Kas yra novinetas? Kontraceptinės tabletės "Novinet": gydytojų atsiliepimai. Šalutinis Novinet poveikis

Novinet (etinilestradiolis + desogestrelis) yra Vengrijos farmacijos kompanijos GEDEON RICHTER kombinuotas tabletinis kontraceptikas. Remiantis statistika, apie 40% moterų nenaudoja farmakologinės kontracepcijos. Tuo tarpu embriologijos požiūriu žmogaus gyvenimas prasideda susiliejus moters ir vyro lytinėms ląstelėms, dėl kurių susidaro branduolys, kuriame yra unikali genetinė medžiaga. Ir šis naujas žmogaus organizmas genetiškai jokiu būdu negali būti laikomas svetima (t.y. motinine) kūno dalimi. Taigi abortas turėtų būti laikomas tyčiniu naujo biologinio individo gyvybės atėmimu. Kombinuotosios kontraceptinės tabletės buvo naudojamos kelis dešimtmečius. Pirmųjų dviejų kartų progestogenai neturi tinkamo veikimo selektyvumo. Be to, jiems būdinga daugybė nepageidaujamų šalutinių reakcijų, įskaitant. arterinė hipertenzija, lipidų profilio pablogėjimas ir atsparumas insulinui. Dezogestrelis neturi minėtų trūkumų. Ši medžiaga yra viena iš vaisto "Novinet" sudedamųjų dalių. Vaisto estrogeninis komponentas yra etinilestradiolis. Desogestrelis yra 3 kartos progestogenas. Jis pasižymi dideliu biologiniu prieinamumu (daugiau nei 80%). Jis metabolizuojamas kepenyse, susidarant aktyviam dariniui - 3-ketodesogestreliui. Dezogestrelis pasižymi didžiausiu selektyvumu progesterono receptoriams, o tai lemia jo stiprų gestageninį poveikį.

Tuo pačiu metu jo androgeninis ir estrogeninis poveikis praktiškai nepasireiškia. Iš visų šiuo metu žinomų progestogenų desogestrelis turi didžiausią selektyvumo indeksą. Novine pagerina lipidų profilį: padidina „gerojo“ cholesterolio – didelio tankio lipoproteinų – kiekį kraujyje, nepaveikdamas mažo tankio lipoproteinų kiekio. Vartojant Novinet, žymiai sumažėja kraujo netekimas menstruacijų metu, pagerėja odos būklė, ypač esant spuogams. Novinet kaip kontracepcijos veiksmingumas yra susijęs su jo gebėjimu slopinti kiaušidžių veiklą, įskaitant folikulų susidarymą. Šiuo požiūriu Novinet yra viena geriausių kontracepcijos priemonių. Šalutinio poveikio dažnis vartojant šį kontraceptiką yra palyginti mažas. Paprastai tai atsitinka per pirmuosius tris farmakoterapijos mėnesius, kai organizmas prisitaiko prie funkcionavimo naujomis sąlygomis. Tuo pačiu metu šalutinis poveikis nekelia jokios grėsmės paciento sveikatai ir gerovei ir beveik visiškai išnyksta iki ketvirtojo kontraceptinės farmakoterapijos ciklo. Tablečių kontraceptikų būdingas šalutinis poveikis – svorio padidėjimas – Novinet atveju pasireiškia daug rečiau. Vaistas labai mažai veikia hemodinamiką periferinių kraujagyslių lovoje, todėl neturi ryškaus poveikio kraujospūdžio lygiui.

Farmakologija

Vienfazis hormoninis kontraceptikas, skirtas vartoti per burną, kurio sudėtyje yra estrogeno (etinilestradiolio) ir progestino (desogestrelio) derinio. Pagrindinis kontraceptinis poveikis yra gonadotropinų slopinimas ir ovuliacijos slopinimas. Be to, padidinus gimdos kaklelio skysčio klampumą, sulėtėja spermatozoidų judėjimas per gimdos kaklelio kanalą, o endometriumo būklės pokyčiai neleidžia implantuotis apvaisintam kiaušiniui.

Etinilestradiolis yra sintetinis folikulinio hormono estradiolio analogas.

Desogestrelis turi ryškų gestageninį ir antiestrogeninį poveikį, panašų į endogeninį progesteroną, ir silpną androgeninį bei anabolinį aktyvumą.

Vaistas teigiamai veikia lipidų apykaitą: padidina DTL kiekį plazmoje, nedarant įtakos MTL kiekiui.

Vartojant vaistą, žymiai sumažėja menstruacinio kraujo netekimas (esant pradinei menoragijai), normalizuojasi menstruacinis ciklas, pastebimas teigiamas poveikis odai, ypač esant acne vulgaris.

Farmakokinetika

Dezogestrelis

Siurbimas

Dezogestrelis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir metabolizuojamas į 3-keto-dezogestrelį, kuris yra biologiškai aktyvus dezogestrelio metabolitas.

Cmax pasiekiama po 1,5 valandos ir yra 2 ng/ml. Biologinis prieinamumas – 62-81%.

Paskirstymas

3-keto-dezogestrelis jungiasi prie plazmos baltymų, daugiausia albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG).

Vd yra 1,5 l/kg. C ss nustatomas antroje menstruacinio ciklo pusėje, kai 3-keto-dezogestrelio lygis padidėja 2-3 kartus.

Metabolizmas

Be 3-keto-dezogestrelio (kuris susidaro kepenyse ir žarnyno sienelėje), susidaro ir kiti metabolitai: 3α-OH-dezogestrelis, 3β-OH-dezogestrelis, 3α-OH-5α-H-dezogestrelis (pirmasis). fazės metabolitai). Šie metabolitai neturi farmakologinio aktyvumo ir iš dalies paverčiami konjugacijos būdu (antroji metabolizmo fazė) į polinius metabolitus – sulfatus ir gliukuronatus. Klirensas iš kraujo plazmos yra apie 2 ml/min/kg kūno svorio.

Pašalinimas

T1/2 yra 30 valandų. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis (santykiu 4:6).

Etinilestradiolis

Siurbimas

Etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po vaisto vartojimo ir yra 80 pg/ml. Biologinis vaisto prieinamumas dėl presisteminės konjugacijos ir „pirmojo praėjimo“ poveikio per kepenis yra apie 60%.

Paskirstymas

Etinilestradiolis visiškai prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausia albumino.

Vd yra 5 l/kg. C ss nustatomas 3-4 vartojimo dieną, o etinilestradiolio kiekis serume yra 30-40% didesnis nei po vienkartinės vaisto dozės.

Metabolizmas

Presisteminė etinilestradiolio konjugacija yra reikšminga. Aplenkiant žarnyno sienelę (pirmoji metabolizmo fazė), ji konjuguojama kepenyse (antroji metabolizmo fazė). Etinilestradiolis ir jo pirmosios metabolizmo fazės konjugatai (sulfatai ir gliukuronidai) išsiskiria su tulžimi ir patenka į enterohepatinę kraujotaką. Klirensas iš kraujo plazmos yra apie 5 ml/min/kg kūno svorio.

Pašalinimas

T1/2 etinilestradiolio vidutiniškai yra apie 24 valandas. Apie 40 % išsiskiria su šlapimu ir apie 60 % su išmatomis.

Išleidimo forma

Šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „P9“, o kitoje – „RG“.

