Instruktioner för användning av Puregon. Stimulering av ägglossning med puregon med äggstocksdysfunktion Hur man ger en puregoninjektion korrekt

Puregon är ett follikelstimulerande läkemedel som används för att behandla kvinnlig infertilitet.

Släpp form och sammansättning

Doseringsformer av läkemedlet Puregon:

• Lösning för intramuskulär och subkutan administrering: färglös, transparent (0,5 ml i färglösa glasflaskor, i en kartong med 1, 5 eller 10 injektionsflaskor);
• Lösning för subkutan administrering: färglös, genomskinlig (0,36, 0,72 eller 1,08 ml (300/600/900 IE (internationella enheter)) i färglösa glaspatroner, i en kartong 1 patron komplett med nålar: 300 / 600 IE - 6 st. , 900 IE - 9 st.).

Sammansättning av 0,5 ml injektionsvätska, lösning (1 flaska):

• Aktiv ingrediens: rekombinant follitropin beta - 100, 150 eller 200 IE (internationella enheter);
• Ytterligare komponenter: metionin - 0,25 mg; polysorbat 20 - 0,1 mg; sackaros - 25 mg; natriumcitratdihydrat - 7,35 mg; saltsyra 0,1 n eller natriumhydroxid 0,1 n - till pH 7; vatten för injektion - upp till 0,5 ml.

Sammansättning av 0,36 / 0,72 / 1,08 ml lösning för subkutan administrering (1 cylinderampull):

• Aktiv ingrediens: rekombinant follitropin beta - 300, 600 eller 900 IE;
• Ytterligare komponenter: bensylalkohol - 4,2 / 7,8 / mg; natriumcitratdihydrat - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg; polysorbat 20 - 0,105 / 0,177 mg; sackaros - 21/39 / 58,5 mg; metionin - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg; saltsyra 0,1 n eller natriumhydroxid 0,1 n - till pH 7; vatten för injektion - upp till 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Indikationer för användning

Läkemedlet Puregon ordineras för behandling av kvinnlig infertilitet i närvaro av följande indikationer:

• Anovulation, inklusive polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) med okänslighet för verkan av klomifen;
• Induktion av superovulation, för induktion av multipel follikelutveckling under artificiell insemination (till exempel vid IUI (intrauterin insemination), IVF / PE (in vitro fertilisering / embryoöverföring) och ICSI (spermieinjektion i cytoplasman)).

Kontraindikationer

• Primär ovariesvikt;
• Allvarliga funktionsstörningar i njurar/lever;
• Genitala störningar associerade med anatomiska egenskaper som är oförenliga med graviditet;
• Tumörer i hypofysen, hypotalamus, bröst, livmoder, äggstockar;
• Myom oförenliga med graviditet;
• Blödning (livmoder/vaginal) av okänd etiologi;
• Ovarieförstoring/cystor som inte är associerade med polycystiskt ovariesyndrom;
• Dekompenserade sjukdomar i det endokrina systemet (till exempel störningar i sköldkörteln, binjurarna eller hypofysen);
• Graviditet och amning period;
• Överkänslighet mot komponenterna som utgör Puregon.

Administreringssätt och dosering

Puregon ska förskrivas av en specialist med erfarenhet av fertilitetsbehandling.

Dosen av läkemedlet väljs individuellt, den bestäms av äggstockarnas svar. Behandlingen utförs under kontroll av ultraljud och koncentrationen av östradiol.

Jämfört med urinhärlett follikelstimulerande hormon (FSH) är Puregon effektivt vid en lägre total dos och ett kortare behandlingsförlopp, vilket minskar risken för ovariell hyperstimulering.

Framgången med terapi är mest troligt under de första fyra kurserna. Med ytterligare användning av läkemedlet minskar det gradvis.

Vid anovulering visas tillämpningen av det sekventiella schemat. Behandlingen börjar med 50 IE Puregon (dagligen i minst 7 dagar). Om det inte finns något ovariesvar, ökas dosen gradvis tills ett optimalt farmakodynamiskt svar uppnås (follikeltillväxt och/eller en signifikant (40-100 % dagligen) ökning av plasmakoncentrationen av östradiol).

En daglig dos i framtiden (vanligtvis i 1-2 veckor) administreras tills preovulationstillståndet uppnås. Det bestäms av närvaron av en av två faktorer:

• Dominant follikel med en diameter på minst 0,18 cm (enligt ultraljud);
• Plasmakoncentration av extradiol 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).

Efter att ha nått det önskade tillståndet avbryts Puregon och ägglossningen induceras med koriongonadotropin (CG). I de fall där koncentrationen av östradiol ökar för snabbt (mer än 2 gånger dagligen under flera på varandra följande dagar) eller när det finns för många folliklar, minskas den dagliga dosen. Varje follikel från 0,14 cm i diameter är preovulatorisk. Sannolikheten för att utveckla flerbördsgraviditeter ökar med närvaron av flera av dessa folliklar. I detta fall administreras inte gonadotropin. För att förhindra flerbördsgraviditet är det också nödvändigt att vidta åtgärder för att förhindra befruktning.

Under artificiell insemination för att framkalla superovulation kan olika stimuleringsscheman användas. Under minst 4 första dagarna administreras Puregon vid 150-225 ME. Ytterligare dosjustering bestäms av äggstockarnas respons. I de flesta fall räcker det att detta appliceras i 6-12 dagar med underhållsdoser på 75-375 IE. I vissa fall krävs förlängning av kursen.

Det är möjligt att använda Puregon som monoterapi eller i kombination med andra läkemedel (antagonist eller agonist av gonadoliberin (GnRH)) för att förhindra en för tidig ägglossningstopp. Vid användning av GnRH-analoger kan Puregon förskrivas i högre totaldoser.

Ovariernas svar övervakas med ultraljud och bestämning av plasmakoncentrationen av östradiol. I närvaro av minst 3 folliklar med en diameter på 0,16-0,20 cm och ett bra svar från äggstockarna på terapi (med en östradiolkoncentration i blodplasma på 1000-1300 pmol/l (300-400 pikogram/ml) för varje follikel med en diameter på mer än 0,18 cm), induceras den sista fasen av follikelmognad av koriongonadotropin. Äggaspiration utförs efter 34-35 timmar.

För att förhindra smärtsamma känslor när lösningen injiceras och för att minska dess läckage från injektionsstället, måste Puregon injiceras långsamt intramuskulärt eller subkutant. På grund av den befintliga sannolikheten för fettatrofi måste ställena för subkutan injektion alterneras. Oanvänd lösning måste förstöras.

Efter att ha fått detaljerade instruktioner från läkaren kan Puregon injiceras subkutant på egen hand.

