Archyvas
PERMĖS REGIONO ADMINISTRACIJOS SVEIKATOS DEPARTAMENTAS
ĮSAKYMAS
DĖL FORMULIŲJOS KOMISIJOS KŪRIMO
Siekiant dar labiau pagerinti kokybę Medicininė priežiūra, racionalus naudojimas lėšas planuojant gydymo įstaigų vaistų pirkimą, maksimaliai padidinant gyventojų vaistų poreikius ir vadovaujantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos valdybos 1999 m. rugsėjo 28 d. sveikatos apsaugos ir gyventojų aprūpinimo vaistais sistemos plėtra Rusijos Federacija"Aš užsisakau:
1. Prie regioninės administracijos sveikatos skyriaus sudaryti formulinę komisiją. Patvirtinti komisijos sudėtį (N 1 priedas).
2. Patvirtinti regiono nuostatus formulinė komisija(N 2 priedas).
3. Patvirtinti modelio reguliavimas dėl gydymo įstaigos formulinės komisijos (priedas Nr. 3).
4. Medicinos ir profilaktikos įstaigų vyriausiesiems gydytojams sudaryti ir tvirtinti gydymo įstaigų formulines komisijas.
5. Įsakymo vykdymo kontrolę pavesti skyriaus vedėjo pavaduotojui A. M. Alikinui.
Katedros vedėjas
S.A. RYŽAKOVAS
Priedas Nr.1
užsisakyti
2000 09 19 N 290
FORMULINĖ KOMISIJA PRIE SVEIKATOS BIUROS
REGIONINĖS ADMINISTRACIJAS
Shagova T.V. – skyriaus vedėjo pirmasis pavaduotojas
komisijos pirmininkas
Alikinas A.M. - skyriaus vedėjo pavaduotojas
komisijos pirmininko pavaduotojas
Melentyeva I.A. - Farmacinės veiklos ir vaistų gamybos departamento Farmacinės veiklos valstybinės priežiūros skyriaus vedėjo pavaduotojas Komisijos sekretorius (kaip susitarta)
Komisijos nariai:
Melnikova T.P. – Regiono sveikatos skyriaus vedėjo pavaduotojas
Nazarenko N.V. – rajono vyriausiasis gydytojas
Ladeiščikovas V.M. – regiono vyriausiasis chirurgas
Sitničenko E.P. - vyriausiasis regiono pediatras
Kolobovas A.Ya. - vyriausiasis regiono epidemiologas
Kon E.M. - vyriausiasis laisvai samdomas anesteziologas - regiono reanimatologas
Goldyreva E.V. – regiono vyriausioji akušerė – ginekologė
Kudlajevas V.R. - vyriausiasis gydytojas OPB N 1 – vyriausiasis laisvai samdomas regiono psichiatras
Svetlakovas B.I. - OTD „Phthisiopulmonology“ vyriausiasis gydytojas regiono vyriausiasis laisvai samdomas ftiziatras
Zhelnin A.V. – vyriausiasis laisvai samdomas regiono neuropatologas
Sominichas S.B. - OOD vyriausiojo gydytojo pavaduotojas
Maerovičius T.M. - Bendravimo su BRO ir MU POFOMS skyriaus vedėjas (kaip susitarta)
Soloninina A.V. - Permės valstybinės farmacijos akademijos finansų ir ekonomikos reikalų prorektorius (kaip susitarta)
Reshetilov A.E. - Regiono administracijos Farmacijos ir vaistų gamybos skyriaus vedėjas (kaip susitarta)
Sukhikh V.A. - VĮ „Permpharmacy“ direktorius (kaip susitarta)
Priedas Nr.2
užsisakyti
2000 09 19 N 290
POZICIJA
APIE SVEIKATOS ADMINISTRACIJOS FORMULIĄJĄ KOMISIJĄ
REGIONINĖS ADMINISTRACIJAS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Regioninės administracijos sveikatos skyriaus formuluočių komisija (toliau – komisija) sudaroma siekiant parengti ir nuolat atnaujinti Permės regiono vaistų formulinį sąrašą (formulinį sąrašą).