Pagalbinės medžiagos: chinolino geltonasis dažiklis (E104), α-tokoferolis, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, povidonas, bulvių krakmolas, laktozės monohidratas.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: propilenglikolis, makrogolis 6000, hipromeliozė.

21 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
21 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Vaistas skiriamas per burną.

Tabletes pradedama gerti nuo 1-osios mėnesinių ciklo dienos. Skirkite po 1 tabletę per dieną 21 dieną, jei įmanoma, tuo pačiu paros metu. Išgėrus paskutinę tabletę iš pakuotės, daryti 7 dienų pertrauką, kurios metu dėl vaisto vartojimo nutraukimo atsiranda į mėnesines panašus kraujavimas. Kitą dieną po 7 dienų pertraukos (4 savaitės po pirmosios tabletės išgėrimo, tą pačią savaitės dieną) tęskite vaisto vartojimą iš kitos pakuotės, kurioje taip pat yra 21 tabletė, net jei kraujavimas nesibaigia. Šis tablečių režimas laikomasi tol, kol yra kontracepcijos poreikis. Jei laikotės vartojimo taisyklių, kontraceptinis poveikis išlieka per 7 dienų pertrauką.

Pirmoji vaisto dozė

Pirmąją tabletę reikia išgerti pirmąją mėnesinių ciklo dieną. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos metodų naudoti nebūtina. Tabletes galite pradėti vartoti nuo 2-5 mėnesinių dienos, tačiau tokiu atveju per pirmąjį vaisto vartojimo ciklą per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas turite naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Jei nuo menstruacijų pradžios praėjo daugiau nei 5 dienos, vaisto vartojimą reikia atidėti iki kitų menstruacijų.

Vaisto vartojimas po gimdymo

Nežindančios moterys, pasitarusios su gydytoju, gali pradėti vartoti tabletes ne anksčiau kaip po 21 dienos po gimdymo. Tokiu atveju nereikia naudoti kitų kontracepcijos metodų. Jei po gimdymo jau buvo lytinis kontaktas, tablečių vartojimą reikia atidėti iki pirmųjų menstruacijų. Jei nuspręsta vartoti vaistą vėliau nei 21 diena po gimimo, pirmąsias 7 dienas būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Vaisto vartojimas po aborto

Po aborto, nesant kontraindikacijų, tabletes reikia pradėti vartoti nuo pirmos dienos po operacijos ir tokiu atveju nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų.

Perėjimas nuo kito geriamojo kontraceptiko

Pavartojus kitą hormoninį geriamąjį kontraceptiką, kuriame yra 30 mikrogramų etinilestradiolio, pagal 21 dienos režimą, pirmąją Novinet tabletę rekomenduojama išgerti kitą dieną po ankstesnio vaisto kurso pabaigos. Nereikia daryti 7 dienų pertraukos ar laukti mėnesinių pradžios. Papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

Keičiant vaistą, kuriame yra 28 tabletės, kitą dieną po to, kai baigsis pakuotėje esančios tabletės, turėtumėte pradėti naują Novinet ® pakuotę.

Perėjimas prie Novinet pavartojus geriamųjų hormoninių vaistų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno („mini piliulės“)

Pirmąją Novinet ® tabletę reikia išgerti 1 ciklo dieną. Papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

Jei vartojant „mini piliules“ mėnesinių neatsiranda, tuomet, neįtraukus nėštumo, Novinet galima pradėti vartoti bet kurią ciklo dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 dienas būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus. (naudojant gimdos kaklelio dangtelį su spermicidiniu geliu, prezervatyvą arba abstinenciją nuo lytinių santykių). Tokiais atvejais nerekomenduojama naudoti kalendoriaus metodo.

Menstruacinio ciklo vėlavimas

Jei reikia atidėti menstruacijas, toliau reikia vartoti tabletes iš naujos pakuotės be 7 dienų pertraukos pagal įprastą režimą. Vėluojant menstruacijoms, gali prasidėti proveržio ar tepimo kraujavimas, tačiau tai nesumažina kontraceptinio vaisto poveikio. Reguliariai vartoti Novinet galima po įprastos 7 dienų pertraukos.

Praleistos tabletės

Jei moteris pamiršo išgerti tabletę laiku, o nuo praleidimo praėjo ne daugiau kaip 12 valandų, ji turi išgerti pamirštą tabletę ir toliau gerti įprastu laiku. Jei tarp tablečių vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, tai laikoma praleista tablete, kontracepcijos patikimumas šiame cikle negarantuojamas ir rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Jei praleidote vieną tabletę pirmąją ar antrąją ciklo savaitę, turite išgerti 2 tabletes. kitą dieną ir toliau reguliariai vartokite, naudodami papildomus kontracepcijos metodus iki ciklo pabaigos.

Jei praleidote tabletę trečią ciklo savaitę, turite išgerti pamirštą tabletę, toliau gerti reguliariai ir nedaryti 7 dienų pertraukos. Svarbu atsiminti, kad dėl minimalios estrogeno dozės, praleidus tabletę, padidėja ovuliacijos ir (arba) tepimo rizika, todėl rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Vėmimas/viduriavimas

Jei po vaisto vartojimo atsiranda vėmimas ar viduriavimas, vaisto absorbcija gali būti nepakankama. Jei simptomai išnyksta per 12 valandų, reikia išgerti dar vieną tabletę. Po to turėtumėte toliau vartoti tabletes kaip įprasta. Jei vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgiau nei 12 valandų, vėmimo ar viduriavimo metu ir kitas 7 dienas būtina naudoti papildomas kontracepcijos priemones.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, mergaitėms – kraujavimas iš makšties.

Gydymas: per pirmąsias 2-3 valandas po vaisto vartojimo didelėmis dozėmis rekomenduojama išplauti skrandį. Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas yra simptominis.

Sąveika

Kepenų fermentus indukuojantys vaistai, tokie kaip hidantoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas, jonažolių preparatai, mažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą ir padidina kraujavimo proveržio riziką. Didžiausias indukcijos lygis paprastai pasiekiamas ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių, bet gali trukti iki 4 savaičių po vaisto vartojimo nutraukimo.

Ampicilinas ir tetraciklinas mažina Novinet veiksmingumą (sąveikos mechanizmas nenustatytas). Jei būtina vartoti kartu, rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą viso gydymo kurso metu ir 7 dienas (rifampicinui – per 28 dienas) po vaisto vartojimo nutraukimo.

Geriamieji kontraceptikai gali sumažinti angliavandenių toleranciją ir padidinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto poreikį.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nutraukti vaisto vartojimą

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: arterinė hipertenzija; retai - arterijų ir venų tromboembolija (įskaitant miokardo infarktą, insultą, apatinių galūnių giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją); labai retai - kepenų, mezenterijos, inkstų, tinklainės arterijų ir venų arterijų ar venų tromboembolija.

Iš pojūčių: otosklerozės sukeltas klausos praradimas.

Kita: hemolizinis-ureminis sindromas, porfirija; retai - reaktyviosios sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas; labai retai - Sydenham chorėja (praeina nutraukus vaisto vartojimą).

Kiti šalutiniai poveikiai yra dažnesni, bet ne tokie sunkūs. Ar toliau vartoti vaistą, sprendžiama individualiai, pasikonsultavus su gydytoju, atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį.

