Линдакса таблетки для похудения. Линдакса – лекарственное средство для похудения. Общие сведения о препарате Lindaxa

В составе 1 капсулы содержится активное вещество сибутрамина гидрохлорида моногидрат в количестве 10 или 15 мг, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксиды кремния и титана, оксид железа, желатин, красители.

Форма выпуска

Выпускается в капсулах.

Фармакологическое действие

Препарат линдакса входит в группу аноректиков , оказывающих центральное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат нельзя назначать детям, подросткам, людям, старше 65 лет, тем, у кого наблюдается наркотическая, алкогольная, лекарственная зависимость, высокая чувствительность к сибутрамину .

В качестве побочного эффекта может проявиться высокое потоотделение.

Описаны также единичные случаи проявления , отеков, гриппоподобного синдрома, боли в спине и в животе, кожного зуда, повышения аппетита, депрессии, сонливости, ринита, тревожности, раздражительности, острого интерстициального нефрита, кровотечений , пурпуры Шенлейна-Геноха , судорог , тромбоцитопении .

Линдакса, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозу приема препарат специалист должен установить в индивидуальном порядке. Прием препарат проводится утром, прием пищи при этом значения не имеет. Начальная доза должна составить 10 мг.

Если эффекта при этом не наблюдается, то есть пациент сбрасывает менее 2 кг за четыре недели, то дозу при хорошей переносимости средства можно повысить до 15 мг в сутки. В случае отсутствия эффективного воздействие лечение продолжать не следует.

Согласно инструкции не нужно продолжать терапию после трехмесячного приема препарата тем пациентам, которые не смогли снизить вес за это время на 5% от начального уровня.

Не следует также практиковать дальнейшее лечение, если после снижения веса на фоне лечения данным ЛС пациент набирает более 3 кг. Длительность приема препаратом линдакса не может продолжаться боле двух лет, ведь информация о безопасности приема препарата на протяжении более длительного времени отсутствует.

Передозировка

Увеличивается вероятность усиления побочных эффектов.

При лечении передозировки применяют терапию по симптомам, промывание желудка, использование активированного угля. Конкретного антидота нет.

Взаимодействие

Осторожно употреблять вместе с , эритромицином, тролеандомицином, циклоспорином.

К серьезным последствиям может привести совместное употребление вместе со средствам, увеличивающими уровень серотонина.

Срок между окончанием приема ингибиторов моноаминоксидазы и началом приема данного средства должен составлять не менее двух недель.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат линдакса следует при температуре, не превышающей 30° С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года от даты выпуска.

Особые условия

Препарат применяется в исключительных случаях, когда все остальные попытки уменьшить массу тела оказались неэффективны. Используется лекарство только под контролем врача-специалиста.

При использовании средства требуется контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

С осторожностью назначается медикамент людям с эпилепсией, печеночной, почечной недостаточностью.

Может влиять на управление авто, скорость физических и психических реакций.

Аналоги Линдаксы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами таблеток можно назвать препараты: Зеликс , Талия .

Таблетки для похудения Линдакса, отзывы

Мнения о действии данного средства кардинально разнятся. Отзывы худеющих о Линдаксе могут быть, как очень восторженными, так как препарат помогает избавиться от лишних килограммов, так и негативными, потому что на пациентов медикамент никоим образом не влияет.

Однако, не стоит забывать, что Линдакса 10 или Линдакса 15 — это серьезные препараты, которые нельзя применять безрассудно. Данные лекарственные средства применяются только в составе комплексной терапии, направленной на снижение веса человека, и будут помогать только в этом случае. Также следует употреблять данные таблетки, только после консультации у лечащего врача.

Стоит помнить и о большом количестве побочных эффектов Линдаксы.

Цена Линдаксы, где купить

В Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Новосибирске, Самаре и других городах России таблетки на текущий момент невозможно найти в свободной продаже. Купить в Украине лекарственное средство также невозможно ни через Интернет в интернет-аптеках, ни в обычных аптеках.

Таким образом не представляется возможным узнать по какой цене купить Линдаксу в интернет-магазине или аптеке у дома.

Зентива а.с.

Страна происхождения

Чешская Республика

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (9) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-НТ) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бетаЗ-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО (моноаминоксидазу); не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1-, 5-НТ1А-, 5-НТ1В-, 5-НТ2А-, 5-НТ2С), адренергические (бета1-, бета2-, бетаЗ-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1-, D2-), холино-, гистаминовые (Н1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень (метаболизм первого прохода). Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (Ml и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме (Стах) достигается через 1,2 часа после приёма внутрь дозы 20 мг сибутрамина хлорида моногидрата. Его биологический период полувыведения составляет 1,1 часа. Фармакологически активные метаболиты 1 и 2 достигают Стах через 3 часа; период полувыведения составляет 14 и 16 часов. Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связь с белками: сибутрамин -97%, Ml и М2 - 94%. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Особые условия

Препарат ЛИНДАКСА следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг). Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения. В период приема препарата ЛИНДАКСА необходимо контролировать уровень АД и ЧСС: в первые 2 месяца - каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт.ст., прием ЛИНДАКСА следует приостановить. С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых hi-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия). Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель. Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме. Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения. В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата ЛИНДАКСА диетическими мероприятиями. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510). Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин

Линдакса показания к применению

• - алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более; - алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия

Линдакса противопоказания

• - органическая причина ожирения; - серьезные нарушения питания (анорексия или булимия); - психические заболевания; - синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик); - одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела; - заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); - неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.); - тиреотоксикоз; - тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Линдакса побочные действия

• Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер. Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС (частоты сердечный сокращений) и клинически незначимым удлинением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром. Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно полно изучено.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Линдакса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lindaxa

Код ATX: А08АА10

Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)

Производитель: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Линдакса – анорексигенное средство, усиливает чувство насыщения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдаксы – капсулы: желатиновые твердые с желтым корпусом и крышечками двух видов, один вид капсул имеет крышечку коричневого цвета и маркировку «10», второй – синюю крышечку и маркировку «15»; внутри капсул – почти белый или белый порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Действующее вещество Линдаксы – сибутрамина гидрохлорида моногидрат, в 1 капсуле – 10 мг или 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель Солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, чернила черные 1012 (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), пеногаситель DC 1510).

Состав крышечек капсул:

• Крышечка коричневого цвета: желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, титана диоксид;
• Крышечка синего цвета: желатин, краситель индигокармин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибутрамин обладает анорексигенными свойствами и усиливает чувство насыщения. In vivo его действие обусловлено тем, что в организме он образует метаболиты (первичные и вторичные амины), тормозящие обратный захват моноаминов (норадреналина и серотонина). Увеличение концентрации нейротрансмиттеров в синапсах способствует возрастанию активности адренорецепторов и центральных серотониновых 5НТ-рецепторов, что усиливает термопродукцию и обеспечивает снижение аппетита. Сибутрамин опосредованно возбуждает β 3 -адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань.

Влияние сибутрамина и его метаболитов на высвобождение моноаминов не доказано, также они не являются ингибиторами МАО и не обладают сродством ко многим нейромедиаторным рецепторам, в том числе NMDA-рецепторам, холинорецепторам, бензодиазепиновым рецепторам, гистаминовым Н 1 -рецепторам, допаминовым (D 1 -, D 2 -рецепторы), адренергическим (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -рецепторы), серотониновым (5НТ 2С -, 5НТ 1А -, 5НТ 2А -, 5НТ 1В -, 5НТ 1 -рецепторы) рецепторам.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо абсорбируется в ЖКТ и интенсивно участвует в процессах метаболизма, связанных с эффектом первого прохождения через печень. После перорального приема Линдаксы в дозе 20 мг максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 1,2 часа, а максимальная концентрация М1 и М2 – через 3 часа.

Степень связывания сибутрамина с белками плазмы составляет 97%, а его метаболитов М1 и М2 – 94%. Препарат быстро и практически полностью распределяется в тканях.

Активный компонент Линдаксы практически полностью метаболизируется в печени (в процессе участвуют изоферменты CYP3A4), образуя моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) формы основных метаболитов М1 и М2, которые обладают фармакологической активностью. Также сибутрамин метаболизируется посредством конъюгирования и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, а его метаболитов М1 и М2 – 14 и 16 часов соответственно. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью основные фармакокинетические показатели сибутрамина и его фармакологически активных метаболитов значительно не изменяются. Фармакокинетика Линдаксы не определяется полом, возрастом и массой тела пациента.

Показания к применению

Согласно инструкции, Линдакса применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом веса тела:

• 30 кг на м 2 и более;
• 27 кг на м 2 и более у больных сахарным диабетом типа 2, дислипопротеинемией.

Противопоказания

• Тяжелые нарушения питания (булимия или анорексия);
• Органическая причина ожирения;
• Одновременный прием с Линдаксой ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая эфедрин, фентермин, дексфенфлурамин, фенфлурамин, этиламфетамин) или их применение в предыдущие 2 недели до назначения препарата, снотворных средств, ингибиторов обратного захвата серотонина, триптофан содержащих средств, других препаратов для снижения веса тела центрального действия;
• Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованный хронический тик);
• Психические патологии;
• Цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Патологии сердца (ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, аритмия, тахикардия);
• Артериальная гипертензия при неконтролируемом артериальном давлении (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
• Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• Тиреотоксикоз;
• Гиперплазия (доброкачественная) предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Феохромоцитома;
• Диагностированная лекарственная, алкогольная, наркотическая зависимость;
• Возраст старше 65 лет;
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать Линдаксу больным с хронической сердечной недостаточностью, аритмией в анамнезе, артериальной гипертензией (контролируемой или в анамнезе), желчнокаменной болезнью, неврологическими нарушениями, в том числе судорогами и задержкой умственного развития (включая анамнез), вербальными и моторными тиками в анамнезе, нарушениями функции почек и/или печени средней и легкой степени тяжести.

Инструкция по применению Линдаксы: способ и дозировка

Капсулы Линдакса принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая стаканом воды, утром, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Дозу лечащий врач устанавливает индивидуально, учитывая переносимость и клиническую эффективность препарата.

Продолжать лечение нецелесообразно в случае:

• Если увеличение дозы не дает клинического эффекта и снижение веса тела в течение месяца не превышает 2 кг;
• Если после трех месяцев терапии пациент не снизил свой вес на 5% от исходной массы тела;
• Если после первоначально достигнутого снижения веса тела на фоне применения Линдаксы у пациента наблюдается прибавление массы тела на 3 кг и более.

Побочные действия

Применение Линдаксы может вызывать побочные эффекты, которые отмечаются чаще в течение первых 4 недель лечения и носят обратимый и легкий характер:

• Нервная система: часто – бессонница; иногда – изменение вкуса, головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство;
• Сердечно-сосудистая система: иногда – тахикардия (пульс повышается на 3-7 ударов в минуту), ощущение сердцебиения, увеличение АД на 1-3 мм ртутного столба в состоянии покоя, вазодилатация (приливы, гиперемия кожи); в отдельных случаях – более выраженное повышение пульса и АД;
• Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита, сухость во рту; иногда – тошнота;
• Прочие: иногда – обострение геморроя, повышение потоотделения; в единичных случаях – зуд кожи, отеки, дисменорея, гриппоподобный синдром, жажда, боль в спине и/или в животе, ринит, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, депрессия, эмоциональная лабильность, раздражительность, тревожность, нервозность, кровотечения, острый интерстициальный нефрит, пурпура Шенлейна-Геноха, тромбоцитопения, судороги, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Описан случай развития острого психоза у больного с шизоаффективным нарушением.

Передозировка

На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Ее специфические симптомы остаются неизвестными, однако необходимо принимать во внимание возможное усиление выраженности побочных действий.

Специфический антидот к сибутрамину отсутствует. Рекомендуется обеспечить проходимость дыхательных путей и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости назначается симптоматическая терапия. Также показано промывание желудка, прием активированного угля, а при тахикардии и повышении артериального давления – применение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не подтверждена результатами клинических исследований.

Особые указания

Применение Линдаксы следует назначать только тем пациентам, для которых попытка снижения веса тела физическими нагрузками и строгой диетой оказалась малоэффективной, и после 3 месяцев усилий снижение массы составило меньше 5 кг.

Лечение должно проходить под контролем опытного специалиста в области лечения ожирения.

Клиническая эффективность Линдаксы достигается в составе комплексной терапии, включающей не только культуру правильного питания и физические нагрузки, но и изменение прежнего образа жизни и привычек пациента. Несоблюдение жестких требований врача не дает гарантии снижения веса в ходе лечения и приводит к увеличению веса пациента после отмены препарата.

При применении сибутрамина необходимо в течение первых двух месяцев регулярно (1 раз в 2 недели) контролировать пульс и АД больного, затем – 1 раз в месяц. При сопутствующей артериальной гипертензии контроль необходимо проводить чаще и более тщательно. Пациентам, у которых АД дважды при контрольном измерении превышает уровень 145/90 мм ртутного столба, лечение следует приостановить.

С осторожностью рекомендуется назначать Линдаксу пациентам с гипомагниемией и другими состояниями или одновременным приемом препаратов, удлиняющих интервал QT. К таким препаратам относятся антиаритмические средства (хинидин, амиодарон, соталол, флекаинид, пропафенон, мексилетин), блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (терфенадин, астемизол), цизаприд, сертиндол, пимозид, трициклические антидепрессанты.

Интервал между назначением сибутрамина и приемом фуразолидона, прокарбазина, селегилина и других ингибиторов МАО должен быть более 2 недель.

Влияние Линдаксы на развитие первичной легочной гипертензии точно не установлено, поэтому пациенту необходимо внимательно следить за возможным появлением отеков на ногах, прогрессирующего нарушения дыхания и болей в грудной клетке.

При случайном пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу препарата при следующем приеме, а продолжить прием по схеме.

Реакции организма на отмену Линдаксы в виде головной боли и повышенного аппетита наблюдаются редко. Отсутствуют сведения о нарушении настроения или развитии абстинентного синдрома и синдрома отмены после прекращения терапии.

Противопоказано употребление алкоголя в период приема препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияющие на нервную систему лекарственные средства могут ограничивать скорость реакций, умственную активность и память. Поэтому в период приема Линдаксы пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Линдаксу противопоказано применять во время беременности и в период вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет Линдакса противопоказана.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях почечной функции применять Линдаксу противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях печеночной функции применять Линдаксу противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет принимать препарат не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (циклоспорин, эритромицин, кетоконазол, тролеандомицин) на фоне приема Линдаксы повышают концентрацию метаболитов сибутрамина и приводят к повышению пульса и незначительному удлинению интервала QT.

Ускорение метаболизма Линдаксы может потенцировать одновременный прием антибиотиков группы макролидов, рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и дексаметазона.

Редкие случаи развития серотонинового синдрома могут наблюдаться при сочетании сибутрамина с суматриптаном, дигидроэрготамином и другими препаратами против мигрени, антидепрессантами, противокашлевыми средствами (декстрометорфан), сильнодействующими анальгетиками (петидин, пентазоцин, фентанил).

Линдакса не оказывает влияние на эффективность пероральных контрацептивов и на действие этанола.

Аналоги

Аналогами Линдаксы являются: Голдлайн , Меридиа , Слимия, Зеликс, Талия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Линдакса . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Линдаксы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Линдаксы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ожирения, похудения и снижения аппетита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Линдакса - анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин (действующее вещество препарата Линдакса) и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-рецепторы), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-адренорецепторы), допаминовые (D1-, D2-рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Линдакса хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат + вспомогательные вещества.

Показания

• алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более;
• алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Формы выпуска

Капсулы 10 мг и 15 мг.

Других форм, например в таблетках, оригинального препарата Линдакса не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 месяца у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Побочное действие

• бессонница
• головная боль
• головокружение
• беспокойство
• изменение вкуса
• тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин)
• ощущение сердцебиения
• повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.)
• вазодилатация (гиперемия кожи, приливы)
• сухость во рту
• потеря аппетита
• запор
• тошнота.
• повышение потоотделения
• обострение геморроя.

Противопоказания

• органическая причина ожирения;
• серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• возраст старше 65 лет;
• повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении Линдаксы с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.

Линдакса не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления действия последнего.

Аналоги лекарственного препарата Линдакса

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Голдлайн;
• Меридиа;
• Редуксин;
• Сибутрамин;
• Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
• Слимия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Линдакса – препарат центрального действия, предназначенный для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Выпускается Линдакса в виде желатиновых капсул, каждая из которых содержит:

• 10 или 15 мг сибутрамина гидрохлорида моногидрата;
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.

Реализуются таблетки Линдакса по 10 шт. в блистерах, которых в картонной пачке может быть 3 или 9 шт.

Показания к применению

Как указано в официальной инструкции к Линдаксе, этот препарат предназначен для лечения:

• Алиментарного ожирения у людей с индексом массы тела 30 и более кг/м 2 ;
• Алиментарного ожирения у пациентов с индексом массы тела от 27 кг/м 2 при наличии факторов риска, обусловленных избыточным весом, таких как дислипопротеинемия, сахарный диабет второго типа.

Противопоказания

Согласно аннотации к медикаменту, применение Линдаксы противопоказано при:

• Ожирении, вызванном органическими причинами;
• Серьезных нарушения питания (при булимии или анорексии);
• Неконтролируемой артериальной гипертензии (если показатель АД превышает 145/90 мм рт. ст.);
• Закрытоугольной глаукоме;
• Психических заболеваниях;
• Хроническом генерализованном тике (синдроме Жиль де ля Туретта);
• Тиреотоксикозе;
• Доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• Феохромоцитоме;
• Наличии алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости;
• Тяжелых нарушения функции печени/почек;
• Повышенной чувствительности к сибутрамину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• Сердечно-сосудистых заболеваниях, в том числе тахикардии, врожденных пороках сердца, аритмии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, окклюзионных заболеваниях периферических артерий, цереброваскулярных нарушениях.

Не следует принимать Линдаксу, по инструкции, также:

• Беременным женщинам;
• Пожилым людям (старше 65 лет);
• Детям и подросткам, не достигшим 18-летия;
• В период лактации.

Назначают препарат, но с особой осторожностью и под постоянным наблюдением врача пациентам с:

• Аритмией в анамнезе;
• Неврологическими нарушениями (включая судороги, задержку умственного развития, в том числе в анамнезе);
• Контролируемой артериальной гипертензией;
• Холелитиазом;
• Хронической сердечной недостаточностью;
• Вербальными и моторными тиками в анамнезе;
• Легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени/почек.

Способ применения и дозировка

Конкретную дозировку и длительность лечения Линдаксой определяет лечащий врач с учетом переносимости препарата и его клинической эффективности.

Капсулы следует принимать однократно в сутки – утром натощак или во время завтрака.

Начальная доза, как правило, составляет 10 мг. При условии хорошей переносимости, но в том случае, если за 1 месяц снижение массы тела составило менее 2 кг, дозу увеличивают до 15 мг. Если же и после увеличенной дозировки эффективность препарата низкая (при снижении веса менее чем на 2 кг за 1 месяц), дальнейшее применение Линдаксы нецелесообразно.

Также прекратить лечение данным медикаментом следует тем пациентам, которым по истечении 3 месяцев не удалось достичь снижения веса хотя бы на 5% от первоначального показателя, и тем людям, которые, напротив, набрали вес за этот период.

Максимально допустимая длительность курса лечения Линдаксой – 2 года.

Побочные действия

Отзывы пациентов, проходивших терапию Линдаксой, свидетельствуют о том, что этот препарат может оказывать побочные эффекты:

• Чаще чем в 10% возникают: бессонница, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, запор;
• Более чем у 1%, но менее чем у 10% пациентов наблюдаются: головная боль, изменение вкуса, беспокойство, головокружение, парестезии, тахикардия, повышение АД, учащенное сердцебиение, приливы, гиперемия кожи, обострение геморроя, повышение ЧСС, усиление потоотделения;
• Менее чем в 1% случаев возможны: дисменорея, зуд кожи, боль в животе и спине, гриппоподобный синдром, отеки, жажда, сонливость, парадоксальное усиление аппетита, ринит, депрессия, тревожность, нервозность, эмоциональная лабильность, раздражительность, кровотечения, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, судороги, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Побочные эффекты чаще всего возникают в первые 4 недели лечения. Со временем, судя по отзывам, их частота и выраженность ослабевают.

Особые указания

Лечение Линдаксой должно осуществляться под контролем квалифицированного специалиста, имеющего практический опыт лечения ожирения, и в рамах комплексной терапии, которая включает в себя изменение образа жизни и привычек питания, а также увеличение физической активности. Каждый пациент обязан понимать, что и после окончания курса лечения, чтобы сохранить достигнутое уменьшение веса, необходимо будет придерживаться нового жизненного уклада. Несоблюдение этих обязательных требований приведет к увеличению массы.

В период применения Линдаксы один раз в месяц необходимо контролировать уровень артериального давления и ЧСС, а пациентам с артериальной гипертензией – раз в 1-2 недели. Если артериальное давление при контрольном измерении превысило отметку 145/90 мм рт. ст., и это произошло уже второй раз, лечение данным препаратом следует прекратить.

Запрещено одновременно принимать Линдаксу с:

• Ингибиторами МАО;
• Снотворными препаратами;
• Ингибиторами обратного захвата серотонина;
• Медикаментами, содержащими триптофан;
• Другими средствами центрального действия, предназначенными для снижения веса.

Аналоги

Аналогами Линдаксы являются следующие препараты:

• По действующему веществу: Голдлайн, Меридиа, Слимия;
• По сходству механизмов действия: Редуксин, Фепранон.

Сроки и условия хранения

Линдакса – препарат рецептурного отпуска из аптек. Срок его годности составляет 2 года, если хранить лекарственное средство в сухом месте, при температуре до 30 ºC, защищенном от прямых солнечных лучей.