregon, concentrația plasmatică maximă este observată timp de 12 ore și rămâne crescută timp de două zile. După administrarea repetată de Puregon, nivelul hormonului foliculostimulant crește de 2,5 ori. Astfel, prin injecții, se atinge concentrația terapeutică necesară a medicamentului în sânge.

Compoziția și forma eliberării

Conform proprietăților sale fizico-chimice, medicamentul este un lichid limpede, incolor, în cartușe și flacoane transparente din sticlă.

Principalul ingredient activ al medicamentului pentru injectare este folitropina beta.

Flacoanele cu Puregon sunt produse de producător cu mai multe tipuri de doze în UI cu o concentrație de 833 UI/ml:

• Flacoane cu medicamentul 50.100.
• Cartuș de medicament 150 (0,18 ml), 300 (0,36 ml), 600 (0,72 ml), 900 (1,08 ml).

Fotografie cu medicamentul în diferite doze:

Ca componente auxiliare, soluția de injectare este suplimentată cu polisorbitol, zaharoză, metionină, acid clorhidric, apă distilată.

Cartușele Puregon sunt ambalate în cutii de plastic cu instrucțiuni, un set special de ace pentru introducerea într-un recipient de plastic.

Indicatii de utilizare

Cursul de injecții Puregon este prescris pentru infertilitatea feminină pe fondul tulburărilor hipotalamice și hipofizare, cu anovulație.

Medicamentul este inclus în protocolul de terapie pentru infertilitate pentru superovulație ca adjuvant la tehnologiile de reproducere:

• FIV (fertilizare in vitro);
• FIV/PE (fertilizare in vitro cu transfer embrionar);
• IUI transferul gameților în cavitatea trompelor uterine pentru un rezultat pozitiv FIV;
• ICSI (injecție intracitoplasmatică de spermă).

Galerie foto cu indicații de utilizare:

ECO / PE

Injectarea Puregon este inclusă în terapia complexă pentru insuficiența de formare a spermatozoizilor masculine, care s-a dezvoltat pe fundalul hipogonadismului hipogonadotrop.

Videoclipuri similare:

Contraindicatii

Injecțiile medicamentului sunt contraindicate la pacienții cu hipersensibilitate la componentele individuale, neoplasme benigne în ovare, glandele mamare, uter, glanda pituitară.

Puregon nu este prescris pacienților cu patologii endocrine în stadiul decompensat și cu disfuncții renale și hepatice severe.

Injecțiile medicamentului nu sunt utilizate dacă insuficiența ovariană este primară și cu malformații ale organelor genitale, care sunt considerate incompatibile cu procesul de concepție.

Efecte secundare

La 1% se observă o reacție generalizată: eritem, erupție cutanată cu mâncărime

Pacienții cu tendință la manifestări alergice și hipersensibilitate individuală la medicament pot dezvolta reacții locale în zona de injectare: hiperemie, edem, hematom.

Potrivit statisticilor, acest lucru se observă la 3% dintre femei, iar aceste reacții la medicament sunt destul de moderate și trec rapid.

Manifestări frecvente:

• La 4% dintre pacienții de la administrarea medicamentului se observă dezvoltarea sindromului de hiperstimulare ovariană cu greață, diaree, balonare, ingurgitare și sensibilitate la nivelul glandelor mamare.
• În cazuri izolate, după injecții, există posibilitatea de avort spontan, sarcină ectopică, multiplă.

Interacțiuni medicamentoase

Eficacitatea terapeutică a Puregon poate fi redusă prin administrarea parenterală și enterală de Dipherelin, Zoladex, Buserelin, Lyukrin-Depo. În acest caz, doza de medicament este crescută.

Fotografii cu droguri:

Împreună cu clomifenul, îmbunătățește răspunsul ovarian.

Puregon este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu alte medicamente.

Compatibilitate cu alcoolul

Puregon este incompatibil cu alcoolul și medicamentele care conțin alcool.

