МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ФАРМАКОПСКА СТАТИЯ
женшеннастоящетокорениFS.2.5.0013.15
Панасис женшен радици Вместо GFXI, не. 2, чл. 66
Събрани в края на август - началото на септември и изсушени корени на диворастящо и култивирано многогодишно тревисто растение, истински женшен - Panax женшен ° С. А. Май, това. Аралиевс - Araliaceae.
АВТЕНТИЧНОСТ
Външни признаци. Цели суровини.Корени до 25 см дълги, 0,7 - 2,5 см дебели, с 2 - 5 големи клона, по-рядко без тях. Основните корени, надлъжни, по-рядко спираловидно набръчкани, крехки, дори счупени. "Тялото" на корена е удебелено, почти цилиндрично, отгоре с изразени пръстеновидни удебеления. В горната част на корена има стеснено напречно набръчкано коренище - "врат". Коренището е късо с няколко белега от паднали стъбла, в горната част образува "глава", която представлява разширен остатък от стъблото и апикална пъпка (понякога 2 - 3). Един или повече допълнителни корени понякога се простират от "шията". "Шията" и "главата" може да липсват. Цветът на корените от повърхността и на разреза е жълтеникаво-бял, на прясно счупване е бял. Миризмата е специфична. Вкусът на водния екстракт е сладък, остър, след това пикантно-горчив.
Настъргани суровини.При разглеждане на натрошените суровини под лупа (10 ×) или стереомикроскоп (16 ×), се виждат парчета корени с различна форма, преминаващи през сито с отвори от 7 mm. Цветът от повърхността и при счупването е жълтеникаво-бял. Миризмата е специфична. Вкусът на водния екстракт е сладък, остър, след това пикантно-горчив.
Прах... Когато прахът се изследва под лупа (10 ×) или стереомикроскоп (16 ×), се вижда смес от натрошени частици с различни форми с жълтеникаво-бял цвят, преминаващи през сито с отвори от 2 mm. Миризмата е специфична. Вкусът на водния екстракт е сладък, остър, след това пикантно-горчив.
Микроскопични знаци. Цели суровини.Напречното сечение на главния корен показва тесен слой от светлокафяв корк, широка кора, ясна камбиева линия и дърво.
Основният корен е покрит с перидерма, клетките на която са тънкостенни и вдървесени, а не запушени. Флоемата и ксилемата са разделени от камбиална зона, която преминава приблизително през средата на радиуса на корена и
понякога не се вижда. Към периферията на първичната ксилема се отклоняват едроклетъчни първични радиални лъчи на паренхимната тъкан, между които има вторична ксилема, пресечена от множество вторични радиални лъчи на главния паренхим. Ксилемът се състои от тънкостенни паренхимни клетки, съдържащи нишестени зърна. Съдовете на медуларните лъчи имат удебелени вдървесени стени и са разположени поединично или събрани в групи от 3-6. В паренхима на дървото рядко се откриват клетки, съдържащи жълти пигменти. В центъра на корена има неясно диагностицирани остатъци от първичната ксилема под формата на 2 лъча. Флоемата се състои главно от дребноклетъчни елементи; тя съдържа добре видими шизогенни съдове, съдържащи капчици секрет от светложълт до червено-кафяв цвят. Зърната на нишестето са малки, кръгли, прости. Друзи от калциев оксалат се съдържат в отделните клетки на паренхима. Външната част на вторичната кора граничи със зона от няколко (4 - 6) реда големи тангентно-удължени паренхимни клетки на фелодерма, кръгли или овални, с леко удебелена мембрана.
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
Рисунка - истински корени на женшен.
1 - фрагмент от напречно сечение на главния корен (100 ×); 2 - фрагмент от тапа (400 ×); 3 - фрагмент от напречно сечение на адвентивния корен: а - съдове на ксилема, б - нишестени зърна (400 ×); 4 - фрагмент от напречен разрез на главния корен с отделителен канал: а - облицоващи клетки на канала, b - кухина на канала (400 ×); 5 - фрагмент от паренхима на медуларните лъчи: а - друзи на калциев оксалат, б - нишестени зърна (400 ×); 6 - паренхимни клетки на медуларния лъч (100 ×).
На напречното сечение на адвентивния корен в центъра, лъчът на съдовете на първичната ксилема е остатъкът от диархичния проводящ сноп в първичната структура. Двата сектора на вторичната ксилема са разделени от радиалните лъчи на първичния паренхим. Клетките на паренхима са кръгли или овални, частично или изцяло запълнени с нишестени зърна. Коркът се състои от 5 - 7 слоя правоъгълни, тънкостенни клетки, слабо вдървесни.
Настъргани суровини... При изследване на смачкан препарат трябва да се виждат фрагменти от напречни и надлъжни разрези на главните и допълнителните корени.
Фрагменти от главния корен са представени от лъчи и съдове на ксилема, запълващи паренхимните клетки на медуларните лъчи с нишестени зърна, канални кухини и клетки на лигавицата, паренхимни клетки с пигменти и камбиеви клетки.
Фрагменти от адвентивния корен са представени от коркови клетки, паренхим с нишестени зърна, приемници, първичен и вторичен кортекс, съдове, медуларни лъчи.
Прах.При изследване на микропрепарата се виждат фрагменти от епидермиса, корк, дърво, паренхим, както и друзи от калциев оксалат.
Определяне на основните групи биологично активни вещества
Тънкослойна хроматография
Върху стартовата линия на аналитична хроматографска плоча със слой силикагел с флуоресцентен индикатор с размери 10 × 15 cm върху алуминиев субстрат, нанесете 20 μl от тестовия разтвор (вижте раздела „Количествено определяне“, приготвяне на разтвор А от тестов разтвор) и 50 μl от стандартна проба (SS) разтвор на панаксозид Rg 1 (вижте раздел „Количествено определяне“ приготвяне на разтвор на CO панаксозид Rg 1). Плаката с приложените проби се изсушава на въздух, поставя се в камера, предварително наситена за поне 2 часа със смес от разтворители хлороформ - метанол - вода (26: 14: 3) и се хроматографира по възходящ начин. Когато предната част на разтворителите премине около 80 - 90% от дължината на плочата от стартовата линия, тя се изважда от камерата, изсушава се до отстраняване на следите от разтворители, третира се с фосфоволфрамова киселина с 20% алкохолен разтвор и се нагрява във фурна при 100 - 105°C за 3 минути, след което се гледа на дневна светлина.