Läkemedlet i cylinderampuller är avsett för subkutan administrering, för vilken Puregon Pen-injektorn används, lösningen i injektionsflaskor injiceras med en spruta.

För subkutan administrering av läkemedlet är den mest lämpliga platsen bukområdet runt naveln. Det är möjligt att injicera lösningen i andra delar av kroppen. Injektionsstället ska bytas vid varje injektion. Först måste du se till att nålen inte tränger igenom venen eller artären.

Den jämna fördelningen av lösningen, såväl som minskningen av risken för obehagliga känslor, underlättas av noggrann massage (med konstant tryck) av injektionsstället för Puregon.

Bieffekter

Möjliga lokala reaktioner vid användning av Puregon: ödem, hematom, hyperemi, smärta, klåda (utvecklas hos 3 % av kvinnorna). Vanligtvis är dessa biverkningar milda och kortvariga.

I 1% av fallen inträffade systemiska allergiska reaktioner (i form av urtikaria, erytem, ​​klåda, utslag).

Även med användningen av Puregon noterades utvecklingen av sådana tillstånd / sjukdomar:

• Ökad sannolikhet för att utveckla en utomkvedshavandeskap och multipel graviditet;
• Översvämning / ömhet i bröstkörtlarna;
• Spontan abort;
• Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (cirka 4% av fallen). De huvudsakliga kliniska symtomen på denna störning i ett måttligt förlopp inkluderar illamående, diarré, smärta och uppblåsthet (förknippad med irritation av bukhinnan och försämrad venös cirkulation), förstoring av äggstockarna på grund av cystor. I vissa fall finns det utveckling av ett livshotande allvarligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom (kännetecknat av hydrothorax, ascites, förekomsten av stora ovariecystor som är benägna att brista, viktökning). I sällsynta fall noterades utvecklingen av tromboembolism (arteriell/venös) mot bakgrund av ovariellt hyperstimuleringssyndrom.

I sällsynta fall, under kombinerad behandling med hCG eller andra gonadotropa hormoner, kan tromboembolism utvecklas.

speciella instruktioner

Före utnämningen av Puregon bör förekomsten av endokrina sjukdomar uteslutas.

Innan du börjar använda läkemedlet måste kvinnor varnas för möjligheten att utveckla flerbördsgraviditet. Sannolikheten för dess utveckling ökar med induktion av ägglossning med hjälp av gonadotropa läkemedel. Genom att justera dosen av FSH kan utvecklingen av flera folliklar förhindras. Flera graviditeter kännetecknas av en högre risk för komplikationer, både under graviditeten och under perinatalperioden.

Risken för tidigt avbrytande av graviditeten, liksom förekomsten av medfödda missbildningar vid konstgjord insemination, är högre jämfört med naturlig befruktning.

För första gången måste Puregons lösning administreras under direkt övervakning av en specialist.

När man utför konstgjord insemination (särskilt IVF) finns det i många fall avvikelser i äggledarna, vilket leder till en ökning av sannolikheten för en ektopisk graviditet. I dessa fall är det viktigt att få tidig ultraljudsbekräftelse av fostrets intrauterina position.

Innan Puregon ges och regelbundet under behandlingen bör ultraljud utföras (för att övervaka follikelutvecklingen) och plasmakoncentrationen av östradiol ska bestämmas. Övergående avvikelser i resultaten av funktionella levertester kan indikera onormal leverfunktion (kan åtföljas av morfologiska förändringar vid leverbiopsi (det finns tecken på ett samband mellan denna störning och ovarialt hyperstimuleringssyndrom)).

Puregon kan innehålla spår av streptomycin och/eller neomycin, vilket kan orsaka en överkänslighetsreaktion.

Risken för att utveckla venös eller arteriell tromboembolism är högre hos kvinnor som tillhör allmänt erkända riskgrupper för trombos (motsvarande personlig eller familjehistoria, diagnostiserad trombofili, svår fetma med ett kroppsmassaindex > 30 kg/m 2). Sannolikheten för att utveckla denna störning beror inte på ovariellt hyperstimuleringssyndrom. Innan de förskriver terapi, rekommenderas sådana patienter att jämföra sannolikheten för framgångsrik induktion av ägglossning med den möjliga risken för komplikationer. Du måste också ta hänsyn till att graviditeten i sig åtföljs av en ökad risk för trombos.

Betyg: 4,9 - 11 röster

En flaska Puregon innehåller 50 eller 100 IE av den aktiva ingrediensen follitropin beta .

En flaska Puregon 150 innehåller 150 IE follitropin beta .

En flaska Puregon 300 IE innehåller 300 IE follitropin beta .

En flaska Puregon 600 IE innehåller 600 IE follitropin beta .

En flaska med drogen Puregon 900 innehåller 900 IE follitropin beta .

Som ytterligare komponenter innehåller läkemedlet: natriumcitratdihydrat, sackaros, polysorbat 20, L-metionin, bensylalkohol, saltsyra 0,1 N eller natriumhydroxid 0,1 N, vatten.

Släpp blankett

Produkten tillverkas i form av en transparent lösning utan färg, som finns i glasflaskor med gummiproppar, rullade i aluminium. Läkemedlet på 50 eller 100 IE finns i kartonger med 1, 5 eller 10 st.

Läkemedlet är 150, 300, 600 eller 900 IE - i patroner läggs en patron i en kartong. En nål medföljer också.

farmakologisk effekt

Den aktiva ingrediensen i Puregon har en follikelstimulerande effekt på kroppen. Under påverkan av medlet fylls bristen på FSH, processen med normal tillväxt och mognad av folliklar regleras, liksom syntesen av könssteroidhormoner i kroppen.

Follitropin beta Är ett rekombinant follikelstimulerande hormon som är genmanipulerat.

I den kvinnliga kroppen bestämmer innehållet av follikelstimulerande hormon processen för början och varaktigheten av mognad av folliklar i äggstockarna. Detta hormon reglerar också antalet folliklar och mognadsperioden.

Användning av Puregon rekommenderas för induktion av utveckling folliklar och steroidhormoner hos patienter med diagnosen äggstocksdysfunktion. Läkemedlet stimulerar också utvecklingen och tillväxten av folliklar hos de kvinnor som planerar att genomgå konstgjord insemination, särskilt IVF, embryoöverföring, överföring av könsceller till äggledarna eller intracytoplasmatisk spermieinjektion.

Efter att behandlingen med Puregon har genomförts, rekommenderas att patienten administreras för induktion av det sista stadiet av follikelmognadsprocessen.

Användning av Puregon av män praktiseras också i syfte att behandla follikelstimulerande hormonbrist, vilket leder till en minskning av spermatogenesen. I det här fallet används läkemedlet i kombination med humant koriongonadotropt hormon, och behandlingen bör pågå i minst 4 månader.