Iš reprodukcinės sistemos: aciklinis kraujavimas/kraujingos išskyros iš makšties, amenorėja nutraukus vaisto vartojimą, makšties gleivių būklės pokyčiai, uždegiminių procesų atsiradimas makštyje, kandidozė, įtampa, skausmas, pieno liaukų padidėjimas, galaktorėja.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, Krono liga, opinis kolitas, gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, ar paūmėjimas, tulžies akmenligė.

Dermatologinės reakcijos: mazginė eritema, eksudacinė eritema, bėrimas, chloazma.

Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, migrena, nuotaikos nestabilumas, depresija.

Iš regėjimo organo: padidėjęs ragenos jautrumas (dėvinant kontaktinius lęšius).

Metabolizmas: skysčių susilaikymas organizme, kūno masės pokytis (padidėjimas), sumažėjęs toleravimas angliavandeniams.

Kita: alerginės reakcijos.

Indikacijos

Kontracepcija.

Kontraindikacijos

• yra sunkių ir (arba) daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių (įskaitant sunkią ar vidutinio sunkumo arterinę hipertenziją, kai kraujospūdis ≥ 160/100 mm Hg);
• trombozės pirmtakų buvimas arba indikacijos istorijoje (įskaitant trumpalaikį išemijos priepuolį, krūtinės anginą);
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais, įskaitant. anamnezėje;
• venų ar arterijų trombozė/tromboembolija (įskaitant miokardo infarktą, insultą, giliųjų kojų venų trombozę, plaučių emboliją) šiuo metu arba praeityje;
• venų tromboembolijos istorija;
• cukrinis diabetas (su angiopatija);
• pankreatitas (įskaitant anamnezę), kartu su sunkia hipertrigliceridemija;
• dislipidemija;
• sunkios kepenų ligos, cholestazinė gelta (taip pat ir nėštumo metu), hepatitas, įskaitant. istorija (prieš funkcinių ir laboratorinių parametrų normalizavimą ir per 3 mėnesius po jų normalizavimo);
• gelta vartojant GCS;
• tulžies akmenligė šiuo metu arba istorijoje;
• Gilberto sindromas, Dubino-Džonsono sindromas, Rotoriaus sindromas;
• kepenų navikai (įskaitant istoriją);
• stiprus niežulys, otosklerozė ar jos progresavimas ankstesnio nėštumo metu arba vartojant kortikosteroidus;
• nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ir pieno liaukų navikai (įskaitant, jei jie įtariami);
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
• rūkymas vyresnis nei 35 metų (daugiau nei 15 cigarečių per dieną);
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vaistą reikia skirti atsargiai, kai padidėja venų ar arterijų trombozės/tromboembolijos rizika: vyresnis nei 35 metų amžius, rūkymas, šeimos istorija, nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, epilepsija, širdies vožtuvų ydos, prieširdžių virpėjimas, ilgalaikė imobilizacija, didelės apimties operacijos, apatinių galūnių operacijos, sunki trauma, venų varikozė ir paviršinis tromboflebitas, laikotarpis po gimdymo, sunki depresija (įskaitant anamnezę), biocheminių pokyčių parametrai (atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C ar S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai, įskaitant antikūnus prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantas), cukrinis diabetas, neapsunkintas kraujagyslių sutrikimais, SRV, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvo liga. -ląstelinė anemija, hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją), ūminės ir lėtinės kepenų ligos.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Novinet ® draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kontraindikuotinas sergant sunkiomis kepenų ligomis, cholestazine gelta (taip pat ir nėštumo metu), hepatitu, įsk. istorija (prieš funkcinių ir laboratorinių parametrų normalizavimą ir per 3 mėnesius po jų normalizavimo). Vaistas turi būti skiriamas atsargiai ūminėms ir lėtinėms kepenų ligoms.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Atsargiai ir tik nuodugniai įvertinus vartojimo naudą ir riziką, vaistas turi būti skiriamas esant inkstų nepakankamumui (įskaitant anamnezę),

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti vaistą, būtina atlikti bendrą medicininę apžiūrą (išsamią šeimos ir asmens istoriją, kraujospūdžio matavimą, laboratorinius tyrimus) ir ginekologinę apžiūrą (įskaitant pieno liaukų, dubens organų tyrimą, gimdos kaklelio tepinėlio citologinę analizę). ). Tokie tyrimai vaisto vartojimo laikotarpiu atliekami reguliariai, kas 6 mėnesius.

Vaistas yra patikima kontracepcija: Perlo indeksas (nėštumų, atsiradusių naudojant kontracepcijos metodą, skaičiaus rodiklis 100 moterų, vyresnių nei 1 metai), tinkamai vartojant, yra apie 0,05.

Kiekvienu atveju, prieš skiriant hormoninius kontraceptikus, individualiai įvertinama jų vartojimo nauda ar galimas neigiamas poveikis. Šį klausimą būtina aptarti su paciente, kuri, gavusi reikiamą informaciją, priims galutinį sprendimą dėl pirmenybės hormoninei ar bet kokiai kitai kontracepcijos būklei.

Moters sveikatos būklė turi būti atidžiai stebima. Jeigu vartojant vaistą atsiranda arba pasunkėja kuri nors iš šių būklių/ligų, turite nutraukti vaisto vartojimą ir pereiti prie kito, nehormoninio kontracepcijos metodo:

• hemostatinės sistemos ligos;
• būklės/ligos, skatinančios širdies ir kraujagyslių bei inkstų nepakankamumo išsivystymą;
• epilepsija;
• migrena;
• nuo estrogenų priklausomo naviko arba nuo estrogenų priklausomų ginekologinių ligų išsivystymo rizika;
• cukrinis diabetas, neapsunkintas kraujagyslių sutrikimais;
• sunki depresija (jei depresija yra susijusi su triptofano metabolizmo pažeidimu, vitaminas B 6 gali būti naudojamas korekcijai);
• pjautuvinė anemija, nes kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, infekcijos, hipoksija), estrogenų turintys vaistai nuo šios patologijos gali išprovokuoti tromboemboliją;
• laboratorinių tyrimų, vertinančių kepenų funkciją, anomalijų atsiradimas.

Tromboembolinės ligos

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad yra ryšys tarp geriamųjų hormoninių kontraceptikų vartojimo ir padidėjusios arterijų ir venų tromboembolinių ligų (įskaitant miokardo infarktą, insultą, apatinių galūnių giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją) rizikos. Įrodyta padidėjusi venų tromboembolinių ligų rizika, tačiau ji yra žymiai mažesnė nei nėštumo metu (60 atvejų 100 tūkst. nėštumų). Vartojant geriamuosius kontraceptikus, labai retai stebima kepenų, mezenterinių, inkstų ar tinklainės kraujagyslių arterijų ar venų tromboembolija.

Arterinių ar venų tromboembolinių ligų rizika didėja:

• su amžiumi;
• rūkant (gausus rūkymas ir vyresnis nei 35 metų amžius yra rizikos veiksniai);
• jeigu šeimoje yra buvę tromboembolinių ligų (pavyzdžiui, tėvai, brolis ar sesuo). Įtarus genetinį polinkį, prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su specialistu;
• dėl nutukimo (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
• su dislipoproteinemija;
• su arterine hipertenzija;
• širdies vožtuvų ligoms, kurias komplikuoja hemodinamikos sutrikimai;
• su prieširdžių virpėjimu;
• sergant cukriniu diabetu, kurį komplikavo kraujagyslių pažeidimai;
• su ilgalaike imobilizacija, po didelių operacijų, po apatinių galūnių operacijų, po sunkios traumos.

