Լինդաքս դիետիկ հաբեր Lindax-ը քաշի կորստի դեղամիջոց է: Ընդհանուր տեղեկություններ Lindaxa-ի մասին

1 պարկուճը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ սիբուտրամի հիդրոքլորիդ մոնոհիդրատ 10 կամ 15 մգ չափով, ինչպես նաև օժանդակ բաղադրիչներ՝ միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, սիլիցիում և տիտանի երկօքսիդ, երկաթի օքսիդ, ժելատին, ներկանյութեր։

Ազատման ձև

Առկա է պարկուճներով։

դեղաբանական ազդեցություն

Դեղամիջոց Լինդաքսպատկանում է խմբին անորեկտիկա որոնք ունեն կենտրոնական ազդեցություն:

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Դեղը չպետք է նշանակվի երեխաներին, դեռահասներին, 65 տարեկանից բարձր մարդկանց, նրանց, ովքեր ունեն թմրամոլություն, ալկոհոլ, թմրամիջոցներից կախվածություն, բարձր զգայունություն: սիբուտրամին .

Որպես կողմնակի ազդեցություն, կարող է առաջանալ ավելորդ քրտնարտադրություն:

Կան նաև դրսևորումների առանձին դեպքեր՝ այտուց, գրիպանման համախտանիշ, մեջքի և որովայնի ցավ, մաշկի քոր, ախորժակի ավելացում, դեպրեսիա, քնկոտություն, ռինիտ, անհանգստություն, դյուրագրգռություն, սուր ինտերստիցիալ նեֆրիտ, արյունահոսություն ,Հենոխ-Շոնլայնի purpura , ցնցումներ , թրոմբոցիտոպենիա .

Lindaksa, օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաքանակ)

Մասնագետը պետք է անհատական ​​հիմունքներով որոշի դեղամիջոցի չափաբաժինը: Դեղը ընդունվում է առավոտյան, սննդի ընդունումը նշանակություն չունի: Սկզբնական դոզան պետք է լինի 10 մգ:

Եթե ​​ոչ մի ազդեցություն չի նկատվում, այսինքն՝ չորս շաբաթվա ընթացքում հիվանդը կորցնում է 2 կգ-ից պակաս քաշ, ապա դեղաչափը լավ հանդուրժելու դեպքում դոզան կարող է ավելացվել օրական մինչև 15 մգ: Արդյունավետ ազդեցության բացակայության դեպքում բուժումը չպետք է շարունակվի:

Ըստ ցուցումների, անհրաժեշտ չէ շարունակել թերապիան դեղամիջոցի եռամսյա ընդունումից հետո այն հիվանդների համար, ովքեր այս ընթացքում չեն կարողացել նվազեցնել քաշը սկզբնական մակարդակի 5%-ով:

Հետագա բուժումը չպետք է իրականացվի, եթե այս դեղամիջոցով բուժման ընթացքում քաշի կորուստից հետո հիվանդը 3 կգ-ից ավելի քաշ է հավաքում: Լինդաքս դեղամիջոցի ընդունման տևողությունը չի կարող տևել ավելի քան երկու տարի, քանի որ դեղամիջոցի ավելի երկար ժամանակ ընդունելու անվտանգության մասին տեղեկություն չկա:

Չափից մեծ դոզա

Կողմնակի ազդեցությունների ավելացման հավանականությունը մեծանում է:

Չափից մեծ դոզայի բուժման ժամանակ օգտագործվում են սիմպտոմատիկ թերապիա, ստամոքսի լվացում և ակտիվացված փայտածուխի օգտագործում: Հատուկ հակաթույն չկա:

Փոխազդեցություն

Զգուշությամբ օգտագործեք էրիթրոմիցինի, տրոլենանդոմիցինի, ցիկլոսպորինի հետ միասին:

Լուրջ հետևանքները կարող են հանգեցնել սերոտոնինի մակարդակը բարձրացնող դեղամիջոցների հետ համատեղ օգտագործմանը:

Մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորների ընդունման ավարտի և այս դեղամիջոցի ընդունման սկզբի միջև ընկած ժամանակահատվածը պետք է լինի առնվազն երկու շաբաթ:

Վաճառքի պայմաններ

Պահանջվում է դեղատոմս:

Պահպանման պայմանները

Lindax-ը պետք է պահվի 30 ° C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը թողարկման օրվանից 2 տարի է:

Հատուկ պայմաններ

Դեղը օգտագործվում է բացառիկ դեպքերում, երբ մարմնի քաշը նվազեցնելու բոլոր այլ փորձերն անարդյունավետ են եղել: Դեղը օգտագործվում է միայն մասնագետ բժշկի հսկողության ներքո։

Դեղամիջոցն օգտագործելիս անհրաժեշտ է արյան ճնշման և սրտի հաճախության վերահսկում:

Զգուշությամբ դեղորայք է նշանակվում էպիլեպսիայով, լյարդի, երիկամների անբավարարությամբ տառապող մարդկանց համար:

Դա կարող է ազդել մեքենայի կառավարման, ֆիզիկական և մտավոր ռեակցիաների արագության վրա։

Լինդակսայի անալոգները

Համընկնումը 4-րդ մակարդակի ATX կոդում.

Պլանշետների անալոգները կարելի է անվանել դեղեր. Զելիքս , Գոտկատեղ .

Նիհարեցնող հաբեր Lindax, ակնարկներ

Այս գործիքի գործողության վերաբերյալ կարծիքները արմատապես տարբեր են: Լինդաքսի մասին նիհարողների ակնարկները կարող են և՛ շատ խանդավառ լինել, քանի որ դեղամիջոցն օգնում է ազատվել ավելորդ կիլոգրամներից, և՛ բացասական, քանի որ դեղորայքը ոչ մի կերպ չի ազդում հիվանդների վրա:

Այնուամենայնիվ, մի մոռացեք, որ Lindax 10-ը կամ Lindax 15-ը լուրջ դեղամիջոցներ են, որոնք չպետք է անխոհեմ օգտագործվեն: Այս դեղերը օգտագործվում են միայն որպես բարդ թերապիայի մաս, որն ուղղված է մարդու քաշի նվազեցմանը, և միայն այս դեպքում կօգնեն։ Դուք նույնպես պետք է օգտագործեք այս հաբերը միայն ձեր բժշկի հետ խորհրդակցելուց հետո:

Արժե հիշել Lindaxa-ի մեծ թվով կողմնակի ազդեցությունները:

Գինը Lindaksa որտեղ գնել

Մոսկվայում, Սանկտ Պետերբուրգում, Եկատերինբուրգում, Նովոսիբիրսկում, Սամարայում և Ռուսաստանի այլ քաղաքներում պլանշետները ներկայումս հնարավոր չէ գտնել անվճար վաճառքում։ Անհնար է նաև Ուկրաինայում դեղ գնել ինտերնետի միջոցով առցանց դեղատներում կամ սովորական դեղատներում:

Այսպիսով, հնարավոր չէ պարզել, թե ինչ գնով գնել Lindax-ը տնամերձ առցանց խանութում կամ դեղատնից։

Zentiva a.s.