2. Komisija yra Permės regiono administracijos sveikatos valdymo ekspertinė institucija.
3. Komisija savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos teisės aktais, norminiais teisės aktų Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija, Valstybinis vaistų registras, patvirtintas gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašas, Permės srities teisės aktai.
II. FORMULIOSIOS VALDYMO KOMISIJOS TIKSLAI
SVEIKATOS SRITIS
III. FORMULIOSIOS VALDYMO KOMISIJOS FUNKCIJOS
SVEIKATOS SRITIS
Komisijos funkcijos yra šios:
1. Organizavimas ne rečiau kaip kartą per metus, formulinio sąrašo tikslinimas ir pakartotinis leidimas.
2. Gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigų formulinių sąrašų svarstymas ir analizė.
3. Esant poreikiui, papildomos formulės sąrašo ar jo skyrių ekspertizės organizavimas.
4. Farmakoepidemiologinės situacijos Permės regione analizė, siekiant pagrįsti specifinių vaistų poreikį.
IV. FORMULIOS VALDYMO KOMISIJOS SUDARYMO TVARKA
SVEIKATOS SRITIS
1. Komisijos struktūrą tvirtina Permės srities administracijos sveikatos skyriaus vedėjas.
3. Komisijos sudėtį nustatyta tvarka tvirtinti teikia komisijos pirmininkas
4. Komisijos sudėtis tvirtinama regiono sveikatos skyriaus įsakymu.
5. Komisijos pirmininkas yra regiono sveikatos skyriaus vedėjo pirmasis pavaduotojas
6. Komisijos pirmininko funkcijos:
Komisijos valdymas;
7. Komisijos pirmininko pavaduotojas yra Permės srities administracijos sveikatos skyriaus vedėjo pavaduotojas arba vienas iš vyriausiųjų specialistų.
8. Kandidatus į komisijos narius siūlo savivaldybių sveikatos priežiūros institucijos, mokslo, pedagoginės ir medicinos sveikatos priežiūros įstaigos, visuomeninės medicinos ir farmacijos organizacijos.
9. Komisijos narių funkcijos yra šios:
10. Komisijos nariai darbus atlieka pagal komisijos pirmininko patvirtintą planą.
11. Komisijos nariai atsako už svarstytos informacijos savalaikiškumą ir objektyvumą.
12. Komisijos sekretoriaus funkcijos:
V. FORMULIOSIOS VALDYMO KOMISIJOS DARBO TVARKA
SVEIKATOS SRITIS
3. Sprendimai komisijos posėdžiuose laikomi priimtais, jeigu už juos balsavo ne mažiau kaip du trečdaliai komisijos posėdyje balsavime dalyvavusių komisijos narių.
5. Komisija susirašinėja su visais suinteresuotais padaliniais, organizacijomis ir asmenimis tiek Rusijos Federacijoje, tiek užsienyje.
Priedas Nr.3
užsisakyti
2000 09 19 N 290
TIPINĖ POZICIJA
APIE FORMULĮ MEDICINOS IR PREVENCIJOS KOMISIJĄ
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Forminė gydymo komisija - (toliau – komisija) sudaroma siekiant parengti ir nuolat atnaujinti stacionaraus tipo gydymo ir profilaktinės sveikatos priežiūros įstaigos vaistų formulinį sąrašą (toliau – receptų sąrašas). ).
2. Komisija yra medicinos ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigos ekspertinė institucija.
3. Komisija savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos teisės aktais, Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos norminiais teisės aktais, Valstybiniu vaistų registru, patvirtintu gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašu, Permės teisės aktais. Regionas, aukštųjų sveikatos skyrių įsakymai ir gydymo bei profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigos vyriausiasis gydytojas.
