Udhëzime për përdorimin e Puregon. Stimulimi i ovulacionit me puregon me mosfunksionim ovarian Si të jepet saktë një injeksion puregon

Puregon është një ilaç stimulues i folikulave që përdoret për trajtimin e infertilitetit femëror.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Format e dozimit të ilaçit Puregon:

• Tretësirë ​​për administrim intramuskular dhe nënlëkuror: i pangjyrë, transparent (0,5 ml në shishe qelqi pa ngjyrë, në një kuti kartoni me 1, 5 ose 10 shishe);
• Tretësirë ​​për administrim nënlëkuror: pa ngjyrë, transparente (0,36, 0,72 ose 1,08 ml (300/600/900 IU (njësi ndërkombëtare)) në fishekë qelqi pa ngjyrë, në një kuti kartoni 1 fishek i plotë me hala: 300 / 600 IU - 6 copë. , 900 IU - 9 copë.).

Përbërja e 0,5 ml tretësirë ​​për injeksion (1 shishe):

• Përbërësi aktiv: follitropin beta rekombinante - 100, 150 ose 200 IU (njësi ndërkombëtare);
• Komponentët shtesë: metioninë - 0,25 mg; polisorbat 20 - 0,1 mg; saharozë - 25 mg; dihidrat citrat natriumi - 7,35 mg; acid klorhidrik 0,1 n ose hidroksid natriumi 0,1 n - deri në pH 7; ujë për injeksion - deri në 0,5 ml.

Përbërja e tretësirës 0,36 / 0,72 / 1,08 ml për administrim nënlëkuror (1 fishek):

• Përbërësi aktiv: follitropin beta rekombinante - 300, 600 ose 900 IU;
• Komponentët shtesë: alkool benzil - 4.2 / 7.8 / mg; dihidrat citrat natriumi - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg; polisorbat 20 - 0,105 / 0,177 mg; saharozë - 21/39 / 58,5 mg; metioninë - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg; acid klorhidrik 0,1 n ose hidroksid natriumi 0,1 n - deri në pH 7; ujë për injeksion - deri në 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Indikacionet për përdorim

Ilaçi Puregon përshkruhet për trajtimin e infertilitetit femëror në prani të indikacioneve të mëposhtme:

• Anovulimi, duke përfshirë sindromën e vezores policistike (PCOS) me pandjeshmëri ndaj veprimit të klomifenit;
• Induksioni i superovulacionit, për nxitjen e zhvillimit të shumëfishtë folikulare gjatë inseminimit artificial (për shembull, në metodat e IUI (inseminimi intrauterin), IVF / PE (fertilizimi in vitro / transferimi i embrionit) dhe ICSI (futja e spermës në citoplazmë) .

Kundërindikimet

• Dështimi primar ovarian;
• Çrregullime të rënda funksionale të veshkave / mëlçisë;
• Çrregullime gjenitale të shoqëruara me karakteristika anatomike që janë të papajtueshme me shtatzëninë;
• Tumoret e gjëndrrës së hipofizës, hipotalamusit, gjirit, mitrës, vezoreve;
• Fibroidet e mitrës të papajtueshme me shtatzëninë;
• Gjakderdhje (uterine / vaginale) me etiologji të panjohur;
• Zmadhimi i vezoreve/kistet që nuk shoqërohen me sindromën e vezores policistike;
• Sëmundjet e dekompensuara të sistemit endokrin (për shembull, çrregullimet e gjëndrës tiroide, gjëndrës mbiveshkore ose gjëndrrës së hipofizës);
• Periudha e shtatzënisë dhe laktacionit;
• Hipersensitiviteti ndaj komponentëve që përbëjnë Puregon.

Mënyra e administrimit dhe dozimi

Puregon duhet të përshkruhet nga një specialist me përvojë në trajtimin e fertilitetit.

Doza e barit zgjidhet individualisht, përcaktohet nga përgjigja e vezoreve. Terapia kryhet nën kontrollin e ultrazërit dhe përqendrimit të estradiolit.

Krahasuar me hormonin stimulues të folikulit që rrjedh nga urina (FSH), Puregon është efektiv në një dozë totale më të ulët dhe një kurs më të shkurtër terapie, gjë që redukton rrezikun e hiperstimulimit ovarian.

Suksesi i terapisë ka më shumë gjasa gjatë 4 kurseve të para. Me përdorimin e mëtejshëm të drogës, gradualisht zvogëlohet.

Në anovulim tregohet aplikimi i skemës sekuenciale. Terapia fillon me 50 IU Puregon (në ditë për të paktën 7 ditë). Nëse nuk ka përgjigje ovariane, doza rritet gradualisht derisa të arrihet një përgjigje optimale farmakodinamike (rritja folikulare dhe / ose një rritje e konsiderueshme (40-100% në ditë) në përqendrimin e estradiolit në plazmën e gjakut).

Një dozë ditore në të ardhmen (zakonisht për 1-2 javë) administrohet derisa të arrihet gjendja e preovulacionit. Ajo përcaktohet nga prania e një prej dy faktorëve:

• Folikuli dominues me një diametër prej të paktën 0.18 cm (sipas ultrazërit);
• Përqendrimi plazmatik i ekstradiolit 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).

Pas arritjes së gjendjes së dëshiruar, Puregon anulohet dhe ovulimi nxitet me gonadotropinë korionike (CG). Në rastet kur përqendrimi i estradiolit rritet shumë shpejt (më shumë se 2 herë në ditë për disa ditë rresht) ose kur ka shumë folikula, doza ditore zvogëlohet. Çdo folikul prej 0,14 cm në diametër është preovulues. Mundësia e zhvillimit të shtatzënive të shumëfishta rritet me praninë e disa prej këtyre folikulave. Në këtë rast, gonadotropina nuk administrohet. Gjithashtu, për të parandaluar shtatzënitë e shumëfishta, është e nevojshme të merren masa për të parandaluar ngjizjen.

Gjatë inseminimit artificial për të nxitur superovulimin, mund të përdoren skema të ndryshme stimulimi. Për të paktën 4 ditët e para Puregon administrohet në 150-225 ME. Rregullimi i mëtejshëm i dozës përcaktohet nga reagimi i vezoreve. Në shumicën e rasteve, mjafton që kjo të aplikohet për 6-12 ditë me doza mbajtëse 75-375 IU. Në disa raste, kërkohet zgjatja e kursit.

Është e mundur të përdoret Puregon si monoterapi ose në kombinim me barna të tjera (antagonist ose agonist i gonadoliberinës (GnRH)) për të parandaluar një kulm të parakohshëm të ovulacionit. Kur përdorni analoge GnRH, Puregon mund të përshkruhet në doza totale më të larta.

Përgjigja e vezoreve monitorohet me anë të ultrazërit dhe përcaktimit të përqendrimit plazmatik të estradiolit. Në prani të të paktën 3 folikulave me diametër 0,16-0,20 cm dhe një përgjigje të mirë të vezoreve ndaj terapisë (me një përqendrim të estradiolit në plazmën e gjakut prej 1000-1300 pmol / l (300-400 pikogram / ml) për çdo folikul me diametër më shumë se 0,18 cm), faza përfundimtare e maturimit të folikulit nxitet nga gonadotropina korionike. Aspirimi i vezës kryhet pas 34-35 orësh.

Për të parandaluar ndjesitë e dhimbshme kur solucioni injektohet dhe për të zvogëluar rrjedhjen e saj nga vendi i injektimit, Puregon duhet të injektohet ngadalë në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore. Për shkak të mundësisë ekzistuese të atrofisë yndyrore, vendet e injektimit nënlëkuror duhet të alternohen. Zgjidhja e papërdorur duhet të shkatërrohet.

Pas marrjes së udhëzimeve të hollësishme nga mjeku, Puregon mund të injektohet në mënyrë subkutane vetë.

Ilaçi në fishekë është menduar për administrim nënlëkuror, për të cilin përdoret injektori Puregon Pen, tretësira në shishe injektohet me një shiringë.

