Валокордин форма выпуска. Валокордин: капли и таблетки шипучие. Показания к применению

Наименование:

Валокордин (Valocordin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Валокордин - комбинированный препарат, содержащий фенобарбитал и этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты). В зависимости от дозы оба эти вещества оказывают седативное, гипнотическое действие, а в высоких дозах - наркотическое действие. Как и другие производные барбитуровой кислоты, фенобарбитал угнетает ингибиторную систему ретикулярной формации. Этилбромизовалерианат оказывает как спазмолитическое, так и седативное действие. При концентрации, которая содержится в Валокордине, этилбромизовалерианат действует как синергист фенобарбитала (быстрое проявление эффекта).

Фармакокинетика . Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Около 35% связывается с белками плазмы крови, часть, которая не связана с белками, фильтруется в почках.
Реабсорбция происходит при низком уровне pH. Обратная диффузия не происходит благодаря щелочности мочи. Около 30% фенобарбитала выводится в неизмененном виде с мочой, и только небольшая его часть окисляется в печени.
При длительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. В результате этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.
Бром из этилбромизовалерианата выделяется очень медленно из организма. Если препарат применяется в течение длительного времени - возникает его накопление в ЦНС, что приводит к хронической интоксикации бромом.

Показания к
применению:

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
- неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
- бессонница (затруднение засыпания);
- состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Способ применения:

Валокордин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Детям назначают из расчета 1 капля на год жизни ребенка и в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные действия:

Валокордин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.
В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных винструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- беременность,
- период лактации;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин.
Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворного эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Алкоголь усиливает действие препарата и может повышать его токсичность.
Лекарственные средства, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов .
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются ферментами печени (например производных кумарина, антибиотиков и сульфаниламидов). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов; снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, дигитоксина.

Возможное влияние на концентрацию в крови фенитоина, а также карбамазепина и клоназепама . Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с НПВП сущесвует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином повышает токсичность обоих препаратов. Нежелательно взаимодействие Валокордина (содержит фенобарбитал) с ламотригином, тиреоидными гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (группа азолов), гризеофульвином, ГКС, пероральными контрацептивами из-за возможного ослабления действия указанных лекарственных средств.
Повышает токсичность метотрексата.

Беременность:

Противопоказан. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симтомы . Острые (от легких до среднетяжелых) отравления барбитуратами: головокружение, усталость, глубокий сон, от которого пациента невозможно пробудить.
Могут отмечаться реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Острое тяжелое отравление: глубокая кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, поверхностное дыхание, сначала ускоренное, а затем замедленное, усиленное сердцебиение, аритмия, гипотония, брадикардия, сосудистый коллапс, снижение или потеря рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушение сердечной деятельности, снижение температуры тела, снижение ЧСС, уменьшение диуреза.
При неоказании своевременной медицинской помощи возможен летальный исход в результате сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: спутанность сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.

Лечение . Случаи острого отравления Валокордином следует лечить так, как и отравления другими снотворными средствами и барбитуратами в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациента необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение требуют стабилизации. Дыхательная недостаточность требует проведения искусственного дыхания, шок купируют введением плазмы и плазмозаменителей. В случае, если прошло много времени после приема препарата, необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества р–ра столовой соли с одновременным введением салуретических средств.
При возникновении реакций гиперчувствительности назначить десенсибилизирующие препараты.

Форма выпуска:

Капли Валокордин для приема внутрь, во флаконах-капельницах по 20 и 50 мл.
Капли Валокрдин-Доксиламин капли 25 мг/мл: 20 или 50 мл во флаконе.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек - отпускается без рецепта.

1 мл капель Валокордин для приема внутрь содержит:
- этилового эфира бромизовалериановой кислоты - 2%;
- фенобарбитала -2%;
- масла мяты перечной - 0,14%;
- масла хмеля -0,02%;
- смеси спирта этилового - 96%;
- вода дистиллированная - до 10%.

Что такое Валокордин

По принятой медицинской классификации, капли Валокордин относятся к успокаивающим (седативным) препаратам. Дополнительно он может применяться в качестве спазмолитика, потому что расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов. Медикамент отличается комплексным составом – в качестве активно действующих веществ заявлены фенобарбитал и этилбромизовалерианат.