Farmakokinetik och farmakodynamik

Om Puregon administreras subkutant, observeras den högsta plasmakoncentrationen av den aktiva substansen efter 12 timmar. Eftersom processen för absorption av den aktiva ingrediensen är långsam och dess halveringstid är 12-70 timmar, finns det en hög nivå av follikelstimulerande hormon i kroppen under 24-48 timmar efter att injektionen utfördes. Om en upprepad administrering av samma dos av läkemedlet gjordes, noteras en ytterligare ökning av follikelstimulerande hormon: dess nivå ökar med 1,5-2 gånger jämfört med den första administreringen. Terapeutiska plasmadoser av follikelstimulerande hormon observeras efter upprepad administrering. Biotillgänglighetsnivån är 77%.

Det finns praktiskt taget inga skillnader i den farmakokinetiska profilen när lösningen administreras intramuskulärt och subkutant. Den biokemiska likheten mellan det follikelstimulerande hormonet i Puregons sammansättning med hormonet som erhålls från mänsklig urin noteras, det har en liknande metabolisk profil, distribueras på liknande sätt och utsöndras från kroppen.

Indikationer för användning

Läkemedlet Puregon ordineras till kvinnor i följande fall:

• med hona på grund av anovulering (inklusive när polycystiskt ovariesyndrom vars behandling klomifencitrat ineffektiv);
• i syfte att hålla program för assisterad reproduktion , inklusive IVF, embryoöverföring, spermieinjektion (för att inducera superovulation).

Medlet är också ordinerat för behandling av män som har en brist på spermatogenes i samband med hypogonadotrop hypogonadism .

Kontraindikationer

Du kan inte använda Puregon för behandling av de patienter som har noterat intolerans mot komponenterna i detta läkemedel, liksom neomycin eller streptomycin (närvaron av dessa komponenter i lösningen är möjlig).

Läkemedlet används inte för att behandla personer som diagnostiserats med hormonberoende tumörer ( brösttumörer , äggstockar eller testiklar , , livmoder , ).

Gäller inte behandling av patienter med diagnosen primär gonadal insufficiens .

Du kan inte förskriva Puregon till kvinnor med störningar i könsorganens anatomi, såväl som med vaginal blödning av oförklarat ursprung.

Det är inte föreskrivet för patienter med myom, som är oförenliga med graviditet.

Du kan inte ordinera ett botemedel för behandling av kvinnor som lider cystor på äggstockarna , samt patienter med förstorade äggstockar, inte associerade med polycystisk äggstock .

Innan du börjar använda Puregon måste du utesluta sjukdomar i det endokrina systemet som inte är förknippade med dysfunktioner i gonaderna.

Medicin skrivs noggrant ut till kvinnor som opererats i buken. Hos patienter med och ovariecystor, när de behandlas med Puregon, ökar sannolikheten för ovarietorsion på grund av hyperstimulering. Därför behövs i detta fall konstant övervakning av äggstockens anatomiska position.

Förskriv försiktigt medicin till kvinnor som löper ökad risk att utvecklas trombos eftersom de är mer benägna att utvecklas tromboembolism .

Bieffekter

Under behandling med Puregon kan vissa patienter utveckla ett antal lokala reaktioner på den plats där lösningen injicerades. Det kan vara hyperemi, smärta, svullnad, utslag.

Systemiska allergiska manifestationer registrerades sällan under behandlingen.

Användningen av follitropin beta hos kvinnor kan provocera manifestationen av ovariell hyperstimulering med smärta och trängsel i bäckenregionen, huvudvärk, , smärta i buken och epigastriska regionen. Även med detta fenomen hos en kvinna kan storleken på äggstockarna öka och bröstsmärta kan kännas. Möjlig metrorragi, utveckling av äggstocksvridning, , blödning från slidan.

Det fanns enstaka fall av uttalade ovariellt hyperstimuleringssyndrom - ett livshotande tillstånd. I detta tillstånd kan en kvinna bilda stora cystor, vilket leder till risk för bristning, ascites , viktökning på grund av vätskeretention i kroppen. Om en sådan biverkning uppstår, bör du omedelbart avbryta behandlingen och konsultera en specialist.

Det finns också data om utvecklingen under läkemedlets användningsperiod ektopisk graviditet , flerbördsgraviditet , .

När kombinerad behandling med hCG och Puregon används finns det risk för utveckling tromboembolism .

Om läkemedlet används av män kan de uppleva huvudvärk som biverkningar. Utveckling är också möjlig acne , epididymal cysta , gynekomasti , allergiska manifestationer.

Puregon, appliceringsinstruktion (sätt och dosering)

Puregon administreras parenteralt - intramuskulärt eller subkutant.

Det är omöjligt att injicera lösningen i kärlens hålighet, därför är det, innan medlet introduceras, nödvändigt att utesluta möjligheten att den kommer in i kärlet. Behandling med medlet utförs under överinseende av en läkare som har erfarenhet av behandling av kränkningar av den mänskliga reproduktionsfunktionen. Det är viktigt att övervaka patientens tillstånd när lösningen administreras första gången.

Lösningen kan injiceras med en engångsspruta eller en speciell injektionspenna. Om en spruta används för injektion är det viktigt att tänka på att patienten i detta fall injiceras med 18 % mindre follikelstimulerande hormon jämfört med att använda en cylinderampull med en penna. Puregon Pen... För att göra en sådan introduktion korrekt, videoinstruktionen på Puregon Pen.

Det rekommenderas att injicera lösningen subkutant långsamt för att undvika smärta och läckage av lösningen. Vid upprepade injektioner är det viktigt att byta injektionsställe för att förhindra fettvävnadsatrofi. Patienten kan injicera medlet på egen hand, men endast efter att läkaren har instruerat honom. Innan läkemedlet introduceras är det nödvändigt att kontrollera om det finns främmande partiklar i det och om transparensen inte är försämrad - i sådana fall kan läkemedlet inte administreras.

Efter att flaskan har öppnats kan lösningen inte förvaras. Det rekommenderas att injicera Puregon i buken - i navelområdet för att uppnå störst effekt. Innan du injicerar medlet är det viktigt att tvätta händerna och behandla med en desinfektionslösning i området där medlet ska injiceras.

För att injicera medlet måste du dra tillbaka huden, bilda ett veck och föra in nålen i den vinkelrätt mot huden. I det här fallet måste du se till att nålen inte träffade kärlet. Efter att läkemedlet har injicerats är det nödvändigt att lätt massera huden på injektionsstället.

