Idag kan ryska tillverkare, som använder alla sina produktionsanläggningar, endast producera 28% av engångssprutor för sina egna behov. Om utländska leveranser av engångssprutor stoppas på grund av sanktionerna kommer oundvikligen en akut brist på dessa produkter att uppstå. Centrum för makroekonomisk forskning varnar för en så allvarlig situation Finansuniversitetet under Ryska federationens regering.
Det kinesisk-ryska Golden Bridge-företaget representerar ett stort kinesiskt verkstadsföretag som tillverkar utrustning för tillverkning av både engångssprutor med tre komponenter och självupplösande engångssprutor.
De flesta amerikanska stater förbjuder användning av konventionella engångssprutor enligt lag. Det är tillåtet att använda uteslutande självförstörande engångssprutor, vilket gör det omöjligt att återanvända sprutan.
Beskrivning
Den är ordnad på ett sådant sätt att den inte kan återanvändas på grund av att den innehåller en självförstörande mekanism.
Se alternativ för automatisk avaktivering av en engångsspruta.
| Alternativ 1 | |
 |
 |
 |
 |
| Alternativ 2 | |
 |
 |
 |
Inaktivera sprutor automatiskt tillverkas på den senaste utrustningen, som introduceras över hela världen. På det här ögonblicket Det finns bara några få färdiga utrustningar för tillverkning av sådana sprutor.
Alla vårdorganisationer rekommenderar starkt just sådana sprutor för administration av uppmätta injektioner till befolkningen. Användningen av gamla engångssprutor är extremt farligt för allas hälsa. Nålen på en begagnad engångsspruta kan orsaka skada vid oavsiktlig beröring, och upprepad användning av sprutan är mycket troligt att införa infektion i kroppen.
Kassering av alla sprutor bör utföras separat från annat avfall, i speciella behållare.
Själva tekniken för att tillverka en spruta är baserad på det faktum att nålen inte tas bort från sprutan. Den fäster till kolven efter injektion, och efterföljande öppning får nålen att dra sig tillbaka i sprutan. Denna typ av automatisk inaktiverad spruta är den säkraste att kasta. En annan typ av automatisk avstängningsspruta är beroende av deformationen av själva kolven, vilket förhindrar att sprutan öppnas igen. Kolvens botten skiljer sig från sprutan och kan inte återanvändas. Självdestruktiv tredje generationens sprutor håller på att få enorm popularitet bland medicinska institutioner av olika slag. Den senaste utrustningen som tillverkar sådana sprutor tillverkas i Sydasien... Sig tillverkning av sprutor redan etablerat i vissa länder i Europa och Asien. Inom en snar framtid överger alla medicinska institutioner användningen av den gamla modellen med sprutor.
Det finns inga fabriker för tillverkning av självförstörande tredje generationens sprutor i Ryssland, därför importeras varor till landet från utländska tillverkare.
Det kinesisk-ryska Golden Bridge-företaget hjälper dig att organisera produktionen av självdestruktiva sprutor i Ryssland. Den moderna utrustningen kommer att levereras till dig direkt från Kina. Utrustningsinstallation, patent och produktionskonstruktion kan också ordnas med hjälp av vårt företag.
Kommersiellt erbjudande för en rad engångssprutor för automatisk inaktivering av tredje generationen
- Klassad produktionskapacitet
- Faktisk produktionsvolym baserad på maskins effektivitet, ignorerar operatörskunskaper, storleksändringar på grund av tid och arbetsförhållanden som el, etc.
- Tillverkning: uppsättning sprutor (fat, kolv, tätning, nålkontakt, O-ring, nålkontakt med innerfack, klämma)
- Outsourcing: volymetrisk nål
Utmatningskapacitet kan vara mer eller mindre beroende på kalibreringsförhållanden och driftförhållanden (vanligtvis 8-10 timmar, 1 skift, 25 dagar / månad)
- Planerad indikator produktionsvolym
2cc: PCS / månad 1 041 650 arbetstimmar
5cc: PCS / månad 2.083.325 25 dagar / månad
10cc: PCS / månad 1041,650
Totalt PCS / månad 4 166 625
- Produktionslinjesammansättning
Arbetar KW
Formsprutningsanordning 15 st 8 278 2 timmar / dag
Form 21 st
Utskriftsenhet 3 st 3 6.9
för 2CC 1 enhet 1 2,3 3 skift / dag
för 5CC 1 enhet 1 2,3 3 skift / dag
för 10CC 1 enhet 1 2,3 3 skift / dag
Monteringsanordning för säkerhetsspruta (består av 4 maskiner)
3 st 3 arbetare 36 kv
för 2CC 1 enhet 1 12 3 skift / dag
för 5CC 1 st 1 12 3 skift / dag
för 10CC 1 st 1 12 3 skift / dag
Automatisk förpackningsmaskin
FÖR 2CC, 5CC, 10CC 1 st 4 9 3 skift / dag
Sterilisator 10㎥ 1 st 2 60 3 skift / dag
- Kostnad för enheter Del av formsprutningsanordning
| Produktbeskrivning | Antal | Pris USD | |
| Enhetspris | Total | ||
| Formsprutningsanordning M / C 268 t servomotor | 1 | 37337 | 37337 |
| Formsprutningsanordning M / C 218 t servomotor | 2 | 31177 | 62354 |
| Formsprutningsanordning M / C 188 t servomotor | 6 | 26882 | 161292 |
| Formsprutningsanordning M / C 138t servomotor | 3 | 19517 | 58551 |
| Formsprutningsmaskin M / C 118t servomotor | 3 | 19228 | 5768 |
| Gaffeltruck (tillval) Absorberande (tillval) Vattencylinder (tillval) |
|||
| Total | 377218 US $ | ||
2) Gjutform
| Blankett för 2 CC | |||
| För cylinder 32 CAVITY | 1 | 31,92 | 31,920 |
| För kolv 32 CAVITY | 1 | 27,720 | 27,720 |
| 1 | 39,716 | 39,716 | |
| 1 | 13,920 | 13,920 | |
| För O-ring 64 CAVITY | 1 | 12,432 | 12,432 |
| 1 | 16,380 | 16,380 | |
| 1 | 17,388 | 17,388 | |
| Blankett för 5 CC | |||
| För cylinder 32 CAVITY | 1 | 34,272 | 34,272 |