Состав и форма выпуска

Из приложенной к каждому флакону инструкции по применению можно узнать подробный состав Валокордина в каплях:

Действие Валокордина

В малых дозах активные вещества состава оказывают седативный и снотворный эффект, в высоких – обладают наркотическим действием. Фенобарбитал является производным барбитуровой кислоты, угнетает ингибиторную систему ретикулярной формации, способен слегка понижать давление. Вещество всасывается в желудке, 35% дозы связывается с белками плазмы крови, остальная часть фильтруется в почках.

Реабсорбция фенобарбитала происходит при низком уровне кислотности, а оборотная диффузия невозможна из-за щелочности мочи. 30% вещества выделяется с мочой, часть окисляется в печени. Длительное применение препарата приводит к накоплению вещества в плазме, ферменты печени индуцируются. Это приводит к ускорению процесса окисления фенобарбитала.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим свойствами, действует подобно синергисту фенобарбитала, то есть обеспечивает быстрое наступление эффективности. Вещество высвобождает в организме бор, который медленно выделяется из организма. Длительное применение медикамента грозит хронической интоксикацией бором. Масла мяты перечной и хмеля оказывают рефлекторное, вазодилатирующее и спазмолитическое действия.

Показания к применению

Главной целью использования медикамента является устранение нарушения засыпания. Помимо этого, показаниями к применению препарата являются:

• бессонница, сердечно-сосудистая кардиалгия;
• синусовая тахикардия, невротические состояния;
• боли в сердце, ишемия сердечной мышцы;
• вегетативная лабильность, повышенная раздражительность;
• ипохондрический синдром;
• ранние стадии артериальной гипертензии;
• спазм мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта (кишечные, желчные колики);
• тревожность, обусловленная психосоматическими явлениями;
• расстройства мозга, неврозы, сопровождающиеся чувством страха.

Показания к применению

Таблетированные формы лекарственного средства применяются для симптоматического лечения состояний, связанных с расстройством сна.

Медикамент широко используют для лечения состояний, связанных с расстройством процесса наступления и поддержания сна

Прием препарата назначают при заболеваниях:

• неврозы различной этиологии;
• психические нарушения, сопровождающиеся расстройством сна;
• расстройство сна связанные со сменой часового пояса или с режимом работы;
• астенический синдром;
• аллергические проявления;
• стрессовые состояния;
• зуд кожных покровов.

Таблетки применяются для комплексной терапии простудных заболеваний, и при кашле. В данной ситуации препарат способствует успокоению нервной системы, таким образом, расслабляя пациента, чтобы он быстрее выздоравливал.

Через сколько действует Валокордин

Врачи отмечают, что медикамент начинает действовать очень быстро. Это обусловлено мгновенным всасыванием активных компонентов из желудка. При приеме натощак свойства Валокордина начинают раскрываться через несколько минут. Аналогично быстро наблюдаются побочные реакции при индивидуальной непереносимости, поэтому во время лечения стоит внимательно наблюдать за больным.

На ранних стадиях гипертонической болезни Валокордин может использоваться для снижения давления. Он расширяет сосуды, снимает спазмы, увеличивает просвет между сосудистыми стенками. При низком давлении медикамент использовать запрещено, поскольку он может усугубить состояние пациента и привести к критическим симптомам при превышении рекомендованной дозировки.

Передозировка

Симптомами острой передозировки барбитуратами являются головокружение, усталость, глубокий сон (пациента сложно разбудить), отек лица, сыпь, зуд. Тяжелое отравление проявляется тканевой гипоксией, комой, учащенным сердцебиением, аритмией. Может произойти сосудистый коллапс, утратиться рефлексы. При отсутствии лечения развивается отек легких или дыхательный паралич, что приводит к смерти. Длительное применение Валокордина ведет к отравлению бромом, проявляющемуся спутанностью сознания, атаксией, апатией, депрессией, простудой и акне.

Лечение передозировки заключается в стабилизации и нормализации дыхания, кровообращения в условиях стационара. Пациенту делают искусственное дыхание, шок устраняют введением плазмозаменителей. Для промывания желудка используют активированный уголь и сульфат натрия. Можно провести форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузию. Ускоряет выведение брома раствор столовой соли с салуретическими средствами. При реакциях гиперчувствительности показаны антигистаминные препараты.

Состав и действие препарата Валокордин

Это лекарство было создано в середине прошлого века в Германии. Его уникальное действие основано на том, что в нем органично соединяются сильные успокоительные вещества, использующиеся в медицине многие столетия.

1. «Фенобарбитал» — эффективный снотворный препарат. Применяется как противосудорожное и расслабляющее средство. Хорошо расширяет сосуды, поэтому может использоваться при повышении давления, спазмах и страхе. Во многих странах фенобарбитал считается наркотиком и запрещен к применению. Но малое его количество в составе препарата «Валокордин» производит только положительный эффект.

2. Этиловый эфир изовалериановой кислоты получается из лекарственного растения, поэтому сохраняет все его полезные свойства. Как и валериана, это вещество обладает успокаивающим, снотворным и спазмолитическим действием. Именно эти два компонента определяют то действие, которым обладает медикамент «Валокордин». Показания к применению направлены в основном на лечение сердечной недостаточности.

3. В состав этого препарата входят также мятные и хмелевые масла, которые обладают успокоительным, сосудорасширяющим и спазмолитическим действием. Сочетание всех этих компонентов и создает тот комплексный седативный эффект, которым обладает средство «Валокордин».

Инструкция по применению

Препарат способен усиливать действие других успокоительных средств, а также ослаблять действие стимуляторов ЦНС, на это указывает к лекарству «Валокордин» (капли) инструкция по применению. Отзывы врачей отмечают также то, что фенобарбитал, который является активным веществом препарата, ослабляет действие пероральных контрацептивов, а также глюкокортикостероидов.

«Валокордин» рекомендуется принимать до приема пищи, разбавив его небольшим количеством очищенной воды. Обычная доза препарата для взрослого составляет от 15 до 20 капель три раза в сутки. Суточную дозу препарата «Валокордин», показания к применению которого отмечают его способность бороться с бессонницей и нарушениями сна, можно увеличить до 30 капель. Детям в возрасте до 12 лет дозировку препарата определяют из расчета по одной капле на один год жизни. Длительность курса лечения и кратность приема лекарства детьми определяет их лечащий врач, учитывая медицинские показания.

Взаимодействие

При одновременном применении Валокордина

с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина

и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина

фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, и соответственно эффективность, будут изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды). Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

В чем опасность Валокордина

Многие пациенты принимают Валокордин для снижения давления или нормализации сна без назначения врача. Так ли это безопасно на самом деле? Препарат способен принести организму не только пользу, но и вред. Чаще побочные действия Валокордина обусловлены неправильным применением лекарства или индивидуальными особенностями пациента.

Попадая в организм, фенобарбитал способствует синтезу микросомальных ферментов в печени. На фоне этого другие принимаемые лекарства, метаболизирующиеся в печени, не оказывают должного лечебного эффекта.

Фенобарбитал, входящий в состав медикамента, относится к наркотическим веществам, запрещен в некоторых странах. При четком соблюдении дозировки этот компонент не вызывает негативных последствий. При нарушении рекомендаций врача или слишком длительном приеме средства возникает угроза привыкания, нарушение функционирования ЦНС или развитие синдрома отмены.

Кроме этого, препарат способен влиять на концентрацию внимания и памяти. После его приема запрещено вождение автотранспорта и управление потенциально опасными механизмами.

Серьезную угрозу для жизни и здоровья человека несет такое сочетание, как Валокордин и алкоголь. Этиловый спирт усиливает наркотическое действие фенобарбитала, поэтому на фоне приема спиртных напитков применение Валокордина становится крайне опасным.

Аналоги

Существует большое количество препаратов, схожих по своему составу и терапевтическому действию с рассматриваемым лекарством. Аналоги Валокордина могут быть следующими:

• гомеопатические капли Нотта – используются при бессоннице и чрезмерной возбудимости центральной нервной системы. Средство оказывает расслабляющее воздействие, нормализует сердечный ритм;
• таблетки Кавинтон – применяются в качестве сосудорасширяющего препарата, способствуют улучшению снабжения головного мозга кислородом, помогают утилизировать излишек глюкозы. Назначают средство пациентам с нарушениями невралгического и психического характера, обусловленными расстройством кровообращения мозга;
• таблетки Сибазон – устраняют спазм, оказывают расслабляющее действие, способствуют избавлению от судорог, восстанавливают сердечный ритм. Сибазон принадлежит к ряду психотропных лекарственных средств;
• капсулы Корвалкапс – назначаются для преодоления излишней нервной возбудимости, нормализации сна, снижения артериального давления. Среди показаний к использованию – бессонница, неврозы, состояния, сопровождающиеся спазмом коронарных сосудов, спазмы кишечника.

Валосердин – популярный аналог Валокордина

Отдельное внимание следует уделить такому аналогу, как Валосердин. Часто пациенты сравнивают эти два средства, интересуются, что лучше и в чем отличие этих лекарств? Валосердин – это российское лекарство, Валокордин – немецкий препарат

По своему терапевтическому действию оба средства идентичны. Отличие их в составе и стоимости. Валосердин содержит масло душицы, Валокордин – нет. Валосердин стоит почти вдвое дешевле, чем немецкое средство.

Механизм действия

Действующие вещество приводит к угнетению активности нервной системы, устраняет спазм кровеносных сосудов, таким образом, вызывая сон.

Таблетированное средство не оказывает выраженного лечебного действия, поскольку его не используют в терапии заболеваний сердца и сосудов. Препарат предназначен для уменьшения негативной симптоматики при нервных расстройствах и улучшения общего состояния пациента.

Активные компоненты средства могут привести к снижению уровня артериального давления, поэтому прием средства противопоказан гипотоникам. В некоторых ситуациях специалисты назначают таблетки для комплексного лечения артериальной гипертензий для плавного снижения уровня кровяного давления.

Особые указания

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат содержит 55 об.% этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0,469 г) и фенобарбитал, поэтому Валокордин

даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, во время пребывания на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления.

Побочные явления

В случае несоблюдения дозировки препарата развиваются следующие расстройства со стороны органов и систем:

• Нервная система (головная боль, головокружение, сонливость, судорожные припадки).
• Нарушение функции зрительного аппарата (повышение внутриглазного давления).
• Нарушения в работе кровеносной системы (учащенное сердцебиение, снижение давления, гипертония, нарушения в работе сердца).
• Расстройство дыхательной функции (обструкция бронхов, бронхоспазм)
• Пищеварительный тракт (сухость слизистых рта, расстройство стула в виде запора и диареи, боли в области желудка).

Подбор дозировки в индивидуальном порядке позволяет снизить риск развития осложнений у лиц пожилого возраста.

Особенности приёма

После употребления таблетки необходимо обеспечить нормальную продолжительность сна, которая составляет 7–8 часов, что позволит уменьшить риск снижения психомоторных реакций после пробуждения.

Шипучие таблетки необходимо предварительно растворить в воде

Правила, которых необходимо придерживаться во время терапевтического курса:

1. Избегать резкой смены положения тела, так как это может вызвать замедление реакций.
2. Во время курса лечения валокордином не рекомендуется пить алкогольные напитки.
3. Женщинам в период лактации при приеме лекарства, следует отказаться от грудного кормления, и перевести ребенка на искусственное вскармливание на весь период лечения.
4. Препарат снижает скорость реакции, поэтому противопоказано выходить на улицу и управлять транспортными средствами, которые требуют сосредоточения внимания.
5. Таблетки следует употреблять, запивая их достаточным количеством жидкости за 60 минут до отхода ко сну.

Особые указания

Принимая Валокордин, нужно обратить внимание на некоторые указания инструкции. Выдержки из пункта особых указаний:

препарат снижает концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому в период лечения стоит соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами; если после приема лекарства боль в области сердца не проходит, обратитесь к врачу, чтобы исключить риск острого коронарного синдрома; препарат с осторожностью используется при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипотензии, постоянных болях, острых интоксикациях лекарствами; длительная терапия Валокордином не рекомендуется ввиду опасности развития лекарственной зависимости, накопления брома и развития отравления этим веществом

Аналоги

Аналогом Валокордина по активным компонентам является медикамент Корвалдин.

По механизму действия Валокордин имеет большое количество аналогов в различных лекарственных формах:

• Настойка – Валерианы;
• Эликсир – Клостерфрау Мелисана;
• Таблетки – Бромизовал, Корвалол, Валдисперт, Валериана Форте, Валериана, Дормиплант, Калия бромид, Бромкамфора, Симпатил, Ново-Пассит, Патримин, Сонга ночь;
• Капли для приема внутрь – Валемидин, Валеодикрамен, Валерианахель, Валокормид, Доппельгерц Мелисса, Корвалол, Нотта, Пассидорм;
• Раствор для приема внутрь – Валеран, Ново-Пассит;
• Раствор для инъекций – Литонит.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Таблетки Валокордин и алкоголь

Параллельный прием медикамента с алкоголем повышает его токсическое действие на печень.

Этанол негативно действует на функциональную способность клеток нервной системы

Одновременный приём препарата алкогольными напитками может вызвать следующие симптомы:

• головокружение;
• тахикардия;
• расстройство речевой функции;
• нарушение двигательной активности;
• сонливость;
• кома.

Чтобы избежать осложнений спиртное можно употреблять спустя 4–5 суток после применения лекарственного средства.

Регулярный прием препарата может вызвать привыкание, в связи, с чем пациент постоянно увеличивает терапевтическую дозу средства.

Валокардин в таблетированном виде применяется для лечения нервозных состояний, вызывающих расстройство сна. Мягкое действие лекарственного средства позволяет нормализовать засыпание и углубить фазы сна. Однако при передозировке могут возникнуть осложнения, поэтому доза подбирается индивидуально для каждого больного, при условии соблюдения всех рекомендаций.

Что должен знать каждый

1. Длительный бесконтрольный прием препарата в превышающей назначенную дозе может привести к зависимости из-за привыкания к фенобарбиталу и хроническому отравлению бромом – бромизму. Бром, выделяемый из этилбромизовалерианата, накапливается в организме, постепенно вызывая интоксикацию.Проявления бромизма: желудочно-кишечные нарушения, бронхит, ринит, конъюнктивит, акне, апатия, спутанность сознания, депрессия, расстройства речи и сна, ухудшение памяти и другие неврологические нарушения.
2. При резком прекращении приема капель после их продолжительного использования развивается абстинентной синдром – синдром отмены.
3. Средство несовместимо с алкоголем, который усиливает его действие и повышает токсичность.
4. Нежелательно сочетать капели с транквилизаторами, нейролептиками, седативными средствами. Последние усиливают действие Валокордина, а первые – ослабляют. Тем самым можно получить противоположный ожидаемому эффект.
5. Не принимать капли перед вождением автомобиля, т. к. они вызывают легкую заторможенность, снижение быстроты психомоторных реакций.

Торговое наименование:

Валокордин ®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

фенобарбитал + этилбромизовалерианат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на 1 таблетку

действующие вещества:
фенобарбитал - 7,544 мг
этилбромизовалерианат - 7,544 мг

вспомогательные вещества: мяты перечной листьев масло - 0,529 мг; хмеля обыкновенного соплодий масло - 0,074 мг; бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество - 55,550 мг; крахмал картофельный - 13,589 мг; лактозы моногидрат- 43,770 мг; целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 10,500 мг; кальция стеарат - 0,900 мг.

Описание:

Круглые плоские таблетки с фаской белого или почти белого цвета с вкраплениями с выдавленной маркировкой «V» на одной стороне, с другой стороны гладкие.

Фармакотерапевтическая группа:

седативное средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.

Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания к применению

В качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая печеночная порфирия, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), тяжелые нарушения функции почек и/или печени, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (смотреть раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного.

Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивать достаточным количеством воды.

Взрослым по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Дозировка и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

При необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Очень редко, могут возникать реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).

Были получены сообщения: о сниженной минеральной плотности костной ткани; о развитии остеопении и остеопороза; о переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал. Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению; или они усугубляются; или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:
Угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

В тяжелых случаях - кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении центральной нервной системы -кофеин, никетамид.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.

Этанол усиливает действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов (азольного типа), антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов и пероральных контрацептивов).

Препарат может повышать токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валокордин® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Форма выпуска

Таблетки 7,544 мг + 7,544 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, город Москва, улица Летниковская, дом 10, строение 4, этаж 7, помещение I, комната 39г.

Производитель:

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод»
665462, Иркутская область, город Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

Валокордин - комбинированное седативное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом.
Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания к применению:
Капли Валокордин рекомендуется принимать при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия); неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом; бессонница (затруднение засыпания); состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Способ применения:
Валокордин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные действия:
Валокордин , как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко, при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Валокордин являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга т.к. препарат содержит этанол.

Беременность:
Во время беременности принимать капли Валокордин противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Валокордина с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Передозировка:
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и срочно вызвать врача.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Валокордин - капли для приема внутрь.
По 20 мл, 50 мл во флаконы коричневого стекла с капельницей.

Состав:
1 мл препарата Валокордин содержит активные вещества: фенобарбитал - 18,40 мг, этилбромизовалерианат - 18,40 мг.
Вспомогательные вещества: мятное масло - 1,29 мг, хмелевое масло - 0,18 мг, этанол 96 % - 469,75 мг, вода очищенная - 411,97 мг.

Дополнительно:
При необходимости назначения препарата Валокордин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 55 объемных % этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0,469 грамм) и фенобарбитал, поэтому Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.