Doseringen av läkemedlet och varaktigheten av dess administrering bestäms av en specialist, med hänsyn till äggstockarnas reaktion hos kvinnor. I terapiprocessen är det absolut nödvändigt att utföra ett ultraljud av äggstockarna och bestämma innehållet i plasma. Klinisk erfarenhet visar att effekten kan uppnås efter tre eller flera kurser med droganvändning.

Som framgår av erfarenheten av att använda Puregon hos kvinnor före artificiell insemination, är det mest sannolikt att det kommer att vara framgångsrikt under de första fyra kurserna. Dessutom minskar effektiviteten.

För kvinnor med diagnosen anovulering , rekommenderas att öva en sekventiell läkemedelsbehandling. Under den första behandlingens vecka ska 50 IE Puregon administreras per dag. Om det inte finns något ovariesvar, bör den dagliga dosen ökas gradvis tills östradiolnivån eller follikeltillväxten är tillräcklig. Den optimala bilden av behandlingen är en ökning av koncentrationen av östradiol i plasma med 40-100%. Dosen av läkemedlet, som valdes med denna metod, bibehålls tills preovulation ... Detta tillstånd uppnås vanligtvis efter 1-2 veckors administrering av Puregon. Vidare bör administreringen av Puregon-lösning avbrytas och införandet av hCG bör påbörjas för att inducera ägglossning. Dosen av Puregon reduceras om ett stort antal folliklar svarar på behandlingen, eller om nivån av östradiol ökar med mer än 2 gånger två till tre dagar i rad. Om mer än en follikel utvecklas som är mer än 14 mm stor, finns det en chans att utvecklas flerbördsgraviditet ... HCG ska inte ges om flera folliklar utvecklas. I detta fall bör åtgärder vidtas för att förhindra utvecklingen av flerbördsgraviditet.

På induktion av hyperovulation olika behandlingsregimer används. Först, under minst 4 dagar, administreras medlet i en dos av 100-225 IE. Vidare ställer läkaren in en individuell dos, med hänsyn till äggstockarnas svar på behandlingen. Som regel räcker det att administrera en underhållsdos på 75–375 IE under 6–12 dagar. Längre behandlingar utövas ibland.

Puregon används både som läkemedel för monoterapi och i kombination med en agonist eller antagonist av gonadotropinfrisättande hormon för att förhindra för tidig bildning av corpus luteum. Ibland kräver denna kombination användning av högre doser av Puregon.

En ultraljudsundersökning bör utföras för att övervaka äggstockarnas svar och bestämma plasmakoncentrationen av östradiol. Om närvaron av minst tre folliklar med en diameter på 16–20 mm noteras, och det också finns tecken på ett bra svar från äggstockarna, injiceras hCG för att indikera den sista fasen av follikelmognad. Oocyter aspireras efter 34–35 timmar.

För behandling av män medlet används i en dos av 450 IE per vecka, det måste administreras i tre doser om 150 IE vardera. Puregon kombineras med hCG. Som regel inträffar förbättring av spermatogenes inte tidigare än efter 3-4 månader. Det är nödvändigt att utföra en spermaanalys 4-6 månader efter påbörjad behandling och bestämma hur effektiv behandlingen är. Om det inte finns någon positiv effekt fortsätter behandlingen. Det kan ta cirka 18 månader att återställa spermatogenesen.

Överdos

Det finns ingen information om akuta manifestationer av överdosering av follitropin beta. Om stora doser av läkemedlet injiceras ökar sannolikheten för ovariell hyperstimulering. I det här fallet måste du omedelbart avbryta behandlingen. Vid behov utövas symptomatisk terapi.

Samspel

Med en kombination av Puregon och klomifencitrat ägglossningsinduktion kan öka.

När man tar emot GnRH-agonister en ökning av dosen av follitropin beta kan vara nödvändig.

Försäljningsvillkor

Puregon kan köpas med recept från specialist.

Förvaringsförhållanden

Det är nödvändigt att förvara lösningen på en mörk plats, lagringstemperaturen är 2–8 ° C. Förvara Puregon endast i originalförpackningen. Det är omöjligt att frysa läkemedlet, det bör skyddas från barns tillgång.

Efter att ha öppnat flaskan kan lösningen inte sparas. När nålen har satts in i cylinderampullen kan lösningen användas i 28 dagar.

Hållbarhetstid

Lösningens hållbarhet är 3 år.

speciella instruktioner

Innan behandlingen påbörjas måste du helt utesluta endokrina sjukdomar .

Innan behandlingen påbörjas bör patienten varnas om möjligheten till flerbördsgraviditet. Justering av dosen av follitropin beta förhindrar utvecklingen av flera folliklar.

Puregon ska endast administreras första gången under överinseende av en specialist. Innan du kör lösningen på egen hand måste du konsultera en läkare och se en video om hur du injicerar Puregon

De kvinnor som genomgår konstgjord insemination bör ta hänsyn till att de ofta har avvikelser i äggledarna, vilket ökar risken för att utveckla en ektopisk graviditet. Därför är det nödvändigt att bekräfta med ultraljud att fostret är intrauterint. Man bör också komma ihåg att vid artificiell befruktning är risken för tidig graviditetsavbrott högre än vid naturlig befruktning.

, HuMoG lyofilisat och så vidare.

Vilket är bättre: Gonal eller Puregon?

Aktiv ingrediens i läkemedlet Gonal - follitropin alfa. Detta botemedel har också en follikelstimulerande effekt. Det finns ett antal positiva recensioner från kvinnor som har behandlats med detta fertilitetsläkemedel. Men bara en läkare ska besluta om valet av läkemedel.

För barn

Puregon är inte förskrivet till barn.

Under graviditet och amning

Under graviditeten är det förbjudet för kvinnor att ta detta botemedel. Det finns ingen information om penetration av follitropin beta i bröstmjölk, men det antas att Puregon kan påverka amningen. Därför kan det endast användas under denna period under överinseende av en läkare.

I moderna metoder för behandling av infertilitet intar Puregon en speciell plats.

Detta är en ny generation av läkemedel som produceras med hjälp av de mest avancerade teknologierna.

Läkemedlets uppgift är att stimulera tillväxten av folliklar, öka antalet ägg och öka en kvinnas chans till en efterlängtad graviditet.

farmakologisk effekt

Puregon är ett läkemedel, vars huvudsakliga aktiva ingrediens är ett kvinnligt follikelstimulerande hormon, erhållet på ett rekombinant (genetiskt framställt) sätt. Läkemedlet utvecklades av specialister från det holländska läkemedelsföretaget "ORGANON", och sedan 1997 har det funnits på marknaden.

Läkemedlet är avsett att stimulera produktionen av 2 folliklar i äggstockarna under ägglossning hos patienter.

Läkemedlet ingår i protokollet för artificiell insemination, intrauterin insemination och ordineras också i komplex terapi för infertilitet för patienter med diagnoser: hypogonadotrop gonadism, polycystiskt ovariesyndrom, anovulering.