Хроматограмата на изпитвания разтвор трябва да показва най-малко 6 зони на адсорбция от светло розово до тъмно розово; доминиращата зона е на нивото на зоната на хроматограмата на CO разтвор на панаксозид Rg 1; допуска се откриване на други адсорбционни зони.
Когато върху праха от корени на женшен се нанесе капка концентрирана сярна киселина, след 1 - 2 минути се появява тухлено-червен цвят, който се превръща в червено-виолетов, а след това във виолетов (панаксозиди).
Тестване
влажност. Цели суровини, настъргани суровини, прах -не повече от 13%.
Пепелта е често срещана. Цели суровини, настъргани суровини, прах -не повече от 5%.
Пепел, неразтворима в солна киселина. Цели суровини, настъргани суровини, прах -не повече от 2%.
Смилане на суровини.Цели суровини:частици, преминаващи през сито с отвори 3 mm, не повече от 5%. Настъргани суровини:частици, които не преминават през сито с отвори 7 mm, не повече от 5%; частици, преминаващи през сито с отвори 0,5 mm, не повече от 5%. прах:частици, които не преминават през сито с отвори 2 mm, не повече от 5%; частици, преминаващи през сито с отвори 0,18 mm, не повече от 5%.
Чужди примеси
Корените потъмняват от повърхността . Цели суровини, настъргани суровини -не повече от 3%.
Органични примеси. Цели суровини, настъргани суровини -не повече от 0,5%.
Минерална добавка . Цели суровини, настъргани суровини, прах -не повече от 1%.
Тежки метали. В съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея „Определяне съдържанието на тежки метали и арсен в лечебните растителни суровини и лечебните билкови препарати“.
Радионуклиди.В съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея „Определяне съдържанието на радионуклиди в лечебните растителни суровини и лечебните билкови препарати“.
Остатъчни количества пестициди... В съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея „Определяне на съдържанието на остатъчни пестициди в лечебни растителни суровини и лечебни билкови препарати“.
Микробиологична чистота.В съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея "Микробиологична чистота".
количествено определяне. Цели суровини, настъргани суровини, прах:количеството панаксозиди по отношение на панаксозид Rg 1 не по-малко от 2%; екстрактивни вещества, извличащи се със 70% алкохол, не по-малко от 20%.
Какво е Фармакопея? Ако започнете отдалеч, тогава със сигурност всеки човек поне веднъж е имал идея как лекарите успяват да запомнят толкова много лекарства, знаят техните дозировки, химичен състав и механизъм на действие. В това им помагат множество справочници и сборници, съдържащи необходимата информация. А техните автори от своя страна черпят вдъхновение от фармакопеята. И така, какво е то?
Определение
Фармакопеята е сборник от официални документи, които посочват стандартите за качество на лекарствените суровини, помощни вещества, готови лекарства и други лекарства, използвани в медицината.
За установяване на "златния стандарт" се включват специалисти в областта на химията и фармацевтичния анализ, провеждат се рандомизирани международни двойно-слепи контролирани проучвания, за да се разбере всичко възможно за лекарствените суровини и препарати от тях. Спазването на всички стандарти гарантира качеството на фармацевтичните продукти.
Държавната фармакопея е фармакопея, която има законна сила и е под държавен надзор. Заложените в него изисквания и препоръки са задължителни за всички организации в страната, занимаващи се с производство, съхранение, продажба и употреба на лекарства. За нарушаване на правилата, установени в документа, юридическо или физическо лице е изправено пред наказателна отговорност.
История на международната фармакопея
Идеята за създаване на единен списък на лекарствата, посочващ дозите и стандартизиране на номенклатурата, се появява в научната медицинска общност в края на деветнадесети век, през 1874 г. Първата конференция по този въпрос се провежда в Брюксел през 1092 г. По него експертите постигнаха споразумение за общите наименования на лекарствата и формата на тяхното предписване в рецептите. В рамките на четири години това споразумение беше ратифицирано в двадесет държави. Този успех стана отправна точка за по-нататъшното развитие на фармакопеята и нейното публикуване. Двадесет години по-късно в Брюксел се проведе втората конференция, на която присъстваха представители на четиридесет и една страни от света.
От този момент нататък отговорността за публикуването и преразглеждането на Фармакопеята преминава към Обществото на народите. По време на споразумението насоките за приготвяне и дозиране на 77 лекарствени вещества бяха включени в сборника. Дванадесет години по-късно, през 1937 г., е създадена комисия от експерти от Белгия, Дания, Франция, Швейцария, САЩ, Холандия и Великобритания, които се запознават с всички разпоредби на фармакопеята и решават да я разширят до международен документ.
Втората световна война прекъсва работата на комисията, но още през 1947 г. експертите се връщат към своята окупация. До петдесет и деветата година комисията се нарича Експертна комисия по спецификация на фармацевтичните продукти. На една от срещите на СЗО беше решено да се създаде програма за международни непатентни имена за уеднаквяване на номенклатурата на лекарствата.
Първо издание
Фармакопеята е международен документ, който има вече четири преиздания и след всяко от тях придоби нещо ново.
Първото издание беше одобрено на третата Световна асамблея на СЗО. Създаден е постоянният секретариат на Международната фармакопея. Книгата е публикувана през 1951 г., а четири години по-късно излиза вторият том с допълнения на три езика, разпространени в Европа: английски, френски и испански. След кратък период от време се появиха издания на немски и японски. Първата фармакопея е сборник от нормативни документи за всички известни по това време лекарства. а именно:
- 344 статии за лекарствени вещества;
- 183 артикула за лекарствени форми (таблетки, капсули, тинктури, разтвори в ампули);
- 84 метода за лабораторна диагностика.
Заглавията на статиите бяха на латински, тъй като това беше един и същ метод за обозначаване за всички медицински работници. За събиране на необходимата информация бяха привлечени експерти по биологична стандартизация, както и тесни специалисти по най-ендемичните и опасни заболявания.
Следващи издания на Международната фармакопея
Второто издание излиза през 1967 г. Той беше посветен на контрола на качеството на фармацевтичните продукти. Освен това бяха взети предвид грешките от първото издание и бяха добавени 162 лекарства.
