रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

फार्माकोपियन लेख

Ginsengवर्तमानजड़ोंएफ.एस.2.5.0013.15

पैनासिस GINSENG मूलांक GF . के बजायग्यारहवीं, नहीं। 2, कला। 66

अगस्त के अंत में एकत्रित - सितंबर की शुरुआत में और एक जंगली और खेती की बारहमासी जड़ी बूटी की सूखी जड़ें, जिनसेंग असली - पैनाक्स GINSENG सी. ए. मे, यह। अरलीव्स - अरालियासी.

प्रामाणिकता

बाहरी संकेत। पूरा कच्चा माल। 25 सेमी तक की जड़ें, 0.7 - 2.5 सेमी मोटी, 2 - 5 बड़ी शाखाओं के साथ, कम अक्सर उनके बिना। टपरोट्स, अनुदैर्ध्य रूप से, कम अक्सर सर्पिल झुर्रीदार, नाजुक, यहां तक ​​कि फ्रैक्चर भी। जड़ का "शरीर" मोटा होता है, लगभग बेलनाकार, ऊपर से स्पष्ट कुंडलाकार गाढ़ापन के साथ। जड़ के ऊपरी भाग में एक संकुचित अनुप्रस्थ झुर्रीदार प्रकंद होता है - "गर्दन"। राइज़ोम गिरे हुए तनों से कई निशानों के साथ छोटा होता है, शीर्ष पर यह एक "सिर" बनाता है, जो तने का एक विस्तारित शेष और एक शीर्ष कली (कभी-कभी 2 - 3) होता है। एक या अधिक साहसी जड़ें कभी-कभी "गर्दन" से फैली होती हैं। "गर्दन" और "सिर" गायब हो सकते हैं। सतह से और कट पर जड़ों का रंग पीला-सफेद होता है, ताजा टूटने पर यह सफेद होता है। गंध विशिष्ट है। जलीय अर्क का स्वाद मीठा, तीखा, फिर तीखा-कड़वा होता है।

कटा हुआ कच्चा माल।एक आवर्धक कांच (10 ×) या एक स्टीरियोमाइक्रोस्कोप (16 ×) के तहत कुचल कच्चे माल की जांच करते समय, विभिन्न आकृतियों की जड़ों के टुकड़े दिखाई देते हैं, जो 7 मिमी के उद्घाटन के साथ एक छलनी से गुजरते हैं। सतह से और टूटने पर रंग पीला-सफेद होता है। गंध विशिष्ट है। जलीय अर्क का स्वाद मीठा, तीखा, फिर तीखा-कड़वा होता है।

पाउडर... जब पाउडर की जांच एक आवर्धक कांच (10 ×) या एक स्टीरियोमाइक्रोस्कोप (16 ×) के तहत की जाती है, तो पीले-सफेद रंग के विभिन्न आकृतियों के कुचल कणों का मिश्रण 2 मिमी के छेद वाली छलनी से गुजरते हुए दिखाई देता है। गंध विशिष्ट है। जलीय अर्क का स्वाद मीठा, तीखा, फिर तीखा-कड़वा होता है।

सूक्ष्म संकेत। पूरा कच्चा माल।मुख्य जड़ का क्रॉस सेक्शन हल्के भूरे रंग के कॉर्क की एक संकीर्ण परत, एक विस्तृत छाल, एक स्पष्ट कैम्बियम लाइन और लकड़ी को दर्शाता है।

मुख्य जड़ पेरिडर्म से ढकी होती है, जिसकी कोशिकाएँ पतली दीवार वाली और लिग्निफाइड होती हैं, कॉर्क नहीं। फ्लोएम और जाइलम को एक कैंबियल क्षेत्र द्वारा अलग किया जाता है जो लगभग मूल त्रिज्या के मध्य से होकर गुजरता है और

कभी-कभी दिखाई नहीं देता। प्राथमिक जाइलम की परिधि के लिए, पैरेन्काइमल ऊतक की बड़ी-कोशिका प्राथमिक रेडियल किरणें निकलती हैं, जिसके बीच एक द्वितीयक जाइलम होता है, जो मुख्य पैरेन्काइमा की कई माध्यमिक रेडियल किरणों द्वारा पार किया जाता है। जाइलम में पतली दीवार वाली पैरेन्काइमल कोशिकाएं होती हैं जिनमें स्टार्च के दाने होते हैं। मेडुलरी किरणों के जहाजों ने लिग्निफाइड दीवारों को मोटा कर दिया है और अकेले स्थित हैं या 3 - 6 के समूहों में एकत्रित हैं। लकड़ी के पैरेन्काइमा में, पीले रंगद्रव्य वाली कोशिकाएँ बहुत कम पाई जाती हैं। जड़ के केंद्र में प्राथमिक जाइलम के 2 किरणों के रूप में अस्पष्ट रूप से निदान किए गए अवशेष हैं। फ्लोएम में मुख्य रूप से छोटे-कोशिका वाले तत्व होते हैं; इसमें अच्छी तरह से दिखाई देने वाले स्किज़ोजेनिक रिसेप्टेकल्स होते हैं जिनमें हल्के पीले से लाल-भूरे रंग के स्राव की बूंदें होती हैं। स्टार्च के दाने छोटे, गोल, सरल होते हैं। कैल्शियम ऑक्सालेट के ड्रूस पैरेन्काइमा की अलग-अलग कोशिकाओं में निहित होते हैं। सेकेंडरी कॉर्टेक्स का बाहरी भाग पेलोडर्म, गोल या अंडाकार की बड़ी स्पर्शरेखा-लम्बी पैरेन्काइमल कोशिकाओं की कई (4 - 6) पंक्तियों के एक क्षेत्र से घिरा होता है, जिसमें थोड़ी मोटी झिल्ली होती है।

ड्राइंग - जिनसेंग सच्ची जड़ें।

1 - मुख्य जड़ (100 ×) के क्रॉस सेक्शन का एक टुकड़ा; 2 - कॉर्क का एक टुकड़ा (400 ×); 3 - साहसी जड़ के क्रॉस सेक्शन का एक टुकड़ा: ए - जाइलम वाहिकाओं, बी - स्टार्च अनाज (400 ×); 4 - एक स्रावी नहर के साथ मुख्य जड़ के अनुप्रस्थ खंड का एक टुकड़ा: ए - नहर की अस्तर कोशिकाएं, बी - नहर गुहा (400 ×); 5 - मज्जा किरणों के पैरेन्काइमा का एक टुकड़ा: ए - कैल्शियम ऑक्सालेट ड्रूसन, बी - स्टार्च अनाज (400 ×); 6 - मज्जा किरण की पैरेन्काइमा कोशिकाएं (100 ×)।

केंद्र में अपस्थानिक जड़ के क्रॉस सेक्शन पर, प्राथमिक जाइलम के जहाजों की किरण प्राथमिक संरचना में द्विअर्थी प्रवाहकीय बंडल का शेष भाग है। द्वितीयक जाइलम के दो खंड प्राथमिक पैरेन्काइमा की रेडियल किरणों से अलग होते हैं। पैरेन्काइमा की कोशिकाएँ गोल या अंडाकार होती हैं, आंशिक रूप से या पूरी तरह से स्टार्च के दानों से भरी होती हैं। कॉर्क में आयताकार, पतली दीवार वाली कोशिकाओं की 5-7 परतें होती हैं, जो खराब रूप से लिग्निफाइड होती हैं।

कटा हुआ कच्चा माल... कुचल तैयारी की जांच करते समय, मुख्य और साहसी जड़ों के अनुप्रस्थ और अनुदैर्ध्य वर्गों के टुकड़े दिखाई देने चाहिए।

मुख्य जड़ के टुकड़े जाइलम की किरणों और वाहिकाओं द्वारा दर्शाए जाते हैं, जो मेडुलरी किरणों के पैरेन्काइमल कोशिकाओं को स्टार्च अनाज, नहर गुहाओं और अस्तर कोशिकाओं, पिगमेंट के साथ पैरेन्काइमल कोशिकाओं और कैंबियम कोशिकाओं से भरते हैं।

साहसी जड़ के टुकड़े कॉर्क कोशिकाओं, स्टार्च अनाज के साथ पैरेन्काइमा, रिसेप्टेकल्स, प्राथमिक और माध्यमिक प्रांतस्था, वाहिकाओं, मज्जा किरणों द्वारा दर्शाए जाते हैं।

पाउडर।माइक्रोप्रेपरेशन की जांच करते समय, एपिडर्मिस, कॉर्क, लकड़ी, पैरेन्काइमा के टुकड़े, साथ ही कैल्शियम ऑक्सालेट के ड्रम दिखाई देते हैं।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के मुख्य समूहों का निर्धारण

