Šiandien Rusijos gamintojai, išnaudodami visus savo gamybos pajėgumus, savo reikmėms gali pagaminti tik 28% vienkartinių švirkštų. Jei dėl sankcijų bus sustabdytas vienkartinių švirkštų tiekimas į užsienį, šių produktų neišvengiamai trūks. Makroekonominių tyrimų centras perspėja apie tokią rimtą situaciją Finansų universitetas prie Rusijos Federacijos vyriausybės.
Kinijos ir Rusijos „Golden Bridge Company“ atstovauja didelei Kinijos inžinerijos įmonei, kuri gamina įrangą tiek vienkartiniams trijų komponentų švirkštams, tiek vienkartiniams savaiminio ardymo švirkštams gaminti.
Dauguma JAV valstijų įstatymais draudžia naudoti įprastus vienkartinius švirkštus. Leidžiami tik savaime ardantys vienkartiniai švirkštai, todėl švirkšto pakartotinai naudoti neįmanoma.
apibūdinimas
Jis sukurtas taip, kad jo negalima naudoti pakartotinai, nes jame yra savaiminio naikinimo mechanizmo.
Peržiūrėkite vienkartinio švirkšto savaiminio sunaikinimo mechanizmo veikimo parinktis.
| 1 variantas | |
 |
 |
 |
 |
| 2 variantas | |
 |
 |
 |
Automatinis švirkštų išjungimas gaminami naudojant naujausią įrangą, kuri pristatoma visame pasaulyje. Ant Šis momentas yra vienetai paruoštos įrangos tokiems švirkštams gaminti.
Visos sveikatos organizacijos primygtinai rekomenduoja šiuos švirkštus dozuotų injekcijų sušvirkštimui gyventojams. Seno tipo vienkartinių švirkštų naudojimas yra itin pavojingas kiekvieno sveikatai. Netyčia palietus panaudoto vienkartinio švirkšto adatą galima susižaloti, o pakartotinai naudojant švirkštą labai didelė tikimybė, kad infekcija patektų į organizmą.
Visų švirkštų išmetimas turėtų būti atliekami atskirai nuo kitų atliekų, specialiuose konteineriuose.
Pati švirkšto gamybos technologija pagrįsta tuo, kad adata nenuimama nuo švirkšto. Po injekcijos jis pritvirtinamas prie stūmoklio, o vėliau atidarius adatą įtraukiama į švirkštą. Šio tipo automatinio išjungimo švirkštą labai saugu išmesti. Kitas savaiminio sunaikinimo švirkšto tipas priklauso nuo paties stūmoklio deformacijos, dėl kurios švirkštas negali būti atidarytas iš naujo. Apatinė stūmoklio dalis atsiskiria nuo švirkšto ir pakartotinis naudojimas tampa neįmanomas. save naikinantis trečios kartos švirkštai sulaukia didžiulio populiarumo tarp įvairių tipų gydymo įstaigų. Gaminama naujausia įranga, gaminanti tokius švirkštus Pietų Azija. Samo švirkštų gamyba jau įsitvirtino kai kuriose Europos ir Azijos šalyse. Artimiausiu metu visos gydymo įstaigos atsisako naudoti senojo modelio švirkštus.
Rusijoje nėra gamyklų, gaminančių trečios kartos savaime sunaikinamus švirkštus, todėl prekės į šalį importuojamos iš užsienio gamintojų.
Kinijos ir Rusijos bendrovė „Golden Bridge“ padės organizuoti savaiminio išjungimo švirkštų gamybą Rusijoje. Šiuolaikinė įranga jums bus pristatyta tiesiai iš Kinijos. Su mūsų įmone taip pat galima susitarti dėl įrangos montavimo, patentavimo ir statybos gamybos.
Komercinis pasiūlymas 3 kartos vienkartinių savaime išsijungiančių švirkštų linijai
- Vardiniai gamybos pajėgumai
- Faktinė galia, pagrįsta mašinos efektyvumu, neatsižvelgiant į operatoriaus įgūdžius, dydžio svyravimus dėl laiko ir veikimo sąlygas, pvz., elektros energiją ir kt.
– Gamyba: švirkštų rinkinys (cilindras, stūmoklis, sandariklis, adatos jungtis, sandarinimo žiedas, adatos jungtis su vidiniu skyriumi, spaustukas)
– Užsakomosios paslaugos: tūrinė adata
Išvesties pajėgumas gali būti didesnis ar mažesnis, priklausomai nuo kalibravimo sąlygų ir darbo sąlygų (paprastai 8-10 valandų, 1 pamaina, 25 dienos per mėnesį)
- Planuojamas rodiklis gamybos apimtis
2cc: vnt./mėn. 1 041 650 Darbo valandų
5cc: PCS/mėn. 2 083 325 25 dienos per mėnesį
10cc: 1 041 650 vnt./mėn
Iš viso 4 166 625 vnt./mėn
- Gamybos linijos sudėtis
Veikiantis KW
Įpurškimo įtaisas 15 vnt 8 278 2 val./d
Forma 21 vnt
Spausdintuvas 3 vnt 3 6.9
už 2CC 1 vnt 1 2,3 3 pamainos/d
už 5CC 1 vnt 1 2,3 3 pamainos/d
už 10CC 1 vnt 1 2,3 3 pamainos/d
Apsauginis švirkšto surinkimo įrenginys (sudarytas iš 4 dalių)
3 vnt. 3 darbininkai 36 Kv
2CC 1 vnt 1 12 3 pamainos/d
5CC 1 vnt 1 12 3 pamainos/d
už 10CC 1 vnt 1 12 3 pamaina/d
Automatinė pakavimo mašina
2CC,5CC,10CC 1 vnt 4 9 3 pamainos/d
Sterilizatorius 10㎥ 1 vnt 2 60 3 pamainos/d
- Įrenginio kaina Įpurškimo liejimo įrenginio dalis
| Prekės aprašymas | Kiekis | USD kaina | |
| vieneto kaina | Iš viso | ||
| liejimo mašina M/C 268t servo variklis | 1 | 37337 | 37337 |
| liejimo mašina M/C 218t servo variklis | 2 | 31177 | 62354 |
| liejimo mašina M/C 188t servo variklis | 6 | 26882 | 161292 |
| liejimo mašina M/C 138t servo variklis | 3 | 19517 | 58551 |
| liejimo mašina M/C 118t servo variklis | 3 | 19228 | 5768 |
| Šakinis krautuvas (pasirinktinai) Sugeriantis (neprivaloma) Vandens cilindras (pasirinktinai) |
|||
| Iš viso | 377218 JAV dolerių | ||
2) Pelėsis
| Forma 2 CC | |||
| Cilindrui 32 CAVITY | 1 | 31,92 | 31,920 |
| Stūmokliui 32 CAVITY | 1 | 27,720 | 27,720 |
| 1 | 39,716 | 39,716 | |
| 1 | 13,920 | 13,920 | |
| Skirta sandarinimo žiedui 64 CAVITY | 1 | 12,432 | 12,432 |
| 1 | 16,380 | 16,380 | |
| 1 | 17,388 | 17,388 | |
| Forma 5 CC | |||
| Cilindrui 32 CAVITY | 1 | 34,272 | 34,272 |
| Stūmokliui 32 CAVITY | 1 | 26,064 | 26,064 |
| Sandarinimui (pamušalui) 48 CAVITY | 1 | 37,825 | 37,825 |
| Adatos jungtis 32 CAVITY | 1 | 15,288 | 15,288 |
| Skirta sandarinimo žiedui 64 CAVITY | 1 | 13,440 | 13,440 |
| 48 CAVITY vidiniam skyriui | 1 | 16,884 | 16,884 |
| Užspaudimo žiedui 48 CAVITY | 1 | 17,640 | 17,640 |
| Forma 10 CC | |||
| Cilindrui 24 CAVITY | 1 | 39,312 | 39,312 |
| Stūmokliui 24 CAVITY | 1 | 26,460 | 26,460 |
| Sandarinimui (pamušalui) 36 CAVITY | 1 | 39,312 | 39,312 |
| Adatos jungtis 24 CAVITY | 1 | 14,070 | 14,070 |
| Skirta sandarinimo žiedui 48CAVITY | 1 | 12,852 | 12,852 |
| Vidiniam skyriui 32 CAVITY | 1 | 12,936 | 12,936 |
| Užspaudimo žiedui 32 CAVITY | 1 | 13,608 | 13,608 |
| Iš viso | 21 | 482 439 USD | |
3) Spausdinimo įrenginys
4) Apsauginis švirkšto surinkimo įtaisas
5) Automatinis pakavimo įrenginys
6) Sterilizatorius
10 kv.m dvigubų durų tipo nerūdijančio plieno 1 vnt 42 500 JAV dolerių
- Eksploatacijos mokymas, važiavimo būklės patikrinimas ir eksploatavimo darbai (neprivaloma)
4.1. Personalo mokymas 4 žmonės × 100 USD asmeniui per dieną × 10 dienų = 4 000 USD (įskaitant personalo mokymo mokestį) Žaliavų išlaidos
4.2. Kitos išlaidos Pirkėjas apmoka darbuotojams lėktuvo bilietą pirmyn ir atgal, suteikia apgyvendinimą ir 3 maitinimą per dieną. 4000 JAV dolerių
Bendra savaiminio išjungimo švirkštų gamybos linijos įrangos kaina 3 kartos 1 966 681 USD
Švirkštų gamybos gamyklos statybos galimybių studija, kurios pajėgumas per metus būtų 50 mln.