Ծագման երկիր

Չեխիայի Հանրապետություն

Կենտրոնական գործող դեղամիջոց գիրության բուժման համար

Ազատման ձև

• 10 - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր: 10 - բշտիկներ (9) - ստվարաթղթե տուփեր

Դոզայի ձևի նկարագրությունը

• Պարկուճներ կոշտ ժելատին, դեղին կորպուսով և շագանակագույն գլխարկով, «10» նշումով; պարկուճների պարունակությունը սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ փոշի է:

դեղաբանական ազդեցություն

Անորեքսիգեն նյութ, որն ուժեղացնում է հագեցվածության զգացումը: In vivo-ն այն իր ազդեցությունն է թողնում մետաբոլիտների (առաջնային և երկրորդային ամիններ) միջոցով, որոնք արգելակում են մոնոամինների (սերոտոնին (5-HT) և նորէպինեֆրինի հետ կլանումը): Սինապսներում նեյրոհաղորդիչների պարունակության ավելացումը մեծացնում է կենտրոնական 5HT-սերոտոնիտի և ադրեներգիկ ընկալիչների ակտիվությունը, ինչը նպաստում է ախորժակի նվազմանը և ջերմային արտադրության ավելացմանը: Անուղղակիորեն խթանելով բետա3-ադրեներգիկ ընկալիչները, այն ազդում է շագանակագույն ճարպային հյուսվածքի վրա: Սիբուտրամինը և նրա մետաբոլիտները չեն ազդում մոնոամինների ազատման վրա, չեն արգելակում MAO-ն (մոնոամին օքսիդազ); կապ չունեն մեծ թվով նեյրոհաղորդիչ ընկալիչների, ներառյալ սերոտոնինի (5-HT1-, 5-HT1A-, 5-HT1B-, 5-HT2A-, 5-HT2C), ադրեներգիկ (բետա1-, բետա2-, բետա3-) նկատմամբ: , ալֆա1-, ալֆա2-), դոպամին (D1-, D2-), քոլիներգիկ, հիստամինային (H1-), բենզոդիազեպին և NMDA ընկալիչներ:

Ֆարմակոկինետիկա

Սիբուտրամինը լավ ներծծվում և լայնորեն մետաբոլիզացվում է լյարդով իր առաջին անցման ընթացքում (առաջին անցման նյութափոխանակություն): Այն գրեթե ամբողջությամբ մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ցիտոքրոմ CYP3A4 համակարգի իզոֆերմենտների մասնակցությամբ՝ ակտիվ մետաբոլիտների մոնո-(դեսմեթիլսիբուտրամին) և դի-դեսմեթիլ (դի-դեսմեթիլսիբուտրամին) ձևերի (Ml և M2) ձևավորմամբ, ինչպես նաև. հիդրօքսիլացում և կոնյուգացիա՝ ոչ ակտիվ մետաբոլիտների ձևավորման համար: Պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) հասնում է 1,2 ժամ հետո սիբուտրամի քլորիդ մոնոհիդրատի 20 մգ բանավոր դոզան ընդունելուց հետո: Նրա կենսաբանական կես կյանքը 1,1 ժամ է։ Դեղաբանական ակտիվ մետաբոլիտները 1 և 2 հասնում են Cmax-ին 3 ժամ հետո; կիսատ կյանքը 14 և 16 ժամ է: Սիբուտրամինի ֆարմակոկինետիկան կախված չէ մարմնի քաշից, սեռից և տարիքից: Այն արագ և լավ բաշխվում է հյուսվածքներում։ Հաղորդակցություն սպիտակուցների հետ՝ սիբուտրամին - 97%, Ml և M2 - 94%: Այն արտազատվում է հիմնականում երիկամների միջոցով՝ որպես ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ։ Երիկամային անբավարարության դեպքում սիբուտրամինի և նրա ակտիվ մետաբոլիտների հիմնական ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը էապես չեն փոխվում:

Հատուկ պայմաններ

LINDAXA-ն պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքերում, երբ մարմնի քաշը նվազեցնելու ոչ դեղորայքային միջոցները (դիետա և վարժություն) անարդյունավետ են (3 ամսվա ընթացքում քաշի կորուստը 5 կգ-ից պակաս է եղել): Սիբուտրամինի հետ բուժումը պետք է իրականացվի որպես քաշի կորստի համալիր թերապիայի մաս՝ գիրության բուժման գործնական փորձ ունեցող բժշկի հսկողության ներքո: Համապարփակ թերապիան ներառում է ինչպես ուտելու սովորությունների և ապրելակերպի փոփոխություն, այնպես էլ ֆիզիկական ակտիվության ավելացում: Հիվանդները պետք է փոխեն իրենց ապրելակերպը և սովորությունները այնպես, որ ապահովեն, որ ձեռք բերված քաշի կորուստը պահպանվի բուժման ավարտից հետո: Հիվանդները պետք է հստակ հասկանան, որ այս պահանջներին չհամապատասխանելը կհանգեցնի մարմնի քաշի կրկնակի ավելացման և կրկնակի բուժման անհրաժեշտության: LINDAXA դեղամիջոցի ընդունման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է վերահսկել արյան ճնշման մակարդակը և սրտի զարկերի հաճախականությունը՝ առաջին 2 ամիսներին՝ 2 շաբաթը մեկ, իսկ հետո՝ ամսական: Զարկերակային հիպերտոնիայով հիվանդների մոտ մոնիտորինգը պետք է իրականացվի հատկապես ուշադիր և ավելի կարճ ընդմիջումներով: Եթե ​​հսկողության չափման ընթացքում արյան ճնշումը երկու անգամ գերազանցել է 145/90 մմ Hg մակարդակը, LINDAX-ի ընդունումը պետք է դադարեցվի: Զգուշությամբ, սիբուտրամինը պետք է նշանակվի միաժամանակ դեղամիջոցների հետ, որոնք երկարացնում են QT միջակայքը, ներառյալ: հիստամինային հի-ընկալիչների արգելափակումներ (աստեմիզոլ, տերֆենադին), հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ (ամիոդարոն, քինիդին, ֆլեկաինիդ, մեքսիլետին, պրոպաֆենոն, սոտալոլ), ցիսապրիդ, պիմոզիդ, սերտինդոլ և տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ: Սա վերաբերում է նաև այն պայմաններին, որոնք կարող են հանգեցնել QT միջակայքի երկարացման (օրինակ՝ հիպոմագնիսեմիա): MAO ինհիբիտորների (ներառյալ ֆուրազոլիդոն, պրոկարբազին, սելեգիլին) և սիբուտրամինի ընդունման միջև ընդմիջումը պետք է լինի առնվազն 2 շաբաթ: Չնայած սիբուտրամինի ընդունման և առաջնային թոքային հիպերտոնիայի զարգացման միջև կապը հաստատված չէ, այնուամենայնիվ, դեղը օգտագործելիս պետք է ուշադրություն դարձնել առաջադեմ շնչառական անբավարարության, կրծքավանդակի ցավի և ոտքերի այտուցի տեսքին: Եթե ​​դուք բաց եք թողել սիբուտրամինի չափաբաժինը, ապա չպետք է կրկնակի չափաբաժին ընդունեք հաջորդ չափաբաժինով, խորհուրդ է տրվում շարունակել դեղը ընդունել ըստ սխեմայի: Թմրամիջոցների դուրսբերման ռեակցիաները (գլխացավ, ախորժակի ավելացում) հազվադեպ են լինում: Չկա ապացույց, որ դեղամիջոցի դադարեցումից հետո առկա է աբստինենցիայի համախտանիշ, հեռացման համախտանիշ կամ տրամադրության խանգարումներ: Դեղամիջոցի ընդունման ժամանակահատվածում չպետք է ալկոհոլային խմիչքներ ընդունել, քանի որ. Ալկոհոլի ընդունումը բացարձակապես անհամատեղելի է LINDAXA-ի ընդունման ժամանակ առաջարկվող դիետիկ միջոցների հետ: Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմների կառավարման վրա Կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա ազդող դեղերը կարող են սահմանափակել մտավոր գործունեությունը, հիշողությունը և ռեակցիայի արագությունը: Բուժման ընթացքում պետք է զգույշ լինել տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ կատարելիս, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացում և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն:

Կազմը

• sibutramine hydrochloride monohydrate 10 մգ Օժանդակ բաղադրիչներ՝ կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, անջուր կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ, մագնեզիումի ստեարատ: Պարկուճի մարմնի բաղադրությունը՝ քինոլին դեղին ներկ, մայրամուտ դեղին ներկ, տիտանի երկօքսիդ, ժելատին, սև թանաք 1012 (շելակ, սև երկաթի օքսիդ, n-բուտանոլ, դենատուրացված էթանոլ (արդյունաբերական մեթիլացված սպիրտ), սոյայի լեցիտին, հակափրփուր DC 1510): Պարկուճի կափարիչի բաղադրությունը՝ երկաթի ներկ սև օքսիդ, երկաթի ներկ կարմիր օքսիդ, տիտանի երկօքսիդ, ժելատին