II. FORMULIOS MEDICINOS KOMISIJOS TIKSLAI -
PREVENCINĖS SVEIKATOS INSTITUCIJA
Pagrindinės komisijos užduotys yra šios:
1. Siūlymų dėl vaistų įtraukimo ar neįtraukimo, dėl formulinio sąrašo pakeitimų ir papildymų svarstymas.
2. Formulinio sąrašo projekto svarstymas ir pateikimas tvirtinti nustatyta tvarka.
III. FORMULIOS MEDICINOS KOMISIJOS FUNKCIJOS -
PREVENCINĖS SVEIKATOS INSTITUCIJA
Komisijos funkcijos yra šios:
1. Organizavimas ne rečiau kaip kartą per metus, formulinio sąrašo tikslinimas.
2. Sergamumo statistinių duomenų svarstymas ir analizė, farmakoepidemiologinių duomenų, gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigos perkamų vaistų spektro ir kitų jos kompetencijai priklausančių duomenų analizė.
3. Apskaita ir analizė šalutiniai poveikiai nuo vaistų vartojimo.
4. Vaistų vartojimo racionalumo analizė gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigose.
5. Formulinio sąrašo ar jo skyrių papildomos ekspertizės organizavimas, jei reikia.
IV. FORMULIOS MEDICINOS KOMISIJOS SUDARYMO TVARKA -
PREVENCINĖS SVEIKATOS INSTITUCIJA
1. Komisijos struktūrą tvirtina gydymo ir profilaktikos sveikatos priežiūros įstaigos vadovas.
2. Į komisiją įeina: pirmininkas, pirmininko pavaduotojas, komisijos nariai, komisijos sekretorius.
3. Komisijos sudėtį nustatyta tvarka tvirtinti teikia komisijos pirmininkas.
4. Komisijos sudėtis tvirtinama rajono gydymo ir profilaktikos įstaigos įsakymu.
5. Į komisiją įeina visi medicinos ir profilaktinės sveikatos priežiūros įstaigos vadovų pavaduotojai, atsakingi už medicininės priežiūros teikimą, visi sveikatos priežiūros įstaigų skyrių vedėjai, vaistinės vedėjas, švietimo, mokslo medicinos organizacijų, įsikūrusių pagal 2014 m. sveikatos priežiūros įstaiga, visuomenės atstovai profesines organizacijas, visų draudimo medicinos organizacijų, vykdančių veiklą, susijusią su privalomuoju sveikatos draudimu sveikatos priežiūros įstaigose, atstovai.
6. Komisijos pirmininkas yra gydymo įstaigos vadovo pavaduotojas medicinos darbui.
7. Komisijos pirmininko funkcijos:
Komiteto posėdžių vedimas;
Komisijos valdymas;
Pasiūlymų dėl komisijos sudėties formavimas;
Atstovavimas komisijai kitose organizacijose ir skyriuose.
8. Komisijos pirmininko pavaduotojas yra vienas iš Sveikatos priežiūros įstaigų skyriaus vedėjų.
9. Siūlomi kandidatai į komisijos narius savivaldybės institucija Sveikatos katedra, PSMA Akademijos katedros, esančios sveikatos priežiūros įstaigos pagrindu, draudimo bendrovės, vykdančios veiklą dėl privalomojo sveikatos draudimo gydymo įstaigose.
10. Komisijos narių funkcijos:
Dalyvavimas komisijos darbe lemiamo balso teise;
Medžiagų, pateiktų įtraukti į formulinį sąrašą, svarstymas ir mokslinis tyrimas;
Pateikimas ekspertinių išvadų komisijos posėdžiui dėl gautos medžiagos.
11. Komisijos nariai darbus atlieka pagal komisijos pirmininko patvirtintą planą.
12. Komisijos nariai atsako už nagrinėjamos informacijos savalaikiškumą ir objektyvumą.
13. Komisijos sekretoriaus funkcijos:
Komiteto posėdžių protokolavimas;
Komisijos kanceliarinio darbo vykdymas;
Pareiškimų ir komisijos korespondencijos rengimas.
V. FORMULIOS MEDICINOS KOMISIJOS DARBO TVARKA -
PREVENCINĖS SVEIKATOS INSTITUCIJA
1. Komisijos posėdžiai vyksta ne rečiau kaip kartą per ketvirtį. Prireikus komisijos pirmininkas skiria neeilinį posėdį.
2. Komisijos sprendimai laikomi kompetentingais, jeigu komisijos posėdyje dalyvavo daugiau kaip du trečdaliai komisijos narių.
3. Sprendimai komisijos posėdžiuose laikomi priimtais, jeigu už juos balsavo ne mažiau kaip du trečdaliai komisijos posėdyje balsavime dalyvavusių komisijos narių.
4. Komisijos posėdžiai protokoluojami, protokolus pasirašo komisijos pirmininkas ir sekretorius.
5. Komisija susirašinėja su visais suinteresuotais padaliniais, organizacijomis ir asmenimis tiek Rusijos Federacijoje, tiek užsienyje.
Suformuluotos komisijos nuostatai
Jamalo-Nenetso sveikatos departamento sudėtinės komisijos nuostatai autonominis regionas
1. BENDROSIOS NUOSTATOS
1.1. Jamalo-Nencų autonominės apygardos Sveikatos departamento Forminė komisija (toliau – Komisija) yra sudaryta prie Jamalo-Nenetsų autonominės apygardos sveikatos departamento (toliau – Departamentas) ir yra jos ekspertinė institucija.
1.2. Komisija sudaroma funkcinis pagrindas ir rengia savo posėdžius ne rečiau kaip kartą per ketvirtį ir pagal poreikį.
1.3. Komisijos sudėtį tvirtina Departamento direktorius.
1.4. Į komisiją įeina Departamento, rajonų gydymo įstaigų specialistai.
1.5. Prireikus į komisiją gali būti įtraukti Departamento vyriausieji laisvai samdomi specialistai, kitų sveikatos priežiūros įstaigų ir kitų organizacijų specialistai, susitarus su komisijos pirmininku.
1.5. Komisijos sprendimas priimamas paprasta balsų dauguma. Išvada surašoma protokolo forma.
1.6. Komisijos posėdis laikomas kompetentingu, jeigu jame dalyvauja daugiau kaip pusė Komisijos narių.
II. Formulės komisijos tikslas
2.1. Komisija organizuojama siekiant pagerinti apsaugos kokybę vaistai ir produktai medicininiu tikslu piliečiams, gyvenantiems Jamalo-Nencų autonominiame rajone, efektyviai naudojant šiems tikslams skirtas biudžeto lėšas.
III. Formulės komisijos uždaviniai ir funkcijos
3.1. Teikti siūlymus keisti būtinų vaistų ir medicinos prietaisų sąrašą lengvatinė nuostata tam tikrų kategorijų piliečiai, gyvenantys Jamalo-Nenets autonominiame rajone, gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų, medicinos produktų ir Prekės naudojamas teikiant neatidėliotiną, skubią ir stacionarinę medicinos pagalbą pagal teritorinę valstybės garantijų už nemokamos medicinos pagalbos teikimą Rusijos Federacijos piliečiams, gyvenantiems Jamalo-Nenetsų autonominiame apygardoje, programą.
3.2. Pasiūlymų dėl vaistų ir medicinos prietaisų įtraukimo į medicininės diagnostikos priemonių protokolus teikiant medicininę pagalbą teikimas.
3.3. Pasiūlymų dėl vaistų ir medicinos prietaisų sąrašų keitimo teikimas vykdomas Skyriaus vyriausiųjų laisvai samdomų specialistų - ekspertų prašymu pagal vyriausiojo specialisto prašymo dėl naujų vaistų ir medicinos prietaisų įtraukimo į sąrašus formą. (Priedas Nr. 3).
3.5. Teikti pasiūlymus dėl vaistų ir medicinos priemonių, perkamų pagal rajono tikslines programas, sąrašo ir apimties.
3.6. Vaistų, medicinos prietaisų ir jiems įsigyti skirtų finansinių išteklių naudojimo efektyvumo analizės atlikimas.
3.7. Teikti pasiūlymus, kaip pagerinti tam tikrų kategorijų piliečių, gyvenančių Jamalo-Nenets autonominėje apygardoje, aprūpinimą reikalingais vaistais ir medicinos produktais.
IV. Formulės komisijos narių teisės, pareigos ir atsakomybė
4.1. Komisijos nariai turi lygias teises dalyvauti Komisijos darbe su balsavimo teise balsuojant komisijos svarstytais klausimais, taip pat pareikšti savo nuomonę, kuri turi būti atspindėta protokole. komisijos posėdžiai.
