Puregon vartojimo instrukcijos. Ovuliacijos stimuliavimas naudojant puregoną su kiaušidžių disfunkcija Kaip teisingai suleisti puregono injekciją

Puregon yra folikulus stimuliuojantis vaistas, vartojamas moterų nevaisingumui gydyti.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaisto Puregon dozavimo formos:

• Tirpalas, skirtas vartoti į raumenis ir po oda: bespalvis, skaidrus (0,5 ml stikliniuose bespalviuose buteliukuose, kartoninėje dėžutėje po 1, 5 arba 10 buteliukų);
• Tirpalas vartojimui po oda: bespalvis, skaidrus (0,36, 0,72 arba 1,08 ml (300/600/900 TV (tarptautiniai vienetai))) stikliniuose bespalviuose užtaisuose, kartoninėje dėžutėje 1 užtaisas su adatėlėmis: 300 / 600 TV - 6 vnt. , 900 TV – 9 vnt.).

0,5 ml injekcinio tirpalo (1 buteliuko) sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: rekombinantinis folitropinas beta – 100, 150 arba 200 TV (tarptautiniai vienetai);
• Papildomi komponentai: metioninas - 0,25 mg; polisorbatas 20 - 0,1 mg; sacharozė - 25 mg; natrio citrato dihidratas - 7,35 mg; druskos rūgštis 0,1 n arba natrio hidroksidas 0,1 n - iki pH 7; injekcinis vanduo - iki 0,5 ml.

0,36 / 0,72 / 1,08 ml tirpalo, skirto vartoti po oda, sudėtis (1 užtaisas):

• Veiklioji medžiaga: rekombinantinis folitropinas beta - 300, 600 arba 900 TV;
• Papildomi komponentai: benzilo alkoholis - 4,2 / 7,8 / mg; natrio citrato dihidratas - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg; polisorbatas 20 - 0,105 / 0,177 mg; sacharozė - 21/39 / 58,5 mg; metioninas - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg; druskos rūgštis 0,1 n arba natrio hidroksidas 0,1 n - iki pH 7; injekcinis vanduo - iki 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Naudojimo indikacijos

Vaistas Puregon skiriamas moterų nevaisingumui gydyti, esant šioms indikacijoms:

• Anovuliacija, įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą (PCOS) su nejautrumu klomifeno poveikiui;
• Superovuliacijos indukcija, siekiant sukelti daugybinį folikulų vystymąsi dirbtinio apvaisinimo metu (pavyzdžiui, taikant IUI (intrauterinis apvaisinimas), IVF / PE (apvaisinimas in vitro / embrionų perkėlimas) ir ICSI (spermatozoidų įvedimas į citoplazmą) metodus) .

Kontraindikacijos

• Pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
• Sunkūs inkstų / kepenų funkcijos sutrikimai;
• Genitalijų sutrikimai, susiję su anatominėmis savybėmis, kurios nesuderinamos su nėštumu;
• Hipofizės, pagumburio, krūties, gimdos, kiaušidžių navikai;
• Gimdos fibroma, nesuderinama su nėštumu;
• Neaiškios etiologijos kraujavimas (gimdos / makšties);
• Kiaušidžių padidėjimas / cistos, nesusijusios su policistinių kiaušidžių sindromu;
• Dekompensuotos endokrininės sistemos ligos (pvz., skydliaukės, antinksčių ar hipofizės veiklos sutrikimai);
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas komponentams, kurie sudaro Puregon.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Puregon turi skirti specialistas, turintis vaisingumo gydymo patirties.

Vaisto dozė parenkama individualiai, ji nustatoma pagal kiaušidžių atsaką. Gydymas atliekamas kontroliuojant ultragarsu ir estradiolio koncentraciją.

Palyginti su iš šlapimo gaunamu folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH), Puregon veiksmingas vartojant mažesnę bendrą dozę ir trumpesnį gydymo kursą, o tai sumažina kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką.

Labiausiai tikėtina, kad gydymas bus sėkmingas per pirmuosius 4 kursus. Toliau vartojant vaistą, jis palaipsniui mažėja.

Anovuliacijos metu parodytas nuoseklios schemos taikymas. Gydymas pradedamas 50 TV Puregon (per parą mažiausiai 7 dienas). Jei kiaušidžių atsako nėra, dozė palaipsniui didinama, kol pasiekiamas optimalus farmakodinaminis atsakas (folikulų augimas ir (arba) reikšmingas (40-100 % per parą) estradiolio koncentracijos plazmoje padidėjimas.

Ateityje (paprastai 1-2 savaites) skiriama paros dozė, kol pasiekiama priešovuliacijos būsena. Tai lemia vienas iš dviejų veiksnių:

• Dominuojantis folikulas, kurio skersmuo ne mažesnis kaip 0,18 cm (pagal ultragarsą);
• Ekstradiolio koncentracija plazmoje 1000-3000 pmol/l (300-900 pg/ml).

Pasiekus pageidaujamą būseną, Puregon atšaukiamas ir chorioniniu gonadotropinu (CG) sukeliama ovuliacija. Tais atvejais, kai estradiolio koncentracija padidėja per greitai (daugiau nei 2 kartus per dieną kelias dienas iš eilės) arba kai yra per daug folikulų, paros dozė mažinama. Kiekvienas folikulas nuo 0,14 cm skersmens yra prieš ovuliaciją. Daugiavaisio nėštumo tikimybė didėja, kai yra keletas šių folikulų. Tokiu atveju gonadotropinas neskiriamas. Taip pat, norint išvengti daugiavaisio nėštumo, būtina imtis priemonių, kad būtų išvengta pastojimo.

Dirbtinio apvaisinimo metu superovuliacijai sukelti gali būti naudojamos įvairios stimuliacijos schemos. Mažiausiai 4 pirmąsias dienas Puregon skiriama 150-225 ME. Tolesnis dozės koregavimas priklauso nuo kiaušidžių atsako. Daugeliu atvejų pakanka tai taikyti 6-12 dienų, kai palaikomoji dozė yra 75-375 TV. Kai kuriais atvejais reikia pratęsti kursą.

Puregon galima vartoti kaip monoterapiją arba kartu su kitais vaistais (gonadoliberino antagonistu arba agonistu (GnRH)), kad būtų išvengta priešlaikinės ovuliacijos piko. Vartojant GnRH analogus, Puregon galima skirti didesnėmis bendromis dozėmis.

Kiaušidžių atsakas stebimas ultragarsu ir nustatant estradiolio koncentraciją plazmoje. Esant bent 3 folikulams, kurių skersmuo yra 0,16–0,20 cm, o kiaušidės gerai reaguoja į gydymą (estradiolio koncentracija kraujo plazmoje yra 1000–1300 pmol / l (300–400 pikogramų / ml) kiekvienas folikulas, kurio skersmuo didesnis nei 0,18 cm), paskutinę folikulo brendimo fazę sukelia chorioninis gonadotropinas. Kiaušinių aspiracija atliekama po 34-35 val.

Siekiant išvengti skausmingų pojūčių suleidus tirpalą ir sumažinti jo nutekėjimą iš injekcijos vietos, Puregon reikia lėtai švirkšti į raumenis arba po oda. Dėl esamos riebalų atrofijos tikimybės, poodinės injekcijos vietas reikia keisti. Nepanaudotas tirpalas turi būti sunaikintas.