Läkemedlets farmakologiska verkan beror på den aktiva aktiva ingrediensen, som inte bara främjar tillväxt och mognad av folliklar, utan också fungerar som en stimulator för syntesen av könshormoner.

Ägglossningsstimuleringsschema

I nästa steg, när folliklarna mognar under verkan av Puregon-injektioner, ordineras koriongonadotropt hormon, vilket stimulerar ägglossningsprocessen och tar bort ägg från äggstocken.

I detta skede kan ytterligare åtgärder utvecklas i två riktningar:

1. Oocytuppsamling utförs (för assisterad reproduktionsteknik).
2. Aktiva sexuella kontakter visas (för början av naturlig befruktning).

Puregon tillhör den farmaceutiska gruppen av läkemedel av gonadotropiner och andra ägglossningsstimulerande medel.

Användbar video:

Efter injektion av Puregon observeras den maximala plasmakoncentrationen i 12 timmar och förblir förhöjd i två dagar. Efter upprepad administrering av Puregon stiger nivån av follikelstimulerande hormon 2,5 gånger. Således, med injektioner, uppnås den erforderliga terapeutiska koncentrationen av läkemedlet i blodet.

Sammansättning och form av frisättning

Enligt dess fysikalisk-kemiska egenskaper är läkemedlet en klar, färglös vätska i genomskinliga glaspatroner och flaskor.

Den huvudsakliga aktiva ingrediensen i läkemedlet för injektion är follitropin beta.

Flaskor med Puregon tillverkas av tillverkaren med flera typer av doser i IE med en koncentration på 833 IE / ml:

• Flaskor med läkemedlet 50 100.
• Läkemedelspatron 150 (0,18 ml), 300 (0,36 ml), 600 (0,72 ml), 900 (1,08 ml).

Foto av läkemedlet i olika doser:

Som hjälpkomponenter kompletteras injektionslösningen med polysorbitol, sackaros, metionin, saltsyra, destillerat vatten.

Puregon-patroner är förpackade i plastlådor med instruktioner, en speciell uppsättning nålar för insättning i en plastbehållare.

Indikationer för användning

Kursen av Puregon-injektioner ordineras för kvinnlig infertilitet mot bakgrund av hypotalamus och hypofyssjukdomar, med anovulering.

Läkemedlet ingår i protokollet för infertilitetsterapi för superovulation som ett komplement till reproduktionsteknik:

• IVF (provrörsbefruktning);
• IVF / PE (provrörsbefruktning med embryonal överföring);
• IUI-överföring av gameter in i äggledarnas hålighet för ett positivt IVF-resultat;
• ICSI (intracytoplasmatisk spermieinjektion).

Fotogalleri med indikationer för användning:

ECO / PE

Injektion Puregon ingår i den komplexa behandlingen för manlig spermiebildande insufficiens, som utvecklades mot bakgrund av hypogonadotrop hypogonadism.

Relaterade videoklipp:

Kontraindikationer

Injektioner av läkemedlet är kontraindicerade hos patienter med överkänslighet mot enskilda komponenter, godartade neoplasmer i äggstockarna, bröstkörtlarna, livmodern, hypofysen.

Puregon förskrivs inte för patienter med endokrina patologier i det dekompenserade stadiet och med allvarliga njur- och leverdysfunktioner.

Injektioner av läkemedlet används inte om ovariesvikt är primär och med missbildningar i könsorganen, som anses oförenliga med befruktningsprocessen.

Bieffekter

Hos 1% observeras en generaliserad reaktion: erytem, ​​kliande utslag

Patienter med en tendens till allergiska manifestationer och individuell överkänslighet mot läkemedlet kan utveckla lokala reaktioner i injektionszonen: hyperemi, ödem, hematom.

Enligt statistik observeras detta hos 3% av kvinnorna, och dessa reaktioner på läkemedlet är ganska måttliga och går snabbt.

Vanliga manifestationer:

• Hos 4% av patienterna från läkemedelsadministrationen observeras utvecklingen av ovariellt hyperstimuleringssyndrom med illamående, diarré, uppblåsthet, översvämning och ömhet i bröstkörtlarna.
• I enstaka fall, efter injektioner, finns det en möjlighet för spontant missfall, utomkvedshavandeskap, multipel graviditet.

Läkemedelsinteraktioner

Den terapeutiska effekten av Puregon kan minskas genom parenteral och enteral administrering av Dipherelin, Zoladex, Buserelin, Lyukrin-Depo. I detta fall ökas dosen av läkemedlet.

Foton på droger:

Tillsammans med Clomiphene förstärker det äggstocksresponsen.

Puregon är farmaceutiskt inkompatibelt med andra läkemedel.

Alkoholkompatibilitet

Puregon är oförenligt med alkohol och alkoholhaltiga droger.

Dosering och överdosering

Läkemedlet doseras enligt specialdesignade injektionsscheman individuellt för varje patient.

Med anovulering administreras läkemedlet dagligen i 7 dagar i en dos på 50 IE. Om äggstockarna inte svarar ökas dosen med ytterligare 50 IE. En gradvis ökning av dosen av läkemedlet sker fram till början av follikeltillväxt, som övervakas av ultraljud, laboratorietester.

Med ett positivt svar från äggstockarna på Puregon-injektioner ökar koncentrationen i blodplasman dagligen med 40-100 %

För att uppnå ett tillstånd av preovulation ges Puregon-injektioner under två veckor, med början på den tredje dagen av menstruationscykeln. Introduktionen av läkemedlet sker under regelbunden kontroll av ultraljud och blodprov.

Om mängden östradiol i analysen fördubblas var tredje dag och det bildas många folliklar, minskas dosen av läkemedlet

Vid behandling av manlig infertilitet är den initiala dosen av läkemedlet 450 IE, uppdelat i tre injektioner och administrerat under en vecka.

Det finns inga data om fall av överdosering av Puregon i litteraturen.

En överskattad dos av läkemedlet kan provocera överstimulering av äggstockarna.

Användningsinstruktioner

Behandling med läkemedlet sker enligt ordination av en specialist, och den första injektionen sker omedelbart efter instruktion och under hans övervakning.

Injektion av läkemedlet utförs med en speciell penninjektor eller en speciell spruta med liten volym med en tunn nål intramuskulärt eller subkutant.

För att injektionsförloppet ska ske med minimal smärta måste läkemedlet injiceras mycket långsamt, med alternerande injektionsställen.

Hur man injicerar medicin:

1. Tvätta händerna noggrant och behandla dem med ett desinfektionsmedel.
2. Förbered spruta och injektionsnålar.
3. Ta bort plastlocket från flaskan, stick in nålen i gummiproppen, ställ in önskad dos.
4. Byt nål, håll försiktigt sprutan upprätt, släpp ut luftbubblorna.
5. Den optimala och bekväma platsen för läkemedelsinjektion är bukens veck på sidorna nära naveln. Vid varje ny injektion måste injektionspunkten vara annorlunda.
6. Dra lätt i området som behandlats med alkohol eller ett speciellt medel och forma ett veck med fingrarna på handen fria från sprutan. Sätt in nålen i rät vinkel.
7. Injicera läkemedlet medan du för fram kolven. Åtgärder bör vara flytande och långsamma.
8. Dra ut sprutan med en nål, håll i injektionsstället med en steril bomullspinne. Massera lätt i en cirkulär rörelse.
9. Lösningen som finns kvar i injektionsflaskan, sprutan med nålar används inte i framtiden.

Hållbarhet och förvaring av läkemedlet

Läkemedlet tillhör listan B. Puregon i flaskor förvaras i ett svalt rum utan tillgång till ljus i 36 månader. Frysning är inte tillåten.

Lösningspatronen ska förvaras i högst 28 dagar efter öppnandet.

speciella instruktioner

Med stimulering under hela injektionsperioden är det nödvändigt att övervaka de hormonella parametrarna i blodet och ultraljudsundersökning för utveckling av folliklar dagligen.

Om specialisten misstänker ovariell hyperstimulering ställs läkemedelsinjektionerna in.

Priset på läkemedlet på apotek

Kostnaden för läkemedlet i var och en av doseringsformerna i apotekskedjorna i Ryssland:

Villkor för utlämning från apotek

Puregon kan förbeställas eller köpas på vilket apotek som helst.

Lösningen för intramuskulär och subkutan administrering är transparent, färglös. - 1 fl.:

• Aktiva substanser: follitropin beta (rekombinant) * - 600 IE;
• Hjälpämnen: sackaros - 39 mg, natriumcitratdihydrat - 11,5 mg, polysorbat 20 - 0,177 mg, bensylalkohol - 7,8 mg, metionin - 0,39 mg, saltsyra 0,1 n eller natriumhydroxid 0,1 n - upp till pH 7, vatten d / i 7 - upp till 0,78 ml.

* - specifik biologisk aktivitet in vivo är lika med cirka 10 000 IE FSH/ml protein.

0,72 ml - 1,5 ml färglösa glaspatroner (1) kompletta med nålar (6 st) - plastförpackningar (1) - kartongförpackningar.

farmakologisk effekt

Återställer FSH-brist. Reglerar normal tillväxt och mognad av folliklar, syntesen av könssteroidhormoner.

Indikationer för användning Puregon

Kvinnlig infertilitet med anovulering (inklusive polycystiskt ovariesyndrom refraktärt mot klomifencitrat); assisterad reproduktionsprogram, inkl. in vitro fertilisering (för induktion av superovulation).

Kontraindikationer för användning av Puregon

Överkänslighet, tumörer i äggstockar, bröst, livmoder, hypofys eller hypotalamus, primär ovariesvikt, ovariecystor eller ovarieförstoring som inte är förknippad med polycystiskt ovariesyndrom, genital anatomi eller myom som är oförenliga med graviditet.

Puregon Används under graviditet och barn

Kontraindicerat under graviditet. Ammande kvinnor bör sluta amma.

Puregon Biverkningar

Ovarial hyperstimulering (buksmärta, illamående, diarré, förstoring av äggstockarna och deras cystor, sällan - bristning av ovariecystor, ascites, hydrothorax, viktökning); på injektionsstället - svullnad, smärta, rodnad, klåda. Efter induktion av ägglossning ökar risken för flerbördsgraviditet och vid provrörsbefruktning en utomkvedshavandeskap.

Puregon dosering

V/m, s/c (långsamt). Anovulation - börja med daglig administrering av 50-75 IE i 7 dagar, i frånvaro av ett svar från äggstockarna, ökas dosen gradvis (optimalt, en daglig ökning av koncentrationen av östradiol i plasma med 40-100%); när den dominerande follikeln når en diameter på 18 mm eller östradiolnivån når 300-900 pg/ml, avbryts Puregon och humant koriongonadotropin administreras. Induktion av äggstockssuperovulation under in vitro-fertilisering under de första 4 dagarna - 100-200 IE, sedan väljs dosen individuellt, baserat på äggstockarnas reaktion; vanligtvis räcker 75-375 IE per dag i 1-2 veckor; i närvaro av 3 folliklar med en diameter på 16-20 mm och en plasmakoncentration av östradiol på 300-400 pg / ml / follikel, stimuleras slutfasen av follikelmognad med humant koriongonadotropin; oocyter aspireras efter 34-35 timmar.

Säkerhetsåtgärder

Det rekommenderas att ständigt byta injektionsställe. Om symtom på ovariell hyperstimulering uppträder (exklusive förberedelser för provrörsbefruktning), bör behandlingen avbrytas. Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att utesluta sjukdomar i sköldkörteln, binjurarna och hypofysen.

Farmakodynamik... Follitropin beta är ett rekombinant FSH som produceras genom genteknik i en äggstockscellkultur från kinesisk hamster. Aminosyrasekvensen för det rekombinanta DNA:t är identisk med den för naturligt humant FSH. Detta hormon är oumbärligt för normal tillväxt och mognad av folliklar, såväl som för syntesen av steroida könshormoner. Nivån av FSH i kvinnors kropp bestämmer början och varaktigheten av utvecklingen av äggstocksfolliklar och följaktligen antalet mogna folliklar och tidpunkten för deras mognad. Således kan Puregon användas för att stimulera follikelutvecklingen under artificiell insemination, till exempel under provrörsbefruktning och embryoöverföring till livmoderhålan (IVF / PE), under överföringen av gameter (spermier) till äggledarna (GIFT) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) ... Efter Puregon-behandling administreras vanligen humant koriongonadotropin (hCG) för att stimulera den sista fasen av follikelmognad, fortsättning av meios och follikelruptur.
I kliniska studier har det fastställts att när Puregon används uppnås det preovulatoriska stadiet av follikelutveckling med en kortare behandlingsförlopp och en lägre total dos av hormonet jämfört med FSH-behandling som erhålls från kvinnors urin. Därför kan Puregon-behandling optimera processen för follikelutveckling och minska risken för oönskad ovariell hyperstimulering. Med FSH-brist hos män används Puregon tillsammans med hCG i minst 4 månader för att öka spermatogenesen.
Farmakokinetik. Efter intramuskulär eller subkutan administrering av Puregon uppnås den maximala koncentrationen av FSH i blodplasman inom 12 h. Farmakokinetiska parametrar för intramuskulär och subkutan administrering av läkemedlet är praktiskt taget desamma, biotillgängligheten i båda fallen är cirka 77%. På grund av den gradvisa absorptionen av Puregon från injektionsstället och en lång halveringstid på 12-70 timmar (i genomsnitt 40 timmar), förblir FSH-nivån förhöjd i 24-48 timmar, och därför upprepad administrering av samma dos av FSH leder till en ytterligare ökning av FSH-koncentrationen på 1,5-2 gånger jämfört med den första injektionen. Vid FSH-brist hos män används Puregon tillsammans med hCG i minst 4 månader för att öka spermatogenesen.
Rekombinant FSH är biokemiskt likt FSH erhållet från mänsklig urin, därför kännetecknas det av en liknande distribution, metabolism och utsöndringsprofil.

Indikationer för användning av Puregon

kvinnor- infertilitet på grund av anovulering (inklusive polycystiskt ovariesyndrom), när behandling med klomifencitrat är ineffektiv; kontrollerad ovariell hyperstimulering i program för assisterad reproduktionsteknologi (ART) (till exempel IVF/PE, GIFT, ICSI);
män- misslyckande med spermatogenesen på grund av hypogonadotrop hypogonadism.

Användning av läkemedlet Puregon

Läkemedlet måste tas under överinseende av en läkare med erfarenhet av infertilitetsbehandling.
Vid användning av en spruta bör man komma ihåg att 18 % mindre FSH injiceras än när man använder en injektionspenna. Detta måste beaktas vid byte från en spruta till en injektionspenna och, omvänt, i en behandlingscykel. Dosjusteringar är särskilt nödvändiga när man byter från en spruta till en penna för att undvika överdosering.
Dosering för kvinnor. På grund av den höga variabiliteten av äggstockssvaret på introduktionen av exogena gonadotropiner, ställs dosen av läkemedlet in individuellt. För detta bedöms förändringar i äggstockarna under behandling med koriongonadotropin (Pregnil) med hjälp av ultraljud och bestämning av nivån av östradiol i blodplasman. För att uppnå en terapeutisk effekt krävs maximalt 3 behandlingskurer. I allmänhet indikerar erfarenheten av att använda teknologier för artificiell insemination att graden av sannolikhet för framgångsrik behandling förblir konstant under de första 4 behandlingskurserna och sedan gradvis minskar.
Anovulation: en konsekvent behandlingsregim rekommenderas. Börja vanligtvis med en daglig dos på 50 IE Puregon i 7 dagar. I avsaknad av ett äggstockssvar på behandlingen, ökas den dagliga dosen gradvis (en daglig ökning av plasmakoncentrationen av östradiol på 40-100 % anses vara optimal) tills follikeltillväxt eller östradolnivå uppnås, vilket indikerar ett tillräckligt svar från äggstockarna. Den dos som fastställts på detta sätt bibehålls tills preovulationstillståndet uppnås, vilket framgår av närvaron av en dominant follikel med en diameter på 18 mm (enligt ultraljud) och/eller koncentrationen av östradiol i blodplasman av denna ordning av 30 000 pg/ml (1000-3000 pmol/l). Vanligtvis uppnås detta tillstånd inom 7-14 dagar efter påbörjad behandling. Därefter avbryts Puregon och ägglossningen induceras genom administrering av hCG. Om antalet folliklar som reagerade på behandlingen är för stort eller koncentrationen av östradiol stiger mycket snabbt (det vill säga under 2-3 dagar i följd mer än 2 gånger under dagen), bör den dagliga dosen minskas. Eftersom folliklar med en diameter på mer än 14 mm kan befruktas, är det i närvaro av flera sådana folliklar stor sannolikhet för multipel graviditet.
Kontrollerad ovariell hyperstimulering i ART-program: använda olika stimulansscheman. Under åtminstone de första 4 dagarna rekommenderas läkemedlet att administreras i en dos på 100-225 IE. Därefter kan dosen ställas in individuellt, baserat på äggstockarnas reaktion. Kliniska studier har visat att en underhållsdos på 75-375 IE under 6-12 dagar vanligtvis är tillräcklig, men i vissa fall kan längre behandling krävas. Puregon kan användas ensamt eller i kombination med en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist eller antagonist för att förhindra för tidig bildning av gulkroppen. Vid användning av en GnRH-agonist kan det vara nödvändigt att administrera Puregon i högre doser för att uppnå den nödvändiga follikeltillväxten. Ovariernas svar övervakas med ultraljud och bestämning av koncentrationen av östradiol i blodplasman. I närvaro av minst 3 folliklar med en diameter på 16-20 mm (enligt ultraljud) och en bra reaktion av äggstockarna (varje follikel med en diameter på 18 mm bestämmer koncentrationen av östradiol i blodplasman av storleksordningen 300-400 pg / ml (1000-1300 pmol / l)), den sista fasen av follikelmognad med hjälp av hCG-administrering. Oocyter aspireras efter 34-35 timmar.
Dosering för män. Puregon ska användas i en dos på 450 IE/vecka, uppdelad i 3 doser på 150 IE vardera. Behandlingen måste utföras i kombination med hCG. En förbättring av spermatogenesen noteras tidigast 3-4 månader efter behandlingsstart, om det inte finns någon effekt kan kombinationsbehandlingen fortsätta. Klinisk erfarenhet tyder på att behandlingsperioden bör vara ≥18 månader för att återställa spermatogenesen.
Applikationssätt. För att förhindra smärtsamma förnimmelser under injektionen och för att minimera läckage från injektionsstället, ska Puregon-lösning injiceras långsamt intramuskulärt eller subkutant.
Det är nödvändigt att byta ställen för subkutan injektion för att förhindra utvecklingen av fettatrofi. Subkutan administrering av Puregon kan utföras av patienten eller familjemedlemmen enligt lämpliga instruktioner från läkaren. Rätt utbildade patienter kan självständigt använda Puregon, men under överinseende av en specialist.
Instruktioner för administrering av läkemedlet
Lösningen kan inte användas om den innehåller främmande partiklar eller om den är ogenomskinlig. Innehållet i flaskan måste användas omedelbart efter att gummiproppen har stickats hål med en nål. Resten av lösningen efter injektionen måste hällas ut.
Steg 1 - förbereda sprutan
Sterila engångssprutor och nålar ska användas för att administrera Puregon. Sprutans volym bör vara liten så att den erforderliga dosen kan dras ut med större noggrannhet. Använd inte lösningen om den innehåller främmande partiklar eller om den är ogenomskinlig.
Ta först av locket från flaskan. Anslut sprutan till nålen och stick hål i gummiproppen på injektionsflaskan med nålen. Dra upp lösningen i en spruta och ersätt denna nål med en injektionsnål. Håll sprutan med nålen uppåt och knacka försiktigt på den för att få upp luftbubblorna. Tryck sedan på kolven tills alla luftbubblor kommer ut ur nålen och se till att endast Puregons lösning finns kvar i sprutan. Vid behov kan kolven tryckas längre för att exakt ställa in injektionsvolymen.
Steg 2 - injektionsställe
Det bästa stället för subkutan injektion är den del av buken runt naveln, där huden inte är spänd och det finns ett lager av fettvävnad. Vid varje nästa injektion är det nödvändigt att byta injektionsställe. Läkemedlet kan också administreras på andra ställen. Läkaren eller sjuksköterskan bör ge patienten råd om det bästa stället att injicera.
Steg 3 - förbereda introduktionsområdet
Även en lätt irritation av det hudområde som valts för injektionen stimulerar nervändarna och minskar obehag när nålen sätts in. Händerna ska tvättas och injektionsstället torkas av med en desinfektionslösning (till exempel 0,5 % klorhexidin) för att avlägsna ytbakterier. Desinfektionslösningen ska appliceras på ett område med en diameter på cirka 5 cm runt platsen för den framtida injektionen och lämnas på huden för att torka i minst 1 minut.
Steg 4 - föra in nålen
Dra tillbaka huden lite och bilda ett hudveck vid nålens insticksställe. För in nålen med den andra handen i hudvecket i 90° vinkel.
Steg 5 - kontrollera nålens korrekta position
Om nålen sätts in på rätt sätt kommer sprutkolven vara svår att dra tillbaka.
Steg 6 - introduktion av lösningen
Under införandet av lösningen är det nödvändigt att trycka kolven långsamt med samma kraft.
Steg 7 - ta bort nålen och sprutan från huden
Ta bort nålen och sprutan med en snabb rörelse och tryck på desinfektionspinnen mot injektionsstället.
Instruktioner för administrering av läkemedlet med en injektionspenna finns i Puregon Pen-förpackningen.