1. पतली परत क्रोमैटोग्राफी

एक एल्यूमीनियम सब्सट्रेट पर 10 × 15 सेमी मापने वाले फ्लोरोसेंट संकेतक के साथ सिलिका जेल की एक परत के साथ एक विश्लेषणात्मक क्रोमैटोग्राफिक प्लेट की शुरुआत रेखा पर, परीक्षण समाधान के 20 μl लागू करें (समाधान ए की तैयारी "मात्रात्मक निर्धारण" अनुभाग देखें) परीक्षण समाधान) और पैनाक्सोसाइड आरजी 1 के मानक नमूना (एसएस) समाधान के 50 μl (सीओ पैनाक्सोसाइड आरजी 1 के समाधान की तैयारी "मात्रात्मक निर्धारण" अनुभाग देखें)। लागू नमूनों के साथ प्लेट को हवा में सुखाया जाता है, एक कक्ष में रखा जाता है, सॉल्वैंट्स क्लोरोफॉर्म - मेथनॉल - पानी (26: 14: 3) के मिश्रण के साथ कम से कम 2 घंटे के लिए पूर्व-संतृप्त, और आरोही तरीके से क्रोमैटोग्राफ किया जाता है। जब सॉल्वैंट्स का फ्रंट स्टार्ट लाइन से प्लेट की लंबाई का लगभग 80 - 90% गुजरता है, तो इसे चैम्बर से हटा दिया जाता है, जब तक सॉल्वैंट्स के निशान हटा दिए जाते हैं, तब तक फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड के साथ 20% अल्कोहल समाधान के साथ इलाज किया जाता है और गर्म किया जाता है। ओवन में 100 - 105 डिग्री सेल्सियस पर 3 मिनट के लिए, जिसके बाद इसे दिन के उजाले में देखा जाता है।

परीक्षण समाधान के क्रोमैटोग्राम को हल्के गुलाबी से गहरे गुलाबी रंग के सोखने के कम से कम 6 क्षेत्रों को दिखाना चाहिए; पैनाक्सोसाइड आरजी 1 के सीओ समाधान के क्रोमैटोग्राम पर क्षेत्र के स्तर पर प्रमुख क्षेत्र है; अन्य सोखना क्षेत्रों का पता लगाने की अनुमति है।

जब जिनसेंग की जड़ों के पाउडर पर केंद्रित सल्फ्यूरिक एसिड की एक बूंद डाली जाती है, तो 1 - 2 मिनट के बाद, एक ईंट-लाल रंग दिखाई देता है, जो लाल-बैंगनी में बदल जाता है, और फिर बैंगनी (पैनाक्सोसाइड्स) में बदल जाता है।

परिक्षण

नमी। पूरा कच्चा माल, कटा हुआ कच्चा माल, पाउडर - 13% से अधिक नहीं।

राख आम है। पूरा कच्चा माल, कटा हुआ कच्चा माल, पाउडर - 5% से अधिक नहीं।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड में अघुलनशील राख. पूरा कच्चा माल, कटा हुआ कच्चा माल, पाउडर - 2% से अधिक नहीं।

कच्चे माल की पीसना।पूरे कच्चे माल: 3 मिमी के उद्घाटन के साथ एक छलनी से गुजरने वाले कण, 5% से अधिक नहीं। कटा हुआ कच्चा माल:कण जो 7 मिमी के उद्घाटन के साथ एक छलनी से नहीं गुजरते हैं, 5% से अधिक नहीं; 0.5 मिमी के एपर्चर के साथ एक छलनी से गुजरने वाले कण, 5% से अधिक नहीं। पाउडर:कण जो 2 मिमी के छेद के साथ एक छलनी से नहीं गुजरते हैं, 5% से अधिक नहीं; एक छलनी से गुजरने वाले कण 0.18 मिमी के छेद के साथ, 5% से अधिक नहीं।

विदेशी अशुद्धियाँ

जड़ें सतह से काली पड़ गईं . पूरा कच्चा माल, कटा हुआ कच्चा माल - 3% से अधिक नहीं।

कार्बनिक अशुद्धता। पूरा कच्चा माल, कटा हुआ कच्चा माल - 0.5% से अधिक नहीं।

खनिज मिश्रण . पूरे कच्चे माल, कटा हुआ कच्चा माल, पाउडर - 1% से अधिक नहीं।

भारी धातुओं. जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में भारी धातुओं और आर्सेनिक की सामग्री का निर्धारण।"

रेडियोन्यूक्लाइड।जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में रेडियोन्यूक्लाइड की सामग्री का निर्धारण।"

कीटनाशकों की अवशिष्ट मात्रा... जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में अवशिष्ट कीटनाशकों की सामग्री का निर्धारण।"

सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता।जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "माइक्रोबायोलॉजिकल प्योरिटी" की आवश्यकताओं के अनुसार।

परिमाणीकरण. पूरा कच्चा माल, कटा हुआ कच्चा माल, पाउडर:पैनाक्सोसाइड आरजी 1 के संदर्भ में पैनाक्सोसाइड की मात्रा 2% से कम नहीं; 70% अल्कोहल के साथ निकालने योग्य निकालने योग्य, 20% से कम नहीं।

फार्माकोपिया क्या है? यदि आप दूर से शुरू करते हैं, तो निश्चित रूप से प्रत्येक व्यक्ति को कम से कम एक बार इस बात का अंदाजा था कि डॉक्टर कितनी दवाओं को याद रखने का प्रबंधन करते हैं, उनकी खुराक, रासायनिक संरचना और क्रिया के तंत्र को जानें। इसमें उन्हें कई संदर्भ पुस्तकों और आवश्यक जानकारी वाले संग्रह से मदद मिलती है। और उनके लेखक, बदले में, फार्माकोपिया से प्रेरणा लेते हैं। तो यह क्या है?

परिभाषा

फार्माकोपिया आधिकारिक दस्तावेजों का एक संग्रह है जो औषधीय कच्चे माल, excipients, तैयार दवाओं और दवा में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के गुणवत्ता मानकों को इंगित करता है।

रसायन विज्ञान और दवा विश्लेषण के क्षेत्र में "स्वर्ण मानक" विशेषज्ञों को स्थापित करने के लिए, औषधीय कच्चे माल और उनसे तैयारियों के बारे में हर संभव पता लगाने के लिए यादृच्छिक अंतरराष्ट्रीय डबल-ब्लाइंड नियंत्रित परीक्षण किए जाते हैं। सभी मानकों का अनुपालन दवा उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करता है।

स्टेट फार्माकोपिया एक फार्माकोपिया है जिसमें कानूनी बल है और यह राज्य की देखरेख में है। इसमें निर्धारित आवश्यकताएं और सिफारिशें दवाओं के निर्माण, भंडारण, बिक्री और उपयोग में शामिल देश के सभी संगठनों के लिए बाध्यकारी हैं। दस्तावेज़ में निर्धारित नियमों के उल्लंघन के लिए, एक कानूनी इकाई या व्यक्ति को आपराधिक दायित्व का सामना करना पड़ता है।

अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया का इतिहास

1874 में उन्नीसवीं शताब्दी के अंत में वैज्ञानिक चिकित्सा समुदाय में खुराक को इंगित करने और नामकरण को मानकीकृत करने वाली दवाओं की एक एकीकृत सूची बनाने का विचार दिखाई दिया। इस मुद्दे पर पहला सम्मेलन 1092 में ब्रुसेल्स में आयोजित किया गया था। इस पर, विशेषज्ञों ने दवाओं के सामान्य नामों और नुस्खे में उनके नुस्खे के रूप पर एक समझौता किया। चार वर्षों के भीतर, बीस देशों में इस समझौते की पुष्टि की गई। यह सफलता फार्माकोपिया के आगे विकास और इसके प्रकाशन के लिए शुरुआती बिंदु बन गई। बीस साल बाद, दूसरा सम्मेलन ब्रुसेल्स में हुआ, जिसमें दुनिया के इकतालीस देशों के प्रतिनिधियों ने भाग लिया।

उस क्षण से, फार्माकोपिया के प्रकाशन और संशोधन की जिम्मेदारी लीग ऑफ नेशंस के पास चली गई। समझौते के समय सार-संग्रह में 77 औषधीय पदार्थों की तैयारी और खुराक के दिशा-निर्देशों को शामिल किया गया था। बारह साल बाद, 1937 में, बेल्जियम, डेनमार्क, फ्रांस, स्विट्जरलैंड, अमेरिका, नीदरलैंड और ग्रेट ब्रिटेन के विशेषज्ञों का एक आयोग स्थापित किया गया, जिन्होंने फार्माकोपिया के सभी प्रावधानों से खुद को परिचित किया और इसे एक अंतरराष्ट्रीय दस्तावेज़ में विस्तारित करने का निर्णय लिया।

द्वितीय विश्व युद्ध ने आयोग के काम को बाधित कर दिया, लेकिन पहले से ही 1947 में विशेषज्ञ अपने कब्जे में लौट आए। उनतालीसवें वर्ष तक, आयोग को फार्मास्युटिकल उत्पादों की विशिष्टता पर विशेषज्ञ समिति कहा जाने लगा। डब्ल्यूएचओ की एक बैठक में, दवाओं के नामकरण के एकीकरण के लिए अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों का एक कार्यक्रम बनाने का निर्णय लिया गया।

पहला संस्करण

फार्माकोपिया एक अंतरराष्ट्रीय दस्तावेज है जिसमें पहले से ही चार पुनर्मुद्रण हो चुके हैं, और उनमें से प्रत्येक के बाद इसने कुछ नया हासिल किया है।