Tokiais atvejais numatoma laikinai nutraukti vaisto vartojimą (ne vėliau kaip likus 4 savaitėms iki operacijos ir atnaujinti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po remobilizacijos).

Moterims po gimdymo padidėja venų tromboembolinės ligos rizika.

Reikia atsižvelgti į tai, kad cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija didina riziką susirgti venų tromboembolinėmis ligomis.

Reikia atsižvelgti į tai, kad atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, baltymų C ir S trūkumas, antitrombino III trūkumas, antifosfolipidinių antikūnų buvimas didina arterijų ar venų tromboembolinių ligų atsiradimo riziką.

Vertinant vaisto vartojimo naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tikslingas šios būklės gydymas sumažina tromboembolijos riziką. Tromboembolijos simptomai yra šie:

• staigus krūtinės skausmas, kuris plinta į kairę ranką;
• staigus dusulys;
• bet koks neįprastai stiprus galvos skausmas, kuris tęsiasi ilgą laiką arba atsiranda pirmą kartą, ypač kai kartu su staigiu visišku ar daliniu regėjimo praradimu arba diplopija, afazija, galvos svaigimu, kolapsu, židinine epilepsija, silpnumu ar stipriu pusės kūno tirpimu, judėjimu sutrikimai, stiprus vienpusis blauzdos raumenų skausmas, ūmus pilvas.

Navikų ligos

Kai kurie tyrimai parodė, kad moterys, kurios ilgą laiką vartojo hormoninius kontraceptikus, dažniau serga gimdos kaklelio vėžiu, tačiau tyrimų rezultatai yra prieštaringi. Seksualinis elgesys, užsikrėtimas žmogaus papilomos virusu ir kiti veiksniai turi didelę reikšmę gimdos kaklelio vėžio išsivystymui.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterų, vartojančių geriamuosius hormoninius kontraceptikus, rizika susirgti krūties vėžiu santykinai padidėja, tačiau didesnis krūties vėžio nustatymo dažnis galėjo būti susijęs su reguliaresniu medicininiu patikrinimu. Krūties vėžys yra retas tarp jaunesnių nei 40 metų moterų, nesvarbu, ar jos vartoja hormoninę kontracepciją, ar ne, ir didėja su amžiumi. Tablečių vartojimas gali būti laikomas vienu iš daugelio rizikos veiksnių. Tačiau, įvertinus naudos ir rizikos santykį (apsauga nuo kiaušidžių ir endometriumo vėžio), moteris turi būti informuota apie galimą krūties vėžio išsivystymo riziką.

Yra nedaug pranešimų apie gerybinių ar piktybinių kepenų navikų atsiradimą moterims, ilgą laiką vartojančioms hormoninius kontraceptikus. Tai reikia turėti omenyje skirtingai vertinant pilvo skausmą, kuris gali būti susijęs su kepenų padidėjimu arba kraujavimu į pilvaplėvės ertmę.

Moterims, kurios nėštumo metu sirgo šia liga, gali išsivystyti chloazma. Moterys, kurioms gresia chloazma, vartodamos Novinet turi vengti kontakto su saulės spinduliais ar ultravioletiniais spinduliais.

Efektyvumas

Vaisto veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: praleistos tabletės, vėmimas ir viduriavimas, kartu vartojant kitus vaistus, mažinančius kontraceptinių tablečių veiksmingumą.

Jei pacientas tuo pačiu metu vartoja kitą vaistą, kuris gali sumažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą, reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Vaistų veiksmingumas gali sumažėti, jei po kelių mėnesių jų vartojimo atsiranda nereguliarus, tepamas ar proveržis kraujavimas, tokiais atvejais patartina tabletes vartoti tol, kol baigsis kitoje pakuotėje. Jei antrojo ciklo pabaigoje į menstruacijas panašus kraujavimas neprasideda arba nesiliauja aciklinis kraujavimas, nutraukite tablečių vartojimą ir atnaujinkite tik atmetus nėštumą.

Laboratorinių parametrų pokyčiai

Vartojant geriamąsias kontraceptines tabletes – dėl estrogeno komponento – gali pakisti kai kurių laboratorinių rodiklių lygis (kepenų, inkstų, antinksčių, skydliaukės funkciniai rodikliai, hemostazės rodikliai, lipoproteinų ir transportinių baltymų kiekis).

Papildoma informacija

Po ūminio virusinio hepatito vaisto reikia vartoti normalizavus kepenų funkciją (ne anksčiau kaip po 6 mėnesių).

Esant viduriavimui ar žarnyno sutrikimams, vėmimui, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Vartojant vaistą, būtina naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Rūkančioms moterims padidėja rizika susirgti kraujagyslių ligomis, kurios sukelia rimtų pasekmių (miokardo infarktas, insultas). Rizika priklauso nuo amžiaus (ypač vyresnėms nei 35 metų moterims) ir nuo surūkomų cigarečių skaičiaus.

Moterį reikia įspėti, kad vaistas neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Novineta poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Pagalbiniai Novinet komponentai yra: E 104 (chinolino geltonasis dažiklis), α-tokoferolis, magnio stearatas, povidonas, koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, stearino rūgštis, laktozės monohidratas.

Sudėtis p/o: hipromeliozė, makrogolis 6000, propilenglikolis.

Išleidimo forma

Tabletės po (20 + 150) mcg. Supakuota į lizdines plokšteles, pakuotė Nr.21 arba Nr.63.

farmakologinis poveikis

Estrogenai-progestagenai, kontraceptikai .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaisto sudėtyje yra sintetinių medžiagų estrogeninis Ir progestaciniai komponentai , kurios yra aktyvesnės nei natūralūs lytiniai hormonai .

Poveikis pirmiausia pasiekiamas užkertant kelią hipofizės hormonų išsiskyrimui folitropinas Ir liuteotropinas , kuris trukdo procesui ovuliacija . Jo sustiprėjimą palengvina padidėjęs gleivių klampumas gimdos kaklelio kanale ir dėl to santykinis jų nepraeinamumas spermai.

Išskirtinis Novinet tablečių bruožas yra tas estrogeninis komponentas jose yra minimalios koncentracijos, o tai sumažina nuo estrogenų priklausomo šalutinio poveikio (pieno liaukų skausmo, tromboembolinių komplikacijų, pykinimo, svorio padidėjimo ir kt.) riziką.

Dezogestrelis atstovauja gestagenas II karta. Medžiaga teigiamai veikia lipidų apykaitą, palaiko cholesterolio balansą ir normalizuoja lipidų profilio parametrus.

Be to, atsižvelgiant į tablečių vartojimą:

• sumažėja kraujo netekimas;
• pagerėja odos būklė;
• normalizuojasi mėnesinių dienų ciklas;
• sumažėja rizika susirgti ginekologinėmis ligomis (įskaitant navikinio pobūdžio ligas).

Etinilestradiolis Ir dezogestrelis absorbuojamas proksimalinėje plonojoje žarnoje. Įsisavinimas yra greitas ir beveik 100%. Pagrindinis metabolizmo produktas dezogestrelis yra 3-keto-dezogestrelis, kiti jo metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.