Lindax-ի օգտագործման ցուցումներ

• - սննդային գիրություն 30 կգ/մ2 և ավելի մարմնի զանգվածի ինդեքսով. - 27 կգ/մ2 կամ ավելի մարմնի զանգվածի ինդեքսով սննդային գիրություն ավելորդ քաշի պատճառով ռիսկի գործոններով հիվանդների մոտ (2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ, դիսլիպոպրոտեինեմիա)

Լինդաքսի հակացուցումները

• - գիրության օրգանական պատճառ; - ծանր ուտելու խանգարումներ (անորեքսիա կամ բուլիմիա); - հոգեկան հիվանդություն; - Ժիլ դե լա Տուրետի համախտանիշ (քրոնիկ ընդհանրացված տիկ); - MAO ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը (օրինակ՝ ֆենտերմին, ֆենֆլուրամին, դեքսֆենֆլուրամին, էթիլամֆետամին, էֆեդրին) կամ դրանց օգտագործումը Lindaxa-ի նշանակումից 2 շաբաթվա ընթացքում. սերոտոնինի վերադարձի ինհիբիտորներ, հիպնոսիկներ, տրիպտոֆան պարունակող դեղամիջոցներ, քաշի կորստի համար կենտրոնական գործողության այլ դեղամիջոցներ. - սրտանոթային համակարգի հիվանդություններ, ներառյալ. IHD, սրտի քրոնիկ անբավարարություն դեկոմպենսացիայի փուլում, բնածին սրտի արատներ, ծայրամասային զարկերակների խցանման հիվանդություններ, տախիկարդիա, առիթմիա, ուղեղային անոթային հիվանդություններ (ինսուլտ, ուղեղային շրջանառության անցողիկ խանգարումներ); - չվերահսկվող զարկերակային գերճնշում (BP 145/90 մմ Hg-ից բարձր); - թիրոտոքսիկոզ; - լյարդի և (կամ) երիկամների ծանր խախտումներ.

Լինդաքսի կողմնակի ազդեցությունները

• Ամենից հաճախ կողմնակի ազդեցությունները նշվում են բուժման սկզբում (առաջին 4 շաբաթվա ընթացքում): Դրանց սրությունն ու հաճախականությունը ժամանակի ընթացքում թուլանում են։ Կողմնակի ազդեցությունները սովորաբար մեղմ են և շրջելի: Կողմնակի ազդեցությունները առաջանում են՝ հաճախ (> 10%), երբեմն (1-10%), հազվադեպ (

թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Սիբուտրամինի միաժամանակյա ընդունումը CYP3A4 իզոֆերմենտի ինհիբիտորների հետ (կետոկոնազոլ, էրիթրոմիցին, տրոլենանդոմիցին, ցիկլոսպորին) հանգեցնում է սիբուտրամինի մետաբոլիտների կոնցենտրացիայի ավելացմանը սրտի հաճախության բարձրացմամբ (սրտի հաճախականության) և կլինիկական աննշան երկարաձգմամբ: Ռիֆամպիցինը, մակրոլիդային հակաբիոտիկները, ֆենիտոինը, կարբամազեպինը, ֆենոբարբիտալը և դեքսամետազոնը կարող են արագացնել սիբուտրամինի նյութափոխանակությունը: Սիբուտրամինի միաժամանակյա օգտագործմամբ սերոտոնինի կլանման ընտրովի ինհիբիտորներով (հակադեպրեսանտներ), միգրենի բուժման համար նախատեսված դեղամիջոցներով (սումատրիպտան, դիհիդրոերգոտամին), ուժեղ ցավազրկողներով (պենտազոցին, պետիդին, ֆենտանիլ), հակավիրուսային դեղամիջոցներով (դեքստրոմետրեհոր): կարող է զարգանալ համախտանիշ. Սիբուտրամինի դեղորայքային փոխազդեցությունը արյան ճնշումը և սրտի զարկերը բարձրացնող դեղամիջոցների, հակախոզուկ, հակաալերգիկ դեղամիջոցների հետ ներկայումս լիովին պարզ չէ:

Պահպանման պայմանները

• հեռու պահել երեխաներից

Տրամադրված տեղեկատվություն

Lindax: օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ

Լատինական անուն:Լինդաքսա

ATX կոդ՝ A08AA10

Ակտիվ նյութ.սիբուտրամին (սիբուտրամին)

Արտադրող՝ ZENTIVA, a.s. (Չեխիայի Հանրապետություն)

Նկարագրություն և լուսանկարի թարմացում. 26.08.2019

Լինդաքսը անորեքսիգեն նյութ է, որն ուժեղացնում է հագեցվածության զգացումը:

Թողարկման ձևը և կազմը

Դեղաչափի ձևը Lindaksa - պարկուճներ. ժելատինային կոշտ դեղին մարմնով և երկու տեսակի գլխարկներով, մի տեսակի պարկուճ ունի շագանակագույն գլխարկ և նշում «10», երկրորդը ՝ կապույտ գլխարկ և նշում «15»; պարկուճների ներսում - գրեթե սպիտակ կամ սպիտակ փոշի (10 հատ բշտիկների մեջ, ստվարաթղթե տուփի մեջ 3 կամ 9 բշտիկ):

Lindaxa-ի ակտիվ նյութը սիբուտրամի հիդրոքլորիդ մոնոհիդրատն է, 1 պարկուճում՝ 10 մգ կամ 15 մգ։

Օժանդակ բաղադրիչներ՝ մագնեզիումի ստեարատ, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, անջուր կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ։

Պարկուճի մարմնի բաղադրությունը՝ ժելատին, տիտանի երկօքսիդ, մայրամուտի դեղին ներկ, քինոլին դեղին ներկ, սև թանաք 1012 (սև երկաթի օքսիդ, շելակ, n-բութանոլ, սոյայի լեցիտին, դենատուրացված էթանոլ (արդյունաբերական մեթիլացված սպիրտ), փրփրազերծող DC 15):

Պարկուճի կափարիչների կազմը.

• Շագանակագույն գլխարկ՝ ժելատին, երկաթի ներկ կարմիր օքսիդ, երկաթի ներկ սև օքսիդ, տիտանի երկօքսիդ;
• Կապույտ գլխարկ՝ ժելատին, ինդիգո կարմին ներկ, տիտանի երկօքսիդ։

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա

Սիբուտրամինն ունի անորեքսիգեն հատկություն և ուժեղացնում է հագեցվածության զգացումը: In vivo, նրա գործողությունը պայմանավորված է նրանով, որ մարմնում այն ​​ձևավորում է մետաբոլիտներ (առաջնային և երկրորդային ամիններ), որոնք արգելակում են մոնոամինների (նորեպինեֆրին և սերոտոնին) վերադարձը: Սինապսներում նեյրոհաղորդիչների կոնցենտրացիայի ավելացումը նպաստում է ադրենորսեպտորների և կենտրոնական սերոտոնինի 5HT ընկալիչների ակտիվության բարձրացմանը, ինչը ուժեղացնում է ջերմային արտադրությունը և նվազեցնում ախորժակը: Սիբուտրամինը անուղղակիորեն գրգռում է β 3-ադրեներգիկ ընկալիչները՝ ազդելով շագանակագույն ճարպային հյուսվածքի վրա:

Սիբուտրամինի և նրա մետաբոլիտների ազդեցությունը մոնոամինների արտազատման վրա ապացուցված չէ, դրանք նաև MAO-ի ինհիբիտորներ չեն և կապ չունեն բազմաթիվ նյարդահաղորդիչ ընկալիչների, այդ թվում՝ NMDA ընկալիչների, քոլիներգիկ ընկալիչների, բենզոդիազեպինի ընկալիչների, հիստամինի H 1 ընկալիչների, դոպամինի նկատմամբ ( D 1 -, D 2 ընկալիչներ), ադրեներգիկ (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 ընկալիչներ), սերոտոնին (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 ընկալիչներ) ընկալիչներ.