पहले संस्करण को तीसरी डब्ल्यूएचओ विश्व सभा में अनुमोदित किया गया था। इंटरनेशनल फार्माकोपिया का स्थायी सचिवालय स्थापित किया गया था। पुस्तक 1951 में प्रकाशित हुई थी, और चार साल बाद दूसरा खंड यूरोप में आम तीन भाषाओं: अंग्रेजी, फ्रेंच और स्पेनिश में परिवर्धन के साथ प्रकाशित हुआ था। थोड़े समय के बाद, संस्करण जर्मन और जापानी में दिखाई दिए। पहला फार्माकोपिया उस समय ज्ञात सभी दवाओं के लिए नियामक दस्तावेजों का एक संग्रह है। अर्थात्:

• औषधीय पदार्थों पर 344 लेख;
• खुराक रूपों पर 183 लेख (गोलियाँ, कैप्सूल, टिंचर, ampoules में समाधान);
• प्रयोगशाला निदान के 84 तरीके।

लेखों के शीर्षक लैटिन में थे, क्योंकि यह सभी चिकित्साकर्मियों के लिए समान पदनाम पद्धति थी। आवश्यक जानकारी एकत्र करने के लिए, जैविक मानकीकरण के विशेषज्ञ शामिल थे, साथ ही सबसे स्थानिक और खतरनाक बीमारियों पर संकीर्ण विशेषज्ञ भी शामिल थे।

अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया के बाद के संस्करण

दूसरा संस्करण 1967 में सामने आया। यह दवा उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए समर्पित था। इसके अलावा, पहले संस्करण की त्रुटियों को ध्यान में रखा गया और 162 दवाएं जोड़ी गईं।

फार्माकोपिया के तीसरे संस्करण को विकासशील देशों पर लक्षित किया गया था। इसने उन पदार्थों की एक सूची प्रस्तुत की जो व्यापक रूप से स्वास्थ्य देखभाल में उपयोग किए जाते हैं और साथ ही उनकी अपेक्षाकृत कम लागत होती है। इस संस्करण में पांच खंड थे और इसे 1975 में जारी किया गया था। दस्तावेज़ में नए संपादन केवल 2008 में किए गए थे। उनका संबंध दवाओं के मानकीकरण, उनके निर्माण और वितरण के तरीकों से था।

फार्माकोपिया एक ऐसी पुस्तक है जो न केवल औषधीय पदार्थों के नामकरण को जोड़ती है, बल्कि उनके निर्माण, भंडारण और उद्देश्य के लिए निर्देश भी देती है। इस पुस्तक में औषधियों के विश्लेषण के लिए रासायनिक, भौतिक और जैविक विधियों का वर्णन है। इसके अलावा, इसमें अभिकर्मकों और संकेतकों, औषधीय पदार्थों और तैयारियों के बारे में जानकारी शामिल है।

डब्ल्यूएचओ समिति ने जहरीले (सूची ए) और शक्तिशाली पदार्थों (सूची बी), साथ ही दवाओं की अधिकतम एकल और दैनिक खुराक की सूची तैयार की।

यूरोपीय फार्माकोपिया

यूरोपीय फार्माकोपिया एक नियामक दस्तावेज है जिसका उपयोग अधिकांश यूरोपीय देशों में अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया के साथ फार्मास्युटिकल उत्पादों के उत्पादन में किया जाता है, इसे पूरक करता है और इस क्षेत्र में दवा की ख़ासियत पर ध्यान केंद्रित करता है। इस पुस्तक को यूरोपियन डायरेक्टोरेट फॉर द क्वालिटी ऑफ मेडिसिन द्वारा विकसित किया गया था, जो यूरोप की परिषद का हिस्सा है। फार्माकोपिया को अन्य समान दस्तावेजों से अलग कानूनी दर्जा प्राप्त है, जो इसे मंत्रियों के मंत्रिमंडल द्वारा दिया गया था। यूरोपीय फार्माकोपिया की आधिकारिक भाषा फ्रेंच है। अंतिम, छठा, पुन: जारी 2005 में हुआ था।

राष्ट्रीय भेषज

चूंकि अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया में कोई कानूनी शक्ति नहीं है और यह प्रकृति में सलाहकार है, इसलिए अलग-अलग देशों ने दवा से संबंधित मुद्दों के आंतरिक विनियमन के लिए राष्ट्रीय फार्माकोपिया जारी किए हैं। फिलहाल, दुनिया के ज्यादातर देशों में अलग-अलग किताबें हैं। रूस में, पहला फार्माकोपिया 1778 में लैटिन में प्रकाशित हुआ था। केवल बीस साल बाद रूसी भाषा का संस्करण आया, जो राष्ट्रीय भाषा में इस प्रकार की पहली पुस्तक बन गई।

1866 में, आधी सदी बाद, पहली आधिकारिक रूसी-भाषा फार्माकोपिया प्रकाशित हुई थी। 11 वां संस्करण, यूएसएसआर के अस्तित्व के दौरान अंतिम, पिछली शताब्दी के शुरुआती नब्बे के दशक में दिखाई दिया। दस्तावेज़ को तैयार करने, जोड़ने और पुनर्मुद्रण करने का काम पहले फार्माकोपियल कमेटी को सौंपा गया था, लेकिन अब यह स्वास्थ्य मंत्रालय, रोज़्ज़द्रवनादज़ोर और सामान्य स्वास्थ्य बीमा कोष द्वारा देश के प्रमुख वैज्ञानिकों की भागीदारी के साथ किया जा रहा है।

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया 12 और 13 संस्करण

उस समय की अवधि में जब राज्य फार्माकोपिया को समायोजित किया जा रहा था, दवाओं की गुणवत्ता को उद्यम (एफएसपी) और सामान्य मोनोग्राफ (ओएफएस) के फार्माकोपियल मोनोग्राफ के माध्यम से नियंत्रित किया जाता था। रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया का बारहवां संस्करण इस तथ्य से काफी प्रभावित था कि रूसी विशेषज्ञ फार्माकोपिया के काम में शामिल थे। बारहवें संस्करण में पाँच भाग हैं, जिनमें से प्रत्येक में दवाओं के निर्माण, नुस्खे या बिक्री के लिए बुनियादी मानक और नियम शामिल हैं। यह पुस्तक 2009 में प्रकाशित हुई थी।

छह साल बाद, बारहवें संस्करण को संपादित किया गया था। 2015 के अंत में, राज्य फार्माकोपिया का 13 वां संस्करण रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर दिखाई दिया। यह एक इलेक्ट्रॉनिक संस्करण था, क्योंकि बिक्री से धन की कीमत पर रिलीज किया गया था। इसलिए, विधायी स्तर पर, यह निर्णय लिया गया कि प्रत्येक फार्मेसी और थोक व्यापारी के पास एक राज्य फार्माकोपिया (13वां संस्करण) होना चाहिए। इससे पुस्तक का भुगतान करना संभव हो गया।

फार्माकोपिया मोनोग्राफ क्या है?

दो प्रकार के पदार्थ और तैयार खुराक के रूप हैं। प्रत्येक लेख "पदार्थ पर" का दो भाषाओं में शीर्षक है: रूसी और लैटिन, अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व और रासायनिक नाम। इसमें अनुभवजन्य और संरचनात्मक सूत्र, आणविक भार और मुख्य सक्रिय संघटक की मात्रा शामिल है। इसके अलावा, दवा पदार्थ की उपस्थिति, गुणवत्ता नियंत्रण मानदंड, तरल पदार्थ में घुलनशीलता और अन्य भौतिक और रासायनिक गुणों का विस्तृत विवरण है। पैकेजिंग, निर्माण, भंडारण और परिवहन की शर्तों पर सहमति बनी है। साथ ही एक्सपायरी डेट भी।

उपरोक्त सभी के अलावा, तैयार खुराक के रूप में, नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम, दवा पदार्थ के द्रव्यमान, मात्रा और कण आकार के साथ-साथ अधिकतम एकल और दैनिक खुराक के लिए अनुमेय विचलन शामिल हैं। बच्चों और वयस्कों के लिए।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान

उच्च शिक्षा

पहला मास्को राज्य चिकित्सा

I. M. SECHENOV . के नाम पर विश्वविद्यालय

फार्मास्युटिकल फैकल्टी

फार्माकोग्नोसिया विभाग

प्रैक्टिकल गाइड

फार्माकोग्नॉसी

विषय: फार्माकोग्नॉस्टिक विश्लेषण के तरीकों में महारत हासिल करना

मास्को 2016

विषय 1

औषधीय विश्लेषण तकनीक

व्यावहारिक कक्षाओं में, छात्र राज्य गुणवत्ता मानकों के अनुसार पूरे औषधीय पौधे कच्चे माल के विश्लेषण में पेशेवर समस्याओं को हल करने के लिए कौशल और व्यावहारिक कौशल प्राप्त करता है।