Gavus išsamius gydytojo nurodymus, Puregon galima sušvirkšti po oda pačiam.

Užtaisuose esantis vaistas skirtas švirkšti po oda, tam naudojamas Puregon Pen injektorius, buteliukuose esantis tirpalas suleidžiamas švirkštu.

Vaisto suleidimui po oda tinkamiausia vieta yra pilvo sritis aplink bambą. Galima suleisti tirpalo į kitas kūno dalis. Su kiekviena injekcija reikia keisti injekcijos vietą. Pirmiausia turite įsitikinti, kad adata nepraduria venos ar arterijos.

Tolygų tirpalo pasiskirstymą, taip pat nemalonių pojūčių rizikos mažinimą palengvina kruopštus Puregon injekcijos vietos masažas (su nuolatiniu spaudimu).

Šalutiniai poveikiai

Galimos vietinės reakcijos vartojant Puregon: edema, hematoma, hiperemija, skausmas, niežulys (pasireiškia 3% moterų). Paprastai šie šalutiniai poveikiai yra lengvi ir trumpalaikiai.

1% atvejų pasireiškė sisteminės alerginės reakcijos (dilgėlinės, eritemos, niežulio, bėrimo pavidalu).

Be to, vartojant Puregon, buvo pastebėtas tokių būklių / ligų vystymasis:

• Padidėjusi negimdinio ir daugiavaisio nėštumo tikimybė;
• Pieno liaukų perpildymas / jautrumas;
• Savaiminis abortas;
• Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (apie 4 proc. atvejų). Pagrindiniai šio vidutinio sunkumo sutrikimo klinikiniai simptomai yra pykinimas, viduriavimas, skausmas ir pilvo pūtimas (susijęs su pilvaplėvės dirginimu ir veninės kraujotakos sutrikimu), kiaušidžių padidėjimas dėl cistų. Kai kuriais atvejais išsivysto gyvybei pavojingas sunkus kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (būdingas hidrotoraksas, ascitas, didelės kiaušidžių cistos, linkusios plyšti, svorio padidėjimas). Retais atvejais tromboembolijos (arterinės / veninės) išsivystymas buvo pastebėtas kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo fone.

Retais atvejais kombinuoto gydymo hCG ar kitais gonadotropiniais hormonais metu gali išsivystyti tromboembolija.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant Puregon, reikia atmesti endokrininių ligų buvimą.

Prieš pradedant vartoti vaistą, moteris turi būti įspėta apie daugiavaisio nėštumo galimybę. Jo vystymosi tikimybė didėja sukėlus ovuliaciją naudojant gonadotropinius vaistus. Koreguojant FSH dozę, galima išvengti daugelio folikulų susidarymo. Daugiavaisis nėštumas pasižymi didesne komplikacijų rizika tiek nėštumo metu, tiek perinataliniu laikotarpiu.

Ankstyvo nėštumo nutraukimo rizika, taip pat įgimtų apsigimimų tikimybė dirbtinio apvaisinimo metu yra didesnė, palyginti su natūraliu pastojimu.

Pirmą kartą Puregon tirpalas turi būti skiriamas tiesiogiai prižiūrint specialistui.

Atliekant dirbtinį apvaisinimą (ypač IVF), daugeliu atvejų atsiranda kiaušintakių anomalijų, dėl kurių padidėja negimdinio nėštumo tikimybė. Tokiais atvejais svarbu anksti ultragarsu patvirtinti vaisiaus intrauterinę padėtį.

Prieš skiriant Puregon ir reguliariai gydymo metu, reikia atlikti ultragarsinį tyrimą (siekiant stebėti folikulų vystymąsi) ir nustatyti estradiolio koncentraciją plazmoje. Laikini funkcinių kepenų tyrimų rezultatų pakitimai gali rodyti nenormalią kepenų funkciją (gali būti kartu su morfologiniais kepenų biopsijos pokyčiais (yra įrodymų, kad šis sutrikimas yra susijęs su kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu)).

Puregon sudėtyje gali būti streptomicino ir (arba) neomicino pėdsakų, kurie gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją.

Rizika susirgti venų ar arterijų tromboembolija yra didesnė moterims, kurios priklauso visuotinai pripažintoms trombozės rizikos grupėms (atitinkama asmeninė ar šeimos istorija, diagnozuota trombofilija, sunkus nutukimas, kai kūno masės indeksas > 30 kg/m2). Šio sutrikimo išsivystymo tikimybė nepriklauso nuo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo. Prieš skiriant gydymą, tokiems pacientams patariama palyginti sėkmingo ovuliacijos sužadinimo tikimybę su galima komplikacijų rizika. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad pats nėštumas yra susijęs su padidėjusia trombozės rizika.

Įvertinimas: 4,9 - 11 balsų

Viename Puregon buteliuke yra 50 arba 100 TV veikliosios medžiagos folitropinas beta .

Vienas butelis Puregon 150 yra 150 TV folitropinas beta .

Vienas butelis Puregon 300 TV yra atitinkamai 300 TV folitropinas beta .

Vienas butelis Puregon 600 TV yra atitinkamai 600 TV folitropinas beta .

Vienas buteliukas narkotikų Puregon 900 yra 900 TV folitropinas beta .

Kaip papildomi komponentai, vaisto sudėtyje yra: natrio citrato dihidrato, sacharozės, polisorbato 20, L-metionino, benzilo alkoholio, 0,1 N druskos rūgšties arba 0,1 N natrio hidroksido, vandens.

Išleidimo forma

Produktas gaminamas skaidraus bespalvio tirpalo pavidalu, supakuotas į stiklinius butelius su guminiais kamščiais, susuktus į aliuminį. 50 arba 100 TV vaistas yra kartoninėse dėžutėse po 1, 5 arba 10 vnt.

Vaistas yra 150, 300, 600 arba 900 TV - užtaisuose, vienas užtaisas dedamas į kartoninę dėžutę. Taip pat yra adata.

farmakologinis poveikis

Veiklioji Puregon medžiaga turi folikulus stimuliuojantį poveikį organizmui. Veikiant agentui, papildomas FSH trūkumas, reguliuojamas normalaus folikulų augimo ir brendimo procesas, taip pat lytinių steroidinių hormonų sintezė organizme.

Folitropinas beta Tai rekombinantinis folikulus stimuliuojantis hormonas, kuris yra genetiškai modifikuotas.

Moters organizme folikulus stimuliuojančio hormono kiekis lemia folikulų brendimo kiaušidėse pradžią ir trukmę. Taip pat šis hormonas reguliuoja folikulų skaičių ir brendimo laikotarpį.

Puregon patartina naudoti vystymosi indukcijai folikulai ir steroidiniai hormonai pacientams, kuriems diagnozuotas kiaušidžių funkcijos sutrikimas. Be to, vaistas skatina folikulų vystymąsi ir augimą toms moterims, kurios planuoja atlikti dirbtinį apvaisinimą, ypač IVF, embrionų perkėlimą, lytinių ląstelių perkėlimą į kiaušintakius arba intracitoplazminę spermos injekciją.

Po gydymo Puregon kurso rekomenduojama skirti pacientui paskutinei folikulų brendimo proceso stadijai sukelti.