Biologinis prieinamumas etinilestradiolis – 60 proc. Dėl dezogestrelis šis skaičius svyruoja nuo 62 iki 81%. Abi medžiagos stipriai jungiasi su plazmos baltymais (daugiau nei 90%). Didžiausia jų koncentracija kraujyje pasiekia 1-1,5 valandos po tabletės išgėrimo.

Vaisto komponentai gerai pasiskirsto audiniuose ir organuose, tuo tarpu etinilestradiolis būdingas gebėjimas kauptis riebaliniame audinyje. Maždaug dešimtadalis suvartotos dozės patenka į žindančios moters pieną.

T1/2 – vidutiniškai 24 val., dezogestrelis - vidutiniškai 30 valandų.

Metaboliniai produktai dezogestrelis išsiskiria per inkstus. Metaboliniai produktai etinilestradiolis pasišalina su šlapimu ir tulžimi.

Naudojimo indikacijos

Prevencija nuo nėštumo.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti tabletes yra šios:

• padidėjęs jautrumas jo sudedamosioms medžiagoms;
• venų/arterijų trombozė/tromboembolija ;
• pirmtakų buvimas ;
• su židininių neurologinių simptomų pasireiškimais;
• komplikuotas kraujagyslių patologijomis ;
• padidėjusi rizika venos/arterijos;
• su sunkia hipertrigliceridemija;
• sunkios kepenų patologijos (tabletes vartoti draudžiama, kol organo funkciniai parametrai nesunormalėja);
• kepenų naviko pažeidimas ;
• nuo hormonų priklausomi navikai (nustatyta arba įtariama);
• kraujavimas iš makšties, kurio pobūdžio negalima nustatyti;
• otosklerozė ;
• rūkymas;
• amžius virš 35 metų;
• nėštumas;
• žindymas.

Šalutiniai poveikiai

Atsiranda šalutinis Novinet poveikis:

• aciklinės išskyros iš makšties;
• nustojus vartoti tabletes;
• gleivių būklės pokyčiai makštyje;
• uždegiminių procesų vystymasis makštyje;
• pieno liaukų skausmas, įtampa ir padidėjimas, pieno išsiskyrimas iš jų;
• pykinimas;
• vėmimas;
• gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze;
• opinis kolitas ;
• mazginė eritema arba eksudacinė ;
• chloazma ;
• odos bėrimai;
• galvos skausmai;
• nuotaikų kaita;
• migrena ;
• depresija ;
• padidėjęs ragenos jautrumas kontaktiniams lęšiams;
• skysčių susilaikymas organizme;
• sumažėjęs tolerancija angliavandeniams;
• kūno svorio pasikeitimas link jo padidėjimo;
• padidėjusio jautrumo reakcijos.

Jei atsiranda pirmiau minėti simptomai, klausimas dėl tolesnio vaisto vartojimo sprendžiamas individualiai.

Sunkus Novinet šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą:

• ūminis venų/arterijų užsikimšimas dėl kraujo krešulių (retai - , DVT, PE, ir kt.; labai retai - ūminis didelių tinklainės ir mezenterinių kraujagyslių, kepenų venų ir arterijų, inkstų užsikimšimas);
• otosklerozė ir dėl to klausos praradimas;
• Libmano-Sachso ligos paūmėjimas (retai);
• Sydenhamo chorėja (vystosi itin retai, simptomai išnyksta nustojus vartoti tabletes);
• porfirija .

Novinet tabletės: naudojimo instrukcijos

Novinet reikia atsargiai vartoti kartu su:

• tricikliai antidepresantai ;
• indandioniniai antikoaguliantai arba kumarino serija ;
• β-adrenerginių receptorių blokatoriai ;
• hepatotoksiniai agentai (ypač su Dantrolenas ).

Pardavimo sąlygos

Pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Temperatūra nuo 15 iki 30°C. Saugoti nuo vaikų.

Geriausias iki data

Specialios instrukcijos

Po to virusinis hepatitas Tabletes reikia pradėti vartoti po to, kai kepenų funkcinės būklės rodikliai normalizuojasi (ne anksčiau kaip po šešių mėnesių nuo ligos).

Kontraceptinis poveikis susilpnėja, kai:

• vėmimas/viduriavimas;
• praleisti tabletę;
• kartu su vaistais, mažinančiais SGK veiksmingumą.

Tablečių veiksmingumas gali sumažėti tais atvejais, kai po kelių jų vartojimo ciklų moteriai atsiranda nereguliarių, proveržių ar dėmių išskyrų. Tokiose situacijose patartina tęsti vaisto vartojimą tol, kol baigsis kitos pakuotės tabletės.

Jei 2 ciklo pabaigoje atsiranda nutraukimo kraujavimas aciklinės išskyros nutraukimo kraujavimas nesibaigė arba neprasidėjo, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Jis atnaujinamas tik atmetus nėštumą.

Tabletės neapsaugo nuo STD Ir AIDS .

Estrogeninis vaisto komponentas gali pakeisti tam tikrus laboratorinius parametrus, įskaitant, bet neapsiribojant, hemostazės rodiklius, antinksčių, inkstų, skydliaukės, kepenų funkcinę būklę, transportinių baltymų lygį ir lipoproteinų kiekį.

Nėštumo metu Novinet tablečių vartoti draudžiama.

SGK slopina laktaciją, be to, nedidelis kiekis juose esančių medžiagų patenka į pieną. Todėl žindymo laikotarpiu šie vaistai negali būti laikomi pasirinkimo priemone.

Žindymo laikotarpiu tabletes leidžiama vartoti nuo šešto mėnesio.

Novinet yra hormoninis kontraceptinis vaistas. Naudojimo instrukcijose šios tabletės klasifikuojamos kaip mikrodoziniai kontraceptikai.

Išleidimo forma ir sudėtis

Novinet gaminamas dozuotų tablečių pavidalu, plėvele dengta enterinė danga, skirta vartoti per burną (viduje). Jie yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios formos ir abipus išgaubto paviršiaus. Tabletėje yra 2 pagrindinės veikliosios medžiagos:

• Dezogestrelis - 150 mcg.
• Etinilestradiolis - 20 mcg.

Kompozicijoje taip pat yra pagalbinių komponentų.

Novinet tabletės supakuotos į lizdines pakuotes po 21 vnt. Kartoninėje pakuotėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės su atitinkamu tablečių skaičiumi, taip pat vaisto vartojimo instrukcijos.

Naudojimo indikacijos

Kuo Novinet padeda? Pagal instrukcijas Novinet tabletės naudojamos:

• menstruacinio ciklo funkciniams sutrikimams gydyti;
• su priešmenstruaciniu sindromu;
• kaip geriamosios kontracepcijos priemonė.

Naudojimo instrukcijos

Vaistas skiriamas per burną.

Tabletes pradedama gerti nuo 1-osios mėnesinių ciklo dienos. Skirkite po 1 tabletę per dieną 21 dieną, jei įmanoma, tuo pačiu paros metu. Išgėrus paskutinę tabletę iš pakuotės, daryti 7 dienų pertrauką, kurios metu dėl vaisto vartojimo nutraukimo atsiranda į mėnesines panašus kraujavimas.

Kitą dieną po 7 dienų pertraukos (4 savaitės po pirmosios tabletės išgėrimo, tą pačią savaitės dieną) tęskite vaisto vartojimą iš kitos pakuotės, kurioje taip pat yra 21 tabletė, net jei kraujavimas nesibaigia.

