LIGONINĖS ĮSTAIGOS FORMULIOSIOS KOMISIJOS NUOSTATŲ PAVYZDŽIAI
1. BENDROSIOS NUOSTATOS
Ligoninės įstaigos formulinė komisija yra ligoninės įstaigoje sudaryta ekspertinė institucija.
Ligoninės įstaigos formulinės komisijos (toliau – Komisija) reglamentas tvirtinamas ligoninės įstaigos vyriausiojo gydytojo įsakymu.
Komisijos nariai savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos teisės aktais, Maskvos srities teisės aktais, Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos, Maskvos srities sveikatos apsaugos ministerijos norminiais teisės aktais, taip pat šios taisyklės.
Komisijos darbas vykdomas pagal šiuos nuostatus.
2. KOMISIJOS TIKSLAS
Komisijos sudarymo tikslas – išanalizuoti ligoninės aprūpinimą vaistais ir parengti ekspertų išvadas, kurios gali būti panaudotos priimant sprendimus, kuriais siekiama gerinti pacientams teikiamos medicinos pagalbos kokybę.
3. KOMISIJOS TIKSLAI
3.1. Ligoninės įstaigoje besigydančių pacientų vaistų pasiūlos analizės atlikimas.
3.2. Atlikti klinikinę ir ekonominę taikomų gydymo schemų efektyvumo analizę ir parengti ekonomiškai pagrįstus pasiūlymus, kaip pagerinti gydymo proceso, atliekamo ligoninėse besigydantiems pacientams, vaistų pasiūlą.
4. KOMISIJOS DARBO TVARKA
4.1. Komisija dirba pagal Komisijos narių parengtą ir ligoninės vyriausiojo gydytojo patvirtintą darbo planą.
4.2. Komisijos posėdžiai vyksta ne rečiau kaip kartą per ketvirtį.
4.3. Komisijos posėdžiai laikomi kompetentingais, jeigu juose dalyvauja daugiau kaip pusė Komisijos narių.
4.4. Komisijos sprendimai laikomi priimtais, jeigu už juos balsavo ne mažiau kaip du trečdaliai posėdyje dalyvaujančių Komisijos narių.
4.5. Komisijos posėdžiai įforminami protokolais. Protokolą pasirašo komisijos pirmininkas ir sekretorius.
5. KOMISIJOS SUDĖTIS
5.1. Į komisiją įeina:
Komisijos pirmininkas;
sekretorius;
Komisijos nariai.
5.2. Komisijos pirmininkas skiriamas ligoninės vyriausiojo gydytojo įsakymu, o sekretorius renkamas iš Komisijos narių atviru balsavimu paprasta Komisijos narių balsų dauguma.
5.3. Komisijos nariais gali būti kitų organizacijų atstovai, įskaitant visuomenines organizacijas, kurios savo noru pareiškė norą dalyvauti Komisijos darbe.
5.4. Asmeninė Komisijos narių sudėtis tvirtinama ligoninės vyriausiojo gydytojo įsakymu.
6. KOMISIJOS NARIŲ TEISĖS, PAREIGOS IR ATSAKOMYBĖ
6.1. Komisijos nariai turi lygias teises.
6.2. Komisijos nariai turi teisę:
Dalyvavimas Komisijos darbe sprendžiamojo balso teise balsuojant Komisijos posėdžiuose svarstomais klausimais;
Savo nuomonės pareiškimas, kuris turi atsispindėti Komisijos posėdžio protokole;
Susirašinėjimas ir analizei reikalingos informacijos gavimas iš organizacijų, užsiimančių Maskvos srities gyventojų aprūpinimu narkotikais, neatsižvelgiant į šių organizacijų nuosavybės formą ir organizacinę bei teisinę formą;
Dalyvavimas vykdant tikslinius ir atrankinius vaistų tiekimo patikrinimus pacientams, besigydantiems ligoninės įstaigos skyriuose;
Kvietimas į Komisijos posėdžius, susijusius su gyventojų aprūpinimu narkotikais (suderinta su komisijos pirmininku);
Atsisakymas toliau dalyvauti Komisijos darbe.
6.3. Komisijos pirmininko pareigos yra šios:
Komisijos darbo plano rengimas, derinimas su komisijos nariais ir teikimas tvirtinti ligoninės vyriausiajam gydytojui;
Pareigų paskirstymas tarp Komisijos narių;
Komisijos posėdžių organizavimas;
Ligoninės vyriausiojo gydytojo informavimas apie Komisijos priimtus sprendimus.