Dozaj și supradozaj

Medicamentul este dozat conform schemelor de injecție special concepute, individual pentru fiecare pacient.

Cu anovulație, medicamentul este administrat zilnic timp de 7 zile la o doză de 50 UI. Dacă ovarele nu răspund, doza este crescută cu încă 50 UI. O creștere treptată a dozei de medicament are loc până la începutul creșterii foliculare, care este monitorizată prin ultrasunete, teste de laborator.

Cu un răspuns pozitiv al ovarelor la injecțiile cu Puregon, concentrația în plasma sanguină crește zilnic cu 40-100%

Pentru a obține o stare de preovulație, injecțiile Puregon se fac timp de două săptămâni, începând cu a treia zi a ciclului menstrual. Introducerea medicamentului are loc sub controlul regulat al ultrasunetelor și testelor de sânge.

Dacă cantitatea de estradiol din analiză se dublează la fiecare trei zile și se formează o mulțime de foliculi, doza de medicament este redusă

În tratamentul infertilității masculine, doza inițială a medicamentului este de 450 UI, împărțită în trei injecții și administrată pe parcursul unei săptămâni.

În literatură nu există date privind cazurile de supradozaj cu Puregon.

O doză supraestimată a medicamentului poate provoca hiperstimulare ovariană.

Instructiuni de folosire

Tratamentul cu medicamentul are loc așa cum este prescris de un specialist, iar prima injecție are loc imediat după instrucțiuni și sub supravegherea acestuia.

Injectarea medicamentului se efectuează cu un stilou injector special sau cu o seringă specială, de volum mic, cu un ac subțire, intramuscular sau subcutanat.

Pentru ca cursul injecțiilor să aibă loc cu durere minimă, medicamentul trebuie injectat foarte lent, cu locuri de injectare alternative.

Cum se injectează medicamentul:

1. Spălați-vă bine mâinile și tratați-le cu un dezinfectant.
2. Pregătiți seringa și ace de injectare.
3. Scoateți capacul de plastic de pe flacon, introduceți acul în dopul de cauciuc, formați doza necesară.
4. Schimbați acul, ținând cu grijă seringa în poziție verticală, eliberați bulele de aer.
5. Locul optim și convenabil pentru injectarea medicamentului este pliul abdomenului pe părțile laterale din apropierea buricului. Cu fiecare nouă injecție, punctul de injecție trebuie să fie diferit.
6. Trageți ușor zona tratată cu alcool sau un agent special și formați un pliu cu degetele mâinii libere de seringă. Introduceți acul într-un unghi drept.
7. Injectați medicamentul în timp ce avansați pistonul. Acțiunile ar trebui să fie fluide și lente.
8. Retrageți seringa cu un ac, ținând locul injectării cu un tampon de bumbac steril. Masați ușor într-o mișcare circulară.
9. Soluția rămasă în flacon, seringa cu ace nu se mai folosesc în viitor.

Perioada de valabilitate și depozitarea medicamentului

Medicamentul aparține listei B. Puregon în flacoane este păstrat într-o cameră răcoroasă, fără acces la lumină, timp de 36 de luni. Înghețarea nu este permisă.

Cartușul cu soluție trebuie păstrat cel mult 28 de zile după deschidere.

Instrucțiuni Speciale

Cu stimulare pentru întreaga perioadă de injecție, este necesar să se monitorizeze zilnic parametrii hormonali ai sângelui și examinarea cu ultrasunete pentru dezvoltarea foliculilor.

Dacă specialistul suspectează o hiperstimulare ovariană, injecțiile cu medicamente sunt anulate.

Prețul medicamentului în farmacii

Costul medicamentului în fiecare dintre formele de dozare din lanțurile de farmacii din Rusia:

Conditii de eliberare din farmacii

Puregon poate fi precomandat sau cumpărat de la orice farmacie.