| För kolv 32 CAVITY | 1 | 26,064 | 26,064 |
| För tätning (foder) 48 CAVITY | 1 | 37,825 | 37,825 |
| För 32 CAVITY nålkontakt | 1 | 15,288 | 15,288 |
| För O-ring 64 CAVITY | 1 | 13,440 | 13,440 |
| För internt fack 48 CAVITY | 1 | 16,884 | 16,884 |
| För spännring 48 CAVITY | 1 | 17,640 | 17,640 |
| Blankett för 10 CC | |||
| För cylinder 24 CAVITY | 1 | 39,312 | 39,312 |
| För kolv 24 CAVITY | 1 | 26,460 | 26,460 |
| För tätning (foder) 36 CAVITY | 1 | 39,312 | 39,312 |
| För 24 CAVITY nålkontakt | 1 | 14,070 | 14,070 |
| För O-ring 48CAVITY | 1 | 12,852 | 12,852 |
| För internt fack 32 CAVITY | 1 | 12,936 | 12,936 |
| För 32 CAVITY klämring | 1 | 13,608 | 13,608 |
| Total | 21 | 482 439 US $ | |
3) Utskriftsenhet
4) Monteringsanordning för säkerhetsspruta
5) Automatisk packningsanordning
6) Sterilisator
10 kvm dubbeldörr typ rostfritt stål 1 st 42 500 dollar
- Driftsutbildning, driftkontroll och driftsarbete (valfritt)
4.1. Personalutbildning 4 personer × 100 $ person / dag × 10 dagar = 4 000 US $ (inklusive personalutbildningsavgifter)
4.2. Övriga utgifter Köparen betalar de anställda en flygbiljett tur och retur, tillhandahåller boende och 3 måltider om dagen. 4 000 US $
Den totala kostnaden för att utrusta produktionslinjen för automatisk avstängning av sprutor 3 generationer 1 966 681 US $
Förstudie för byggande av en sprutproduktionsanläggning med en kapacitet på 50 miljoner / år.
Nuvarande produktion av engångssprutor i Rysslandär ganska relevant, eftersom 70 procent av sprutorna som säljs är importerade varor. Det kommer alltid att finnas en efterfrågan på sprutor, så om du öppnar en anläggning för tillverkning av medicinska sprutor i regionen kommer jag troligtvis att köpa sprutor från honom och överge produkter från importerade leverantörer.
Tillverkning av engångssprutor med injektionsnålar kräver dyr utrustning, där totala summan investeringarna som krävs för att etablera produktion av medicinska sprutor, starta ett företag från början, är cirka en miljard rubel. Vissa företag började sin produktion av medicinska sprutor utan nålar, vilket kan spara pengar. När deras verksamhet var etablerad och lönsam bestämde de sig för att producera en komplett uppsättning engångssprutor. Många företag köper importerade nålar för att producera en komplett uppsättning. Det tar cirka tolv månader att organisera produktionen av engångssprutor, vilket inkluderar inköp av utrustning, utbildning av all personal och mer.
Engångssprutor - struktur och typer
Inom medicin har sprutan en ganska bred tillämpning, den används ganska ofta under injektioner, för att suga ut det patologiska innehållet i hålrum, för att ta blod. Modern spruta genom sin struktur kan det vara tre-komponent (gummispets, kolv, cylinder), tvåkomponent (kolv, cylinder).
Sprutor är indelade efter storlek i:
Liten volym (som innehåller sprutor 0,3 ml, 0,5, även en ml). De används inom ftisiologi (tuberkulinsprutor), endokrinologi (insulinsprutor), neonatologi för vaccination, samt allergiska intradermala tester.
Sprutor med standardvolym (detta inkluderar sprutor 2, 3, 5 ml, även 10, 20 ml.) De används för intramuskulär, intravenös, subkutan injektion.
Sprutor med stor volym (detta inkluderar sprutor, vars volym är 30, 50 ml, även 60, 100 ml.) De används för aspirering av vätska, sköljning, införande av ämnen.
Engångssprutor tillverkning
Produktionsrum har flera rum: i ett finns en linje för tillverkning av en kolv och en cylinder, sedan finns det lager där råvaror tas emot och lagras.
Kolvar och cylindrar är gjorda av polymerråvaror med gjutmetoden. Allt detta görs på specialmaskiner utrustade med formar. Vidare skickas råmaterialet till behållaren, varefter maskinen smälter massan, varefter de nödvändiga delarna av sprutan bildas. Efter gjutningen, liksom kylningsprocessen, appliceras en skala på cylindern med hjälp av offsettryckmetoden. Men kolvarna sätter på spetsarna, och sedan är de anslutna till cylindern. När sprutan är klar, steriliseras den och packas sedan i speciella blåsor.
Utrustning för tillverkning av engångssprutor
Det är värt att notera att sprutans produktionslinje innehåller följande utrustning:
Pressformulär;
Gjutningsmaskin;
Kylmaskin;
Vakuumformning, pneumatisk formningsmaskin för förpackning;
Monteringsmaskin;
Offsettryckmaskin;
Sterilisator.
Sprutfabrik - Lokaler och personal
Ett rum med alla lager måste placeras på ett område på 2-5 tusen kvadratmeter. Taket måste vara minst sex meter högt, med spann 12 meter. Byggnaden måste ha all nödvändig kommunikation. Plats - inte längre än 500 m från närmaste bostad. När det gäller personalen kommer det att behövas minst ett tjugotal personer.
Att bära ut tillverkning av engångssprutor nödvändigt i obligatorisk klara de nödvändiga testerna på Rospotrebnadzor, varefter det blir möjligt att få ett intyg om överensstämmelse.
Idag producerar vårt land endast 28% av behovet av engångssprutor. Resterande 72% av sprutor på den ryska marknaden importeras. Det kommer alltid att finnas en efterfrågan på sprutor, och vi kan med säkerhet säga att det bara kommer att öka.
Men alla förstår att en injektion inte kan göras med en spruta utan nål. Och hur är det med produktionen av medicinska nålar för sprutor i Ryssland? Situationen är ännu mer kritisk än med sprutor. För medicinska nålar är Ryssland nästan helt beroende av import.