गुणवत्ता नियंत्रण में दक्षताओं को लागू करने के लिए, छात्रों को रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया (http://www.femb.ru/feml) का उपयोग करना चाहिए, जो औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय सहित सभी दवाओं की गुणवत्ता के लिए आधुनिक आवश्यकताओं को दर्शाता है। हर्बल तैयारी, गुणवत्ता और मानदंड निर्धारित करने के तरीके ... संघीय कानून संख्या 61 "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" में अध्याय 3 "स्टेट फार्माकोपिया" शामिल है।

"फार्मेसी" विशेषता के लिए संघीय राज्य शैक्षिक मानक में पेशेवर क्षमता शामिल है:

औषधीय पौधों की सामग्री (प्रयुक्त पौधों के अंगों, ऊतकीय संरचना, सक्रिय की रासायनिक संरचना और जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के अन्य समूहों) की गुणवत्ता का विश्लेषण और मूल्यांकन करने की क्षमता और इच्छा;

दिनांक_______ पाठ 1

संपूर्ण पत्तों की प्रामाणिकता का निर्धारण

स्वतंत्र काम(पाठ की तैयारी)

अभ्यास 1।ओएफएस का विश्लेषण करें। 1.5.1.0001.15 "औषधीय हर्बल कच्चे माल। पौधे की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थ ", OFS.1.5.3.0004.15" औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल औषधीय उत्पादों में अशुद्धियों की प्रामाणिकता, पीसने और सामग्री का निर्धारण ", OFS। 1.5.1.0003.15 "पत्तियां। फोलिया ”अवधारणाओं की परिभाषाएँ लिखिए:

« औषधीय पौधा» -___________________

« औषधीय पौधे कच्चे माल» - _________

"पौधे की उत्पत्ति का औषधीय पदार्थ" -

« सत्यता» - _____________________________

औषधीय पौधे कच्चे माल " पत्ते» - ____

औषधीय पौधों के कच्चे माल "पत्तियों" के विश्लेषण को कौन सा दस्तावेज नियंत्रित करता है? ___

कार्य 2.पत्तियों के आकार को स्केच करें घाटी की लिली, चुभने वाली बिछुआ, भालू, ऊनी फॉक्सग्लोव।

कार्य 3.पत्तियों का शिरापरक आरेखित करें केला बड़ा और लोमड़ी का दस्ताना बड़े फूल वाला।

कार्य 4.शीट के किनारे को स्केच करें फॉक्सग्लोव पर्पल, पेपरमिंट, लिली ऑफ द वैली, कोल्टसफूट।

कार्य 5.रंध्र पत्ती परिसरों के प्रकारों का चित्र बनाएं लिंगोनबेरी, पुदीना, तीन पत्ती वाली घड़ी, बेलाडोना, घाटी की लिलीऔर उनके नाम दें।

कार्य 6.सरल और कैपिटेट बालों के प्रकारों को स्केच करें और हर्बल "पत्तियों" के उदाहरण दें जहां वे होते हैं।

साधारण बाल	कैपिटेट बाल
संरचना	चित्रकारी	लोक राज संगठन	संरचना	चित्रकारी	लोक राज संगठन
एककोशिकीय, चिकना			एककोशिकीय डंठल पर एककोशिकीय सिर
एककोशिकीय "मुंहतोड़ जवाब"			एककोशिकीय डंठल पर द्विकोशिकीय सिर
2-4-सेल, मस्सा सतह			बहुकोशिकीय डंठल पर एककोशिकीय सिर
3-4-कोशिका वाला, ऊपरी सेल लंबा, जोरदार घुमावदार			एककोशिकीय डंठल के साथ बहुकोशिकीय सिर
			बहुकोशिकीय डंठल पर बहुकोशिकीय सिर

लिखिए कि बाल किस ऊतक में स्थित हैं: _________________________

कार्य 7.पत्तियों में कैल्शियम ऑक्सालेट समावेशन के प्रकारों का चित्र बनाएं चुभने वाली बिछुआ, घाटी की लिली, कैसिया (सेन्ना) होली, बेलाडोना।

लिखिए कि कैल्शियम ऑक्सालेट समावेशन किस ऊतक में स्थित है: ____________

टास्क 8.पत्तियों में पाई जाने वाली स्रावी संरचनाओं का चित्र बनाइए। पेपरमिंट, वर्मवुड, रॉड यूकेलिप्टसऔर उनके स्थान का संकेत दें।

"आने वाले नियंत्रण को सौंप दिया गया है" ___________ "____" ________ 20___ जी।

(शिक्षक के हस्ताक्षर)

पाठ में काम करें

ध्यान दें:

पाठ के दौरान औषधीय पौधे "पत्तियों" की प्रामाणिकता एफएस "बाहरी संकेतों" और "माइक्रोस्कोपी" के वर्गों के अनुसार स्थापित की जाती है।

पत्तियों के बाहरी संकेतों का अध्ययन करते समय, आकार और आकार (चमड़े की पत्तियों को छोड़कर) भीगे हुए कच्चे माल पर दृष्टिगत रूप से निर्धारित किया जाता है, शेष संकेत सूखे कच्चे माल पर निर्धारित किए जाते हैं। कच्चे माल को पीसकर गंध की स्थापना की जाती है। पानी निकालने में या कच्चे माल को चबाकर (बिना निगले) स्वाद केवल गैर-जहरीले पौधों में निर्धारित किया जाता है।

नमूने का सूक्ष्म विश्लेषण करते समय, ऊतकों (एपिडर्मिस, मेसोफिल) में नैदानिक ​​​​संकेतों के स्थानीयकरण को स्थापित करना आवश्यक है।

प्राप्त परिणामों की तुलना करने और प्रस्तावित नमूने की प्रामाणिकता पर एक निष्कर्ष लिखने के लिए कच्चे माल के विश्लेषण के अंतिम चरण में मानक दस्तावेज का उपयोग किया जाता है। यदि कच्चे माल का नमूना एफएस की आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं करता है, तो यह इंगित करना आवश्यक है कि किन वर्गों में विसंगति है।

उद्देश्य 1."बाहरी संकेत" और "माइक्रोस्कोपी" एनडी अनुभागों में कच्चे माल के प्रस्तावित नमूने का विश्लेषण करें। विश्लेषण प्रोटोकॉल तैयार करें।

विश्लेषण प्रोटोकॉल

पूरे औषधीय पौधे कच्चे माल को विश्लेषण के लिए प्रस्तुत किया गया था (रूसी, लैटिन नाम)_____

उत्पादन संयंत्र (ओं) ( रूसी, लैटिन नाम)________________________

परिवार ( रूसी, लैटिन नाम)__________

विश्लेषण किए गए औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता द्वारा नियंत्रित किया जाता है ( नाम, संख्या)_____________________

कच्चा माल _______________ है

अभ्यास 1।कच्चे माल का मैक्रोस्कोपिक विश्लेषण करें और तालिका के रूप में इसकी बाहरी विशेषताओं का वर्णन करें:

कार्य 2.कच्चे माल का सूक्ष्म विश्लेषण करें।

1. सतह से एक शीट की सूक्ष्म तैयारी तैयार करने की प्रक्रिया लिखिए: _________

2. सतह से _________ शीट की एक सूक्ष्म तैयारी तैयार करें, इसका अध्ययन करें, संरचनात्मक संरचना को स्केच करें और संकेतों के पदनाम दें।

3. ऊतकों द्वारा नैदानिक ​​लक्षणों के वितरण की तालिका भरें:

4. एफएस के "बाहरी संकेत" और "माइक्रोस्कोपी" वर्गों के साथ औषधीय पौधों की सामग्री के अनुपालन पर निष्कर्ष निकालें।

निष्कर्ष।विश्लेषण के लिए प्राप्त कच्चे माल ________ ___ लेख _____ GF XIII, अनुभाग "बाहरी संकेत" और "माइक्रोस्कोपी" की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं (मिलते नहीं हैं)।

उद्देश्य 2.कोल्टसफ़ूट, प्लांटैन, यूकेलिप्टस प्रजाति, औषधीय ऋषि, पुदीना, लिंगोनबेरी, बियरबेरी, स्टिंगिंग बिछुआ के औषधीय पौधों के कच्चे माल के हर्बेरियम के नमूने देखें।

"पाठ मिनट बीत गए" ___________ "____" ________ 20___ जी।

(शिक्षक के हस्ताक्षर)

संदर्भ सामग्री

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया, XIII संस्करण, वॉल्यूम 2

OFS.1.5.1.0001.15 औषधीय हर्बल कच्चे माल। औषधीय पदार्थ

वनस्पति मूल

इस सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताएं औषधीय पौधों के कच्चे माल और पौधे की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों पर लागू होती हैं।

बुनियादी नियम और परिभाषाएं

औषधीय पौधे कच्चे माल - ताजा या सूखे पौधे, या उनके हिस्से, दवा निर्माण संगठनों द्वारा औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए उपयोग किए जाते हैं या फार्मेसी संगठनों, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों, व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस प्राप्त औषधीय उत्पादों के निर्माण के लिए उपयोग किया जाता है।

पौधे की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थ - मानकीकृत औषधीय पौधे कच्चे माल, साथ ही पौधे की उत्पत्ति के पदार्थ / पदार्थ और / या उनके संयोजन, पौधों के प्राथमिक और माध्यमिक संश्लेषण के उत्पाद, जिनमें पौधों की कोशिकाओं की संस्कृति से प्राप्त होते हैं, जैविक रूप से सक्रिय मात्रा पौधों के पदार्थ, निष्कर्षण, आसवन, किण्वन या औषधीय पौधों की सामग्री के प्रसंस्करण की अन्य विधि से प्राप्त उत्पाद, और रोगों की रोकथाम और उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।

हर्बल औषधीय उत्पाद एक औषधीय उत्पाद है जो एक प्रकार के औषधीय पौधे सामग्री या कई प्रकार के कच्चे माल से निर्मित या निर्मित होता है और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पहले से पैक किए गए रूप में बेचा जाता है।

औषधीय पौधों के कच्चे माल को विभिन्न रूपात्मक समूहों द्वारा दर्शाया जा सकता है: घास, पत्ते, फूल, फल, बीज, छाल, कलियाँ, जड़ें, प्रकंद, बल्ब, कंद, कॉर्म और अन्य।

पीसकर औषधीय पौधे कच्चे माल हो सकते हैं:

पूरा का पूरा;

कटा हुआ;

पाउडर।

औषधीय पादप सामग्रियों के बीच अंतर औषधीय पौधों की सामग्री को मानकीकृत करने के लिए उपयोग किए जाने वाले जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के मुख्य समूहों की उपस्थिति से, उदाहरण के लिए, फ्लेवोनोइड्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, एल्कलॉइड, एन्थ्रेसीन डेरिवेटिव, टैनिन, आदि युक्त कच्चे माल।

उद्देश्य के अनुसार, औषधीय पौधों के कच्चे माल को कच्चे माल में विभाजित किया जाता है:

औषधीय जड़ी बूटियों के उत्पादन के लिए उपयोग किया जाता है

तैयारी (उदाहरण के लिए, पैक में कुचल फूल, फिल्टर बैग में पाउडर);

औषधीय जड़ी बूटियों के निर्माण के लिए प्रयुक्त

तैयारी (उदाहरण के लिए, जलसेक, काढ़े)।

उत्पादन

औषधीय पौधों के कच्चे माल और पौधों की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थ खेती या जंगली पौधों से प्राप्त होते हैं। औषधीय पौधों के कच्चे माल और पौधे की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए, खेती, खरीद, सुखाने, पीसने और भंडारण की शर्तों के प्रासंगिक नियमों का पालन करना आवश्यक है। औषधीय पौधों में कच्चे माल और औषधीय पदार्थ

पौधे की उत्पत्ति, विदेशी अशुद्धियों की सामग्री, दोनों कार्बनिक (अन्य गैर-जहरीले पौधों के हिस्से) और खनिज (पृथ्वी, रेत, कंकड़), सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार अनुमति दी जाती है "प्रामाणिकता का निर्धारण, पीसना और औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय उत्पादों में अशुद्धियों की सामग्री"।

औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय उत्पादों के उत्पादन और निर्माण के लिए उपयोग किए जाने वाले पौधों की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों को संबंधित फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के साथ औषधीय पौधों के कच्चे माल और पौधों की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों और उनसे प्राप्त औषधीय हर्बल तैयारियों की गुणवत्ता के अनुपालन को निर्धारित करने के लिए विश्लेषण करने के लिए, नमूने के लिए समान आवश्यकताएं स्थापित की जाती हैं ( सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों की सामग्री और औषधीय पौधों की तैयारी का नमूनाकरण")।

औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल मूल के औषधीय पदार्थों से जलसेक और काढ़े के निर्माण में, जल अवशोषण गुणांक और खपत गुणांक सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "जल अवशोषण गुणांक और औषधीय के खपत गुणांक का निर्धारण" की आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाता है। संयंत्र सामग्री"।

औषधीय पौधे कच्चे माल के परीक्षण के गुणवत्ता संकेतक और तरीके

प्रामाणिकता। औषधीय पौधों के कच्चे माल की पहचान मैक्रोस्कोपिक (बाहरी) और सूक्ष्म (शारीरिक) संकेतों द्वारा की जाती है (कच्चे माल के रूपात्मक समूह के लिए सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार और सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों की सूक्ष्म और सूक्ष्म रासायनिक परीक्षा की तकनीक" और हर्बल औषधीय उत्पाद"), और जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के मुख्य समूहों के विश्लेषण किए गए औषधीय पौधे कच्चे माल में उपस्थिति का निर्धारण करते हैं, इसकी प्रामाणिकता की पुष्टि करते हैं (सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "प्रामाणिकता का निर्धारण, पीस और औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल तैयारियों में अशुद्धियों की सामग्री")। इसके लिए भौतिक रासायनिक, रासायनिक, हिस्टोकेमिकल और सूक्ष्म रासायनिक विश्लेषण के तरीकों का उपयोग किया जाता है।

पीस। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल औषधीय उत्पादों में अशुद्धियों की प्रामाणिकता, आकार और सामग्री का निर्धारण।"

नमी। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों की नमी सामग्री का निर्धारण" की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है।

राख आम है। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "ऐश टोटल" की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। प्लांट सेल कल्चर पर लागू नहीं होता है।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड में अघुलनशील राख। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "हाइड्रोक्लोरिक एसिड में अघुलनशील राख" की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। प्लांट सेल कल्चर पर लागू नहीं होता है।

कार्बनिक और खनिज अशुद्धता। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल औषधीय उत्पादों में अशुद्धियों की प्रामाणिकता, आकार और सामग्री का निर्धारण।" प्लांट सेल कल्चर पर लागू नहीं होता है।

स्टॉक में कीट का प्रकोप। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "स्टॉक के कीटों द्वारा औषधीय पौधों की सामग्री और औषधीय पौधों की तैयारी के संदूषण की डिग्री का निर्धारण"। औषधीय पौधों के कच्चे माल के भंडारण की प्रक्रिया में और जब यह प्रसंस्करण में जाता है तो इस सूचक का मूल्यांकन किया जाता है।

भारी धातुओं। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में भारी धातुओं और आर्सेनिक की सामग्री का निर्धारण।"

रेडियोन्यूक्लाइड। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में रेडियोन्यूक्लाइड की सामग्री का निर्धारण"।

कीटनाशकों की अवशिष्ट मात्रा। निर्धारण तकनीकी प्रक्रिया के चरण में सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में अवशिष्ट कीटनाशकों की सामग्री का निर्धारण" के अनुसार किया जाता है।

सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "माइक्रोबायोलॉजिकल शुद्धता" के अनुसार किया जाता है।

परिमाण। औषधीय पौधों की सामग्री के औषधीय प्रभाव को निर्धारित करने वाले जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की सामग्री मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट विधि द्वारा निर्धारित की जाती है। जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के मुख्य समूहों के मात्रात्मक निर्धारण के लिए उपयोग की जाने वाली विधियों को मान्य किया जाना चाहिए।

औषधीय पौधों के कच्चे माल के उद्देश्य के आधार पर एक ही प्रकार के औषधीय पौधे कच्चे माल के लिए, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के एक, दो या अधिक समूहों की सामग्री के मानदंड दिए जा सकते हैं।

औषधीय पौधों के कच्चे माल में, मात्रात्मक निर्धारण किया जाता है:

निकालने वाले पदार्थ - सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में निकालने वाले पदार्थों की सामग्री का निर्धारण";

आवश्यक तेल - सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में आवश्यक तेल की सामग्री का निर्धारण";

वसायुक्त तेल - सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "वसायुक्त वनस्पति तेल" की आवश्यकताओं के अनुसार;

टैनिन - सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल औषधीय उत्पादों में टैनिन की सामग्री का निर्धारण।"

फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के अन्य समूह।

जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों (कार्डियक ग्लाइकोसाइड, एल्कलॉइड, आदि) से संबंधित जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की सामग्री को दो सीमाओं "कम नहीं" और "अधिक नहीं" के पदनाम के साथ दर्शाया गया है। औषधीय पौधों के कच्चे माल में जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के इन समूहों की एक overestimated सामग्री के मामले में, औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए इसके आगे उपयोग की अनुमति है, जिसकी गणना सूत्र द्वारा की जाती है:

जहां टी हर्बल औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए आवश्यक औषधीय पौधों की मात्रा है, जी;

ए - औषधीय पौधों की सामग्री की निर्धारित मात्रा, जी:

बी - कच्चे माल में कार्रवाई की इकाइयों की वास्तविक संख्या या 1 ग्राम कच्चे माल में जैविक रूप से सक्रिय सक्रिय पदार्थों की सामग्री% में;

बी - कच्चे माल में कार्रवाई की इकाइयों की मानक सामग्री या जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की सामग्री 1 ग्राम कच्चे माल में% में।

पैकेजिंग, लेबलिंग और परिवहन। यह सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों और औषधीय पौधों और तैयारी की पैकेजिंग, लेबलिंग और परिवहन।"

भंडारण। यह सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों का भंडारण" की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। औषधीय पौधों की सामग्री के भंडारण के दौरान कीटाणुनाशक, कीट नियंत्रण और अन्य एजेंटों के उपयोग के मामले में, यह पुष्टि करना आवश्यक है कि वे कच्चे माल को प्रभावित नहीं करते हैं और प्रसंस्करण के बाद लगभग पूरी तरह से हटा दिए जाते हैं।

ओएफएस। 1.5.1.0003.15 पत्ते। फोलिया।

फार्मास्युटिकल प्रैक्टिस में पत्तियों को औषधीय पौधे कच्चे माल कहा जाता है, जो सूखे या ताजे पत्ते या एक जटिल पत्ते के अलग-अलग पत्ते होते हैं। पत्तियों को आमतौर पर पूरी तरह से विकसित, डंठल के साथ या बिना काटा जाता है।

बाहरी संकेत। साबुत और कटा हुआ कच्चा माल। विश्लेषण के लिए वस्तुओं की तैयारी:

छोटे और चमड़े के पत्तों की सूखी जांच की जाती है;

बड़े, पतले पत्ते (आमतौर पर उखड़े हुए) नम कक्ष में या कुछ मिनटों के लिए गर्म पानी में डुबो कर नरम हो जाते हैं;

बिना किसी पूर्व उपचार के ताजी पत्तियों की जांच की जाती है।

विश्लेषण के लिए तैयार पत्तियों को कांच की प्लेट पर रखा जाता है, ध्यान से सीधा किया जाता है, नग्न आंखों से जांच की जाती है, एक आवर्धक कांच (10x) या एक स्टीरियोमाइक्रोस्कोप (8 *, 16 *, 24 *, आदि) का उपयोग किया जाता है। निम्नलिखित शारीरिक और नैदानिक ​​​​संकेतों पर ध्यान दें:

1. संरचना (सरल, जटिल - विषम-पिननेट, युग्मित-पेरिसगस, डबल-पिननेट, डबल-पिननेट, फिंगर-कॉम्प्लेक्स, टर्नरी, आदि) और पत्ती ब्लेड का आकार।

2... पत्ती का आकार(गोल, अण्डाकार, मोटे तौर पर अण्डाकार, संकीर्ण रूप से अण्डाकार, तिरछा, अंडाकार, मोटे तौर पर अंडाकार, संकीर्ण अंडाकार, अंडाकार, गोलाकार अंडाकार, मोटे तौर पर अंडाकार, लांसोलेट, कॉर्डेट, धनु, भाले के आकार का, अर्धचंद्राकार, आदि)

3. पत्ती ब्लेड के विच्छेदन की गहराई (पामेट, पिनाट, ट्राइकोलोबेट, पामेट, पिननेट, त्रिपक्षीय, पामेट, पिननेट, त्रिपक्षीय)।

4. आधार की प्रकृति (गोल, मोटे तौर पर, संकीर्ण रूप से गोल, पच्चर के आकार का, संकीर्ण-पच्चर के आकार का, चौड़ा-पच्चर के आकार का, कटा हुआ, नोकदार, दिल के आकार का, आदि) और शीर्ष (तीव्र, गोल, पत्ती ब्लेड के मोटे, नोकदार, पीछे हटने वाले, आदि)।

5. पत्ती के किनारे की प्रकृति (ठोस, दाँतेदार, डबल-सीरेट, डेंटेट, क्रेनेट, नोकदार)।

6. एक पेटीओल की उपस्थिति, उसका आकार।

7. पेटीओल सतह की प्रकृति (चिकनी, काटने का निशानवाला, अंडाकार, आदि)।

8. योनि की उपस्थिति, स्टिप्यूल्स (मुक्त, अभिवृद्धि), विशेषताएँ, आकार।

9. पत्ती और पेटीओल यौवन (बालों की प्रचुरता और व्यवस्था)।

10. पत्ती शिरा (एकबीजपत्री में - समानांतर, धनुषाकार; द्विबीजपत्री में - पिनाट, उंगली की तरह; फ़र्न और आदिम बीज पौधों में (गिंग्को) - द्विबीजपत्री)।

11. पत्ती की सतह पर आवश्यक तेल ग्रंथियों और अन्य संरचनाओं की उपस्थिति या मेसोफिल में रिसेप्टेकल्स की उपस्थिति।

एक रूलर या ग्राफ पेपर का उपयोग करके आयाम निर्धारित किए जाते हैं। पत्ती के ब्लेड की लंबाई और चौड़ाई, पेटीओल की लंबाई और व्यास को मापा जाता है।

दिन के उजाले में सूखी सामग्री पर शीट के दोनों किनारों पर रंग निर्धारित किया जाता है।

गंध रगड़ से निर्धारित होती है।

स्वाद सूखे कच्चे माल या पत्तियों के जलीय अर्क (केवल गैर विषैले वस्तुओं के लिए) के नमूने द्वारा निर्धारित किया जाता है।

कुचल पत्तियों के लिए, सूक्ष्मता निर्धारित की जाती है - छलनी के छिद्रों का आकार जिसके माध्यम से कणों का मिश्रण गुजरता है।

पाउडर। एक आवर्धक कांच (10x) या एक स्टीरियोमाइक्रोस्कोप (8 *, 16 *, 24 *, आदि) का उपयोग करके नग्न आंखों से जांच की जाती है। कणों के मिश्रण का रंग (कुल द्रव्यमान और व्यक्तिगत समावेशन), कणों का आकार, कणों की उत्पत्ति और उनकी प्रकृति (यदि निर्धारित हो) नोट की जाती है। एक आवर्धक कांच या स्टीरियोमाइक्रोस्कोप के तहत जांच करते समय, टुकड़ों के यौवन, सतह की प्रकृति (चिकनी, खुरदरी, ग्रंथियों से ढकी हुई, आदि) पर ध्यान दिया जाता है। गंध और स्वाद का निर्धारण करें (पूरे और कुचले हुए पत्तों के समान)। सूक्ष्मता का निर्धारण करें (चलनी के छिद्रों का आकार जिससे कणों का मिश्रण गुजरता है)।

माइक्रोस्कोपी। साबुत और कटे हुए पत्ते। जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार "औषधीय पौधों और औषधीय पौधों की तैयारी की सूक्ष्म और सूक्ष्म रासायनिक परीक्षा की तकनीक" के अनुसार एक किनारे और एक नस के साथ पत्ती के ब्लेड के टुकड़े या आधार और शीर्ष से एक पत्ती के टुकड़े से सूक्ष्म तैयारी तैयार करें। एक पेटीओल के टुकड़े (यदि पत्ती में एक पेटीओल है), सतह से उनकी जांच करना। मोटी और चमड़े की पत्तियों (नीलगिरी, बियरबेरी, लिंगोनबेरी) का विश्लेषण करते समय, क्रॉस-सेक्शन और "कुचल" माइक्रोप्रेपरेशन तैयार किए जाते हैं। यदि आवश्यक हो, तो पेटीओल्स के क्रॉस सेक्शन भी तैयार किए जाते हैं।

निम्नलिखित शारीरिक और नैदानिक ​​​​संकेतों पर ध्यान दें:

1. ऊपरी और निचले एपिडर्मिस के छल्ली की प्रकृति (यहां तक ​​​​कि झुर्रीदार, अनुदैर्ध्य झुर्रीदार, ट्रांसवर्सली झुर्रीदार, चमकदार झुर्रियों वाली, लकीर, कंघी जैसी, आदि सहित)।

2. ऊपरी और निचले एपिडर्मिस की कोशिकाओं का आकार (आइसोडायमेट्रिक - गोल, चौकोर, बहुभुज; बहुभुज - आयताकार, अंडाकार, हीरे के आकार का, धुरी के आकार का, संयुक्त, आदि); ऊपरी और निचले एपिडर्मिस (सीधी, पापी, लहराती, ज़िगज़ैग, दांतेदार, आदि) की कोशिका दीवारों की यातना, यातना की डिग्री; ऊपरी और निचले एपिडर्मिस (वर्दी, मनके) की कोशिका भित्ति का मोटा होना।

3. रंध्रों की उपस्थिति, उनका आकार (गोल, अंडाकार), आकार, ऊपरी और निचले एपिडर्मिस पर घटना की आवृत्ति।

4. रंध्र उपकरण का प्रकार:

एनोमोसाइटिक प्रकार (विकृत कोशिका) - एनोमोसाइटिक (या रैनुनकुलॉइड) - रंध्र अनिश्चित संख्या में कोशिकाओं से घिरे होते हैं जो एपिडर्मिस की अन्य कोशिकाओं से आकार और आकार में भिन्न नहीं होते हैं;

डायसीटिक प्रकार (दो-कोशिका) - रंध्र दो पेरी-स्टोमेटल कोशिकाओं से घिरे होते हैं, जिनमें से आसन्न दीवारें रंध्र अंतराल के लंबवत होती हैं;

पैरासाइटिक प्रकार (समानांतर कोशिका) - रंध्र के प्रत्येक तरफ, इसके अनुदैर्ध्य अक्ष के साथ, एक या अधिक पेरी-स्टोमेटल कोशिकाएं स्थित होती हैं;