Vyrai Puregon taip pat vartoja folikulus stimuliuojančio hormono trūkumo gydymui, dėl kurio sumažėja spermatogenezė. Šiuo atveju vaistas vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropiniu hormonu, o gydymas turi trukti mažiausiai 4 mėnesius.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Jei Puregon leidžiamas po oda, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje stebima po 12 valandų. Kadangi veikliosios medžiagos absorbcijos procesas yra lėtas, o jos pusinės eliminacijos laikas yra 12-70 valandų, 24-48 valandas po injekcijos organizme yra didelis folikulus stimuliuojančio hormono kiekis. Pakartotinai vartojant tą pačią vaisto dozę, pastebimas tolesnis folikulus stimuliuojančio hormono padidėjimas: jo kiekis padidėja 1,5–2 kartus, palyginti su pirmąja pavartojimu. Gydomosios folikulus stimuliuojančio hormono dozės plazmoje stebimos po pakartotinio vartojimo. Biologinio prieinamumo lygis yra 77%.

Farmakokinetikos profilis praktiškai nesiskiria, kai tirpalas leidžiamas į raumenis ir po oda. Pastebėtas Puregon sudėties folikulus stimuliuojančio hormono biocheminis panašumas su hormonu, gaunamu iš žmogaus šlapimo, jis turi panašų metabolizmo profilį, panašiai pasiskirsto ir išsiskiria iš organizmo.

Naudojimo indikacijos

Vaistas Puregon skiriamas moterims šiais atvejais:

• su moterimi dėl anovuliacija (įskaitant kada policistinių kiaušidžių sindromas kurių gydymas klomifeno citratas neveiksmingas);
• laikymo tikslu pagalbinio apvaisinimo programos , įskaitant IVF, embriono perkėlimą, spermos injekciją (superovuliacijai sukelti).

Agentas taip pat skiriamas gydyti vyrus, kuriems trūksta spermatogenezės hipogonadotropinis hipogonadizmas .

Kontraindikacijos

Puregon negalima vartoti pacientams, kurie netoleravo šio vaisto sudedamųjų dalių, taip pat neomicinas arba streptomicinas (gali būti šių komponentų buvimas tirpale).

Vaistas nevartojamas gydyti žmones, kuriems diagnozuoti nuo hormonų priklausomi navikai ( krūties navikai , kiaušidės arba sėklidės , , gimda , ).

Netaikoma pacientų, kuriems diagnozuota, gydymui pirminis lytinių liaukų nepakankamumas .

Puregon negalima skirti moterims, kurioms yra lytinių organų anatomijos sutrikimų, taip pat neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.

Jis neskiriamas pacientams, sergantiems gimdos fibroma, kuri nesuderinama su nėštumu.

Jūs negalite skirti vaistų kenčiančioms moterims gydyti kiaušidžių cista , taip pat pacientams, kurių kiaušidės yra išsiplėtusios, nesusijusios su policistinės kiaušidės .

Prieš pradėdami vartoti Puregon, turite pašalinti endokrininės sistemos ligas, kurios nėra susijusios su lytinių liaukų disfunkcija.

Moterims, kurioms buvo atlikta pilvo operacija, vaistai skiriami atsargiai. Pacientams, sergantiems ir kiaušidžių cistos, gydant Puregon, dėl hiperstimuliacijos padidėja kiaušidžių sukimosi tikimybė. Todėl šiuo atveju reikia nuolat stebėti anatominę kiaušidės padėtį.

Moterims, kurioms yra padidėjusi rizika susirgti, atsargiai skirkite vaistų trombozė nes jie labiau linkę vystytis tromboembolija .

Šalutiniai poveikiai

Gydymo Puregon metu kai kuriems pacientams tirpalo suleidimo vietoje gali atsirasti vietinių reakcijų. Tai gali būti hiperemija, skausmas, patinimas, bėrimas.

Sisteminės alerginės apraiškos gydymo metu buvo užregistruotos retai.

Folitropino beta vartojimas moterims gali išprovokuoti kiaušidžių hiperstimuliacijos pasireiškimą, pasireiškiantį skausmu ir perkrova dubens srityje, galvos skausmais, , skausmas pilvo ir epigastriniame regione. Taip pat su šiuo reiškiniu moteriai gali padidėti kiaušidžių dydis, gali būti jaučiamas krūtinės skausmas. Galima metroragija, kiaušidžių sukimosi vystymasis, , kraujavimas iš makšties.

Buvo pavienių ryškių atvejų kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas - gyvybei pavojinga būklė. Esant tokiai būklei, moteriai gali susidaryti didelės cistos, dėl kurių kyla plyšimo pavojus, ascitas , svorio padidėjimas dėl skysčių susilaikymo organizme. Jei atsiranda toks šalutinis poveikis, nedelsdami nutraukite gydymą ir kreipkitės į specialistą.

Taip pat yra duomenų apie raidą vaisto vartojimo laikotarpiu Negimdinis nėštumas , daugiavaisis nėštumas , .

Taikant kombinuotą gydymą hCG ir Puregon, yra galimybė išsivystyti tromboembolija .

Jei vaistą vartoja vyrai, jie gali patirti galvos skausmą kaip šalutinį poveikį. Galima ir plėtra aknė , epididiminė cista , ginekomastija , alerginės apraiškos.

Puregon, naudojimo instrukcija (būdas ir dozavimas)

Puregon skiriamas parenteraliai – į raumenis arba po oda.

Neįmanoma suleisti tirpalo į kraujagyslių ertmę, todėl prieš įvedant agentą būtina atmesti galimybę, kad jis pateks į indą. Gydymas agentu atliekamas prižiūrint gydytojui, turinčiam žmogaus reprodukcinės funkcijos sutrikimų gydymo patirties. Pirmą kartą vartojant tirpalą, svarbu stebėti paciento būklę.

Tirpalą galima suleisti naudojant vienkartinį švirkštą arba specialų švirkštimo priemonę. Jei injekcijai naudojamas švirkštas, svarbu atsižvelgti į tai, kad tokiu atveju pacientui suleidžiama 18 % mažiau folikulus stimuliuojančio hormono, palyginti su užtaisu naudojant švirkštimo priemonę. Puregon rašiklis... Norėdami teisingai atlikti tokią įžangą, vaizdo įrašo instrukcija Puregon rašiklis.

Norint išvengti skausmo ir tirpalo nutekėjimo, tirpalą rekomenduojama švirkšti po oda lėtai. Kartotinai švirkščiant, svarbu pakeisti injekcijos vietą, kad būtų išvengta riebalinio audinio atrofijos. Pacientas gali pats susišvirkšti agentą, tačiau tik medicinos specialisto nurodymu. Prieš įvedant vaistą, būtina patikrinti, ar jame nėra pašalinių dalelių ir ar nepablogėja skaidrumas – tokiais atvejais vaisto leisti negalima.

Atidarius buteliuką, tirpalo laikyti negalima. Norint pasiekti didžiausią poveikį, Puregon rekomenduojama švirkšti į pilvą – bambos srityje. Prieš suleidžiant priemonę, svarbu nusiplauti rankas ir apdoroti dezinfekuojančiu tirpalu tą vietą, kurioje bus švirkščiama priemonė.

Norėdami suleisti preparatą, turite atitraukti odą, suformuoti raukšlę ir įkišti adatą į ją statmenai odai. Tokiu atveju turite įsitikinti, kad adata nepataikė į indą. Suleidus vaistą, injekcijos vietoje reikia švelniai pamasažuoti odą.