Ֆարմակոկինետիկա

Սիբուտրամինը լավ ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտում և ակտիվորեն մասնակցում է նյութափոխանակության գործընթացներին, որոնք կապված են լյարդի առաջին անցման ազդեցության հետ: Lindaxa-ի 20 մգ դոզանով բանավոր ընդունելուց հետո ակտիվ նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան արյան մեջ հասնում է 1,2 ժամ հետո, իսկ M1 և M2 առավելագույն կոնցենտրացիան՝ 3 ժամ հետո:

Սիբուտրամինի պլազմային սպիտակուցների հետ կապվելու աստիճանը կազմում է 97%, իսկ նրա M1 և M2 մետաբոլիտները՝ 94%: Դեղը արագ և գրեթե ամբողջությամբ տարածվում է հյուսվածքներում:

Lindaxa-ի ակտիվ բաղադրիչը գրեթե ամբողջությամբ մետաբոլիզացվում է լյարդում (գործընթացում ներգրավված են CYP3A4 իզոֆերմենտները)՝ ձևավորելով M1 և M2 հիմնական մետաբոլիտների մոնո- (դեսմեթիլսիբուտրամին) և դի-դեսմեթիլ (դի-դեսմեթիլսիբուտրամին) ձևերը, որոնք ունեն դեղաբանական ակտիվություն: . Սիբուտրամինը նաև մետաբոլիզացվում է կոնյուգացիայի և հիդրօքսիլացման միջոցով՝ ձևավորելով ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ:

Սիբուտրամինի կես կյանքը 1,1 ժամ է, իսկ M1 և M2 մետաբոլիտները՝ համապատասխանաբար 14 և 16 ժամ։ Դեղը արտազատվում է հիմնականում մեզի մեջ որպես ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ:

Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ սիբուտրամինի և նրա դեղաբանական ակտիվ մետաբոլիտների հիմնական ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը էապես չեն փոխվում: Lindaxa-ի ֆարմակոկինետիկան չի որոշվում հիվանդի սեռով, տարիքով և մարմնի քաշով:

Օգտագործման ցուցումներ

Ըստ ցուցումների, Lindaxa-ն օգտագործվում է մարմնի քաշի ինդեքսով հիվանդների մոտ սննդային գիրության բուժման համար.

• 30 կգ մեկ մ 2 կամ ավելի;
• 27 կգ/մ 2 կամ ավելի 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, դիսլիպոպրոտեինեմիա:

Հակացուցումներ

• Սննդառության լուրջ խանգարումներ (բուլիմիա կամ անորեքսիա);
• Գիրության օրգանական պատճառ;
• Մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորների (MAOIs) (ներառյալ էֆեդրինը, ֆենտերմինը, դեքսֆենֆլուրամինը, ֆենֆլուրամինը, էթիլամֆետամինը) միաժամանակյա օգտագործումը Lindaxa-ի հետ կամ դրանց օգտագործումը դեղամիջոցի նշանակումից նախորդ 2 շաբաթվա ընթացքում, հիպնոտիկներ, սերոտոնինի հետվերածնման թմրամիջոցներ, այլ թմրանյութեր պարունակող թմրանյութեր դեղեր քաշի կորստի կենտրոնական գործողության համար;
• Ժիլ դե լա Տուրետի համախտանիշ (ընդհանրացված քրոնիկ տիկ);
• Հոգեկան պաթոլոգիաներ;
• Ուղեղի անոթային հիվանդություններ (ուղեղային շրջանառության անցողիկ խանգարումներ, ինսուլտ);
• Սրտի պաթոլոգիաներ (սրտի իշեմիկ հիվանդություն, սրտի բնածին արատներ, քրոնիկական սրտի անբավարարություն դեկոմպենսացիայի փուլում, ծայրամասային զարկերակների խցանման հիվանդություններ, առիթմիա, տախիկարդիա);
• Զարկերակային հիպերտոնիա 145/90 մմ Hg-ից բարձր անվերահսկելի արյան ճնշմամբ (BP);
• Երիկամների և (կամ) լյարդի ֆունկցիայի ծանր խանգարում;
• թիրոտոքսիկոզ;
• շագանակագեղձի հիպերպլազիա (բարորակ);
• Անկյուն փակող գլաուկոմա;
• Ֆեոխրոմոցիտոմա;
• Ախտորոշված ​​թմրամոլություն, ալկոհոլ, թմրամոլություն;
• 65-ից բարձր տարիք;
• Տարիքը մինչև 18 տարեկան;
• Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը;
• Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին:

Զգուշությամբ, անհրաժեշտ է Լինդաքս նշանակել սրտի քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդներին, որոնք ունեն առիթմիա, զարկերակային հիպերտոնիա (վերահսկվող կամ անամնեզ), խոլելիտիաս, նյարդաբանական խանգարումներ, ներառյալ ցնցումներ և մտավոր հետամնացություն (ներառյալ պատմությունը), բանավոր և շարժիչ տիկեր: , երիկամների և (կամ) լյարդի ֆունկցիայի խանգարում միջին և թեթև ծանրության:

Օգտագործման ցուցումներ Lindaksy. մեթոդ և դեղաքանակ

Լինդաքսի պարկուճները ընդունվում են բանավոր, ամբողջությամբ կուլ են տալիս և լվանում մեկ բաժակ ջրով, առավոտյան, օրական 1 անգամ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Ներկա բժշկի դոզան սահմանվում է անհատապես՝ հաշվի առնելով դեղամիջոցի հանդուրժողականությունը և կլինիկական արդյունավետությունը:

Ցանկալի չէ շարունակել բուժումը, եթե՝

• Եթե ​​դոզայի ավելացումը կլինիկական ազդեցություն չի տալիս, և ամսվա ընթացքում մարմնի քաշի նվազումը չի գերազանցում 2 կգ-ը.
• Եթե ​​երեք ամիս թերապիայից հետո հիվանդը չի նվազեցրել իր քաշը նախնական մարմնի քաշի 5%-ով.
• Եթե ​​Լինդաքսի օգտագործման ընթացքում ձեռք բերված մարմնի քաշի սկզբնական նվազումից հետո հիվանդի մոտ նկատվում է մարմնի քաշի ավելացում 3 կգ կամ ավելի:

Կողմնակի ազդեցություն

Lindaxa-ի օգտագործումը կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ, որոնք ավելի հաճախ են առաջանում բուժման առաջին 4 շաբաթվա ընթացքում և շրջելի և մեղմ են.

• Նյարդային համակարգ. հաճախ - անքնություն; երբեմն - ճաշակի փոփոխություն, գլխապտույտ, գլխացավ, պարեստեզիա, անհանգստություն;
• Սրտանոթային համակարգ. երբեմն - տախիկարդիա (զարկերակի բարձրացում րոպեում 3-7 զարկով), սրտխփոց, հանգստի ժամանակ արյան ճնշման բարձրացում 1-3 մմ ս.ս.-ով, անոթների լայնացում (տաք բռնկումներ, մաշկի հիպերմինիա); որոշ դեպքերում `սրտի հաճախության և արյան ճնշման ավելի ցայտուն աճ;
• Մարսողական համակարգ. հաճախ - փորկապություն, ախորժակի կորուստ, չոր բերան; երբեմն - սրտխառնոց;
• Մյուսները երբեմն - թութքի սրացում, քրտնարտադրության ավելացում; առանձին դեպքերում՝ մաշկի քոր, այտուց, դիսմենորեա, գրիպի նման համախտանիշ, ծարավ, մեջքի և/կամ որովայնի ցավ, ռինիտ, ախորժակի պարադոքսալ բարձրացում, քնկոտություն, դեպրեսիա, հուզական անկայունություն, դյուրագրգռություն, անհանգստություն, նյարդայնություն, արյունահոսություն, սուր նեֆրիտ։ , Շենլեյն-Գենոչ մանուշակություն, թրոմբոցիտոպենիա, ցնցումներ, արյան պլազմայում լյարդի ֆերմենտների ակտիվության անցողիկ բարձրացում։