Šis tablečių režimas laikomasi tol, kol yra kontracepcijos poreikis. Jei laikotės vartojimo taisyklių, kontraceptinis poveikis išlieka per 7 dienų pertrauką.

Pirmoji vaisto dozė

Pirmąją tabletę reikia išgerti pirmąją mėnesinių ciklo dieną. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos metodų naudoti nebūtina. Tabletes galite pradėti vartoti nuo 2-5 mėnesinių dienos, tačiau tokiu atveju per pirmąjį vaisto vartojimo ciklą per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas turite naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Jei nuo menstruacijų pradžios praėjo daugiau nei 5 dienos, vaisto vartojimą reikia atidėti iki kitų menstruacijų.

Vėmimas ar pykinimas

Jei po vaisto vartojimo atsiranda vėmimas ar viduriavimas, vaisto absorbcija gali būti nepakankama. Jei simptomai išnyksta per 12 valandų, reikia išgerti dar vieną tabletę. Po to turėtumėte toliau vartoti tabletes kaip įprasta. Jei vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgiau nei 12 valandų, vėmimo ar viduriavimo metu ir kitas 7 dienas būtina naudoti papildomas kontracepcijos priemones.

Vaisto vartojimas po aborto

Po aborto, nesant kontraindikacijų, tabletes reikia pradėti vartoti nuo pirmos dienos po operacijos ir tokiu atveju nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų.

Praleistos tabletės

Jei moteris pamiršo išgerti tabletę laiku, o nuo praleidimo praėjo ne daugiau kaip 12 valandų, ji turi išgerti pamirštą tabletę ir toliau gerti įprastu laiku. Jei tarp tablečių vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, tai laikoma praleista tablete, kontracepcijos patikimumas šiame cikle negarantuojamas ir rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Jei praleidote vieną tabletę pirmąją ar antrąją ciklo savaitę, kitą dieną turite išgerti 2 tabletes ir toliau vartoti reguliariai, naudodami papildomus kontracepcijos metodus iki ciklo pabaigos.

Jei praleidote tabletę trečią ciklo savaitę, turite išgerti pamirštą tabletę, toliau gerti reguliariai ir nedaryti 7 dienų pertraukos. Svarbu atsiminti, kad dėl minimalios estrogeno dozės, praleidus tabletę, padidėja ovuliacijos ir (arba) tepimo rizika, todėl rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Vaisto vartojimas po gimdymo

Nežindančios moterys, pasitarusios su gydytoju, gali pradėti vartoti tabletes ne anksčiau kaip po 21 dienos po gimdymo. Tokiu atveju nereikia naudoti kitų kontracepcijos metodų.

Jei po gimdymo jau buvo lytinis kontaktas, tablečių vartojimą reikia atidėti iki pirmųjų menstruacijų. Jei nuspręsta vartoti vaistą vėliau nei 21 diena po gimimo, pirmąsias 7 dienas būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Menstruacinio ciklo vėlavimas

Jei reikia atidėti menstruacijas, toliau reikia vartoti tabletes iš naujos pakuotės be 7 dienų pertraukos pagal įprastą režimą. Vėluojant menstruacijoms, gali prasidėti proveržio ar tepimo kraujavimas, tačiau tai nesumažina kontraceptinio vaisto poveikio. Reguliariai vartoti Novinet galima po įprastos 7 dienų pertraukos.

Perėjimas nuo kito geriamojo kontraceptiko

Pavartojus kitą hormoninį geriamąjį kontraceptiką, kuriame yra 30 mikrogramų etinilestradiolio, pagal 21 dienos režimą, pirmąją Novinet tabletę rekomenduojama išgerti kitą dieną po ankstesnio vaisto kurso pabaigos. Nereikia daryti 7 dienų pertraukos ar laukti mėnesinių pradžios. Papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

Keičiant vaistą, kuriame yra 28 tabletės, kitą dieną po to, kai baigsis pakuotėje esančios tabletės, turėtumėte pradėti naują Novinet pakuotę.

Perėjimas prie Novinet pavartojus geriamųjų hormoninių vaistų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno („mini piliulės“)

Pirmąją Novinet tabletę reikia išgerti 1-ą ciklo dieną. Papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

Jei vartojant „mini piliules“ mėnesinių neatsiranda, tuomet, neįtraukus nėštumo, Novinet galima pradėti vartoti bet kurią ciklo dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 dienas būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus. (naudojant gimdos kaklelio dangtelį su spermicidiniu geliu, prezervatyvą arba abstinenciją nuo lytinių santykių). Tokiais atvejais nerekomenduojama naudoti kalendoriaus metodo.

Taip pat perskaitykite kontraceptiko vartojimo instrukcijas.

farmakologinis poveikis

Novinet yra vienfazis hormoninis kontraceptikas, skirtas vartoti per burną. Vaisto sudėtyje yra estrogeno (etinilestradiolio) ir gestageno (desogestrelio) derinio. Pagrindinis kontraceptinis poveikis yra gonadotropinų slopinimas ir ovuliacijos slopinimas.

Padidinus gimdos kaklelio skysčio klampumą, sulėtėja spermatozoidų judėjimas per gimdos kaklelio kanalą, o endometriumo būklės pokyčiai neleidžia implantuotis apvaisintam kiaušiniui.

Etinilestradiolis yra sintetinis folikulinio hormono estradiolio analogas.

Desogestrelis turi ryškų gestageninį ir antiestrogeninį poveikį, panašų į endogeninį progesteroną, ir silpną androgeninį bei anabolinį aktyvumą. Vaistas teigiamai veikia lipidų apykaitą: padidina DTL kiekį plazmoje, nedarant įtakos MTL kiekiui.

Vartojant vaistą, žymiai sumažėja menstruacinio kraujo netekimas (esant pradinei menoragijai), normalizuojasi menstruacinis ciklas, pastebimas teigiamas poveikis odai, ypač esant acne vulgaris.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti tabletes yra šios:

• padidėjusi venų/arterijų trombozės rizika;
• amžius virš 35 metų;
• sunkios kepenų patologijos (tabletes vartoti draudžiama, kol organo funkciniai parametrai nesunormalėja);
• kraujavimas iš makšties, kurio pobūdžio negalima nustatyti;
• tromboembolijos pirmtakų buvimas;
• žindymas;
• migrena su židininių neurologinių simptomų pasireiškimais;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija;
• padidėjęs jautrumas jo sudedamosioms medžiagoms;
• venų/arterijų trombozė/tromboembolija;
• rūkymas;
• cukrinis diabetas, komplikuotas dėl kraujagyslių patologijų;
• nuo hormonų priklausomi navikai (nustatyti arba įtariami);
• nėštumas;
• otosklerozė;
• kepenų naviko pažeidimas.

Šalutiniai poveikiai

• Alerginių reakcijų vystymasis;
• Nervų sistema: galvos skausmas, nuotaikos nestabilumas, depresija, migrena;
• Dermatologinės reakcijos: bėrimas, mazginė eritema, chloazma, eksudacinė eritema;
• Metabolizmas: padidėjęs kūno svoris, skysčių susilaikymas organizme, sumažėjęs tolerancija angliavandeniams;
• Regėjimo organas: pacientams su kontaktiniais lęšiais – padidėjęs ragenos jautrumas;
• Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, opinis kolitas, Krono liga, cholestazės sukeltas geltos ir (arba) niežulio paūmėjimas arba išsivystymas, tulžies akmenligė;
• Lytinės sistemos dalis: amenorėja nutraukus vaistą, makšties tepimas arba aciklinis kraujavimas, makšties gleivių būklės pokyčiai, kandidozė, makšties uždegimo išsivystymas, galaktorėja, skausmas, įtampa, pieno liaukų padidėjimas.