अनिसोसाइटिक प्रकार (असमान) - रंध्र तीन पेरी-स्टोमेटल कोशिकाओं से घिरे होते हैं, जिनमें से एक अन्य दो की तुलना में बहुत छोटा होता है;

टेट्रासाइटिक प्रकार - रंध्र 4 सममित रूप से स्थित पेरी-स्टोमेटल कोशिकाओं से घिरा होता है: दो कोशिकाएं रंध्र के फांक के समानांतर होती हैं, और अन्य दो रक्षक कोशिकाओं के ध्रुवों से सटे होते हैं;

हेक्सासाइट प्रकार - रंध्र 6 पेरी-स्टोमेटल कोशिकाओं से घिरा होता है: दो जोड़े सममित रूप से गार्ड कोशिकाओं के साथ स्थित होते हैं, और दो कोशिकाएं ध्रुवीय स्थितियों पर कब्जा कर लेती हैं;

विश्वकोशीय प्रकार - पार्श्व कोशिकाएं रक्षक कोशिकाओं के चारों ओर एक संकीर्ण वलय बनाती हैं;

एक्टिनोसाइट प्रकार - कई पक्ष कोशिकाओं द्वारा विशेषता, रेडियल रूप से गार्ड कोशिकाओं से अलग हो जाते हैं।

5. जलीय रंध्रों की उपस्थिति (वे आकार में बड़े होते हैं और आमतौर पर पत्ती या दांत के शीर्ष पर, हाइडटोड के ऊपर स्थित होते हैं)।

6. एपिडर्मिस में रंध्रों का डूबना (एपिडर्मिस के ऊपर फैला हुआ, एपिडर्मिस में डूबा हुआ)।

7. ऊपरी और निचले एपिडर्मिस पर बालों की उपस्थिति और संरचना (सरल और कैपिटेट, एक- और बहुकोशिकीय, एक-, दो- और बहु-पंक्ति, बंडल, शाखित और अशाखित), उनका आकार, उनके लगाव बिंदुओं की विशेषताएं ( एक रोसेट की उपस्थिति), मोटी दीवारें (मोटी, पतली दीवारें), छल्ली की प्रकृति (चिकनी, मस्सा, wry)।

8. ऊपरी और निचले एपिडर्मिस पर ग्रंथियों की उपस्थिति, उनकी संरचना, आकार।

9. स्रावी नहरों, लैक्टिक एसिड रिसेप्टेकल्स (एपिडर्मिस के नीचे पैरेन्काइमा में) की उपस्थिति।

10. क्रिस्टलीय समावेशन की उपस्थिति और संरचना (विभिन्न आकृतियों के एकल क्रिस्टल, ड्रूस, रैफिड्स, स्टाइलोइड्स, सिस्टोलाइट्स, क्रिस्टलीय रेत, आदि), उनका स्थानीयकरण (एपिडर्मिस के नीचे पैरेन्काइमा में, क्रिस्टल के रूप में पैरेन्काइमा में) - प्रवाहकीय बंडलों और तंतुओं के समूहों के चारों ओर म्यान, शायद ही कभी एपिडर्मिस की कोशिकाओं में),

11. आरक्षित पोषक तत्वों के समावेश की उपस्थिति: बलगम, इनुलिन, आदि (एपिडर्मिस के नीचे पैरेन्काइमा में, एपिडर्मिस की कोशिकाओं में कम बार)।

12. मेसोफिल संरचना (कोशिका आकार, एकरूपता, स्थान, वायुकोश की उपस्थिति)।

13. पत्ती की संरचना (डॉर्सोवेंट्रल, आइसोलेटरल)।

14. पत्ती संचालन प्रणाली की संरचना (मुख्य शिरा का आकार; संख्या, आकार, शिरा में संवाहक बंडलों का स्थान; संवाहक बंडलों की संरचना - फ्लोएम और जाइलम का स्थान, यांत्रिक की उपस्थिति ऊतक)।

15. यांत्रिक ऊतक (कोलेनचाइम, स्क्लेरेन्काइमल फाइबर, स्टोनी सेल, बास्ट फाइबर, आदि) की उपस्थिति।

16. पेटिओल की संरचना: पत्ती पेटिओल के क्रॉस सेक्शन पर, मध्य, बेसल और एपिकल भागों (गोल, त्रिकोणीय, अंडाकार, दरांती के आकार का, थोड़ा बर्तनों वाला, चौड़ा पंखों वाला) में इसके आकार को इंगित करें, संख्या और संवाहक बीम का स्थान, यांत्रिक ऊतक (कोलेनकाइमा, स्क्लेरेन्काइमा) की उपस्थिति।

पाउडर। सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय उत्पादों की सूक्ष्म और सूक्ष्म रासायनिक परीक्षा की तकनीक" के अनुसार पत्ती पाउडर की सूक्ष्म तैयारी तैयार करें। पाउडर की सूक्ष्म तैयारी में, मुख्य और माध्यमिक नसों के साथ पत्तियों के टुकड़े, पत्ती के ब्लेड के किनारे के साथ पत्तियों के टुकड़े, पत्ती के शीर्ष के टुकड़े, क्रॉस-सेक्शन में टुकड़े, पेटीओल के टुकड़े की जांच की जाती है। अध्ययन किए गए पाउडर कणों में, पूरी और कुचल पत्तियों के लिए सूचीबद्ध सभी उभरते संरचनात्मक और नैदानिक ​​​​संकेत नोट किए गए हैं। इस तथ्य पर ध्यान दें कि पत्ती के कणों से कई तत्व (बाल, ग्रंथियां, क्रिस्टल, ड्रम आदि) को अलग किया जा सकता है; पाउडर में ऊतकों और व्यक्तिगत तत्वों के कई टुकड़े देखे जाते हैं: बाल और उनके टुकड़े, ग्रंथियां, कैल्शियम ऑक्सालेट के अलग-अलग क्रिस्टल और क्रिस्टलीय म्यान के टुकड़े, यांत्रिक कोशिकाएं - फाइबर, स्क्लेरिड्स, स्रावी नहरों के टुकड़े, रिसेप्टेकल्स, लैक्टिफायर, आदि।

विचाराधीन टुकड़ों में 0.5 मिमी से अधिक के कण आकार वाले पाउडर में, कोई भी पूरे और कुचल कच्चे माल की लगभग सभी विशेषताओं को अलग कर सकता है। एपिडर्मिस के कुछ तत्व बालों, ग्रंथियों आदि के टुकड़ों के रूप में हो सकते हैं; कोशिका विनाश के कारण, व्यक्तिगत क्रिस्टल, ड्रूस आदि हो सकते हैं।

औषधीय पौधों के पाउडर में 0.5 मिमी से कम के कण आकार के साथ संरचनात्मक और नैदानिक ​​​​संकेतों को अलग करना और भी मुश्किल है। पत्ती एपिडर्मिस के विभिन्न हिस्सों के टुकड़े भी हो सकते हैं, हालांकि, जितना संभव हो, एकल तत्वों पर अधिक ध्यान देना चाहिए: व्यक्तिगत बाल, ग्रंथियां, क्रिस्टल, कोशिका की विशेषताएं आदि।

0.5 मिमी से कम के कण आकार वाले औषधीय पौधों के पाउडर में, कोशिकाओं की संरचनात्मक विशेषताओं और पत्ती के एपिडर्मिस और मेसोफिल के एकल तत्वों की उपस्थिति पर ध्यान दिया जाता है - व्यक्तिगत बाल, ग्रंथियां, उनके टुकड़े, क्रिस्टल, आदि।

मुख्य नैदानिक ​​​​संकेतों का विवरण निदर्शी सामग्री के साथ होना चाहिए।

ल्यूमिनेसेंस माइक्रोस्कोपी। एक सूखे पाउडर पर विचार करें, कम अक्सर एक शीट का एक क्रॉस-सेक्शन, एक नम कक्ष में प्रारंभिक नरम होने के बाद पूरे या कुचल कच्चे माल से तैयार किया जाता है। कच्चे माल की आंतरिक (प्राथमिक) प्रतिदीप्ति पराबैंगनी प्रकाश में देखी जाती है। छल्ली, यांत्रिक ऊतकों की कोशिका झिल्ली, जाइलम तत्व, बाल, अलग-अलग कोशिकाओं या मेसोफिल के ऊतकों की सामग्री, पत्ती एपिडर्मिस, उनकी रासायनिक संरचना के आधार पर, सबसे चमकदार चमक होती है। कुछ पौधों की पत्तियों को सामग्री की रासायनिक संरचना के आधार पर ग्रंथियों, स्रावी नहरों और ग्रहणों की सामग्री की एक उज्ज्वल और विशिष्ट चमक की विशेषता होती है।

गुणात्मक सूक्ष्म रासायनिक और हिस्टोकेमिकल प्रतिक्रियाएं

पत्तियों की सूक्ष्म तैयारी में किया जाता है (क्रॉस सेक्शन पर, सतह से तैयारी, पाउडर में), सबसे अधिक बार एक मोटी छल्ली का पता लगाने के लिए, आवश्यक तेल (बूंदों के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता है या कंटेनरों और / या नलिकाओं में संलग्न किया जा सकता है) , साथ ही सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों की सूक्ष्म और सूक्ष्म रासायनिक परीक्षा की तकनीक" की आवश्यकताओं के अनुसार बलगम।

मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में दी गई विधियों के अनुसार पत्तियों से निष्कर्षण के साथ गुणात्मक प्रतिक्रियाएं की जाती हैं।

वर्णलेखन। मानक नमूनों का उपयोग करके विभिन्न क्रोमैटोग्राफिक तकनीकों का उपयोग करके अर्क का विश्लेषण करें। अक्सर, आवश्यक तेलों, फ्लेवोनोइड्स आदि के घटकों को पत्तियों के अर्क में क्रोमैटोग्राफिक रूप से निर्धारित किया जाता है।

स्पेक्ट्रम (यूवी स्पेक्ट्रम)। मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में उपयुक्त निर्देश होने पर विश्लेषण पत्तियों से निकालने में किया जाता है। "मात्रा का ठहराव" खंड के संदर्भ की अनुमति है। स्पेक्ट्रम की रिकॉर्डिंग के लिए शर्तों का विवरण दिया गया है, जो तरंग दैर्ध्य को दर्शाता है जिस पर अधिकतम (एस) और न्यूनतम (एस) अवशोषण देखा जाना चाहिए।

कुल मिलाकर, कुचल कच्चे माल और पाउडर, निर्धारित करें:

सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल औषधीय उत्पादों में अर्क की सामग्री का निर्धारण" की आवश्यकताओं के अनुसार अर्क निर्धारित करना संभव है;

सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार आर्द्रता "औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों की नमी का निर्धारण";

हाइड्रोक्लोरिक एसिड, जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "ऐश टोटल" और जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "ऐश हाइड्रोक्लोरिक एसिड में अघुलनशील" की आवश्यकताओं के अनुसार;

सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "प्रामाणिकता, आकार और का निर्धारण" की आवश्यकताओं के अनुसार अशुद्धियों की पीस और सामग्री

पैकेज की सामग्री का द्रव्यमान सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों का नमूनाकरण" की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

स्टॉक में कीट का प्रकोप। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है

"स्टॉक के कीटों द्वारा औषधीय पौधों की सामग्री और औषधीय हर्बल तैयारियों के संक्रमण की डिग्री का निर्धारण।"

दवा मानकीकरण के वर्तमान चरण की एक विशेषता रूसी फार्माकोपिया और प्रमुख विदेशी फार्माकोपिया द्वारा लगाए गए दवाओं की गुणवत्ता और उनके परीक्षण के तरीकों के लिए आवश्यकताओं के सामंजस्य की आवश्यकता है।
रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया के बारहवीं संस्करण में पांच भाग शामिल होंगे।
पहला भाग सामान्य प्रावधानों, विश्लेषण के तरीकों, फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए आवश्यकताओं और पदार्थों के लिए फार्माकोपियल मोनोग्राफ का वर्णन करता है।

स्टेट फार्माकोपिया (जीएफ) फार्माकोपियल विश्लेषण और दवाओं के उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले बुनियादी मानकों का एक संग्रह है। स्टेट फार्माकोपिया का एक विधायी चरित्र है। स्टेट फार्माकोपिया सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ (ओएफएस) और फार्माकोपियल मोनोग्राफ (एफएस) पर आधारित है। ओएफएस सामान्य प्रावधानों, फार्माकोपियल विश्लेषण में अपनाए गए विश्लेषण के तरीकों का वर्णन करता है, या एक निश्चित खुराक के रूप के लिए मानकीकृत संकेतकों और परीक्षण विधियों की एक सूची शामिल करता है। एफएस विशिष्ट औषधीय उत्पादों के लिए आवश्यकताओं के स्तर को निर्धारित करता है।

विषय
I. स्टेट फार्माकोपिया पर काम के संगठन पर रोसद्रावनदज़ोर का संपादन बोर्ड 7
द्वितीय. प्राक्कथन 9
III. संगठन, रूस के संस्थान और विशेषज्ञ रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया के भाग 1 की तैयारी में भाग लेने वाले XII संस्करण 10
चतुर्थ। परिचय 13
सामान्य औषध लेख
1. फार्माकोपियल मोनोग्राफ के उपयोग के नियम (ओएफएस 42-0031-07) 17
2. फार्माकोपिया में प्रयुक्त अंतर्राष्ट्रीय प्रणाली (एसआई) की इकाइयाँ और अन्य इकाइयों के साथ उनका पत्राचार (ओएफएस 42-0032-07) 22
विश्लेषण के तरीके 26
3. उपकरण (ओएफएस42-0033-07) 26
विश्लेषण के भौतिक और भौतिक रासायनिक तरीके 29
4. गलनांक (ओएफएस 42-0034-07) 29
5. जमना तापमान (ओएफएस 42-0035-07) 34
6. आसवन और क्वथनांक की तापमान सीमा (ओएफएस 42-0036-07) 36
7. घनत्व (ओएफएस 42-0037-07) 38
8. चिपचिपापन (ओएफएस 42-0038-07) 41
9. तरल दवा की तैयारी में एथिल अल्कोहल का निर्धारण (ओएफएस 42-0039-07) 49
10. रेफ्रेक्टोमेट्री (ओएफएस 42-0040-07) 52
11. पोलारिमेट्री (ओएफएस 42-0041 -07) 54
12. स्पेक्ट्रोस्कोपिक तरीके 56
12.1. पराबैंगनी और दृश्य क्षेत्रों में स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री (ओएफएस 42-0042-07) 56
12.2 इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोमेट्री (ओएफएस 42-0043-07) 62
12.3. परमाणु उत्सर्जन और परमाणु अवशोषण स्पेक्ट्रोमेट्री (ओएफएस 42-0044-07) 66
12.4. फ्लोरीमेट्री (ओएफएस 42-0045-07) 70
12.5. परमाणु चुंबकीय अनुनाद स्पेक्ट्रोस्कोपी (ओएफएस42-0046-07) 73
13. ऑस्मोलैरिटी (ओएफएस 42-0047-07) 78
14. आयिओम एंड टीआरटी (ओएफएस 42-0048-07) 85
15. घुलनशीलता (ओएफएस 42-0049-07) 92
16. द्रवों के रंग की डिग्री (ओएफएस 42-0050-07) 93
17. तरल पदार्थों की पारदर्शिता और मैलापन (ओएफएस 42-0051-07) 98
विश्लेषण के रासायनिक तरीके 101
18. जेलदहल विधि द्वारा कार्बनिक यौगिकों में नाइट्रोजन का निर्धारण (ओएफएस 42-0052-0 7) 101
19. प्रोटीन का निर्धारण (ओएफएस 42-0053-07) 105
20. नाइट्रिटोमेट्री SOFS 42-0054-0 7) 114
अशुद्धियों की सीमा के लिए परीक्षण 115
21. कुल राख (ओएफएस 42-0055-07) 115
22.सल्फेटेड राख (ओएफएस 42-0056-07) 115
23. अवशिष्ट कार्बनिक विलायक (ओएफएस 42-0057-07) 115
24. शुद्धता और अशुद्धियों की सीमा के लिए परीक्षण 118
24.1. आयरन (ओएफएस 42-0058-07) 119
24.2. भारी धातु (ओएफएस 42-0059-07) 121
जैविक नियंत्रण के तरीके 124
25. असामान्य विषाक्तता (ओएफएस 42-0060-07) 124
26. पाइरोजेनेसिटी (ओएफएस 42-0061-07) 125
27. बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन (ओएफएस 42-0062-07) 128
28. हिस्टामाइन के लिए परीक्षण ("ओएफएस 42-0063-07) 136
29. अवसाद के लिए परीक्षण (ओएफएस 42-0064-07) 140
30. कार्डियक ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों और औषधीय उत्पादों की गतिविधि का आकलन करने के लिए जैविक तरीके (ओएफएस 42-0065-07) 141
31. बाँझपन (ओएफएस 42-0066-0 7) 150
32. माइक्रोबायोलॉजिकल शुद्धता (ओएफएस 42-0067-07) 160
33. अगर में प्रसार द्वारा एंटीबायोटिक दवाओं की रोगाणुरोधी गतिविधि का निर्धारण (ओएफएस 42-0068-0 7) 194
34. दवाओं के रोगाणुरोधी परिरक्षकों की प्रभावशीलता का निर्धारण (ओएफएस 42-0069-07) 216
अभिकर्मक 220
35. अभिकर्मक। संकेतक (ओएफएस 42-0070-07) 220
36. अनुमापित समाधान (ओएफएस 42-0071-07) 425
37. बफर समाधान (ओएफएस 42-0072-07) 443
38. रेडियोफार्मास्युटिकल्स (ओएफएस 42-0073-07) 456
39. फार्मास्युटिकल पदार्थ (ओएफएस 42-0074-07) 484
40. दवाओं की शेल्फ लाइफ (ओएफएस 42-0075-07) 488
फार्माकोपिया लेख 493

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रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया, बारहवीं संस्करण, भाग 1, 2007 - fileskachat.com पुस्तक डाउनलोड करें, तेज और मुफ्त डाउनलोड।

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