Նկարագրված է շիզոաֆեկտիվ խանգարումով հիվանդի մոտ սուր փսիխոզի զարգացման դեպք։

Չափից մեծ դոզա

Այս պահին չափազանց սահմանափակ տեղեկատվություն կա սիբուտրամինի չափից մեծ դոզայի վերաբերյալ։ Նրա կոնկրետ ախտանիշները մնում են անհայտ, սակայն անհրաժեշտ է հաշվի առնել կողմնակի ազդեցությունների ծանրության հնարավոր աճը։

Սիբուտրամինի համար հատուկ հակաթույն չկա: Խորհուրդ է տրվում ապահովել շնչառական ուղիների անցանելիությունը և սրտանոթային համակարգի վիճակի մշտական ​​մոնիտորինգը։ Անհրաժեշտության դեպքում նշանակվում է սիմպտոմատիկ թերապիա։ Այն նաև ցույց է տալիս ստամոքսի լվացում, ակտիվացված փայտածուխի ընդունում, իսկ տախիկարդիայի և արյան ճնշման բարձրացման դեպքում՝ բետա-բլոկլերների օգտագործումը: Հեմոդիալիզի կամ հարկադիր դիուրեզի արդյունավետությունը կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքներով չի հաստատվել:

հատուկ հրահանգներ

Lindaxa-ի օգտագործումը պետք է նշանակվի միայն այն հիվանդների մոտ, որոնց համար ֆիզիկական ակտիվությամբ և խիստ դիետայի միջոցով մարմնի քաշը նվազեցնելու փորձն անարդյունավետ է եղել, և 3 ամսվա ջանքերից հետո քաշի կորուստը եղել է 5 կգ-ից պակաս:

Բուժումը պետք է վերահսկվի փորձառու գիրության մասնագետի կողմից:

Lindaxa-ի կլինիկական արդյունավետությունը ձեռք է բերվում որպես համալիր թերապիայի մաս, որը ներառում է ոչ միայն պատշաճ սնվելու և ֆիզիկական ակտիվության մշակույթ, այլև հիվանդի նախկին ապրելակերպի և սովորությունների փոփոխություն: Բժշկի խիստ պահանջներին չհամապատասխանելը չի ​​երաշխավորում բուժման ընթացքում քաշի կորուստը և հանգեցնում է հիվանդի քաշի ավելացմանը դեղամիջոցի դադարեցումից հետո:

Սիբուտրամինի օգտագործման ժամանակ անհրաժեշտ է պարբերաբար (2 շաբաթը 1 անգամ) վերահսկել հիվանդի զարկերակը և արյան ճնշումը առաջին երկու ամիսների ընթացքում, այնուհետև ամիսը մեկ անգամ։ Միաժամանակ զարկերակային հիպերտոնիայի դեպքում հսկողությունը պետք է իրականացվի ավելի հաճախ և ավելի ուշադիր: Այն հիվանդները, որոնց արյան ճնշումը վերահսկման չափման ընթացքում երկու անգամ գերազանցում է 145/90 մմ Hg մակարդակը, պետք է դադարեցնեն բուժումը:

Զգուշությամբ, խորհուրդ է տրվում Լինդաքս նշանակել հիպոմագնիսեմիայով և այլ պայմաններով կամ QT ինտերվալը երկարացնող դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ հիվանդներին: Այս դեղերը ներառում են հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ (քինիդին, ամիոդարոն, սոտալոլ, ֆլեկաինիդ, պրոպաֆենոն, մեքսիլետին), հիստամինի H1 ընկալիչների արգելափակումներ (տերֆենադին, ասթեմիզոլ), ցիսապրիդ, սերտինդոլ, պիմոզիդ, տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ:

Սիբուտրամինի նշանակման և ֆուրազոլիդոնի, պրոկարբազինի, սելեգիլինի և MAO-ի այլ ինհիբիտորների ընդունման միջև ընդմիջումը պետք է լինի ավելի քան 2 շաբաթ:

Lindaxa-ի ազդեցությունը առաջնային թոքային հիպերտոնիայի զարգացման վրա հստակ հաստատված չէ, ուստի հիվանդը պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվի ոտքերում այտուցի հնարավոր տեսքի, առաջադեմ շնչառական անբավարարության և կրծքավանդակի ցավի համար:

Հաջորդ չափաբաժինը պատահական բաց թողնելու դեպքում հաջորդ չափաբաժնի ժամանակ մի՛ ընդունեք դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժին, այլ շարունակեք այն ընդունել ըստ սխեմայի։

Հազվադեպ են նկատվում մարմնի արձագանքները Լինդաքսայի վերացմանը գլխացավի և ախորժակի բարձրացման տեսքով: Տրամադրության խանգարման կամ հեռացման ախտանիշների զարգացման և թերապիայի դադարեցումից հետո դուրսբերման ապացույցներ չկան:

Դեղորայք ընդունելիս ալկոհոլ օգտագործելը հակացուցված է:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ և բարդ մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

Նյարդային համակարգի վրա ազդող դեղամիջոցները կարող են սահմանափակել արձագանքման ժամանակը, մտավոր զգոնությունը և հիշողությունը: Հետևաբար, Lindaxa-ն ընդունելիս հիվանդներին խորհուրդ է տրվում զգույշ լինել պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ կատարելիս, որոնք պահանջում են մեծ ուշադրություն և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների բարձր արագություն, ներառյալ մեքենա վարելը:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Լինդաքսը հակացուցված է հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ:

Դիմում մանկության մեջ

Լինդաքսը հակացուցված է մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարման համար

Երիկամների ֆունկցիայի ծանր խանգարման դեպքում Լինդաքսը հակացուցված է:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման համար

Լյարդի ծանր անբավարարության դեպքում Լինդաքսը հակացուցված է:

Օգտագործեք տարեցների մոտ

65 տարեկանից բարձր հիվանդներին խորհուրդ չի տրվում ընդունել դեղը:

թմրամիջոցների փոխազդեցություն

CYP3A4 իզոֆերմենտի ինհիբիտորները (ցիկլոսպորին, էրիթրոմիցին, կետոկոնազոլ, տրոլենանդոմիցին) Լինդաքսա ընդունելիս մեծացնում են սիբուտրամինի մետաբոլիտների կոնցենտրացիան և հանգեցնում սրտի հաճախության բարձրացման և QT միջակայքի մի փոքր երկարացման:

Lindaxa-ի նյութափոխանակության արագացումը կարող է ուժեղացնել մակրոլիդային հակաբիոտիկների, ռիֆամպիցինի, ֆենիտոինի, ֆենոբարբիտալի, կարբամազեպինի և դեքսամետազոնի միաժամանակյա ընդունումը:

Սերոտոնինի համախտանիշի զարգացման հազվադեպ դեպքեր կարող են նկատվել, երբ սիբուտրամինը համակցվում է սումատրիպտանի, դիհիդրոերգոտամինի և այլ հակամիգրենային դեղամիջոցների, հակադեպրեսանտների, հակախոզուկների (դեքստրոմետորֆան), հզոր ցավազրկողների (պետիդին, պենտազոցին, ֆենտանիլ) հետ:

Լինդաքսը չի ազդում բանավոր հակաբեղմնավորիչների արդյունավետության և էթանոլի ազդեցության վրա:

Անալոգներ

Lindaxa-ի անալոգներն են՝ Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Պահել մինչև 30 °C ջերմաստիճանում: Հեռու պահել երեխաներից:

Պահպանման ժամկետը՝ 2 տարի։

Այս հոդվածում դուք կարող եք կարդալ դեղամիջոցի օգտագործման հրահանգները Լինդաքս. Ներկայացված են կայքի այցելուների՝ այս դեղամիջոցի սպառողների ակնարկները, ինչպես նաև մասնագետների բժիշկների կարծիքներն իրենց պրակտիկայում Lindax-ի օգտագործման վերաբերյալ: Մեծ խնդրանք՝ ակտիվորեն ավելացնել ձեր ակնարկները դեղամիջոցի վերաբերյալ. դեղը օգնե՞լ է, թե՞ ոչ, օգնել ազատվել հիվանդությունից, ինչ բարդություններ և կողմնակի ազդեցություններ են նկատվել, որոնք, հնարավոր է, արտադրողի կողմից չեն հայտարարվել ծանոթագրության մեջ: Lindaksa-ի անալոգները գոյություն ունեցող կառուցվածքային անալոգների առկայության դեպքում: Օգտագործեք գիրության, քաշի կորստի և ախորժակի նվազեցման բուժման համար մեծահասակների, երեխաների, ինչպես նաև հղիության և լակտացիայի ժամանակ:

Լինդաքս- անորեքսիգեն դեղամիջոց, որն ուժեղացնում է հագեցվածության զգացումը: In vivo-ում, այն իր ազդեցությունն է թողնում մետաբոլիտների (առաջնային և երկրորդային ամիններ) շնորհիվ, որոնք արգելակում են մոնոամինների (սերոտոնին և նորէպինեֆրինի) վերադարձը: Սինապսներում նեյրոհաղորդիչների պարունակության ավելացումը մեծացնում է կենտրոնական սերոտոնիտի 5HT ընկալիչների և ադրենորսեպտորների ակտիվությունը, ինչը նպաստում է ախորժակի նվազմանը և ջերմային արտադրության ավելացմանը: Անուղղակիորեն խթանելով բետա3-ադրեներգիկ ընկալիչները, այն ազդում է շագանակագույն ճարպային հյուսվածքի վրա:

Սիբուտրամինը (Լինդաքսի ակտիվ բաղադրիչը) և նրա մետաբոլիտները չեն ազդում մոնոամինների արտազատման վրա, չեն արգելակում MAO-ն, կապ չունեն մեծ թվով նեյրոհաղորդիչ ընկալիչների, այդ թվում՝ սերոտոնինի (5HT1-, 5HT1A-, 5HT1B-, 5HT2A-) նկատմամբ: , 5HT2C ընկալիչները), ադրեներգիկ (բետա1-, բետա2-, բետա3-, ալֆա1-, ալֆա2-ադրեներգիկ ընկալիչները), դոֆամինի (D1-, D2-ընկալիչները), քոլիներգիկ ընկալիչները, հիստամինային H1 ընկալիչները, բենզոդիազեպինի ընկալիչները և NDA.

Ֆարմակոկինետիկա

Լինդաքսը լավ ներծծվում և լայնորեն մետաբոլիզացվում է լյարդի միջոցով «առաջին անցման» ընթացքում: Այն արտազատվում է հիմնականում երիկամների միջոցով՝ որպես ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ։

Կազմը

Սիբուտրամինի հիդրոքլորիդ մոնոհիդրատ + օժանդակ նյութեր:

Ցուցումներ

• սննդային գիրություն 30 կգ/մ2 և ավելի մարմնի զանգվածի ինդեքսով.
• սննդային գիրություն 27 կգ/մ2 կամ ավելի մարմնի զանգվածի ինդեքսով հիվանդների մոտ, ովքեր ավելորդ քաշի պատճառով ռիսկի գործոններ ունեն (2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ, դիսլիպոպրոտեինեմիա):

Ազատման ձև

Պարկուճներ 10 մգ և 15 մգ:

Օրիգինալ Lindax-ի պատրաստման այլ ձևեր, օրինակ հաբերում, չկան:

Օգտագործման հրահանգներ և ռեժիմ

Դոզան սահմանվում է անհատապես՝ կախված տանելիությունից և կլինիկական արդյունավետությունից:

Դեղը ընդունվում է օրական 1 անգամ՝ առավոտյան, անկախ կերակուրից (սննդի ընթացքում կամ դատարկ ստամոքսին):

Սկզբնական դոզան 10 մգ է: Անբավարար արդյունավետությամբ (4 շաբաթվա ընթացքում 2 կգ-ից պակաս քաշի կորուստ), սակայն լավ հանդուրժողականության դեպքում օրական դոզան կարող է ավելացվել մինչև 15 մգ: Եթե ​​դոզան ավելացնելուց հետո դեղամիջոցի արդյունավետությունը մնում է ցածր (քաշի կորուստ 2 կգ-ից պակաս 4 շաբաթվա ընթացքում), բուժումը շարունակելը նպատակահարմար չէ:

Բուժումը պետք է դադարեցվի 3 ամիս հետո այն հիվանդների մոտ, ովքեր այս ընթացքում չեն կարողացել 5% քաշի կորուստ հասնել սկզբնական ցուցանիշից:

Բուժումը չպետք է շարունակվի, եթե դեղամիջոցի հետ թերապիայի ընթացքում ձեռք բերված քաշի կորուստից հետո հիվանդը ավելացնում է 3 կգ և ավելի քաշ:

Սիբուտրամինի հետ բուժման տեւողությունը չպետք է գերազանցի 2 տարին, քանի որ տվյալներ չկան դեղամիջոցի ավելի երկար ընդունելու համար օգտագործման արդյունավետության և անվտանգության մասին:

Պարկուճը պետք է ամբողջությամբ կուլ տալ փոքր քանակությամբ հեղուկով (մեկ բաժակ ջուր):

Կողմնակի ազդեցություն

• անքնություն
• գլխացավանք
• գլխապտույտ
• անհանգստություն
• համի փոփոխություն
• տախիկարդիա (սրտի հաճախականության բարձրացում 3-7 bpm-ով)
• սրտխփոցներ
• արյան ճնշման բարձրացում (հանգստի վիճակում 1-3 մմ Hg-ով)
• անոթների լայնացում (մաշկի հիպերմինիա, տաք բռնկումներ)
• չոր բերան
• ախորժակի կորուստ
• փորկապություն
• սրտխառնոց.
• ավելացել է քրտնարտադրությունը
• հեմոռոյ սրացում.

Հակացուցումներ

• գիրության օրգանական պատճառ;
• ծանր ուտելու խանգարումներ (անորեքսիա կամ բուլիմիա);
• հոգեկան հիվանդություն;
• Ժիլ դե լա Տուրետի համախտանիշ (քրոնիկ ընդհանրացված տիկ);
• MAO ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը (օրինակ՝ ֆենտերմին, ֆենֆլուրամին, դեքսֆենֆլուրամին, էթիլամֆետամին, էֆեդրին) կամ դրանց օգտագործումը Lindaxa-ի նշանակումից 2 շաբաթվա ընթացքում. սերոտոնինի վերադարձի ինհիբիտորներ, հիպնոսիկներ, տրիպտոֆան պարունակող դեղամիջոցներ, քաշի կորստի համար կենտրոնական գործողության այլ դեղամիջոցներ.
• սրտանոթային համակարգի հիվանդություններ, ներառյալ. IHD, սրտի քրոնիկ անբավարարություն դեկոմպենսացիայի փուլում, բնածին սրտի արատներ, ծայրամասային զարկերակների խցանման հիվանդություններ, տախիկարդիա, առիթմիա, ուղեղային անոթային հիվանդություններ (ինսուլտ, ուղեղային շրջանառության անցողիկ խանգարումներ);
• չվերահսկվող զարկերակային գերճնշում (BP 145/90 մմ Hg-ից բարձր);
• թիրոտոքսիկոզ;
• լյարդի և (կամ) երիկամների ծանր խախտումներ;
• շագանակագեղձի բարորակ հիպերպլազիա;
• ֆեոխրոմոցիտոմա;
• անկյուն փակ գլաուկոմա;
• հաստատված թմրամոլություն, թմրամոլություն կամ ալկոհոլ;
• հղիություն;
• լակտացիայի շրջանը (կրծքով կերակրելը);
• մինչև 18 տարեկան երեխաներ և դեռահասներ;
• 65-ից բարձր տարիք;
• գերզգայունություն սիբուտրամինի կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Դեղը հակացուցված է հղիության և կրծքով կերակրման ընթացքում օգտագործման համար:

հատուկ հրահանգներ

Լինդաքսը պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքերում, երբ մարմնի քաշը նվազեցնելու ոչ դեղորայքային միջոցները (դիետա և վարժություն) անարդյունավետ են (3 ամսվա ընթացքում քաշի կորուստը 5 կգ-ից պակաս էր):

Սիբուտրամինի հետ բուժումը պետք է իրականացվի որպես քաշի կորստի համալիր թերապիայի մաս՝ գիրության բուժման գործնական փորձ ունեցող բժշկի հսկողության ներքո: Համապարփակ թերապիան ներառում է ինչպես ուտելու սովորությունների և ապրելակերպի փոփոխություն, այնպես էլ ֆիզիկական ակտիվության ավելացում: Հիվանդները պետք է փոխեն իրենց ապրելակերպը և սովորությունները այնպես, որ ապահովեն, որ ձեռք բերված քաշի կորուստը պահպանվի բուժման ավարտից հետո: Հիվանդները պետք է հստակ հասկանան, որ այս պահանջներին չհամապատասխանելը կհանգեցնի մարմնի քաշի կրկնակի ավելացման և կրկնակի բուժման անհրաժեշտության:

Լինդաքս դեղամիջոցի ընդունման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է վերահսկել արյան ճնշման մակարդակը և սրտի զարկերի հաճախականությունը առաջին 2 ամիսների ընթացքում 2 շաբաթը մեկ, այնուհետև ամեն ամիս: Զարկերակային հիպերտոնիայով հիվանդների մոտ մոնիտորինգը պետք է իրականացվի հատկապես ուշադիր և ավելի կարճ ընդմիջումներով: Եթե ​​հսկիչ չափման ժամանակ արյան ճնշումը երկու անգամ գերազանցել է 145/90 մմ Hg մակարդակը։ Արվեստ., Լինդակսայի ընդունումը պետք է կասեցվի:

Զգուշությամբ, սիբուտրամինը պետք է նշանակվի միաժամանակ դեղամիջոցների հետ, որոնք երկարացնում են QT միջակայքը, ներառյալ: հիստամինային H1 ընկալիչների արգելափակումներ (աստեմիզոլ, տերֆենադին), հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ (ամիոդարոն, քինիդին, ֆլեկաինիդ, մեքսիլետին, պրոպաֆենոն, սոտալոլ), ցիսապրիդ, պիմոզիդ, սերտինդոլ և տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ: Սա վերաբերում է նաև այն պայմաններին, որոնք կարող են հանգեցնել QT միջակայքի երկարացման (օրինակ՝ հիպոմագնիսեմիա):

MAO ինհիբիտորների (ներառյալ ֆուրազոլիդոն, պրոկարբազին, սելեգիլին) և սիբուտրամինի ընդունման միջև ընդմիջումը պետք է լինի առնվազն 2 շաբաթ:

Չնայած սիբուտրամինի ընդունման և առաջնային թոքային հիպերտոնիայի զարգացման միջև կապը հաստատված չէ, այնուամենայնիվ, դեղը օգտագործելիս պետք է ուշադրություն դարձնել առաջադեմ շնչառական անբավարարության, կրծքավանդակի ցավի և ոտքերի այտուցի տեսքին: Եթե ​​դուք բաց եք թողել սիբուտրամինի չափաբաժինը, ապա չպետք է կրկնակի չափաբաժին ընդունեք հաջորդ չափաբաժինով, խորհուրդ է տրվում շարունակել դեղը ընդունել ըստ սխեմայի:

Թմրամիջոցների դուրսբերման ռեակցիաները (գլխացավ, ախորժակի ավելացում) հազվադեպ են լինում: Չկա ապացույց, որ դեղամիջոցի դադարեցումից հետո առկա է աբստինենցիայի համախտանիշ, հեռացման համախտանիշ կամ տրամադրության խանգարումներ:

Դեղամիջոցի ընդունման ժամանակահատվածում չպետք է ալկոհոլային խմիչքներ ընդունել, քանի որ. Ալկոհոլի ընդունումը բացարձակապես չի զուգակցվում Լինդաքս ընդունելու ժամանակ առաջարկվող դիետիկ միջոցների հետ:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա ազդող դեղամիջոցները կարող են սահմանափակել մտավոր զգոնությունը, հիշողությունը և արձագանքման ժամանակը:

Բուժման ընթացքում պետք է զգույշ լինել տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ կատարելիս, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացում և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն:

թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Սիբուտրամինի միաժամանակյա ընդունումը CYP3A4 իզոֆերմենտի ինհիբիտորների հետ (կետոկոնազոլ, էրիթրոմիցին, տրոլենանդոմիցին, ցիկլոսպորին) հանգեցնում է սիբուտրամինի մետաբոլիտների կոնցենտրացիայի ավելացմանը սրտի հաճախության բարձրացմամբ և QT ինտերվալի կլինիկական աննշան երկարացմամբ:

Ռիֆամպիցինը, մակրոլիդային հակաբիոտիկները, ֆենիտոինը, կարբամազեպինը, ֆենոբարբիտալը և դեքսամետազոնը կարող են արագացնել սիբուտրամինի նյութափոխանակությունը:

Լինդաքսի միաժամանակյա օգտագործմամբ սերոտոնինի վերաբնակեցման ընտրովի ինհիբիտորների (հակադեպրեսանտների), միգրենի բուժման համար նախատեսված դեղամիջոցների հետ (սումատրիպտան, դիհիդրոերգոտամին), ուժեղ ցավազրկողներով (պենտազոցին, պետիդին, ֆենտանիլ), հակավիրուսային դեղամիջոցներով (դեքստրոմետորֆան), կարող է զարգանալ սերոտոնինի համախտանիշ:

Սիբուտրամինի դեղորայքային փոխազդեցությունը արյան ճնշումը և սրտի զարկերը բարձրացնող դեղամիջոցների, հակախոզուկ, հակաալերգիկ դեղամիջոցների հետ ներկայումս լավ հասկանալի չէ:

Լինդաքսը չի ազդում բանավոր հակաբեղմնավորիչների ազդեցության վրա:

Սիբուտրամինի և էթանոլի (ալկոհոլի) միաժամանակյա ընդունման դեպքում վերջինիս ազդեցության աճ չի գրանցվել:

Լինդակսայի անալոգները

Ակտիվ նյութի կառուցվածքային անալոգներ.

• Գոլդլայն;
• Մերիդիա;
• Ռեդուքսին;
• Սիբուտրամին;
• Սիբուտրամի հիդրոքլորիդ մոնոհիդրատ;
• Սլիմիա.

Ակտիվ նյութի համար դեղամիջոցի անալոգների բացակայության դեպքում կարող եք հետևել ստորև բերված հղումներին այն հիվանդություններին, որոնց դեպքում օգնում է համապատասխան դեղամիջոցը և տեսնել թերապևտիկ ազդեցության առկա անալոգները:

Lindax-ը կենտրոնական գործողության դեղամիջոց է գիրության բուժման համար:

Թողարկման ձևը և կազմը

Լինդաքսը արտադրվում է ժելատինե պարկուճների տեսքով, որոնցից յուրաքանչյուրը պարունակում է.

• 10 կամ 15 մգ սիբուտրամի հիդրոքլորիդ մոնոհիդրատ;
• Լակտոզա մոնոհիդրատ, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, անջուր կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ, մագնեզիումի ստեարատ:

Lindax պլանշետները վաճառվում են 10 հատ: բշտիկների մեջ, որոնք ստվարաթղթե տուփի մեջ կարող են լինել 3 կամ 9 հատ:

Օգտագործման ցուցումներ

Ինչպես նշված է Lindax-ի պաշտոնական ցուցումներում, այս դեղը նախատեսված է հետևյալի բուժման համար.

• Սննդային գիրություն 30 և ավելի կգ / մ 2 մարմնի զանգվածի ինդեքս ունեցող մարդկանց մոտ;
• Սննդային գիրություն 27 կգ / մ 2 մարմնի զանգվածի ինդեքսով հիվանդների մոտ ավելորդ քաշի պատճառով ռիսկի գործոնների առկայության դեպքում, ինչպիսիք են դիսլիպոպրոտեինեմիան, 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետը:

Հակացուցումներ

Համաձայն դեղամիջոցի անոտացիայի՝ Lindax-ի օգտագործումը հակացուցված է հետևյալ դեպքերում.