När du planerar att starta produktionen av medicinska nålar är det viktigt att veta om allt möjliga alternativ... Ett av sätten att minska produktionskostnaderna för medicinska nålar är att använda som utgångsmaterial:
- metalltejp (remsa) - 12,7 * 0,2 mm;färdigt metallrör - 2,05 * 0,12 mm.
Med det här alternativet, antalet nödvändig utrustning och motsvarande pris. Till exempel, från en meter slang kan du få cirka 1000 nålar med en diameter på 0,45, men du måste ta hänsyn till nålens längd.
Ladda ner - Lista och kort specifikationer utrustning för tillverkning av medicinska nålar..
Ladda ner - Specifikation för utrustning med en årlig produktion av 2 miljarder injektionsnålar. ytterligare information och priserna tillhandahålls på en separat begäran enligt uppgifterna i kontakterna.
På senare tid var sprutor bara återanvändbara. De utsattes för obligatorisk sterilisering. Men nu har saker och ting förändrats. Tillverkare erbjuder engångssprutor som har ett brett spektrum av applikationer, är pålitliga och praktiska.
Engångssprutor kommer från Nya Zeelands veterinär och apotekare Colin Murdoch. Under sitt liv fick han mer än fyrtiofem patent. Murdochs mest betydelsefulla uppfinning var emellertid engångsenheten medicinsk spruta... Såsom tänkt av veterinären innebar uppfinningen att påskynda och förenkla proceduren för vaccination av djur. För detta måste läkemedlet förslutas i sprutan i förväg.
Lite senare kom det på honom Brilliant idé att genom att använda engångsprodukter i medicinsk praxis kan risken för smittspridning minimeras. Produktionen av engångssprutor i industriell skala etablerades 1961.
För närvarande i medicinska ändamål endast engångssprutor används. De är viktiga för diabetiker. De används för vaccination, intramuskulära, subkutana och intravenösa injektioner.
Sjuttio procent av detta instrument, som efterfrågas inom medicinsk praxis, tillverkas dock utanför vårt land. Följaktligen är kostnaden för dessa produkter mycket högre än den för vilken det skulle vara möjligt att sälja liknande produkter från inhemsk produktion.
Det är ingen hemlighet att efterfrågan på engångssprutor är och alltid kommer att vara, eftersom ingen ännu har ersatt injektioner med någonting. Det är därför produktionen av engångssprutor är en lovande affärsidé. Detta företag kan generera bra inkomster.
I medicinsk praxis utförs injektioner, blodprovtagning, samt sugning av patologiskt innehåll från hålrum med ett speciellt instrument. Det är en engångsspruta. Samtidigt utmärks tvåkomponentssprutor enligt strukturen, bestående av en kolv och en cylinder; trekomponentsinstrument, del av som (förutom kolven och cylindern) också är en gummispets smord med en speciell vätska, avsedd för mjukare glidning på cylindern.
Engångssprutor kan skilja sig åt i spetsläge. För vissa medicinska instrument är det koncentriskt eller koaxiellt. Det betyder att den är placerad i cylinderns övre mitt. Typiskt är denna struktur typisk för sprutor med en volym på en till elva milliliter. Injektionsinstrument med en lateral spets (excentrisk) produceras. Vanligtvis är detta sprutor med stor volym (från tjugotvå milliliter).
Engångssprutor kan innehålla Olika typer fästnålar. Det finns en luer, när nålen helt enkelt sätts ovanpå cylindern; luer -lok - nålen skruvas fast i cylindern; och icke avtagbar typ när nålen är integrerad i fatkroppen.
Storlekar på engångssprutor.
Engångssprutor skiljer sig också i volymer. Detta gör att de kan användas för en mängd olika ändamål.
- Liten volym - 0,3 och 0,5, samt 1 milliliter. Sådana sprutor används i endokrinologi (för insulininjektioner), inom ftsiologi (tuberkulinsprutor), liksom i neonatologi (för att ta intradermala prover av allergisk natur, samt för vaccination).Standardvolymen är 2, 3, 5 och 10, samt 20 milliliter. Som regel fungerar sådana sprutor som ett medicinskt verktyg för intramuskulära, subkutana och intravenösa injektioner.Stora volymer - 30, 50, 60 och 100 milliliter. Sådana sprutor är nödvändiga för att utföra procedurer för aspirering av vätska, liksom för att tvätta hålrum och införa ämnen.
Teknologisk process.
Tillverkning av engångssprutor kräver en särskild anläggning. Först och främst måste det finnas en linje för tillverkning av kolven och cylindern. På produktionsplatsen är det också nödvändigt att stänga av lagringsanläggningar för mottagning och lagring av råvaror.
För tillverkning av kolvar och cylindrar krävs polypropen eller polyeten. Delar av engångssprutor tillverkas genom gjutning. För att genomföra denna process behöver du speciella maskiner utrustade med formar.
Tillverkningstekniken för engångssprutor är enkel. Först och främst fylls råvaran i en speciell behållare. Därefter smälter maskinen massan och bildar nödvändiga delar av produkten. Efter kylning med silkescreen eller offsettryckmetod appliceras en graderad skala på cylindrarna. I nästa steg sätts spetsar på kolvarna och kopplas till cylindrarna. Sprutan är klar. Det steriliseras och förpackas i blåsor.
Nödvändig utrustning.
Sprutproduktionslinjer måste bestå av en specifik uppsättning maskiner. Bland dem finns följande:
- Formsprutningsmaskin. Detta är en maskin avsedd för gjutning Pressformulär KylmaskinVakuumformnings- eller formblåsningsmaskin avsedd för förpackning av färdiga produkterOffsettryckmaskinMaskinen med vilken engångssprutor är monterade Sterilisator
Medicinska sprutnålar finns i många versioner: små, stora, ihåliga, kirurgiska, långa, korta, engångs, återanvändbara ... Men vad alla medicinska sprutnålar har gemensamt är den vassa spetsen. Hur smärtfri injektionen kommer att bero på sprutnålen. Självklart spelar själva sprutans design stor roll vilken kolv som används. Om du använder injektionssprutor i tre delar, då smärtsamma känslor kommer att reduceras till noll.
Den engångssprutan av plast som vi känner den kom för ungefär femtio år sedan. Innan dess, i 160 år i rad, användes återanvändbara sprutor i Europa. Övergången till engångssprutor har kraftigt minskat infektionsrisken.
Det var med uppfinningen av engångssprutor av plast som medicinska sprutnålar började säljas. Bara blicken av en spruta och en skarp nål skrämmer både barn och vuxna. Men trots detta räddade den medicinska nålen många människors liv.
Hur går processen att tillverka en medicinsk nål för sprutor till?
Materialet för tillverkning av nålar för sprutor är medicinskt stål. Små plattor av stål används, som en specialmaskin rullar in i ett rör. Så att det inte finns några ramsömmar används en laserstråle för högkvalitativ tätning. Därefter härdas nålarnas ämnen, vilket gör dem starkare. Men för att detta rör ska vara lite som en nål, tar det flera dagar. Hela processen fokuserar sedan på att vässa själva nålen.
Komplett sortiment för tillverkning av engångssprutor och nålar
1. Allmänna bestämmelser projektet
1.1. Ämnet för projektet. Den maximala produktionskapaciteten för denna linje är 20 000 000 miljoner engångssprutor och nålar per år med ett schema på 1-3 skift per dag. Dessa produktionsindikatorer kan enkelt ökas efter att driftspersonalen skaffat sig tillräcklig erfarenhet och delvis ökat antalet utrustningar.
Foto av slutprodukten (3 och 5 ml sprutor)
2. Kort beskrivning
2.1.1. Engångssprutor. Sprutor som produceras av denna linje består av tre element: en cylinder, en kolv och en tätningskrage. Cylindern är ett rör med två hål - ett stort för kolven och ett litet med en nålkon för nålen. Kolven är en kolvstång med en något avsmalnande spets som ger pålitlig anslutning med en nål. Lösningsvolymen inuti sprutan indikeras med en gradering på fatet. Dessa linjer kan vara i milliliter eller fraktioner av en milliliter, beroende på sprutans kapacitet. Tätningen är tillverkad av elastomera material som är helt säkra och latexfria. Elastomerad manschettproduktionslinje kan tas bort eller ändras om kunden väljer att använda andra material. Sprutans produktionslinje inkluderar processer för formsprutning (formsprutningsmaskiner), montering, förpackning och sterilisering av sprutor. Produktionslinje uppfyller internationella standarder med automatisk och halvautomatisk utrustning, och de tillverkade produkterna uppfyller koreanska standarder KSP3004-1986, KS P3001-1985 och I.S.O. 7886-1: 1993 (för engångssprutor) och 7864-1: 1993 (för engångsnålar).
2.1.2 Engångsnålar... En medicinsk nål består av tre delar: ett nålhuvud, ett rör och en skyddskåpa. Den ena änden av nålen är spetsig och den andra är fäst vid huvudet för fastsättning på sprutan. Nålröret är ett långt, tunt metallrör med en fasad och spetsig ände.
Nålens storlek bestäms av dess längd och diameter. Nålens längd mäts i tum eller millimeter, från övergången mellan nålhuvudet till röret till toppen av snittet. Nållängden är 25-50 mm. Några nålar för speciell anledning kan vara längre eller kortare. Vid tillverkning av medicinska nålar är skärpningsprocessen mycket viktig, eftersom nålens kvalitet bestäms av dess skärpa. Att sätta in en nål i en ven är en skärningsprocess av mjukvävnad, vars effektivitet bestäms av skärpa och geometri av nålskärningen. Det är många olika typer slipning för nålar. Den mest populära är standardslipningen som kallas "Lancet Point". Normalt har en standard nålskärning tre kanter: den första kanten, som bildas genom att slipa röret i en specifik vinkel, och två sidokanter, som är resultatet av efterföljande slipning på varje sida av den första kanten för att få nålspetsen och framkant. Nålens längd är det längsta avståndet mätt från toppen av nålen till närmaste skärpningsområde. Längden på nålens sidofas mäts mellan skarven på sidokanten, rörets yttre yta och nålens övre spets. Snittvinkeln är vanligtvis 12-15 °, vilket ger en skarp och skärande kant. Nålröret är ett tunt, ihåligt rör i rostfritt stål med en trubbig ände och den andra spetsig. Nålarna monteras genom att fästa ett rör på nålhuvudet.
2.3.1 Beskrivning. Krav för engångssprutor i tre delar: Sprutor och nålar är för engångsbruk och levereras monterade med nålen på sprutan.
2.3.2 Allmänt:1. Komponenter. Sprutan med den bifogade nålen bör innehålla en fat, kolv, tätningskrage och nål. Nålen består av ett rör av rostfritt stål, ett huvud och ett skyddslock. Alla delar av sprutan måste vara gjorda av giftfria och icke-pyrogena material och får inte ha några defekter.
2. Sterilitet. Alla sprutor måste förseglas individuellt.
3. Biologisk säkerhet... Allt material måste vara biologiskt testat.
2.3.3 Cylinder. Cylindern måste vara transparent, fri från grader och defekter på den inre ytan.
Märket och logotypen är tryckta på cylinderns utsida.
2.3.4 Kolven. Kolven är tillverkad av polypropen.
2.3.5 Tätningskrage. När en injektion utförs ska tätningsmanschettens rörelse vara jämn och utan ryck. För detta används silikonolja som smörjmedel. Tätningens rörelse inuti cylindern måste också klara ett täthetstest.
2.3.6 Spetsspets. Spridningsspetsen under nålen ska vara 6%. När sprutor testas bör det inte finnas något läckage vid korsningen mellan spetsen och nålhuvudet.
2.3.7 Nålrör. Snittet på nålröret måste vara tillräckligt skarpt. Inga tecken på korrosion är tillåtna. Rörets yta ska vara belagd med silikonfett för att minska motståndet och öka penetrationskraften vid injektion.
2.3.8 Nålhuvud. Nålhuvudet bör ha en avsmalnande av 6%.
2.3.9 Styrkan i anslutningen mellan röret och nålhuvudet. Bindningens styrka bör kontrolleras i enlighet med ISO 7864.
2.3.10 Skyddslock. Skyddslocket ska vara genomskinligt och enkelt att ta bort.
2.3.11 Typer sprutor. Det finns 2 typer av sprutor. Den ena är Luer Slip som har en standardtipptyp och den andra är Luer Lock (skruvtyp). Kunden kan välja vilken som helst av dem enligt marknadskravet.
Luer SlipLuer lås
2.3.12 Nålhuvudets färg... Nålhuvudet måste vara enhetligt färgat i enlighet med ISO -standarden eller statlig standard kundens land.
2.3.13 Täcker nålen med silikon. Nålröret ska vara belagt med silikonolja för att minska motståndet vid injektion.
2.3.14 Individuell förpackning. Alla sprutor måste ha en individuell blisterförpackning av medicinskt papper och plastfilm. Insulinsprutor är inte individuellt förpackade, men varje spruta är förseglad med två skyddskåpor för att upprätthålla sterilitet. En plastpåse rymmer 10 insulinsprutor.
2.3.15 Diameter och längd på nålarna. Förhållandet längd till diameter måste vara i linje med marknadens efterfrågan. Följande förhållande används vanligtvis:
3.1 Produktdesign
3.2 Årlig produktivitet
1. Sprutor
2. Nålar
3.3 Förpackning
* Produktförpackning enligt marknadskrav
3.4 Driftsätt
Antal skift per dag: 1-3 skift
Antal arbetstimmar per skift: 8 timmar
Arbetstid per dag: 8 - 24 timmar
Antal arbetsdagar per månad / år: 21 dagar per månad / 250 dagar per år
Den totala stilleståndstiden för utrustning bildas från: 1. Förvärm maskinen. 2. Startar produktion. 3. Inställningar och inställningar för maskiner. 4. Byte av formar eller tillbehör 5. Strömavbrott. 6. Misslyckande med verktygsmaskiner. 7. Rengöring av verktygsmaskiner från överflödig olja och annat produktionsavfall
4. Beskrivning teknikprocess och utrustningens prestanda. Engångssprutor och nålar tillverkas i enlighet med den koreanska standarden samt ISO -standarden. Tunnan, kolven, nålhuvudet och locket är tillverkade av polypropen. Tätningsläppen är tillverkad av elastomer. Nålröret är tillverkat av AISI 304 (SUS 304) rostfritt stål i enlighet med den koreanska standarden och ISO -standarden.
4.1 Tillverkning av engångssprutor. Råvarorna som används för framställning av engångssprutor lagras på ett lager i grynig... Granulat från påsar hälls i behållare och transporteras sedan till en formsprutningsmaskin (formsprutningsmaskin). Under fyllningen av råvaror är behållarna helt skyddade från smuts och främmande föremål.
4.1.1. Formsprutning. Granulaten hälls i behållaren på termoplastmaskinen för ytterligare mjukning. Det mjukade materialet trycksätts i slutna precisionsformar. Ett vattenkylningssystem som är associerat med formen kyler det mjukgjorda materialet, vilket blir motsvarande element i sprutan - en kolv, ett nålhuvud eller ett skyddslock. Efter att den föreskrivna kyltiden har gått öppnas formen hydrauliskt och de färdiga delarna tas bort. Individuella delar av sprutan förvaras i speciella behållare i 24 timmar för efterföljande kylning och förminskning till önskad storlek.
4.1.2. Examensstämpel. Efter kylning transporteras cylindrarna till tryckpressen för att applicera graderingsskalan och kolvarna på löpande band. Cylindrarna placeras på en matningstransportör, som levererar dem till tryckanordningens trumma, och sedan appliceras en skala på cylinderns yta med hjälp av en kalibrerad järnvals.
4.1.3. Löpande band. Måttcylindern, kolven och tätningen transporteras och laddas automatiskt i löpande band. I detta skede sätts packningen på kolven, som sätts in i cylindern, och sedan sätts nålen med önskad storlek på sprutan.
4.1.4. Individuell blisterförpackning. Efter montering viks de färdiga sprutor till en blisterförpackning gjord av en plastfilm som är lämplig för termoformning, liksom i gasgenomsläppligt papper, som är helt skyddat från penetrering av bakterier. Plastfilm och pappersrullar installeras på förpackningsmaskinen.
Förberedelserna för förpackningen börjar med att varva upp och mata filmrullen i formen på blisterförpackningsmaskinen, där bikakebehållarna bildas med vakuumritning.
Under förpackningsprocessen placeras sprutor automatiskt i nätbehållare och täcks med ett insättningsark, varefter de förseglas och steriliseras. Efter termoformning och förslutning av förpackningen skriver skrivaren ut alla nödvändiga data på papperet (produktionsdatum, sprutans storlek, utgångsdatum, etc.). Därefter tas den färdiga produkten ut ur det sterila rummet eftersom den redan är helt förseglad.
Därefter läggs sprutor i lådor med informationen redan tryckt på dem: tillverkningsdatum, batchnummer, utgångsdatum etc. Inre lådor placeras i lådor för transport, som också innehåller alla nödvändiga data, och sedan är de transporteras till steriliseringsområdet.
4.1.5. Sterilisering. Sprutor, förpackade i transportlådor, transporteras till steriliseringskammaren. Steriliseringsprocessen utförs genom att fylla kammaren med etylenoxidgas. Efter att steriliseringskammaren har fyllts med sprutor stängs kammardörren och förseglas. Inom en timme kommer ånga in i kammaren, där den erforderliga luftfuktigheten på 60-80% och temperaturen 40-50 ° C bibehålls. Efter denna tid kommer erforderlig fuktighet och volymen etylenoxidgas in i steriliseringskammaren genom förångaren. Efter att ha fyllt kammaren med den nödvändiga gasvolymen stängs matningsrören till kammaren och en 6-timmars hållprocess börjar. Resten av vakuumet i kammaren säkerställer fullständig blockering av dörren. Under hållning ökar vakuumtrycket något. Efter denna tid, använder vakuumpump kammaren evakueras igen till 0,005 MPa och huvudvolymen etenoxid avlägsnas. Frisk luft kommer in i kammaren genom ett filter. När den erforderliga trycknivån har uppnåtts avlägsnas restgasen från kammaren. Denna process upprepas två gånger. I det tredje steget matas kammaren Frisk luft tills trycket är normaliserat. I slutet av steriliseringscykeln tas sprutor till färdig produktlager.
4.2. Engångsnålstillverkning:1. Buntning av rör i en bur och krympning i diameter. Ett visst antal rör av rostfritt stål samlas i en bunt med hjälp av plastfilm eller klämmor.
2. Skärrör. Med hjälp av en automatisk skärmaskin skärs detta paket i rör med önskad längd.
3. Avgradning. För att ta bort grader efter skärning är det nödvändigt att rengöra rörens inre och yttre ytor med en roterande borste i rostfritt stål som rör sig i valfri riktning och är utrustad med en timer.
4. Spolning. Främmande föremål från de skurna rören avlägsnas med en högtryckstvätt, sedan avlägsnas filmen eller plastklämmorna.
5. Slipning av rör (rengöring). De skurna rören, tillsammans med de keramiska granulaten och rengöringsmedlet, placeras i en trumrengörings- och polermaskin.
6. Separation. Efter slipningsprocessen separerar en separator rören och de keramiska granulaten.
7. Beredning av ämnen av nålar för omslag med tejp. Nålarnas ämnen är jämnt utspridda och förberedda för inmatning i tejpmaskinen.
8. Processen att klistra in ämnena i nålar med tejp. Efter torkning är nålens ämnen inriktade parallellt med varandra och transporteras till maskinens behållare för att klistra med tejp och ytterligare skärpa snittet på framtida nålar. Användningen av mättrummor med spår säkerställer ett enhetligt intag och ytterligare lossning av nålämnen i tejplimsenheten. Därefter limmas en tejp på ytan på nålämnena, som håller dem under skärpningen. Därefter skärs tejpen med nålämnen i 30 cm långa bitar.
9. Slipning av nålämnen. De resulterande tejpen med nålämnen transporteras till den automatiska lasttratten. slipmaskin... Ena änden av arbetsstycket slipas och skärs enligt standarderna i kundens land. Slipning och skärning av nålen sker automatiskt. Efter slutet av cykeln återgår jiggkvarnen till sin ursprungliga position. Maskinen för automatisk slipning av nålämnen är utformad för triangulär slipning, används för engångsnålar, katetrar, fjärilsnålsatser etc.
10. Slipning. Vid användning av krossade granulat avlägsnas smuts och föroreningar från ytan på nålämnena.
11. Elektrolys av nålarnas rör. När malningsprocessen är klar blir nålämnena till nålrör. Ytan på nålrören poleras och tvättas med en elektrolysmaskin. Denna bearbetningökar skärets skärpa och eliminerar också fullständigt kvarvarande grader på ytan av den triangulära skärpningen.
12. Ultraljudsrengöring. Alla nålrör genomgår ultraljudsrengöring, rengöring varmt vatten, vatten under högt tryck och vid behov några kemiska vätskor.
13. Kvalitetskontroll. Slipningen av nålskärningen kontrolleras. Nålar av dålig kvalitet kastas.
14. Montering av nålarna. Nålhuvuden, rör och skyddslock monteras med en automatisk monteringsmaskin. I detta skede utförs också silikoniseringen av nålröret. De uppsamlade nålarna transporteras sedan till förpackningslinjen eller sprutans monteringslinje.
4.3 Prestanda. 4.3.1 Skärpa nålskärningen (tillverkning av nålrör)... Nålslipning används för medicinska komponenter i rostfritt stål, främst injektionsnålar och skärverktyg. Vid skärpning av nålen skärps dess snitt i ett pass. Enligt internationella standarder måste medicinska instrument av höglegerat stål och rostfritt stål skärpas kraftigt. För att utföra slipning av hög kvalitet är det viktigt inte bara högprecisionsutrustning utan också kvalificerad personal. Efter slipningsprocessen transporteras nålröret till slipningsdelen för avgradning. Slipskivans livslängd och frånvaro av grader på den färdiga produkten är viktiga kriterier för slipningsprocessen. Efter slipning måste skärkanterna inuti och utsidan vara fria från grader, annars kan det orsaka smärtsamma känslor hos patienter. Slipanordningen är fixerad på slipmaskinen.
Produktivitet för nålslipningslinjen
Nödvändigt antal maskiner för slipning av nålar:
23G: 10 000 000 st ÷ 432 000 st = 23,1 skift 22G: 10 000 000 st ÷ 368 000 st = 27,2 skift
Totalt, totalt antal arbetsdagar: 50,3 skift ÷ 250 dagar = 0,20 = 1 maskin
4.3.2 Montering av nålarna. Denna linje tillåter produktion av nålar i olika storlekar. Skärningen av nålarna måste vara fri från defekter. Nålröret och plastdelarna (huvud och skyddslock) matas, styrs, monteras, limmas, silikoniseras på en nålmonteringsmaskin och kvalitetskontrolleras. De avvisade nålarna kastas pneumatiskt i en papperskorg och de färdiga nålarna samlas upp och transporteras sedan till brickorna som det sista steget i monteringen.
Produktiviteten hos nålmonteringslinjen
Nödvändigt antal maskiner: 20 000 000 st ÷ 500 000 st = 40 dagar = 1 maskin
4.3.3 Formsprutning. Varje element i sprutan och nålen, dvs. cylinder, kolv, krage, nålhuvud och skyddslock är formsprutade. Beredda förbrukningsvaror (polypropen, etc.) matas till formsprutningsmaskinen. De färdiga elementen i sprutan packas i en lämplig plastbehållare och transporteras till lagret.
Produktivitet hos formsprutningsmaskiner och formar
Nödvändigt antal formsprutningsmaskiner och formar
Totala arbetsdagar (cylinder och kolv): 216 dagar
Totala arbetsdagar (manschettförsegling): 64,4 dagar
Totala arbetsdagar (lock och nålhuvud): 91,5 dagar
Nödvändigt antal formsprutningsmaskiner: 3 maskiner
1). Formens klämkraft 170 ~ 200 t för tillverkning av cylinder och kolv; 216 dagar ÷ 250 dagar = 0,86 = 1 maskin, 4 formar. 2). Formens klämkraft är 130 ~ 150 ton för tillverkning av tätningskragen; 64,4 dagar ÷ 250 dagar = 0,26 = 1 maskin, 2 formar. 3). Formens klämkraft är 130 ~ 150 ton för produktion av nålhuvud och lock; 91,5 dagar ÷ 250 dagar = 0,37 = 1 maskin, 4 formar.
Nödvändigt antal formar = 10 st
Mögelvikt ca 5000 kg
Livslängd för en form - kl korrekt användning 8-10 år (5.000.000 skott)
Dags att byta en form: 30 min
4.3.4 Skriva ut examensskalan. Graderingskalan och logotypen skrivs ut på sprutans utsida med en automatisk tryckmaskin.
Nödvändigt antal bilar: 2. Vid tillverkning av sprutor med en volym på 2 och 3 ml används samma formar och maskiner. Under utskriftsprocessen markeras sprutor enligt motsvarande skala.
4.3.5. Montering av sprutor. Varje element i sprutan - en cylinder med en skala tryckt på den, en kolv, en tätningskrage och en nål matas till monteringsmaskinen. Varje detalj monteras automatiskt. I detta skede är cylindern också silikoniserad.
Spruta montering maskin prestanda
Nödvändigt antal bilar: 2
4.3.6 Individuella blisterförpackningar. De färdiga sprutorna matas automatiskt in i behållaren på blisterförpackningsmaskinen och transporteras sedan till förpackningen i transportlådor.
Förpackningsmaskinens prestanda
Nödvändigt antal förpackningsmaskiner: 3 ml: 10 000 000 st ÷ 147 840 st = 67,6 skift = 1 maskin
5 ml: 10 000 000 st ÷ 134 400 st = 74,4 skift = 1 maskin
Totalt, totalt antal bilar som krävs: 1). Förpackningsmaskin med automatiskt sprutmatningssystem för 2/3 ml. 2). Automatisk matningsmaskin för 5 ml sprutor.
4.3.7 Sterilisering. Sterilisering av sprutor sker i en speciell kammare genom att fylla den med etylenoxidgas. Efter sterilisering genomgår sprutorna bakteriologiska och biologiska tester. För detta tas ett parti prover i enlighet med en specifik plan. Om resultaten av alla tester visar att de färdiga sprutorna är sterila och av hög kvalitet, fattas beslut om att få ut produkten på marknaden. En steriliseringscykel tar 7 ~ 8 timmar. Två cykler sker på en dag.
Steriliseringskammare kapacitet på 6 m³
Nödvändigt antal steriliseringskammare:
1). 2/3 ml: 10 000 000 st ÷ 240 000 st = 41,7 dagar. 2). 5 ml: 10 000 000 st ÷ 164 000 st = 61 dagar
Totalt antal arbetsdagar: 102,7 ÷ 250 = 0,41 = 1 kammare med en volym på 6 m³
5. Allmänna krav för organisation av produktionen. 5.1 Nödvändigt utrymme. En anläggning med en produktionskapacitet på 20 000 000 miljoner sprutor och nålar per år kräver en produktionsyta på 780 m². Detta område inkluderar inte kontor, medicinlager, förråd, korridorer, omklädningsrum, duschrum etc.
Rekommenderat område för varje rum: 1). Rumsyta för formsprutningsmaskiner: 120 m². 2). Samlingslinjeyta: 300 m². 3). Rum för förpackning av färdiga produkter: 100 m². 4). Steriliseringsrumsyta: 100 m². 5). Utrymme för produktion av nålrörslinjen: 160 m².
5.2 Produktionsområde. Produktionsområdet måste vara helt sterilt. Nödvändig sterilitet i rummet: Monteringslinjerum: sterilt rum, sterilitetsklass 100 000 ~ 10 000 i enlighet med ISO 14644-1 och formsprutningsrum: sterilt rum, sterilitetsklass 100 000 i enlighet med ISO 14644-1.
5.3 Strömförbrukning och förbrukning
Spänning: 220 / 380V, 3 faser
Kompressor: 8m³ / min. vid ett tryck av 6 kgf / cm² (0,58 MPa)
Vattenförbrukning: minst 2 ton per dag (exklusive cirkulerande vatten)
Maximal energiförbrukning
6. Kostnad för utrustning och underhållskostnader
6.1 Rum för formsprutningsmaskiner
6.2 Monterings- och förpackningsrum
6.3 Nålrörsproduktionslinje
7. Nödvändigt antal anställda
8. Diagram över produktionsprocessen. Råvaror: polypropen (för spruta och kolv), elastomerer (för tätning), tryckfärg, silikonolja, etylenoxidgas, förpackningsmaterial etc.
9. Beräkning av förbrukning och kostnad för råvaror för produktion av 1000 st sprutor
Engångssprutor
Beräkning av förbrukning och kostnad för råvaror för produktion av 1000 nålstycken
Råvarupriserna är aktuella för september 2018
10. Utrustningsspecifikationer
Inga framsteg på detta område observeras dock för närvarande. På den befintliga marknaden för standard engångssprutor, som nu är i omlopp i Ryssland, har tillverkarna inte tillräckligt med egen kapacitet för att förse hela landet med produkter helt.
Engångssprutor av tredje generationen
I USA har detta problem lösts på lagstiftningsnivå - i de flesta stater är det förbjudet att använda engångssprutor i gammal stil i medicinsk praxis. Faktum är att vanliga "engångssprutor" inte är engångsbruk. Tredje generationens sprutor kan inte återanvändas. Sprutan är utformad på ett sådant sätt att kolven efter den fullständiga injektionen av läkemedlet blockeras och genom kolvens omvända dragning av nålen in i cylindern, vilket ger skydd mot återanvändning eller oavsiktlig infektion. Det finns en annan typ av engångsspruta av tredje generationen - självdestruktiv. En sådan spruta har inbyggda blad som förstör fatet under läkemedelsadministrering.
I Europa pågår övergången till tredje generationens sprutor. Preliminärt träder lagen i kraft 2010-2011.
Införandet av tredje generationens engångssprutor i praktiken senare tid flera företag. Först och främst är detta företaget "MEDPROMINVEST" (GC "MPI", ett företag som arbetar med skapandet läkemedelsproduktion"Golvnyckel", liksom modernisering av befintlig produktion i enlighet med moderna GMP -standarder), liksom det tjeckiska verkstadsföretaget "Favea Engineering", verksamt i Ryssland.
Under 2009 tillkännagav MEDPROMINVEST starten på ett investeringsprojekt - inom ramen för National Health Project - avsett att bygga Rysslands första moderna fabriker för tillverkning av engångssprutor av tredje generationen. Projektvillkoren omfattade byggandet av sju fabriker i Ryssland med allmän produktion cirka 1 400 miljoner stycken per år. Efter avslutad konstruktion skulle det vara möjligt att tala om lagstiftningsövergången till sådana sprutor.
I stort är det möjligt att införa en lag om obligatorisk användning av endast tredje generationens sprutor endast när kapaciteten hos de ryska tillverkningsföretagen helt täcker efterfrågan på denna typ av produkter.
Detta var fallet i branschen för ungefär ett år sedan. Efter samtal med specialister från flera företag som tillverkar engångssprutor i Ryssland visade det sig att mest av av företagen vet ingenting om statens planer, liksom projekten från MPI Group of Companies angående övergången till tredje generationens sprutor. Företrädaren för TsSKB-Progress-företaget tror att projektet troligen är fryst och inga aktiva åtgärder vidtas. Chefsingenjören för Tyumen-Mediko-företaget (Kostroma) rapporterar att företaget har ansökt hos den ryska regeringen om att nya sprutfabriker ska byggas på det territorium som ägs av företaget. Tyumen-Mediko fick dock inget svar på ansökan. I detta avseende tror en specialist från Tyumen-Mediko att dessa projekt har förblivit på papper.
Inget företag planerar för närvarande att lansera tredje generationens produktionslinjer för sprutor i Ryssland. Det finns flera anledningar till detta. En av dem är att tredje generationens sprutor är dyrare än konventionella engångssprutor - cirka 1,5 gånger. Samtidigt, enligt en företrädare för Sterin -företaget, står cirka 95% av förbrukningen av engångssprutor av sjukvårdsinstitutioner, och utan ett lämpligt statligt dekret kommer dessa organisationer inte att köpa dyrare produkter.
Nästa anledning är behovet av att utrusta företaget för tillverkning av sådana sprutor, och omutrustning av produktionslinjer innebär inte bara att formarna byts ut - för manschetten, cylindern och kolven - utan också byte eller modernisering av monteringsmaskinen. Enligt en företrädare för företaget TsSKB-Progress är moderniseringen av monteringsmaskiner en ganska komplicerad och dyr process, dessutom, om företag vill byta till sådan produktion, kommer de att göra det smidigt, det vill säga gamla monteringsmaskiner kommer också att vara behövs. I allmänhet uppskattar alla tillverkare moderniseringen av en produktionslinje (för en standardstorlek) till cirka 400 000 dollar (cirka 100 000 dollar för varje form, cirka 100 000 dollar - en monteringsmaskin).
Inget annat företag som tillverkar engångssprutor har nu så många rörelsekapital, och det enda sättet för sådana företag är att vänta på federalt bistånd eller investeringar. Favea Engineering har för närvarande stoppat all verksamhet relaterad till tredje generations sprutor i Ryssland. Efter ett samtal med en representant för MEDPROMINVEST fick jag intrycket att det inte sker några framsteg på detta område, alla projekt befinner sig i mothballed -tillstånd och kommer uppenbarligen inte att få någon utveckling inom en snar framtid.
Å ena sidan finns det ett nationellt projekt "Hälsa", inom vilket alla investeringsbolags intresse av att öppna produktionen av självdestruktiva och självlåsande sprutor har vuxit. Samtidigt är fördelarna med att öppna en sådan produktion uppenbara: du kan enkelt fördriva alla konkurrenter och ockupera hela marknaden, och detta med stöd av regeringen. Inga försök görs dock för att organisera produktion av detta slag - investeringsföretagen är så långt ifrån industrin och produktionen att de helt enkelt inte har råd att organisera denna ganska tekniskt intensiva produktion.
När det gäller de företag som redan arbetar i branschen har de, som nämnts ovan, inte tillräckligt med rörelsekapital för att utföra oberoende omutrustning, och ansökningar till statliga organisationer är helt enkelt obesvarade.
Slutsatsen är uppenbar: sprutor av tredje generationen (självförstörande eller självlåsande) kommer varken att produceras eller användas i Ryssland inom en snar framtid.
Den nuvarande marknaden för engångssprutor
Just nu på territoriet Ryska Federationen sprutor av två typer produceras: två-komponent och tre-komponent sprutor, med en volym på 1, 2, 5, 10 och 20 ml. Företag i senaste åren fungerar ganska stabilt, nästan ingen tänker lansera ny eller utöka gammal produktion.
Efterfrågan på denna typ av produkter har under de senaste åren varit nästan konstant, och enligt prognoser, nej drastiska förändringar kommer inte att observeras. Samtidigt hänför representanter för alla tillverkningsföretag problemet med att konkurrera med en importerad produkt från Kina till problemen på den befintliga marknaden. Enligt uppskattningar är den nuvarande andelen av kinesiskt tillverkade engångssprutor på den ryska marknaden cirka 75%. Anledningen är extremt enkel: i Kina är råvaror för framställning av engångssprutor (polypropen, polyeten) nu två gånger billigare än i Ryssland. Kostnadspriset på produkten som importeras från Kina visar sig därför vara betydligt lägre, och det finns nu inga tullar på import av engångssprutor till Rysslands territorium.
Experter från tillverkningsföretag tror att den uppenbara lösningen på problemet är införandet av dessa tullavgifter och kvoter för import av en kinesisk produkt. Här är det dock värt att titta närmare på den nuvarande situationen. Med ytterligare kapacitet kommer ryska företag fortfarande inte att kunna täcka denna marknad fullt ut. Totalt kan alla ryska företag som producerar engångssprutor endast täcka cirka 50% av efterfrågan på denna typ av produkt. Införandet av tullar på engångssprutor kommer bara att leda till en senare höjning av produktpriserna.
Du kan lösa problemet i det här fallet. För att den inhemska tillverkaren ska kunna känna sig fri på marknaden för engångssprutor i sitt land är det nödvändigt att öppna nya produktionsanläggningar. Och bara i det ögonblick då Ryska tillverkare deras kapacitet kommer att kunna täcka den inhemska marknaden fullt ut, det kommer att vara möjligt att tala om införandet av tullar och kvoter på import av importerade produkter.
Hur realistiskt är genomförandet av projektet för produktion av självdestruktiva sprutor för engångsbruk (III-generation), dess termer, investeringar och tekniska egenskaper, möjliga villkor för lagstiftningsregistrering av övergången till användning av generationssprutor, samt analys av nuläget och utvecklingsprognosen Ryska marknaden för engångssprutor, se Industrial Market Research Academy -rapporter:
