Инструкции за употреба на puregon. Стимулиране на овулация с puregon при дисфункция на яйчниците Как да инжектирате puregon правилно

Puregon е фоликулостимулиращо лекарство, използвано за лечение на женско безплодие.

Форма на освобождаване и състав

Дозови форми на лекарството Puregon:

• Разтвор за интрамускулно и подкожно приложение: безцветен, прозрачен (по 0,5 ml в безцветни стъклени бутилки, в картонена кутия 1, 5 или 10 бутилки);
• Подкожен разтвор: безцветен, бистър (0,36, 0,72 или 1,08 ml всяка (300/600/900 IU (международни единици)) в безцветни стъклени патрони, в картонена кутия 1 патрон в комплект с игли: 300 /600 IU - 6 бр., 900 IU - 9 бр.).

Състав на 0,5 ml инжекционен разтвор (1 флакон):

• Активна съставка: рекомбинантен фолитропин бета - 100, 150 или 200 IU (международни единици);
• Допълнителни компоненти: метионин - 0,25 mg; полисорбат 20 - 0,1 mg; захароза - 25 mg; натриев цитрат дихидрат - 7,35 mg; солна киселина 0,1 N или натриев хидроксид 0,1 N - до pH 7; вода за инжекции - до 0,5 ml.

Състав на 0,36 / 0,72 / 1,08 ml разтвор за подкожно приложение (1 патрон):

• Активна съставка: рекомбинантен фолитропин бета - 300, 600 или 900 IU;
• Допълнителни компоненти: бензилов алкохол - 4,2 / 7,8 / mg; натриев цитрат дихидрат - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg; полисорбат 20 - 0,105 / 0,177 mg; захароза - 21/39/58,5 mg; метионин - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg; солна киселина 0,1 N или натриев хидроксид 0,1 N - до pH 7; вода за инжекции - до 0,42 / 0,78 / 1,17 мл.

Показания за употреба

Puregon се предписва за лечение на женско безплодие при наличие на следните показания:

• Ановулация, включително синдром на поликистозните яйчници (PCOS) с нечувствителност към действието на кломифен;
• Индуциране на суперовулация, за предизвикване на развитие на множество фоликули по време на изкуствена инсеминация (например при методите на IUI (вътрематочна инсеминация), IVF / ET (ин витро оплождане / ембриотрансфер) и ICSI (въвеждане на сперматозоиди в цитоплазмата)).

Противопоказания

• Първична недостатъчност на яйчниците;
• Тежки функционални нарушения на бъбреците / черния дроб;
• Нарушения на гениталните органи, свързани с анатомични характеристики, които са несъвместими с бременността;
• Тумори на хипофизата, хипоталамуса, гърдата, матката, яйчниците;
• миома на матката, несъвместима с бременност;
• Кървене (маточно/вагинално) с неизвестна етиология;
• Уголемяване на яйчниците/кисти, които не са свързани със синдрома на поликистозните яйчници;
• Декомпенсирани заболявания на ендокринната система (например нарушения на щитовидната жлеза, надбъбречните жлези или хипофизата);
• Периодът на бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към компонентите, които съставляват Puregon.

Начин на приложение и дозировка

Puregon трябва да се предписва от специалист с опит в лечението на безплодие.

Дозата на лекарството се избира индивидуално, определя се от отговора на яйчниците. Терапията се провежда под контрола на ултразвук и концентрацията на естрадиол.

В сравнение с фоликулостимулиращия хормон, получен от урина (FSH), Puregon е ефективен при по-ниска обща доза и по-кратка продължителност на терапията, което намалява риска от хиперстимулация на яйчниците.

Успехът на терапията е най-вероятен през първите 4 курса. С по-нататъшна употреба на лекарството, той постепенно намалява.

При ановулация е показано използването на последователна схема. Терапията започва с 50 IU Puregon (дневно в продължение на най-малко 7 дни). Ако няма отговор на яйчниците, дозата постепенно се увеличава, докато се постигне оптимален фармакодинамичен отговор (растеж на фоликули и/или значително (40-100% дневно) повишаване на плазмената концентрация на естрадиол).

Допълнителна дневна доза (обикновено за 1-2 седмици) се прилага до достигане на състоянието на преовулация. Определя се от наличието на един от двата фактора:

• Доминиращ фоликул с диаметър най-малко 0,18 cm (според ултразвук);
• Плазмената концентрация на естрадиол е 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).

След достигане на желаното състояние, Puregon се отменя и овулацията се индуцира с хорионгонадотропин (CG). В случаите, когато концентрацията на естрадиол се повишава твърде бързо (повече от 2 пъти дневно в продължение на няколко последователни дни) или когато има твърде много фоликули, дневната доза се намалява. Всеки фоликул с диаметър 0,14 см е предовулационен. Вероятността от развитие на многоплодна бременност се увеличава при наличието на няколко такива фоликула. В този случай гонадотропин не се прилага. Също така, за да се предотврати многоплодна бременност, е необходимо да се вземат мерки за предотвратяване на зачеването.

По време на изкуственото осеменяване могат да се използват различни схеми за стимулиране за предизвикване на суперовулация. Поне през първите 4 дни Puregon се прилага в доза 150-225 IU. По-нататъшното коригиране на дозата се определя от отговора на яйчниците. В повечето случаи е достатъчно да се използват поддържащи дози от 75-375 IU за 6-12 дни. В някои случаи се налага удължаване на курса.

Възможно е да се използва Puregon под формата на монотерапия или в комбинация с други лекарства (антагонист или агонист на гонадолиберин (GnRH)) за предотвратяване на преждевременен пик на овулация. Когато се използват аналози на GnRH, Puregon може да се прилага в по-високи общи дози.

Реакцията на яйчниците се проследява чрез ултразвук и чрез определяне на плазмената концентрация на естрадиол. Ако има най-малко 3 фоликула с диаметър 0,16-0,20 cm и добър отговор на яйчниците към терапията (с плазмена концентрация на естрадиол от 1000-1300 pmol/l (300-400 picograms/ml) за всеки фоликул с диаметър повече от 0,18 cm), крайната фаза на узряване на фоликула се индуцира от хорионгонадотропин. Аспирацията на яйца се извършва след 34-35 часа.

За предотвратяване на болка при инжектиране на разтвора и за намаляване на изтичането му от мястото на инжектиране, Puregon трябва да се прилага бавно интрамускулно или подкожно. Поради възможността от мастна атрофия, местата за подкожно инжектиране трябва да се редуват. Неизползваният разтвор трябва да бъде унищожен.

След като получите подробни инструкции от лекаря, можете самостоятелно да инжектирате Puregon подкожно.

Лекарството в патрони е предназначено за подкожно приложение, за което се използва инжекторната писалка Puregon Pen, разтворът във флакони се инжектира със спринцовка.

За подкожно приложение на лекарството най-подходящото място е коремната област около пъпа. Възможно е разтворът да се въведе в други части на тялото. При всяка инжекция мястото на инжектиране трябва да се сменя. Първо трябва да се уверите, че иглата не е пробила вена или артерия.

Равномерното разпределение на разтвора, както и намаляването на риска от неприятни усещания, се улеснява от лек масаж (с постоянен натиск) на мястото на инжектиране на Puregon.

Странични ефекти

Възможни локални реакции при употреба на Puregon: оток, хематом, хиперемия, болка, сърбеж (развиват се при 3% от жените). По правило тези странични ефекти са умерени и краткотрайни.

В 1% от случаите се наблюдават системни алергични реакции (под формата на уртикария, еритема, сърбеж, обрив).

Също така, когато се използва Puregon, беше отбелязано развитието на такива състояния / заболявания:

• Повишена вероятност от развитие на извънматочна и многоплодна бременност;
• Подуване/болка в гърдите;
• Спонтанен аборт;
• Синдром на овариална хиперстимулация (около 4% от случаите). Основните клинични симптоми на това разстройство при умерено протичане включват гадене, диария, болка и подуване на корема (свързани с дразнене на перитонеума и нарушена венозна циркулация), уголемяване на яйчниците поради кисти. В някои случаи се наблюдава развитие на животозастрашаващ тежък синдром на хиперстимулация на яйчниците (характеризиращ се с хидроторакс, асцит, наличие на големи кисти на яйчниците, склонни към разкъсване, наддаване на тегло). В редки случаи, на фона на синдрома на овариална хиперстимулация, се отбелязва развитието на тромбоемболизъм (артериален / венозен).

В редки случаи по време на комбинирана терапия с hCG или други гонадотропни хормони може да се развие тромбоемболизъм.

специални инструкции

Преди назначаването на Puregon трябва да се изключи наличието на ендокринни заболявания.

Преди да започнете употребата на лекарството, жените трябва да бъдат предупредени за възможността от развитие на многоплодна бременност. Вероятността за неговото развитие се увеличава по време на индуциране на овулация с помощта на гонадотропни лекарства. Чрез коригиране на дозата на FSH може да се предотврати развитието на множество фоликули. Многоплодната бременност се характеризира с по-висок риск от усложнения, както по време на бременността, така и в перинаталния период.

Рискът от ранно прекъсване на бременността, както и честотата на вродени малформации по време на изкуствено осеменяване, в сравнение с естественото зачеване, е по-висок.

Първият път, когато разтворът Puregon трябва да се прилага под прякото наблюдение на специалист.

При извършване на изкуствено осеменяване (особено IVF) в много случаи има аномалии на фалопиевите тръби, което води до увеличаване на вероятността от извънматочна бременност. В тези случаи е важно да се получи ранно ултразвуково потвърждение за вътрематочното местоположение на плода.

Преди назначаването на Puregon и редовно по време на лечението трябва да се направи ултразвук (за проследяване на развитието на фоликулите) и да се определи плазмената концентрация на естрадиол. Преходните отклонения в резултатите от функционалните чернодробни тестове могат да показват анормална чернодробна функция (може да бъдат придружени от морфологични промени при чернодробна биопсия (има доказателства за връзка между това нарушение и синдрома на хиперстимулация на яйчниците)).

Puregon може да съдържа следи от стрептомицин и/или неомицин, които могат да причинят реакция на свръхчувствителност.

Рискът от развитие на венозен или артериален тромбоемболизъм е по-висок при жени, които принадлежат към общопризнати рискови групи за тромбоза (съответстваща лична или фамилна анамнеза, диагностицирана тромбофилия, изразено затлъстяване с индекс на телесна маса > 30 kg / m 2). Вероятността от развитие на това разстройство не зависи от синдрома на хиперстимулация на яйчниците. Преди назначаването на терапия при такива пациенти се препоръчва да се сравни вероятността за успешно предизвикване на овулация с възможния риск от усложнения. Трябва също да се има предвид, че самата бременност е придружена от повишен риск от тромбоза.

Рейтинг: 4,9 - 11 гласа

Една бутилка Puregon съдържа 50 или 100 IU от активната съставка фолитропин бета .

Един флакон Puregon 150съдържа 150 IU фолитропин бета .

Един флакон Puregon 300 IUсъдържа съответно 300 IU фолитропин бета .

Един флакон Puregon 600 IUсъдържа съответно 600 IU фолитропин бета .

Един флакон с лекарството Puregon 900съдържа 900 IU фолитропин бета .

Като допълнителни компоненти лекарството съдържа: натриев цитрат дихидрат, захароза, полисорбат 20, L-метионин, бензилов алкохол, солна киселина 0,1 N или натриев хидроксид 0,1 N, вода.

Формуляр за освобождаване

Продуктът се произвежда под формата на прозрачен разтвор без цвят, съдържащ се в стъклени бутилки с гумени запушалки, навити в алуминий. Препаратът от 50 или 100 IU се съдържа в картонени опаковки от 1, 5 или 10 бр.

Лекарството от 150, 300, 600 или 900 IU - в патрони, един патрон се поставя в картонена кутия. Включена е и игла.

фармакологичен ефект

Активното вещество, което е част от лекарството Puregon (Puregon), има фоликулостимулиращ ефект върху тялото. Под въздействието на агента се попълва липсата на FSH, регулира се процесът на нормален растеж и узряване на фоликулите, както и синтеза на полови стероидни хормони в организма.

фолитропин бета е рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон, който се получава чрез генно инженерство.

В женското тяло съдържанието на фоликулостимулиращ хормон определя процеса на начало и продължителността на узряването на фоликулите в яйчниците. Също така този хормон регулира броя на фоликулите и периода на съзряване.

Употребата на Puregon е препоръчителна за стимулиране на развитието фоликули И стероидни хормони при пациенти с диагноза дисфункция на яйчниците. Също така, лекарството стимулира развитието и растежа на фоликулите при тези жени, които планират да извършат изкуствено оплождане, по-специално IVF, ембриотрансфер, трансфер на гамети във фалопиевите тръби или интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди.

След провеждане на курс на лечение с Puregon се препоръчва да се приложи на пациента за с индуцирането на последния етап от процеса на узряване на фоликулите.

Puregon се използва и от мъже за лечение на дефицит на фоликулостимулиращ хормон, водещ до намаляване на сперматогенезата. В този случай лекарството се използва в комбинация с човешки хорионгонадотропен хормон и терапията трябва да продължи най-малко 4 месеца.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ако Puregon се прилага подкожно, най-високата плазмена концентрация на активното вещество се наблюдава след 12 часа. Тъй като процесът на усвояване на активната съставка е бавен и полуживотът му е 12-70 часа, има високо ниво на фоликулостимулиращ хормон в тялото за 24-48 часа след инжектирането. Ако се направи многократно приложение на същата доза от лекарството, се отбелязва по-нататъшно повишаване на фоликулостимулиращия хормон: нивото му се увеличава с 1,5-2 пъти в сравнение с първото приложение. След многократно приложение се наблюдават терапевтични дози фоликулостимулиращ хормон в плазмата. Нивото на бионаличност е 77%.

На практика няма разлики във фармакокинетичния профил, когато разтворът се прилага интрамускулно и подкожно. Отбелязва се биохимичното сходство на фоликулостимулиращия хормон в състава на Puregon с хормона, получен от човешка урина, той има подобен метаболитен профил, по подобен начин се разпределя и отделя от тялото.

Показания за употреба

Лекарството Puregon се предписва на жени в следните случаи:

• с женска поради ановулация (включително кога синдром на поликистозните яйчници , чието лечение кломифен цитрат неефективно);
• с цел програми за асистирана репродукция , включително IVF, ембриотрансфер, инжекции на сперматозоиди (за предизвикване на суперовулация).

Агентът се предписва и за лечение на мъже, които имат дефицит в сперматогенезата, свързан с хипогонадотропен хипогонадизъм .

Противопоказания

Puregon не трябва да се използва за лечение на пациенти, които имат непоносимост към компонентите на това лекарство, както и неомицин или стрептомицин (възможно присъствие на тези компоненти в разтвор).

Лекарството не се използва за лечение на хора, диагностицирани с хормонално зависими тумори ( тумори на гърдата , яйчниците или тестисите , , матка , ).

Не е приложимо за лечение на пациенти с диагноза първична гонадна недостатъчност .

Puregon не трябва да се предписва на жени с нарушения на анатомията на гениталните органи, както и с вагинално кървене с неизвестен произход.

Не се предписва на пациенти с миома на матката, които са несъвместими с бременността.

Не предписвайте средство за лечение на жени, страдащи от киста на яйчника , както и пациенти с увеличени яйчници, които не са свързани с поликистозни яйчници .

Преди да започнете да използвате Puregon, трябва да изключите заболявания на ендокринната система, които не са свързани с дисфункция на половите жлези.

Внимателно предписвайте лекарството на жени, които са претърпели коремна операция. При пациенти с и кисти на яйчниците, лечението с Puregon увеличава вероятността от усукване на яйчниците поради хиперстимулация. Ето защо в този случай е необходимо постоянно наблюдение на анатомичното положение на яйчника.

Внимателно предписвайте лекарството на жени, които имат повишен риск от проява тромбоза защото е по-вероятно да се развият тромбоемболизъм .

Странични ефекти

Когато се лекуват с Puregon, някои пациенти могат да развият редица локални реакции на мястото, където е инжектиран разтворът. Това може да бъде хиперемия, болка, подуване, обрив.

Рядко по време на лечението са регистрирани системни алергични прояви.

Употребата на фолитропин бета при жени може да провокира проявата на хиперстимулация на яйчниците с болка и конгестия в областта на таза, главоболие, , болка в коремната и епигастралната област. Също така, с това явление жената може да увеличи размера на яйчниците, да почувства болка в гърдите. Възможна метрорагия, развитие на усукване на яйчниците, кървене от влагалището.

Изолирани случаи на изразени синдром на овариална хиперстимулация - животозастрашаващо състояние. При това състояние жената може да образува големи кисти, което води до риск от тяхното разкъсване, асцит , наддаване на тегло поради задържане на течности в тялото. С проявата на такъв страничен ефект трябва незабавно да спрете лечението и да се консултирате със специалист.

Има данни и за развитието през периода на употреба на наркотици. извънматочна бременност , многоплодна бременност , .

При комбинирано лечение с hCG и Puregon има възможност за развитие тромбоемболизъм .

Ако лекарството се използва от мъже, те могат да имат главоболие като страничен ефект. Възможно е и да се развие акне , епидидимална киста , гинекомастия , алергични прояви.

Puregon, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Puregon се прилага парентерално - интрамускулно или подкожно.

Невъзможно е да се инжектира разтворът в кухината на съдовете, следователно, преди да се инжектира агентът, е необходимо да се изключи възможността за навлизането му в съда. Лечението с лекарството се извършва под наблюдението на лекар, който има опит в лечението на репродуктивни нарушения при хора. Важно е да се следи състоянието на пациента при първото инжектиране на разтвора.

Можете да въведете разтвора с помощта на спринцовка за еднократна употреба или специална писалка за инжектиране. Ако за инжектиране се използва спринцовка, важно е да се има предвид, че в този случай на пациента се инжектира 18% по-малко фоликулостимулиращ хормон в сравнение с използването на патрон с писалка Писалка Puregon. За да направите такова въведение правилно ще помогне видеоинструкцията на Писалка Puregon.

Препоръчва се разтворът да се инжектира подкожно бавно, за да се избегне проявата на болка и изтичане на разтвора. При многократни инжекции е важно да се смени мястото на инжектиране, за да се предотврати атрофия на мастната тъкан. Пациентът може самостоятелно да прилага лекарството, но само след инструкция от медицински специалист. Преди да приложите лекарството, е необходимо да се провери дали в него има чужди частици и дали прозрачността е нарушена - в такива случаи лекарството не може да се прилага.

След отваряне на флакона разтворът не може да се съхранява. Препоръчително е да се инжектира Puregon в корема, в областта на пъпа, за да се постигне най-голям ефект. Преди да приложите продукта, важно е да измиете ръцете си и да дезинфекцирате мястото, където ще се инжектира продуктът.

За да влезете в агента, трябва да издърпате кожата, да оформите гънка и да поставите игла в нея перпендикулярно на кожата. В този случай трябва да се уверите, че иглата не попадне в съда. След инжектиране на лекарството е необходимо внимателно да се масажира кожата на мястото на инжектиране на разтвора.

Дозировката на средството и продължителността на неговото приложение се определят от специалист, като се вземе предвид реакцията на яйчниците при жените. В хода на терапията е задължително да се проведе ултразвук на яйчниците и да се определи съдържанието в плазма. Клиничният опит показва, че ефектът може да се постигне след три или повече курса на лекарството.

Както се вижда от опита от употребата на Puregon при жени преди изкуствено оплождане, най-вероятно е той да бъде успешен по време на първите четири курса. Освен това ефективността намалява.

Жени, които са диагностицирани ановулация , се препоръчва да се практикува последователен режим на употреба на лекарството. През първата седмица от лечението трябва да се прилагат 50 IU Puregon на ден. При липса на отговор на яйчниците, дневната доза трябва да се увеличава постепенно, докато нивата на естрадиол или растеж на фоликула са достатъчни. Оптималната картина на лечението е повишаване на концентрацията на естрадиол в плазмата с 40-100%. Дозата на лекарството, която е избрана по този метод, се поддържа до преовулация . Това състояние обикновено се постига след 1-2 седмици приложение на Puregon. Освен това, въвеждането на разтвора на Puregon трябва да се спре и да се започне въвеждането на hCG, за да се предизвика овулация. Дозата Puregon се намалява, ако голям брой фоликули се повлияват от терапията или се отбележи повишаване на нивото на естрадиол с повече от 2 пъти два до три дни подред. Ако се развият няколко фоликула, чийто размер е повече от 14 mm, има възможност за развитие многоплодна бременност . HCG не трябва да се прилага, ако се развиват множество фоликули. В този случай трябва да се вземат мерки за предотвратяване на многоплодна бременност.

В индукция на хиперовулация се използват различни схеми на лечение. Първо, в продължение на най-малко 4 дни, лекарството се прилага в доза от 100-225 IU. След това лекарят определя индивидуална доза, като вземе предвид реакцията на яйчниците към лечението. Като правило поддържаща доза от 75-375 IU за 6-12 дни е достатъчна. Понякога практикувайте по-продължително лечение.

Puregon се използва както като лекарство за монотерапия, така и в комбинация с агонист или антагонист на гонадотропин-освобождаващ хормон за предотвратяване на преждевременно образуване на жълтото тяло. Понякога тази комбинация изисква използването на по-високи дози Puregon.

Трябва да се направи ултразвук, за да се наблюдава реакцията на яйчниците и да се определи концентрацията на естрадиол в плазмата. Ако се отбележи наличието на най-малко три фоликула с диаметър 16-20 mm и има данни за добър отговор на яйчниците, се прилага hCG, за да се посочи крайната фаза на узряване на фоликула. След 34-35 часа яйцата се аспирират.

За лечение на мъже лекарството се използва в доза от 450 IU на седмица, трябва да се прилага в три дози от 150 IU. Puregon се комбинира с hCG. По правило подобряването на сперматогенезата настъпва не по-рано от 3-4 месеца. Необходимо е да се направи анализ на спермата 4-6 месеца след началото на лечението и да се определи колко ефективна е терапията. Ако няма положителен ефект, лечението продължава. Възстановяването на сперматогенезата може да отнеме около 18 месеца.

Предозиране

Няма информация за остри прояви при предозиране на фолитропин бета. Ако се прилагат големи дози от лекарството, вероятността от хиперстимулация на яйчниците се увеличава. В този случай трябва незабавно да спрете лечението. Ако е необходимо, практикувайте симптоматична терапия.

Взаимодействие

Когато се комбинира с Puregon и кломифен цитрат може да увеличи индуцирането на овулация.

Когато получите GnRH агонисти може да се наложи увеличаване на дозата на фолитропин бета.

Условия за продажба

Можете да закупите Puregon по рецепта.

Условия за съхранение

Необходимо е разтворът да се съхранява на тъмно място, температурата на съхранение е 2-8 °C. Съхранявайте Puregon само в оригиналната опаковка. Не можете да замразявате лекарството, трябва да го съхранявате на място, недостъпно за деца.

След отваряне на флакона разтворът не може да се съхранява. След като иглата бъде поставена в патрона, разтворът може да се използва в продължение на 28 дни.

Най-доброто преди среща

Срокът на годност на разтвора е 3 години.

специални инструкции

Преди да започнете лечението, е необходимо напълно да се елиминира ендокринни заболявания .

Преди започване на терапия пациентката трябва да бъде предупредена за възможността от многоплодна бременност. Корекцията на дозата на фолитропин бета помага да се предотврати развитието на множество фоликули.

Необходимо е да въведете Puregon за първи път само под наблюдението на специалист. Преди да използвате разтвора сами, трябва да получите консултация с лекар и да гледате видеоклип за това как да инжектирате Puregon

Жените, които се подлагат на изкуствено оплождане, трябва да са наясно, че често имат аномалии на фалопиевите тръби, което увеличава риска от развитие на извънматочна бременност. Ето защо е необходимо да се потвърди чрез ултразвук, че плодът е вътрематочен. Трябва също да се има предвид, че при изкуствено оплождане рискът от аборт в ранните етапи е по-висок, отколкото при естественото зачеване.

, HuMoG лиофилизат и т.н.

Кое е по-добро: Gonal или Puregon?

Активната съставка на лекарството Гонал - фолитропин алфа. Този инструмент има и фоликулостимулиращ ефект. Има редица положителни отзиви от жени, които са били лекувани с това лекарство за безплодие. Но само лекарят трябва да вземе решение за избора на лекарство.

деца

Puregon не се предписва за деца.

По време на бременност и кърмене

По време на бременност жените не могат да приемат това лекарство. Няма информация за проникването на фолитропин бета в кърмата, но се предполага, че Puregon може да повлияе на лактацията. Поради това може да се използва през този период само под наблюдението на лекар.

В съвременните подходи към лечението на безплодието Puregon заема специално място.

Това е лекарство от ново поколение, произведено по най-модерните технологии.

Задачата на лекарството е да стимулира растежа на фоликулите, да увеличи броя на яйцеклетките и да увеличи шанса на жената за дългоочаквана бременност.

фармакологичен ефект

Puregon е лекарство, чиято основна активна съставка е женски фоликулостимулиращ хормон, получен по рекомбинантен (генно инженерен) начин. Лекарството е разработено от специалисти от холандската фармацевтична корпорация ORGANON, а от 1997 г. се продава.

Лекарството е предназначено да стимулира производството на 2 фоликула по време на овулация от яйчниците при пациенти.

Лекарството е включено в протокола за изкуствена инсеминация, вътрематочна инсеминация, а също така се предписва в комплексната терапия за безплодие при пациенти с диагнози: хипогонадотропен гонадизъм, поликистозен овариален синдром, ановулация.

Фармакологичното действие на лекарството се дължи на активното активно вещество, което не само насърчава растежа и узряването на фоликулите, но също така служи като стимулант за синтеза на полови хормони.

Схема за стимулиране на овулацията

На следващия етап, когато фоликулите узряват под въздействието на инжекции Puregon, се предписва хорионгонадотропен хормон, който стимулира овулаторния процес и отстранява яйцеклетките от яйчника.

На този етап по-нататъшните действия могат да се развият в две посоки:

1. Извършва се вземане на проби от яйцеклетки (за асистирани репродуктивни техники).
2. Показан е активен полов акт (за настъпване на естественото зачеване).

Puregon принадлежи към фармацевтичната група гонадотропини и други стимуланти на овулация.

Полезно видео:

След инжектиране на Puregon максималната плазмена концентрация се наблюдава в рамките на 12 часа и остава повишена в продължение на два дни. След многократно приложение на Puregon, нивото на фоликулостимулиращия хормон се повишава 2,5 пъти. Така с инжекции се постига необходимата терапевтична концентрация на лекарството в кръвта.

Състав и форма на освобождаване

Според своите физични и химични свойства, лекарството е бистра, безцветна течност в прозрачни стъклени патрони и флакони.

Основната активна съставка на лекарството за инжекции е фолитропин бета.

Флаконите с Puregon се произвеждат от производителя с няколко вида дози в IU с концентрация 833 IU / ml:

• Флакони с лекарството 50 100.
• Лекарствен патрон 150 (0,18 ml), 300 (0,36 ml), 600 (0,72 ml), 900 (1,08 ml).

Снимка на лекарството в различни дозировки:

Като помощни компоненти инжекционният разтвор се допълва с полисорбитол, захароза, метионин, солна киселина, дестилирана вода.

Патроните Puregon са опаковани в пластмасови кутии с инструкции, специален комплект игли за инжектиране в пластмасов контейнер.

Показания за употреба

Курс на инжекции Puregon се предписва за женско безплодие на фона на хипоталамусни и хипофизни нарушения, с ановулация.

Лекарството е включено в протокола за лечение на безплодие за суперовулация като спомагателна мярка в репродуктивните технологии:

• IVF (ин витро оплождане);
• IVF/PE (ин витро оплождане с ембриотрансфер);
• IUI трансфер на гамети в кухината на фалопиевите тръби за положителен резултат от IVF;
• ICSI (интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди).

Фотогалерия с индикации за употреба:

IVF/PE

Инжекционният Puregon е включен в комплексната терапия за мъжка спермаобразуваща недостатъчност, развила се на фона на хипогонадотропен хипогонадизъм.

Подобни видеа:

Противопоказания

Инжекциите на лекарството са противопоказани при пациенти със свръхчувствителност към отделни компоненти, доброкачествени неоплазми в яйчниците, млечните жлези, матката, хипофизата.

Puregon не се предписва на пациенти с ендокринни патологии в декомпенсиран стадий и с тежки нарушения на бъбреците и черния дроб.

Инжекциите на лекарството не се използват при първична недостатъчност на яйчниците и с малформации на гениталните органи, които се считат за несъвместими с процеса на зачеване.

Странични ефекти

1% имат генерализирана реакция: еритема, обрив със сърбеж

При пациенти със склонност към алергични прояви и с индивидуална свръхчувствителност към лекарството могат да се развият локални реакции в зоната на инжектиране: хиперемия, оток, хематом.

Според статистиката това се наблюдава при 3% от жените и тези реакции към лекарството са доста умерени и преходни.

Общи прояви:

• При 4% от пациентите от приложението на лекарството се наблюдава развитие на синдром на хиперстимулация на яйчниците с гадене, диария, подуване на корема, подуване и болезненост в млечните жлези.
• В изолирани случаи след инжекции има възможност за спонтанен аборт, извънматочна, многоплодна бременност.

лекарствено взаимодействие

Терапевтичната ефикасност на Puregon може да бъде намалена чрез парентерално и ентерално приложение на Diferelin, Zoladex, Buserelin, Lyukrin-Depot. В този случай дозата на лекарството се увеличава.

Снимки на препарати:

Заедно с кломифен засилва отговора на яйчниците.

Puregon е фармацевтично несъвместим с други лекарствени продукти.

Съвместимост с алкохол

Puregon е несъвместим с алкохол и алкохол-съдържащи препарати.

Дозировка и предозиране

Лекарството се дозира по специално разработени инжекционни схеми индивидуално за всеки пациент.

При ановулация лекарството се прилага ежедневно в продължение на 7 дни в доза от 50 IU. Ако яйчниците не реагират, дозата се увеличава с още 50 IU. Постепенно увеличаване на дозата на лекарството се извършва до началото на растежа на фоликулите, което се наблюдава чрез ултразвук, лабораторни изследвания.

При положителен отговор на яйчниците към инжекции Puregon, плазмените концентрации се повишават ежедневно с 40-100%

За да се постигне състояние на преовулация, Puregon инжекциите се прилагат за период от две седмици, започвайки от третия ден от менструалния цикъл. Въвеждането на лекарството се извършва при редовно наблюдение на ултразвук и кръвни изследвания.

Ако количеството естрадиол в анализа се удвои на всеки три дни и се образува голям брой фоликули, дозата на лекарството се намалява

При лечение на мъжко безплодие началната доза на лекарството е 450 IU, разделена на три инжекции и прилагана в продължение на една седмица.

В литературата няма данни за случаи на предозиране с Puregon.

Предозирането на лекарството може да провокира хиперстимулация на яйчниците.

Инструкции за употреба

Лечението с лекарството се предписва от специалист, като първата инжекция се извършва веднага след инструкцията и под негов надзор.

Инжектирането на лекарството се извършва със специална инжекторна писалка или специална спринцовка с малък обем с тънка игла интрамускулно или подкожно.

За да може ходът на инжекциите да протича с минимална болка, лекарството трябва да се прилага много бавно, с редуване на местата на инжектиране.

Как да инжектирате лекарство:

1. Измийте добре ръцете си и ги дезинфекцирайте.
2. Подгответе спринцовката и иглите за инжектиране.
3. Отстранете пластмасовата капачка от флакона, поставете иглата в гумената запушалка, наберете необходимата доза.
4. Сменете иглата, внимателно, като държите спринцовката вертикално, освободете въздушните мехурчета.
5. Оптималното и удобно място за инжектиране на лекарството е гънката на корема отстрани близо до пъпа. При всяка нова инжекция точката на инжектиране трябва да е различна.
6. Леко издърпайте зоната, третирана с алкохол или специален агент, и оформете гънка с пръстите на ръката, освободена от спринцовката. Поставете иглата под прав ъгъл.
7. Придвижвайки буталото, инжектирайте лекарството. Действията трябва да са плавни и бавни
8. Извадете спринцовката и иглата, като държите мястото на инжектиране със стерилен памучен тампон. Масажирайте леко с кръгови движения.
9. Разтворът, останал във флакона, спринцовката с игли не се използват в бъдеще.

Срок на годност и съхранение на лекарството

Лекарството принадлежи към списък B. Puregon във флакони се съхранява в хладно помещение без достъп на светлина в продължение на 36 месеца. Замразяването не е позволено.

Патронът с разтвора след отваряне трябва да се съхранява не повече от 28 дни.

специални инструкции

По време на стимулация за целия период на инжекциите е необходимо ежедневно да се следят хормоналните кръвни параметри и ултразвук за развитието на фоликулите.

Ако специалистът подозира хиперстимулация на яйчниците, инжекциите на лекарството се отменят.

Цената на лекарството в аптеките

Цената на лекарството във всяка от дозираните форми в руските аптечни вериги:

Условия за отпускане от аптеките

Puregon може да бъде поръчан предварително или закупен във всяка аптека.

Разтворът за интрамускулно и подкожно приложение е прозрачен, безцветен. - 1 флакон:

• Активни вещества: фолитропин бета (рекомбинантен) * - 600 IU;
• Помощни вещества: захароза - 39 mg, натриев цитрат дихидрат - 11,5 mg, полисорбат 20 - 0,177 mg, бензилов алкохол - 7,8 mg, метионин - 0,39 mg, солна киселина 0,1 n или натриев хидроксид 0,1 n - до pH 0,1 n - вода до 0,78 мл.

* - специфичната биологична активност in vivo е приблизително 10 000 IU FSH / ml протеин.

0,72 ml - 1,5 ml безцветни стъклени патрони (1) в комплект с игли (6 бр.) - пластмасова опаковка (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Попълва дефицита на FSH. Регулира нормалния растеж и узряване на фоликулите, синтеза на полови стероидни хормони.

Показания за употреба Puregon

Женско безплодие с ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници, рефрактерен към кломифен цитрат); провеждане на програми за асистирана репродукция, вкл. ин витро оплождане (за предизвикване на суперовулация).

Противопоказания за употребата на Puregon

Свръхчувствителност, тумори на яйчниците, гърдата, матката, хипофизата или хипоталамуса, първична овариална недостатъчност, кисти на яйчниците или уголемяване на яйчниците, които не са свързани със синдрома на поликистозните яйчници, нарушение на анатомията на гениталните органи или маточни фиброиди, несъвместими с бременността.

Puregon Употреба при бременност и деца

Противопоказан при бременност. Жените, които кърмят, трябва да спрат кърменето.

Странични ефекти на Puregon

Хиперстимулация на яйчниците (коремна болка, гадене, диария, уголемяване на яйчниците и техните кисти, рядко - разкъсване на кисти на яйчниците, асцит, хидроторакс, наддаване на тегло); на мястото на инжектиране - подуване, болка, зачервяване, сърбеж. След предизвикване на овулация рискът от развитие на многоплодна бременност се увеличава, а при ин витро оплождане - извънматочна бременност.

Дозировка Puregon

V / m, s / c (бавно). Ановулация - започнете с ежедневна инжекция от 50-75 IU в продължение на 7 дни, при липса на отговор на яйчниците, дозата постепенно се увеличава (оптимално, ежедневно повишаване на плазмената концентрация на естрадиол с 40-100%); когато доминантният фоликул достигне диаметър 18 mm или ниво на естрадиол 300-900 pg / ml, Puregon се отменя и се прилага човешки хорион гонадотропин. Индуциране на овариална суперовулация по време на ин витро оплождане през първите 4 дни - 100-200 IU, след това дозата се избира индивидуално, въз основа на отговора на яйчниците; обикновено достатъчно 75-375 IU на ден в продължение на 1-2 седмици; при наличие на 3 фоликула с диаметър 16-20 mm и плазмена концентрация на естрадиол 300-400 pg / ml / фоликул, крайната фаза на узряване на фоликула се стимулира с човешки хорион гонадотропин; след 34-35 часа яйцата се аспирират.

Предпазни мерки

Препоръчва се постоянно да се сменя мястото на инжектиране. Ако се появят симптоми на овариална хиперстимулация (с изключение на подготовката за ин витро оплождане), терапията трябва да се преустанови. Преди започване на лечението е необходимо да се изключат заболявания на щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и хипофизата.

Фармакодинамика. Follitropin beta е рекомбинантен FSH, произведен чрез генно инженерство в клетъчна култура от яйчници на китайски хамстер. Аминокиселинната последователност на рекомбинантната ДНК е идентична с тази на естествения човешки FSH. Този хормон е незаменим за нормалния растеж и узряване на фоликулите, както и за синтеза на стероидни полови хормони. Нивото на FSH в тялото на жените определя началото и продължителността на развитието на фоликулите на яйчниците и съответно броя на зреещите фоликули и времето на тяхното узряване. По този начин Puregon може да се използва за стимулиране на развитието на фоликулите по време на изкуствено осеменяване, например ин витро оплождане и трансфер на ембриони в маточната кухина (IVF / ET), трансфер на гамети (сперматозои) във фалопиевите тръби (GIFT) или интрацитоплазма инжектиране на сперматозоиди (ICSI). След лечение с Puregon обикновено се прилага човешки хорион гонадотропин (hCG) за стимулиране на последната фаза на узряване на фоликулите, продължаване на мейозата и разкъсване на фоликулите.
При клинични проучвания е установено, че с употребата на Puregon, предовулаторният стадий на развитие на фоликулите се постига с по-кратък курс на лечение и по-ниска обща доза на хормона в сравнение с терапията с FSH, получена от урината на жените. Следователно лечението с Puregon ви позволява да оптимизирате развитието на фоликулите и да намалите риска от нежелана хиперстимулация на яйчниците. При дефицит на FSH при мъже Puregon се използва заедно с hCG в продължение на най-малко 4 месеца за увеличаване на сперматогенезата.
Фармакокинетика.След i / m или s / c приложение на Puregon максималната концентрация на FSH в кръвната плазма се достига в рамките на 12 часа. Фармакокинетичните параметри за i / m и s / c приложение на лекарството са почти еднакви, бионаличността и в двата случая е приблизително 77%. Поради постепенната абсорбция на Puregon от мястото на инжектиране и дългия полуживот от 12-70 часа (средно 40 часа), нивото на FSH остава повишено за 24-48 часа и следователно, многократно приложение на същата доза FSH води до по-нататъшно повишаване на концентрацията на FSH в 1,5-2 пъти в сравнение с първата инжекция. В случай на дефицит на FSH при мъже, Puregon се използва заедно с hCG в продължение на най-малко 4 месеца за повишаване на сперматогенезата.
Рекомбинантният FSH е биохимично подобен на FSH, получен от човешка урина, така че има подобно разпределение, метаболизъм и профил на екскреция.

Показания за употреба на Puregon

Жени- безплодие поради ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници), когато терапията с кломифен цитрат е неефективна; контролирана овариална хиперстимулация в програми за асистирана репродуктивна технология (ART) (напр. IVF/ET, GIFT, ICSI);
мъже- недостатъчност на сперматогенезата поради хипогонадотропен хипогонадизъм.

Използването на Puregon

Лекарството трябва да се приема под наблюдението на лекар с опит в лечението на безплодие.
Когато използвате спринцовка, трябва да се има предвид, че се инжектира 18% по-малко FSH, отколкото при използване на инжекторна писалка. Това трябва да се има предвид при преминаване от спринцовка към писалка за инжектиране и обратно, в един цикъл на лечение. Коригирането на дозата е особено необходимо при преминаване от спринцовка към писалка, за да се избегне предозиране.
Дозировка за жени.Поради високата вариабилност на отговора на яйчниците към прилагането на екзогенни гонадотропини, дозата на лекарството се определя индивидуално. За да направите това, оценете промените в яйчниците по време на терапия с хорионгонадотропин (Pregnil) с помощта на ултразвук и определяне на нивото на естрадиол в кръвната плазма. За постигане на терапевтичен ефект са необходими максимум 3 курса на лечение. Като цяло опитът с използването на технологии за изкуствено осеменяване показва, че вероятността за успешно лечение остава постоянна през първите 4 курса на терапия и след това постепенно намалява.
ановулация:препоръчва се последователен режим на лечение. Обикновено започват с дневна инжекция от 50 IU Puregon в продължение на 7 дни. При липса на отговор на яйчниците към лечението, дневната доза постепенно се увеличава (дневно повишаване на концентрацията на естрадиол в кръвната плазма с 40-100% се счита за оптимално) до достигане на растежа на фоликулите или нивото на естрадиол , което показва достатъчен отговор от яйчниците. Така установената доза се поддържа до достигане на състоянието на преовулация, което се доказва от наличието на доминиращ фоликул с диаметър 18 mm (според ултразвук) и/или концентрация на естрадиол в кръвната плазма от порядъка на 30 000 pg/ ml (1000-3000 pmol / l). Това състояние обикновено се достига 7-14 дни след началото на лечението. След това Puregon се отменя и овулацията се индуцира чрез въвеждането на hCG. Ако броят на фоликулите, които са се повлияли от лечението, е твърде голям или концентрацията на естрадиол се повишава много бързо (тоест за 2-3 дни подред повече от 2 пъти през деня), тогава дневната доза трябва да се намали. Тъй като фоликулите с диаметър повече от 14 mm са способни за оплождане, ако има няколко такива фоликула, има голяма вероятност от многоплодна бременност.
Контролирана овариална хиперстимулация в ART програми:използвайте различни схеми на стимулиране. Поне през първите 4 дни се препоръчва лекарството да се прилага в доза от 100-225 IU. След това дозата може да се определи индивидуално, въз основа на отговора на яйчниците. При клинични проучвания е установено, че поддържаща доза от 75-375 IU за 6-12 дни обикновено е достатъчна, но в някои случаи може да се наложи по-продължително лечение. Puregon може да се използва самостоятелно или в комбинация с агонист или антагонист на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH) за предотвратяване на преждевременно образуване на жълтото тяло. Може да са необходими по-високи дози Puregon, когато се използва GnRH агонист за постигане на желания растеж на фоликула. Реакцията на яйчниците се следи чрез ултразвук и определяне на концентрацията на естрадиол в кръвната плазма. При наличие на най-малко 3 фоликула с диаметър 16-20 mm (според ултразвукови данни) и добър отговор на яйчниците (всеки фоликул с диаметър 18 mm определя концентрацията на естрадиол в кръвната плазма от порядъка на 300 -400 pg / ml (1000-1300 pmol / l)) индуцират крайната фаза на съзряване на фоликула с въвеждането на hCG. След 34-35 часа яйцата се аспирират.
Дозиране за мъже. Puregon трябва да се използва в доза от 450 IU/седмица, разделена на 3 дози от 150 IU. Лечението трябва да се провежда в комбинация с hCG. Подобряване на сперматогенезата се забелязва не по-рано от 3-4 месеца след началото на лечението, ако няма ефект, комбинираната терапия може да се продължи. Клиничният опит показва, че периодът на лечение трябва да бъде ≥18 месеца за възстановяване на сперматогенезата.
Начин на приложение.За да се предотврати болка по време на инжектиране и да се сведе до минимум изтичането от мястото на инжектиране, Puregon разтвор трябва да се прилага бавно IM или SC.
Необходимо е да се редуват местата на п/к инжектиране, за да се предотврати развитието на мастна атрофия. Подкожното приложение на Puregon може да се извърши от пациента или член на семейството, следвайки подходящи инструкции от лекаря. Правилно подготвените пациенти могат да прилагат Puregon самостоятелно, но под наблюдението на специалист.
Инструкции за приложение на лекарството
Разтворът не трябва да се използва, ако съдържа чужди частици или ако е непрозрачен. Съдържанието на флакона трябва да се използва веднага след пробиване на гумената запушалка с игла. Остатъците от разтвора след инжектирането трябва да се излеят.
Стъпка 1 - Подготовка на спринцовката
За прилагане на Puregon трябва да се използват стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба. Обемът на спринцовката трябва да е малък, за да можете да наберете необходимата доза с по-голяма точност. Не използвайте разтвор, ако съдържа чужди частици или ако е непрозрачен.
Първо свалете капачката от флакона. Свържете спринцовката към иглата и пробийте гумената запушалка на флакона с иглата. Изтеглете разтвора в спринцовката и сменете тази игла с инжекционна игла. Като държите спринцовката с иглата нагоре, леко я почукайте, за да повдигнете въздушните мехурчета. След това натиснете буталото, докато всички въздушни мехурчета излязат от иглата и се уверете, че в спринцовката остава само разтвор на Puregon. Ако е необходимо, буталото може да се премести допълнително, за да се настрои точно обема на инжекционния разтвор.
Стъпка 2 - място на инжектиране
Най-доброто място за п/к инжектиране е частта от корема около пъпа, където кожата не е опъната и има слой мастна тъкан. При всяка следваща инжекция е необходимо да се сменя мястото на инжектиране. Лекарството може да се прилага и на други места. Лекарят или медицинската сестра трябва да информират пациента къде е най-добре да се инжектира.
Стъпка 3 - Подготовка на зоната за вмъкване
Дори леко дразнене на кожата, избрана за инжектиране, стимулира нервните окончания и намалява дискомфорта при поставяне на иглата. Ръцете трябва да се измият и мястото на инжектиране да се избърше с дезинфекционен разтвор (напр. 0,5% хлорхексидин), за да се отстранят повърхностните бактерии. Дезинфекционният разтвор трябва да се нанесе върху зона с диаметър около 5 см около мястото на бъдещата инжекция и да се остави върху кожата да изсъхне за поне 1 минута.
Стъпка 4 - поставяне на иглата
Леко издърпайте кожата назад, образувайки кожна гънка на мястото на поставяне на иглата. С другата ръка вкарайте иглата в кожната гънка под ъгъл от 90°.
Стъпка 5 - Проверка на правилната позиция на иглата
Ако иглата е поставена правилно, буталото на спринцовката ще бъде трудно да се издърпа назад.
Стъпка 6 - въвеждане на разтвор
По време на въвеждането на разтвора е необходимо буталото да се натиска бавно със същата сила.
Стъпка 7 - отстраняване на иглата от кожата със спринцовка
С бързо движение извадете иглата със спринцовка и натиснете тампон с дезинфектант към мястото на инжектиране.
Инструкции за прилагане на лекарството с писалка за инжектиране са в опаковката Puregon Pen.

Противопоказания за употребата на Puregon

Свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството; тумор на яйчниците, гърдата, матката, хипофизната жлеза или хипоталамуса; вагинално кървене с неизвестна етиология; киста на яйчниците или уголемяване на яйчниците (но не и синдром на поликистозните яйчници); аномалии в развитието на гениталните органи и/или доброкачествени тумори (миоми и фиброми) на матката, които не са съвместими с бременността; По време на бременност и кърмене; първична хипофункция на тестисите.

Странични ефекти на Puregon

Възможни са леки и преходни локални реакции (синини на мястото на инжектиране, хиперемия, подуване, болезненост, сърбеж); много рядко - генерализирани алергични реакции (кожна хиперемия и кожен обрив).
Те могат също да отбележат:
Сред жените:развитие на синдром на овариална хиперстимулация (в 3% от случаите), проявяващ се със следните симптоми: болка в долната част на корема, гадене, диария, леко увеличение на яйчниците, развитие на кисти на яйчниците; в някои случаи (рядко): поява на големи кисти на яйчниците (склонни към разкъсване), асцит, хидроторакс; наддаване на тегло и в редки случаи тромбоемболия. Увеличава вероятността от многоплодна и извънматочна бременност.
При мъжетепри лечението на Puregon в комбинация с hCG понякога се отбелязва гинекомастия и/или акне (поради употребата на hCG).

Специални инструкции за употреба на лекарството Puregon

Преди започване на лечението трябва да се изключи наличието на екстрагенитални ендокринопатии (по-специално поради тумори на щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, хипофизата). След предизвикване на овулация рискът от развитие на многоплодна бременност се увеличава, което от своя страна увеличава риска от усложнения в родилния и перинаталния период. Поради това дозата на FSH трябва внимателно да се коригира, за да се предотврати развитието на множество фоликули.
Жените, подложени на изкуствено осеменяване, често са диагностицирани с аномалии на фалопиевите тръби, така че рискът от развитие на извънматочна бременност се увеличава. В тази връзка е много важно в ранен етап на бременността да се потвърди вътрематочното местоположение на плода с помощта на ултразвук. При изкуствено оплождане рискът от аборт също е по-висок. Честотата на вродени малформации след програми за АРТ е малко по-висока, отколкото при естествена инсеминация, поради различия в родителските характеристики, както и леко повишение на риска от многоплодна бременност с АРТ. Въпреки това, няма доказателства, че употребата на гонадотропни хормони се дължи на повишен риск от вродени малформации.
Синдром на хиперстимулация на яйчниците:преди започване и редовно по време на лечението трябва да се извършва ултразвук, за да се наблюдава развитието на фоликулите и да се определи нивото на естрадиол в кръвната плазма. Има възможност за развитие на голям брой фоликули, както и бързо повишаване на концентрацията на естрадиол с повече от 2 пъти през деня в продължение на 2-3 дни подред (но не и в случай на контролирана овариална хиперстимулация по време на изкуствено осеменяване). В този случай лечението с Puregon незабавно се отменя, предприемат се мерки за предотвратяване на бременност и hCG се отменя.
Жените с общи рискови фактори за развитие на тромбоза (лична или фамилна анамнеза, високо затлъстяване с индекс на телесна маса от 30 kg/m2, тромбофилия и др.) имат повишен риск от развитие на венозен или артериален тромбоемболизъм, когато се лекуват с гонадотропини, дори без развитие на синдром на овариална хиперстимулация. Следователно при тези жени трябва да се имат предвид ползите от изкуственото оплождане и свързаните с него рискове. Трябва също да се има предвид, че самата бременност води до повишен риск от тромбоза.
В случай на свръхчувствителност към стрептомицин или неомицин, трябва да се има предвид, че Puregon може да съдържа остатъчни количества от тези антибиотици.
При мъжете повишеното ниво на ендогенен FSH показва първична хипофункция на тестисите. При тези пациенти лечението с Puregon/hCG е неефективно.
Влияние върху способността за шофиране и работа с други механизми.Не влияе.

Лекарствени взаимодействия на Puregon

Едновременната употреба на Puregon и кломифен цитрат може да увеличи стимулирането на овулацията. Лечението с агонисти на GnRH може да изисква по-високи дози Puregon.

Предозиране с Puregon, симптоми и лечение

Няма данни за остро предозиране на Puregon. Прилагането на твърде висока доза FSH може да доведе до нежелана хиперстимулация на яйчниците. В този случай Puregon трябва временно да бъде преустановен.

Условия за съхранение на Puregon

На защитено от светлина място при температура 2-8°C. Не замразявайте.

Списък на аптеките, където можете да закупите Puregon:

• Санкт Петербург