Vaisto vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį, kurį reikia nedelsiant nutraukti:

• Porfirija, hemolizinis-ureminis sindromas; retai - reaktyviosios sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas; labai retai - laikina Sydenham chorėja.
• Jutimo organai: klausos praradimas dėl otosklerozės.
• Širdies ir kraujagyslių sistema: arterinė hipertenzija; retai - venų ir arterijų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją, insultą, miokardo infarktą, giliųjų kojų venų trombozę); labai retai - inkstų, kepenų, mezenterinės, tinklainės venų ir arterijų venų ar arterijų tromboembolija.

Vaikai, nėštumas ir žindymas

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama. Novinet draudžiama vartoti vaikams.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti Novinet tabletes, turite atidžiai perskaityti vaisto instrukcijas. Prieš pradėdami vartoti vaistą, gydytojas turi atlikti išsamų tyrimą, naudodamas laboratorinių tyrimų metodus, kuriais siekiama nustatyti galimas kontraindikacijas. Yra keletas specialių nurodymų dėl vaisto vartojimo, įskaitant:

• Vaisto poveikis smegenų žievės funkcinei veiklai, psichomotorinių reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti netirtas.
• Iki šiol gauta pranešimų apie galimą riziką susirgti gimdos kaklelio ir krūties vėžiu vartojant vaistą.
• Vaistas gali sąveikauti su kitų farmakologinių grupių vaistais, todėl jei jie vartojami, turite įspėti savo gydytoją.
• Vaistas yra gana patikimas kontracepcijos metodas, Pearl indeksas (nštumo rizikos indeksas vartojant vaistą) yra apie 0,05.
• Prieš pradedant vartoti vaistą, kartu su gydytoju įvertinama jo, kaip kontraceptinės priemonės, nauda ir rizika.
• Veikliosios Novinet tablečių medžiagos gali turėti įtakos įvairių laboratorinių tyrimų rezultatams.
• Vartojant vaistą, būtina atidžiai stebėti moters sveikatą, jei atsiranda menkiausių šalutinių poveikių, ypač dėl trombozės, ji turi nedelsdama kreiptis į gydytoją.
• Antsvorio turinčioms moterims, kurios rūko, žymiai padidėja šalutinio poveikio ir širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizika.

Vaistų sąveika

Jei Novinet reikia vartoti kartu su tetraciklinu ir ampicilinu viso gydymo kurso metu ir dar savaitę po jo pabaigos, reikalinga papildoma kontracepcija (šie vaistai mažina vaisto veiksmingumą).

• Be to, šie vaistai padidina proveržio kraujavimo riziką.
• SGK sumažina angliavandenių toleranciją ir padidina geriamųjų vaistų nuo diabeto ar insulino poreikį.
• Vartojant rifampiciną, reikia imtis papildomų atsargumo priemonių 4 savaites po gydymo nutraukimo.
• Indukcijos lygis pasiekia maksimalų per 14-20 dienų, bet taip pat gali išlikti iki 4 savaičių po vaisto vartojimo nutraukimo.
• Geriamųjų SGK veiksmingumas sumažėja kartu su vaistais, kurie indukuoja kepenų fermentus: Hypericum perforatum, Carbamazepine, Griseofulvin, barbitūratų, Hidantoino, Rifampicino, Primidon, Felbamate, Topiramate, Okskarbazepino.

Novinet reikia atsargiai vartoti kartu su:

• bromokriptinas;
• hepatotoksiniai vaistai (ypač su dantrolenu);
• β-adrenerginių receptorių blokatoriai;
• indanediono arba kumarino serijos antikoaguliantai;
• tricikliai antidepresantai.

Vaisto Novinet analogai

Analogai nustatomi pagal struktūrą:

1. Tri-Mercy.
2. Marvelon.
3. Regulonas.
4. Mercilon.

Atostogų sąlygos ir kaina

Vidutinė Novinet (tablečių Nr. 21) kaina Maskvoje yra 455 rubliai. Vaistinių tinkle tabletes galima įsigyti su receptu. Nerekomenduojama jų vartoti savarankiškai, neištyrus ir nepaskyrus gydytojo.

Tablečių tinkamumo laikas yra 3 metai nuo pagaminimo datos. Novinet naudojimo instrukcija reikalauja laikyti originalioje pakuotėje, tamsioje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, oro temperatūroje nuo +15 iki +30°C.

Pranešimo peržiūros: 98

Remiantis statistika, moterys, turinčios nuolatinį seksualinį partnerį, renkasi geriamuosius kontraceptikus, kad apsisaugotų nuo nepageidaujamo nėštumo. Šiandien farmakologinė pramonė siūlo platų šios grupės vaistų pasirinkimą. Gana sunku suprasti šią įvairovę.

Atsakymas iš tiesų labai paprastas – vadovaujantis ginekologas turėtų skirti geriamuosius kontraceptikus, tik tokiu atveju galima apsisaugoti nuo nepageidaujamo hormoninio vaisto šalutinio poveikio.

Novinet kontraceptinės tabletės yra vienfazis, mikrodozinis, hormoninis kontraceptikas. Novinet sudėtyje yra 2 sintetiniai hormonai – progestogenas ir estrogenas. Kontraceptinis poveikis pasiekiamas slopinant ovuliaciją ir keičiant endometriumą. Gimdos kaklelio gleivės tampa klampesnės, todėl spermatozoidai praktiškai nepalieka galimybės prasiskverbti į kiaušinėlį. Šis kontracepcijos metodas yra daugelio tos pačios grupės vaistų pagrindas.

Novinet: naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcijose rekomenduojama pradėti vartoti Novinet pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną. Jūs turite tęsti jo vartojimą 21 dieną po 1 tabletę tuo pačiu metu. Patogumui tablečių lizdinėje plokštelėje yra skaitmenų pavidalo ženklai.

Pabaigus pakuotę, ty išgėrus visas tabletes, moteris turi padaryti savaitės pertrauką. Pavyzdžiui, vaisto vartojimas baigėsi trečiadienį, todėl po savaitės, trečiadienį, pradedate vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Per šią pertrauką moteriai prasideda menstruacinis kraujavimas, dažniausiai 2 dieną po dozės vartojimo pabaigos. Būtina pradėti naują mėnesinį kursą, neatsižvelgiant į tai, ar menstruacijos baigėsi, ar ne.

Jei praleidote tabletes išgerti 1-ąją menstruacijų dieną, galite pradėti gerti tabletes 2 arba 5 dieną. Tačiau tada 14 dienų būtina naudoti barjerines kontracepcijos priemones, nes kontraceptinis poveikis gali sumažėti.

Novinet taip pat skiriamas po aborto. Tokiu atveju vaistą reikia vartoti kitą dieną po operacijos. Ir gerkite tuo pačiu metu gydytojo rekomenduotą laikotarpį.

Kaip ir bet kuris vaistas, Novinet turi savo indikacijas ir kontraindikacijas. Pastarųjų sąrašas gana platus. Vaisto negalima vartoti, jei yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba yra tromboembolija, net jei tokia patologija buvo pastebėta giminaičiams. Kontraindikacijų sąrašas apima geltą, endometriumo hiperplaziją, tulžies akmenligę, nežinomos etiologijos kraujavimą iš makšties, nuo hormonų priklausomų navikų buvimą ir individualų padidėjusį jautrumą vaisto sudedamosioms dalims.

Taip pat nerekomenduojama vaisto vartoti žindant kūdikį, nes tai gali sumažinti motinos pieno gamybą. Novinet labai atsargiai skiriamas moterims, sergančioms širdies ydomis, epilepsija, diabetu ir venų varikoze.

Novinet: gydytojų atsiliepimai

Daugeliu atvejų gydytojai teigiamai kalba apie šį vaistą, ir tai yra dėl mikrodozavimo. Novinet, kartu su kitais mažų dozių vaistais, plačiai naudojamas ginekologijoje. Be kontraceptinio poveikio, yra ir gydomasis poveikis. Vartojant Novinet, reguliuojamas menstruacinis ciklas, sumažėja kraujo netekimas menstruacijų metu, taip pat veikia moterų lytinių organų srities uždegiminiai procesai. Be to, vaisto vartojimas sumažina negimdinio nėštumo tikimybę ir naviko procesų atsiradimą krūtyje, kiaušidėse ir endometriume.

Novinet: šalutinis poveikis

Remiantis moterų atsiliepimais, Novinet gali sukelti depresiją ir migreną. Be to, dėl nervų sistemos gali pakisti nuotaika, nuotaika ir ašarojimas. Kartais Novinet sukelia pykinimą ir net vėmimą, o tai rodo individualų vaisto netoleravimą. Kartais tai gali išprovokuoti tulžies akmenligės paūmėjimą.

Vartojant vaistą, gali atsirasti dėmių ir net kraujingų išskyrų iš makšties.

Kai kurios moterys nurodo vandens susilaikymą organizme, o tai provokuoja svorio padidėjimą. Taip pat buvo pastebėtos alerginės reakcijos ir eritema – pasireiškus tokiems simptomams reikia nutraukti vaisto vartojimą – tai viena iš individualaus netoleravimo galimybių.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos gali atsirasti komplikacijų, tokių kaip hipertenzija, vaistas gali sudaryti visas sąlygas širdies priepuoliui susidaryti.

Tik pirmaujantis ginekologas, kuris Jus stebi bent porą metų, turėtų skirti geriamuosius kontraceptikus. Sunku išsiversti be atitinkamų testų. Teisingai parinktas vaistas gali ne tik apsaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo, bet ir teigiamai paveikti sveikatą – menstruacijų dienų skaičius, kuris nustoja būti skausmingas, mažėja, krūtų padidėjimas ir kt.

Šiandien geriamoji kontracepcija yra populiariausia tarp moterų. Pirma, jis turi gana didelį kontraceptinį efektyvumą, antra, pašalina diskomfortą, skirtingai nei naudojant mechaninius, ir, trečia, leidžia moterims kontroliuoti visą situaciją. Kiekviena ponia mato savų papildomų šios kontracepcijos metodo privalumų.

Tačiau jie neapsieina be trūkumų, tačiau, pasak daugumos moterų, vis tiek turi daugiau privalumų. Dabar belieka išsirinkti pačias optimaliausias tabletes, kurios būtų pakankamai veiksmingos ir nesukelia šalutinio poveikio. Jų pasirinkimas toks didelis, kad kartais ginekologai negali iš karto orientuotis. Šiandien kalbėsime apie Novinet tabletes. Gydytojų atsiliepimai apie šį vaistą yra prieštaringi, tačiau dauguma ekspertų vis dar teigia, kad jo apsauga yra aukšta.

Kaip veikia Novinet?

Šios tabletės susideda iš sintetinių natūralaus ir progestogeno analogų. Mokslininkai įrodė, kad stipresnį poveikį turi sintetiniai hormonai. Šis vaistas blokuoja tam tikrų hormonų, atsakingų už ovuliaciją, gamybą. Dėl to kiaušinėlis nesubręsta ir nevyksta apvaisinimas. Tablečių įtakoje gimdos kaklelio gleivės sutirštėja, o tai trukdo spermatozoidų vystymuisi.

Sergantiesiems dismenorėja ir sunkiu priešmenstruaciniu sindromu patariama vartoti vaistą "Novinet". Gydytojų atsiliepimai tokiais atvejais yra tik teigiami. Ypatinga nauda: mėnesinių ciklo atstatymas (jei jis nereguliarus), skausmo menstruacijų metu mažinimas, stipraus kraujavimo reguliavimas ir spuogų atleidimas.

Jei palyginsime šią kontracepciją su kitais OC, tada vaistas „Novinet“ tarp šios gausos laikomas vienu nekenksmingiausių ir saugiausių. Tabletėse yra minimalus estrogeno kiekis, kuris gali žymiai sumažinti daugelio šalutinių poveikių – ypač svorio padidėjimo – riziką.

Šalutinis poveikis, kurį sukelia Novinet tabletės

Ginekologų atsiliepimai apie vaistą rodo šias nepageidaujamas reakcijas: viduriavimas, pykinimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, lytinio potraukio pokyčiai, gelta, padidėjęs kraujospūdis, pieno liaukų patinimas, sumažėjęs arba padidėjęs kūno svoris.

Galimos ir kitos apraiškos: nuovargis, amenorėja, kandidozė, plaukų slinkimas, mazginė eritema, trombozė, hipertenzija, makšties mikozė, odos pigmentacija. Kai kurios apraiškos išnyksta savaime po trijų mėnesių reguliaraus tablečių vartojimo.

Novinet tabletės: kaip vartoti

Dėl patogios pakuotės, kurioje nurodoma, kaip teisingai vartoti vaistą, moteris gali lengvai kontroliuoti kontraceptikų vartojimą. Pirmoji tabletė išgeriama mėnesinių ciklo dieną. Kitas priimamas tomis pačiomis valandomis kaip ir pirmasis. Kursas trunka 21 dieną, tada daroma septynių dienų pertrauka, kurios metu prasideda menstruacijos.

Po septynių dienų pradedame gerti naują pakuotę – 21 dieną. Jei mėnesinės nesibaigė ir praėjo savaitė, vis tiek pradėkite gerti Novinet. Gydytojų atsiliepimai apie vartojimo trukmę sutinka – nerekomenduojama vartoti ilgiau nei dvejus metus.

Būtina padaryti bent šešių mėnesių pertrauką, kad kiaušidės atsigautų. Turėtumėte nutraukti jo vartojimą, jei:

• Nėštumas įvyko jį vartojant.
• Kitos menstruacijos neatėjo.
• Pasireiškė hepatitas arba gelta.
• Sumažėjo regėjimas.
• Prasidėjo stiprūs galvos skausmai.
• Atsirado (padaugėjo) epilepsijos priepuolių.
• Išsivysčiusi hipertenzija.
• Planuojama operacija.

Jei negalėjote išgerti kitos dozės arba tiesiog pamiršote, išgerkite tabletę, kai tik apie tai prisiminsite, o visa kita išgerkite pagal grafiką. Jei vaisto nevartojote maždaug mėnesį, gydymo kursą reikia pradėti iš naujo, tik nepamirškite, kad tablečių poveikis gerokai sumažėja.

Kontraindikacijos Novinet tabletėms