Третото издание на Фармакопеята беше насочено към развиващите се страни. Той представи списък с вещества, които се използват широко в здравеопазването и в същото време имат относително ниска цена. Това издание съдържа пет тома и е издадено през 1975 г. Нови редакции на документа бяха направени едва през 2008 г. Те се отнасяха до стандартизацията на лекарствата, методите за тяхното производство и разпространение.
Фармакопеята е книга, която съчетава не само номенклатурата на лекарствените вещества, но и инструкциите за тяхното производство, съхранение и предназначение. Тази книга съдържа описание на химичните, физичните и биологичните методи за анализ на лекарства. Освен това съдържа информация за реактиви и индикатори, лекарствени вещества и препарати.
Комитетът на СЗО състави списъци с отровни (списък А) и силнодействащи вещества (списък Б), както и таблици с максималните единични и дневни дози лекарства.
Европейска фармакопея
Европейската фармакопея е регулаторен документ, който се използва в повечето европейски страни при производството на фармацевтични продукти наред с Международната фармакопея, допълва я и се фокусира върху особеностите на медицината в този регион. Тази книга е разработена от Европейската дирекция за качество на лекарствата, която е част от Съвета на Европа. Фармакопеята има различен правен статут от други подобни документи, който й беше даден от Министерския кабинет. Официалният език на Европейската фармакопея е френският. Последното, шесто, преиздаване е през 2005 г.
Национални фармакопеи
Тъй като Международната фармакопея няма юридическа сила и има по-скоро консултативен характер, отделните страни са издали национални фармакопеи за вътрешното регулиране на въпросите, свързани с лекарствата. В момента повечето страни по света имат индивидуални книги. В Русия първата фармакопея е публикувана през 1778 г. на латински език. Само двадесет години по-късно излезе рускоезичната версия, която се превърна в първата книга от този тип на националния език.
През 1866 г., половин век по-късно, е публикувана първата официална рускоезична фармакопея. 11-тото издание, последното по време на съществуването на СССР, се появи в началото на деветдесетте години на миналия век. Изготвянето, добавянето и препечатването на документа преди беше поверено на Фармакопейния комитет, но сега това се извършва от Министерството на здравеопазването, Росздравнадзор и Общата здравноосигурителна каса с участието на водещи учени в страната.
Държавна фармакопея на Руската федерация 12 и 13 издания
Във времето, когато се коригира държавната фармакопея, качеството на лекарствата се регулираше чрез фармакопейните монографии на предприятието (ФСП) и общите монографии (ОФС). Дванадесетото издание на Държавната фармакопея на Руската федерация беше значително повлияно от факта, че в работата на фармакопеята участваха руски специалисти. Дванадесетото издание се състои от пет части, всяка от които включва основни стандарти и разпоредби за производство, предписване или продажба на лекарства. Тази книга е публикувана през 2009 г.
Шест години по-късно е редактирано дванадесетото издание. В края на 2015 г. на официалния сайт на Министерството на здравеопазването на Руската федерация се появи 13-то издание на Държавната фармакопея. Това беше електронна версия, тъй като пускането беше извършено за сметка на средства от продажби. Затова на законодателно ниво беше решено всяка аптека и търговец на едро да има държавна фармакопея (13-то издание). Това направи възможно книгата да се изплати.
Какво е монография на фармакопеята?
Има два вида вещество и готова дозирана форма. Всяка статия „по същество“ има заглавие на два езика: руски и латински, международно непатентно и химическо наименование. Той съдържа емпирични и структурни формули, молекулно тегло и количество на основната активна съставка. Освен това има подробно описание на външния вид на лекарственото вещество, критериите за контрол на качеството, разтворимостта в течности и други физични и химични свойства. Договорени са условията за опаковане, производство, съхранение и транспорт. Както и срока на годност.
Артикулът за готовата лекарствена форма, в допълнение към всичко по-горе, съдържа резултатите от клинични и лабораторни изследвания, допустимите отклонения за масата, обема и размера на частиците на лекарственото вещество, както и максималните единични и дневни дози за деца и възрастни.
Министерство на здравеопазването на Руската федерация
Федерална държавна бюджетна образователна институция
Висше образование
ПЪРВА МОСКОВСКА ДЪРЖАВНА МЕДИЦИНСКА
УНИВЕРСИТЕТ на името на И. М. СЕЧЕНОВ
ФАРМАЦЕВТИЧЕН ФАКУЛТЕТ
ОТДЕЛ ПО ФАРМАКОГНОЗИЯ
Практическо ръководство
Фармакогнозия
Тема: Овладяване на методите на фармакогностичния анализ
Москва 2016г
ТЕМА 1
ТЕХНИКИ ЗА ФАРМАКОГНОСТИЧЕН АНАЛИЗ
В практическите занятия студентът получава умения и практически умения за решаване на професионални задачи при анализ на цели лекарствени растителни суровини в съответствие с държавните стандарти за качество.
За реализиране на компетенциите за контрол на качеството студентите трябва да използват Държавната фармакопея на Руската федерация (http://www.femb.ru/feml), която отразява съвременните изисквания за качеството на всички лекарства, включително лекарствени растителни суровини и лекарствени билкови препарати, методи за определяне на качество и норми ... Федерален закон № 61 "За циркулацията на лекарства" включва глава 3 "Държавна фармакопея".
Федералният държавен образователен стандарт за специалността "Фармация" включва професионална компетентност:
Ø способност и желание за анализ и оценка на качеството на лечебните растителни материали (използвани растителни органи, хистологична структура, химичен състав на активните и други групи биологично активни вещества);
дата_______ УРОК 1
ОПРЕДЕЛЯНЕ НА АВТЕНТИЧНОСТТА НА ЦЕЛИ ЛИСТА
Самостоятелна работа(подготовка за урока)
Упражнение 1.Анализирайте OFS. 1.5.1.0001.15 „Лечебни билкови суровини. Фармацевтични вещества от растителен произход", OFS.1.5.3.0004.15 "Определяне на автентичността, смилането и съдържанието на примеси в лекарствените растителни суровини и растителните лекарствени продукти", OFS. 1.5.1.0003.15 „Листа. Folia ”Запишете дефинициите на понятията:
« Лечебно растение» -___________________
« Лечебни растителни суровини» - _________
"Фармацевтично вещество от растителен произход" -
« автентичност» - _____________________________
Лечебни растителни суровини" листа» - ____
Какъв документ регламентира анализа на лечебните растителни суровини "листа"? ___
Задача 2.Скицирайте формата на листата момина сълза, коприва, мечо грозде, вълнен напръстник.
Задача 3.Начертайте жилка на листата живовляк голям и напръстник едроцветен.
Задача 4.Скицирайте ръба на листа напръстник лилав, мента, момина сълза, подбел.
Задача 5.Скицирайте видовете устни листни комплекси боровинка, мента, трилистен часовник, беладона, момина сълзаи дайте имената им.
Задача 6.Скицирайте видовете прости коси и косми с главичка и дайте примери за билкови „листа“, където се срещат.
| Прости коси | Главни косми | ||||
| Структура | Рисуване | LRS | Структура | Рисуване | LRS |
| едноклетъчен, гладък | едноклетъчна глава върху едноклетъчна дръжка | ||||
| Едноклетъчен "подобен на реторта" | двуклетъчна глава върху едноклетъчна дръжка | ||||
| 2-4-клетъчна, брадавица повърхност | едноклетъчна глава на многоклетъчно дръжка | ||||
| 3-4-клетъчни, дълги горни клетки, силно извити | многоклетъчна глава с едноклетъчна дръжка | ||||
| многоклетъчна глава върху многоклетъчна дръжка |
Запишете в коя тъкан се намират космите: ________________________________
Задача 7.Скицирайте видовете включвания на калциев оксалат в листата коприва, момина сълза, касия (сена) Холи, беладона.
Запишете в коя тъкан се намират включванията на калциев оксалат: ____________
Задача 8.Скицирайте секреторните структури, открити в листата. мента, пелин, пръчка евкалипти посочете тяхното местоположение.
„Входящият контрол е предаден“ ___________________ „____“ ________ 20___ Г.
(подпис на учителя)
РАБОТА В УРОКА
Забележка:
Ø Автентичността на лечебното растение „листа” по време на урока се установява в съответствие с разделите на ФС „Външни признаци” и „Микроскопия”.
Ø При изследване на външните признаци на листата, размерът и формата (с изключение на кожестите листа) се определят визуално върху накиснати суровини, останалите признаци - върху сухи суровини. Миризмата се установява чрез смилане на суровините. Вкусът се определя само при неотровни растения при водна екстракция или чрез дъвчене на суровината (без поглъщане).
Ø При микроскопски анализ на пробата е необходимо да се установи локализацията на диагностичните признаци в тъканите (епидермис, мезофил).
Ø Нормативната документация се използва само на последния етап от анализа на суровините, за да се сравнят получените резултати и да се напише заключение за автентичността на предложената проба. Ако пробата от суровини не отговаря на изискванията на FS, е необходимо да се посочи за кои раздели има несъответствие.
Цел 1.Анализирайте предложената извадка от суровини в разделите "Външни знаци" и "Микроскопия" ND. Съставете протокол за анализ.
ПРОТОКОЛ ЗА АНАЛИЗ
За анализ са предоставени цели лечебни растителни суровини (Руски, латински имена)_____
Производствен завод(а) ( Руски, латински имена)________________________
Семейството ( Руски, латински имена)__________
Качеството на анализирания лекарствен продукт се регулира от ( име, номер)_____________________
Суровината е _______________________
Упражнение 1.Направете макроскопски анализ на суровината и опишете външните му характеристики под формата на таблица:
Задача 2.Извършване на микроскопски анализ на суровините.
1. Запишете процедурата за приготвяне на микропрепарат на лист от повърхността: _________
2. Пригответе микропрепарат на _________________ листа от повърхността, проучете го, скицирайте анатомичната структура и дайте обозначенията на знаците.
3. Попълнете таблицата за разпределение на диагностичните признаци по тъкани:
4. Направете заключение за съответствието на лечебните растителни материали с разделите "Външни признаци" и "Микроскопия" на ФС.
Заключение.Получените за анализ суровини ________ ___ отговарят (не отговарят) на изискванията на член _____ GF XIII, раздели "Външни знаци" и "Микроскопия".
Цел 2.Разгледайте пробите от хербариума на лечебните растителни суровини подбел, живовляк, видове евкалипт, лечебен градински чай, мента, боровинка, мечо грозде, коприва.
„Минаха минутите от урока“ ___________________ „____“ ________ 20___ Г.
(подпис на учителя)
Референтни материали
Държавна фармакопея на Руската федерация, XIII издание, том 2
OFS.1.5.1.0001.15 Лечебни билкови суровини. Фармацевтични вещества
растителен произход
Изискванията на тази Обща фармакопейна монография се отнасят за лекарствени растителни суровини и фармацевтични субстанции от растителен произход.
Основни термини и дефиниции
Лечебни билкови суровини - пресни или сушени растения или части от тях, използвани за производство на лекарствени продукти от организации за производство на лекарства или производство на лекарствени продукти от аптечни организации, ветеринарно-аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтична дейност.
Фармацевтична субстанция от растителен произход - стандартизирани лекарствени растителни суровини, както и субстанции/вещества от растителен произход и/или техните комбинации, продукти от първичен и вторичен синтез на растения, включително тези, получени от културата на растителни клетки, количества биологично активни вещества от растения, продукти, получени чрез екстракция, дестилация, ферментация или друг метод за преработка на лечебни растителни материали и използвани за профилактика и лечение на заболявания.
Билков лекарствен продукт е лекарствен продукт, произведен или произведен от един вид лечебна растителна суровина или няколко вида такава суровина и продаван в предварително опакована форма във вторична (потребителска) опаковка.
Лечебните растителни суровини могат да бъдат представени от различни морфологични групи: трева, листа, цветя, плодове, семена, кора, пъпки, корени, коренища, луковици, грудки, луковици и др.
Чрез смилане лечебните растителни суровини могат да бъдат:
Цяла;
Настърган;
Прах.
Разграничаване на лекарствените растителни суровини по наличието на основните групи биологично активни вещества, използвани за стандартизиране на лекарствените растителни материали, например суровини, съдържащи флавоноиди, сърдечни гликозиди, алкалоиди, антраценови производни, танини и др.
Според предназначението лечебните растителни суровини се разделят на суровини:
Използва се за производство на лечебни билки
препарати (например, натрошени в опаковки цветя, прах във филтърни торбички);
Използва се за производство на лечебни билки
препарати (например запарки, отвари).