• օրգանական պատճառներով առաջացած գիրություն;
• Լուրջ թերսնուցում (բուլիմիայով կամ անորեքսիայով);
• չվերահսկվող հիպերտոնիա (եթե արյան ճնշումը գերազանցում է 145/90 մմ Hg-ը);
• Անկյուն փակող գլաուկոմա;
• հոգեկան հիվանդություն;
• Քրոնիկ ընդհանրացված տիկ (Ժիլ դե լա Տուրետի համախտանիշ);
• թիրոտոքսիկոզ;
• Շագանակագեղձի բարորակ հիպերպլազիա;
• Ֆեոխրոմոցիտոմա;
• Ալկոհոլի, թմրամիջոցների կամ թմրամոլության առկայություն;
• Լյարդի/երիկամների ծանր դիսֆունկցիա;
• Գերզգայունություն սիբուտրամինի կամ դեղամիջոցի որևէ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ.
• Սրտանոթային հիվանդություններ, ներառյալ տախիկարդիա, սրտի բնածին արատներ, առիթմիա, դեկոմպենսացված քրոնիկական անբավարարություն, սրտի իշեմիկ հիվանդություն, ծայրամասային զարկերակների խցանման հիվանդություններ, ուղեղի անոթային խանգարումներ:

Դուք չպետք է վերցնեք Lindax, ըստ ցուցումների, նաև.

• Հղի կանայք;
• Տարեցներ (65 տարեկանից բարձր);
• 18 տարեկանից ցածր երեխաներ և դեռահասներ;
• Լակտացիայի ժամանակ.

Դեղը նշանակվում է, բայց ծայրահեղ զգուշությամբ և բժշկի մշտական ​​հսկողության ներքո, հետևյալ հիվանդներին.

• Առիթմիա պատմության մեջ;
• Նյարդաբանական խանգարումներ (ներառյալ ցնցումներ, մտավոր հետամնացություն, ներառյալ պատմությունը);
• Վերահսկվող զարկերակային հիպերտոնիա;
• խոլելիտիաս;
• Սրտի քրոնիկ անբավարարություն;
• Բանավոր և շարժիչ տիկեր պատմության մեջ;
• Թեթև և չափավոր լյարդի/երիկամային դիսֆունկցիա:

Կիրառման եղանակը և դեղաչափը

Lindaxa-ի հետ հատուկ դեղաչափը և բուժման տևողությունը որոշվում է ներկա բժշկի կողմից՝ հաշվի առնելով դեղամիջոցի հանդուրժողականությունը և դրա կլինիկական արդյունավետությունը:

Պարկուճները պետք է ընդունել օրը մեկ անգամ՝ առավոտյան դատարկ ստամոքսին կամ նախաճաշի ժամանակ։

Սկզբնական դոզան սովորաբար 10 մգ է: Ենթակա է լավ հանդուրժողականության, բայց այն դեպքում, երբ 1 ամսվա ընթացքում մարմնի քաշի նվազումը եղել է 2 կգ-ից պակաս, դոզան ավելանում է մինչև 15 մգ: Եթե ​​նույնիսկ ավելացված դեղաչափից հետո դեղամիջոցի արդյունավետությունը ցածր է (1 ամսում 2 կգ-ից պակաս քաշի կորուստով), Lindax-ի հետագա օգտագործումը նպատակահարմար չէ:

Նաև այս դեղորայքով բուժումը պետք է դադարեցնեն այն հիվանդները, ովքեր 3 ամսից հետո չեն կարողացել քաշի կորուստ հասնել սկզբնական ցուցանիշի առնվազն 5%-ի չափով, և այն մարդիկ, ովքեր, ընդհակառակը, քաշ են հավաքել այդ ընթացքում։ այս ժամանակահատվածում:

Լինդաքսով բուժման առավելագույն թույլատրելի տեւողությունը 2 տարի է։

Կողմնակի ազդեցություն

Lindax-ով բուժվող հիվանդների ակնարկները ցույց են տալիս, որ այս դեղամիջոցը կարող է ունենալ կողմնակի բարդություններ.

• 10%-ից ավելի փորձ՝ անքնություն, չոր բերան, սրտխառնոց, ախորժակի կորուստ, փորկապություն;
• Հիվանդների 1%-ից ավելին, բայց 10%-ից քիչն ունենում են՝ գլխացավ, ճաշակի փոփոխություն, անհանգստություն, գլխապտույտ, պարեստեզիա, տախիկարդիա, արյան ճնշման բարձրացում, բաբախում, տաք բռնկում, մաշկի կարմրություն, թութքի սրացում, սրտի հաճախության բարձրացում, քրտնարտադրության ավելացում: ;
• 1%-ից պակաս դեպքերում հնարավոր են հետևյալը՝ դիսմենորեա, մաշկի քոր, ցավ որովայնի և մեջքի շրջանում, գրիպի նման համախտանիշ, այտուց, ծարավ, քնկոտություն, ախորժակի պարադոքսալ աճ, ռինիտ, դեպրեսիա, անհանգստություն, նյարդայնություն, հուզականություն: անկայունություն, դյուրագրգռություն, արյունահոսություն, սուր ինտերստիցիալ նեֆրիտ, թրոմբոցիտոպենիա, ցնցումներ, լյարդի ֆերմենտների ժամանակավոր աճ:

Կողմնակի ազդեցությունները առավել հաճախ հայտնվում են բուժման առաջին 4 շաբաթվա ընթացքում: Ժամանակի ընթացքում, դատելով ակնարկներից, դրանց հաճախականությունն ու խստությունը թուլանում են:

հատուկ հրահանգներ

Lindaxa բուժումը պետք է իրականացվի ճարպակալման բուժման պրակտիկ փորձ ունեցող որակավորված մասնագետի հսկողության ներքո և համալիր թերապիայի շրջանակներում, որը ներառում է ապրելակերպի և ուտելու սովորույթների փոփոխություն, ինչպես նաև ֆիզիկական ակտիվության բարձրացում: Յուրաքանչյուր հիվանդ պետք է հասկանա, որ նույնիսկ բուժման կուրսի ավարտից հետո ձեռք բերված քաշի կորուստը պահպանելու համար անհրաժեշտ կլինի հավատարիմ մնալ նոր ապրելակերպի։ Այս պարտադիր պահանջներին չհամապատասխանելը կհանգեցնի զանգվածի ավելացման:

Ամիսը մեկ անգամ Lindaxa-ի օգտագործման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել արյան ճնշման մակարդակը և սրտի զարկերի հաճախականությունը, իսկ զարկերակային հիպերտոնիայով հիվանդներին՝ 1-2 շաբաթը մեկ անգամ: Եթե ​​հսկողության չափման ժամանակ արյան ճնշումը գերազանցել է 145/90 մմ ս.ս. Արվեստ., և դա տեղի է ունենում արդեն երկրորդ անգամ, այս դեղամիջոցով բուժումը պետք է դադարեցվի:

Արգելվում է Լինդաքսը միաժամանակ ընդունել՝

• MAO inhibitors;
• քնաբեր հաբեր;
• սերոտոնինի վերադարձի ինհիբիտորներ;
• Տրիպտոֆան պարունակող դեղամիջոցներ;
• Քաշի կորստի համար նախատեսված կենտրոնական գործողության այլ միջոցներ.

Անալոգներ

Lindaksa-ի անալոգները հետևյալ դեղերն են.

• Ակտիվ բաղադրիչ՝ Goldline, Meridia, Slimia;
• Գործողության մեխանիզմների նմանությամբ՝ Reduxin, Fepranon:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Lindax-ը դեղատոմսով դեղ է դեղատներից: Պահպանման ժամկետը 2 տարի է, եթե դեղը պահվում է չոր տեղում, մինչև 30ºC ջերմաստիճանում, պաշտպանված արևի ուղիղ ճառագայթներից: