Фармацевтический рынок предлагает огромное количество лекарственных препаратов, практически от любой болезни или патологического состояния. Однако существует мнение, что некоторая доля этих средств не приносит желаемого излечения, то есть, по сути, оказываются «пустышкой», а незначительный результат можно списать на эффект плацебо, когда пациент выздоравливает благодаря самовнушению. В список таких неэффективных лекарств попало множество популярных в России препаратов.
Почему лекарства становятся неэффективными
Стоит отметить, что речь не идет о подделках действенных препаратов, которые не содержат вообще или содержат в уменьшенной дозе заявленные вещества или их аналоги. Внимание потребителей обращается на действительно оригинальные лекарства, которые не дают обещанный производителем результат.
Термина “неэффективные лекарства” как такового не существует, а их список составляется людьми, которые испытали бездейственность некоторых медицинских препаратов на себе лично, и некоторыми добросовестными врачами на основе своей практики. Однако суть таких неэффективных лекарств можно объяснить следующим образом: это препараты, которые не получили подтверждение своей терапевтической эффективности в результате клинических исследований.
Обратите внимание, какими отечественными препаратами можно заменить дорогостоящие лекарства импортного производства
Список
- Первыми в списке неэффективных лекарств оказались Актовегин, Солкосерил и Церебролизин, которые имеют свою доказанную неэффективность! Эти препараты отличаются малопонятным составом, в котором основным элементом являются компоненты животного происхождения. В Европе эти лекарства строго запрещены.
- Далее в списке пустышек идут Арбидол, Биопарокс, Анаферон, Имуномакс, Ликопид, Имудон. Все эти препараты считаются иммуномодуляторами, эффективность которых не доказана, а стоят они достаточно дорого. За рубежом все эти перечисленные лекарства даже не вызвали интереса для проведения их исследований.
- На третьей позиции в списке неэффективных лекарств оказались Бифиформ, Бифидобактерин, Хилак Форте, Линекс, Примадофилус. Нам они известны как хорошие пробиотики, способные нормализировать микрофлору кишечника. Однако в той же Европе диагноза “дисбактериоз” вообще не существует. Более того, ни в одной другой стране мира врачи даже не подумают исследовать состояние микрофлоры кишечника.
Например, препарат Линекс создан на основе лактобацилл, бифидобактерий и энтерокков, и предназначен для восстановления флоры кишечника, пострадавшей от приема антибиотиков и антигистаминных средств. По утверждениям производителя, капсула Линекса содержит 1,2*10^7 живых, но высушенных вакуумным методом молочнокислых бактерий. При блистировании около 97% полезных бактерий гибнет. Сопоставительный анализ жидких и сухих пробиотиков показал, что сухие бактерии очень пассивны, поэтому даже те из них, которые выжили при блистировании, практически не оказывают необходимое воздействие на микрофлору кишечника. В результате пробиотики – это бесполезные и неэффективные лекарства, их лучше заменить натуральными кисломолочными продуктами.
- Как ни странно, но к неэффективным лекарствам относится и всем известный Валидол. За рубежом этот препарат считается обычной мятной конфетой, неплохо освежающей дыхание. Там при болях в сердце используется нитроглицерин, который помогает предотвратить инфаркт.
- Благодаря своему сомнительному составу в список неэффективных лекарств вошел и Ново Пассит. Согласно инструкции, он должен оказывать успокаивающее и противотревожное действие. Однако на фоне всевозможных травок основным компонентом этого лекарства является гвайфенезин, который относится к муколитическим средствам. В итоге хотим успокоить нервы, а начинаем лечить несуществующий кашель.
- Такие препараты как Пирацетам, Ноотропил, Фезам, Фенибут, Аминалон, Милдронат, Пантогам, Циннаризин, Пикамилон, Инстенон, Мексидол вообще оказались плацебо-препаратами, что позволило их также отнести к списку неэффективных лекарств.
- Кавинтон и Винпоцетин во многих странах являются запрещенными препаратами, так как при исследованиях у них не было выявлено ни одного значимого клинического эффекта. В США данные препараты относят к БАДам, а не к лекарствам, а в Японии они вовсе изъяты из продажи из-за своей бесполезности.
- Неэффективной считается и аденотрифосфорная кислота (АТФ). Ее можно использовать разве что только в кардиологии (внутривенное введение) для купирования некоторых нарушений сердечного ритма, но длительность действия при этом будет ограничиваться несколькими минутами. В других случаях (например, применение внутримышечными курсами) АТФ считается бесполезным и неэффективным лекарством, так как «живет» очень малое количество времени, а затем распадается.
- Тимоген и Тималин – действующие вещества этих препаратов получают из тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота. Ранее врачи часто их назначали в качестве биостимуляторов и иммуномодуляторов при простудных заболеваниях, а также при ожогах, заболеваниях костей и т.д. Однако в 2010 году на медицинском конгрессе был зачитан доклад о неэффективности этих лекарств, подтвержденный клиническими исследованиями. В нем было сказано, что ни один из этих стимуляторов иммунитета не показал заметной пользы, если не считать пользой доход производителя.
- Кокарбоксилаза, Рибоксин активно используется в России: в неврологии, акушерстве, интенсивной терапии. Однако в Европе и США препарат запрещен к использованию, так как никогда и нигде не тестировался в клинических исследованиях.
- Все БАДы (Эвалар, Омакор, Лактусан, Апилак и прочие) – не являются лекарственными препаратами и не оказывают лечебное воздействие, они обладают плацебо-эффектом, то есть реакцией ожидания от использования. Все препараты из упомянутого списка не применяются в США и Европе.
Оциллококцинум – препарат, произведенный из разведенного экстракта сердца и печени мускусной утки для борьбы с разнообразными вирусами, при этом его воздействие совершенно не описывается производителем. В результате клинических исследований было выявлено, что гомеопатическое средство не обладает заявленной производителем результативностью и безопасностью, поэтому лекарство было объявлено неэффективным и бесполезным на его родине во Франции, а также запрещено к продаже в медицинских целях.
Эффект плацебо известен медицине с давних времен. Метод плацебо основан на особенностях психики человека, который силой своего разума может запускать в своем организме регенеративные процессы, способствующие быстрому выздоровлению без фармакологического влияния.
Это лекарство помогает буквально от всего. Головные боли и неспособность к зачатию, депрессия и онкологические заболевания, профилактика ОРВИ и синдром раздраженного кишечника - везде есть место для этого средства. О нем знает каждый образованный человек. Но купить его в аптеке нельзя. Ни одна страна в мире не продает этот волшебный препарат. Ведь речь идет, конечно, о плацебо!
Пустышка плацебо и её история
Слово «плацебо» можно встретить в Библии. В 114 псалме есть рефрен: placebo Domino in regione vivorum - «обрадую Господа в стране живых». Поэтому первоначально и аж до XVIII в. словом «плацебо» обозначали попрошаек, которые шли за похоронными процессиями, исполняя этот псалом и надеясь на угощение! В 1785 г в английском словаре «плацебо» впервые прозвучало в медицинском понимании этого слова. Правда, тогда под ним понимали лишь банальный метод лечения или обычное лекарство. А вот уже в 1811 г плацебо получило близкое к сегодняшним временам определение: «Любое лекарство, подобранное для удовлетворения больного, нежели для его пользы».
До ХХ в. пустышка плацебо использовалась крайне широко, врачи применяли её как «ложь, необходимую для спасения больного». Более того, до 40% лекарств, использовавшихся в то время, были откровенными плацебо. Врачи гордились тем, что могут вылечить пациента без привычных тому времени препаратов, обладавших массой побочных эффектов.
Изобретение в ХХ в. сначала антибиотиков, а затем гормональных средств, перевернуло отношение к плацебо. «Ложь во спасение» стала расцениваться как грубый обман пациента и осознанное лишение его права на «настоящее лечение» - практически профессиональное преступление. Понадобилось почти сто лет и многочисленные напряженные исследования, прежде чем мнение медиков относительно метода плацебо вновь стало изменяться.
Как работает лекарство плацебо?
Один из самых ярких примеров использования плацебо описан в детской литературе. Волшебник Гудвин дал Страшиле солому, напичканную иголками - и соломенное чучело немедленно почувствовало себя очень умным. Железному Дровосеку способность любить вернул лоскуток шелка, а смелость Льву - неприятно пахнувшая жидкость. Классический эффект плацебо!
Кстати, само словосочетание «эффект плацебо» появилось в 1955 г., когда американский анестезиолог Генри Бичер опубликовал статью, где привел результаты 15 клинических испытаний, в которых обнаружилось, что примерно трети пациентов лекарство плацебо приносило заметное улучшение.
Вновь открытое явление, которое было так хорошо знакомо всем врачам XIX в., стали интенсивно изучать и… практически ничего не добились!
Эффект ноцебо и плацебо
Были сформулированы основные положения:
Эффектом плацебо обладают не только таблетки, но и инъекции, любые «физиотерапевтические» процедуры и даже имитация операции (под общим обезболиванием хирург делает надрез, а потом просто зашивает его, не проводя никаких других манипуляций).
Плацебо может настолько полно имитировать действие «настоящего» лекарства, что способно вызывать и его побочные эффекты. Развитие аллергии, тошноту, нарушения пищеварения, головную боль и другие побочные эффекты при приеме плацебо стали называть «эффектом ноцебо» (от лат. nocere - вредить). Эффект ноцебо отмечается у 20% людей, принимающих плацебо.
Эффект плацебо сохраняется даже тогда, когда пациент знает, что ему дают «пустышку»!
С самого начала было понятно, что эффект плацебо имеет под собой психофизиологическую природу. Достаточно заметить, что большая и красиво раскрашенная таблетка плацебо действует эффективнее маленькой и невзрачной, инъекции обыкновенным физраствором оказываются эффективнее таблеток, а назначение 2 таблеток 2 раза в день помогает больше, чем рекомендация принимать по 1 таблетке 2 раза. То есть чем мучительнее и неприятнее лечение, тем эффективнее оно оказывается. Чем дороже (на словах) применяемая терапия, тем лучше она будет действовать. И, конечно, действие плацебо зависит от внушаемости пациента.
Таблетки плацебо
Эффектом плацебо интенсивно пользуются мошенники всех мастей.Эти махинации затрагивают не только таблетки плацебо. Один из первых описанных случаев такого жульничества был описан еще в 1801 г. Некий Перкинс активно продавал дорогие металлические спицы, изготовленные «из специального сплава» и обладающие таинственным магнетическим эффектом, благотворным для организма (весьма похоже на современные «магнитные» браслеты). Британский врач Джон Хейгарт сделал из дерева имитацию этих спиц и стал проводить сеансы исцеления. Самочувствие улучшалось у 4 из 5 пациентов! Используют эффект плацебо и врачи, с ничуть не менее потрясающими результатами. Например, в Хьюстоне было прооперировано 10 пациентов с жалобами на боли в колене. Пятерым провели настоящую операцию на суставах, пятерым - имитацию хирургического вмешательства. Через полгода ВСЕ 10 пациентов сообщили о значительном улучшении их состояния!
На кого действуют препараты плацебо
Были определены основные черты пациента, предрасположенного к заметной реакции на прием препаратов плацебо («плацебо-реакторы»). Как правило, это тревожные, эмоционально лабильные, социально активные и зависимые от других люди. Нередко они активно посещают церковь или строго придерживаются каких-то определенных позиций (вегетарианство, вера в астрологию, изучение уфологии и т.д.). Считается, что до 35% всех людей генетически предрасположены к появлению «эффекта плацебо». При этом многое зависит и от врача: чем известнее его имя и клиника, в которой он работает, тем более эффективным окажется плацебо.
Любопытно, что к препаратам плацебо оказываются чувствительны около 35% всех больных с органическими заболеваниями, примерно 40% людей с функциональными нарушениями - и 80% пациентов, которым к моменту назначения плацебо еще не был поставлен точный диагноз!
К сожалению, простым самовнушением эффект плацебо объяснить нельзя. Несмотря на гигантский объем накопленной информации, механизмы этого явления не ясны до сих пор. С помощью позитронно-эмиссионной томографии головного мозга было выявлено, что прием плацебо у внушаемых людей усиливает синтез естественных опиодов, веществ, обладающих антидепрессивным и обезболивающим эффектом. У пациентов с болезнью Паркинсона в ответ на прием препарата плацебо увеличивался выброс дофамина. Также было отмечена активизация процессов неспецифического иммунитета, образование большого количества противовоспалительных веществ.
В Дании 30 пациентам проводилась операция на внутреннем ухе, причем 15 - настоящая, а 15 - только имитация. Спустя 3 года 10 человек из каждой группы отметили выраженное улучшение своего состояния! И таких примеров бесчисленное множество.