Për administrimin nënlëkuror të barit, vendi më i përshtatshëm është zona e barkut rreth kërthizës. Është e mundur të injektohet tretësira në pjesë të tjera të trupit. Vendi i injektimit duhet të ndryshohet me çdo injeksion. Së pari, duhet të siguroheni që gjilpëra të mos shpojë venë ose arterie.

Shpërndarja e barabartë e solucionit, si dhe zvogëlimi i rrezikut të ndjesive të pakëndshme, lehtësohet nga masazhi i kujdesshëm (me presion të vazhdueshëm) të vendit të injektimit të Puregon.

Efekte anësore

Reaksione të mundshme lokale gjatë përdorimit të Puregon: edemë, hematoma, hiperemia, dhimbje, kruajtje (zhvilluar në 3% të grave). Në mënyrë tipike, këto efekte anësore janë të lehta dhe jetëshkurtra.

Në 1% të rasteve kanë ndodhur reaksione alergjike sistemike (në formë urtikarie, eritemë, kruajtje, skuqje).

Gjithashtu, me përdorimin e Puregon, u vu re zhvillimi i kushteve / sëmundjeve të tilla:

• Rritja e gjasave për të zhvilluar një shtatzëni ektopike dhe të shumëfishtë;
• Mbytje / butësi e gjëndrave të qumështit;
• Aborti spontan;
• Sindroma e hiperstimulimit ovarian (rreth 4% e rasteve). Simptomat kryesore klinike të këtij çrregullimi në një ecuri të moderuar përfshijnë të përziera, diarre, dhimbje dhe fryrje (të shoqëruara me acarim të peritoneumit dhe qarkullim venoz të dëmtuar), zmadhimi i vezoreve për shkak të kisteve. Në disa raste, vërehet zhvillimi i një sindromi të rëndë të hiperstimulimit të vezoreve kërcënuese për jetën (e karakterizuar nga hidrotoraks, asciti, prania e cisteve të mëdha ovariane të prirura për këputje, shtim në peshë). Në raste të rralla, zhvillimi i tromboembolizmit (arterior / venoz) u vu re në sfondin e sindromës së hiperstimulimit ovarian.

Në raste të rralla, gjatë terapisë së kombinuar me hCG ose hormone të tjera gonadotropike, mund të zhvillohet tromboembolia.

udhëzime të veçanta

Para emërimit të Puregon, prania e sëmundjeve endokrine duhet të përjashtohet.

Para fillimit të përdorimit të drogës, gratë duhet të paralajmërohen për mundësinë e zhvillimit të shtatzënive të shumëfishta. Mundësia e zhvillimit të saj rritet me nxitjen e ovulacionit me ndihmën e barnave gonadotropike. Duke rregulluar dozën e FSH, mund të parandalohet zhvillimi i folikulave të shumëfishta. Shtatzënitë e shumëfishta karakterizohen nga një rrezik më i lartë i komplikimeve, si gjatë shtatzënisë ashtu edhe në periudhën perinatale.

Rreziku i ndërprerjes së hershme të shtatzënisë, si dhe incidenca e keqformimeve kongjenitale gjatë inseminimit artificial, është më i lartë në krahasim me ngjizjen natyrale.

Për herë të parë, zgjidhja e Puregon duhet të administrohet nën mbikëqyrjen e drejtpërdrejtë të një specialisti.

Gjatë kryerjes së inseminimit artificial (veçanërisht IVF), në shumë raste ka anomali të tubave fallopiane, gjë që çon në një rritje të gjasave për një shtatzëni ektopike. Në këto raste, është e rëndësishme të merret konfirmimi i hershëm me ultratinguj i pozicionit intrauterin të fetusit.

Para administrimit të Puregon dhe rregullisht gjatë trajtimit, duhet të kryhet ultratinguj (për të monitoruar zhvillimin e folikulave) dhe të përcaktohet përqendrimi plazmatik i estradiolit. Anomalitë kalimtare në rezultatet e testeve funksionale të mëlçisë mund të tregojnë funksion jonormal të mëlçisë (mund të shoqërohet me ndryshime morfologjike në biopsinë e mëlçisë (ka dëshmi të një lidhjeje midis këtij çrregullimi dhe sindromës së hiperstimulimit ovarian)).

Puregon mund të përmbajë gjurmë të streptomicinës dhe/ose neomicinës, të cilat mund të shkaktojnë një reaksion mbindjeshmërie.

Rreziku i zhvillimit të tromboembolisë venoze ose arteriale është më i lartë tek gratë që i përkasin grupeve të rrezikut të njohur përgjithësisht për trombozë (historia përkatëse personale ose familjare, trombofilia e diagnostikuar, obeziteti i rëndë me indeks të masës trupore > 30 kg / m 2). Mundësia e zhvillimit të këtij çrregullimi nuk varet nga sindroma e hiperstimulimit ovarian. Para se të përshkruajnë terapi, pacientë të tillë këshillohen të krahasojnë gjasat e induksionit të suksesshëm të ovulacionit me rrezikun e mundshëm të komplikimeve. Gjithashtu duhet të keni parasysh që shtatzënia në vetvete shoqërohet me një rrezik të shtuar të trombozës.

Vlerësimi: 4.9 - 11 vota

Një shishe Puregon përmban 50 ose 100 IU të përbërësit aktiv follitropin beta .

Një shishe Puregon 150 përmban 150 IU follitropin beta .

Një shishe Puregon 300 IU përmban përkatësisht 300 IU follitropin beta .

Një shishe Puregon 600 IU përmban përkatësisht 600 IU follitropin beta .

Një shishe droge Puregon 900 përmban 900 IU follitropin beta .

Si përbërës shtesë, përbërja e ilaçit përmban: dihidrat citrat natriumi, saharozë, polisorbat 20, L-metioninë, alkool benzil, acid klorhidrik 0,1 N ose hidroksid natriumi 0,1 N, ujë.

Formulari i lëshimit

Produkti prodhohet në formën e një solucioni transparent pa ngjyrë, i përfshirë në shishe qelqi me tapa gome, të mbështjellë në alumin. Ilaçi prej 50 ose 100 IU përmbahet në kuti prej 1, 5 ose 10 copë.

Ilaçi është 150, 300, 600 ose 900 IU - në fishekë, një fishek futet në një kuti kartoni. Përfshihet gjithashtu një gjilpërë.

efekt farmakologjik

Përbërësi aktiv në Puregon ka një efekt stimulues të folikulave në trup. Nën ndikimin e agjentit, mungesa e FSH plotësohet, procesi i rritjes dhe maturimit normal të folikulave rregullohet, si dhe sinteza e hormoneve steroide seksuale në trup.

Folitropina beta Është një hormon rekombinant stimulues i folikulit që është i krijuar gjenetikisht.

Në trupin e femrës, përmbajtja e hormonit folikul-stimulues përcakton procesin e fillimit dhe kohëzgjatjes së maturimit të folikulave në vezore. Gjithashtu, ky hormon rregullon numrin e folikulave dhe periudhën e maturimit.

Përdorimi i Puregon është i këshillueshëm për nxitjen e zhvillimit folikulat dhe hormonet steroide në pacientët e diagnostikuar me mosfunksionim ovarian. Gjithashtu, ilaçi siguron stimulimin e zhvillimit dhe rritjes së folikulave në ato gra që planifikojnë t'i nënshtrohen inseminimit artificial, në veçanti, IVF, transferimi i embrionit, transferimi i gameteve në tubat fallopiane ose injeksioni intracitoplazmatik i spermës.

Pasi të jetë kryer kursi i terapisë Puregon, rekomandohet që pacienti të administrohet për induktimin e fazës së fundit të procesit të maturimit të folikulit.

Përdorimi i Puregon nga meshkujt praktikohet gjithashtu për të trajtuar mungesën e hormonit stimulues të folikulit, duke çuar në një ulje të spermatogjenezës. Në këtë rast, ilaçi përdoret në kombinim me hormonin gonadotropik korionik të njeriut dhe terapia duhet të zgjasë të paktën 4 muaj.

Farmakokinetika dhe farmakodinamika

Nëse Puregon administrohet në mënyrë nënlëkurore, përqendrimi më i lartë i substancës aktive në plazmë vërehet pas 12 orësh. Meqenëse procesi i përthithjes së përbërësit aktiv është i ngadalshëm dhe gjysma e jetës së tij është 12-70 orë, ekziston një nivel i lartë i hormonit stimulues të folikulit në trup për 24-48 orë pas injektimit. Nëse është bërë një administrim i përsëritur i së njëjtës dozë të barit, vërehet një rritje e mëtejshme e hormonit stimulues të folikulit: niveli i tij rritet me 1,5-2 herë në krahasim me administrimin e parë. Doza terapeutike plazmatike të hormonit stimulues të folikulit vërehen pas administrimit të përsëritur. Niveli i biodisponueshmërisë është 77%.

Praktikisht nuk ka dallime në profilin farmakokinetik kur tretësira administrohet në mënyrë intramuskulare dhe nënlëkurore. Vihet re ngjashmëria biokimike e hormonit stimulues të folikulit në përbërjen e Puregon me hormonin e marrë nga urina e njeriut, ai ka një profil të ngjashëm metabolik, shpërndahet në mënyrë të ngjashme dhe ekskretohet nga trupi.

Indikacionet për përdorim

Ilaçi Puregon u përshkruhet grave në rastet e mëposhtme:

• me femer për shkak të anovulimi (përfshirë kur sindromi i vezores policistike trajtimi i të cilit citrat klomifen joefektive);
• me qëllim të mbajtjes programet e riprodhimit të asistuar , duke përfshirë IVF, transferimin e embrionit, injektimin e spermës (për të nxitur superovulimin).

Agjenti është përshkruar gjithashtu për trajtimin e burrave që kanë mungesë të spermatogjenezës së lidhur me hipogonadizmi hipogonadotropik .

Kundërindikimet

Ju nuk mund të përdorni Puregon për trajtimin e atyre pacientëve që kanë vërejtur intolerancë ndaj përbërësve të këtij ilaçi, si dhe neomicinë ose streptomicina (prania e këtyre përbërësve në tretësirë ​​është e mundur).

Ilaçi nuk përdoret për trajtimin e njerëzve të diagnostikuar me tumore të varura nga hormonet ( tumoret e gjirit , vezoret ose testikujt , , mitra , ).

Nuk zbatohet për trajtimin e pacientëve të diagnostikuar me insuficienca primare gonadale .

Ju nuk mund të përshkruani Puregon për gratë me çrregullime të anatomisë së organeve gjenitale, si dhe me gjakderdhje vaginale me origjinë të pashpjegueshme.

Nuk rekomandohet për pacientët me fibroid të mitrës, të cilat janë të papajtueshme me shtatzëninë.

Ju nuk mund të përshkruani një ilaç për trajtimin e grave që vuajnë kist ovarian , si dhe pacientët me vezore të zgjeruara, të pashoqëruara me vezori policistike .

Para se të filloni të përdorni Puregon, duhet të përjashtoni sëmundjet e sistemit endokrin që nuk shoqërohen me mosfunksionim të gonadave.

Ilaçet u përshkruhen me kujdes grave që kanë kryer operacione abdominale. Në pacientët me dhe cistet ovariane, kur trajtohen me Puregon, gjasat e përdredhjes së vezoreve rriten për shkak të hiperstimulimit. Prandaj, në këtë rast nevojitet monitorim i vazhdueshëm i pozicionit anatomik të vezores.

Përshkruani me kujdes mjekimin për gratë që janë në rrezik të shtuar të zhvillimit tromboza pasi kanë më shumë gjasa të zhvillohen tromboembolizmi .

Efekte anësore

Gjatë trajtimit me Puregon, disa pacientë mund të zhvillojnë një sërë reaksionesh lokale në vendin ku është injektuar solucioni. Mund të jetë hiperemia, dhimbje, ënjtje, skuqje.

Manifestimet alergjike sistemike janë regjistruar rrallë gjatë trajtimit.

Përdorimi i follitropinës beta tek gratë mund të provokojë shfaqjen e hiperstimulimit ovarian me dhimbje dhe mbingarkesë në rajonin e legenit, dhimbje koke, , dhimbje në rajonin abdominal dhe epigastrik. Gjithashtu, me këtë fenomen te një grua mund të rritet madhësia e vezoreve dhe mund të ndihet dhimbje gjoksi. Metroragjia e mundshme, zhvillimi i përdredhjes ovarian, , gjakderdhje nga vagina.

Ka pasur raste të izoluara të theksuara sindromi i hiperstimulimit ovarian - një gjendje kërcënuese për jetën. Në këtë gjendje, një grua mund të formojë kiste të mëdha, gjë që çon në rrezikun e këputjes. ascitet , shtim në peshë për shkak të mbajtjes së lëngjeve në trup. Nëse shfaqet një efekt i tillë anësor, duhet të pezulloni menjëherë trajtimin dhe të konsultoheni me një specialist.

Ekzistojnë gjithashtu të dhëna për zhvillimin gjatë periudhës së përdorimit të ilaçit shtatzëni ektopike , shtatzënia e shumëfishtë , .

Kur përdoret trajtimi i kombinuar me hCG dhe Puregon, ekziston mundësia e zhvillimit tromboembolizmi .

Nëse ilaçi përdoret nga meshkujt, ata mund të përjetojnë dhimbje koke si efekte anësore. Zhvillimi është gjithashtu i mundur aknet , kist epididymal , gjinekomastia , manifestime alergjike.

Puregon, udhëzime për aplikim (mënyra dhe dozimi)

Puregon administrohet parenteralisht - në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore.

Është e pamundur të injektohet tretësira në zgavrën e enëve, prandaj, para se të futni agjentin, është e nevojshme të përjashtoni mundësinë e hyrjes së tij në enë. Trajtimi me agjentin kryhet nën mbikëqyrjen e një mjeku me përvojë në trajtimin e shkeljeve të funksionit të riprodhimit njerëzor. Është e rëndësishme të monitorohet gjendja e pacientit kur tretësira administrohet për herë të parë.

Zgjidhja mund të injektohet duke përdorur një shiringë të disponueshme ose një stilolaps të veçantë injektues. Nëse përdoret një shiringë për injeksion, është e rëndësishme të merret parasysh që në këtë rast, pacientit i injektohet 18% më pak hormon stimulues folikuloz në krahasim me përdorimin e një fisheku duke përdorur stilolaps. Pena Puregon... Për të bërë një hyrje të tillë të saktë, udhëzimi video në Pena Puregon.

Rekomandohet të injektohet solucioni ngadalë nënlëkuror për të shmangur dhimbjen dhe rrjedhjen e solucionit. Me injeksione të përsëritura, është e rëndësishme të ndryshohet vendi i injektimit për të parandaluar atrofinë e indit dhjamor. Pacienti mund ta injektojë agjentin vetë, por vetëm pasi ta ketë udhëzuar mjeku profesionist. Para futjes së ilaçit, është e nevojshme të kontrolloni nëse ka grimca të huaja në të dhe nëse transparenca nuk është e dëmtuar - në raste të tilla, ilaçi nuk mund të administrohet.

Pasi të jetë hapur shishja, tretësira nuk mund të ruhet. Rekomandohet të injektohet Puregon në bark - në zonën e kërthizës për të arritur efektin më të madh. Para injektimit të agjentit, është e rëndësishme të lani duart dhe të trajtoni me një zgjidhje dezinfektuese në zonën ku do të injektohet agjenti.

Për të injektuar agjentin, duhet të tërhiqni lëkurën, të formoni një dele dhe të futni gjilpërën në të pingul me lëkurën. Në këtë rast, duhet të siguroheni që gjilpëra të mos e godasë enën. Pasi të jetë injektuar ilaçi, është e nevojshme të masazhoni lehtë lëkurën në vendin e injektimit.

Doza e barit dhe kohëzgjatja e administrimit të tij përcaktohet nga një specialist, duke marrë parasysh reagimin e vezoreve tek gratë. Në procesin e terapisë, është e domosdoshme të kryhet një ultratinguj i vezoreve dhe të përcaktohet përmbajtja në plazmë. Përvoja klinike tregon se efekti mund të arrihet pas tre ose më shumë kurseve të përdorimit të drogës.

Siç dëshmohet nga përvoja e përdorimit të Puregon tek gratë përpara inseminimit artificial, ka shumë të ngjarë të jetë i suksesshëm gjatë katër kurseve të para. Më tej, efikasiteti zvogëlohet.

Për gratë e diagnostikuara me anovulimi , rekomandohet të praktikoni një regjim të njëpasnjëshëm të barnave. Në javën e parë të trajtimit, 50 IU Puregon duhet të administrohen në ditë. Nëse nuk ka përgjigje ovariane, doza ditore duhet të rritet gradualisht derisa niveli i estradiolit ose rritja folikulare të jetë e mjaftueshme. Pamja optimale e trajtimit është një rritje në përqendrimin e estradiolit në plazmë me 40-100%. Doza e barit, e cila u zgjodh me këtë metodë, mbahet deri në preovulimi ... Kjo gjendje zakonisht arrihet pas 1-2 javësh të administrimit të Puregon. Më tej, administrimi i solucionit Puregon duhet të ndërpritet dhe të fillohet futja e hCG për të nxitur ovulimin. Doza e Puregon zvogëlohet nëse një numër i madh folikujsh i përgjigjen terapisë, ose nëse niveli i estradiolit rritet me më shumë se 2 herë për dy deri në tre ditë rresht. Nëse zhvillohet më shumë se një folikul me madhësi më shumë se 14 mm, ekziston mundësia e zhvillimit shtatzënia e shumëfishtë ... HCG nuk duhet të jepet nëse zhvillohen folikula të shumta. Në këtë rast duhen marrë masa për të parandaluar zhvillimin e shtatzënive të shumëfishta.

Në nxitja e hiperovulacionit përdoren regjime të ndryshme trajtimi. Së pari, për të paktën 4 ditë, agjenti administrohet në një dozë prej 100-225 IU. Më tej, mjeku cakton një dozë individuale, duke marrë parasysh përgjigjen e vezoreve ndaj trajtimit. Si rregull, mjafton të administrohet një dozë mbajtëse prej 75-375 IU për 6-12 ditë. Ndonjëherë praktikohen trajtime më të gjata.

Puregon përdoret si një ilaç për monoterapi dhe në kombinim me një agonist ose antagonist të hormonit çlirues të gonadotropinës për të parandaluar formimin e parakohshëm të trupit të verdhë. Ndonjëherë ky kombinim kërkon përdorimin e dozave më të larta të Puregon.

Duhet të kryhet një skanim me ultratinguj për të monitoruar përgjigjen e vezoreve dhe për të përcaktuar përqendrimin e estradiolit në plazmë. Nëse vërehet prania e të paktën tre folikulave me diametër 16-20 mm, dhe gjithashtu ka dëshmi të një reagimi të mirë të vezoreve, hCG injektohet për të treguar fazën përfundimtare të maturimit të folikulit. Oocitet aspirohen pas 34-35 orësh.

Për trajtimin e meshkujve agjenti përdoret në një dozë prej 450 IU në javë, duhet të administrohet në tre doza nga 150 IU secila. Puregon kombinohet me hCG. Si rregull, përmirësimi i spermatogjenezës ndodh jo më herët se pas 3-4 muajsh. Është e nevojshme të bëhet një analizë e spermës 4-6 muaj pas fillimit të trajtimit dhe të përcaktohet se sa efektive është terapia. Nëse nuk ka efekt pozitiv, trajtimi vazhdon. Mund të duhen rreth 18 muaj për të rivendosur spermatogjenezën.

Mbidozimi

Nuk ka informacion mbi manifestimet akute të mbidozës së follitropinës beta. Nëse injektohen doza të mëdha të barit, gjasat për hiperstimulim ovarian rriten. Në këtë rast, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë. Nëse është e nevojshme, praktikohet terapi simptomatike.

Ndërveprim

Me një kombinim të Puregon dhe citrat klomifen mund të rritet induksioni i ovulacionit.

Gjatë marrjes Agonistët e GnRH mund të jetë e nevojshme një rritje e dozës së follitropinës beta.

Kushtet e shitjes

Puregon mund të blihet me një recetë të specializuar.

Kushtet e ruajtjes

Është e nevojshme të ruhet tretësira në një vend të errët, temperatura e ruajtjes është 2-8 ° C. Ruajeni Puregon vetëm në paketimin e tij origjinal. Është e pamundur të ngrini ilaçin, ai duhet të mbrohet nga aksesi i fëmijëve.

Pas hapjes së shishes, tretësira nuk mund të ruhet. Pasi gjilpëra të jetë futur në fishek, tretësira mund të përdoret për 28 ditë.

Afati i ruajtjes

Afati i ruajtjes së tretësirës është 3 vjet.

udhëzime të veçanta

Para fillimit të trajtimit, duhet të përjashtoni plotësisht sëmundjet endokrine .

Para fillimit të terapisë, pacienti duhet të paralajmërohet për mundësinë e shtatzënisë së shumëfishtë. Rregullimi i dozës së follitropinës beta parandalon zhvillimin e folikulave të shumëfishta.

Puregon duhet të administrohet për herë të parë vetëm nën mbikëqyrjen e një specialisti. Para se të drejtoni zgjidhjen vetë, duhet të konsultoheni me një mjek dhe të shikoni një video se si të injektoni Puregon

Ato gra që i nënshtrohen fekondimit artificial duhet të kenë parasysh se shpesh kanë anomali të tubave fallopiane, gjë që rrit rrezikun e zhvillimit të shtatzënisë ektopike. Prandaj, është e nevojshme të konfirmohet me ultratinguj se fetusi është intrauterin. Gjithashtu duhet pasur parasysh se me fekondimin artificial rreziku i ndërprerjes së hershme të shtatzënisë është më i lartë se në rastin e ngjizjes natyrale.

, Liofilizat HuMoG dhe etj.

Cila është më e mirë: Gonal apo Puregon?

Përbërësi aktiv i ilaçit Gonal - follitropin alfa. Ky ilaç gjithashtu ka një efekt stimulues të folikulave. Ka një numër vlerësimesh pozitive nga gratë që janë trajtuar me këtë ilaç për fertilitet. Por vetëm një mjek duhet të vendosë për zgjedhjen e ilaçit.

Per femijet

Puregon nuk është i përshkruar për fëmijët.

Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Gjatë shtatzënisë, grave u ndalohet përdorimi i këtij ilaçi. Nuk ka asnjë informacion për depërtimin e follitropinës beta në qumështin e gjirit, por supozohet se Puregon mund të ndikojë në laktacion. Prandaj, gjatë kësaj periudhe mund të përdoret vetëm nën mbikëqyrjen e një mjeku.

Në qasjet moderne për trajtimin e infertilitetit, Puregon zë një vend të veçantë.

Ky është një ilaç i gjeneratës së re i prodhuar duke përdorur teknologjitë më të avancuara.

Detyra e ilaçit është të stimulojë rritjen e folikulave, të rrisë numrin e vezëve dhe të rrisë mundësinë e një gruaje për një shtatzëni të shumëpritur.

efekt farmakologjik

Puregon është një medikament, përbërësi kryesor aktiv i të cilit është një hormon stimulues i folikulit femëror, i marrë nga një mënyrë rikombinuese (e inxhinieruar gjenetikisht). Ilaçi u zhvillua nga specialistë të korporatës farmaceutike holandeze "ORGANON", dhe që nga viti 1997 është në treg.

Ilaçi ka për qëllim të stimulojë prodhimin e 2 folikulave nga vezoret gjatë ovulacionit tek pacientët.

Ilaçi përfshihet në protokollin për inseminimin artificial, inseminimin intrauterin, dhe gjithashtu përshkruhet në terapi komplekse për infertilitet për pacientët me diagnoza: gonadizëm hipogonadotropik, sindromë ovarian policistike, anovulim.

Veprimi farmakologjik i ilaçit është për shkak të përbërësit aktiv aktiv, i cili jo vetëm që nxit rritjen dhe maturimin e folikulave, por shërben edhe si stimulues i sintezës së hormoneve seksuale.

Skema e stimulimit të ovulacionit

Në fazën tjetër, kur folikulat piqen nën veprimin e injeksioneve Puregon, përshkruhet hormoni gonadotropik korionik, i cili stimulon procesin e ovulacionit dhe largon vezët nga vezorja.

Në këtë fazë, veprimet e mëtejshme mund të zhvillohen në dy drejtime:

1. Bëhet mbledhja e ovociteve (për teknikat e riprodhimit të asistuar).
2. Tregohen kontakte aktive seksuale (për fillimin e konceptimit natyror).

Puregon i përket grupit farmaceutik të barnave të gonadotropinave dhe stimuluesve të tjerë të ovulacionit.

Video e dobishme:

Pas injektimit të Puregon, përqendrimi maksimal i plazmës vërehet për 12 orë dhe mbetet i ngritur për dy ditë. Pas administrimit të përsëritur të Puregon, niveli i hormonit stimulues të folikulit rritet 2.5 herë. Kështu me injeksione arrihet përqendrimi i kërkuar terapeutik i barit në gjak.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Sipas vetive fiziko-kimike, ilaçi është një lëng i pastër, pa ngjyrë në fishekë dhe shishe qelqi transparente.

Përbërësi kryesor aktiv i barit për injeksion është follitropina beta.

Flakonet me Puregon prodhohen nga prodhuesi me disa lloje dozash në IU me një përqendrim prej 833 IU / ml:

• Shishe me ilaçin 50100.
• Fisheku i barit 150 (0,18 ml), 300 (0,36 ml), 600 (0,72 ml), 900 (1,08 ml).

Foto e ilaçit në doza të ndryshme:

Si përbërës ndihmës, tretësira e injektimit plotësohet me polisorbitol, saharozë, metioninë, acid klorhidrik, ujë të distiluar.

Fishekët Puregon janë të paketuara në kuti plastike me udhëzime, një grup i veçantë gjilpërash për futje në një enë plastike.

Indikacionet për përdorim

Kursi i injeksioneve Puregon është përshkruar për infertilitetin femëror në sfondin e çrregullimeve hipotalamike dhe hipofizës, me anovulim.

Ilaçi përfshihet në protokollin e terapisë së infertilitetit për superovulacionin si një shtesë e teknologjive riprodhuese:

• IVF (fertilizimi in vitro);
• IVF / PE (fertilizimi in vitro me transferim embrional);
• Transferimi IUI i gameteve në zgavrën e tubave fallopiane për një rezultat pozitiv IVF;
• ICSI (injeksion intracitoplazmatik i spermës).

Fotogaleri e indikacioneve për përdorim:

ECO / PE

Injeksioni Puregon përfshihet në terapinë komplekse për pamjaftueshmërinë e formimit të spermës mashkullore, e cila u zhvillua në sfondin e hipogonadizmit hipogonadotropik.

Video të ngjashme:

Kundërindikimet

Injeksionet e barit janë kundërindikuar në pacientët me mbindjeshmëri ndaj përbërësve individualë, neoplazi beninje në vezore, gjëndra qumështore, mitër, gjëndrra hipofizë.

Puregon nuk përshkruhet për pacientët me patologji endokrine në fazën e dekompensuar dhe me mosfunksionim të rëndë të veshkave dhe mëlçisë.

Injeksionet e barit nuk përdoren nëse dështimi ovarian është parësor dhe me keqformime të organeve gjenitale, të cilat konsiderohen të papajtueshme me procesin e konceptimit.

Efekte anësore

Në 1% vërehet një reaksion i përgjithësuar: eritemë, skuqje me kruarje

Pacientët me tendencë ndaj manifestimeve alergjike dhe mbindjeshmëri individuale ndaj ilaçit mund të zhvillojnë reaksione lokale në zonën e injektimit: hiperemi, edemë, hematoma.

Sipas statistikave, kjo vërehet në 3% të grave, dhe këto reagime ndaj ilaçit janë mjaft të moderuara dhe të shpejta.

Manifestimet e zakonshme:

• Në 4% të pacientëve nga administrimi i barit, vërehet zhvillimi i sindromës së hiperstimulimit ovarian me të përziera, diarre, fryrje, fryrje dhe ndjeshmëri në gjëndrat e qumështit.
• Në raste të izoluara, pas injeksioneve, ekziston mundësia e aborteve spontane, ektopike, të shumëfishta.

Ndërveprimet e drogës

Efikasiteti terapeutik i Puregon mund të reduktohet me administrimin parenteral dhe enteral të Dipherelin, Zoladex, Buserelin, Lyukrin-Depo. Në këtë rast, doza e barit rritet.

Fotot e drogës:

Së bashku me Clomiphene, ajo rrit përgjigjen ovarian.

Puregon është farmaceutikisht i papajtueshëm me produkte të tjera medicinale.

Pajtueshmëria me alkoolin

Puregon është i papajtueshëm me alkoolin dhe barnat që përmbajnë alkool.

Dozimi dhe mbidoza

Ilaçi dozohet sipas skemave të injektimit të krijuara posaçërisht individualisht për çdo pacient.

Me anovulim, ilaçi administrohet çdo ditë për 7 ditë në një dozë prej 50 IU. Nëse vezoret nuk përgjigjen, doza rritet me 50 IU të tjera. Një rritje graduale e dozës së barit ndodh deri në fillimin e rritjes folikulare, e cila monitorohet me ultratinguj, teste laboratorike.

Me një përgjigje pozitive të vezoreve ndaj injeksioneve Puregon, përqendrimi në plazmën e gjakut rritet çdo ditë me 40-100%

Për të arritur një gjendje preovulimi, injeksionet Puregon jepen për dy javë, duke filluar nga dita e tretë e ciklit menstrual. Futja e ilaçit bëhet nën kontrollin e rregullt të ultrazërit dhe analizave të gjakut.

Nëse sasia e estradiolit në analizë dyfishohet çdo tre ditë dhe ka shumë folikula të formuara, doza e barit zvogëlohet.

Në trajtimin e infertilitetit mashkullor, doza fillestare e barit është 450 IU, e ndarë në tre injeksione dhe e administruar gjatë një jave.

Nuk ka të dhëna në literaturë për rastet e mbidozimit të Puregon.

Një dozë e mbivlerësuar e barit mund të provokojë hiperstimulim ovarian.

Udhëzime për përdorim

Trajtimi me ilaçin bëhet siç përshkruhet nga një specialist, dhe injeksioni i parë bëhet menjëherë pas udhëzimit dhe nën mbikëqyrjen e tij.

Injektimi i barit kryhet me një injeksion të veçantë stilolaps ose një shiringë të veçantë, me vëllim të vogël me një gjilpërë të hollë në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore.

Në mënyrë që rrjedha e injeksioneve të zhvillohet me dhimbje minimale, ilaçi duhet të injektohet shumë ngadalë, me vendet e injektimit të alternuara.

Si të injektoni ilaçin:

1. Lani duart tërësisht dhe trajtojini me një dezinfektues.
2. Përgatitni shiringën dhe gjilpërat e injektimit.
3. Hiqeni kapakun e plastikës nga shishja, futeni gjilpërën në tapën e gomës, thirrni dozën e kërkuar.
4. Ndryshoni gjilpërën, duke e mbajtur me kujdes shiringën drejt, lëshoni flluskat e ajrit.
5. Vendi optimal dhe i përshtatshëm për injektimin e drogës është palosja e barkut në anët afër kërthizës. Me çdo injeksion të ri, pika e injektimit duhet të jetë e ndryshme.
6. Tërhiqeni pak zonën e trajtuar me alkool ose një agjent të veçantë dhe formoni një palosje me gishtat e dorës të lira nga shiringa. Fusni gjilpërën në një kënd të drejtë.
7. Injektoni medikamentin duke avancuar pistën. Veprimet duhet të jenë të rrjedhshme dhe të ngadalta.
8. Tërhiqeni shiringën me një gjilpërë, duke mbajtur vendin e injektimit me një shtupë pambuku steril. Masazhojeni lehtë me lëvizje rrethore.
9. Tretësira e mbetur në shishkë, shiringa me gjilpëra nuk përdoren në të ardhmen.

Afati i ruajtjes dhe ruajtja e barit

Ilaçi i përket listës B. Puregon në shishe ruhet në një dhomë të freskët pa akses në dritë për 36 muaj. Ngrirja nuk lejohet.

Fisheku i tretësirës duhet të ruhet jo më shumë se 28 ditë pas hapjes.

udhëzime të veçanta

Me stimulim për të gjithë periudhën e injeksioneve, është e nevojshme të monitorohen çdo ditë parametrat hormonalë të gjakut dhe ekzaminimi me ultratinguj për zhvillimin e folikulave.

Nëse specialisti dyshon për hiperstimulim ovarian, injeksionet e barit anulohen.

Çmimi i barit në barnatore

Kostoja e barit në secilën nga format e dozimit në zinxhirët e farmacive në Rusi:

Kushtet e dispenzimit nga farmacitë

Puregon mund të porositet paraprakisht ose të blihet në çdo farmaci.

Tretësira për administrim intramuskular dhe nënlëkuror është transparente, pa ngjyrë. - 1 fl .:

• Substancat aktive: follitropin beta (rekombinante) * - 600 IU;
• Përbërësit ndihmës: saharozë - 39 mg, dihidrat citrat natriumi - 11,5 mg, polisorbat 20 - 0,177 mg, alkool benzil - 7,8 mg, metioninë - 0,39 mg, acid klorhidrik 0,1 n ose hidroksid natriumi 0,1 n i / 7, ujë deri në pd - deri në 0,78 ml.

* - Aktiviteti specifik biologjik in vivo është i barabartë me afërsisht 10,000 IU FSH / ml proteinë.

Fishekë qelqi pa ngjyrë 0,72 ml - 1,5 ml (1) të kompletuara me hala (6 copë) - ambalazh plastik (1) - pako kartoni.

efekt farmakologjik

Rimbush mungesën e FSH. Rregullon rritjen dhe maturimin normal të folikulave, sintezën e hormoneve steroide seksuale.

Indikacionet për përdorim Puregon

Steriliteti i femrës me anovulim (përfshirë sindromën e vezores policistike refraktare ndaj citratit klomifen); programet e riprodhimit të asistuar, përfshirë. fertilizimi in vitro (për nxitjen e superovulacionit).

Kundërindikimet për përdorimin e Puregon

Hipersensitiviteti, tumoret e vezoreve, gjirit, mitrës, hipofizës ose hipotalamusit, insuficienca primare e vezoreve, kista ovariane ose zmadhimi i vezoreve që nuk shoqërohen me sindromën ovarian policistike, anatominë gjenitale ose fibromën e mitrës të papajtueshme me shtatzëninë.

Puregon Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe fëmijëve

Kundërindikuar në shtatzëni. Gratë në gji duhet të ndalojnë ushqyerjen me gji.

Efektet anësore të Puregon

Hiperstimulimi i vezoreve (dhimbje barku, nauze, diarre, zmadhimi i vezoreve dhe kisteve të tyre, rrallë - këputje e kisteve ovariane, ascit, hidrotoraks, shtim në peshë); në vendin e injektimit - ënjtje, dhimbje, skuqje, kruajtje. Pas induksionit të ovulacionit, rritet rreziku i zhvillimit të shtatzënive të shumëfishta dhe me fekondim in vitro, një shtatzëni ektopike.

Doza e Puregon

V / m, s / c (ngadalë). Anovulimi - filloni me administrimin ditor të 50-75 IU për 7 ditë, në mungesë të përgjigjes nga vezoret, doza rritet gradualisht (në mënyrë optimale, një rritje ditore e përqendrimit të estradiolit në plazmë me 40-100%); kur folikuli dominues arrin një diametër prej 18 mm ose niveli i estradiolit arrin 300-900 pg / ml, Puregon anulohet dhe administrohet gonadotropina korionike njerëzore. Induksioni i superovulacionit ovarian gjatë fertilizimit in vitro në 4 ditët e para - 100-200 IU, më pas doza zgjidhet individualisht, në bazë të reagimit të vezoreve; zakonisht 75-375 IU në ditë janë të mjaftueshme për 1-2 javë; në prani të 3 folikulave me diametër 16-20 mm dhe një përqendrim plazmatik të estradiolit prej 300-400 pg / ml / folikul, faza përfundimtare e maturimit të folikulit stimulohet me gonadotropinë korionike njerëzore; ovocitet aspirohen pas 34-35 orësh.

Masat paraprake

Rekomandohet ndryshimi i vazhdueshëm i vendit të injektimit. Nëse shfaqen simptoma të hiperstimulimit ovarian (duke përjashtuar përgatitjen për fekondim in vitro), terapia duhet të ndërpritet. Para fillimit të trajtimit, është e nevojshme të përjashtohen sëmundjet e gjëndrës tiroide, gjëndrës mbiveshkore dhe gjëndrrës së hipofizës.

Farmakodinamika... Folitropina beta është një FSH rekombinante e prodhuar nga inxhinieria gjenetike në një kulturë qelizore të vezores së llojit brejtësi kinez. Sekuenca e aminoacideve të ADN-së rekombinante është identike me atë të FSH natyrale njerëzore. Ky hormon është i domosdoshëm për rritjen dhe maturimin normal të folikulave, si dhe për sintezën e hormoneve seksuale steroide. Niveli i FSH në trupin e grave përcakton fillimin dhe kohëzgjatjen e zhvillimit të folikulave ovarian dhe, në përputhje me rrethanat, numrin e folikulave të pjekur dhe kohën e maturimit të tyre. Kështu, Puregon mund të përdoret për të stimuluar zhvillimin folikular gjatë inseminimit artificial, për shembull, gjatë fekondimit in vitro dhe transferimit të embrionit në zgavrën e mitrës (IVF / PE), gjatë transferimit të gameteve (spermatozoideve) në tubat fallopiane (GIFT) ose Injeksioni intracitoplazmatik i spermës (ICSI) ... Pas trajtimit me Puregon, gonadotropina korionike njerëzore (hCG) zakonisht administrohet për të stimuluar fazën e fundit të maturimit folikular, vazhdimin e mejozës dhe këputjen e folikulave.
Në studimet klinike, është vërtetuar se kur përdoret Puregon, faza preovuluese e zhvillimit të folikulit arrihet me një kurs më të shkurtër trajtimi dhe një dozë totale më të ulët të hormonit në krahasim me terapinë FSH të marrë nga urina e grave. Prandaj, trajtimi Puregon mund të optimizojë procesin e zhvillimit të folikulave dhe të zvogëlojë rrezikun e hiperstimulimit të padëshiruar të vezoreve. Me mungesë të FSH tek meshkujt, Puregon përdoret së bashku me hCG për të paktën 4 muaj për të rritur spermatogjenezën.
Farmakokinetika. Pas administrimit intramuskular ose nënlëkuror të Puregon, përqendrimi maksimal i FSH në plazmën e gjakut arrihet brenda 12 orëve. Parametrat farmakokinetikë për administrimin intramuskular dhe nënlëkuror të barit janë praktikisht të njëjta, biodisponibiliteti në të dy rastet është afërsisht 77%. Për shkak të përthithjes gradual të Puregon nga vendi i injektimit dhe një gjysmë-jete të gjatë prej 12-70 orë (mesatarisht 40 orë), niveli i FSH mbetet i ngritur për 24-48 orë, dhe për këtë arsye administrimi i përsëritur i së njëjtës dozë të FSH. çon në një rritje të mëtejshme të përqendrimit të FSH në 1.5-2 herë në krahasim me injeksionin e parë. Në rast të mungesës së FSH tek meshkujt, Puregon përdoret së bashku me hCG për të paktën 4 muaj për të rritur spermatogjenezën.
FSH-ja rekombinante është biokimikisht e ngjashme me FSH-në e marrë nga urina e njeriut, prandaj karakterizohet nga një profil i ngjashëm i shpërndarjes, metabolizmit dhe sekretimit.

Indikacionet për përdorimin e Puregon

femrat- infertilitet për shkak të anovulimit (përfshirë sindromën e vezores policistike), kur terapia me citrat me klomifen është joefektive; Hiperstimulimi i kontrolluar i vezoreve në programet e teknologjive riprodhuese të asistuara (ART) (për shembull, IVF / PE, DHURATA, ICSI);
burra- dështimi i spermatogjenezës për shkak të hipogonadizmit hipogonadotropik.

Aplikimi i ilaçit Puregon

Ilaçi duhet të merret nën mbikëqyrjen e një mjeku me përvojë në trajtimin e infertilitetit.
Kur përdorni një shiringë, duhet të kihet parasysh se injektohet 18% më pak FSH sesa kur përdorni një injektor stilolaps. Kjo duhet të merret parasysh kur kaloni nga një shiringë në një stilolaps me injeksion dhe, anasjelltas, në një cikël trajtimi. Rregullimet e dozës janë veçanërisht të nevojshme kur kaloni nga një shiringë në një stilolaps për të shmangur mbidozimin.
Dozimi për gratë. Për shkak të ndryshueshmërisë së lartë të përgjigjes ovariane ndaj futjes së gonadotropinave ekzogjene, doza e barit caktohet individualisht. Për këtë, ndryshimet në vezore vlerësohen gjatë terapisë me gonadotropinë korionike (Pregnil) duke përdorur ultratinguj dhe duke përcaktuar nivelin e estradiolit në plazmën e gjakut. Për të arritur një efekt terapeutik, nevojiten maksimumi 3 kurse trajtimi. Në përgjithësi, përvoja e përdorimit të teknologjive për inseminimin artificial tregon se shkalla e probabilitetit të trajtimit të suksesshëm mbetet konstante gjatë 4 kurseve të para të terapisë dhe më pas zvogëlohet gradualisht.
Anovulimi: rekomandohet një regjim i qëndrueshëm trajtimi. Zakonisht filloni me një dozë ditore prej 50 IU Puregon për 7 ditë. Në mungesë të një reagimi ovarian ndaj trajtimit, doza ditore rritet gradualisht (një rritje ditore e përqendrimit të estradiolit plazmatik prej 40-100% konsiderohet optimale) derisa të arrihet rritja folikulare ose niveli i estradolit, që tregon një përgjigje të mjaftueshme nga vezoret. Doza e vendosur në këtë mënyrë ruhet derisa të arrihet gjendja e preovulacionit, siç dëshmohet nga prania e një folikuli dominues me diametër 18 mm (sipas ekografisë) dhe / ose përqendrimi i estradiolit në plazmën e gjakut të rendit. prej 30.000 pg/ml (1000-3000 pmol/l). Zakonisht kjo gjendje arrihet brenda 7-14 ditëve pas fillimit të trajtimit. Pas kësaj, Puregon anulohet dhe ovulimi nxitet nga administrimi i hCG. Nëse numri i folikulave që kanë reaguar ndaj trajtimit është shumë i madh ose përqendrimi i estradiolit rritet shumë shpejt (d.m.th., për 2-3 ditë rresht më shumë se 2 herë gjatë ditës), atëherë doza ditore duhet të reduktohet. Meqenëse folikulat me një diametër prej më shumë se 14 mm janë të afta të fekondohen, atëherë në prani të disa folikulave të tillë, ekziston një probabilitet i lartë i shtatzënisë së shumëfishtë.
Hiperstimulimi i kontrolluar i vezoreve në programet ART: përdorni skema të ndryshme stimulimi. Për të paktën 4 ditët e para, ilaçi rekomandohet të administrohet në një dozë prej 100-225 IU. Pas kësaj, doza mund të caktohet individualisht, bazuar në reagimin e vezoreve. Studimet klinike kanë zbuluar se zakonisht mjafton një dozë mbajtëse prej 75-375 IU për 6-12 ditë, por në disa raste mund të kërkohet trajtim më i gjatë. Puregon mund të përdoret vetëm ose në kombinim me një agonist ose antagonist të hormonit çlirues të gonadotropinës (GnRH) për të parandaluar formimin e parakohshëm të trupit të verdhë. Kur përdorni një agonist GnRH, mund të jetë e nevojshme administrimi i Puregon në doza më të larta për të arritur rritjen e nevojshme folikulare. Përgjigja e vezoreve monitorohet me anë të ultrazërit dhe përcaktimit të përqendrimit të estradiolit në plazmën e gjakut. Në prani të të paktën 3 folikulave me diametër 16-20 mm (sipas ekografisë) dhe një reagimi të mirë të vezoreve (çdo folikul me diametër 18 mm përcakton përqendrimin e estradiolit në plazmën e gjakut të rendit të 300-400 pg/ml (1000-1300 pmol/l)), faza përfundimtare e maturimit të folikulit me ndihmën e administrimit të hCG. Oocitet aspirohen pas 34-35 orësh.
Dozimi për meshkujt. Puregon duhet të përdoret në një dozë prej 450 IU / javë, e ndarë në 3 doza nga 150 IU secila. Trajtimi duhet të kryhet në kombinim me hCG. Një përmirësim i spermatogjenezës vërehet jo më herët se 3-4 muaj pas fillimit të trajtimit, nëse nuk ka efekt, terapia e kombinuar mund të vazhdohet. Përvoja klinike tregon se periudha e trajtimit duhet të jetë ≥18 muaj për të rivendosur spermatogjenezën.
Mënyra e aplikimit. Për të parandaluar ndjesitë e dhimbshme gjatë injektimit dhe për të minimizuar rrjedhjet nga vendi i injektimit, tretësira Puregon duhet të injektohet ngadalë në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore.
Është e nevojshme të alternohen vendet e injektimit nënlëkuror për të parandaluar zhvillimin e atrofisë yndyrore. Administrimi nënlëkuror i Puregon mund të kryhet nga pacienti ose anëtari i familjes duke ndjekur udhëzimet e duhura nga mjeku. Pacientët e trajnuar siç duhet mund të përdorin Puregon në mënyrë të pavarur, por nën mbikëqyrjen e një specialisti.
Udhëzime për administrimin e barit
Tretësira nuk mund të përdoret nëse përmban grimca të huaja ose nëse është opake. Përmbajtja e shishes duhet të përdoret menjëherë pas shpimit të tapës së gomës me gjilpërë. Pjesa tjetër e tretësirës pas injektimit duhet të derdhet.
Hapi 1 - përgatitja e shiringës
Për administrimin e Puregon duhet të përdoren shiringa dhe gjilpëra sterile të disponueshme. Vëllimi i shiringës duhet të jetë i vogël në mënyrë që doza e kërkuar të nxirret me saktësi më të madhe. Mos përdorni tretësirë ​​nëse përmban grimca të huaja ose nëse është i errët.
Së pari hiqni kapakun nga shishja. Lidheni shiringën me gjilpërën dhe shpojeni tapën e gomës të shishkës me gjilpërë. Tërhiqeni tretësirën në një shiringë dhe zëvendësojeni këtë gjilpërë me një gjilpërë injeksioni. Mbajeni shiringën me gjilpërën lart dhe prekeni butësisht për të ngritur flluska ajri. Më pas shtypni pistën derisa të gjitha flluskat e ajrit të dalin nga gjilpëra dhe sigurohuni që vetëm tretësira e Puregon të mbetet në shiringë. Nëse është e nevojshme, pistoni mund të shtyhet më tej për të vendosur me saktësi volumin e injektimit.
Hapi 2 - vendi i injektimit
Vendi më i mirë për injeksion nënlëkuror është pjesa e barkut rreth kërthizës, ku lëkura nuk është e tendosur dhe ka një shtresë indi dhjamor. Me çdo injeksion tjetër, është e nevojshme të ndryshohet vendi i injektimit. Ilaçi mund të administrohet edhe në vende të tjera. Mjeku ose infermierja duhet të këshillojnë pacientin për vendin më të mirë për të injektuar.
Hapi 3 - përgatitja e zonës së prezantimit
Edhe një acarim i lehtë i zonës së lëkurës së zgjedhur për injeksion stimulon mbaresat nervore dhe zvogëlon shqetësimin kur futet gjilpëra. Duart duhet të lahen dhe vendi i injektimit duhet të fshihet me një zgjidhje dezinfektuese (për shembull, 0,5% klorheksidinë) për të hequr bakteret sipërfaqësore. Zgjidhja dezinfektuese duhet të aplikohet në një zonë me një diametër prej rreth 5 cm rreth vendit të injektimit të ardhshëm dhe të lihet në lëkurë të thahet për të paktën 1 minutë.
Hapi 4 - futja e gjilpërës
Tërhiqeni lëkurën pak mbrapa, duke formuar një palosje lëkure në vendin e futjes së gjilpërës. Me dorën tjetër, futni gjilpërën në palosjen e lëkurës në një kënd 90 °.
Hapi 5 - kontrollimi i pozicionit të saktë të gjilpërës
Nëse gjilpëra futet siç duhet, pistoni i shiringës do të jetë i vështirë të tërhiqet.
Hapi 6 - prezantimi i zgjidhjes
Gjatë futjes së tretësirës, ​​është e nevojshme të shtypni ngadalë pistonin me të njëjtën forcë.
Hapi 7 - heqja e gjilpërës dhe shiringës nga lëkura
Me një lëvizje të shpejtë, hiqni gjilpërën dhe shiringën dhe shtypni tampon dezinfektues në vendin e injektimit.
Udhëzimet për administrimin e ilaçit duke përdorur një stilolaps injektor janë në paketimin e Puregon Pen.

Kundërindikimet për përdorimin e Puregon

Hipersensitiviteti ndaj një prej përbërësve të ilaçit; një tumor i vezores, gjirit, mitrës, gjëndrrës së hipofizës ose hipotalamusit; gjakderdhje vaginale me etiologji të panjohur; kist ovarian ose zmadhimi i vezoreve (por jo sindroma e vezores policistike); anomalitë e zhvillimit të organeve gjenitale dhe / ose tumoreve beninje (fibroids dhe fibroids) të mitrës, të papajtueshme me shtatzëninë; Gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji; hipofunksioni primar i testikujve.

Efektet anësore të Puregon

Reaksione të mundshme lokale të lehta dhe kalimtare (mavijosje në vendin e injektimit, hiperemi, ënjtje, dhimbje, kruajtje); shumë rrallë - reaksione alergjike të përgjithësuara (skuqje të lëkurës dhe skuqje të lëkurës).
Ata gjithashtu mund të vërejnë:
Në mesin e grave: zhvillimi i sindromës së hiperstimulimit të vezoreve (në 3% të rasteve), e manifestuar nga simptomat e mëposhtme: dhimbje në fund të barkut, të përziera, diarre, një rritje e lehtë e vezoreve, zhvillimi i cisteve ovarian; në disa raste (rrallë): shfaqja e cisteve të mëdha ovariane (të prirur për këputje), asciti, hidrotoraks; shtim në peshë dhe, në raste të rralla, tromboembolizëm. Rritet gjasat për shtatzëni të shumëfishta dhe ektopike.
Tek meshkujt Në trajtimin e Puregon në kombinim me hCG, ndonjëherë vërehet gjinekomastia dhe / ose aknet (për shkak të përdorimit të hCG).

Udhëzime speciale për përdorimin e Puregon

Para fillimit të trajtimit, duhet të përjashtohet prania e endokrinopative ekstragjenitale (të shkaktuara, veçanërisht, nga tumoret e gjëndrës tiroide, gjëndrat mbiveshkore, gjëndrra e hipofizës). Pas induksionit të ovulacionit, rritet rreziku i shtatzënive të shumëfishta, gjë që rrit rrezikun e komplikimeve gjatë lindjes dhe periudhës perinatale. Prandaj, doza e FSH duhet të vendoset me kujdes për të parandaluar zhvillimin e folikulave të shumëfishta.
Gratë që i nënshtrohen fekondimit artificial shpesh diagnostikohen me anomali të tubave fallopiane, prandaj rreziku i zhvillimit të një shtatëzënie ektopike rritet. Në këtë drejtim, është shumë e rëndësishme që në një fazë të hershme të shtatzënisë të konfirmohet pozicioni intrauterin i fetusit duke përdorur ultratinguj. Me inseminimin artificial, rreziku i ndërprerjes së shtatzënisë është gjithashtu më i lartë. Incidenca e keqformimeve kongjenitale pas programeve të ART është pak më e lartë se me fekondimin natyral, e cila është për shkak të dallimeve në karakteristikat e prindërve, si dhe një rritje të lehtë të rrezikut të shtatzënive të shumëfishta gjatë ART. Megjithatë, nuk ka asnjë provë që përdorimi i hormoneve gonadotropike shoqërohet me një rrezik të shtuar të keqformimeve kongjenitale.
Sindroma e hiperstimulimit ovarian: para fillimit dhe rregullisht gjatë trajtimit, duhet të kryhet një skanim me ultratinguj për të monitoruar zhvillimin e folikulave dhe për të përcaktuar nivelin e estradiolit në plazmën e gjakut. Ekziston mundësia e zhvillimit të një numri të madh folikulash, si dhe një rritje e shpejtë e përqendrimit të estradiolit me më shumë se 2 herë gjatë ditës për 2-3 ditë rresht (por jo në rastin e vezoreve të kontrolluara hiperstimulimi gjatë inseminimit artificial). Në këtë rast, trajtimi me Puregon anulohet menjëherë, merren masa për të parandaluar shtatzëninë dhe hCG anulohet.
Gratë me faktorë rreziku të zakonshëm për trombozë (historia personale ose familjare, obezitet i lartë me indeks të masës trupore 30 kg/m2, trombofili, etj.) kanë një rrezik në rritje të zhvillimit të tromboembolisë venoze ose arteriale kur trajtohen me gonadotropina, edhe pa zhvilluar ovarian. sindromi i hiperstimulimit. Prandaj, te këto gra duhet të merren parasysh përfitimet e riprodhimit të asistuar, me rreziqet që lidhen me të. Gjithashtu duhet pasur parasysh se shtatzënia aktuale shkakton një rrezik të shtuar të trombozës.
Në rast të mbindjeshmërisë ndaj streptomicinës ose neomicinës, duhet të kihet parasysh se Puregon mund të përmbajë sasi të mbetura të këtyre antibiotikëve.
Tek meshkujt, një nivel i ngritur i FSH endogjen tregon hipofunksion parësor të testisit. Në këta pacientë, trajtimi Puregon / hCG është i paefektshëm.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar makinën dhe për të punuar me mekanizma të tjerë. Nuk ndikon.

Ndërveprimet e drogës Puregon

Përdorimi i njëkohshëm i Puregon dhe citrat klomifen mund të rrisë stimulimin e ovulacionit. Pas përdorimit të agonistëve GnRH, mund të nevojiten doza më të larta të Puregon për trajtim.

Mbidozimi i Puregon, simptomat dhe trajtimi

Nuk ka të dhëna për mbidozimin akut të Puregon. Administrimi i një doze shumë të lartë të FSH mund të çojë në hiperstimulim të padëshiruar të vezoreve. Në këtë rast, Puregon duhet të anulohet përkohësisht.

Kushtet e ruajtjes së ilaçit Puregon

Në një vend të errët në një temperaturë prej 2-8 ° C. Mos ngrini.

Lista e farmacive ku mund të blini Puregon:

• Shën Petersburg