Vaisto dozę ir vartojimo trukmę nustato specialistas, atsižvelgdamas į moterų kiaušidžių reakciją. Gydymo procese būtina atlikti kiaušidžių ultragarsą ir nustatyti turinį plazmoje. Klinikinė patirtis rodo, kad efektą galima pasiekti po trijų ar daugiau narkotikų vartojimo kursų.

Kaip rodo Puregon vartojimo moterims prieš dirbtinį apvaisinimą patirtis, greičiausiai tai bus sėkminga per pirmuosius keturis kursus. Be to, efektyvumas mažėja.

Moterims, kurioms diagnozuota anovuliacija , rekomenduojama praktikuoti nuoseklų vaistų vartojimo režimą. Pirmąją gydymo savaitę reikia vartoti 50 TV Puregon per parą. Jei kiaušidžių atsako nėra, paros dozę reikia palaipsniui didinti, kol pakanka estradiolio kiekio arba folikulų augimo. Optimalus gydymo vaizdas yra estradiolio koncentracijos plazmoje padidėjimas 40-100%. Vaisto dozė, kuri buvo parinkta šiuo metodu, palaikoma iki preovuliacija ... Ši būklė paprastai pasiekiama po 1-2 savaičių Puregon vartojimo. Be to, norint paskatinti ovuliaciją, Puregon tirpalo vartojimą reikia nutraukti ir pradėti leisti hCG. Puregon dozė mažinama, jei daug folikulų reaguoja į gydymą arba jei estradiolio kiekis padidėja daugiau nei 2 kartus dvi ar tris dienas iš eilės. Jei išsivysto daugiau nei vienas folikulas, kurio dydis didesnis nei 14 mm, yra tikimybė, kad jis išsivystys daugiavaisis nėštumas ... HCG negalima skirti, jei susidaro keli folikulai. Tokiu atveju reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta daugiavaisio nėštumo išsivystymo.

At hiperovuliacijos indukcija naudojami skirtingi gydymo režimai. Pirma, mažiausiai 4 dienas agentas yra skiriamas 100-225 TV doze. Be to, gydytojas nustato individualią dozę, atsižvelgdamas į kiaušidžių reakciją į gydymą. Paprastai pakanka 6–12 dienų skirti 75–375 TV palaikomąją dozę. Kartais praktikuojamas ilgesnis gydymas.

Puregon vartojamas ir kaip monoterapijai, ir kartu su gonadotropiną atpalaiduojančio hormono agonistu arba antagonistu, kad būtų išvengta priešlaikinio geltonkūnio susidarymo. Kartais dėl šio derinio reikia vartoti didesnes Puregon dozes.

Norint stebėti kiaušidžių atsaką ir nustatyti estradiolio koncentraciją plazmoje, reikia atlikti ultragarsinį tyrimą. Jei pastebimi bent trys folikulai, kurių skersmuo yra 16–20 mm, ir taip pat yra įrodymų, kad kiaušidžių reakcija yra gera, švirkščiamas hCG, kad būtų parodyta paskutinė folikulų brendimo fazė. Kiaušialąstės išsiurbiamos po 34–35 val.

Vyrų gydymui preparato vartojama 450 TV per savaitę dozė, ji turi būti skiriama trimis dozėmis po 150 TV. Puregon derinamas su hCG. Paprastai spermatogenezės pagerėjimas įvyksta ne anksčiau kaip po 3-4 mėnesių. Būtina atlikti spermos analizę praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios ir nustatyti gydymo veiksmingumą. Jei teigiamo poveikio nėra, gydymas tęsiamas. Spermatogenezės atkūrimas gali užtrukti apie 18 mėnesių.

Perdozavimas

Informacijos apie ūmius folitropino beta perdozavimo pasireiškimus nėra. Jei suleidžiamos didelės vaisto dozės, padidėja kiaušidžių hiperstimuliacijos tikimybė. Tokiu atveju turite nedelsiant nutraukti gydymą. Jei reikia, taikoma simptominė terapija.

Sąveika

Su Puregon ir klomifeno citratas ovuliacijos indukcija gali padidėti.

Kai gauna GnRH agonistai gali prireikti padidinti folitropino beta dozę.

Pardavimo sąlygos

Puregon galima įsigyti su specialisto receptu.

Laikymo sąlygos

Tirpalą reikia laikyti tamsioje vietoje, laikymo temperatūra yra 2–8 ° C. Puregon laikykite tik originalioje pakuotėje. Neįmanoma užšaldyti vaisto, jis turi būti apsaugotas nuo vaikų.

Atidarius buteliuką, tirpalo išsaugoti negalima. Įdėjus adatą į užtaisą, tirpalą galima vartoti 28 dienas.

Galiojimo laikas

Tirpalo tinkamumo laikas yra 3 metai.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami gydymą, turite visiškai pašalinti endokrininės ligos .

Prieš pradedant gydymą, pacientą reikia įspėti apie daugiavaisio nėštumo galimybę. Pakeitus folitropino beta dozę, išvengiama daugelio folikulų susidarymo.

Pirmą kartą Puregon galima vartoti tik prižiūrint specialistui. Prieš vartodami tirpalą patys, turite pasikonsultuoti su gydytoju ir pažiūrėti vaizdo įrašą, kaip susišvirkšti Puregon

Moterys, kurioms taikomas dirbtinis apvaisinimas, turėtų atsižvelgti į tai, kad joms dažnai būna kiaušintakių anomalijų, o tai padidina negimdinio nėštumo riziką. Todėl būtina ultragarsu patvirtinti, kad vaisius yra intrauterinis. Taip pat reikia nepamiršti, kad naudojant dirbtinį apvaisinimą ankstyvo nėštumo nutraukimo rizika yra didesnė nei natūralaus pastojimo atveju.

, HuMoG liofilizatas ir kt.

Kas geriau: Gonal ar Puregon?

Veiklioji vaisto medžiaga Gonal - folitropinas alfa. Ši priemonė taip pat pasižymi folikulus stimuliuojančiu poveikiu. Yra nemažai teigiamų atsiliepimų iš moterų, kurios buvo gydomos šiuo vaisingumo vaistu. Bet tik gydytojas turėtų nuspręsti dėl vaisto pasirinkimo.

Vaikams

Puregon vaikams neskirtas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu moterims draudžiama vartoti šią priemonę. Informacijos apie folitropino beta prasiskverbimą į motinos pieną nėra, tačiau manoma, kad Puregon gali turėti įtakos laktacijai. Todėl šiuo laikotarpiu jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.

Šiuolaikiniuose nevaisingumo gydymo metoduose Puregon užima ypatingą vietą.

Tai naujos kartos vaistas, pagamintas naudojant pažangiausias technologijas.

Vaisto užduotis yra skatinti folikulų augimą, padidinti kiaušinėlių skaičių ir padidinti moters tikimybę pastoti.

farmakologinis poveikis

Puregon yra vaistas, kurio pagrindinė veiklioji medžiaga yra moteriškas folikulus stimuliuojantis hormonas, gaunamas rekombinantiniu (genetiškai modifikuotu) būdu. Vaistą sukūrė Nyderlandų farmacijos korporacijos „ORGANON“ specialistai, o rinkoje jis buvo nuo 1997 m.

Vaistas skirtas ovuliacijos metu pacientams skatinti 2 folikulų gamybą kiaušidėse.

Vaistas yra įtrauktas į dirbtinio apvaisinimo, intrauterinio apvaisinimo protokolą, taip pat skiriamas kompleksiniam nevaisingumo gydymui pacientams, kuriems diagnozuota: hipogonadotropinis gonadismas, policistinių kiaušidžių sindromas, anovuliacija.

Farmakologinį vaisto poveikį lemia veiklioji medžiaga, kuri ne tik skatina folikulų augimą ir brendimą, bet ir yra lytinių hormonų sintezės stimuliatorius.

Ovuliacijos stimuliavimo schema

Kitame etape, kai folikulai subręsta Puregon injekcijomis, skiriamas chorioninis gonadotropinis hormonas, kuris stimuliuoja ovuliacijos procesą ir pašalina kiaušinėlius iš kiaušidės.

Šiame etape tolesni veiksmai gali būti vykdomi dviem kryptimis:

1. Atliekamas kiaušialąsčių surinkimas (pagalbinio apvaisinimo metodams).
2. Rodomi aktyvūs seksualiniai kontaktai (natūralaus pastojimo pradžiai).

Puregon priklauso gonadotropinų ir kitų ovuliaciją stimuliuojančių vaistų farmacinei grupei.

Naudingas video:

Po Puregon injekcijos didžiausia koncentracija plazmoje stebima 12 valandų ir išlieka dvi paras. Pakartotinai pavartojus Puregon, folikulus stimuliuojančio hormono lygis pakyla 2,5 karto. Taigi su injekcijomis pasiekiama reikiama terapinė vaisto koncentracija kraujyje.

Sudėtis ir išleidimo forma

Pagal savo fizikines ir chemines savybes vaistas yra skaidrus, bespalvis skystis stikliniuose permatomuose užtaisuose ir buteliukuose.

Pagrindinė injekcinio vaisto veiklioji medžiaga yra folitropinas beta.

Gamintojas gamina buteliukus su Puregon su kelių tipų dozėmis TV, kurių koncentracija yra 833 TV / ml:

• Buteliukai su vaistu 50 100.
• Vaistų užtaisas 150 (0,18 ml), 300 (0,36 ml), 600 (0,72 ml), 900 (1,08 ml).

Vaisto nuotrauka skirtingomis dozėmis:

Kaip pagalbiniai komponentai, injekcinis tirpalas papildomas polisorbitoliu, sacharoze, metioninu, druskos rūgštimi, distiliuotu vandeniu.

Puregon kasetės supakuotos į plastikines dėžutes su instrukcijomis, specialiu adatų rinkiniu, skirtu įkišti į plastikinį indą.

Naudojimo indikacijos

Puregon injekcijų kursas skiriamas moterų nevaisingumui, esant pagumburio ir hipofizės sutrikimams, su anovuliacija.

Vaistas yra įtrauktas į superovuliacijos nevaisingumo terapijos protokolą kaip priedas prie reprodukcinių technologijų:

• IVF (apvaisinimas in vitro);
• IVF / PE (apvaisinimas in vitro su embriono perkėlimu);
• IUI lytinių ląstelių perkėlimas į kiaušintakių ertmę, siekiant teigiamo IVF rezultato;
• ICSI (intracitoplazminė spermos injekcija).

Naudojimo indikacijų nuotraukų galerija:

ECO / PE

Injekcija Puregon yra įtrauktas į kompleksinį vyrų spermos formavimosi nepakankamumo gydymą, kuris išsivystė hipogonadotropinio hipogonadizmo fone.

Susiję vaizdo įrašai:

Kontraindikacijos

Vaisto injekcijos draudžiamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas atskiriems komponentams, gerybiniai navikai kiaušidėse, pieno liaukose, gimdoje, hipofizėje.

Puregon neskiriamas pacientams, kuriems yra endokrininės sistemos patologijų dekompensacijos stadijoje ir kuriems yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas.

Vaisto injekcijos nenaudojamos, jei kiaušidžių nepakankamumas yra pirminis ir su lytinių organų apsigimimais, kurie laikomi nesuderinami su pastojimo procesu.

Šalutiniai poveikiai

1%, stebima apibendrinta reakcija: eritema, niežtintis bėrimas

Pacientams, kuriems yra polinkis į alergines apraiškas ir individualus padidėjęs jautrumas vaistui, injekcijos zonoje gali išsivystyti vietinės reakcijos: hiperemija, edema, hematoma.

Remiantis statistika, tai pastebima 3% moterų, o šios reakcijos į vaistą yra gana vidutinio sunkumo ir greitai praeina.

Dažnos apraiškos:

• 4% pacientų, vartojusių vaistą, pastebimas kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, pasireiškiantis pykinimu, viduriavimu, pilvo pūtimu, išsiliejimu ir jautrumu pieno liaukose.
• Pavieniais atvejais po injekcijų galimas savaiminis persileidimas, negimdinis, daugiavaisis nėštumas.

Vaistų sąveika

Terapinį Puregon veiksmingumą galima sumažinti parenteriniu ir enteriniu būdu vartojant Dipherelin, Zoladex, Buserelin, Lyukrin-Depo. Tokiu atveju vaisto dozė padidinama.

Narkotikų nuotraukos:

Kartu su klomifenu jis sustiprina kiaušidžių atsaką.

Puregon farmaciniu požiūriu nesuderinamas su kitais vaistiniais preparatais.

Suderinamumas su alkoholiu

Puregon nesuderinamas su alkoholiu ir alkoholio turinčiais vaistais.

Dozavimas ir perdozavimas

Vaistas dozuojamas pagal specialiai sukurtas injekcijų schemas kiekvienam pacientui individualiai.

Anovuliacijos metu vaistas vartojamas kasdien 7 dienas po 50 TV. Jei kiaušidės nereaguoja, dozė padidinama dar 50 TV. Laipsniškas vaisto dozės didinimas vyksta iki folikulų augimo pradžios, kuris stebimas ultragarsu, laboratoriniais tyrimais.

Esant teigiamam kiaušidžių atsakui į Puregon injekcijas, koncentracija kraujo plazmoje kasdien padidėja 40-100%.

Norint pasiekti išankstinę ovuliaciją, Puregon injekcijos atliekamos dvi savaites, pradedant nuo trečios mėnesinių ciklo dienos. Vaisto įvedimas vyksta reguliariai kontroliuojant ultragarsą ir kraujo tyrimus.

Jei estradiolio kiekis analizėje padvigubėja kas tris dienas ir susidaro daug folikulų, vaisto dozė sumažinama.

Gydant vyrų nevaisingumą, pradinė vaisto dozė yra 450 TV, padalinta į tris injekcijas ir suleidžiama per savaitę.

Literatūroje nėra duomenų apie Puregon perdozavimo atvejus.

Per didelė vaisto dozė gali išprovokuoti kiaušidžių hiperstimuliaciją.

Naudojimo instrukcijos

Gydymas vaistu vyksta taip, kaip nurodė specialistas, o pirmoji injekcija atliekama iš karto po nurodymo ir jam prižiūrint.

Vaisto injekcija atliekama specialiu švirkštimo priemone arba specialiu mažo tūrio švirkštu su plona adata į raumenis arba po oda.

Kad injekcijų kursas vyktų su minimaliu skausmu, vaistas turi būti švirkščiamas labai lėtai, keičiant injekcijos vietas.

Kaip suleisti vaistą:

1. Kruopščiai nusiplaukite rankas ir apdorokite jas dezinfekavimo priemone.
2. Paruoškite švirkštą ir injekcijų adatas.
3. Nuimkite plastikinį buteliuko dangtelį, įkiškite adatą į guminį kamštį, surinkite reikiamą dozę.
4. Pakeiskite adatą, atsargiai laikydami švirkštą vertikaliai, išleiskite oro burbuliukus.
5. Optimali ir patogi vaisto injekcijos vieta yra pilvo raukšlė šonuose prie bambos. Su kiekviena nauja injekcija injekcijos taškas turi skirtis.
6. Šiek tiek patraukite alkoholiu arba specialia priemone apdorotą vietą ir rankos pirštais išlaisvinkite nuo švirkšto raukšlę. Įkiškite adatą stačiu kampu.
7. Sušvirkškite vaistą pastumdami stūmoklį. Veiksmai turi būti sklandūs ir lėti.
8. Ištraukite švirkštą adata, injekcijos vietą laikydami steriliu medvilniniu tamponu. Lengvai masažuokite sukamaisiais judesiais.
9. Buteliuke likęs tirpalas, švirkštas su adatomis ateityje nebus naudojami.

Vaisto tinkamumo laikas ir saugojimas

Vaistas priklauso sąrašui B. Puregon buteliukuose laikomas vėsioje patalpoje be šviesos 36 mėnesius. Šaldymas neleidžiamas.

Atidarius tirpalo užtaisą reikia laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas.

Specialios instrukcijos

Stimuliuojant visą injekcijų laikotarpį, būtina kasdien stebėti hormoninius kraujo parametrus ir ultragarsu tirti folikulų vystymąsi.

Jei specialistas įtaria kiaušidžių hiperstimuliaciją, vaisto injekcijos atšaukiamos.

Vaisto kaina vaistinėse

Vaistų kaina kiekvienoje vaisto formoje vaistinių tinkluose Rusijoje:

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Puregon galima užsisakyti iš anksto arba įsigyti bet kurioje vaistinėje.

Į raumenis ir poodį skirtas tirpalas yra skaidrus, bespalvis. - 1 a.:

• Veikliosios medžiagos: folitropinas beta (rekombinantinis) * - 600 TV;
• Pagalbinės medžiagos: sacharozė - 39 mg, natrio citratas dihidratas - 11,5 mg, polisorbatas 20 - 0,177 mg, benzilo alkoholis - 7,8 mg, metioninas - 0,39 mg, druskos rūgštis 0,1 n arba natrio hidroksidas 0,1 n, vanduo - iki pH 7, - iki 0,78 ml.

* - specifinis biologinis aktyvumas in vivo yra lygus maždaug 10 000 TV FSH/ml baltymo.

0,72 ml - 1,5 ml bespalvio stiklo užtaisai (1) komplektuojami su adatėlėmis (6 vnt.) - plastikinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Papildo FSH trūkumą. Reguliuoja normalų folikulų augimą ir brendimą, lytinių steroidinių hormonų sintezę.

Naudojimo indikacijos Puregon

Moterų nevaisingumas su anovuliacija (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą, atsparų klomifeno citratui); pagalbinio apvaisinimo programos, įskaitant. apvaisinimas in vitro (superovuliacijai sukelti).

Puregon vartojimo kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, kiaušidžių, krūties, gimdos, hipofizės ar pagumburio navikai, pirminis kiaušidžių nepakankamumas, kiaušidžių cistos arba kiaušidžių padidėjimas, nesusijęs su policistinių kiaušidžių sindromu, lytinių organų anatomija ar gimdos fibroma, nesuderinama su nėštumu.

Puregon Vartoti nėštumo metu ir vaikams

Kontraindikuotinas nėštumo metu. Žindančios moterys turėtų nustoti maitinti krūtimi.

Puregon šalutinis poveikis

Kiaušidžių hiperstimuliacija (pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, kiaušidžių ir jų cistų padidėjimas, retai - kiaušidžių cistų plyšimas, ascitas, hidrotoraksas, svorio padidėjimas); injekcijos vietoje – patinimas, skausmas, paraudimas, niežulys. Po ovuliacijos sužadinimo padidėja daugiavaisio nėštumo rizika, o apvaisinimo mėgintuvėlyje - negimdinio nėštumo rizika.

Puregon dozė

V / m, s / c (lėtai). Anovuliacija - pradėkite nuo 50-75 TV kasdien 7 dienas, nesant atsako iš kiaušidžių, dozė palaipsniui didinama (optimalus paros estradiolio koncentracijos padidėjimas plazmoje 40-100%); kai dominuojantis folikulas pasiekia 18 mm skersmenį arba estradiolio lygis pasiekia 300-900 pg/ml, Puregon atšaukiamas ir skiriamas žmogaus chorioninis gonadotropinas. Kiaušidžių superovuliacijos sukėlimas in vitro apvaisinimo metu per pirmąsias 4 dienas - 100-200 TV, vėliau dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją; paprastai 75-375 TV per dieną pakanka 1-2 savaites; esant 3 folikulams, kurių skersmuo 16-20 mm ir estradiolio koncentracija plazmoje 300-400 pg / ml / folikulas, paskutinė folikulo brendimo fazė stimuliuojama žmogaus chorioniniu gonadotropinu; oocitai aspiruojami po 34-35 val.

Atsargumo priemonės

Rekomenduojama nuolat keisti injekcijos vietą. Jei atsiranda kiaušidžių hiperstimuliacijos simptomų (išskyrus pasirengimą apvaisinimui in vitro), gydymą reikia nutraukti. Prieš pradedant gydymą, būtina pašalinti skydliaukės, antinksčių ir hipofizės ligas.

Farmakodinamika... Follitropinas beta yra rekombinantinis FSH, pagamintas genų inžinerijos būdu kininio žiurkėnų kiaušidžių ląstelių kultūroje. Rekombinantinės DNR aminorūgščių seka yra identiška natūralaus žmogaus FSH. Šis hormonas yra būtinas normaliam folikulų augimui ir brendimui, taip pat steroidinių lytinių hormonų sintezei. FSH lygis moterų organizme lemia kiaušidžių folikulų vystymosi pradžią ir trukmę bei atitinkamai bręstančių folikulų skaičių ir jų brendimo laiką. Taigi Puregon gali būti naudojamas stimuliuoti folikulų vystymąsi dirbtinio apvaisinimo metu, pavyzdžiui, apvaisinimo mėgintuvėlyje ir embriono perkėlimo į gimdos ertmę metu (IVF / PE), lytinių ląstelių (spermatozių) pernešimo į kiaušintakius (GIFT) metu arba intracitoplazminė spermos injekcija (ICSI) ... Po gydymo Puregon paprastai skiriamas žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), siekiant paskatinti paskutinę folikulų brendimo fazę, tęstis mejozę ir folikulo plyšimą.
Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad vartojant Puregon, folikulų vystymosi prieš ovuliaciją stadija pasiekiama trumpesniu gydymo kursu ir mažesne bendra hormono doze, palyginti su FSH terapija, gaunama iš moterų šlapimo. Todėl gydymas Puregon gali optimizuoti folikulų vystymosi procesą ir sumažinti nepageidaujamos kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką. Kai vyrams trūksta FSH, Puregon vartojamas kartu su žCG mažiausiai 4 mėnesius, siekiant padidinti spermatogenezę.
Farmakokinetika. Sušvirkštus Puregon į raumenis arba po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 12 val.. Farmakokinetikos parametrai leidžiant vaistą į raumenis ir po oda praktiškai nesiskiria, biologinis prieinamumas abiem atvejais yra maždaug 77%. Dėl laipsniško Puregon absorbcijos iš injekcijos vietos ir ilgo 12–70 valandų (vidutiniškai 40 valandų) pusinės eliminacijos periodo, FSH lygis išlieka padidėjęs 24–48 valandas, todėl kartotinai vartojama ta pati FSH dozė. FSH koncentracija padidėja 1,5–2 kartus, palyginti su pirmąja injekcija. Vyrams FSH trūkumo atveju Puregon vartojamas kartu su žCG mažiausiai 4 mėnesius, siekiant padidinti spermatogenezę.
Rekombinantinis FSH yra biochemiškai panašus į FSH, gaunamą iš žmogaus šlapimo, todėl jam būdingas panašus pasiskirstymas, metabolizmas ir išsiskyrimo profilis.

Puregon vartojimo indikacijos

moterys- nevaisingumas dėl anovuliacijos (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą), kai gydymas klomifeno citratu yra neveiksmingas; kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija pagalbinių apvaisinimo technologijų (ART) programose (pavyzdžiui, IVF / PE, GIFT, ICSI);
vyrų- spermatogenezės sutrikimas dėl hipogonadotropinio hipogonadizmo.

Vaisto Puregon taikymas

Vaistas turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Naudojant švirkštą, reikia turėti omenyje, kad FSH sušvirkščiama 18 % mažiau nei naudojant švirkštimo priemonę. Į tai reikia atsižvelgti keičiant švirkštą į švirkštimo priemonę ir, atvirkščiai, per vieną gydymo ciklą. Dozę ypač reikia koreguoti keičiant švirkštą prie švirkštimo priemonės, kad būtų išvengta perdozavimo.
Dozavimas moterims. Dėl didelio kiaušidžių atsako į egzogeninių gonadotropinų įvedimą kintamumo vaisto dozė nustatoma individualiai. Tam kiaušidžių pokyčiai įvertinami gydant chorioniniu gonadotropinu (Pregnilu), naudojant ultragarsą ir nustatant estradiolio kiekį kraujo plazmoje. Norint pasiekti gydomąjį poveikį, reikia ne daugiau kaip 3 gydymo kursų. Apskritai, dirbtinio apvaisinimo technologijų naudojimo patirtis rodo, kad sėkmingo gydymo tikimybė per pirmuosius 4 terapijos kursus išlieka pastovi, o vėliau palaipsniui mažėja.
Anovuliacija: rekomenduojamas nuoseklus gydymo režimas. Paprastai pradėkite nuo 50 TV Puregon paros dozės 7 dienas. Nesant kiaušidžių atsako į gydymą, paros dozė palaipsniui didinama (optimaliu laikomas estradiolio koncentracijos padidėjimas plazmoje 40-100 % per parą), kol pasiekiamas folikulų augimas arba estradolio koncentracija, o tai rodo pakankamą kiaušidžių atsaką. Tokiu būdu nustatyta dozė palaikoma tol, kol pasiekiama priešovuliacijos būsena, kurią liudija dominuojantis 18 mm skersmens folikulas (pagal ultragarsą) ir (arba) estradiolio koncentracija kraujo plazmoje. 30 000 pg / ml (1000-3000 pmol / l). Paprastai ši būklė pasiekiama per 7-14 dienų nuo gydymo pradžios. Po to Puregon atšaukiamas, o ovuliacija sukeliama skiriant hCG. Jei folikulų, kurie sureagavo į gydymą, skaičius yra per didelis arba estradiolio koncentracija didėja labai greitai (ty 2-3 dienas iš eilės daugiau nei 2 kartus per dieną), paros dozę reikia sumažinti. Kadangi folikulai, kurių skersmuo didesnis nei 14 mm, gali apvaisinti, tada, kai yra keli tokie folikulai, yra didelė daugiavaisio nėštumo tikimybė.
Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija ART programose: naudoti įvairias stimuliavimo schemas. Bent pirmąsias 4 dienas vaisto rekomenduojama vartoti 100-225 TV doze. Po to dozę galima nustatyti individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad paprastai pakanka palaikomosios 75-375 TV dozės 6-12 dienų, tačiau kai kuriais atvejais gali prireikti ir ilgesnio gydymo. Puregon galima vartoti vieną arba kartu su gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistu arba antagonistu, kad būtų išvengta priešlaikinio geltonkūnio susidarymo. Vartojant GnRH agonistų, gali prireikti skirti didesnę Puregon dozę, kad būtų pasiektas reikiamas folikulų augimas. Kiaušidžių atsakas stebimas ultragarsu ir nustatant estradiolio koncentraciją kraujo plazmoje. Esant bent 3 folikulams, kurių skersmuo 16-20 mm (pagal ultragarsą) ir gerai kiaušidžių reakcijai (kiekvienas 18 mm skersmens folikulas nustato estradiolio koncentraciją kraujo plazmoje 300–400 pg / ml (1000–1300 pmol / l)), paskutinė folikulų brendimo fazė, naudojant hCG. Kiaušialąstės išsiurbiamos po 34-35 val.
Dozavimas vyrams. Puregon reikia vartoti 450 TV per savaitę, padalijus į 3 dozes po 150 TV. Gydymas turi būti atliekamas kartu su hCG. Spermatogenezės pagerėjimas pastebimas ne anksčiau kaip po 3-4 mėnesių nuo gydymo pradžios, jei nėra poveikio, kombinuotą gydymą galima tęsti. Klinikinė patirtis rodo, kad norint atkurti spermatogenezę, gydymo laikotarpis turi būti ≥18 mėnesių.
Taikymo būdas. Siekiant išvengti skausmingų pojūčių injekcijos metu ir sumažinti nuotėkį iš injekcijos vietos, Puregon tirpalą reikia leisti lėtai į raumenis arba po oda.
Norint išvengti riebalų atrofijos išsivystymo, poodinės injekcijos vietas būtina keisti. Po oda Puregon gali leisti pacientas arba šeimos narys, vadovaudamasis atitinkamais gydytojo nurodymais. Tinkamai apmokyti pacientai gali naudoti Puregon savarankiškai, tačiau tik prižiūrint specialistui.
Vaisto vartojimo instrukcijos
Tirpalo negalima naudoti, jei jame yra pašalinių dalelių arba jis yra nepermatomas. Buteliuko turinį reikia suvartoti nedelsiant, adata pradurti guminį kamštį. Likusią tirpalo dalį po injekcijos reikia išpilti.
1 žingsnis – švirkšto paruošimas
Puregon švirkšti reikia naudoti sterilius vienkartinius švirkštus ir adatas. Švirkšto tūris turi būti mažas, kad reikiamą dozę būtų galima ištraukti tiksliau. Nenaudokite tirpalo, jei jame yra pašalinių dalelių arba jis yra nepermatomas.
Pirmiausia nuimkite dangtelį nuo buteliuko. Prijunkite švirkštą prie adatos ir adata pradurkite guminį buteliuko kamštį. Įtraukite tirpalą į švirkštą ir pakeiskite šią adatą injekcine adata. Laikykite švirkštą adata aukštyn ir švelniai bakstelėkite, kad pakiltų oro burbuliukai. Tada paspauskite stūmoklį, kol visi oro burbuliukai išeis iš adatos, ir įsitikinkite, kad švirkšte liko tik Puregon tirpalo. Jei reikia, stūmoklį galima stumti toliau, kad būtų tiksliai nustatytas injekcijos tūris.
2 žingsnis – injekcijos vieta
Geriausia vieta poodinei injekcijai yra pilvo dalis aplink bambą, kur oda neįtempta ir yra riebalinio audinio sluoksnis. Su kiekviena kita injekcija būtina keisti injekcijos vietą. Vaistas gali būti vartojamas ir kitose vietose. Gydytojas arba slaugytoja turi patarti pacientui, kur geriausia švirkšti.
3 žingsnis – įvado srities paruošimas
Net ir nedidelis injekcijai pasirinktos odos vietos sudirginimas stimuliuoja nervų galūnes ir sumažina diskomfortą įdūrus adatą. Rankas reikia nuplauti, o injekcijos vietą nuvalyti dezinfekuojančiu tirpalu (pvz., 0,5 % chlorheksidino), kad būtų pašalintos paviršiaus bakterijos. Dezinfekuojančiu tirpalu reikia užtepti apie 5 cm skersmens vietą aplink būsimos injekcijos vietą ir palikti ant odos, kad išdžiūtų bent 1 minutę.
4 žingsnis – adatos įdėjimas
Šiek tiek atitraukite odą atgal, adatos įdūrimo vietoje suformuodami odos raukšlę. Kita ranka įkiškite adatą į odos raukšlę 90 ° kampu.
5 veiksmas – patikrinkite teisingą adatos padėtį
Jei adata įdurta teisingai, švirkšto stūmoklį bus sunku patraukti atgal.
6 žingsnis – tirpalo įvedimas
Įvedant tirpalą reikia lėtai spausti stūmoklį ta pačia jėga.
7 veiksmas – adatos ir švirkšto pašalinimas iš odos
Greitu judesiu nuimkite adatą ir švirkštą ir prispauskite dezinfekcinį tamponą prie injekcijos vietos.
Nurodymai, kaip vartoti vaistą naudojant švirkštimo priemonę, yra Puregon Pen pakuotėje.

Puregon vartojimo kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vienam iš vaisto komponentų; kiaušidžių, krūties, gimdos, hipofizės ar pagumburio navikas; neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties; kiaušidžių cista arba kiaušidžių padidėjimas (bet ne policistinių kiaušidžių sindromas); lytinių organų vystymosi anomalijos ir (arba) gerybiniai gimdos navikai (fibromos ir fibromos), nesuderinami su nėštumu; Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu; pirminė sėklidžių hipofunkcija.

Puregon šalutinis poveikis

Galimos lengvos ir trumpalaikės vietinės reakcijos (mėlynės injekcijos vietoje, hiperemija, patinimas, skausmingumas, niežulys); labai retai - generalizuotos alerginės reakcijos (odos paraudimas ir odos išbėrimas).
Jie taip pat gali atkreipti dėmesį:
Tarp moterų: kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo išsivystymas (3% atvejų), pasireiškiantis šiais simptomais: pilvo apatinės dalies skausmu, pykinimu, viduriavimu, nežymiu kiaušidžių padidėjimu, kiaušidžių cistų atsiradimu; kai kuriais atvejais (retai): didelės kiaušidžių cistos (linkusios į plyšimą), ascitas, hidrotoraksas; svorio padidėjimas ir retais atvejais tromboembolija. Padidėja daugiavaisio ir negimdinio nėštumo tikimybė.
Vyrams Gydant Puregon kartu su žCG, kartais pastebima ginekomastija ir (arba) spuogai (dėl hCG vartojimo).

Specialios Puregon vartojimo instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti ekstragenitalinių endokrinopatijų (ypač dėl skydliaukės, antinksčių, hipofizės navikų) buvimą. Po ovuliacijos sužadinimo padidėja daugiavaisio nėštumo rizika, o tai savo ruožtu padidina komplikacijų riziką gimdymo ir perinataliniu laikotarpiu. Todėl reikia atidžiai nustatyti FSH dozę, kad nesusidarytų daug folikulų.
Moterims, kurioms taikomas dirbtinis apvaisinimas, dažnai diagnozuojami kiaušintakių anomalijos, todėl padidėja negimdinio nėštumo rizika. Šiuo atžvilgiu labai svarbu ankstyvoje nėštumo stadijoje ultragarsu patvirtinti vaisiaus intrauterinę padėtį. Dirbtinio apvaisinimo atveju nėštumo nutraukimo rizika taip pat yra didesnė. Įgimtų apsigimimų dažnis po ART programų yra šiek tiek didesnis nei natūralaus apvaisinimo atveju, o tai lemia tėvų savybių skirtumai, taip pat šiek tiek padidėjusi daugiavaisio nėštumo rizika ART metu. Tačiau nėra įrodymų, kad gonadotropinių hormonų vartojimas būtų susijęs su padidėjusia įgimtų apsigimimų rizika.
Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas: prieš pradedant gydymą ir reguliariai jo metu reikia atlikti ultragarsinį tyrimą, kad būtų galima stebėti folikulų vystymąsi ir nustatyti estradiolio kiekį kraujo plazmoje. Yra galimybė susidaryti daugybei folikulų, taip pat sparčiai padidėti estradiolio koncentracija daugiau nei 2 kartus per dieną 2-3 dienas iš eilės (bet ne kontroliuojamų kiaušidžių atveju hiperstimuliacija dirbtinio apvaisinimo metu). Tokiu atveju gydymas Puregon nedelsiant nutraukiamas, imamasi nėštumo prevencijos priemonių ir atšaukiamas hCG.
Moterims, kurioms būdingi trombozės rizikos veiksniai (asmeninė ar šeimos istorija, didelis nutukimas, kai kūno masės indeksas 30 kg/m2, trombofilija ir kt.), gydant gonadotropinais padidėja venų ar arterijų tromboembolijos rizika, net ir nesivystant kiaušidėms. hiperstimuliacijos sindromas. Todėl šioms moterims reikia atsižvelgti į pagalbinio apvaisinimo naudą ir su tuo susijusią riziką. Taip pat reikia nepamiršti, kad tikrasis nėštumas padidina trombozės riziką.
Esant padidėjusiam jautrumui streptomicinui ar neomicinui, reikia turėti omenyje, kad Puregon gali turėti šių antibiotikų likučių.
Vyrams padidėjęs endogeninio FSH kiekis rodo pirminę sėklidžių hipofunkciją. Šiems pacientams gydymas Puregon / hCG yra neveiksmingas.
Įtaka gebėjimui vairuoti ir dirbti su kitais mechanizmais. Neveikia.

Puregon vaistų sąveika

Kartu vartojant Puregon ir klomifeno citratą, gali padidėti ovuliacijos stimuliavimas. Paskyrus GnRH agonistų, gydymui gali prireikti didesnių Puregon dozių.

Puregon perdozavimas, simptomai ir gydymas

Duomenų apie ūminį Puregon perdozavimą nėra. Per didelės FSH dozės vartojimas gali sukelti nepageidaujamą kiaušidžių hiperstimuliaciją. Tokiu atveju Puregon turi būti laikinai atšauktas.

Vaisto Puregon laikymo sąlygos

Tamsioje vietoje, 2-8 ° C temperatūroje. Neužšaldyti.

Vaistinių, kuriose galite įsigyti Puregon, sąrašas:

• Sankt Peterburgas