Феномен плацебо, его эффекты и возможности его использования требуют дальнейшего изучения. Вряд ли здесь можно рассчитывать на какой-то быстрый результат. Но усиление интереса к этому явлению и признание его значимости сулит в будущем множество интересных открытий.
Фармацевтические компании ежедневно расходуют множества средств на открытие новых лекарств, а между тем некоторые люди сами того не подозревая носят лекарство у себя в голове. Плацебо – это вещество которое может сыграть огромную роль в лечении человека, при этом не имея никаких явных лекарственных свойств. Говоря проще - эффект плацебо заключается в вере человека. Давайте выясним принцип влияния плацебо на организм человека.
Таинственное слово плацебо – лекарство или нет
Название «плацебо» происходит из латинского языка и переводится как «нравиться». В простонародье вещество принято называть «пустышкой». Итак, что же таит в себе это загадочное слово? В первую очередь, стоит сказать, что плацебо - это не лекарство в медицинском смысле слова. В нем отсутствуют лекарственные свойства, способные влиять на организм, хотя по вкусу и виду оно ничем не отличается от настоящих препаратов. Так каким же образом оно действует? Все дело в действии на психику больного, точнее в самовнушении. К примеру, человеку прописывает лекарство врач, которому больной склонен слепо верить. Выписываемое лекарство может выглядеть как обычные таблетки, а в составе его будет витамин С, который максимум слегка повысит иммунитет больного. Однако доктор так упорно расхваливает лекарство «новейшей разработки», что человек невольно верит ему и когда больной старательно принимает по назначению такие таблетки, он вдруг отмечает, что ему стало намного лучше. И вот он уже радостно несется на прием к доктору расхваливать «новейшее лекарство», которое на самом деле плацебо.Определение плацебо в психологии
Плацебо – одна из тайн в области психологии. Досконально неизвестно каким образом это вещество оказывает чудотворное действие на организм. Однако, все психологи сходятся в одном мнении – самовнушение и искренняя вера человека способна творить чудеса. В психиатрии очень часто используют эффект пустышки для преодоления пациентом таких расстройств как депрессия и бессонница.Принцип действия плацебо
Психологи предполагают, что вследствие самовнушения, мозг больного вырабатывает большое количество эндорфинов, которые и заменяют лечебное действие препарата. Организм переходит в состояние борьбы с болезнью, повышается иммунитет и активизируются защитные механизмы. Все это приводит к улучшению состояния пациента и возможно даже дальнейшему выздоровлению.
Интересно. Одно из исследований, которое проводилось на испытуемых с тревожным расстройством, показало, что работа этого метода возможна даже тогда, когда больным сообщили о том, что они принимают пустышку.
Сила плацебо – для кого эффект будет сильнее
Разумеется, эффект от пустышки будет гораздо сильнее, если человек от природы внушаемый. Одним людям внушить эффективность лекарства легко, другим сложнее. Сила эффекта напрямую зависит от самого пациента. Это объясняет, почему смертельно больные люди готовы посещать знахарей и эзотериков. В надежде излечиться, человек готов поверить во что угодно.Совет. Если в этом описании вы узнали себя, то вам стоит задуматься. Конечно вера – это отличное чувство. Но слепая вера в пустышку, может иметь и отрицательный эффект для вашего здоровья.На детей пустышка оказывает самый сильный эффект. В США даже выпускают шуточные таблетки «Obecalp», содержащие чистый сахар и показаны для «лечения детей от лени».
Какие существуют виды плацебо? Список препаратов
Существует довольно много видов плацебо, вот одни из самых распространенных:
- Таблетки
- Сиропы
- Лазеры
- Инъекции
Как такового списка препаратов плацебо не существует, но есть препараты, эффективность которых не доказана, а соответственно есть все причины сомневаться в лечебных действиях данных лекарств.