ПРОИЗВОДСТВО
Лечебните растителни суровини и фармацевтичните вещества от растителен произход се получават от култивирани или диворастящи растения. За да се гарантира качеството на лекарствените растителни суровини и фармацевтичните субстанции от растителен произход, е необходимо да се спазват съответните правила за отглеждане, доставка, сушене, смилане и съхранение. В лекарствени растителни суровини и фармацевтични субстанции
от растителен произход, съдържанието на чужди примеси, както органични (части от други неотровни растения), така и минерални (земя, пясък, камъчета), е разрешено в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея „Определяне на автентичността, смилане и съдържание на примеси в лечебни растителни материали и растителни лекарствени продукти”.
Лечебните растителни суровини и фармацевтичните субстанции от растителен произход, използвани за производството и производството на лекарствени продукти, трябва да отговарят на изискванията на съответните фармакопейни монографии или нормативни документи.
За извършване на анализа, за да се установи съответствието на качеството на лекарствените растителни суровини и фармацевтичните субстанции от растителен произход и получените от тях лечебни билкови препарати с изискванията на монографията на фармакопеята или нормативните документи се установяват единни изисквания за вземане на проби ( в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея „Вземане на проби от лечебни растителни материали и препарати от лечебни растения“).
При приготвяне на настойки и отвари от лечебни растителни материали и фармацевтични субстанции от билков произход, коефициентът на поглъщане на вода и коефициентът на потребление се определят в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея „Определяне на коефициента на поглъщане на вода и коефициента на потребление на лекарственото средство. растителни суровини”.
КАЧЕСТВЕНИ ПОКАЗАТЕЛИ И МЕТОДИ ЗА ИЗПИТВАНЕ НА ЛЕЧЕБНИ РАСТИТЕЛНИ СУРОВИНИ
автентичност. Лечебните растителни суровини се идентифицират по макроскопски (външни) и микроскопични (анатомични) признаци (в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея за морфологичната група суровини и монографията на Общата фармакопея „Техника за микроскопско и микрохимично изследване на лечебни растения и растителни лекарствени продукти"), а също така определят наличието в анализираните лекарствени растителни суровини на основните групи биологично активни вещества, потвърждаващи тяхната автентичност (в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея "Определяне на автентичността, смилане и съдържание на примеси в лекарствени растителни суровини и билкови препарати“). За това се използват методи на физикохимичен, химичен, хистохимичен и микрохимичен анализ.
Смилане. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Определяне на автентичността, размера и съдържанието на примеси в лекарствени растителни суровини и растителни лекарствени продукти“.
влажност. Определянето се извършва в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография „Определяне съдържанието на влага на лечебни растения и растителни лекарствени продукти“.
Пепелта е често срещана. Определянето се извършва в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея "Пепел общо". Не се прилага за растителни клетъчни култури.
Пепел, неразтворима в солна киселина. Определянето се извършва в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея "Пепел, неразтворима в солна киселина". Не се прилага за растителни клетъчни култури.
Органични и минерални примеси. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Определяне на автентичността, размера и съдържанието на примеси в лекарствени растителни суровини и растителни лекарствени продукти“. Не се прилага за растителни клетъчни култури.
Заразяване с вредители по запасите. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Определяне на степента на замърсяване на лечебните растителни материали и лекарствените растителни препарати от вредители по запасите“. Този показател се оценява в процеса на съхранение на лечебните растителни суровини и при преминаването им в преработка.
Тежки метали. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Определяне на съдържанието на тежки метали и арсен в лечебните растителни суровини и лечебните билкови препарати“.
Радионуклиди. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Определяне на съдържанието на радионуклиди в лекарствени растителни суровини и лечебни билкови препарати“.
Остатъчни количества пестициди. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Определяне на съдържанието на остатъчни пестициди в лечебни растителни суровини и лечебни билкови препарати“ на етапа на технологичния процес.
Микробиологична чистота. Определянето се извършва в съответствие с монографията на Общата фармакопея "Микробиологична чистота".
Количествено определяне. Съдържанието на биологично активни вещества, които определят фармакологичния ефект на лечебните растителни материали, се определя по метода, посочен в монографията или нормативната документация. Използваните методи за количествено определяне на основните групи биологично активни вещества трябва да бъдат валидирани.
В зависимост от предназначението на лечебните растителни суровини за един и същи вид лечебни растителни суровини могат да се дават нормите за съдържанието на една, две или повече групи биологично активни вещества.
В лечебните растителни суровини се извършва количествено определяне:
Екстрактивни вещества - в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея "Определяне съдържанието на екстрактивни вещества в лечебните растителни суровини и лечебните билкови препарати";
Етерично масло - в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея "Определяне съдържанието на етерично масло в лечебните растителни суровини и лечебните билкови препарати";
Мазни масла - в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея “Мастни растителни масла”;
Танини – в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография „Определяне съдържанието на танини в лечебните растителни суровини и растителните лекарствени продукти”.
Други групи биологично активни вещества в съответствие с изискванията на фармакопейни монографии или нормативни документи.
Съдържанието на биологично активни вещества, свързани с отровни и силнодействащи вещества (сърдечни гликозиди, алкалоиди и др.), е посочено с обозначението на две граници "не по-малко" и "не повече". В случай на надценено съдържание на тези групи биологично активни вещества в лечебните растителни суровини, се допуска по-нататъшното им използване за производството на лекарствени продукти, което се изчислява по формулата:
където t е количеството лечебни растителни материали, необходими за производството на растителни лекарствени продукти, g;
А - предписаното количество лечебни растителни материали, g:
B - действителният брой единици на действие в суровини или съдържанието на биологично активни вещества в 1 g суровини в %;
B - стандартното съдържание на единици на действие в суровините или съдържанието на биологично активни вещества в 1 g суровини в%.
Опаковка, етикетиране и транспортиране. Извършва се в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография „Пакетиране, етикетиране и транспортиране на лечебни растения и лечебни растения и препарати“.
Съхранение. Извършва се в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография „Съхранение на лечебни растения и растителни лекарствени продукти”. В случай на използване на дезинфектанти, дезинфектанти и други средства по време на съхранение на лечебни растителни материали, е необходимо да се потвърди, че те не засягат суровините и се отстраняват почти напълно след обработка.