Šiuo metu vienkartinių švirkštų gamyba Rusijoje yra gana aktualus, nes 70 procentų parduodamų švirkštų yra importinės prekės. Švirkštų paklausa visada bus, todėl jei regione bus atidaryta medicininių švirkštų gamybos gamykla, greičiausiai iš jos pirksiu švirkštus, atsisakydamas gaminti produkciją iš importuotų tiekėjų.
Vienkartinių švirkštų su injekcine adata gamyba reikalauja brangios įrangos visas kiekis investicijos, reikalingos norint pradėti medicininių švirkštų gamybą, pradedant verslą nuo nulio, siekia apie milijardą rublių. Kai kurios įmonės pradėjo gaminti medicininius švirkštus be adatos, tai leidžia sutaupyti pinigų. Kai jų verslas buvo gerai įsitvirtinęs ir buvo pelningas, jie nusprendė gaminti vienkartinius švirkštus. Daugelis įmonių perka importuotas adatas, kad galėtų pagaminti visą komplektą. Vienkartinių švirkštų gamybos organizavimas užtrunka iki dvylikos mėnesių, į kurį įeina įrangos įsigijimas, viso personalo apmokymas ir kt.
Vienkartiniai švirkštai - struktūra ir tipai
Medicinoje švirkštas turi gana platų pritaikymą, dažnai naudojamas injekcijų metu, patologiniam ertmių turiniui išsiurbti, kraujo mėginiams paimti. Modernus švirkštas savo struktūroje jis gali būti trikomponentis (guminis antgalis, stūmoklis, cilindras), dvikomponentis (stūmoklis, cilindras).
Švirkštai pagal dydį skirstomi į:
Mažas tūris (įskaitant 0,3 ml, 0,5, taip pat vieno ml švirkštus). Jie naudojami ftiziologijoje (tuberkulino švirkštai), endokrinologijoje (insulino švirkštai), neonatologijoje vakcinacijai atlikti, taip pat alergologiniams intraderminiams tyrimams.
Standartinio tūrio švirkštai (įskaitant 2, 3, 5 ml švirkštus, taip pat 10, 20 ml.) Jie naudojami į raumenis, į veną, poodinė injekcija.
Didelio tūrio švirkštai (įskaitant švirkštus, kurių tūris yra 30, 50 ml, taip pat 60, 100 ml.) Jie naudojami skysčiui išsiurbti, plauti, įvesti medžiagas.
Vienkartinių švirkštų gamyba
Gamybos patalpa turi kelias patalpas: vienoje yra stūmoklių ir cilindrų gamybos linija, toliau yra sandėliai, kuriuose priimamos ir sandėliuojamos žaliavos.
Stūmokliai ir cilindrai gaminami iš polimerinių žaliavų liejimo būdu. Visa tai atliekama specialiose mašinose, kuriose yra formų. Toliau žaliava siunčiama į bunkerį, kur mašina išlydo masę, po to susidaro reikiamos švirkšto dalys. Po liejimo, taip pat aušinimo, ant cilindro uždedama skalė, naudojant ofsetinės spaudos metodą. Bet stūmokliai uždeda antgalius, o tada jie prijungiami prie cilindro. Kai švirkštas yra paruoštas, jis sterilizuojamas ir supakuojamas į specialias lizdines plokšteles.
Įranga vienkartinių švirkštų gamybai
Reikėtų pažymėti, kad švirkštų gamybos linijoje yra toks įrangos rinkinys:
Spaudos formos;
Liejimo mašina;
aušinimo mašina;
Vakuuminio formavimo, pneumoformavimo mašina pakavimui;
surinkimo mašina;
Ofsetinės spaudos mašina;
Sterilizatorius.
Švirkštų gamykla – patalpos ir personalas
Patalpos su visais sandėliais turi būti 2-5 tūkstančių kvadratinių metrų plote. Lubų aukštis turi būti ne mažesnis kaip šeši metrai, tarpatramiai – 12 metrų. Pastate turi būti visos reikalingos komunikacijos. Vieta – ne toliau kaip 500 metrų nuo artimiausios apgyvendinimo vietos. Kalbant apie personalą, reikės mažiausiai dvidešimties žmonių.
Mankštintis vienkartinių švirkštų gamyba reikalingas be nesėkmės išlaikyti reikiamus testus Rospotrebnadzor, po kurių bus galima gauti atitikties sertifikatą.
Šiandien mūsų šalyje pagaminama tik 28% vienkartinių švirkštų paklausos. Likę 72% Rusijos rinkoje esančių švirkštų yra importuojami. Švirkštų paklausa visada bus ir galime drąsiai teigti, kad ji tik didės.
Bet visi supranta, kad negalima sušvirkšti švirkštu be adatos. O kaip dėl medicininių adatų švirkštams gamyba Rusijoje? Situacija dar kritiškesnė nei su švirkštais. Dėl medicininių adatų Rusija beveik visiškai priklauso nuo importo.
Planuojant pradėti gaminti medicinines adatas, svarbu žinoti apie viską galimybės. Vienas iš būdų sumažinti medicininių adatų gamybos sąnaudas yra naudoti kaip pradinę medžiagą:
- metalinė juosta (juosta) - 12,7 * 0,2 mm;baigtas metalinis vamzdis - 2,05 * 0,12 mm.