- Валидол. Лекарство, которое якобы помогает при болях в сердце. Оказывает успокаивающий, мятный эффект, но вряд ли поможет при инфаркте
- Эреспал – выпускается как в форме таблеток, так и сиропа. Показано к применению при ОРВИ. Эффективность этого средства не доказана
- Ново-пассит – скорее гомеопатическое средство, чем реальное лекарство
- Вобэнзим – выпускается в виде таблеток. По заверениям производителей оказывает чудодейственное средство на весь организм. Эффективность в лабораторных условиях не изучалась
- Большинство препаратов для лечения простудных заболеваний являются плацебо и максимальный эффект, который они могут оказать – сбить температуру. Некоторые из таких: Имуномакс, Энгистол, Имудон и т.д
- Хилак-Форте, Бифиформ и многие другие пробиотики. Их любят назначать врачи в России. В других странах к пробиотикам относятся крайне насторожено
Когда применение плацебо целесообразно
Помните, что плацебо – не полноценное медицинское лечение. Это лишь создание иллюзии для поднятия боевого духа пациента. Повлиять на клиническую картину болезни оно не способно. Проще говоря, если у человека болит голова, то после приема пустышки головная боль пройдет, а гипертония останется. Применение вещества целесообразно, когда под рукой нет обезболивающего, а пациент испытывает боль. В таких случаях плацебо не ухудшит ситуацию, но заставит человека почувствовать себя лучше. Вещество иногда назначают людям, страдающим синдромом повышенной тревожности или ипохондрикам, которые слишком зациклены на своем здоровье. В этом случае эффект плацебо полностью оправдает себя.
Важно! К сожалению, мир устроен так, что всегда найдутся люди, недобросовестно использующие плацебо. Под видом лекарств часто продают вещество больным с онкологией. Выдавая его за «то самое» средство, которое поможет вылечиться. Не попадайтесь на подобные уловки и всегда обращайтесь к врачам.И все-таки, чтобы окончательно убедиться в эффективности плацебо, приведем пример из жизни. Некоторые факты свидетельствуют о том, что плацебо может оказывать эффект даже на безнадежно больных людей. Так к примеру мужчине преклонного возраста поставили диагноз – рак. Сразу после этого он потерял тягу к жизни, врачи прогнозировали ему смерть с вероятностью 95 процентов. Однако один из врачей пациента не хотел сдаваться. Он научил больного самовнушению. Ежедневно больной должен был внушать себе, что он на пути выздоровления, а его раковые клетки постепенно выводятся из организма через почки. Результаты таких самовнушений превзошли все ожидания. Спустя два месяца мужчина восстановил все свои силы и победил рак.
Именно поэтому можно долго рассуждать о целесообразности лечения плацебо, а можно просто настроить себя на позитивный лад и верить в себя и свой организм. Ведь как говорят – большинство болезней порождаемы нашими мыслями.
Плацебо-терапия: видео
В этом видео подробно объясняется такое понятие как «плацебо-терапия».
Действующее вещество:
Другие препараты со схожим действующим веществом (пустышка, ноцебо, фуфломицин, любого-органа(гепато,нейро,гастро,нужное-п одчеркнуть)-протектор, улучшатели, усилители, нормализаторы, некоторые БАДы, капельница, гомеопатия-ИМХО)
Фармакологическая группа:
Средство от любой болезни
Нозологическая классификация (МКБ-10):
Состав:
Таблетки: Крахмал, сахар по вкусу, вкусовые добавки, красители, ароматизаторы.
Описание лекарственной формы
Таблетки: Любой формы и цвета, с фаской и без. На обеих сторонах таблетки находится все что угодно. Плацебо® создано так, чтобы быть похожим на реальное лечение.
Фармакологическое действие
Плацебо-эффект и ноцебо-эффект
Фармакодинамика
Плацебо® быстро или медленно всасывается из ЖКТ. После частичного превращения в печени и почках и перехода в клетки организма не оказывает никакого влияния ни на что.
Терапевтический эффект развивается через небольшое время и сохраняется в течение, как правило, короткого срока.
Фармакокинетика
Прием пищи может снижать всасываемость плацебо. Cmax в плазме крови, T1/2 , связывание препарата с белками сыворотки, дальнейший метаболизм и способ выведения никого не интересуют.
Механизм действия
Плацебо® - это вещество или другой вид лечения, который выглядит так же, как обычное лечение или лекарство, но таковым не является. Обычно термин "эффект плацебо" говорит о полезных эффектах в плане облегчения симптомов. Считается, эффект опосредованн через физиологическую способность организма кратковременно облегчать боль и некоторые другие симптомы. Плацебо® не действуют на болезнь, оно влияет на то, как человек данную болезнь ощущает. Это эффект наблюдается у 1 человека из 3. Некоторые люди могут ощутить эффект плацебо, не получая таблетки, уколы или процедуру, а просто чувствовать себя лучше от посещения врача или добродушной обстановки.
Есть исследования, показывающие, что эффект плацебо реален в некоторых ситуациях. Например, зафиксирована активность мозга в ответ на плацебо, а также есть данные, что плацебо способно стимулировать выделение эндорфинов в головном мозге.
Ожидание эффекта
Мысли и чувства пациента могут вызывать кратковременные физические изменения в мозге и теле. Пациент ожидает, что будет чувствовать себя лучше, и, таким образом, чувствуют себя лучше в течение некоторого времени. Но даже если человек чувствует себя лучше после приема плацебо, это не значит, что болезнь или симптомы были нереальными. Например, человек может чувствовать себя менее тревожно, так как гормоны стресса снизились. Принимая плацебо, человек может изменить свое восприятие - например, переосмыслить острую боль как неприятное покалывание. Эффект плацебо играет немаловажную роль и в реальных лекарствах.
Эффект кондиционирования
В одном исследовании, которое было посвящено плацебо-эффекту в ослаблении боли, одна группа получила реальный обезболивающий препарат, другие - пустышку. В последующие дни, обе группы получили плацебо. Те, кто ранее получили реальный обезболивающий препарат были в состоянии терпеть большую боль, чем те, кто не получили лекарство прежде.
В аналогичном исследовании, пациентам дали препарат, который повышал уровень определенного гормона, затем плацебо. Отмечалось сопоставимое (правда, немного меньшее) повышение уровня гормона в обоих случаях. У тех, кому дважды давали плацебо, не было никаких изменений, хотя врачи акцентировали внимание на том, что эффект будет.
Эффект ноцебо
Эффект ноцебо, который характеризуется появлением «побочных» эффектов или усиления симптоматики (например, нарастание боли) в ответ на плацебо. Этот эффект возможно определить при нейровизуализации в виде изменений в определенных областях головного мозга.
Связь разума и тела
Так как плацебо часто оказывает действие, даже если это действие было кратковременным, некоторые люди считают, что лечение эффективно. Но это не так. И в исследованиях у онкологических больных плацебо не дало никакого эффекта.
Тем не менее, плацебо, очевидно, может помочь уменьшить некоторые симптомы, такие как боль, тревога и проблемы со сном. В прежние времена врачи иногда давали плацебо пациентам, так как ничего другого не было. Исследование 2008 года в США года показало, что почти половина опрошенных врачей признались, что использовали плацебо, когда чувствовали, что оно может помочь пациенту чувствовать себя лучше.
Некоторые ученые считают, что эффекты многих альтернативных методов лечения может быть просто эффектом плацебо. Если пациент верит в лечение, оно сработает, по крайней мере, на некоторое время. Например, большие таблетки могут выглядеть более мощным, чем маленькие, а инъекция может иметь больший плацебо-эффект, чем таблетки.
Теория хорошего самочувствия
Течение некоторых болезней может улучшаться с течением времени, даже без лечения. Настроенные на результат люди при приеме плацебо могут начать лучше заботиться о себе, есть здоровую пищу, отдыхать. Плацебо может помочь мозгу помнить время до появления симптомов и привести организм к определенным физиологическим изменениям.
Сроки несвязанных событий
Случайные события могут восприниматься как плацебо-эффект при совпадении по времени. Например, головная боль или сыпь, которая проходит вскоре после приема плацебо, может быть вызвана чем-то совершенно другим.
Исцеление или изменения в симптомах
Человек, который начал принимать плацебо в тот момент, когда симптомы начали улучшаться сами по себе или болезнь стала уходить в ремиссию, скорее всего, посчитает, что плацебо помогло.
Отбор пациентов
Пациенты, которые уже верят в лечение, чаще подписываются на исследования. Например, люди, которые верят в таблетки и врачей, скорее всего, подпишутся на исследования по применению препарата. Люди, которые верят в иглоукалывание, скорее всего, добровольно войдут в исследование акупунктуры. Те, кто не верят метод лечения, не будут подписываться на лечение. Это означает, что группа добровольцев уже имеет ожидание эффекта до начала исследования. Многие, кто входит в исследование, сообщают хотя бы о кратковременном улучшении симптомов (даже группа плацебо).
Отчетность пациента
Отсутствие ослепления может повлиять на отчетность. Например, люди, которые знают, что они получают плацебо, будут думать, что их головная боль не связана с препаратом и, вероятно, не сообщат об этом. Те же, кто знает про реальное лекарство, обязательно упомянут о головной боли.
Предвзятое отношение пациента
Исследования, сравнивающие плацебо с отсутствием лечения, обнаружили, что пациенты более склонны рассказывать о некотором улучшении. Это наблюдалось чаще, когда пациент ранжировал свои симптомы по шкале, скажем, от 1 до 10. При сопоставлении шкал и объективных данных (например, отеки, лихорадка, или объем движения), изменений в измеримых результатах не было.
Получение лечения за пределами клинического испытания
Пациент, который находится в исследовании, может также обратиться за сторонней медицинской помощью, не упоминая её в отчете. Это может повлиять на результаты, как в группе плацебо, так и основной.
Отсев испытуемых
Люди, которые не отметили улучшения в исследовании, в том числе на плацебо, скорее всего, покинут исследование до его завершения (соответственно, и не попадут в статистику). Кроме того, люди, которые знают, что они находятся в группе плацебо (неслепое исследование или как-то разузнали), скорее всего, выйдут из него.
Показания препарата Плацебо®
Клинические испытания новых методов лечения и профилактики
Отсутствие у современной медицинской науки методов лечения заболевания
В качестве дополнительной терапии тревожных расстройств, болевого синдрома, тошноты
Острый профицит денег у пациента и другие факторы рыночной экономики, такие как «спрос рождает предложение» и др.
Хронический дефицит знаний у лечащего врача
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
Необходимость терапии реальными препаратами
Ограничения к применению:
В 2010 году был проведен мета-анализ более 200 исследований, которые включали группу «плацебо» и группу «без лечения». Авторы обзора обнаружили, что плацебо оказывает значительного воздействия на болезнь, но в определенных условиях способны влиять на самоописываемые пациентами симптомы - особенно боль и тошноту. Плацебо эффект при боли варьируется довольно широко, от незначительного до значительного купирования. Эти изменения частично объясняются различиями в проведении исследования, а также тем, что конкретно было сказано пациентам. Исследования, в которых пациенты не знали, что они получали плацебо, показали больший эффекты плацебо.
Суть в том, что плацебо не лечит. Иногда оно способствует тому, что люди чувствуют себя лучше, однако возможен и обратный эффект. Эффект плацебо (наряду с другими факторами, которые могут повлиять на результаты исследования) часто делает несостоятельными недостаточно качественные клинические испытания. Это одна из многих причин, почему хороший дизайн исследования, контрольных групп очень важен в исследованиях на людях.
Побочные действия
Иногда плацебо вызывает неприятные симптомы или ухудшение. Чаще всего: головная боль, нервозность, тошнота, запор. Неприятные эффекты, которые развиваются после приема плацебо, иногда называют ноцебо-эффектом.
При применении препарата под контролем хорошего врача побочные эффекты наблюдаются редко. У плохого - жди беды.
Взаимодействие
При одновременном применении со всей фармакопеей фармакокинетическое взаимодействие маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь, как доктор прописал. Суточная доза определяется индивидуально, независимо от показаний.
Человек, принимающий плацебо не должен знать, что лечение ненастоящее.
Плацебо может быть использовано в клинических испытаниях. Перед применением нового препарата на людях, его исследуют в лаборатории. Если лабораторные исследования показывают, лечение будет работать, следующий шаг заключается в проверке его на животных. Если это дает многообещающие результаты, то может быть запущены клинические испытания. Если же уже доступны стандартные методы лечения конкретного, новое лечение, как правило, сравнению с одним из этих методов.
Передозировка
Передозировка возможна при приеме более килограмма Плацебо®. При передозировке препарата необходимо проконсультироваться с психиатром.
Особые указания
Плацебо не вызывает каких-либо эффектов непосредственно. Вместо этого, вера человека в плацебо помогает изменить симптомы или изменить восприятие симптомов человеком.
До начала терапии Плацебо необходимо исключить или провести лечение заболеваний или патологических состояний
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования препарата на влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Плацебо®
Бережное. Хранить можно даже в доступном для детей месте.
Срок годности препарата Плацебо ®
Ограничен изменением вкусовых ощущений. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