OFS. 1.5.1.0003.15 Листа. Folia.
Листата във фармацевтичната практика се наричат лечебни растителни суровини, които представляват изсушени или пресни листа или отделни листа от сложен лист. Листата обикновено се берат напълно развити, със или без дръжка.
Външни признаци. Цели и настъргани суровини. Подготовка на обекти за анализ:
Малките и кожести листа се разглеждат сухи;
Големи, тънки листа (обикновено смачкани) се омекотяват във влажна камера или се потапят в гореща вода за няколко минути;
Пресните листа се изследват без предварителна обработка.
Листата, подготвени за анализ, се подреждат върху стъклена плоча, внимателно се изправят, изследват се с невъоръжено око, като се използва лупа (10x) или стереомикроскоп (8 *, 16 *, 24 * и др.). Обърнете внимание на следните анатомични и диагностични признаци:
1. Структурата (проста, сложна - нечетно-периста, сдвоено-периста, двойно-перести, двойно-пери, пръстено-сложни, тройни и др.) и големината на листната плоча.
2... Форма на листа(закръглени, елипсовидни, широкоелиптични, тясно елипсовидни, продълговати, яйцевидни, широкояйцевидни, тясно яйцевидни, обратнояйцевидни, кръгообразни яйцевидни, широко яйцевидни, ланцетни, сърцевидни, сагитални, копиевидни, с форма на полумесец и др.)
3. Дълбочина на дисекция на листната плоча (длановидна, периста, триколеста, дланеста, перести, триделни, длановидни, перести, триделни).
4. Естеството на основата (кръгла, широко, тясно кръгла, клиновидна, тясна клиновидна, ширококлиновидна, пресечена, назъбена, сърцевидна и др.) и върха (остра, заоблена, тъп, назъбен, прибран и др.) на листната плоча.
5. Естеството на ръба на листа (твърдо, назъбено, двойно назъбено, назъбено, назъбено, назъбено).
6. Наличието на дръжка, нейния размер.
7. Естеството на повърхността на дръжката (гладка, оребрена, набраздена и др.).
8. Наличие на влагалище, прилистници (свободни, нараснали), характеристики, размери.
9. Опушване на листата и дръжките (изобилие и подреждане на власинките).
10. Листна жилка (при едносемеделните - успоредни, дъговидни; при двусемеделните - перести, пръстовидни; при папратите и примитивните семенни растения (гинко) - двусемеделни).
11. Наличие на етерично-маслени жлези и други образувания по повърхността на листа или наличие на приемници в мезофила.
Размерите се определят с линийка или милиметрова хартия. Измерват се дължината и ширината на листната плоча, дължината и диаметърът на дръжката.
Цветът се определя от двете страни на листа върху сух материал на дневна светлина.
Миризмата се определя чрез триене.
Вкусът се определя чрез вземане на проби от сухи суровини или воден екстракт от листата (само за нетоксични предмети).
За натрошените листа се определя фината - големината на отворите за сито, през които преминава сместа от частици.
Прах. Изследва се с невъоръжено око, като се използва лупа (10x) или стереомикроскоп (8 *, 16 *, 24 * и др.). Отбелязват се цветът на сместа от частици (обща маса и отделни включвания), формата на частиците, произходът на частиците и тяхното естество (ако е определено). При изследване под лупа или стереомикроскоп се обръща внимание на пубесцентността на фрагментите, естеството на повърхността (гладка, грапава, покрита с жлези и др.). Определете мирис и вкус (подобно на цели и натрошени листа). Определете фината (размерът на отворите на ситото, през които преминава сместа от частици).
Микроскопия. Цели и настъргани листа. Приготвяйте микропрепарати в съответствие с монографията на Общата фармакопея „Техника за микроскопско и микрохимично изследване на лечебни растения и лекарствени растителни препарати“ от цели листа или парчета листна плоча с ръб и жилка, парчета лист от основата и върха, парчета дръжка (ако листът има дръжка), като ги изследвате от повърхността. При анализиране на дебели и кожести листа (евкалипт, мечо грозде, боровинка) се приготвят напречни разрези и "натрошени" микропрепарати. При необходимост се подготвят и напречни сечения на дръжките.
Обърнете внимание на следните анатомични и диагностични признаци:
1. Естеството на кутикулата на горния и долния епидермис (гладка; набръчкана, включително надлъжно набръчкана, напречно набръчкана, лъчезарно набръчкана; ивици; гребеновидни и др.).
2. Формата на клетките на горния и долния епидермис (изодиаметрична - кръгла, квадратна, многоъгълна; многоъгълна - правоъгълна, овална, ромбовидна, вретеновидна, комбинирана и др.); извивост на клетъчните стени на горния и долния епидермис (прави, наклонени, вълнообразни, зигзагообразни, назъбени и др.), степента на извито; удебеляване на клетъчните стени на горния и долния епидермис (еднородно, с мъниста).
3. Наличие на устици, тяхната форма (кръгла, овална), размер, честота на поява на горния и долния епидермис.
4. Вид на стоматния апарат:
Аномоцитен тип (разрушена клетка) - аномоцитна (или ранункулоидна) - устицата са заобиколени от неопределен брой клетки, които не се различават по форма и размер от другите клетки на епидермиса;
Диацитен тип (двуклетъчен) - устицата са заобиколени от две перистоматни клетки, чиито съседни стени са перпендикулярни на устната междина;
Парацитен тип (успоредна клетка) – от всяка страна на устието, по надлъжната му ос, са разположени една или повече перистоматни клетки;
Анизоцитен тип (неравен) - устицата са заобиколени от три перистоматни клетки, едната от които е много по-малка от другите две;
Тетрацитен тип - устицата е заобиколена от 4 симетрично разположени перистоматни клетки: две клетки са успоредни на устната цепнатина, а другите две са в съседство с полюсите на защитните клетки;
Тип хексацит - устицата е заобиколена от 6 перистоматни клетки: две двойки са разположени симетрично по протежение на защитните клетки, а две клетки заемат полярни позиции;
Енциклоцитен тип – страничните клетки образуват тесен пръстен около защитните клетки;
Тип актиноцит - характеризира се с няколко странични клетки, радиално отклоняващи се от защитните клетки.
5. Наличие на водни устици (те са големи по размер и обикновено се намират в горната част на листа или дентикула, над хидатодата).
6. Потапяне на устицата в епидермиса (изпъкнали над епидермиса, потопени в епидермиса).
7. Наличието и структурата на космите в горния и долния епидермис (прости и главовидни, едно- и многоклетъчни, едно-, дву- и многоредови, снопчета, разклонени и неразклонени), техният размер, особености на точките на закрепване ( наличие на розетка), удебелени стени (дебели, тънки стени), естеството на кутикулата (равномерна, брадавица, извита).
8. Наличието на жлези на горния и долния епидермис, тяхната структура, размер.
9. Наличие на секреторни канали, съдове за млечна киселина (в паренхима под епидермиса).
10. Наличието и структурата на кристални включвания (единични кристали с различни форми, друзи, рафиди, стилоиди, цистолити, кристален пясък и др.), локализацията им (в паренхима под епидермиса, в паренхима под формата на кристал -носеща обвивка около проводими снопове и групи от влакна, рядко в клетките на епидермиса),
11. Наличие на включвания на резервни хранителни вещества: слуз, инулин и др. (в паренхима под епидермиса, по-рядко в клетките на епидермиса).
12. Структура на мезофила (форма на клетката, еднородност, местоположение, наличие на аеренхим).
13. Структура на листата (дорсовентрална, изолатерална).
14. Структурата на листната проводяща система (формата на главната жилка; броя, формата, разположението на проводящите снопчета във вената; структурата на проводящите снопчета - разположението на флоема и ксилема, наличието на механични носни кърпи).
15. Наличие на механична тъкан (коленхим, склеренхимни влакна, каменисти клетки, ликови влакна и др.).
16. Структурата на дръжката: върху напречното сечение на листната дръжка посочете нейната форма в средната, базалната и връхната част (кръгла, триъгълна, набраздена, сърповидна, леко птеригоидна, ширококрила), броя и местоположение на проводящите лъчи, наличие на механична тъкан (коленхим, склеренхим).
Прах. Приготвят се микропрепарати от листен прах в съответствие с монографията на Общата фармакопея „Техника за микроскопско и микрохимично изследване на лечебни растителни материали и растителни лекарствени продукти”. При микропрепарати на праха се изследват фрагменти от листа с главни и вторични жилки, фрагменти от листа с ръба на листната плоча, фрагменти от връх на листа, фрагменти в напречно сечение, фрагменти от дръжка. В изследваните прахови частици се отбелязват всички възникващи анатомични и диагностични признаци, изброени за цели и натрошени листа. Обърнете внимание на факта, че от листните частици могат да се отделят редица елементи (косми, жлези, кристали, друзи и др.); в праха се наблюдават много фрагменти от тъкани и отделни елементи: косми и техните фрагменти, жлези, отделни кристали калциев оксалат и фрагменти от кристалната обвивка, механични клетки - влакна, склереиди, фрагменти от секреторни канали, съдове, лактификатори и др.
В прах с размер на частиците над 0,5 mm в разглежданите фрагменти могат да се разграничат почти всички характеристики, характерни за цели и натрошени суровини. Някои елементи на епидермиса могат да бъдат под формата на фрагменти от косми, жлези и др.; поради разрушаване на клетките могат да се появят отделни кристали, друзи и др.
Още по-трудно е да се изолират анатомични и диагностични признаци в праха от лечебни растения с размер на частиците под 0,5 mm. Възможно е да има и фрагменти от различни части на епидермиса на листата, но, доколкото е възможно, трябва да се обърне повече внимание на отделни елементи: отделни косми, жлези, кристали, клетъчни характеристики и др.
В праха от лечебни растения с размер на частиците под 0,5 mm се обръща внимание на структурните особености на клетките и наличието на единични елементи на епидермиса и мезофила на листа - отделни косми, жлези, техните фрагменти, кристали, и т.н.
Описанието на основните диагностични признаци трябва да бъде придружено от илюстративен материал.
Луминесцентна микроскопия. Помислете за сух прах, по-рядко напречно сечение на лист, приготвен от цели или натрошени суровини след предварително омекване във влажна камера. Присъщата (първична) флуоресценция на суровината се наблюдава в ултравиолетова светлина. Кутикулата, клетъчните мембрани на механичните тъкани, ксилемните елементи, космите, съдържанието на отделни клетки или тъкани на мезофила, епидермиса на листата, в зависимост от химичния им състав, имат най-ярък блясък. Листата на някои растения се характеризират с ярък и специфичен блясък на съдържанието на жлезите, отделителните канали и съдовете, в зависимост от химичния състав на съдържанието.
Качествени микрохимични и хистохимични реакции
извършва се в микропрепарати от листа (на напречни разрези, препарати от повърхността, на прах), най-често за откриване на гъста кутикула, етерично масло (може да бъде представено под формата на капки или затворено в контейнери и/или тубули) , както и слуз в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография „Техника за микроскопско и микрохимично изследване на лечебни растения и растителни лекарствени продукти”.
Качествените реакции се извършват с извличане от листата по методите, дадени в монографиите или нормативните документи.
Хроматография. Анализирайте екстрактите, като използвате различни хроматографски техники, като използвате стандартни проби. Най-често компонентите на етерични масла, флавоноиди и др. се определят хроматографски в екстракти от листа.
Спектър (UV спектър). Анализът се извършва в извлечение от листата, ако има подходящи указания в монографията или нормативната документация. Позоваването на раздела "Количествено определяне" е допустимо. Дадено е описание на условията за запис на спектъра, като се посочват дължините на вълната, при които трябва да се наблюдава максималното (s) и минималното (s) поглъщане.
Като цяло, натрошени суровини и прах, се определя:
Възможно е определяне на екстрактивни вещества в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография „Определяне на съдържанието на екстрактивни вещества в лечебните растителни суровини и растителните лекарствени продукти“;
Влажност на въздуха в съответствие с изискванията на монография на Общата фармакопея „Определяне съдържанието на влага на лечебни растения и растителни лекарствени продукти”;
солна киселина, в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография "Пепел общо" и Обща фармакопейна монография "Пепел, неразтворима в солна киселина";
Смилане и съдържание на примеси в съответствие с изискванията на монографията на Общата фармакопея „Определяне на автентичността, размера и
Масата на съдържанието на опаковката трябва да отговаря на изискванията на Общата фармакопейна монография „Вземане на проби от лечебни растения и растителни лекарствени продукти”.
Заразяване с вредители по запасите. Определянето се извършва в съответствие с монографията на Общата фармакопея
„Определяне на степента на заразяване на лечебни растителни материали и лечебни билкови препарати от вредители по запасите“.
Характерна особеност на настоящия етап на стандартизация на лекарствата е необходимостта от хармонизиране на изискванията за качеството на лекарствата и методите за тяхното тестване, наложени от Руската фармакопея и водещи чуждестранни фармакопеи.
XII издание на Държавната фармакопея на Руската федерация ще включва пет части.
Първата част описва общи положения, методи за анализ, изисквания към фармацевтичните субстанции и фармакопейни монографии за веществата.
Държавната фармакопея (GF) е сборник от основни стандарти, използвани при фармакопейния анализ и производството на лекарства. Държавната фармакопея има законодателен характер. Държавната фармакопея се основава на общи фармакопейни монографии (OFS) и фармакопейни монографии (FS). OFS описва общите разпоредби, методите за анализ, възприети във фармакопейния анализ, или включва списък със стандартизирани показатели и методи за изпитване за определена лекарствена форма. ФС определя нивото на изискванията за конкретни лекарствени продукти.
СЪДЪРЖАНИЕ
I. РЕДАКЦИОННИЯ СЪВЕТ НА РОСЗДРАВНАДЗОР ЗА ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА ПО ДЪРЖАВНАТА ФАРМАКОПЕЯ 7
II. ПРЕДГОВОР 9
III. ОРГАНИЗАЦИИ, ИНСТИТУЦИИ НА РУСИЯ И СПЕЦИАЛИСТИ, УЧАСТВАЩИ В ПОДГОТОВКАТА НА ЧАСТ 1 ОТ ДЪРЖАВНАТА ФАРМАКОПЕЯ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ XII ИЗДАНИЕ 10
IV. ВЪВЕДЕНИЕ 13
ОБЩИ ФАРМАЦЕВТИЧНИ ИЗДЕЛИЯ
1. Правила за използване на фармакопейни монографии (OFS 42-0031-07) 17
2. Единици на международната система (SI), използвани във фармакопеята, и тяхното съответствие с други единици (OFS 42-0032-07) 22
МЕТОДИ ЗА АНАЛИЗ 26
3. Оборудване (OFS42-0033-07) 26
ФИЗИЧЕСКИ И ФИЗИКОХИМИЧНИ МЕТОДИ НА АНАЛИЗ 29
4. Точка на топене (OFS 42-0034-07) 29
5. Температура на втвърдяване (OFS 42-0035-07) 34
6. Температурни граници на дестилация и точка на кипене (OFS 42-0036-07) 36
7. Плътност (OFS 42-0037-07) 38
8. Вискозитет (OFS 42-0038-07) 41
9. Определяне на етилов алкохол в течни фармацевтични препарати (OFS 42-0039-07) 49
10. Рефрактометрия (OFS 42-0040-07) 52
11. Поляриметрия (OFS 42-0041 -07) 54
12. Спектроскопични методи 56
12.1. Спектрофотометрия в ултравиолетовите и видимите области (OFS 42-0042-07) 56
12.2. Инфрачервена спектрометрия (OFS 42-0043-07) 62
12.3. Атомно-емисионна и атомно-абсорбционна спектрометрия (OFS 42-0044-07) 66
12.4. Флуориметрия (OFS 42-0045-07) 70
12.5. Ядрено-магнитен резонанс спектроскопия (OFS42-0046-07) 73
13. Осмоларност (OFS 42-0047-07) 78
14. Ioiom & trt (OFS 42-0048-07) 85
15. Разтворимост (OFS 42-0049-07) 92
16. Степен на цвят на течности (OFS 42-0050-07) 93
17. Прозрачност и мътност на течности (OFS 42-0051-07) 98
ХИМИЧНИ МЕТОДИ ЗА АНАЛИЗ 101
18. Определяне на азот в органични съединения по метода на Келдал (OFS 42-0052-0 7) 101
19. Определяне на протеин (OFS 42-0053-07) 105
20. Нитритометрия SOFS 42-0054-0 7) 114
ТЕСТ ЗА ГРАНИЦИ НА ПРИМЕСИТЕ 115
21. Обща пепел (OFS 42-0055-07) 115
22.Сулфатна пепел (OFS 42-0056-07) 115
23. Остатъчни органични разтворители (OFS 42-0057-07) 115
24. Тест за чистота и граници на примесите 118
24.1. Желязо (OFS 42-0058-07) 119
24.2. Тежки метали (OFS 42-0059-07) 121
БИОЛОГИЧНИ МЕТОДИ ЗА КОНТРОЛ 124
25. Ненормална токсичност (OFS 42-0060-07) 124
26. Пирогенност (OFS 42-0061-07) 125
27. Бактериални ендотоксини (OFS 42-0062-07) 128
28. Тест за хистамин („OFS 42-0063-07) 136
29. Тест за депресанти (OFS 42-0064-07) 140
30. Биологични методи за оценка на активността на лечебни растения и лекарствени продукти, съдържащи сърдечни гликозиди (OFS 42-0065-07) 141
31. Стерилитет (OFS 42-0066-0 7) 150
32. Микробиологична чистота (OFS 42-0067-07) 160
33. Определяне на антимикробната активност на антибиотиците чрез дифузия в агар (OFS 42-0068-0 7) 194
34. Определяне на ефективността на антимикробни консерванти на лекарства (OFS 42-0069-07) 216
РЕАГЕНТИ 220
35. Реагенти. Индикатори (OFS 42-0070-07) 220
36. Титрувани разтвори (OFS 42-0071-07) 425
37. Буферни разтвори (OFS 42-0072-07) 443
38. Радиофармацевтични продукти (OFS 42-0073-07) 456
39. Фармацевтични вещества (OFS 42-0074-07) 484
40. Срок на годност на лекарства (OFS 42-0075-07) 488
Фармакопейни статии 493
Изтеглете безплатно електронна книга в удобен формат, гледайте и четете:
Изтеглете книгата Държавна фармакопея на Руската федерация, XII издание, част 1, 2007 г. - fileskachat.com, бързо и безплатно изтегляне.
Изтеглете файл No1 - док
Изтеглете файл номер 2 - djvu
По-долу можете да закупите тази книга на най-добрата намалена цена с доставка в цяла Русия.