Ši parinktis sumažina skaičių reikalinga įranga ir atitinkamai kaina. Pavyzdžiui, iš vieno metro vamzdžio galima gauti apie 1000 adatų, kurių skersmuo 0,45, tačiau reikia atsižvelgti į adatos ilgį.
Parsisiųsti - Sąrašas ir trumpas specifikacijasįranga medicininių adatų gamybai..
Atsisiuntimas – įrangos, kurios metinė gamyba sudaro 2 milijardus injekcijų adatų, specifikacija. Papildoma informacija o kainos pateikiamos pagal atskirą užklausą pagal kontaktuose nurodytus duomenis.
Netolimoje praeityje švirkštai buvo naudojami tik pakartotinai. Jiems buvo atlikta privaloma sterilizacija. Tačiau dabar viskas pasikeitė. Gamintojai siūlo vienkartinius švirkštus, kurie turi platų pritaikymo spektrą, yra patikimi ir patogūs.
Vienkartiniai švirkštai už savo išvaizdą skolingi Naujosios Zelandijos veterinarijos gydytojui ir vaistininkui Colinui Murdochui. Per savo gyvenimą jis gavo daugiau nei keturiasdešimt penkis patentus. Tačiau reikšmingiausias Murdocho išradimas buvo vienkartinis medicininis švirkštas. Veterinarijos gydytojo nuomone, išradimas buvo susijęs su gyvūnų vakcinavimo procedūros paspartinimu ir supaprastinimu. Norėdami tai padaryti, vaistas turėjo būti iš anksto užplombuotas švirkšte.
Kiek vėliau jam tai atėjo į galvą geniali mintis kad medicinos praktikoje naudojant vienkartinius gaminius galima sumažinti infekcijos perdavimo riziką. Vienkartinių švirkštų gamyba pramoniniu mastu buvo įkurta 1961 m.
Šiuo metu yra medicininiais tikslais naudojami tik vienkartiniai švirkštai. Jie būtini diabetu sergantiems pacientams. Jų pagalba atliekama vakcinacija, atliekamos injekcijos į raumenis, poodinė ir intraveninė.
Tačiau septyniasdešimt procentų šio medicinos praktikoje paklausaus instrumento gaminami ne mūsų šalyje. Vadinasi, šių gaminių savikaina yra daug didesnė nei ta, už kurią būtų galima parduoti panašius vietinės gamybos produktus.
Ne paslaptis, kad vienkartinių švirkštų paklausa yra ir visada bus, nes injekcijų dar niekas niekuo nepakeitė. Štai kodėl vienkartinių švirkštų gamyba yra perspektyvi verslo idėja. Šis verslas gali atnešti geras pajamas.
Medicinos praktikoje specialiu įrankiu atliekamos injekcijos, kraujo mėginių ėmimas, patologinio turinio išsiurbimas iš ertmių. Tai vienkartinis švirkštas. Tuo pačiu metu dviejų komponentų švirkštai išsiskiria struktūra, susidedančia iš stūmoklio ir cilindro; trijų komponentų įrankiai neatskiriama dalis kuris (išskyrus stūmoklį ir cilindrą) taip pat yra specialiu skysčiu suteptas guminis antgalis, skirtas sklandžiau slysti išilgai cilindro.
Vienkartiniai švirkštai gali skirtis priklausomai nuo antgalio vietos. Kai kuriuose medicinos prietaisuose jis yra koncentrinis arba bendraašis. Tai reiškia jo vietą centrinėje viršutinėje cilindro dalyje. Paprastai ši struktūra būdinga švirkštams, kurių tūris yra nuo vieno iki vienuolikos mililitrų. Gaminami įpurškimo instrumentai su šoniniu antgaliu (ekscentriniu). Paprastai tai yra didelio tūrio švirkštai (nuo dvidešimt dviejų mililitrų).
Vienkartiniuose švirkštuose gali būti skirtingi tipai adatų priedai. Yra liueris, kai adata tiesiog uždedama ant cilindro viršaus; luer-lock - adata įsukama į cilindrą; ir nenuimamas tipas, kai adata yra integruota į cilindro korpusą.
Vienkartinių švirkštų dydžiai.
Vienkartiniai švirkštai skiriasi savo tūriais. Tai leidžia juos naudoti įvairiems tikslams.
- Mažas tūris - 0,3 ir 0,5, taip pat 1 mililitras. Tokie švirkštai naudojami endokrinologijoje (insulino injekcijoms), ftiziologijoje (tuberkulino švirkštai), taip pat neonatologijoje (atliekant intraderminius alergijos tyrimus, taip pat skiepijant).Standartinis tūris - 2, 3, 5 ir 10, taip pat 20 mililitrų. Paprastai tokie švirkštai naudojami kaip medicinos instrumentas injekcijoms į raumenis, po oda ir į veną.Didelis tūris - 30, 50, 60 ir 100 mililitrų. Tokie švirkštai reikalingi skysčių siurbimo procedūroms, taip pat ertmėms plauti ir medžiagoms įvesti.
Technologinis procesas.
Vienkartiniams švirkštams gaminti reikės specialios įrangos. Visų pirma, turi būti linija, skirta stūmoklio ir cilindro gamybai. Gamybos vietoje taip pat būtina aptverti sandėlius žaliavoms priimti ir laikyti.
Stūmoklių ir cilindrų gamybai reikės polipropileno arba polietileno. Vienkartinių švirkštų dalys gaunamos liejant. Norėdami įgyvendinti šį procesą, jums reikės specialių mašinų su formomis.
Vienkartinių švirkštų gamybos technologija yra paprasta. Pirmiausia žaliavos supilamos į specialų bunkerį. Po to mašina išlydo masę ir suformuoja reikiamas gaminio dalis. Atvėsus, šilkografijos arba ofsetinės spaudos būdu ant cilindrų uždedama matavimo skalė. Kitame etape ant stūmoklių uždedami antgaliai ir prijungiami prie cilindrų. Švirkštas paruoštas. Jis sterilizuojamas ir supakuotas į lizdines plokšteles.
Reikalinga įranga.
Švirkštų gamybos linijos turi būti sudarytos iš tam tikro mašinų rinkinio. Tarp jų yra šie:
- Įpurškimo formavimo mašina. Tai liejimo mašina. Spaudos formos Mašina skirta vėsinimuiVakuuminio arba oro formavimo mašina, skirta gatavų gaminių pakavimuiOfsetinės spaudos mašinaMašina vienkartiniams švirkštams surinkti Sterilizatorius
Medicininės adatos švirkštams egzistuoja daugybe versijų: mažos, didelės, tuščiavidurės, chirurginės, ilgos, trumpos, vienkartinės, daugkartinės... Tačiau visas medicinines adatas švirkštams vienija aštrus antgalis. Kaip neskausminga bus injekcija, priklauso nuo švirkšto adatos. Žinoma, vaidina pati švirkšto konstrukcija didelis vaidmuo kuris stūmoklis naudojamas. Jei injekcijai naudojami trijų komponentų švirkštai, tada skausmas bus sumažintas iki nulio.
Mums žinomam plastikiniam vienkartiniam švirkštui buvo penkiasdešimt metų. Prieš tai Europoje daugkartiniai švirkštai buvo naudojami 160 metų iš eilės. Perėjus prie vienkartinių švirkštų, infekcijos rizika labai sumažėjo.
Medicininės adatos švirkštams buvo parduodamos būtent išradus plastikinius vienkartinius švirkštus. Vien švirkšto ir aštrios adatos vaizdas gąsdina ir vaikus, ir suaugusius. Tačiau, nepaisant to, medicininė adata išgelbėjo daugelio žmonių gyvybes.
Kaip vyksta medicininės adatos švirkštams gamybos procesas?
Švirkštų adatų gamybos medžiaga yra medicininis plienas. Naudojamos mažos plieninės plokštės, kurios specialia mašina susukamos į vamzdelį. Siekiant išvengti sandūrinių siūlių, kokybiškam sandarinimui naudojamas lazerio spindulys. Tada adatų ruošiniai grūdinami, todėl jie tampa tvirtesni. Tačiau tam, kad šis vamzdelis būtų nors kiek panašus į adatą, reikia kelių dienų. Tada visas procesas sutelkiamas į pačios adatos galandimą.
Viso ciklo linija vienkartinių švirkštų ir adatų gamybai
1. Bendrosios nuostatos projektą
1.1. Projekto tema. Didžiausias šios linijos produktyvumas – 20 000 000 milijonų vienkartinių švirkštų ir adatų per metus su darbo grafiku 1-3 pamainomis per dieną. Šiuos gamybos rodiklius galima nesunkiai padidinti eksploatuojančiam personalui įgijus pakankamai patirties ir iš dalies padidinus įrangos skaičių.
Galutinio produkto nuotrauka (3 ir 5 ml švirkštai)
2. Trumpas aprašymas
2.1.1. Vienkartiniai švirkštai.Šios linijos švirkštai susideda iš trijų elementų: cilindro, stūmoklio ir sandarinimo apykaklės. Cilindras yra vamzdelis su dviem skylutėmis – didele stūmokliui ir maža su adatos kūgiu adatai. Stūmoklis yra stūmoklio tipo strypas su šiek tiek smailėjančiu antgaliu, kuris suteikia patikimas ryšys su adata. Tirpalo tūris švirkšte nurodomas balione esančia gradacija. Šios linijos gali būti mililitrais arba mililitro dalimis, priklausomai nuo švirkšto talpos. Sandarinimo apykaklė pagaminta iš elastomerinių medžiagų, kurios yra visiškai saugios ir neturi latekso. Jei klientas pageidauja naudoti kitas medžiagas, elastomero rankovių gamybos linija gali būti nenaudojama arba modifikuojama. Švirkštų gamybos linija apima švirkštų liejimą (įpurškimą), surinkimą, pakavimą ir švirkštų sterilizavimą. Gamybos linija atitinka tarptautinius standartus naudojant automatinę ir pusiau automatinę įrangą, o gaminiai gaminami pagal Korėjos standartus KSP3004-1986, KS P3001-1985 ir I.S.O. 7886-1: 1993 (vienkartiniams švirkštams) ir 7864-1: 1993 (vienkartinėms adatoms).
2.1.2 Vienkartinės adatos. Medicininė adata susideda iš trijų dalių: adatos galvutės, vamzdelio ir apsauginio dangtelio. Vienas adatos galas yra smailus, o kitas pritvirtintas prie galvutės, kad būtų galima pritvirtinti prie švirkšto. Adatos vamzdis yra ilgas plonas metalinis vamzdis su nuožulniu ir smailiu galu.
Adatos dydis nustatomas pagal jos ilgį ir skersmenį. Adatos ilgis matuojamas coliais arba milimetrais, pradedant nuo adatos galvutės jungties su vamzdeliu iki pjūvio viršaus. Adatų ilgis svyruoja nuo 1/2" iki 2" (25-50 mm). Kai kurios adatos specialus tikslas gali būti ilgesnis arba trumpesnis. Gaminant medicinines adatas labai svarbus galandimo procesas, kadangi adatos kokybę lemia jos aštrumas. Adatos įvedimas į veną yra minkštųjų audinių pjovimo procesas, kurio efektyvumą lemia adatos pjūvio aštrumas ir geometrija. Yra daug skirtingi tipai adatų galąstuvai. Populiariausias yra standartinis galandimas, kuris vadinamas „Lancet Point“. Paprastai standartinis adatos pjūvis turi tris paviršius: pirmąjį paviršių, kuris susidaro, kai vamzdis pagaląsta tam tikru kampu, ir du šoninius paviršius, kurie yra vėliau šlifuojant abiejose pirmosios pusės pusėse. adatos smaigalys ir pjovimo briauna. Adatos šlyties ilgis yra ilgiausias šlyties atstumas, matuojamas nuo adatos viršaus iki artimiausios galandimo vietos. Adatos šoninio nuolydžio ilgis matuojamas tarp šoninio krašto jungties, vamzdelio išorinio paviršiaus ir viršutinio adatos galo. Paprastai pjovimo kampas yra 12-15°, o tai suteikia aštrų ir pjovimo kraštą. Adatinis vamzdis yra tuščiaviduris plonas nerūdijančio plieno vamzdis, kurio vienas galas bukas, o kitas smailus. Adatos surinkimas atliekamas pritvirtinant vamzdelį prie adatos galvutės.
2.3.1 Aprašymas. Reikalavimai trijų komponentų vienkartiniams švirkštams: Švirkštai ir adatos yra skirti vienkartiniam naudojimui ir tiekiami surinkti – adata uždedama ant švirkšto.
2.3.2 Bendrosios nuostatos:1. Sudėtiniai elementai.Švirkšte su pritvirtinta adata turi būti cilindras, stūmoklis, sandarinimo manžetė ir adata. Adata susideda iš nerūdijančio plieno vamzdelio, galvutės ir apsauginio dangtelio. Visi švirkšto elementai turi būti pagaminti iš netoksiškų ir nepirogeninių medžiagų ir neturi turėti jokių defektų.
2. Sterilumas. Visi švirkštai turi būti uždaryti atskirai.
3. Biologinis saugumas. Visos medžiagos turi išlaikyti biologinius testus.
2.3.3 Cilindras. Cilindras turi būti skaidrus, be įbrėžimų ir vidinio paviršiaus defektų.
Ženklas ir logotipas atspausdinti ant išorinio cilindro paviršiaus.
2.3.4 Stūmoklis. Stūmoklis pagamintas iš polipropileno.
2.3.5 Sandarinimo apykaklė. Atliekant injekciją sandarinimo manžetė turi judėti sklandžiai ir be trūkčiojimų. Tam kaip tepalas naudojamas silikoninis aliejus. Taip pat turi būti patikrintas sandarinimo tarpiklio judėjimas cilindro viduje.
2.3.6 Švirkšto kūgis.Švirkšto antgalio adatos kūgis turi būti 6%. Bandydami švirkštus, antgalio ir adatos galvutės sandūroje neturi būti nuotėkio.
2.3.7 Adatinis vamzdelis. Adatos vamzdelio pjūvis turi būti pakankamai aštrus. Jokių korozijos požymių neleidžiama. Vamzdžio paviršius turi būti padengtas silikoniniu tepalu, kad sumažėtų pasipriešinimas ir padidėtų įsiskverbimo jėga atliekant injekciją.
2.3.8 Adatos galvutė. Adatos galvutė turi būti 6% kūgio.
2.3.9 Jungties tarp vamzdelio ir adatos galvutės stiprumas. Jungties stiprumas turi būti išbandytas pagal ISO 7864.
2.3.10 Apsauginis dangtelis. Apsauginis dangtelis turi būti permatomas ir lengvai nuimamas.
2.3.11 Švirkštų tipai. Yra 2 tipų švirkštai. Vienas yra „Luer Slip“, kurio antgalis yra standartinis, o kitas – „Luer Lock“ (sraigtinis). Klientas gali pasirinkti bet kurį iš jų pagal rinkos poreikį.
Luer Slipluer lock
2.3.12 Adatos galvutės spalva. Adatos galvutė turi būti vienodos spalvos pagal ISO standartą arba valstybinis standartas kliento šalis.
2.3.13 Adatos padengimas silikonu. Adatos vamzdelis turi būti padengtas silikonine alyva, kad sumažėtų atsparumas injekcijos metu.
2.3.14 Individuali pakuotė. Visuose švirkštuose turi būti atskira medicininio popieriaus ir polimerinės plėvelės lizdinė plokštelė. Insulino švirkštai nėra suvynioti atskirai, bet kiekvienas švirkštas yra užsandarintas dviem apsauginiais dangteliais, kad būtų išlaikytas sterilumas. Vienoje polietileno pakuotėje yra 10 insulino švirkštų.
2.3.15 Adatų skersmuo ir ilgis. Ilgio ir skersmens santykis turi atitikti rinkos poreikius. Paprastai naudojamas šis santykis:
3.1 Gaminio dizainas
3.2 Metinė produkcija
1. Švirkštai
2. Adatos
3. 3 Įpakavimas
* Gaminio pakuotė pagal rinkos reikalavimus
3.4 Veikimo režimas
Pamainų skaičius per dieną: 1-3 pamainos
Darbo valandų skaičius pamainoje: 8 valandos
Darbo valandų skaičius per dieną: 8 - 24 valandos
Darbo dienų skaičius per mėnesį/metus: 21 diena per mėnesį/250 dienų per metus
Bendra įrangos prastovos trukmė susidaro iš A: 1. Įkaitinimo staklės. 2. Pradėti gamybą. 3. Mašinų nustatymai ir instaliacijos. 4. Formų ar priedų keitimas 5. Elektros energijos tiekimas. 6. Mašinų gedimas. 7. Mašinų valymas nuo alyvos pertekliaus ir kitų gamybos atliekų
4. Aprašymas technologinis procesas ir įrangos našumą. Vienkartiniai švirkštai ir adatos gaminami pagal Korėjos standartą bei ISO standartą. Cilindras, stūmoklis, adatos galvutė ir dangtelis pagaminti iš polipropileno. Sandarinimo apykaklė pagaminta iš elastomero. Adatos vamzdelis pagamintas iš AISI 304 (SUS 304) nerūdijančio plieno pagal Korėjos standartą ir ISO standartą.
4.1 Vienkartinių švirkštų gamyba. Vienkartinių švirkštų gamybai naudojamos žaliavos yra laikomos sandėlyje, esančiame granuliuota forma. Granulės iš maišelių supilamos į talpyklas ir vežamos į liejimo mašiną (įpurškimo mašiną). Pildant žaliavas, konteineriai yra visiškai apsaugoti nuo nešvarumų ir pašalinių objektų.
4.1.1. Įpurškimo formavimas. Granulės supilamos į liejimo mašinos bunkerį tolesniam plastifikavimui. Plastifikuota medžiaga spaudžiama tiekiama į uždaras tikslias formas. Vandens aušinimo sistema, susijusi su formele, aušina plastifikuotą medžiagą, kuri tampa atitinkamu švirkšto elementu – stūmokliu, adatos galvute ar apsauginiu dangteliu. Pasibaigus nustatytam aušinimo laikui, forma atidaroma hidrauliškai, o pagamintos dalys išstumiamos. Atskiri švirkšto elementai 24 valandas laikomi specialiose talpyklose, kad vėliau atvėsintų ir susiaurėtų iki reikiamo dydžio.
4.1.2. Studijų baigimo spauda. Atvėsus, cilindrai transportuojami į spausdinimo mašiną gradacijos skalei pritaikyti, o stūmokliai - į surinkimo liniją. Cilindrai dedami ant padavimo konvejerio, kuris tiekia juos į spausdinimo įrenginio būgną, o tada, naudojant kalibruotą geležinį volelį, ant cilindro paviršiaus uždedama skalė.
4.1.3. Surinkimo linija. Graduuotas cilindras, stūmoklis ir sandarinimo apykaklė automatiškai transportuojami ir pakraunami į surinkimo liniją. Šiame etape tarpiklis uždedamas ant stūmoklio, kuris įkišamas į cilindrą, o tada ant švirkšto uždedama reikiamo dydžio adata.
4.1.4. Individuali lizdinė plokštelė. Surinkus paruoštus švirkštus, jie sulankstomi į lizdinę pakuotę, pagamintą iš termoformuojamos polimerinės plėvelės, taip pat į dujoms pralaidų popierių, kuris yra visiškai apsaugotas nuo bakterijų įsiskverbimo. Ant pakavimo mašinos sumontuota dervos plėvelė ir popieriaus ritinėliai.
Pasiruošimas pakavimui prasideda nuo ritininės plėvelės išvyniojimo ir padavimo į lizdinės plokštelės pakavimo mašinos formą, kurioje vakuuminiu tempimu formuojami koriniai konteineriai.
Pakavimo proceso metu švirkštai automatiškai dedami į akytąsias talpyklas ir uždengiami slydimo lakštu, po to jie sandariai uždaromi ir sterilizuojami. Po termoformavimo ir pakuotės sandarinimo spausdintuvas ant popieriaus atspausdina visus reikiamus duomenis (pagaminimo data, švirkšto dydis, galiojimo laikas ir kt.). Tada gatavas produktas išnešamas iš sterilios patalpos, nes jis jau yra visiškai sandarus.
Po to švirkštai dedami į dėžutes su jau atspausdinta informacija: pagaminimo data, partijos numeris, galiojimo laikas ir tt Vidinės dėžės dedamos į transportavimo dėžutes, kuriose taip pat yra visi reikalingi duomenys, o tada jos transportuojamos. į sterilizacijos vietą.
4.1.5. Sterilizacija.Į gabenimo dėžutes supakuoti švirkštai vežami į sterilizavimo kamerą. Sterilizavimo procesas atliekamas užpildant kamerą etileno oksido dujomis. Pripildžius sterilizavimo kamerą švirkštais, kameros durelės uždaromos ir sandariai uždaromos. Tada per valandą garai patenka į kamerą, kuri palaiko reikiamą 60-80% drėgmės lygį ir 40-50°C temperatūrą. Praėjus šiam laikui, reikiama drėgmė ir etileno oksido dujų tūris per garintuvą patenka į sterilizavimo kamerą. Pripildžius kamerą reikiamu tūriu dujų, tiekimo vamzdžiai į kamerą uždaromi ir prasideda 6 valandų sulaikymo procesas. Likusi vakuumo dalis kameroje užtikrina, kad durys būtų visiškai užblokuotos. Laikymo proceso metu vakuumo slėgis šiek tiek padidėja. Praėjus šiam laikui, su vakuuminis siurblys kamera vėl ištuštinama iki 0,005 MPa ir pašalinamas pagrindinis etileno oksido tūris. Šviežias oras į kamerą patenka per filtrą. Pasiekus reikiamą slėgio lygį, likutinės dujos pašalinamos iš kameros. Šis procesas kartojamas du kartus. Trečiajame etape kamera maitinama Grynas oras kol slėgis normalizuojasi. Sterilizavimo ciklo pabaigoje švirkštai nuvežami į gatavų produktų sandėlį.
4.2. Vienkartinių adatų gamyba:1. Krūva vamzdžių laikiklyje ir susitraukimo skersmuo. Tam tikras skaičius nerūdijančio plieno vamzdžių surenkamas į vieną ryšulį naudojant polimerinę plėvelę arba spaustukus.
2. Pjovimo vamzdžiai. Naudojant automatinę pjovimo mašiną, šis ryšulėlis supjaustomas į reikiamo ilgio vamzdelius.
3. Šurmuliavimas. Norint pašalinti atplaišas po pjovimo, vidinis ir išorinis vamzdžių paviršiai turi būti apdorojami sukančiu nerūdijančio plieno šepečiu, kuris juda bet kuria kryptimi ir turi laikmatį.
4. Skalbimas. Pašaliniai daiktai iš nupjautų vamzdžių pašalinami aukšto slėgio plovimo mašina, tada nuimama plėvelė arba plastikiniai spaustukai.
5. Vamzdžių galandimas (valymas). Iškirpti vamzdeliai kartu su keraminėmis granulėmis ir valymo priemone dedami į būgninę mašiną valymui ir poliravimui.
6. Išsiskyrimas. Po galandimo, separatoriaus pagalba atskiriami vamzdeliai ir keraminės granulės.
7. Virbalų ruošinių paruošimas vyniojimui juostele. Adatų ruošiniai tolygiai išdėliojami ir paruošiami įkėlimui į teipimo mašiną.
8. Adatų ruošinių klijavimo lipnia juosta procesas. Po džiovinimo adatų ruošiniai išlygiuojami lygiagrečiai vienas kitam ir vežami į mašinos bunkerį, kad būtų galima užklijuoti ir toliau galandinti būsimų adatų pjūvį. Matavimo būgnų su grioveliais naudojimas užtikrina vienodą adatų ruošinių paėmimą ir tolesnį iškrovimą į juostos klijavimo įrenginį. Po to ant adatos ruošinių paviršiaus priklijuojama lipni juosta, kuri juos prilaikys galandimo metu. Po to juosta su adatų ruošiniais supjaustoma 30 cm ilgio segmentais.
9. Adatų ruošinių galandimas. Gautos juostos su adatų ruošiniais vežamos į automato pakrovimo bunkerį malimo mašina. Vienas ruošinio galas pagaląsta ir nupjaunamas pagal užsakovo šalies standartus. Adatos galandimas ir pjovimas vyksta automatiškai. Pasibaigus ciklui, šlifuoklis grįžta į pradinę padėtį. Automatinė adatų ruošinių galandimo mašina skirta trikampiam galandimui, naudojama vienkartinėms adatoms, kateteriams, drugelių adatų rinkiniams ir kt.
10. Šlifavimas. Naudojant susmulkintas granules, nuo adatos ruošinių paviršiaus pašalinami nešvarumai ir nešvarumai.
11. Adatų vamzdelių elektrolizė. Baigus šlifavimo procesą, adatų ruošiniai tampa adatų vamzdeliais. Adatinių vamzdelių paviršiaus poliravimas ir plovimas atliekamas naudojant elektrolizės aparatą. Šis apdorojimas padidina pjūvio aštrumą, taip pat visiškai pašalina likučius trikampio galandimo paviršiuje.
12. Ultragarsinis valymas. Visiems adatiniams vamzdeliams atliekamas ultragarsinis valymas, valymas karštas vanduo, po vandeniu aukštas spaudimas ir, jei reikia, kai kurių cheminių skysčių.
13. Kokybės kontrolė. Adatos pjūvio galandimas praeina kontrolę. Prastos kokybės adatos atmetamos.
14. Adatų surinkimas. Adatų galvutės, vamzdeliai ir apsauginiai dangteliai surenkami automatine surinkimo mašina. Šiame etape taip pat atliekamas adatos vamzdelio silikonizavimas. Surinktos adatos vežamos į pakavimo liniją arba švirkštų surinkimo liniją.
4.3 Veikimas. 4.3.1 Adatos kirpimas (adatos vamzdelio gamyba). Adatų galandimas naudojamas nerūdijančio plieno medicinos komponentams, pirmiausia poodinėms adatoms ir pjovimo instrumentams. Adatos galandimo procese jos pjūvis pagaląstamas vienu ėjimu. Pagal tarptautinius standartus medicinos instrumentai, pagaminti iš labai legiruoto ir nerūdijančio plieno, turi būti aštriai pagaląsti. Norint atlikti kokybišką galandimą, svarbu ne tik didelio tikslumo įranga, bet ir kvalifikuotas personalas. Po galandimo adatos vamzdelis transportuojamas į šlifavimo sekciją šlifavimui. Svarbūs galandimo kriterijai yra šlifavimo disko tarnavimo laikas ir tai, kad gatavame gaminyje nėra įbrėžimų. Po šlifavimo pjovimo briaunos viduje ir išorėje turi būti be įbrėžimų, nes priešingu atveju tai gali sukelti skausmą pacientams. Šlifavimo įtaisas pritvirtintas prie šlifavimo mašinos.
Adatų galandimo linijos veikimas
Reikalingas adatų galandimo mašinų skaičius:
23G: 10 000 000 vnt ÷ 432 000 vnt = 23,1 pamainos 22G: 10 000 000 vnt ÷ 368 000 vnt = 27,2 pamainos
Iš viso, bendras darbo dienų skaičius: 50,3 pamainos ÷ 250 dienų = 0,20 = 1 automobilis
4.3.2 Adatų surinkimas Ši linija leidžia gaminti įvairaus dydžio adatas. Adatų pjūvis turi būti be defektų. Adatos vamzdelis ir plastikinės dalys (galvutė ir apsauginis dangtelis) paduodamas, nukreipiamas, surenkamas, klijuojamas, silikonizuojamas adatos surinkimo mašinoje ir praeina kokybės kontrolė. Sugedusios adatos pneumatiniu būdu išstumiamos į šiukšlių dėžę, o baigtos adatos surenkamos ir transportuojamos į padėklus kaip galutinį surinkimo žingsnį.
Adatų surinkimo linijos veikimas
Reikalingas automobilių skaičius: 20 000 000 vnt ÷ 500 000 vnt = 40 dienų = 1 automobilis
4.3.3 Įpurškimo procesas. Kiekvienas švirkšto ir adatos elementas, t.y. cilindras, stūmoklis, sandarinimo apykaklė, adatos galvutė ir apsauginis dangtelis pagaminti liejimo būdu. Paruoštos eksploatacinės medžiagos (polipropilenas ir kt.) tiekiamos į liejimo mašiną. Pagaminti švirkšto elementai supakuojami į tinkamą polimerinį konteinerį ir vežami į sandėlį.
Įpurškimo liejimo mašinų ir formų našumas
Reikalingas liejimo mašinų ir formų skaičius
Iš viso darbo dienų (cilindras ir stūmoklis): 216 dienų
Iš viso darbo dienų (Sandarinimo apykaklė): 64,4 dienos
Iš viso darbo dienų (dangtelis ir adatos galvutė): 91,5 dienos
Reikalingas liejimo mašinų skaičius: 3 mašinos
vienas). Formos suspaudimo jėga 170 ~ 200 t cilindro ir stūmoklio gamybai; 216 dienų÷250 dienų = 0,86=1 mašina, 4 formos. 2). Formos suspaudimo jėga 130 ~ 150 t sandarinimo apykaklei; 64,4 dienos÷250 dienų = 0,26 = 1 mašina, 2 formos. 3). Formos suspaudimo jėga 130–150 t adatos galvutės ir dangtelio gamybai; 91,5 dienos÷250 dienų = 0,37 = 1 mašina, 4 formos.
Reikalingas formų skaičius = 10 vnt
Formos svoris apie 5000 kg
Vienos formos tarnavimo laikas - at teisingas naudojimas 8–10 metų (5 000 000 šūvių)
Vienos formos keitimo laikas: 30 min
4.3.4 Kalibravimo skalės spausdinimas. Išorinėje švirkšto pusėje automatine spausdinimo mašina atspausdinama gradacijos skalė ir logotipas.
Reikalingas automobilių skaičius: 2. Gaminant 2 ir 3 ml švirkštus, naudojamos tos pačios formos ir mašinos. Spausdinimo metu švirkštai pažymimi pagal atitinkamą skalę.
4.3.5. Švirkštų surinkimas. Kiekvienas švirkšto elementas - cilindras su ant jo pritvirtinta skale, stūmoklis, sandarinimo manžetė ir adata - tiekiamas į surinkimo mašiną. Kiekviena detalė surenkama automatiškai. Šiame etape taip pat atliekamas cilindro silikonizavimas.
Švirkštų surinkimo mašinos našumas
Reikalingas automobilių skaičius: 2
4.3.6 Individuali lizdinė plokštelė. Pagaminti švirkštai automatiškai tiekiami į lizdinių plokštelių pakavimo mašinos pakrovimo bunkerį ir transportuojami į pakuotę siuntimo dėžėse.
Pakavimo mašinos veikimas
Reikalingas pakavimo mašinų skaičius: 3 ml: 10 000 000 vnt ÷147 840 vnt = 67,6 pamainos = 1 automobilis
5 ml: 10 000 000 vnt ÷134 400 vnt = 74,4 pamainos = 1 automobilis
Iš viso, bendras reikalingas mašinų skaičius: 1). Pakavimo mašina su 2/3 ml automatine švirkšto padavimo sistema. 2). Automatinis šėrimo aparatas 5 ml švirkštams.
4.3.7 Sterilizavimas.Švirkštų sterilizavimas vyksta specialioje kameroje, pripildant ją etileno oksido dujomis. Po sterilizacijos švirkštams atliekami bakteriologiniai ir biologiniai tyrimai. Norėdami tai padaryti, pagal tam tikrą planą paimama mėginių partija. Jei visų tyrimų rezultatai rodo, kad pagaminti švirkštai yra sterilūs ir kokybiški, tuomet priimamas sprendimas produkciją pateikti į rinką. Vienas sterilizavimo ciklas trunka 7–8 valandas. Per vieną dieną yra du ciklai.
Sterilizacijos kameros talpa 6 m³
Reikalingas sterilizavimo kamerų skaičius:
vienas). 2/3 ml: 10 000 000 vnt ÷240 000 vnt = 41,7 dienos. 2). 5 ml: 10 000 000 vnt ÷164 000 vnt = 61 diena
Bendras darbo dienų skaičius: 102,7÷250= 0,41 = 1 kamera, kurios tūris 6 m³
5. Bendrieji gamybos organizavimo reikalavimai. 5.1 Reikalingas plotas. Gamyklai, kurios pajėgumas yra 20 000 000 milijonų švirkštų ir adatų per metus, reikia 780 m² gamybos patalpos. Į šią zoną neįeina biuras, vaistų sandėlis, sandėliukas, koridoriai, rūbinė, dušo kambarys ir kt.
Kiekvienam kambariui rekomenduojamas plotas: vienas). Kambario plotas liejimo mašinoms: 120 m². 2). Montavimo linijos plotas: 300 m². 3). Patalpų, skirtų gatavų gaminių pakavimui, plotas: 100 m². 4). Sterilizacijos patalpos plotas: 100 m². penki). Adatinių vamzdžių linijos gamybos plotas: 160 m².
5.2 Gamybos patalpa. Gamybos vieta turi būti visiškai sterili. Reikalingas patalpos sterilumo lygis: surinkimo linijos patalpa: sterili patalpa, sterilumo klasė 100 000–10 000 pagal ISO 14644-1 ir liejimo mašinų patalpa: sterili patalpa, 100 000 sterilumo klasė pagal ISO 14644-1.
5.3 Energijos suvartojimas ir suvartojimas
Įtampa: 220/380V, 3 fazių
Kompresorius: 8m³/min esant 6 kgf / cm² (0,58 MPa) slėgiui
Vandens suvartojimas: ne mažiau kaip 2 tonos per dieną (neįskaitant cirkuliuojančio vandens)
Maksimalus energijos suvartojimas
6. Įrangos ir priežiūros išlaidos
6.1 Patalpa liejimo mašinoms
6.2 Surinkimo ir pakavimo patalpa
6.3 Adatinių vamzdžių gamybos linija
7. Reikalingas darbuotojų skaičius
8. Gamybos proceso schema.Žaliavos: polipropilenas (švirkštui ir stūmokliui), elastomerai (apykaklei sandarinti), spaudos rašalas, silikoninė alyva, etileno oksido dujos, pakavimo medžiagos ir kt.
9. 1000 vnt švirkštų gamybos žaliavų sąnaudų ir savikainos apskaičiavimas.
Vienkartiniai švirkštai
1000 adatų gamybos žaliavų sąnaudų ir savikainos skaičiavimas
Žaliavų kainos galioja 2018 m. rugsėjo mėn
10. Įrangos specifikacijos
Tačiau šioje srityje kol kas jokios pažangos nepadaryta. Esamoje standartinių vienkartinių švirkštų, kurie šiuo metu yra apyvartoje Rusijoje, rinkoje gamintojai neturi pakankamai savo pajėgumų, kad galėtų visapusiškai aprūpinti visą šalį produktais.
Trečiosios kartos vienkartiniai švirkštai
Jungtinėse Amerikos Valstijose ši problema išspręsta įstatymų leidybos lygmeniu – daugumoje valstijų medicinos praktikoje draudžiama naudoti seno tipo vienkartinius švirkštus. Tiesą sakant, standartiniai "vienkartiniai" švirkštai nėra vienkartiniai. Trečiosios kartos švirkštai negali būti naudojami pakartotinai. Švirkštas suprojektuotas taip, kad po visiško vaisto suleidimo jo stūmoklis būtų užblokuotas, o atvirkštinis stūmoklio eiga įtraukia adatą į cilindrą ir apsaugo nuo pakartotinio naudojimo ar atsitiktinio užsikrėtimo. Yra dar vienas trečios kartos vienkartinių švirkštų tipas – savaime naikinantis. Tokiame švirkšte yra įmontuotos mentės, kurios sunaikina cilindrą vaisto injekcijos metu.
Europoje šiuo metu pereinama prie trečios kartos švirkštų. Preliminariai įstatymas įsigalios 2010–2011 m.
Trečiosios kartos vienkartinių švirkštų įdiegimas praktikoje susidomėjo Pastaruoju metu kelios įmonės. Visų pirma, tai yra MEDPROMINVEST įmonė (GK MPI, kūryba užsiimanti įmonė farmacijos pramonė„grindų raktas“, taip pat esamų gamybinių patalpų modernizavimas pagal šiuolaikinius GMP standartus), taip pat Čekijos inžinerijos įmonė „Favea Engineering“, veikianti Rusijoje.
2009 m. bendrovė MEDPROMINVEST paskelbė, kad pagal Nacionalinį sveikatos projektą pradeda investicinį projektą, skirtą statyti pirmąsias modernias gamyklas Rusijoje trečios kartos vienkartiniams švirkštams gaminti. Projekto sąlygos apėmė septynių gamyklų statybą Rusijoje su bendros gamybos apie 1400 milijonų vienetų per metus. Pasibaigus statyboms, galėtume kalbėti apie teisės aktų perėjimą prie tokių švirkštų.
Apskritai, įstatymą dėl privalomo tik trečios kartos švirkštų naudojimo galima priimti tik tada, kai Rusijos gamybos įmonių pajėgumai visiškai patenkins tokio tipo produktų paklausą.
Taip pramonėje buvo maždaug prieš metus. Pasikalbėjus su kelių įmonių, gaminančių vienkartinius švirkštus Rusijoje, specialistais, paaiškėjo daugumaįmonės nieko nežino apie valstybės planus, taip pat MPI įmonių grupės projektus dėl perėjimo prie trečios kartos švirkštų. Bendrovės „TsSKB-Progress“ atstovas mano, kad greičiausiai projektas šiuo metu įšaldytas ir jokių aktyvių veiksmų nesiimama. Bendrovės „Tiumenė-Mediko“ (Kostroma) vyriausiasis inžinierius praneša, kad bendrovė Rusijos vyriausybei pateikė paraišką dėl naujų švirkštų gamyklų statymo įmonei priklausančioje teritorijoje. Tačiau Tiumenė-Mediko negavo jokio atsakymo į prašymą. Šiuo atžvilgiu Tyumen-Medico specialistas mano, kad šie projektai liko popieriuje.
Nė viena įmonė šiuo metu neplanuoja paleisti trečios kartos švirkštų gamybos linijų Rusijoje. Ir tam yra keletas priežasčių. Viena jų – trečios kartos švirkštai yra brangesni už įprastinius vienkartinius – apie 1,5 karto. Tuo pačiu, pasak bendrovės „Sterin“ atstovo, apie 95% vienkartinių švirkštų suvartojimo tenka sveikatos priežiūros įstaigoms, o be atitinkamo Vyriausybės nutarimo šios organizacijos brangesnių produktų nepirks.
Kita priežastis – būtinybė iš naujo įrengti įmonę tokių švirkštų gamybai, o gamybos linijų įrengimas reiškia ne tik formų – manžetės, cilindro ir stūmoklio – pakeitimą, bet ir švirkštų pakeitimą ar modernizavimą. surinkimo mašina. „TsSKB-Progress“ atstovo teigimu, surinkimo mašinų modernizavimas yra gana sudėtingas ir brangus procesas, be to, įmonės, jei norės pereiti prie tokios gamybos, tai padarys sklandžiai, tai yra, senos surinkimo mašinos taip pat bus reikia. Apskritai, visi gamintojai vertina vienos gamybos linijos (vienam dydžiui) modernizavimą maždaug 400 000 USD (apie 100 000 USD už kiekvieną formą, apie 100 000 USD - surinkimo mašina).
Nė viena šiuo metu vienkartinius švirkštus gaminanti įmonė neturi tokio didelio kiekio apyvartinis kapitalas, ir vienintelė galimybė tokioms įmonėms yra laukti federalinės pagalbos ar investicijų. „Favea Engineering“ sustabdė visą veiklą, susijusią su trečios kartos švirkštais Rusijoje. Po pokalbio su MEDPROMINVEST įmonės atstovu susidarė įspūdis, kad progreso šioje srityje nėra, visi projektai yra apleistos būklės ir, aišku, artimiausiu metu nesulauks jokios plėtros.
Viena vertus, yra nacionalinis projektas „Sveikata“, kurio rėmuose išaugo visas investicinių bendrovių susidomėjimas pradėti gaminti savaime ardančius ir blokuojančius švirkštus. Tuo pačiu metu tokios gamybos atidarymo nauda yra akivaizdi: jūs galite lengvai išstumti visus konkurentus ir visiškai užimti visą rinką, ir tai yra su vyriausybės parama. Tačiau tokio pobūdžio gamybos nesistengiama organizuoti – įmonės investuotojai yra taip toli nuo pramonės ir gamybos, kad tiesiog negali sau leisti organizuoti šios gana techniškai intensyvios gamybos.
Kalbant apie pramonėje jau veikiančias įmones, kaip minėta aukščiau, jos neturi pakankamai apyvartinių lėšų savarankiškam įrangos atnaujinimui, o prašymai vyriausybinėms organizacijoms tiesiog neatsakomi.
Išvada akivaizdi: trečios kartos švirkštai (savaime ardantys arba savaime užsifiksuojantys) artimiausiu metu Rusijoje nebus gaminami ir naudojami.
Šiuo metu vienkartinių švirkštų rinka
Šiuo metu teritorijoje Rusijos Federacija gaminami dviejų tipų švirkštai: dviejų komponentų ir trijų komponentų švirkštai, kurių tūris yra 1, 2, 5, 10 ir 20 ml. Įmonės į pastaraisiais metais dirba gana stabiliai, beveik niekas neketina pradėti naujos ar plėsti senos gamybos.
Tokio tipo gaminių paklausa pastaraisiais metais išliko beveik pastovi, o pagal prognozes – ne drastiškų pokyčių nebus stebimas. Tuo pačiu visų gamybos įmonių atstovai konkuravimo su importuojamu iš Kinijos gaminiu problemą sieja su esamos rinkos problemomis. Dabartiniais skaičiavimais, Kinijoje pagamintų vienkartinių švirkštų dalis Rusijos rinkoje siekia apie 75 proc. Priežastis itin paprasta: Kinijoje žaliavos vienkartinių švirkštų gamybai (polipropilenas, polietilenas) dabar yra du kartus pigesnės nei Rusijoje. Taigi iš Kinijos importuojamos prekės savikaina yra žymiai mažesnė, o įvežant vienkartinius švirkštus į Rusiją nėra taikomi muitai.
Gamybos įmonių ekspertai svarsto galimybę juos įdiegti muitinės pareigos ir Kinijos gaminių importo kvotos. Tačiau čia verta atidžiau pažvelgti į esamą situaciją. Turėdamos papildomus pajėgumus Rusijos įmonės vis tiek negalės visiškai aprėpti šios rinkos. Iš viso visos Rusijos įmonės, gaminančios vienkartinius švirkštus, gali patenkinti tik apie 50% tokio tipo produktų paklausos. Įvedus muitus vienkartiniams švirkštams, vėliau tik didės produktų kainos.
Su tuo galima išspręsti problemą. Kad vietinis gamintojas galėtų laisvai jaustis savo šalies vienkartinių švirkštų rinkoje, būtina atidaryti naujas gamybos patalpas. Ir tik tuo momentu, kai Rusijos gamintojai savo pajėgumais galės pilnai padengti vidaus rinką, bus galima kalbėti apie muitų ir kvotų įvedimą importuojamai produkcijai.
Kiek realus yra medicininių vienkartinių savaiminių švirkštų (III kartos) gamybos projekto įgyvendinimas, jo laikas, investicijos ir techninės charakteristikos, galimas teisės aktų perėjimo prie kartos švirkštų naudojimo laikas, taip pat analizė apie esamą situaciją ir plėtros prognozę Rusijos rinka dėl vienkartinių švirkštų žiūrėkite Pramonės rinkos tyrimų akademijos ataskaitas:
