Puregon-ի օգտագործման ցուցումներ. Ձվարանների ֆունկցիայի խանգարմամբ պուրեգոնով օվուլյացիայի խթանում Ինչպես ճիշտ կատարել պուրեգոնի ներարկումը

Puregon-ը ֆոլիկուլը խթանող դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է կանանց անպտղության բուժման համար:

Թողարկման ձևը և կազմը

Puregon դեղամիջոցի դեղաչափային ձևերը.

• Ներմկանային և ենթամաշկային ներթափանցման լուծույթ՝ անգույն, թափանցիկ (0,5 մլ ապակե անգույն սրվակների մեջ, 1, 5 կամ 10 սրվակի ստվարաթղթե տուփի մեջ);
• Ենթամաշկային ընդունման լուծույթ՝ անգույն, թափանցիկ (0,36, 0,72 կամ 1,08 մլ (300/600/900 IU (միջազգային միավոր)) ապակե անգույն փամփուշտներում, ստվարաթղթե տուփի մեջ 1 փամփուշտ՝ լի ասեղներով՝ 300 / 600 IU - 6 հատ: , 900 IU - 9 հատ):

0,5 մլ ներարկման լուծույթի բաղադրություն (1 շիշ).

• Ակտիվ բաղադրիչ՝ ռեկոմբինանտ ֆոլիտրոպին բետա - 100, 150 կամ 200 IU (միջազգային միավորներ);
• Լրացուցիչ բաղադրիչներ `մեթիոնին - 0,25 մգ; պոլիսորբատ 20 - 0.1 մգ; սախարոզա - 25 մգ; նատրիումի ցիտրատ դիհիդրատ - 7,35 մգ; աղաթթու 0.1 n կամ նատրիումի հիդրօքսիդ 0.1 n - pH 7; ներարկման ջուր - մինչև 0,5 մլ:

Ենթամաշկային վարման համար 0,36 / 0,72 / 1,08 մլ լուծույթի բաղադրություն (1 փամփուշտ).

• Ակտիվ բաղադրիչ՝ ռեկոմբինանտ ֆոլիտրոպին բետա - 300, 600 կամ 900 IU;
• Լրացուցիչ բաղադրիչներ `բենզիլ սպիրտ - 4,2 / 7,8 / մգ; նատրիումի ցիտրատ դիհիդրատ - 6,17 / 11,5 / 17,2 մգ; պոլիսորբատ 20 - 0,105 / 0,177 մգ; սախարոզա - 21/39 / 58,5 մգ; մեթիոնին - 0,21 / 0,39 / 0,59 մգ; աղաթթու 0.1 n կամ նատրիումի հիդրօքսիդ 0.1 n - pH 7; ներարկման ջուր - մինչև 0,42 / 0,78 / 1,17 մլ:

Օգտագործման ցուցումներ

Puregon դեղամիջոցը նշանակվում է կանանց անպտղության բուժման համար հետևյալ ցուցումների առկայության դեպքում.

• Անովուլյացիան, ներառյալ պոլիկիստոզային ձվարանների համախտանիշը (PCOS) կլոմիֆենի գործողության նկատմամբ անզգայունությամբ;
• Սուպերօվուլյացիայի ինդուկցիա՝ արհեստական ​​բեղմնավորման ժամանակ բազմակի ֆոլիկուլյար զարգացման ինդուկցիայի համար (օրինակ՝ IUI (ներարգանդային սերմնավորում), IVF/PE (արտամարմնային բեղմնավորում/սաղմի տեղափոխում) և ICSI (սպերմատոզոիդների ներմուծում ցիտոպլազմա) մեթոդներում) .

Հակացուցումներ

• Ձվարանների առաջնային անբավարարություն;
• Երիկամների / լյարդի ծանր ֆունկցիոնալ խանգարումներ;
• սեռական օրգանների խանգարումներ՝ կապված անատոմիական հատկանիշների հետ, որոնք անհամատեղելի են հղիության հետ.
• հիպոֆիզի, հիպոթալամուսի, կրծքագեղձի, արգանդի, ձվարանների ուռուցքներ;
• հղիության հետ անհամատեղելի արգանդի միոմա;
• Անհայտ էթիոլոգիայի արյունահոսություն (արգանդային / հեշտոցային);
• Ձվարանների մեծացում / կիստաներ, որոնք կապված չեն պոլիկիստոզային ձվարանների համախտանիշի հետ;
• Էնդոկրին համակարգի դեկոմպենսացված հիվանդություններ (օրինակ, վահանաձև գեղձի, մակերիկամների կամ հիպոֆիզի խանգարումներ);
• Հղիություն և լակտացիա;
• Գերզգայունություն Puregon-ը կազմող բաղադրիչների նկատմամբ:

Վարման եղանակը և դեղաչափը

Puregon-ը պետք է նշանակվի պտղաբերության բուժման մեջ փորձառու մասնագետի կողմից:

Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես, այն որոշվում է ձվարանների արձագանքով: Թերապիան իրականացվում է ուլտրաձայնային հետազոտության և էստրադիոլի կոնցենտրացիայի ներքո։

Համեմատ մեզից ստացված ֆոլիկուլ խթանող հորմոնի (FSH) հետ՝ Puregon-ն արդյունավետ է ավելի ցածր ընդհանուր դոզանով և թերապիայի ավելի կարճ ընթացքի դեպքում, ինչը նվազեցնում է ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի ռիսկը:

Թերապիայի հաջողությունը ամենայն հավանականությամբ առաջին 4 կուրսերի ընթացքում է։ Դեղամիջոցի հետագա օգտագործմամբ այն աստիճանաբար նվազում է:

Անովուլյացիայի դեպքում ցուցադրվում է հաջորդական սխեմայի կիրառումը: Թերապիան սկսվում է 50 IU Puregon-ով (օրական առնվազն 7 օր): Եթե ​​ձվարանների արձագանք չկա, ապա դոզան աստիճանաբար ավելանում է մինչև օպտիմալ ֆարմակոդինամիկ արձագանքի հասնելը (ֆոլիկուլյար աճ և/կամ պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիայի զգալի (օրական 40-100%) աճ):

Ապագայում օրական դոզան (սովորաբար 1-2 շաբաթ) իրականացվում է մինչև նախաօվուլյացիայի վիճակի հասնելը: Այն որոշվում է երկու գործոններից մեկի առկայությամբ.

• Առնվազն 0,18 սմ տրամագծով գերիշխող ֆոլիկուլ (ըստ ուլտրաձայնի);
• Պլազմայի կոնցենտրացիան extradiol 1000-3000 pmol / լ (300-900 pg / մլ):

Ցանկալի վիճակին հասնելուց հետո Պուրեգոնը չեղյալ է հայտարարվում և օվուլյացիան առաջանում է քորիոնիկ գոնադոտրոպինով (CG): Այն դեպքերում, երբ էստրադիոլի կոնցենտրացիան շատ արագ աճում է (օրական ավելի քան 2 անգամ մի քանի օր անընդմեջ) կամ երբ չափազանց շատ ֆոլիկուլներ կան, օրական դոզան կրճատվում է: 0,14 սմ տրամագծով յուրաքանչյուր ֆոլիկուլ նախաօվուլյացիոն է։ Բազմակի հղիության զարգացման հավանականությունը մեծանում է այս ֆոլիկուլներից մի քանիսի առկայության դեպքում: Այս դեպքում գոնադոտրոպին չի կիրառվում: Նաև բազմակի հղիությունը կանխելու համար անհրաժեշտ է միջոցներ ձեռնարկել հղիությունը կանխելու համար։

Արհեստական ​​բեղմնավորման ժամանակ սուպերօվուլյացիա առաջացնելու համար կարող են կիրառվել խթանման տարբեր սխեմաներ։ Առնվազն 4 առաջին օրվա ընթացքում Puregon-ը կիրառվում է 150-225 ME-ով: Դոզայի հետագա ճշգրտումը որոշվում է ձվարանների արձագանքով: Շատ դեպքերում դա բավարար է 6-12 օրվա ընթացքում 75-375 IU պահպանման չափաբաժիններով կիրառելը: Որոշ դեպքերում պահանջվում է երկարացնել դասընթացը:

Հնարավոր է օգտագործել Puregon-ը որպես մոնոթերապիա կամ այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ (գոնադոլիբերինի անտագոնիստ կամ ագոնիստ (GnRH))՝ օվուլյացիայի վաղաժամ գագաթնակետը կանխելու համար: GnRH անալոգներ օգտագործելիս Puregon-ը կարող է նշանակվել ավելի բարձր ընդհանուր չափաբաժիններով:

Ձվարանների արձագանքը վերահսկվում է ուլտրաձայնով և պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիայի որոշմամբ: 0,16-0,20 սմ տրամագծով առնվազն 3 ֆոլիկուլների առկայության դեպքում, և ձվարանների լավ արձագանքը թերապիային (արյան պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիայով 1000-1300 pmol/l (300-400 պիկոգրամ/մլ) յուրաքանչյուր ֆոլիկուլ 0,18 սմ-ից ավելի տրամագծով), ֆոլիկուլների հասունացման վերջնական փուլն առաջանում է քորիոնիկ գոնադոտրոպինի կողմից: Ձվի ասպիրացիա կատարվում է 34-35 ժամ հետո։

Լուծումը ներարկվելիս ցավոտ սենսացիաներ կանխելու և ներարկման վայրից դրա արտահոսքը նվազեցնելու համար Puregon-ը պետք է դանդաղորեն ներարկվի ներմկանային կամ ենթամաշկային ճանապարհով: Ճարպի ատրոֆիայի առկա հավանականության պատճառով ենթամաշկային ներարկման վայրերը պետք է փոխարինվեն: Չօգտագործված լուծումը պետք է ոչնչացվի:

Բժիշկից մանրամասն հրահանգներ ստանալուց հետո Puregon-ը կարող է ինքնուրույն ներարկվել ենթամաշկային ճանապարհով:

Քարտրիջներում գտնվող դեղը նախատեսված է ենթամաշկային ներարկիչի համար, որի համար օգտագործվում է Puregon Pen ներարկիչը, սրվակների մեջ լուծույթը ներարկվում է ներարկիչով:

Դեղամիջոցի ենթամաշկային վարչարարության համար ամենահարմար տեղը որովայնի հատվածն է անոթի շուրջը: Հնարավոր է լուծույթը ներարկել մարմնի այլ մասեր: Յուրաքանչյուր ներարկման հետ պետք է փոխել ներարկման տեղը: Նախ, դուք պետք է համոզվեք, որ ասեղը չի ծակում երակը կամ զարկերակը:

Լուծույթի հավասարաչափ բաշխմանը, ինչպես նաև տհաճ սենսացիաների առաջացման ռիսկի նվազեցմանը նպաստում է Puregon-ի ներարկման վայրի զգույշ մերսումը (անընդհատ ճնշմամբ):

Կողմնակի ազդեցություն

Puregon-ի օգտագործման ժամանակ հնարավոր տեղային ռեակցիաներ՝ այտուց, հեմատոմա, հիպերմինիա, ցավ, քոր (զարգացած է կանանց 3%-ի մոտ): Որպես կանոն, այս կողմնակի ազդեցությունները մեղմ են և կարճատև:

1% դեպքերում առաջացել են համակարգային ալերգիկ ռեակցիաներ (եղնջացանի, էրիթեմայի, քորի, ցանի տեսքով):

Նաև Puregon-ի օգտագործմամբ նշվել է նման պայմանների / հիվանդությունների զարգացում.

• Էկտոպիկ և բազմակի հղիության զարգացման հավանականության բարձրացում;
• Կրծքագեղձերի գերաճում / քնքշություն;
• Ինքնաբուխ աբորտ;
• Ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշ (դեպքերի մոտ 4%). Այս խանգարման հիմնական կլինիկական ախտանիշները չափավոր ընթացքի մեջ ներառում են սրտխառնոց, փորլուծություն, ցավ և փքվածություն (կապված որովայնի խոռոչի գրգռման և երակային շրջանառության խանգարման հետ), կիստաների պատճառով ձվարանների մեծացում: Որոշ դեպքերում նկատվում է կյանքին սպառնացող ծանր ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշի զարգացում (բնութագրվում է հիդրոթորաքսով, ասցիտով, պատռման հակված ձվարանների մեծ կիստաների առկայությամբ, քաշի ավելացումով): Հազվագյուտ դեպքերում նշվել է թրոմբոէմբոլիայի զարգացում (զարկերակային/երակային) ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշի ֆոնի վրա։

Հազվագյուտ դեպքերում, hCG-ի կամ այլ գոնադոտրոպային հորմոնների հետ համակցված թերապիայի ընթացքում, կարող է զարգանալ թրոմբոէմբոլիզմ:

հատուկ հրահանգներ

Նախքան Puregon- ի նշանակումը, էնդոկրին հիվանդությունների առկայությունը պետք է բացառվի:

Նախքան դեղամիջոցի օգտագործումը սկսելը, կանայք պետք է նախազգուշացվեն բազմակի հղիության զարգացման հնարավորության մասին: Դրա զարգացման հավանականությունը մեծանում է գոնադոտրոպ դեղամիջոցների օգնությամբ օվուլյացիայի առաջացման հետ: FSH-ի դոզան կարգավորելով՝ կարելի է կանխել բազմաթիվ ֆոլիկուլների զարգացումը։ Բազմակի հղիությունները բնութագրվում են բարդությունների բարձր ռիսկով, ինչպես հղիության ընթացքում, այնպես էլ պերինատալ շրջանում:

Հղիության վաղաժամ ընդհատման վտանգը, ինչպես նաև արհեստական ​​բեղմնավորման ժամանակ բնածին արատների հաճախականությունը բնական բեղմնավորման համեմատ ավելի բարձր է։

Առաջին անգամ Puregon-ի լուծույթը պետք է կիրառվի մասնագետի անմիջական հսկողության ներքո:

Արհեստական ​​բեղմնավորում (հատկապես IVF) կատարելիս շատ դեպքերում նկատվում են արգանդափողերի շեղումներ, ինչը հանգեցնում է էլտոպիկ հղիության հավանականության մեծացման։ Այս դեպքերում կարևոր է պտղի ներարգանդային դիրքի վաղ ուլտրաձայնային հաստատում ստանալը։

Նախքան Puregon-ի նշանակումը և պարբերաբար բուժման ընթացքում, պետք է կատարվի ուլտրաձայնային հետազոտություն (ֆոլիկուլների զարգացումը վերահսկելու համար) և պետք է որոշվի պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիան: Լյարդի ֆունկցիոնալ թեստերի արդյունքների անցողիկ շեղումները կարող են վկայել լյարդի աննորմալ ֆունկցիայի մասին (կարող է ուղեկցվել լյարդի բիոպսիայի մորֆոլոգիական փոփոխություններով (կա վկայություն այս խանգարման և ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշի միջև կապի մասին):

Puregon-ը կարող է պարունակել streptomycin-ի և/կամ նեոմիցինի հետքեր, որոնք կարող են առաջացնել գերզգայունության ռեակցիա:

Երակային կամ զարկերակային թրոմբոէմբոլիայի զարգացման ռիսկն ավելի բարձր է այն կանանց մոտ, ովքեր պատկանում են թրոմբոզի ռիսկի ընդհանուր ճանաչված խմբերին (համապատասխան անձնական կամ ընտանեկան պատմություն, ախտորոշված ​​թրոմբոֆիլիա, ծանր գիրություն մարմնի զանգվածի ինդեքսով> 30 կգ/մ 2): Այս խանգարման զարգացման հավանականությունը կախված չէ ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշից: Նախքան թերապիա նշանակելը, նման հիվանդներին խորհուրդ է տրվում համեմատել օվուլյացիայի հաջող ինդուկցիայի հավանականությունը բարդությունների հնարավոր ռիսկի հետ: Պետք է նաև հաշվի առնել, որ հղիությունն ինքնին ուղեկցվում է թրոմբոզի ռիսկի բարձրացմամբ։

Վարկանիշ: 4.9 - 11 ձայն

Puregon-ի մեկ շիշը պարունակում է 50 կամ 100 IU ակտիվ բաղադրիչ follitropin բետա .

Մեկ շիշ Պուրեգոն 150պարունակում է 150 IU follitropin բետա .

Մեկ շիշ Puregon 300 IUպարունակում է համապատասխանաբար 300 IU follitropin բետա .

Մեկ շիշ Puregon 600 IUպարունակում է համապատասխանաբար 600 IU follitropin բետա .

Դեղամիջոցի մեկ շիշ Puregon 900պարունակում է 900 IU follitropin բետա .

Որպես լրացուցիչ բաղադրիչներ, դեղամիջոցի բաղադրությունը պարունակում է նատրիումի ցիտրատ դիհիդրատ, սախարոզա, պոլիսորբատ 20, L-մեթիոնին, բենզիլ սպիրտ, 0,1 N աղաթթու կամ նատրիումի հիդրօքսիդ 0,1 N, ջուր:

Ազատման ձև

Արտադրանքը արտադրվում է առանց գույնի թափանցիկ լուծույթի տեսքով, որը պարունակվում է ռետինե խցաններով ապակե շշերի մեջ՝ գլորված ալյումինի մեջ։ 50 կամ 100 IU դեղամիջոցը պարունակվում է 1, 5 կամ 10 հատ ստվարաթղթե տուփերում:

Դեղը 150, 300, 600 կամ 900 IU է. փամփուշտներում մեկ փամփուշտ դրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ։ Ներառված է նաև ասեղ:

դեղաբանական ազդեցություն

Puregon-ի ակտիվ բաղադրիչը մարմնի վրա ֆոլիկուլ խթանող ազդեցություն ունի: Գործակալի ազդեցության տակ FSH-ի պակասը համալրվում է, կարգավորվում է ֆոլիկուլների նորմալ աճի և հասունացման գործընթացը, ինչպես նաև մարմնում սեռական ստերոիդ հորմոնների սինթեզը։

Follitropin բետա Ռեկոմբինանտ ֆոլիկուլ խթանող հորմոն է, որը գենետիկորեն մշակված է:

Կանանց մարմնում ֆոլիկուլ խթանող հորմոնի պարունակությունը որոշում է ձվարաններում ֆոլիկուլների հասունացման գործընթացը և տեւողությունը: Նաև այս հորմոնը կարգավորում է ֆոլիկուլների քանակը և հասունացման ժամանակահատվածը։

Puregon-ի օգտագործումը նպատակահարմար է զարգացումը խթանելու համար ֆոլիկուլներ և ստերոիդ հորմոններ ձվարանների դիսֆունկցիայի ախտորոշմամբ հիվանդների մոտ: Նաև դեղամիջոցն ապահովում է ֆոլիկուլների զարգացման և աճի խթանում այն ​​կանանց մոտ, ովքեր նախատեսում են արհեստական ​​բեղմնավորում, մասնավորապես, IVF, սաղմի տեղափոխում, գամետների տեղափոխում արգանդափողեր կամ ներցիտոպլազմիկ սերմնահեղուկի ներարկում:

Պուրեգոն թերապիայի կուրսն անցնելուց հետո խորհուրդ է տրվում, որ հիվանդը նշանակվի ֆոլիկուլների հասունացման գործընթացի վերջին փուլի ինդուկցիայի համար:

Տղամարդկանց կողմից Puregon-ի օգտագործումը կիրառվում է նաև ֆոլիկուլ խթանող հորմոնի անբավարարության բուժման նպատակով, ինչը հանգեցնում է սպերմատոգենեզի նվազմանը: Այս դեպքում դեղը օգտագործվում է մարդու քորիոնիկ գոնադոտրոպ հորմոնի հետ համատեղ, և թերապիան պետք է տևի առնվազն 4 ամիս:

Ֆարմակոկինետիկա և ֆարմակոդինամիկա

Եթե ​​Puregon-ը կիրառվում է ենթամաշկային ճանապարհով, ապա ակտիվ նյութի ամենաբարձր կոնցենտրացիան պլազմայում նկատվում է 12 ժամ հետո: Քանի որ ակտիվ բաղադրիչի կլանման գործընթացը դանդաղ է, և դրա կիսամյակը 12-70 ժամ է, ներարկումից հետո 24-48 ժամվա ընթացքում մարմնում առկա է ֆոլիկուլ խթանող հորմոնի բարձր մակարդակ: Դեղամիջոցի նույն չափաբաժնի կրկնակի ընդունման դեպքում նկատվում է ֆոլիկուլ-խթանիչ հորմոնի հետագա աճ. դրա մակարդակը առաջին ընդունման համեմատ ավելանում է 1,5-2 անգամ: Ֆոլիկուլ խթանող հորմոնի թերապևտիկ պլազմայի չափաբաժինները դիտվում են կրկնակի ընդունումից հետո: Կենսահասանելիության մակարդակը 77% է:

Գործնականում տարբերություններ չկան ֆարմակոկինետիկ պրոֆիլում, երբ լուծումը կիրառվում է միջմկանային և ենթամաշկային ճանապարհով: Նշվում է ֆոլիկուլ խթանող հորմոնի կենսաքիմիական նմանությունը Պուրեգոնի բաղադրության մեջ մարդու մեզից ստացված հորմոնի հետ, այն ունի նմանատիպ նյութափոխանակության պրոֆիլ, նույն կերպ բաշխվում և արտազատվում է մարմնից:

Օգտագործման ցուցումներ

Puregon դեղը կանանց նշանակվում է հետևյալ դեպքերում.

• իգական սեռի հետ շնորհիվ անովուլյացիա (ներառյալ երբ պոլիկիստոզային ձվարանների համախտանիշ որի բուժումը կլոմիֆեն ցիտրատ անարդյունավետ);
• անցկացման նպատակով օժանդակ վերարտադրության ծրագրեր ներառյալ IVF, սաղմի փոխանցում, սերմի ներարկում (սուպերօվուլյացիա առաջացնելու համար):

Գործակալը նշանակվում է նաև այն տղամարդկանց բուժման համար, ովքեր ունեն սպերմատոգենեզի անբավարարություն՝ կապված հիպոգոնադոտրոպ հիպոգոնադիզմ .

Հակացուցումներ

Դուք չեք կարող օգտագործել Puregon-ը այն հիվանդների բուժման համար, ովքեր նկատել են անհանդուրժողականություն այս դեղամիջոցի բաղադրիչներին, ինչպես նաև. նեոմիցին կամ streptomycin (լուծույթում այդ բաղադրիչների առկայությունը հնարավոր է):

Դեղը չի օգտագործվում հորմոնալից կախված ուռուցքով ախտորոշված ​​մարդկանց բուժման համար ( կրծքագեղձի ուռուցքներ , ձվարանների կամ ամորձիներ , , արգանդ , ).

Չի վերաբերում ախտորոշված ​​հիվանդների բուժմանը առաջնային գոնադալ անբավարարություն .

Դուք չեք կարող Puregon-ը նշանակել սեռական օրգանների անատոմիայի խանգարումներ ունեցող կանանց, ինչպես նաև անհասկանալի ծագման հեշտոցային արյունահոսությամբ:

Այն չի նշանակվում հղիության հետ անհամատեղելի արգանդի միոմա ունեցող հիվանդներին։

Դուք չեք կարող դեղամիջոց նշանակել տառապող կանանց բուժման համար ձվարանների կիստա , ինչպես նաև ընդլայնված ձվարաններով հիվանդներ, որոնք կապված չեն պոլիկիստոզ .

Նախքան Puregon-ի օգտագործումը սկսելը, դուք պետք է բացառեք էնդոկրին համակարգի հիվանդությունները, որոնք կապված չեն սեռական գեղձերի դիսֆունկցիայի հետ:

Դեղորայքը խնամքով նշանակվում է այն կանանց, ովքեր որովայնի վիրահատություն են տարել: Հիվանդների մոտ և ձվարանների կիստաները, երբ բուժվում են Puregon-ով, ձվարանների ոլորման հավանականությունը մեծանում է հիպերստիմուլյացիայի պատճառով: Ուստի այս դեպքում անհրաժեշտ է ձվարանների անատոմիական դիրքի մշտական ​​մոնիտորինգ։

Զգուշորեն դեղորայք նշանակեք այն կանանց, ովքեր ունեն զարգացման բարձր ռիսկ թրոմբոզ քանի որ դրանք ավելի հավանական է զարգանալու թրոմբոէմբոլիզմ .

Կողմնակի ազդեցություն

Puregon-ով բուժման ընթացքում որոշ հիվանդների մոտ կարող են զարգանալ մի շարք տեղային ռեակցիաներ այն վայրում, որտեղ լուծույթը ներարկվել է: Դա կարող է լինել հիպերմինիա, ցավ, այտուց, ցան:

Բուժման ընթացքում հազվադեպ են արձանագրվել համակարգային ալերգիկ դրսեւորումներ:

Կանանց մոտ ֆոլիտրոպին բետա-ի օգտագործումը կարող է առաջացնել ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի դրսևորում՝ կոնքի շրջանում ցավով և գերբնակվածությամբ, գլխացավով, , ցավ որովայնի և էպիգաստրային շրջանում. Նաև կնոջ մոտ այս երևույթի դեպքում ձվարանների չափը կարող է մեծանալ, կրծքավանդակի ցավը կարող է զգալ: Հնարավոր մետրորագիա, ձվարանների ոլորման զարգացում, , արյունահոսություն հեշտոցից.

Եղել են արտահայտված մեկուսացված դեպքեր ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշ - կյանքին սպառնացող վիճակ. Այս վիճակում կինը կարող է ձևավորել մեծ կիստաներ, ինչը հանգեցնում է պատռման վտանգի, ասցիտ , մարմնի մեջ հեղուկի պահպանման պատճառով քաշի ավելացում. Եթե ​​նման կողմնակի ազդեցություն է առաջանում, դուք պետք է անհապաղ դադարեցնեք բուժումը և խորհրդակցեք մասնագետի հետ:

Կան նաև տվյալներ դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում զարգացման մասին էկտոպիկ Հղիություն , բազմակի հղիություն , .

Երբ օգտագործվում է hCG-ի և Puregon-ի հետ համակցված բուժում, զարգացման հավանականություն կա թրոմբոէմբոլիզմ .

Եթե ​​դեղամիջոցն օգտագործում են տղամարդիկ, նրանք կարող են գլխացավեր ունենալ որպես կողմնակի ազդեցություն: Հնարավոր է նաև զարգացում պզուկներ , էպիդիդիմալ կիստա , գինեկոմաստիա , ալերգիկ դրսեւորումներ.

Puregon, կիրառման ցուցումներ (ձև և դեղաչափ)

Puregon կառավարվում է parenterally - intramuscularly կամ subcutaneously.

Անհնար է լուծույթը ներարկել անոթների խոռոչում, հետևաբար, նախքան գործակալը ներմուծելը, անհրաժեշտ է բացառել դրա անոթ մտնելու հնարավորությունը։ Գործակալի հետ բուժումն իրականացվում է բժշկի հսկողության ներքո, որն ունի մարդու վերարտադրողական ֆունկցիայի խախտումների բուժման փորձ: Կարևոր է վերահսկել հիվանդի վիճակը, երբ լուծումը առաջին անգամ կիրառվում է:

Լուծումը կարող է ներարկվել մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչի կամ հատուկ ներարկիչի միջոցով: Եթե ​​ներարկիչն օգտագործվում է ներարկման համար, ապա պետք է հաշվի առնել, որ այս դեպքում հիվանդին 18%-ով ավելի քիչ ֆոլիկուլ խթանող հորմոն են ներարկում՝ համեմատած գրիչով փամփուշտ օգտագործելու հետ: Puregon գրիչ... Նման ներածություն ճիշտ անելու համար տեսահոլովակի հրահանգը Puregon գրիչ.

Ցավից և լուծույթի արտահոսքից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում լուծույթը ենթամաշկային դանդաղ ներարկել: Կրկնվող ներարկումների դեպքում կարևոր է փոխել ներարկման վայրը՝ ճարպային հյուսվածքի ատրոֆիան կանխելու համար: Հիվանդը կարող է ինքնուրույն ներարկել գործակալը, բայց միայն այն բանից հետո, երբ բժիշկը ցուցում կտա նրան: Նախքան դեղամիջոցի ներմուծումը, անհրաժեշտ է ստուգել, ​​թե արդյոք դրա մեջ կան օտար մասնիկներ և արդյոք թափանցիկությունը խաթարված չէ. նման դեպքերում դեղը չի կարող կիրառվել:

Շիշը բացելուց հետո լուծումը չի կարող պահվել: Խորհուրդ է տրվում Puregon-ը ներարկել որովայնի մեջ՝ նավակի հատվածում՝ առավելագույն ազդեցության հասնելու համար: Նախքան գործակալը ներարկելը, կարևոր է լվանալ ձեռքերը և բուժել ախտահանիչ լուծույթով այն հատվածում, որտեղ ներարկվելու է գործակալը:

Գործակալը ներարկելու համար հարկավոր է մաշկը ետ քաշել, ծալք կազմել և ասեղը մտցնել դրա մեջ մաշկին ուղղահայաց: Այս դեպքում դուք պետք է համոզվեք, որ ասեղը չի հարվածել նավին: Դեղը ներարկվելուց հետո անհրաժեշտ է թեթև մերսել մաշկը ներարկման տեղում:

Դեղամիջոցի դեղաչափը և ընդունման տևողությունը որոշվում է մասնագետի կողմից՝ հաշվի առնելով կանանց մոտ ձվարանների արձագանքը։ Թերապիայի գործընթացում հրամայական է ձվարանների ուլտրաձայնային հետազոտություն կատարել և որոշել բովանդակությունը պլազմայում։ Կլինիկական փորձը ցույց է տալիս, որ էֆեկտը կարելի է ձեռք բերել թմրամիջոցների օգտագործման երեք կամ ավելի կուրսերից հետո:

Ինչպես վկայում է Puregon-ի օգտագործման փորձը կանանց մոտ արհեստական ​​բեղմնավորումից առաջ, ամենայն հավանականությամբ, այն հաջող կլինի առաջին չորս դասընթացների ընթացքում: Հետագայում արդյունավետությունը նվազում է:

Ախտորոշված ​​կանանց համար անովուլյացիա , խորհուրդ է տրվում կիրառել դեղորայքի հաջորդական ռեժիմ: Բուժման առաջին շաբաթվա ընթացքում պետք է օրական 50 IU Puregon կիրառվի: Եթե ​​ձվարանների արձագանք չկա, օրական չափաբաժինը պետք է աստիճանաբար ավելացվի, մինչև բավարար լինի էստրադիոլի մակարդակը կամ ֆոլիկուլյար աճը: Բուժման օպտիմալ պատկերը պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիայի ավելացումն է 40-100%-ով: Դեղամիջոցի չափաբաժինը, որն ընտրվել է այս մեթոդով, պահպանվում է մինչև նախաօվուլյացիա ... Այս պայմանը սովորաբար ձեռք է բերվում Puregon-ի ընդունումից 1-2 շաբաթ հետո: Այնուհետև, Puregon-ի լուծույթի ընդունումը պետք է դադարեցվի և սկսվի hCG-ի ներմուծումը օվուլյացիա առաջացնելու համար: Puregon-ի դոզան կրճատվում է, եթե մեծ թվով ֆոլիկուլներ արձագանքում են թերապիային, կամ եթե էստրադիոլի մակարդակը երկու-երեք օր անընդմեջ ավելանում է ավելի քան 2 անգամ: Եթե ​​մեկից ավելի ֆոլիկուլ է զարգանում, որն ունի ավելի քան 14 մմ չափս, զարգացման հավանականություն կա բազմակի հղիություն ... HCG չպետք է տրվի, եթե բազմակի ֆոլիկուլներ են առաջանում: Այս դեպքում պետք է միջոցներ ձեռնարկել բազմակի հղիության զարգացումը կանխելու համար։

ժամը հիպերօվուլյացիայի ինդուկցիա օգտագործվում են տարբեր բուժման ռեժիմներ. Նախ, առնվազն 4 օր, գործակալը կառավարվում է 100-225 IU դոզանով: Բացի այդ, բժիշկը սահմանում է անհատական ​​դեղաքանակ՝ հաշվի առնելով ձվարանների արձագանքը բուժմանը: Որպես կանոն, բավական է 6-12 օրվա ընթացքում պահպանել 75–375 IU պահպանման դոզան: Երբեմն կիրառվում են ավելի երկար բուժում:

Puregon-ը օգտագործվում է և՛ որպես մոնոթերապիայի դեղամիջոց, և՛ գոնադոտրոպին ազատող հորմոնի ագոնիստի կամ հակառակորդի հետ համատեղ՝ դեղին մարմնի վաղաժամ ձևավորումը կանխելու համար: Երբեմն այս համակցությունը պահանջում է Puregon-ի ավելի բարձր չափաբաժինների օգտագործում:

Ձվարանների արձագանքը վերահսկելու և պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիան որոշելու համար պետք է կատարվի ուլտրաձայնային հետազոտություն: Եթե ​​նշվում է 16-20 մմ տրամագծով առնվազն երեք ֆոլիկուլների առկայություն, ինչպես նաև առկա են ձվարանների լավ արձագանքման ապացույցներ, ապա hCG-ն ներարկվում է՝ ցույց տալու ֆոլիկուլների հասունացման վերջնական փուլը: Ձվաբջիջները ասպիրացվում են 34–35 ժամ հետո։

Տղամարդկանց բուժման համար գործակալը օգտագործվում է շաբաթական 450 IU դոզանով, այն պետք է կիրառվի երեք չափաբաժիններով՝ յուրաքանչյուրը 150 IU: Puregon- ը համակցված է hCG- ի հետ: Որպես կանոն, սպերմատոգենեզի բարելավումը տեղի է ունենում ոչ շուտ, քան 3-4 ամիս հետո։ Բուժումն սկսելուց 4-6 ամիս հետո անհրաժեշտ է անցկացնել սերմնահեղուկի անալիզ և որոշել, թե որքանով է արդյունավետ թերապիան։ Եթե ​​դրական ազդեցություն չկա, բուժումը շարունակվում է։ Սպերմատոգենեզի վերականգնման համար կարող է տևել մոտ 18 ամիս:

Չափից մեծ դոզա

Ֆոլիտրոպին բետա չափից մեծ դոզայի սուր դրսևորումների մասին տեղեկություններ չկան: Եթե ​​դեղամիջոցի մեծ չափաբաժիններ են ներարկվում, ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի հավանականությունը մեծանում է։ Այս դեպքում դուք պետք է անհապաղ դադարեցնեք բուժումը: Անհրաժեշտության դեպքում իրականացվում է սիմպտոմատիկ թերապիա:

Փոխազդեցություն

Պուրեգոնի և կլոմիֆեն ցիտրատ Օվուլյացիայի ինդուկցիան կարող է աճել:

Ստանալիս GnRH ագոնիստներ կարող է անհրաժեշտ լինել follitropin բետա-ի չափաբաժնի ավելացում:

Վաճառքի պայմաններ

Puregon-ը կարելի է ձեռք բերել մասնագետի դեղատոմսով:

Պահպանման պայմանները

Անհրաժեշտ է լուծույթը պահել մութ տեղում, պահպանման ջերմաստիճանը 2–8 ° C է։ Պահել Puregon-ը միայն իր օրիգինալ փաթեթավորման մեջ: Անհնար է սառեցնել դեղը, այն պետք է պաշտպանված լինի երեխաների մուտքից։

Շիշը բացելուց հետո լուծումը հնարավոր չէ պահպանել: Երբ ասեղը մտցվում է փամփուշտի մեջ, լուծումը կարող է օգտագործվել 28 օր:

Պահպանման ժամկետը

Լուծույթի պահպանման ժամկետը 3 տարի է։

հատուկ հրահանգներ

Նախքան բուժումը սկսելը, դուք պետք է ամբողջությամբ բացառեք էնդոկրին հիվանդություններ .

Նախքան թերապիան սկսելը, հիվանդը պետք է նախազգուշացվի բազմակի հղիության հնարավորության մասին: Ֆոլիտրոպին բետա-ի դեղաչափի ճշգրտումը կանխում է բազմաթիվ ֆոլիկուլների զարգացումը:

Puregon-ն առաջին անգամ պետք է կիրառվի միայն մասնագետի հսկողության ներքո: Նախքան լուծումը ինքնուրույն վարելը, դուք պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ և դիտեք տեսանյութ, թե ինչպես կարելի է ներարկել Puregon-ը

Այն կանայք, ովքեր արհեստական ​​բեղմնավորման են ենթարկվում, պետք է հաշվի առնեն, որ հաճախ ունենում են արգանդափողերի շեղումներ, ինչը մեծացնում է արտաարգանդային հղիության զարգացման վտանգը։ Ուստի անհրաժեշտ է ուլտրաձայնային միջոցով հաստատել, որ պտուղը ներարգանդային է։ Պետք է նաև նկատի ունենալ, որ արհեստական ​​բեղմնավորման դեպքում հղիության վաղաժամկետ դադարեցման վտանգը ավելի մեծ է, քան բնական բեղմնավորման դեպքում։

, HuMoG լիոֆիլիզատ և այլն:

Ո՞րն է ավելի լավ՝ Գոնալը կամ Պուրեգոնը:

Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչ Գոնալ - follitropin alpha. Այս միջոցը ունի նաև ֆոլիկուլ խթանող ազդեցություն։ Կան մի շարք դրական ակնարկներ կանանց կողմից, ովքեր բուժվել են այս պտղաբերության դեղամիջոցով: Բայց դեղամիջոցի ընտրությունը պետք է որոշի միայն բժիշկը։

Երեխաների համար

Puregon-ը չի նշանակվում երեխաների համար:

Հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Հղիության ընթացքում կանանց արգելվում է օգտագործել այս միջոցը։ Տեղեկություններ չկան ֆոլիտրոպին բետա-ի ներթափանցման մասին կրծքի կաթում, սակայն ենթադրվում է, որ Puregon-ը կարող է ազդել լակտացիայի վրա: Ուստի այս ժամանակահատվածում այն ​​կարող է օգտագործվել միայն բժշկի հսկողության ներքո։

Անպտղության բուժման ժամանակակից մոտեցումներում Պուրեգոնն առանձնահատուկ տեղ է զբաղեցնում։

Սա նոր սերնդի դեղամիջոց է, որն արտադրվում է ամենաառաջադեմ տեխնոլոգիաների կիրառմամբ։

Դեղամիջոցի խնդիրն է խթանել ֆոլիկուլների աճը, ավելացնել ձվաբջիջների քանակը և մեծացնել կնոջ երկար սպասված հղիության հնարավորությունը:

դեղաբանական ազդեցություն

Puregon-ը դեղամիջոց է, որի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը կանացի ֆոլիկուլ խթանող հորմոնն է, որը ստացվում է ռեկոմբինանտ (գենետիկորեն մշակված) եղանակով։ Դեղը մշակվել է հոլանդական «ORGANON» դեղագործական կորպորացիայի մասնագետների կողմից, և 1997 թվականից այն գտնվում է շուկայում։

Դեղը նախատեսված է հիվանդների մոտ օվուլյացիայի ժամանակ ձվարանների կողմից 2 ֆոլիկուլների արտադրությունը խթանելու համար:

Դեղը ներառված է արհեստական ​​բեղմնավորման, ներարգանդային բեղմնավորման արձանագրության մեջ, ինչպես նաև նշանակվում է անպտղության համալիր թերապիայի մեջ՝ ախտորոշմամբ հիվանդների համար՝ հիպոգոնադոտրոպ գոնադիզմ, պոլիկիստոզային ձվարանների համախտանիշ, անովուլյացիա:

Դեղամիջոցի դեղաբանական ազդեցությունը պայմանավորված է ակտիվ ակտիվ բաղադրիչով, որը ոչ միայն նպաստում է ֆոլիկուլների աճին և հասունացմանը, այլև ծառայում է որպես սեռական հորմոնների սինթեզի խթանիչ:

Օվուլյացիայի խթանման սխեմա

Հաջորդ փուլում, երբ ֆոլիկուլները հասունանում են Պուրեգոնի ներարկումների ազդեցության տակ, նշանակվում է քորիոնիկ գոնադոտրոպ հորմոն, որը խթանում է օվուլյացիոն պրոցեսը և հեռացնում ձվերը ձվարանից։

Այս փուլում հետագա գործողությունները կարող են զարգանալ երկու ուղղությամբ.

1. Կատարվում է ձվաբջիջների հավաքում (վերարտադրողական օժանդակ տեխնիկայի համար):
2. Ցուցադրվում են ակտիվ սեռական շփումներ (բնական բեղմնավորման սկզբի համար):

Puregon-ը պատկանում է գոնադոտրոպինների և ձվազատման այլ խթանիչների դեղամիջոցների դեղագործական խմբին:

Օգտակար տեսանյութ:

Puregon-ի ներարկումից հետո պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է 12 ժամվա ընթացքում և մնում է բարձրացված երկու օր: Puregon-ի կրկնակի ընդունումից հետո ֆոլիկուլ խթանող հորմոնի մակարդակը բարձրանում է 2,5 անգամ: Այսպիսով, ներարկումներով ձեռք է բերվում արյան մեջ դեղամիջոցի անհրաժեշտ թերապևտիկ կոնցենտրացիան:

Կազմը և թողարկման ձևը

Ըստ իր ֆիզիկաքիմիական հատկությունների՝ դեղը թափանցիկ, անգույն հեղուկ է ապակե թափանցիկ փամփուշտներում և սրվակներում:

Ներարկման դեղամիջոցի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ֆոլիտրոպին բետա է:

Puregon-ով սրվակները արտադրողի կողմից արտադրվում են մի քանի տեսակի դեղաչափերով IU-ում 833 IU/ml կոնցենտրացիայով.

• Դեղամիջոցի սրվակներ 50100.
• Թմրամիջոցների փամփուշտ 150 (0.18 մլ), 300 (0.36 մլ), 600 (0.72 մլ), 900 (1.08 մլ):

Դեղամիջոցի լուսանկարը տարբեր չափաբաժիններով:

Որպես օժանդակ բաղադրիչներ, ներարկման լուծույթը համալրվում է պոլիսորբիտոլով, սախարոզով, մեթիոնինով, աղաթթվով, թորած ջրով:

Puregon փամփուշտները փաթեթավորվում են պլաստմասե տուփերում հրահանգներով, ասեղների հատուկ հավաքածու պլաստիկ տարայի մեջ տեղադրելու համար:

Օգտագործման ցուցումներ

Պուրեգոնի ներարկումների ընթացքը նշանակվում է կանանց անպտղության դեպքում հիպոթալամուսի և հիպոֆիզի խանգարումների ֆոնի վրա՝ անովուլյացիայով։

Դեղը ներառված է սուպերօվուլյացիայի համար անպտղության թերապիայի արձանագրության մեջ՝ որպես վերարտադրողական տեխնոլոգիաների հավելում.

• IVF (in vitro բեղմնավորում);
• IVF / PE (արտամարմինային բեղմնավորում սաղմնային փոխանցումով);
• Գամետների IUI փոխանցում արգանդափողերի խոռոչ՝ IVF-ի դրական արդյունքի համար;
• ICSI (ներցիտոպլազմիկ սերմի ներարկում):

Օգտագործման ցուցումների պատկերասրահ:

ECO / PE

Ներարկման Puregon-ը ներառված է տղամարդկանց սպերմատոզոիդների անբավարարության բարդ թերապիայի մեջ, որը զարգացել է հիպոգոնադոտրոպ հիպոգոնադիզմի ֆոնի վրա:

Առնչվող տեսանյութեր:

Հակացուցումներ

Դեղամիջոցի ներարկումները հակացուցված են առանձին բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող հիվանդների, ձվարանների, կաթնագեղձերի, արգանդի, հիպոֆիզի գեղձի բարորակ նորագոյացությունների դեպքում:

Puregon-ը չի նշանակվում էնդոկրին պաթոլոգիաներով հիվանդների համար դեկոմպենսացված փուլում և երիկամների և լյարդի ծանր դիսֆունկցիաներով:

Դեղամիջոցի ներարկումները չեն օգտագործվում, եթե ձվարանների անբավարարությունը առաջնային է և սեռական օրգանների արատներով, որոնք անհամատեղելի են համարվում բեղմնավորման գործընթացի հետ:

Կողմնակի ազդեցություն

1%-ի մոտ նկատվում է ընդհանրացված ռեակցիա՝ erythema, քոր առաջացնող ցան

Ալերգիկ դրսևորումների և դեղամիջոցի նկատմամբ անհատական ​​գերզգայունություն ունեցող հիվանդների մոտ կարող են զարգանալ տեղային ռեակցիաներ ներարկման գոտում՝ հիպերմինիա, այտուց, հեմատոմա:

Վիճակագրության համաձայն՝ դա նկատվում է կանանց 3%-ի մոտ, իսկ դեղամիջոցի նկատմամբ այդ ռեակցիաները բավականին չափավոր են և արագ անցնող։

Ընդհանուր դրսևորումներ.

• Հիվանդների 4%-ի մոտ, դեղամիջոցի ընդունումից, նկատվում է ձվարանների հիպերսթիմուլյացիայի համախտանիշի զարգացում` սրտխառնոցով, փորլուծությամբ, փքվածությամբ, կաթնագեղձերի գերբնակվածությամբ և քնքշությամբ:
• Մեկուսացված դեպքերում ներարկումներից հետո հնարավոր է ինքնաբուխ վիժում, էլտոպիկ, բազմակի հղիություն։

Դեղերի փոխազդեցություններ

Պուրեգոնի թերապևտիկ արդյունավետությունը կարող է կրճատվել Դիֆերելինի, Զոլադեքսի, Բուսերելինի, Լյուկրին-Դեպոյի պարենտերալ և էնտերալ ընդունմամբ: Այս դեպքում դեղամիջոցի դեղաչափը մեծանում է:

Դեղերի լուսանկարներ:

Կլոմիֆենի հետ միասին այն ուժեղացնում է ձվարանների արձագանքը:

Puregon-ը դեղագործական առումով անհամատեղելի է այլ դեղամիջոցների հետ:

Ալկոհոլի համատեղելիություն

Puregon-ը անհամատեղելի է ալկոհոլի և ալկոհոլ պարունակող դեղերի հետ:

Դոզա և չափից մեծ դոզա

Դեղը չափվում է ըստ հատուկ մշակված ներարկման սխեմաների՝ յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատապես:

Անովուլյացիայի դեպքում դեղը կիրառվում է ամեն օր 7 օրվա ընթացքում 50 IU դեղաչափով: Եթե ​​ձվարանները չեն արձագանքում, ապա դոզան ավելանում է եւս 50 IU-ով: Դեղամիջոցի չափաբաժնի աստիճանական աճը տեղի է ունենում մինչև ֆոլիկուլյար աճի սկիզբը, որը վերահսկվում է ուլտրաձայնային, լաբորատոր հետազոտություններով:

Պուրեգոնի ներարկումներին ձվարանների դրական արձագանքով արյան պլազմայում կոնցենտրացիան օրական ավելանում է 40-100%-ով:

Նախաօվուլյացիայի վիճակի հասնելու համար Պուրեգոնի ներարկումները կատարվում են երկու շաբաթվա ընթացքում՝ սկսած դաշտանային ցիկլի երրորդ օրվանից։ Դեղերի ներմուծումը տեղի է ունենում ուլտրաձայնային և արյան թեստերի կանոնավոր հսկողության ներքո:

Եթե ​​վերլուծության մեջ էստրադիոլի քանակը կրկնապատկվում է երեք օրը մեկ, և շատ ֆոլիկուլներ են ձևավորվում, դեղամիջոցի դեղաչափը կրճատվում է.

Տղամարդկանց անպտղության բուժման ժամանակ դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը կազմում է 450 IU՝ բաժանված երեք ներարկումների և մեկ շաբաթվա ընթացքում:

Գրականության մեջ Puregon-ի չափից մեծ դոզայի դեպքերի վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Դեղամիջոցի գերագնահատված չափաբաժինը կարող է առաջացնել ձվարանների հիպերստիմուլացիա:

Օգտագործման հրահանգներ

Դեղորայքով բուժումը տեղի է ունենում մասնագետի նշանակմամբ, իսկ առաջին ներարկումը կատարվում է ցուցումներից անմիջապես հետո և նրա հսկողության ներքո:

Դեղամիջոցի ներարկումն իրականացվում է հատուկ գրիչով ներարկիչով կամ բարակ ասեղով հատուկ, փոքր ծավալի ներարկիչով, միջմկանային կամ ենթամաշկային եղանակով:

Որպեսզի ներարկումների ընթացքը ընթանա նվազագույն ցավով, դեղը պետք է ներարկվի շատ դանդաղ, ներարկման տեղերը փոխարինելով:

Ինչպես ներարկել դեղը.

1. Լվացեք ձեր ձեռքերը մանրակրկիտ և բուժեք դրանք ախտահանիչով:
2. Պատրաստեք ներարկիչ և ներարկման ասեղներ:
3. Հեռացրեք պլաստիկ գլխարկը շշից, ասեղը մտցրեք ռետինե խցանի մեջ, հավաքեք անհրաժեշտ չափաբաժինը:
4. Փոխեք ասեղը, զգուշորեն ներարկիչը ուղղահայաց պահելով, բաց թողեք օդային փուչիկները:
5. Թմրամիջոցների ներարկման օպտիմալ և հարմար վայրը որովայնի ծալքն է պտուկին մոտ գտնվող կողմերից: Յուրաքանչյուր նոր ներարկման դեպքում ներարկման կետը պետք է տարբեր լինի:
6. Ալկոհոլով կամ հատուկ միջոցով մշակված հատվածը թեթևակի քաշեք և ձեռքի մատներով ներարկիչից ազատ ծալեք: Տեղադրեք ասեղը ճիշտ անկյան տակ:
7. Ներարկեք դեղը մխոցը առաջ տանելիս: Գործողությունները պետք է լինեն հեղուկ և դանդաղ:
8. Հեռացրեք ներարկիչը ասեղով, ներարկման տեղը պահելով ստերիլ բամբակյա շվաբրով: Թեթև մերսեք շրջանաձև շարժումներով։
9. Շշի մեջ մնացած լուծույթը, ասեղներով ներարկիչը հետագայում չեն օգտագործվում:

Դեղերի պահպանման ժամկետը և պահպանումը

Դեղը պատկանում է B ցանկին: Puregon-ը սրվակներով պահվում է զով սենյակում, առանց լույսի հասանելիության 36 ամիս: Սառեցումը չի թույլատրվում:

Լուծման քարթրիջը պետք է պահվի բացելուց հետո ոչ ավելի, քան 28 օր:

հատուկ հրահանգներ

Ներարկումների ամբողջ ժամանակահատվածի խթանմամբ անհրաժեշտ է ամենօրյա վերահսկել արյան հորմոնալ պարամետրերը և ուլտրաձայնային հետազոտությունը ֆոլիկուլների զարգացման համար:

Եթե ​​մասնագետը կասկածում է ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի մասին, դեղամիջոցի ներարկումները չեղյալ են հայտարարվում:

Դեղերի գինը դեղատներում

Դեղամիջոցի արժեքը Ռուսաստանում դեղատնային ցանցերում յուրաքանչյուր դեղաչափ ձևով.

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Puregon-ը կարելի է նախապես պատվիրել կամ գնել ցանկացած դեղատնից:

Ներմկանային և ենթամաշկային ընդունման լուծույթը թափանցիկ է, անգույն: - 1 fl .:

• Ակտիվ նյութեր՝ follitropin beta (recombinant) * - 600 IU;
• Օժանդակ նյութեր՝ սախարոզա - 39 մգ, նատրիումի ցիտրատ դիհիդրատ - 11,5 մգ, պոլիսորբատ 20 - 0,177 մգ, բենզիլ սպիրտ - 7,8 մգ, մեթիոնին - 0,39 մգ, աղաթթու 0,1 ն կամ նատրիումի հիդրօքսիդ 0,1 n i / 7 մգ, ջուր մինչև pd: - մինչև 0,78 մլ:

* - հատուկ կենսաբանական ակտիվությունը in vivo հավասար է մոտավորապես 10,000 IU FSH / մլ սպիտակուցի:

0,72 մլ - 1,5 մլ անգույն ապակյա փամփուշտներ (1) ասեղներով լրացված (6 հատ) - պլաստիկ փաթեթավորում (1) - ստվարաթղթե տուփեր:

դեղաբանական ազդեցություն

Լրացնում է FSH-ի պակասը։ Կարգավորում է ֆոլիկուլների բնականոն աճն ու հասունացումը, սեռական ստերոիդ հորմոնների սինթեզը։

Puregon-ի օգտագործման ցուցումներ

Կանանց անպտղություն անվուլյացիայով (ներառյալ պոլիկիստոզային ձվարանների համախտանիշը, որը հրակայուն է կլոմիֆեն ցիտրատին); օժանդակ վերարտադրության ծրագրեր, ներառյալ. արտամարմնային բեղմնավորում (սուպերօվուլյացիայի առաջացման համար):

Puregon-ի օգտագործման հակացուցումները

Գերզգայունություն, ձվարանների, կրծքագեղձի, արգանդի, հիպոֆիզի կամ հիպոթալամուսի ուռուցքներ, ձվարանների առաջնային անբավարարություն, ձվարանների կիստաներ կամ ձվարանների մեծացում, որոնք կապված չեն պոլիկիստոզական ձվարանների համախտանիշի հետ, սեռական օրգանների անատոմիայի կամ հղիության հետ անհամատեղելի արգանդի միոմայի հետ:

Puregon Օգտագործումը հղիության և երեխաների ժամանակ

Հակացուցված է հղիության ժամանակ։ Կրծքով կերակրող կանայք պետք է դադարեցնեն կրծքով կերակրումը:

Puregon Կողմնակի ազդեցությունները

ձվարանների հիպերստիմուլյացիա (որովայնի ցավ, սրտխառնոց, փորլուծություն, ձվարանների և դրանց կիստաների մեծացում, հազվադեպ - ձվարանների կիստաների պատռվածք, ասցիտ, հիդրոթորաքս, քաշի ավելացում); ներարկման տեղում - այտուց, ցավ, կարմրություն, քոր: Օվուլյացիայի ինդուկցիայից հետո մեծանում է բազմակի հղիության զարգացման ռիսկը, իսկ արտամարմնային բեղմնավորման դեպքում՝ էլտոպիկ հղիություն։

Puregon դեղաքանակ

V / m, s / c (դանդաղ): Անովուլյացիա - սկսել 7 օրվա ընթացքում 50-75 IU-ի ամենօրյա ընդունմամբ, ձվարանների արձագանքի բացակայության դեպքում դոզան աստիճանաբար ավելանում է (օպտիմալ է պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիայի օրական աճը 40-100%); երբ գերիշխող ֆոլիկուլը հասնում է 18 մմ տրամագծի կամ էստրադիոլի մակարդակը հասնում է 300-900 pg/ml-ի, Puregon-ը չեղարկվում է և կիրառվում է մարդու քորիոնիկ գոնադոտրոպին: Ձվարանների սուպերօվուլյացիայի ինդուկցիա արտամարմնային բեղմնավորման ժամանակ առաջին 4 օրվա ընթացքում՝ 100-200 IU, այնուհետև դեղաչափն ընտրվում է անհատապես՝ ելնելով ձվարանների արձագանքից; սովորաբար օրական 75-375 IU բավարար է 1-2 շաբաթվա ընթացքում; 16-20 մմ տրամագծով 3 ֆոլիկուլների առկայության դեպքում և պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիան 300-400 պգ / մլ / ֆոլիկուլ, ֆոլիկուլների հասունացման վերջնական փուլը խթանվում է մարդու քորիոնիկ գոնադոտրոպինով. ձվաբջիջները ասպիրացվում են 34-35 ժամ հետո։

Նախազգուշական միջոցներ

Խորհուրդ է տրվում անընդհատ փոխել ներարկման տեղը: Եթե ​​ի հայտ են գալիս ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի ախտանիշները (բացառությամբ արտամարմնային բեղմնավորման նախապատրաստման), թերապիան պետք է դադարեցվի: Բուժումն սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է բացառել վահանաձև գեղձի, մակերիկամների և հիպոֆիզի հիվանդությունները։

Ֆարմակոդինամիկա... Follitropin beta-ն ռեկոմբինանտ FSH է, որը արտադրվում է գենետիկական ինժեներիայով չինական համստերի ձվարանների բջիջների կուլտուրայում: Ռեկոմբինանտ ԴՆԹ-ի ամինաթթուների հաջորդականությունը նույնական է բնական մարդու FSH-ի հետ: Այս հորմոնն անփոխարինելի է ֆոլիկուլների նորմալ աճի և հասունացման, ինչպես նաև ստերոիդ սեռական հորմոնների սինթեզի համար։ Կանանց մարմնում FSH-ի մակարդակը որոշում է ձվարանների ֆոլիկուլների զարգացման սկիզբը և տևողությունը և, համապատասխանաբար, հասունացող ֆոլիկուլների քանակը և դրանց հասունացման ժամանակը: Այսպիսով, Puregon-ը կարող է օգտագործվել արհեստական ​​բեղմնավորման ժամանակ ֆոլիկուլների զարգացումը խթանելու համար, օրինակ՝ արտամարմնային բեղմնավորման և սաղմի տեղափոխման ժամանակ արգանդի խոռոչ (IVF / PE), գամետների (սպերմատոզոիդների) արգանդի խողովակներ տեղափոխման ժամանակ (ՆՎԵՐ) կամ Սերմի ներցիտոպլազմիկ ներարկում (ICSI) ... Puregon-ով բուժումից հետո մարդու քորիոնիկ գոնադոտրոպինը (hCG) սովորաբար կիրառվում է ֆոլիկուլների հասունացման վերջին փուլը, մեյոզի շարունակությունը և ֆոլիկուլների պատռվածքը խթանելու համար:
Կլինիկական հետազոտություններում պարզվել է, որ երբ Puregon-ը օգտագործվում է, ֆոլիկուլյար զարգացման նախաօվուլյացիոն փուլը հասնում է ավելի կարճ բուժման կուրսով և հորմոնի ավելի ցածր ընդհանուր դոզանով, համեմատած կանանց մեզի FSH թերապիայի հետ: Հետևաբար, Puregon բուժումը կարող է օպտիմալացնել ֆոլիկուլների զարգացման գործընթացը և նվազեցնել ձվարանների անցանկալի հիպերստիմուլյացիայի ռիսկը: Տղամարդկանց մոտ FSH-ի անբավարարության դեպքում Puregon-ը hCG-ի հետ միասին օգտագործվում է առնվազն 4 ամիս՝ սպերմատոգենեզը բարձրացնելու համար:
Ֆարմակոկինետիկա. Puregon-ի միջմկանային կամ ենթամաշկային կիրառումից հետո FSH-ի առավելագույն կոնցենտրացիան արյան պլազմայում հասնում է 12 ժամվա ընթացքում: Դեղամիջոցի միջմկանային և ենթամաշկային կիրառման ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը գործնականում նույնն են, երկու դեպքում էլ կենսահասանելիությունը մոտավորապես 77% է: Շնորհիվ ներարկման վայրից Puregon-ի աստիճանական կլանման և երկար կիսամյակի՝ 12-70 ժամ (միջինում 40 ժամ), FSH-ի մակարդակը մնում է բարձր 24-48 ժամ, հետևաբար, FSH-ի նույն չափաբաժնի կրկնակի ընդունումը: հանգեցնում է FSH-ի կոնցենտրացիայի հետագա աճին 1,5-2 անգամ՝ առաջին ներարկման համեմատ: Տղամարդկանց մոտ FSH-ի դեֆիցիտի դեպքում Puregon-ը hCG-ի հետ միասին օգտագործվում է առնվազն 4 ամիս՝ սպերմատոգենեզը բարձրացնելու համար:
Recombinant FSH-ը կենսաքիմիապես նման է մարդու մեզից ստացված FSH-ին, հետևաբար այն բնութագրվում է նմանատիպ բաշխմամբ, նյութափոխանակությամբ և արտազատման պրոֆիլով:

Puregon-ի օգտագործման ցուցումներ

կանայք- անպտղություն անովուլյացիայի պատճառով (ներառյալ պոլիկիստոզային ձվարանների համախտանիշ), երբ կլոմիֆեն ցիտրատով թերապիան անարդյունավետ է. վերահսկվող ձվարանների հիպերստիմուլյացիա օժանդակ վերարտադրողական տեխնոլոգիաների (ART) ծրագրերում (օրինակ, IVF / PE, GIFT, ICSI);
տղամարդիկ- սպերմատոգենեզի ձախողում հիպոգոնադոտրոպ հիպոգոնադիզմի պատճառով:

Puregon դեղամիջոցի կիրառումը

Դեղը պետք է ընդունվի անպտղության բուժման մեջ փորձառու բժշկի հսկողության ներքո:
Ներարկիչ օգտագործելիս պետք է նկատի ունենալ, որ 18%-ով ավելի քիչ FSH է ներարկվում, քան գրիչ-ներարկիչ օգտագործելիս: Սա պետք է հաշվի առնել ներարկիչից ներարկիչի գրիչին անցնելիս և, ընդհակառակը, բուժման մեկ ցիկլում: Դոզայի ճշգրտումը հատկապես անհրաժեշտ է ներարկիչից գրիչի անցնելու ժամանակ՝ չափից մեծ դոզավորումից խուսափելու համար:
Դոզան կանանց համար.Էկզոգեն գոնադոտրոպինների ներդրմանը ձվարանների արձագանքի բարձր փոփոխականության պատճառով դեղամիջոցի դոզան սահմանվում է անհատապես: Դրա համար ձվարանների փոփոխությունները գնահատվում են խորիոնային գոնադոտրոպինով (Պրեգնիլ) թերապիայի ընթացքում՝ օգտագործելով ուլտրաձայնային հետազոտություն և արյան պլազմայում էստրադիոլի մակարդակը որոշելու համար: Թերապևտիկ ազդեցության հասնելու համար անհրաժեշտ է բուժման առավելագույնը 3 կուրս։ Ընդհանուր առմամբ, արհեստական ​​բեղմնավորման համար տեխնոլոգիաների կիրառման փորձը ցույց է տալիս, որ թերապիայի առաջին 4 կուրսերի ընթացքում հաջող բուժման հավանականության աստիճանը մնում է անփոփոխ, այնուհետև աստիճանաբար նվազում է։
Anovulation:առաջարկվում է հետևողական բուժման ռեժիմ: Սովորաբար սկսեք օրական 50 IU Puregon դոզանով 7 օրվա ընթացքում: Բուժմանը ձվարանների արձագանքի բացակայության դեպքում օրական դոզան աստիճանաբար ավելանում է (պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիայի օրական աճը 40-100% համարվում է օպտիմալ) մինչև ֆոլիկուլյար աճի կամ էստրադոլի մակարդակի հասնելը, ինչը ցույց է տալիս ձվարանների բավարար արձագանքը: Այս ձևով սահմանված չափաբաժինը պահպանվում է մինչև օվուլյացիայի վիճակի հասնելը, ինչի մասին է վկայում 18 մմ տրամագծով գերիշխող ֆոլիկուլի առկայությունը (ըստ ուլտրաձայնի) և (կամ) արյան պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիան: 30000 պգ/մլ (1000-3000 պմոլ/լ): Սովորաբար այս պայմանը ձեռք է բերվում բուժումը սկսելուց հետո 7-14 օրվա ընթացքում: Դրանից հետո Puregon-ը չեղարկվում է, և օվուլյացիան առաջանում է hCG-ի կիրառմամբ: Եթե ​​բուժմանը արձագանքած ֆոլիկուլների թիվը չափազանց մեծ է կամ էստրադիոլի կոնցենտրացիան շատ արագ բարձրանում է (այսինքն՝ օրվա ընթացքում 2-3 օր անընդմեջ ավելի քան 2 անգամ), ապա օրական չափաբաժինը պետք է կրճատվի։ Քանի որ 14 մմ-ից ավելի տրամագծով ֆոլիկուլները ունակ են բեղմնավորման, ապա մի քանի նման ֆոլիկուլների առկայության դեպքում մեծ է բազմակի հղիության հավանականությունը։
Վերահսկվող ձվարանների հիպերստիմուլյացիան ART ծրագրերում.օգտագործել տարբեր խթանման սխեմաներ. Առնվազն առաջին 4 օրվա ընթացքում դեղը խորհուրդ է տրվում ընդունել 100-225 IU դոզանով: Դրանից հետո դոզան կարող է սահմանվել անհատապես՝ ելնելով ձվարանների արձագանքից։ Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ 6-12 օրվա ընթացքում 75-375 IU պահպանման դոզան սովորաբար բավարար է, բայց որոշ դեպքերում կարող է պահանջվել ավելի երկար բուժում: Puregon-ը կարող է օգտագործվել առանձին կամ զուգակցված գոնադոտրոպին ազատող հորմոնի (GnRH) ագոնիստի կամ հակառակորդի հետ՝ կանխելու դեղին մարմնի վաղաժամ ձևավորումը: GnRH ագոնիստ օգտագործելիս կարող է անհրաժեշտ լինել Puregon-ի կիրառումը ավելի բարձր չափաբաժիններով՝ անհրաժեշտ ֆոլիկուլային աճի հասնելու համար: Ձվարանների արձագանքը վերահսկվում է ուլտրաձայնով և արյան պլազմայում էստրադիոլի կոնցենտրացիայի որոշմամբ: 16-20 մմ տրամագծով առնվազն 3 ֆոլիկուլների առկայության դեպքում (ըստ ուլտրաձայնի) և ձվարանների լավ ռեակցիայի առկայության դեպքում (18 մմ տրամագծով յուրաքանչյուր ֆոլիկուլ որոշում է էստրադիոլի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում ըստ կարգի. 300-400 pg/ml (1000-1300 pmol/l)), ֆոլիկուլների հասունացման վերջնական փուլը hCG-ի կիրառմամբ: Ձվաբջիջները ասպիրացվում են 34-35 ժամ հետո։
Դոզավորում տղամարդկանց համար. Puregon-ը պետք է օգտագործվի շաբաթական 450 IU դեղաչափով, բաժանված 3 դոզայի յուրաքանչյուրը 150 IU: Բուժումը պետք է իրականացվի hCG-ի հետ համատեղ: Սպերմատոգենեզի բարելավումը նկատվում է բուժման մեկնարկից ոչ շուտ, քան 3-4 ամիս հետո, եթե ազդեցություն չլինի, ապա համակցված թերապիան կարող է շարունակվել: Կլինիկական փորձը ցույց է տալիս, որ բուժման ժամկետը պետք է լինի ≥18 ամիս՝ սպերմատոգենեզը վերականգնելու համար:
Կիրառման եղանակը.Ներարկման ընթացքում ցավոտ սենսացիաները կանխելու և ներարկման վայրից արտահոսքը նվազագույնի հասցնելու համար Puregon լուծույթը պետք է դանդաղորեն ներարկվի ներմկանային կամ ենթամաշկային ճանապարհով:
Ճարպային ատրոֆիայի զարգացումը կանխելու համար անհրաժեշտ է փոխարինել ենթամաշկային ներարկման վայրերը: Puregon-ի ենթամաշկային ընդունումը կարող է իրականացվել հիվանդի կամ ընտանիքի անդամի կողմից՝ հետևելով բժշկի համապատասխան ցուցումներին: Պատշաճ պատրաստված հիվանդները կարող են ինքնուրույն օգտագործել Puregon-ը, բայց մասնագետի հսկողության ներքո:
Դեղամիջոցի կիրառման ցուցումներ
Լուծումը չի կարող օգտագործվել, եթե այն պարունակում է օտար մասնիկներ կամ եթե այն անթափանց է: Շշի պարունակությունը պետք է օգտագործվի ռետինե խցանը ասեղով ծակելուց անմիջապես հետո: Ներարկումից հետո լուծույթի մնացած մասը պետք է թափվի:
Քայլ 1 - ներարկիչի պատրաստում
Puregon-ի կիրառման համար պետք է օգտագործվեն ստերիլ մեկանգամյա ներարկիչներ և ասեղներ: Ներարկիչի ծավալը պետք է փոքր լինի, որպեսզի անհրաժեշտ դոզան հնարավոր լինի ավելի մեծ ճշգրտությամբ գծել: Մի օգտագործեք լուծույթ, եթե այն պարունակում է օտար մասնիկներ կամ եթե այն անթափանց է:
Նախ հանեք գլխարկը շշից: Միացրեք ներարկիչը ասեղին և ասեղով ծակեք սրվակի ռետինե խցանը: Լուծույթը քաշեք ներարկիչի մեջ և փոխարինեք այս ասեղը ներարկման ասեղով: Պահեք ներարկիչը ասեղով վերև և նրբորեն հպեք դրան՝ օդային փուչիկները բարձրացնելու համար: Այնուհետև սեղմեք մխոցը, մինչև բոլոր օդային փուչիկները դուրս գան ասեղից և համոզվեք, որ միայն Puregon-ի լուծույթը մնա ներարկիչում: Անհրաժեշտության դեպքում մխոցը կարող է ավելի առաջ մղվել ներարկման ծավալը ճշգրիտ սահմանելու համար:
Քայլ 2 - ներարկման վայր
Ենթամաշկային ներարկման համար լավագույն տեղը որովայնի այն հատվածն է, որտեղ մաշկը ձգված չէ և առկա է ճարպային հյուսվածքի շերտ։ Յուրաքանչյուր հաջորդ ներարկման ժամանակ անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը: Դեղը կարող է կիրառվել նաև այլ վայրերում: Բժիշկը կամ բուժքույրը պետք է հիվանդին խորհուրդ տան ներարկման լավագույն վայրի մասին:
Քայլ 3 - ներածության տարածքի պատրաստում
Նույնիսկ ներարկման համար ընտրված մաշկի տարածքի աննշան գրգռումը խթանում է նյարդային վերջավորությունները և նվազեցնում անհանգստությունը, երբ ասեղը տեղադրվում է: Ձեռքերը պետք է լվանալ, իսկ ներարկման տեղը սրբել ախտահանիչ լուծույթով (օրինակ՝ 0,5% քլորիխիդին)՝ մակերեսային բակտերիաները հեռացնելու համար: Ախտահանիչ լուծույթը պետք է կիրառվի մոտ 5 սմ տրամագծով տարածքի վրա, որը գտնվում է ապագա ներարկման վայրի շուրջ և թողնել մաշկի վրա, որպեսզի չորանա առնվազն 1 րոպե:
Քայլ 4 - ասեղի տեղադրում
Մաշկը մի փոքր հետ քաշեք՝ ասեղի տեղադրման վայրում մաշկի ծալք կազմելով: Մյուս ձեռքով ասեղը մտցրեք մաշկի ծալքի մեջ 90 ° անկյան տակ:
Քայլ 5 - ասեղի ճիշտ դիրքի ստուգում
Եթե ​​ասեղը ճիշտ տեղադրվի, ներարկիչի մխոցը դժվար կլինի հետ քաշել:
Քայլ 6 - լուծման ներդրում
Լուծույթի ներմուծման ժամանակ անհրաժեշտ է նույն ուժով դանդաղ սեղմել մխոցը։
Քայլ 7 - ասեղի և ներարկիչի հեռացում մաշկից
Արագ շարժումով հեռացրեք ասեղը և ներարկիչը և սեղմեք ախտահանող շվաբրը ներարկման վայր:
Դեղը ներարկիչով գրիչով կիրառելու ցուցումները գտնվում են Puregon Pen փաթեթում:

Puregon-ի օգտագործման հակացուցումները

Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներից մեկի նկատմամբ; ձվարանների, կրծքագեղձի, արգանդի, հիպոֆիզի կամ հիպոթալամուսի ուռուցք; անհայտ էթիոլոգիայի հեշտոցային արյունահոսություն; ձվարանների կիստա կամ ձվարանների մեծացում (բայց ոչ պոլիկիստոզային ձվարանների համախտանիշ); արգանդի սեռական օրգանների և (կամ) բարորակ ուռուցքների (ֆիբրոդներ և ֆիբրոդներ) զարգացման անոմալիաներ, որոնք անհամատեղելի են հղիության հետ. Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ; ամորձիների առաջնային հիպոֆունկցիա.

Puregon-ի կողմնակի ազդեցությունները

Հնարավոր թեթև և անցողիկ տեղային ռեակցիաներ (ներարկման տեղում կապտուկներ, հիպերմինիա, այտուց, ցավ, քոր); շատ հազվադեպ - ընդհանրացված ալերգիկ ռեակցիաներ (մաշկի կարմրություն և մաշկի ցան):
Նրանք կարող են նաև նշել.
Կանանց շրջանում.ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշի զարգացում (դեպքերի 3%-ում), որն արտահայտվում է հետևյալ ախտանիշներով. որովայնի ստորին հատվածի ցավ, սրտխառնոց, փորլուծություն, ձվարանների մի փոքր աճ, ձվարանների կիստաների զարգացում; որոշ դեպքերում (հազվադեպ)՝ մեծ ձվարանների կիստաների առաջացում (հակված է պատռման), ասցիտ, հիդրոթորաքս; քաշի ավելացում և, հազվադեպ դեպքերում, թրոմբոէմբոլիա: Մեծանում է բազմակի և էլտոպիկ հղիության հավանականությունը։
Տղամարդկանց մոտ Puregon-ի բուժման ժամանակ hCG-ի հետ համատեղ երբեմն նշվում է գինեկոմաստիա և/կամ պզուկ (hCG-ի օգտագործման պատճառով):

Puregon-ի օգտագործման հատուկ ցուցումներ

Բուժումն սկսելուց առաջ պետք է բացառել էքստրագենիտալ էնդոկրինոպաթիաների առկայությունը (առաջացած, մասնավորապես, վահանաձև գեղձի, մակերիկամների, հիպոֆիզային գեղձի ուռուցքներով): Օվուլյացիայի ինդուկցիայից հետո մեծանում է բազմակի հղիության վտանգը, որն իր հերթին մեծացնում է ծննդաբերության և պերինատալ շրջանում բարդությունների վտանգը։ Հետեւաբար, FSH-ի չափաբաժինը պետք է զգույշ սահմանվի՝ կանխելու բազմաթիվ ֆոլիկուլների զարգացումը:
Արհեստական ​​բեղմնավորման ենթարկված կանանց մոտ հաճախ ախտորոշվում են արգանդափողերի շեղումներ, հետևաբար, արտարգանդային հղիության զարգացման ռիսկը մեծանում է: Այս առումով շատ կարևոր է հղիության վաղ փուլում հաստատել պտղի ներարգանդային դիրքը ուլտրաձայնի միջոցով: Արհեստական ​​բեղմնավորման դեպքում հղիության ընդհատման վտանգը նույնպես ավելի մեծ է։ ART ծրագրերից հետո բնածին արատների հաճախականությունը մի փոքր ավելի բարձր է, քան բնական բեղմնավորման դեպքում, ինչը պայմանավորված է ծնողների առանձնահատկությունների տարբերությամբ, ինչպես նաև ART-ի ժամանակ բազմակի հղիության ռիսկի մի փոքր աճով: Այնուամենայնիվ, չկա որևէ ապացույց, որ գոնադոտրոպ հորմոնների օգտագործումը կապված է բնածին արատների բարձր ռիսկի հետ:
Ձվարանների հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշ.Բուժումը սկսելուց առաջ և կանոնավոր կերպով դրա ընթացքում պետք է կատարվի ուլտրաձայնային սկան՝ ֆոլիկուլների զարգացումը վերահսկելու և արյան պլազմայում էստրադիոլի մակարդակը որոշելու համար: Հնարավորություն կա մեծ քանակությամբ ֆոլիկուլների զարգացման, ինչպես նաև էստրադիոլի կոնցենտրացիայի արագ աճի ավելի քան 2 անգամ օրվա ընթացքում 2-3 օր անընդմեջ (բայց ոչ վերահսկվող ձվարանների դեպքում): հիպերստիմուլացիա արհեստական ​​բեղմնավորման ժամանակ): Այս դեպքում Puregon-ի բուժումը անմիջապես չեղարկվում է, միջոցներ են ձեռնարկվում հղիության կանխարգելման համար և hCG-ն չեղյալ է հայտարարվում:
Թրոմբոզի ընդհանուր ռիսկի գործոններ ունեցող կանայք (անձնական կամ ընտանեկան պատմություն, բարձր գիրություն՝ 30 կգ/մ2 մարմնի զանգվածի ինդեքսով, թրոմբոֆիլիա և այլն) ունեն երակային կամ զարկերակային թրոմբոէմբոլիզմի զարգացման բարձր ռիսկ՝ գոնադոտրոպիններով բուժվելիս՝ նույնիսկ առանց ձվարանների զարգացման։ հիպերստիմուլյացիայի համախտանիշ. Հետևաբար, այս կանանց մոտ պետք է հաշվի առնել օժանդակ վերարտադրության առավելությունները՝ հարակից ռիսկերով: Պետք է նաև նկատի ունենալ, որ իրական հղիությունը մեծացնում է թրոմբոզի ռիսկը։
Ստրեպտոմիցինի կամ նեոմիցինի նկատմամբ գերզգայունության դեպքում պետք է հիշել, որ Puregon-ը կարող է պարունակել այդ հակաբիոտիկների մնացորդային քանակություն:
Տղամարդկանց մոտ էնդոգեն FSH-ի բարձր մակարդակը վկայում է ամորձու առաջնային հիպոֆունկցիայի մասին: Այս հիվանդների մոտ Puregon / hCG բուժումն անարդյունավետ է:
Ազդեցություն մեքենա վարելու և այլ մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա:Չի ազդում։

Puregon դեղամիջոցների փոխազդեցությունները

Պուրեգոնի և կլոմիֆեն ցիտրատի միաժամանակյա օգտագործումը կարող է մեծացնել ձվազատման խթանումը: GnRH ագոնիստների օգտագործումից հետո բուժման համար կարող են պահանջվել Puregon-ի ավելի մեծ չափաբաժիններ:

Puregon-ի չափից մեծ դոզա, ախտանիշներ և բուժում

Puregon-ի սուր չափից մեծ դոզայի վերաբերյալ տվյալներ չկան: FSH-ի չափազանց բարձր չափաբաժինների ընդունումը կարող է հանգեցնել ձվարանների անցանկալի հիպերստիմուլյացիայի: Այս դեպքում Puregon-ը պետք է ժամանակավորապես չեղարկվի:

Պուրեգոն դեղամիջոցի պահպանման պայմանները

Մութ տեղում 2-8 ° C ջերմաստիճանում: Մի սառեցրեք:

Դեղատների ցանկ, որտեղ դուք կարող եք գնել Puregon.

• Սանկտ Պետերբուրգ