6.4. Komisijos sekretoriaus pareigos yra šios:
Komisijos posėdžių protokolavimas;
Komisijos biuro darbo administravimas;
Komisijos narių supažindinimas su eilinių Komisijos posėdžių darbotvarke.
6.5. Komisijos narių pareigos yra šios:
Dalyvavimas atliekant tikslinius ir atrankinius ligonių aprūpinimo vaistais patikrinimus ligoninės struktūriniuose padaliniuose;
Statistinių ir analitinių duomenų, apibūdinančių vaistų tiekimo ligoninės įstaigoje organizavimą, pristatymas Komisijos posėdžiams;
Teikti pasiūlymus, kaip pagerinti gydymo proceso vaistų pasiūlą.
2012 m. vasario 10 d. įregistruota Baltarusijos Respublikos biure taikos teisėjų veiklai organizuoti ir teisės aktų registrams tvarkyti N 1818
BAŠKORTOSTANO RESPUBLIKOS SVEIKATOS MINISTERIJA
ĮSAKYMAS
BAŠKORTOSTANO RESPUBLIKA
Siekiant organizuoti respublikinio gyvybiškai būtinų ir būtinųjų vaistų, reikalingų stacionariai medicinos pagalbai teikti sąrašo (formulės) (toliau – respublikinis gyvybiškai būtinų ir būtinųjų vaistų sąrašas (formulė)) sudarymo ir atnaujinimo darbus, vadovaujantis 2012 m. su Rusijos Federacijos piliečiams nemokamos medicininės priežiūros valstybės garantijų programa, kasmet patvirtinama Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu, Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2001 m. kovo 26 d. įsakymu N 88 „Dėl pramonės standarto įvedimo“ Valstybinis vaistinio preparato informacinis standartas. Pagrindinės nuostatos“ ir Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymas N 110 „Dėl vaistų, medicinos prietaisų ir specializuotų medicininių maisto produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos“, įsakau:
1. Sukurti Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos formuliarinę komisiją.
2. Patvirtinti:
2.1. Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Formulės komisijos nuostatai (N 1 priedas).
2.2. Medicinos organizacijos Formulės komisijos nuostatai (N 2 priedas).
2.3. Pasiūlymo dėl vaistinio preparato įtraukimo (ar neįtraukimo) į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistinių preparatų sąrašą (formulę) forma (priedas Nr. 3).
2.4. Vaistų, neįtrauktų į respublikinį gyvybiškai būtinų ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę), stacionariems pacientams išrašymo atvejų apskaitos kortelės forma (N 4 priedas).
2.5. Vaistų, neįtrauktų į respublikinį gyvybiškai būtinų ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę), pirkimo struktūros ir apimčių suvestinės forma (N 5 priedas).
3. Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijai pavaldžių medicinos organizacijų vadovai:
3.1. Tvirtinti medicinos organizacijų sudėtinių komisijų sudėtį ir organizuoti jų darbą pagal Medicinos organizacijos sudėtinės komisijos nuostatus.
3.2. Prireikus pateikti Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Formuliuojančiai komisijai pasiūlymus dėl vaistų įtraukimo (ar neįtraukimo) į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulinį) su privalomu priedu: įsakymu dėl medicinos organizacijos Formuliacinės komisijos sudėtis, Formulės komisijos gydytojų organizacijos posėdžio pasiūlymams svarstyti protokolas, pasirašytas visų komisijos narių, apskaitos kortelės ne mažiau kaip penkiasdešimties vaistų, siūlomų įtraukti į respublikinį sąrašą, išrašymo atvejų (forma). ) gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų.
4. Įsakymą nustatyta tvarka registruoti Baškirijos Respublikos taikos teisėjų veiklos organizavimo ir teisės aktų registrų tvarkymo departamente.
5. Šio įsakymo vykdymo kontrolė pavesti ministro pirmajam pavaduotojui A. A. Bakirovui.
ministras
G.A.Šebajevas
Priedas Nr.1
Baškirijos Respublika
POZICIJA
APIE SVEIKATOS MINISTERIJOS FORMULĮ KOMISIJĄ
BAŠKORTOSTANO RESPUBLIKA
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1.1. Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Formulioji komisija (toliau – Formuojamoji komisija) sudaroma siekiant plėtoti ir nuolat atnaujinti respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę).
1.2. Formulioji komisija yra Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos ekspertų institucija.
1.3. Formulės komisija savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos teisės aktais, Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos, Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos norminiais teisės aktais ir šiais nuostatais.
II. FORMULINĖS KOMISIJOS TIKSLAI IR FUNKCIJOS
2.1. Pagrindinis Formulės komisijos uždavinys – svarstyti medikų organizacijų siūlymus dėl vaistų įtraukimo ar neįtraukimo, atliekant respublikinio gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašo (formulės) pakeitimus ir papildymus.
2.2. Formulės komisijos funkcijos yra šios:
respublikinio gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašo (formulės) patikslinimo organizavimas ne rečiau kaip kartą per metus;
prireikus - respublikinio gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašo (formulės) ar jo skyrių papildomos ekspertizės organizavimas.
III. FORMULINĖS KOMISIJOS SUDARYMO TVARKA
3.1. Forminę komisiją sudaro: Pirmininkas, pirmininko pavaduotojas, Formulės komisijos nariai, Formulės komisijos sekretorius.
3.2. Formulės komisijos sudėtis tvirtinama Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu.
3.3. Formulės komisijos nariai yra Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos departamentų vadovai ar jų pavaduotojai, Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vyriausieji specialistai, teritorinio Privalomosios medicinos fondo valstybinės institucijos atstovas. Baškirijos Respublikos draudimas.
Pagrindiniai Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos neetatiniai specialistai pagal poreikį dalyvauja Formuliuojamos komisijos posėdžiuose su patariamojo balso teise.
3.4. Formaliajai komisijai pirmininkauja Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos viceministras, atsakingas už aprūpinimą vaistais.
3.5. Formulės komisijos pirmininko funkcijos yra šios:
a) Forminės komisijos posėdžių rengimas;
b) vadovavimas Formulės komisijai;
c) pasiūlymų dėl Forminės komisijos sudėties rengimas;
d) Formuojamos komisijos narių kolektyvinės nuomonės pristatymas Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministrui, taip pat kitose organizacijose ir skyriuose.
3.6. Forminės komisijos pirmininkui nesant, jo funkcijas atlieka Forminės komisijos pirmininko pavaduotojas.
3.7. Formulės komisijos narių funkcijos yra šios:
a) dalyvavimas Forminės komisijos darbe lemiamo balso teise;
b) pateiktų siūlymų įtraukti juos į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę) svarstymas ir nagrinėjimas;
c) ekspertinių išvadų apie gautą medžiagą pateikimas Formuojamos komisijos posėdžiui.
3.8. Formuliuojančio komiteto nariai atsako už tai, kad informacija būtų pateikta laiku ir objektyvi.
3.9. Formulės komisijos sekretoriaus funkcijos yra šios:
a) informuoti Forminės komisijos narius apie posėdžio vietą ir laiką;
b) Forminės komisijos posėdžių protokolavimas;
c) Forminės komisijos apskaitos tvarkymas;
d) Forminės komisijos protokolų išrašų rengimas;
e) supažindinti Forminės komisijos narius su eilinių Forminės komisijos posėdžių darbotvarke.
Visą Forminės komisijos svarstymui parengtą medžiagą apie vaistinius preparatus sekretorius saugo vienerius metus nuo posėdžio dienos.
IV. FORMULINĖS KOMISIJOS DARBO TVARKA
4.1. Forminės komisijos posėdžiai vyksta ne rečiau kaip kartą per metus. Esant reikalui Formulės komisijos pirmininkas skiria neeilinį posėdį.
4.2. Forminės komisijos sprendimai laikomi galiojančiais, jeigu Forminės komisijos posėdyje dalyvavo daugiau kaip du trečdaliai Formulės komisijos narių.
4.3. Forminės komisijos posėdžių sprendimai laikomi priimtais, jeigu jiems pritaria Formulės komisijos narių, dalyvavusių balsavime Forminės komisijos posėdyje, dauguma.
4.4. Forminės komisijos posėdžiai protokoluojami, protokolus pasirašo Forminės komisijos pirmininkas, sekretorius ir nariai.
Priedas Nr.2
prie Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo
Baškirijos Respublika
POZICIJA
APIE MEDICINOS ORGANIZACIJOS FORMULIĄJĄ KOMISIJĄ
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1.1. Medicinos organizacijos receptūrų komisija (toliau – Komisija) yra ligoninės tipo medicinos organizacijos ekspertinė institucija, atsakinga už formulinės sistemos – ribojamųjų vaistų, skirtų įsigyti ir vartoti medicinos organizacijose, sąrašų, įgyvendinimą, dėl kurio gali būti sudaryta medicininė priežiūra. sveikatos priežiūros išlaidų vaistams mažinimas ir vaistų terapijos optimizavimas.
1.2. Komisija savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos teisės aktais, Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos bei Baškirijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos norminiais teisės aktais, respublikiniu gyvybiškai svarbių ir svarbių dalykų sąrašu (formule). būtinieji vaistai, medicinos organizacijos vyriausiojo gydytojo įsakymai, šie nuostatai.
II. MEDICINOS ORGANIZACIJOS FORMULINĖS KOMISIJOS UŽDUOTYS
Pagrindinės Komisijos užduotys yra šios:
2.1. Vaistų atrankos, jų vertinimo, įsigijimo, saugaus vartojimo ir informacinės pagalbos medicinos organizacijoje profesinės politikos kūrimas ir įgyvendinimas.
2.2. Teikti pagalbą tobulinant personalo įgūdžius, susijusius su narkotikų vartojimu.
III. MEDICINOS ORGANIZACIJOS FORMULIOS KOMISIJOS FUNKCIJOS
Komisijos funkcijos yra šios:
3.1. Organizacija ne rečiau kaip kartą per metus patikslinti medicinos organizacijos formulinį sąrašą pagal respublikinį gyvybiškai būtinų ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę), atsižvelgdama į įstaigos profilį, pajėgumus, finansavimą, ligų spektrą. kuriems teikiama medicininė pagalba.
3.2. Pasiūlymų dėl vaistų įtraukimo ar išbraukimo į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę) svarstymas, rengimas ir teikimas tvirtinti nustatyta tvarka.
3.3. Sergamumo statistinių duomenų svarstymas ir analizė, farmakoepidemiologinių duomenų, medicinos organizacijos perkamų vaistų spektro ir kitų jos kompetencijai priklausančių duomenų analizė.
3.4. Vaistų vartojimo medicinos organizacijoje racionalumo analizė su ABC / VEN analize kartą per metus su rezultatų pateikimu, pagal ataskaitos formos N 71 „Ataskaita apie paslaugą“ IV skyriaus formą Klinikinė farmakologija „Metiniu ataskaitiniu laikotarpiu Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos gyventojų farmacinės veiklos organizavimo ir vaistų tiekimo skyriui.
3.5. Vaistų, neįtrauktų į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę), vartojimo medicinos organizacijoje apskaita pagal šio įsakymo priedą Nr.4.
3.6. Vaistų, neįtrauktų į respublikinį gyvybiškai būtinų ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę), struktūros ir pirkimo apimčių suvestinės teikimas kartą per metus formoje, vadovaujantis šio įsakymo priedu Nr. Excel formatu) ir popierine forma Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos gyventojų farmacinės veiklos organizavimo ir vaistų tiekimo skyriui iki kito mėnesio, einančio po ataskaitinio, 10 dienos.
IV. FORMULINĖS KOMISIJOS SUDARYMO TVARKA
MEDICINOS ORGANIZACIJA
4.1. Komisijos sudėtį ir struktūrą tvirtina medicinos organizacijos vadovas.
4.2. Komisiją sudaro: pirmininkas, pirmininko pavaduotojas, komisijos nariai, komisijos sekretorius.
4.3. Komisijos sudėtį nustatyta tvarka tvirtinti teikia Komisijos pirmininkas.
4.4. Komisijos sudėtis tvirtinama medicinos organizacijos įsakymu.
4.5. Į komisiją įeina visi medicinos organizacijos, atsakingos už medicininės priežiūros teikimą, vadovo pavaduotojai, skyrių vedėjai, vaistinės vedėjas, klinikinis farmakologas.
4.6. Komisijos pirmininkas yra vienas iš medicinos organizacijos vadovo pavaduotojų, atsakingas už medicininės priežiūros teikimą.
4.7. Komisijos pirmininko funkcijos yra šios:
a) rengia Komisijos posėdžius;
b) vadovavimas Komisijai;
c) pasiūlymų dėl Komisijos sudėties rengimas;
d) atstovavimas Komisijai kitose organizacijose ir padaliniuose.
4.8. Komisijos pirmininko pavaduotojas yra klinikinis farmakologas arba vienas iš medicinos organizacijos skyriaus vedėjų.
4.9. Komisijos narių funkcijos yra šios:
a) dalyvavimas Komisijos darbe;
b) medžiagų, pateiktų įtraukiant jas į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę), svarstymas ir mokslinis tyrimas;
c) ekspertinių išvadų dėl gautos medžiagos pateikimas komisijos posėdžiui.
4.10. Komisijos nariai savo darbą atlieka pagal Komisijos pirmininko patvirtintą planą.
4.11. Komisijos nariai yra atsakingi už nagrinėjamos informacijos savalaikiškumą ir objektyvumą.
4.12. Komisijos sekretoriaus funkcijos yra šios:
a) praneša Komisijos nariams apie Komisijos posėdžio laiką ir vietą;
b) Komisijos posėdžių protokolavimas;
c) vykdyti Komisijos biuro darbą;
d) Komisijos išrašų registravimas;
e) į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę) neįtrauktų pacientų išrašymo stacionariems pacientams atvejų įrašų rinkimas pagal šio įsakymo priedą Nr.4.
V. FORMULIALIOS KOMISIJOS DARBO TVARKA
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS
5.1. Komisijos posėdžiai vyksta ne rečiau kaip kartą per ketvirtį. Prireikus neeilinį posėdį skiria Komisijos pirmininkas.
5.2. Komisijos sprendimai laikomi teisėtais, jeigu Komisijos posėdyje dalyvavo daugiau kaip du trečdaliai Komisijos narių.
5.3. Komisijos posėdžių sprendimai laikomi priimtais, jeigu jiems pritaria balsavime Komisijos posėdyje dalyvavusių Komisijos narių dauguma.
5.4. Komisijos posėdžiai protokoluojami, protokolus pasirašo Komisijos pirmininkas, sekretorius ir nariai.
Priedas Nr.3
prie Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo
Baškirijos Respublika
SAKINIS
DĖL ĮTRAUKIMO (ARBA IŠSKYRIMO) RESPUBLIKANĖJE
ESMINIŲ IR SĄRAŠAS (FORMA).
ESMINIAI NARKOTIKAI
(pildo medicinos organizacijos formuluotės komisija
ir pateikti Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Formuliacinei komisijai)
1. Siūlymas įtraukti (ar neįtraukti) į respublikinį vaistinio preparato gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę) turi būti surašytas rusų kalba, pasirašytas ir jame turi būti informacija apie:
valstybinė vaisto registracija (registracijos pažymėjimo kopija);
tarptautinis nepatentuotas vaistinio preparato pavadinimas pagal valstybinį vaistinių preparatų registrą, jeigu vaistas neturi tarptautinio nepatentuoto pavadinimo, nurodomas pakaitalas (prekinis, originalus, mokslinis, cheminis);
dozavimo formos pagal valstybinį vaistų registrą;
vaistinio preparato farmakoterapinė grupė;
vaistinio preparato klinikinis veiksmingumas (tikslinė populiacija, dozavimo režimas, vartojimo trukmė, specialių įgūdžių ar sąlygų poreikis skiriant vaistą, nuorodos į klinikines rekomendacijas, informacija apie pateiktų duomenų įrodymų lygį), nurodant publikacijos šaltinį ( pridedamos dokumentų kopijos);
vaistinio preparato saugumas, nurodant publikacijos šaltinį (pridedamos popierių kopijos);
vaistų lyginamųjų klinikinių tyrimų rezultatai, jeigu siūlomi įtraukti (ar neįtraukti) į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę) vaistai priklauso tai pačiai farmakoterapinei grupei ir yra skirti tam tikrų ligų diagnostikai, profilaktikai ar gydymui. , klinikinės būklės ar sindromai;
farmakoekonominių tyrimų rezultatai, įskaitant ekonominį įvertinimą pagal kriterijų „išlaidos – efektyvumas“, taikant atitinkamą medžiagą, nurodant publikacijos šaltinį.
2. Vaisto įtraukimo (ar neįtraukimo) į respublikinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą (formulę) sudarymo kriterijai:
įrodymais pagrįsti duomenys apie vaisto veiksmingumą ir saugumą konkrečios ligos, sindromo ar klinikinės situacijos atveju;
įrodymais pagrįsti duomenys apie vaisto terapinį lygiavertiškumą vaistams, turintiems panašų farmakologinio veikimo mechanizmą;
moksliškai pagrįsti duomenys apie konkretaus vaisto vartojimo būtinumą ir pagrįstumą tam tikrų patologijų, tarp jų ir vyraujančių respublikos piliečių sergamumo struktūroje, diagnozavimui, profilaktikai ar gydymui, pasižymi dideliu mirtingumu ir reikalauja reikšmingo finansinės išlaidos atitinkamomis sąlygomis teikiant medicininę priežiūrą Baškirijos Respublikos piliečiams;
tos pačios farmakoterapinės grupės vaistinio preparato farmakoekonominių tyrimų rezultatai, įskaitant ekonominį vaistinio preparato vartojimo efektyvumo įvertinimą pagal „ekonominio naudingumo“ kriterijų;
konkretaus vaistinio preparato paklausa (socialinė reikšmė) praktinei sveikatos priežiūrai ir gyventojams;
vaistinio preparato prieinamumą pagal nustatyta tvarka patvirtintus medicininės priežiūros standartus, pacientų valdymo protokolus, klinikines rekomendacijas gydytojams, įskaitant tarptautines.
archyvas
PERMĖS REGIONO ADMINISTRACIJOS SVEIKATOS DEPARTAMENTAS
ĮSAKYMAS
DĖL FORMULIŲJOS KOMISIJOS KŪRIMO
Siekiant toliau gerinti medicininės priežiūros kokybę, racionaliai naudoti finansinius išteklius planuojant gydymo įstaigoms vaistų pirkimą, maksimaliai patenkinti gyventojų vaistų poreikius ir vadovaujantis ministerijos valdybos 2007 m. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos 1999 m. rugsėjo 28 d. „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos priežiūros ir gyventojų vaistų tiekimo sistemos plėtros programos koncepcijos“ įsakau:
1. Prie regioninės administracijos sveikatos skyriaus sudaryti formulinę komisiją. Patvirtinti komisijos sudėtį (N 1 priedas).
2. Patvirtinti regioninės formulinės komisijos nuostatus (priedas Nr. 2).
3. Patvirtinti pavyzdinius gydymo įstaigos formuluočių komisijos nuostatus (priedas Nr. 3).
4. Medicinos ir profilaktikos įstaigų vyriausiesiems gydytojams sudaryti ir tvirtinti gydymo įstaigų formulines komisijas.
5. Įsakymo vykdymo kontrolę pavesti skyriaus vedėjo pavaduotojui A. M. Alikinui.
Katedros vedėjas
S.A. RYŽAKOVAS
Priedas Nr.1
užsisakyti
2000 09 19 N 290
FORMULINĖ KOMISIJA PRIE SVEIKATOS BIUROS
REGIONINĖS ADMINISTRACIJAS
Shagova T.V. – skyriaus vedėjo pirmasis pavaduotojas
komisijos pirmininkas
Alikinas A.M. - skyriaus vedėjo pavaduotojas
komisijos pirmininko pavaduotojas
Melentyeva I.A. - Farmacinės veiklos ir vaistų gamybos departamento Farmacinės veiklos valstybinės priežiūros skyriaus vedėjo pavaduotojas Komisijos sekretorius (kaip susitarta)
Komisijos nariai:
Melnikova T.P. – Regiono sveikatos skyriaus vedėjo pavaduotojas
Nazarenko N.V. – rajono vyriausiasis gydytojas
Ladeiščikovas V.M. – regiono vyriausiasis chirurgas
Sitnichenko E.P. - vyriausiasis regiono pediatras
Kolobovas A.Ya. - vyriausiasis regiono epidemiologas
Kon E.M. - vyriausiasis laisvai samdomas anesteziologas - regiono gydytojas reanimatologas
Goldyreva E.V. – regiono vyriausioji akušerė – ginekologė
Kudlajevas V.R. - OPB N 1 vyriausiasis gydytojas - regiono vyriausiasis laisvai samdomas psichiatras
Svetlakovas B.I. - OTD „Phthisiopulmonology“ vyriausiasis gydytojas regiono vyriausiasis laisvai samdomas ftiziatras
Zhelnin A.V. – vyriausiasis laisvai samdomas regiono neuropatologas
Sominichas S.B. - OOD vyriausiojo gydytojo pavaduotojas
Maerovičius T.M. - Bendravimo su BRO ir MU POFOMS skyriaus vedėjas (kaip susitarta)
Soloninina A.V. - Permės valstybinės farmacijos akademijos finansų ir ekonomikos reikalų prorektorius (kaip susitarta)
Reshetilov A.E. - Regiono administracijos Farmacijos ir vaistų gamybos skyriaus vedėjas (kaip susitarta)
Sukhikh V.A. - VĮ „Permpharmacy“ direktorius (kaip susitarta)
Priedas Nr.2
užsisakyti
2000 09 19 N 290
POZICIJA
APIE SVEIKATOS ADMINISTRACIJOS FORMULIĄJĄ KOMISIJĄ
REGIONINĖS ADMINISTRACIJAS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Regioninės administracijos sveikatos skyriaus formuluočių komisija (toliau – komisija) sudaroma Permės regiono vaistų formuliniam sąrašui (formuliniam sąrašui) parengti ir nuolat atnaujinti.
2. Komisija yra Permės regiono administracijos sveikatos valdymo ekspertinė institucija.
3. Komisija savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos teisės aktais, Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos norminiais teisės aktais, Valstybiniu vaistų registru, patvirtintu gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašu, Rusijos Federacijos teisės aktais. Permės regionas.
II. FORMULIOSIOS VALDYMO KOMISIJOS TIKSLAI
SVEIKATOS SRITIS
III. FORMULIOSIOS VALDYMO KOMISIJOS FUNKCIJOS
SVEIKATOS SRITIS
Komisijos funkcijos yra šios:
1. Organizavimas ne rečiau kaip kartą per metus, formulinio sąrašo tikslinimas ir pakartotinis leidimas.
2. Medicinos ir profilaktinės sveikatos priežiūros įstaigų formulinių sąrašų svarstymas ir analizė.
3. Esant poreikiui, papildomos formulės sąrašo ar jo skyrių ekspertizės organizavimas.
4. Farmakoepidemiologinės situacijos Permės regione analizė, siekiant pagrįsti specifinių vaistų poreikį.
IV. FORMULIOS VALDYMO KOMISIJOS SUDARYMO TVARKA
SVEIKATOS SRITIS
1. Komisijos struktūrą tvirtina Permės srities administracijos sveikatos skyriaus vedėjas.
3. Komisijos sudėtį nustatyta tvarka tvirtinti teikia komisijos pirmininkas
4. Komisijos sudėtis tvirtinama regiono sveikatos skyriaus įsakymu.
5. Komisijos pirmininkas yra regiono sveikatos skyriaus vedėjo pirmasis pavaduotojas
6. Komisijos pirmininko funkcijos:
Komisijos vadovavimas;
7. Komisijos pirmininko pavaduotojas yra Permės srities administracijos sveikatos skyriaus vedėjo pavaduotojas arba vienas iš vyriausiųjų specialistų.
8. Kandidatus į komisijos narius siūlo savivaldybių sveikatos institucijos, mokslo, pedagoginės ir medicinos sveikatos priežiūros įstaigos, visuomeninės medicinos ir farmacijos organizacijos.
9. Komisijos narių funkcijos yra šios:
10. Komisijos nariai darbus atlieka pagal komisijos pirmininko patvirtintą planą.
11. Komisijos nariai atsako už svarstytos informacijos savalaikiškumą ir objektyvumą.
12. Komisijos sekretoriaus funkcijos:
V. FORMULIOSIOS VALDYMO KOMISIJOS DARBO TVARKA
SVEIKATOS SRITIS
3. Sprendimai komisijos posėdžiuose laikomi priimtais, jeigu už juos balsavo ne mažiau kaip du trečdaliai komisijos posėdyje balsavime dalyvavusių komisijos narių.
5. Komisija susirašinėja su visais suinteresuotais padaliniais, organizacijomis ir asmenimis tiek Rusijos Federacijoje, tiek užsienyje.
Priedas Nr.3
užsisakyti
2000 09 19 N 290
TIPINĖ POZICIJA
APIE FORMULĮ MEDICINOS IR PREVENCIJOS KOMISIJĄ
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Forminė gydymo komisija – (toliau – komisija) sudaroma siekiant parengti ir nuolat atnaujinti stacionaraus tipo gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigos vaistų formulinį sąrašą (toliau – formulinis sąrašas). ).
2. Komisija yra medicinos ir profilaktinės sveikatos priežiūros įstaigos ekspertinė institucija.
3. Komisija savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos teisės aktais, Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos norminiais teisės aktais, Valstybiniu vaistų registru, patvirtintu gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašu, Permės teisės aktais. Regionas, aukštųjų sveikatos priežiūros skyrių įsakymai ir gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigos vyriausiasis gydytojas.
II. FORMULIOS MEDICINOS KOMISIJOS TIKSLAI -
PREVENCINĖS SVEIKATOS INSTITUCIJA
Pagrindinės komisijos užduotys yra šios:
1. Siūlymų dėl vaistų įtraukimo ar neįtraukimo, dėl formulinio sąrašo pakeitimų ir papildymų svarstymas.
2. Formulinio sąrašo projekto svarstymas ir pateikimas tvirtinti nustatyta tvarka.
III. FORMULIOS MEDICINOS KOMISIJOS FUNKCIJOS -
PREVENCINĖS SVEIKATOS INSTITUCIJA
Komisijos funkcijos yra šios:
1. Organizavimas ne rečiau kaip kartą per metus, formulinio sąrašo tikslinimas.
2. Sergamumo statistinių duomenų svarstymas ir analizė, farmakoepidemiologinių duomenų, gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigos perkamų vaistų spektro ir kitų jos kompetencijai priklausančių duomenų analizė.
3. Vaistų vartojimo šalutinio poveikio apskaita ir analizė.
4. Vaistų vartojimo racionalumo analizė gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigose.
5. Prireikus papildomos formulės sąrašo ar jo dalių ekspertizės organizavimas.
IV. FORMULIOS MEDICINOS KOMISIJOS SUDARYMO TVARKA -
PREVENCINĖS SVEIKATOS INSTITUCIJA
1. Komisijos struktūrą tvirtina gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigos vadovas.
2. Į komisiją įeina: pirmininkas, pirmininko pavaduotojas, komisijos nariai, komisijos sekretorius.
3. Komisijos sudėtį nustatyta tvarka tvirtinti teikia komisijos pirmininkas.
4. Komisijos sudėtis tvirtinama rajono gydymo ir profilaktikos įstaigos įsakymu.
5. Į komisiją įeina visi medicinos ir profilaktinės sveikatos priežiūros įstaigos vadovų pavaduotojai, atsakingi už medicininės priežiūros teikimą, visi sveikatos priežiūros įstaigų skyrių vedėjai, vaistinės vedėjas, švietimo, mokslo medicinos organizacijų, įsikūrusių pagal 2010 m. sveikatos priežiūros įstaiga, visuomeninių profesinių organizacijų atstovai, visų draudimo medicinos organizacijų, vykdančių veiklą dėl privalomojo sveikatos draudimo gydymo įstaigose, atstovai.
6. Komisijos pirmininkas yra gydymo įstaigos vedėjo pavaduotojas medicinos darbui.
7. Komisijos pirmininko funkcijos yra šios:
Komiteto posėdžių vedimas;
Komisijos vadovavimas;
Pasiūlymų dėl komisijos sudėties rengimas;
Atstovavimas komisijai kitose organizacijose ir skyriuose.
8. Komisijos pirmininko pavaduotojas yra vienas iš Sveikatos priežiūros įstaigų skyriaus vedėjų.
9. Kandidatus į komisijos narius siūlo savivaldybės sveikatos priežiūros institucija, PSMA akademijos padaliniai, esantys sveikatos priežiūros įstaigos pagrindu, draudimo bendrovės, vykdančios veiklą dėl privalomojo sveikatos draudimo sveikatos priežiūros įstaigose.
10. Komisijos narių funkcijos yra šios:
Dalyvavimas komisijos darbe lemiamo balso teise;
Medžiagų, pateiktų įtraukti į formulinį sąrašą, svarstymas ir mokslinis tyrimas;
Pateikimas ekspertinių išvadų komisijos posėdžiui dėl gautos medžiagos.
11. Komisijos nariai darbus atlieka pagal komisijos pirmininko patvirtintą planą.
12. Komisijos nariai atsako už nagrinėjamos informacijos savalaikiškumą ir objektyvumą.
13. Komisijos sekretoriaus funkcijos:
Komiteto posėdžių protokolavimas;
Komisijos kanceliarinio darbo vykdymas;
Pareiškimų ir komisijos korespondencijos rengimas.
V. FORMULIOS MEDICINOS KOMISIJOS DARBO TVARKA -
PREVENCINĖS SVEIKATOS INSTITUCIJA
1. Komisijos posėdžiai vyksta ne rečiau kaip kartą per ketvirtį. Prireikus komisijos pirmininkas skiria neeilinį posėdį.
2. Komisijos sprendimai laikomi kompetentingais, jeigu komisijos posėdyje dalyvavo daugiau kaip du trečdaliai komisijos narių.
3. Sprendimai komisijos posėdžiuose laikomi priimtais, jeigu už juos balsavo ne mažiau kaip du trečdaliai komisijos posėdyje balsavime dalyvavusių komisijos narių.
4. Komisijos posėdžiai protokoluojami, protokolus pasirašo komisijos pirmininkas ir sekretorius.
5. Komisija susirašinėja su visais suinteresuotais padaliniais, organizacijomis ir asmenimis tiek Rusijos Federacijoje, tiek užsienyje.