Soluția pentru administrare intramusculară și subcutanată este transparentă, incoloră. - 1 fl.:

• Substante active: folitropina beta (recombinanta) * - 600 UI;
• Excipienți: zaharoză - 39 mg, citrat de sodiu dihidrat - 11,5 mg, polisorbat 20 - 0,177 mg, alcool benzilic - 7,8 mg, metionină - 0,39 mg, acid clorhidric 0,1 n sau hidroxid de sodiu 0,1 n - până la pH 7, apă - până la 0,78 ml.

* - activitatea biologică specifică in vivo este egală cu aproximativ 10.000 UI FSH/ml proteină.

Cartușe din sticlă incoloră de 0,72 ml - 1,5 ml (1) complete cu ace (6 buc.) - ambalaje din plastic (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Reface deficitul de FSH. Reglează creșterea și maturarea normală a foliculilor, sinteza hormonilor steroizi sexuali.

Indicații de utilizare Puregon

Infertilitate feminină cu anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic refractar la citrat de clomifen); programe de reproducere asistată, incl. fertilizarea in vitro (pentru inducerea superovulației).

Contraindicații la utilizarea Puregon

Hipersensibilitate, tumori ale ovarelor, sânului, uterului, glandei pituitare sau hipotalamusului, insuficiență ovariană primară, chisturi ovariene sau mărire a ovarelor neasociate cu sindromul ovarului polichistic, anatomie genitală sau fibroame uterine incompatibile cu sarcina.

Puregon Utilizare în timpul sarcinii și copiilor

Contraindicat in sarcina. Femeile care alăptează ar trebui să înceteze să alăpteze.

Efecte secundare Puregon

Hiperstimularea ovariană (dureri abdominale, greață, diaree, mărirea ovarelor și a chisturilor acestora, rar - ruptură de chisturi ovariene, ascită, hidrotorax, creștere în greutate); la locul injectării - umflare, durere, roșeață, mâncărime. După inducerea ovulației, crește riscul de a dezvolta sarcini multiple, iar odată cu fertilizarea in vitro, o sarcină ectopică.

Doza de Puregon

V / m, s / c (încet). Anovulația - se începe cu administrarea zilnică de 50-75 UI timp de 7 zile, în absența unui răspuns din partea ovarelor, doza este crescută treptat (optim, o creștere zilnică a concentrației de estradiol în plasmă cu 40-100%); când foliculul dominant atinge un diametru de 18 mm sau nivelul de estradiol ajunge la 300-900 pg/ml, Puregon este anulat și se administrează gonadotropină corionică umană. Inducerea superovulației ovariene în timpul fertilizării in vitro în primele 4 zile - 100-200 UI, apoi doza este selectată individual, în funcție de reacția ovarelor; de obicei 75-375 UI pe zi sunt suficiente pentru 1-2 săptămâni; în prezența a 3 foliculi cu diametrul de 16-20 mm și o concentrație plasmatică de estradiol de 300-400 pg/ml/folicul, faza finală de maturare a foliculului este stimulată cu gonadotropină corionica umană; ovocitele sunt aspirate după 34-35 ore.

Masuri de precautie

Se recomandă schimbarea constantă a locului de injectare. Dacă apar simptome de hiperstimulare ovariană (excluzând pregătirea pentru fertilizarea in vitro), terapia trebuie întreruptă. Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se excludă bolile glandei tiroide, glandelor suprarenale și glandei pituitare.

Farmacodinamica... Follitropin beta este un FSH recombinant produs prin inginerie genetică într-o cultură de celule ovarelor de hamster chinezesc. Secvența de aminoacizi a ADN-ului recombinant este identică cu cea a FSH-ului uman natural. Acest hormon este indispensabil pentru creșterea și maturarea normală a foliculilor, precum și pentru sinteza hormonilor sexuali steroizi. Nivelul de FSH din corpul femeilor determină debutul și durata dezvoltării foliculilor ovarieni și, în consecință, numărul foliculilor în curs de maturizare și momentul maturizării acestora. Astfel, Puregon poate fi folosit pentru a stimula dezvoltarea foliculară în timpul inseminarei artificiale, de exemplu, în timpul fertilizării in vitro și transferului de embrioni în cavitatea uterină (FIV/PE), în timpul transferului gameților (sperma) în trompele uterine (GIFT) sau injecție intracitoplasmatică a spermatozoizilor (ICSI)... După tratamentul cu Puregon, gonadotropina corionică umană (hCG) este de obicei administrată pentru a stimula ultima fază a maturării foliculare, continuarea meiozei și ruptura foliculară.
În studiile clinice, s-a stabilit că atunci când se utilizează Puregon, stadiul preovulator al dezvoltării foliculare se realizează cu un curs mai scurt de tratament și o doză totală mai mică de hormon în comparație cu terapia FSH obținută din urina femeilor. Prin urmare, tratamentul cu Puregon poate optimiza procesul de dezvoltare foliculară și poate reduce riscul de hiperstimulare ovariană nedorită. Cu deficit de FSH la bărbați, Puregon este utilizat împreună cu hCG timp de cel puțin 4 luni pentru a crește spermatogeneza.
Farmacocinetica. După administrarea intramusculară sau subcutanată a Puregon, concentrația maximă de FSH în plasma sanguină este atinsă în 12 ore.Parametrii farmacocinetici pentru administrarea intramusculară și subcutanată a medicamentului sunt practic aceiași, biodisponibilitatea în ambele cazuri este de aproximativ 77%. Datorită absorbției treptate a Puregon de la locul injectării și unui timp lung de înjumătățire de 12-70 ore (în medie 40 de ore), nivelul de FSH rămâne crescut timp de 24-48 de ore și, prin urmare, administrarea repetată a aceleiași doze de FSH. duce la o creștere suplimentară a concentrației de FSH de 1,5-2 ori față de prima injecție. În cazul deficienței de FSH la bărbați, Puregon este utilizat în asociere cu hCG timp de cel puțin 4 luni pentru a crește spermatogeneza.
FSH-ul recombinant este similar biochimic cu FSH-ul obținut din urina umană, prin urmare se caracterizează printr-o distribuție, metabolism și profil de excreție similare.

Indicații pentru utilizarea Puregon

femei- infertilitate prin anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic), când terapia cu citrat de clomifen este ineficientă; hiperstimulare ovariană controlată în programele de tehnologii de reproducere asistată (ART) (de exemplu, FIV/PE, CADOU, ICSI);
bărbați- eșecul spermatogenezei din cauza hipogonadismului hipogonadotrop.

Aplicarea medicamentului Puregon

Medicamentul trebuie luat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul infertilității.
Când utilizați o seringă, trebuie avut în vedere faptul că se injectează cu 18% mai puțin FSH decât atunci când utilizați un stilou injector. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când treceți de la o seringă la un stilou injector și, dimpotrivă, într-un singur ciclu de tratament. Ajustările dozei sunt necesare în special atunci când se trece de la o seringă la un stilou injector (pen) pentru a evita supradozajul.
Dozaj pentru femei. Datorită variabilității mari a răspunsului ovarian la introducerea gonadotropinelor exogene, doza de medicament este stabilită individual. Pentru aceasta, modificările ovarelor sunt evaluate în timpul terapiei cu gonadotropină corionică (Pregnil) folosind ultrasunete și determinând nivelul de estradiol din plasma sanguină. Pentru a obține un efect terapeutic, sunt necesare maximum 3 cure de tratament. În general, experiența utilizării tehnologiilor pentru inseminare artificială indică faptul că gradul de probabilitate a unui tratament de succes rămâne constant în timpul primelor 4 cure de terapie și apoi scade treptat.
Anovulație: se recomandă un regim de tratament consecvent. De obicei, începeți cu o doză zilnică de 50 UI Puregon timp de 7 zile. În absența unui răspuns ovarian la tratament, doza zilnică este crescută treptat (o creștere zilnică a concentrației plasmatice de estradiol de 40-100% este considerată optimă) până la atingerea creșterii foliculare sau a nivelului de estradol, indicând un răspuns suficient din partea ovarelor. Doza astfel stabilită se menține până la atingerea stării de preovulație, fapt dovedit de prezența unui folicul dominant cu diametrul de 18 mm (conform ecografiei) și/sau concentrația de estradiol în plasma sanguină a ordinului. de 30.000 pg/ml (1000-3000 pmol/l). De obicei, această afecțiune este atinsă în 7-14 zile de la începerea tratamentului. După aceea, Puregon este anulat și ovulația este indusă prin administrarea de hCG. Dacă numărul de foliculi care au reacționat la tratament este prea mare sau concentrația de estradiol crește foarte repede (adică timp de 2-3 zile consecutive de peste 2 ori pe zi), atunci doza zilnică trebuie redusă. Deoarece foliculii cu un diametru mai mare de 14 mm sunt capabili de fertilizare, atunci în prezența mai multor astfel de foliculi, există o probabilitate mare de sarcină multiplă.
Hiperstimularea ovariană controlată în programele ART: utilizați diferite scheme de stimulare. Cel puțin în primele 4 zile, medicamentul este recomandat să fie administrat în doză de 100-225 UI. După aceea, doza poate fi setată individual, în funcție de reacția ovarelor. Studiile clinice au descoperit că o doză de întreținere de 75-375 UI timp de 6-12 zile este de obicei suficientă, dar în unele cazuri poate fi necesar un tratament mai lung. Puregon poate fi utilizat singur sau în combinație cu un agonist sau antagonist al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH) pentru a preveni formarea prematură a corpului galben. Când se utilizează un agonist GnRH, poate fi necesar să se administreze Puregon în doze mai mari pentru a obține creșterea foliculară necesară. Răspunsul ovarian este monitorizat prin ultrasunete și determinarea concentrației de estradiol în plasma sanguină. În prezența a cel puțin 3 foliculi cu diametrul de 16-20 mm (conform ecografiei) și o bună reacție a ovarelor (fiecare folicul cu diametrul de 18 mm determină concentrația de estradiol în plasma sanguină de ordinul a 300-400 pg/ml (1000-1300 pmol/l)), finala faza de maturare a foliculului cu ajutorul administrării de hCG. Ovocitele sunt aspirate după 34-35 de ore.
Dozare pentru bărbați. Puregon trebuie utilizat în doză de 450 UI/săptămână, împărțită în 3 doze de 150 UI fiecare. Tratamentul trebuie efectuat în combinație cu hCG. O îmbunătățire a spermatogenezei este observată nu mai devreme de 3-4 luni de la începerea tratamentului, dacă nu există niciun efect, terapia combinată poate fi continuată. Experiența clinică indică faptul că perioada de tratament ar trebui să fie ≥18 luni pentru a restabili spermatogeneza.
Mod de aplicare. Pentru a preveni senzațiile dureroase în timpul injectării și pentru a minimiza scurgerea de la locul injectării, soluția Puregon trebuie injectată lent, intramuscular sau subcutanat.
Este necesară alternarea locurilor de injectare subcutanată pentru a preveni dezvoltarea atrofiei grase. Administrarea subcutanată a Puregon poate fi efectuată de către pacient sau membru al familiei, urmând instrucțiunile corespunzătoare de la medic. Pacienții instruiți corespunzător pot folosi Puregon în mod independent, dar sub supravegherea unui specialist.
Instrucțiuni pentru administrarea medicamentului
Soluția nu poate fi utilizată dacă conține particule străine sau dacă este opac. Conținutul flaconului trebuie utilizat imediat după străpungerea dopului de cauciuc cu un ac. Restul soluției după injectare trebuie turnat.
Pasul 1 - pregătirea seringii
Pentru administrarea Puregon trebuie utilizate seringi și ace sterile de unică folosință. Volumul seringii trebuie să fie mic, astfel încât doza necesară să poată fi extrasă cu o precizie mai mare. Nu utilizați soluția dacă conține particule străine sau dacă este opac.
Mai întâi scoateți capacul din sticlă. Conectați seringa la ac și perforați dopul de cauciuc al flaconului cu acul. Atrageți soluția într-o seringă și înlocuiți acest ac cu un ac de injectare. Țineți seringa cu acul în sus și bateți-o ușor pentru a ridica bulele de aer. Apoi apăsați pistonul până când toate bulele de aer ies din ac și asigurați-vă că în seringă rămâne doar soluția Puregon. Dacă este necesar, pistonul poate fi împins mai departe pentru a seta cu precizie volumul de injecție.
Pasul 2 - locul injectării
Cel mai bun loc pentru injectarea subcutanată este partea abdomenului din jurul buricului, unde pielea nu este încordată și există un strat de țesut gras. La fiecare injecție următoare, este necesar să se schimbe locul de injectare. Medicamentul poate fi administrat și în alte locuri. Medicul sau asistenta trebuie să sfătuiască pacientul cu privire la cel mai bun loc pentru injectare.
Pasul 3 - pregătirea zonei de introducere
Chiar și o ușoară iritare a zonei pielii selectate pentru injectare stimulează terminațiile nervoase și reduce disconfortul atunci când acul este introdus. Mâinile trebuie spălate, iar locul de injectare trebuie șters cu o soluție dezinfectantă (de exemplu, 0,5% clorhexidină) pentru a îndepărta bacteriile de suprafață. Soluția dezinfectantă trebuie aplicată pe o zonă cu un diametru de aproximativ 5 cm în jurul locului viitoarei injectări și lăsată pe piele să se usuce timp de cel puțin 1 minut.
Pasul 4 - introducerea acului
Trageți puțin pielea înapoi, formând un pliu de piele la locul de inserare a acului. Cu cealaltă mână, introduceți acul în pliul pielii la un unghi de 90 °.
Pasul 5 - verificarea poziției corecte a acului
Dacă acul este introdus corect, pistonul seringii va fi greu de tras înapoi.
Pasul 6 - introducerea soluției
În timpul introducerii soluției, este necesar să apăsați pistonul încet cu aceeași forță.
Pasul 7 - îndepărtarea acului și a seringii de pe piele
Cu o mișcare rapidă, scoateți acul și seringa și apăsați tamponul dezinfectant pe locul injectării.
Instrucțiunile pentru administrarea medicamentului folosind un stilou injector sunt în pachetul Puregon Pen.

Contraindicații la utilizarea Puregon

Hipersensibilitate la una dintre componentele medicamentului; o tumoare a ovarului, a sânului, a uterului, a glandei pituitare sau a hipotalamusului; sângerare vaginală de etiologie necunoscută; chist ovarian sau mărire a ovarelor (dar nu sindromul ovarului polichistic); anomalii de dezvoltare ale organelor genitale și/sau tumori benigne (fibroame și fibroame) ale uterului, incompatibile cu sarcina; În timpul sarcinii și alăptării; hipofuncție testiculară primară.

Efectele secundare ale Puregon

Posibile reacții locale ușoare și tranzitorii (echimoze la locul injectării, hiperemie, umflare, durere, mâncărime); foarte rar - reacții alergice generalizate (înroșirea pielii și erupții cutanate).
Ei pot nota, de asemenea:
Printre femei: dezvoltarea sindromului de hiperstimulare ovariană (în 3% din cazuri), manifestată prin următoarele simptome: dureri abdominale inferioare, greață, diaree, o ușoară creștere a ovarelor, dezvoltarea chisturilor ovariene; în unele cazuri (rar): apariția chisturilor ovariene mari (supuse la ruptură), ascită, hidrotorax; creștere în greutate și, în cazuri rare, tromboembolism. Probabilitatea sarcinilor multiple și extrauterine crește.
La bărbați Când Puregon este tratat în combinație cu hCG, uneori se observă ginecomastie și/sau acnee (datorită utilizării hCG).

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Puregon

Înainte de începerea tratamentului, trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor extragenitale (cauzate, în special, de tumori ale glandei tiroide, suprarenale, hipofizare). După inducerea ovulației, riscul de sarcini multiple crește, ceea ce la rândul său crește riscul de complicații în timpul nașterii și perioadei perinatale. Prin urmare, doza de FSH trebuie setată cu atenție pentru a preveni dezvoltarea foliculilor multipli.
Femeile care suferă de inseminare artificială sunt adesea diagnosticate cu anomalii ale trompelor uterine, prin urmare, riscul de a dezvolta o sarcină ectopică este crescut. În acest sens, este foarte important într-un stadiu incipient al sarcinii să se confirme poziția intrauterină a fătului cu ajutorul ultrasunetelor. Cu inseminarea artificiala, riscul intreruperii sarcinii este si el mai mare. Incidența malformațiilor congenitale după programele de ART este puțin mai mare decât la fertilizarea naturală, ceea ce se datorează diferențelor de caracteristici ale părinților, precum și unei ușoare creșteri a riscului de sarcini multiple în timpul ART. Cu toate acestea, nu există dovezi că utilizarea hormonilor gonadotropi este asociată cu un risc crescut de malformații congenitale.
Sindromul de hiperstimulare ovariană:înainte de a începe și în mod regulat în timpul tratamentului, trebuie efectuată o scanare cu ultrasunete pentru a monitoriza dezvoltarea foliculilor și a determina nivelul de estradiol din plasma sanguină. Există posibilitatea dezvoltării unui număr mare de foliculi, precum și o creștere rapidă a concentrației de estradiol de mai mult de 2 ori pe zi timp de 2-3 zile la rând (dar nu în cazul ovarului controlat). hiperstimulare in timpul inseminarii artificiale). În acest caz, tratamentul cu Puregon este anulat imediat, se iau măsuri pentru prevenirea sarcinii și se anulează hCG.
Femeile cu factori de risc obișnuiți pentru tromboză (antecedente personale sau familiale, obezitate mare cu un indice de masă corporală de 30 kg/m2, trombofilie etc.) prezintă un risc crescut de a dezvolta tromboembolism venos sau arterial atunci când sunt tratate cu gonadotropine, chiar și fără a dezvolta ovară. sindrom de hiperstimulare. Prin urmare, la aceste femei, trebuie luate în considerare beneficiile reproducerii asistate, cu riscurile asociate. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că sarcina propriu-zisă provoacă un risc crescut de tromboză.
In caz de hipersensibilitate la streptomicina sau neomicina, trebuie avut in vedere ca Puregon poate contine cantitati reziduale din aceste antibiotice.
La bărbați, un nivel crescut de FSH endogen indică hipofuncție testiculară primară. La acești pacienți, tratamentul cu Puregon/hCG este ineficient.
Influență asupra capacității de a conduce și de a lucra cu alte mecanisme. Nu afectează.

Interacțiuni medicamentoase Puregon

Utilizarea simultană a Puregon și a citratului de clomifen poate crește stimularea ovulației. După utilizarea agoniştilor GnRH, pot fi necesare doze mai mari de Puregon pentru tratament.

Supradozaj de Puregon, simptome și tratament

Nu există date privind supradozajul acut cu Puregon. Administrarea unei doze prea mari de FSH poate duce la hiperstimulare ovariană nedorită. În acest caz, Puregon trebuie anulat temporar.

Condiții de păstrare a medicamentului Puregon

Într-un loc întunecat la o temperatură de 2-8 ° C. Nu înghețați.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Puregon:

• Saint Petersburg