Kontraindikationer för användning av Puregon

Överkänslighet mot en av komponenterna i läkemedlet; en tumör i äggstocken, bröstet, livmodern, hypofysen eller hypotalamus; vaginal blödning av okänd etiologi; ovariecysta eller ovarieförstoring (men inte polycystiskt ovariesyndrom); utvecklingsavvikelser i könsorganen och / eller godartade tumörer (fibroider och myom) i livmodern, oförenliga med graviditet; Under graviditet och amning; primär testikelhypofunktion.

Biverkningar av Puregon

Möjliga milda och övergående lokala reaktioner (blåmärken på injektionsstället, hyperemi, svullnad, ömhet, klåda); mycket sällan - generaliserade allergiska reaktioner (rodnad i huden och hudutslag).
De kan också notera:
Bland kvinnor: utvecklingen av ovariehyperstimuleringssyndrom (i 3% av fallen), manifesterad av följande symtom: smärta i nedre delen av buken, illamående, diarré, en liten ökning av äggstockarna, utveckling av ovariecystor; i vissa fall (sällan): förekomsten av stora ovariecystor (benägen att brista), ascites, hydrothorax; viktökning och i sällsynta fall tromboembolism. Sannolikheten för flera graviditeter och utomkvedshavandeskap ökar.
Hos män Vid behandling av Puregon i kombination med hCG noteras ibland gynekomasti och/eller akne (på grund av användning av hCG).

Särskilda instruktioner för användning av Puregon

Innan behandlingen påbörjas bör förekomsten av extragenitala endokrinopatier (orsakade, särskilt av tumörer i sköldkörteln, binjurarna, hypofysen) uteslutas. Efter induktion av ägglossning ökar risken för flerbördsgraviditet, vilket i sin tur ökar risken för komplikationer under förlossningen och perinatalperioden. Därför bör dosen av FSH ställas in noggrant för att förhindra utvecklingen av flera folliklar.
Kvinnor som genomgår konstgjord insemination diagnostiseras ofta med abnormiteter i äggledarna, därför ökar risken för att utveckla en utomkvedshavandeskap. I detta avseende är det mycket viktigt att i ett tidigt skede av graviditeten bekräfta fostrets intrauterina position med hjälp av ultraljud. Vid konstgjord insemination är risken för graviditetsavbrott också högre. Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART-program är något högre än vid naturlig befruktning, vilket beror på skillnader i föräldrarnas egenskaper, samt en liten ökning av risken för flerbördsgraviditet under ART. Det finns dock inga bevis för att användningen av gonadotropa hormoner är associerad med en ökad risk för medfödda missbildningar.
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom: Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen bör en ultraljudsundersökning utföras för att övervaka utvecklingen av folliklar och för att fastställa nivån av östradiol i blodplasman. Det finns en möjlighet till utveckling av ett stort antal folliklar, såväl som en snabb ökning av koncentrationen av östradiol med mer än 2 gånger under dagen i 2-3 dagar i rad (men inte i fallet med kontrollerad äggstock hyperstimulering under artificiell insemination). I detta fall avbryts behandlingen med Puregon omedelbart, åtgärder vidtas för att förhindra graviditet och hCG avbryts.
Kvinnor med vanliga riskfaktorer för trombos (personlig eller familjehistoria, hög fetma med ett kroppsmassaindex på 30 kg/m2, trombofili, etc.) har en ökad risk att utveckla venös eller arteriell tromboembolism vid behandling med gonadotropiner, även utan att utveckla äggstockar hyperstimuleringssyndrom. För dessa kvinnor bör därför fördelarna med assisterad befruktning, med tillhörande risker, övervägas. Man bör också tänka på att själva graviditeten ger en ökad risk för trombos.
Vid överkänslighet mot streptomycin eller neomycin bör man komma ihåg att Puregon kan innehålla restmängder av dessa antibiotika.
Hos män indikerar en förhöjd nivå av endogent FSH primär testikulär hypofunktion. Hos dessa patienter är Puregon/hCG-behandling ineffektiv.
Inflytande på förmågan att köra bil och arbeta med andra mekanismer. Påverkar inte.

Puregon läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Puregon och klomifencitrat kan öka stimuleringen av ägglossning. Efter användning av GnRH-agonister kan högre doser av Puregon behövas för behandling.

Överdosering av Puregon, symtom och behandling

Det finns inga data om akut överdosering av Puregon. Administrering av för hög dos av FSH kan leda till oönskad ovariell hyperstimulering. I detta fall måste Puregon tillfälligt avbrytas.

Förvaringsvillkor för läkemedlet Puregon

På en mörk plats vid en temperatur på 2-8 ° C. Frys inte.

Lista över apotek där du kan köpa Puregon:

• St. Petersburg