4.2. Komisijos nariai, susitarę su pirmininku, turi teisę kviesti į posėdžius su gyventojų aprūpinimu narkotikais susijusius pareigūnus.
4.3. Komisijos pirmininko pareigos yra šios:
- plano rengimas, derinimas ir pristatymas su komisijos nariais Komisijos darbą;
- susirinkimų darbotvarkės sudarymas;
- Komisijos posėdžių organizavimas ir vedimas;
- Komisijos narių kolektyvinės nuomonės pristatymas Departamento direktoriui ir kitų organizacijų, dalyvaujančių Jamalo-Nencų autonominio apygardos narkotikų tiekimo srityje, vadovams.
4.4. Komisijos sekretoriaus pareigos yra šios:
- Komisijos biuro darbo vykdymas;
- Komisijos posėdžių protokolavimas;
- Komisijos narių supažindinimas su darbotvarke reguliarūs susitikimai komisiniai.
4.5. Komisijos narių pareigos yra šios:
- dalyvavimas svarstant į Komisijos posėdžių darbotvarkę įtrauktus klausimus sprendžiamojo balso teise balsuojant dėl sprendimo projekto;
- statistinių ir analitinių duomenų apie situaciją, susijusią su vaistų tiekimu Jamalo-Nencų autonominiame rajone, pristatymas komisijos posėdyje;
- teikti pasiūlymus, kaip pagerinti Jamalo-Nenets autonominio apygardos gyventojų aprūpinimą vaistais.
4.6. Komisijos nariai atsako už pateiktos informacijos teisingumą svarstant aprūpinimo narkotikais klausimus Komisijos posėdžiuose.
pavyzdinė nuostata
apie formulinį komisinį atlyginimą medicinos organizacija
1. Bendrosios nuostatos
1.1. Medicinos organizacijos formuluočių komisija (toliau – komisija) sudaroma koordinuoti medicinos organizacijos veiklą, kad medicinos organizacijos darbe būtų įdiegta formulavimo sistema.
1.2. Komisija yra kolegiali ekspertų institucija, sudaryta medicinos organizacijos vadovo įsakymu.
1.3. Komisija savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos įstatymais ir teisės aktais Čiuvašo Respublika, Čiuvašo Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Formulės komisijos sprendimai ir šie nuostatai.
- Pagrindinės Komisijos užduotys
Pagrindinės Komisijos užduotys yra šios:
2.1. Teikti medicinos organizacijai vienodus požiūrius organizuojant aprūpinimą vaistais, rengiant ir įgyvendinant priemones jam tobulinti.
2.2 Medicinos organizacijos struktūrinių padalinių darbo koordinavimas formulinėje respublikos sistemoje.
2.3. Principų diegimas medicinos organizacijos praktikoje įrodymais pagrįsta medicina ir standartizacija.
2.4. Išplėstinis medicinos organizacijos medicinos darbuotojų mokymas vaistų terapijos klausimais.
- Pagrindinės Komisijos funkcijos
Pagrindinės Komisijos funkcijos yra šios:
3.1. Medicinos organizacijos vaistų ir medicinos prietaisų formulės (toliau – formulė) parengimas ir savalaikis atnaujinimas.
3.2. Vaistų politikos kūrimas ir įgyvendinimas medicinos organizacijoje (formulinių ir neformulinių vaistų vartojimo reglamentavimas, tam tikrų vaistų vartojimo apribojimų įvedimas, generinių ir gydomųjų pakaitalų taisyklės, vaistų laikymo ir išdavimo taisyklės medicinos organizacija ir kt.), klinikinė ir ekonominė medicinos organizacijos vaistų ir medicinos prietaisų tiekimo sistemos efektyvumo analizė.
3.3. Konsultacinė pagalba medicinos darbuotojai ir medicinos organizacijos administravimas su vaistų ir medicinos prietaisų vartojimu susijusiais klausimais.
3.4. Renginių, skirtų medicinos darbuotojų vaistų terapijos įgūdžiams tobulinti, organizavimas.
3.5. Suteikti medicinos darbuotojams objektyvius ir naujausius informacijos apie vaistus šaltinius, parengti ir išleisti medicinos organizacijos formulinį vadovą.
3.6. Vaistų ir medicinos prietaisų naudojimo racionalumo, pagrįstumo ir efektyvumo kontrolė, nepageidaujamų reakcijų stebėjimas nepageidaujamos reakcijos vaistams ir medicinos prietaisams.
3.7. Pasiūlymų teikimas Čiuvašijos Respublikos suformuluotai komisijai dėl paraiškų stacionariniam gydymui vaistams ir medicinos priemonėms įsigyti, paraiškų vaistams ir medicinos prietaisams įsigyti pagal tam tikrų kategorijų piliečių, turinčių teisę gauti reikiamus vaistus aprūpinimo programą, sudarymo. valstybei socialinė pagalba socialinių paslaugų rinkinio forma ir pagal Rusijos Federacijos Vyriausybės 1994 m. liepos 30 d. dekretą Nr. 890.
3.8. Kitos funkcijos, nustatytos medicinos organizacijos vadovo įsakymu.
- Komisijos sudarymo ir darbo tvarka
4.1 Komisijos sudėtis tvirtinama medicinos organizacijos vadovo įsakymu. Komisiją sudaro Komisijos pirmininkas, pirmininko pavaduotojas, sekretorius ir komisijos nariai.
Komisijos nariais gali būti vyriausiųjų gydytojų pavaduotojai, struktūrinių padalinių vadovai, aukščiausios kvalifikacijos gydytojai specialistai, klinikinis farmakologas, pagal susitarimą atstovai. Medicinos fakultetas federalinis biudžetas švietimo įstaiga aukštesnė profesinis išsilavinimas"Čuvašas Valstijos universitetas pavadintas I.N.Ulyanovo vardu“, taip pat kiti suinteresuoti asmenys.
4.2. Komisijos darbas vykdomas pagal kasmet tvirtinamą darbo planą.
4.3. Komisijos pirmininkas vykdo bendrą Komisijos veiklos valdymą, tvirtina posėdžio darbotvarkę ir darbo planą, pirmininkauja Komisijos posėdžiams.
4.4. Komisijos pirmininko pavaduotojas vykdo Komisijos pirmininko nurodymus, jam nesant eina komisijos pirmininko pareigas, užtikrina, kad medžiaga būtų laiku parengta svarstyti Komisijos posėdyje ir vykdomi Komisijos nutarimai. Komisija.
4.5. Komisijos sekretorius organizuoja Komisijos posėdžius, sudaro posėdžio darbotvarkę, sudaro Komisijos darbo planą, rengia medžiagą ir informuoja komisijos narius apie kito posėdžio laiką ir vietą.
Komisijos sekretoriui nesant, jo pareigas Komisijos pirmininko pavedimu paveda Komisijos nariui.
4.6. Komisijos posėdžiai vyksta pagal poreikį, bet ne rečiau kaip kartą per ketvirtį, esant reikalui, neeilinį posėdį skiria Komisijos pirmininkas.
4.7. Komisijos posėdis laikomas kompetentingu, jeigu jame dalyvauja ne mažiau kaip du trečdaliai jos narių.
Komisijos nariai dalyvauja jos posėdžiuose be teisės keistis. Komisijos narys, negalintis dalyvauti posėdyje, turi teisę iš anksto raštu pateikti savo nuomonę svarstomais klausimais.
4.8. Komisijos sprendimai priimami posėdyje dalyvaujančių Komisijos narių balsų dauguma. Balsams pasiskirsčius po lygiai, lemia Komisijos posėdžio pirmininko balsas.
4.9. Komisijos posėdžiuose priimti sprendimai įforminami protokolu, kurį pasirašo Komisijos pirmininkas ir sekretorius.
Nesutikdamas su Komisijos sprendimu, Komisijos narys turi teisę pareikšti savo nuomonę raštu. ypatinga nuomone svarstytais klausimais, apie kurį pranešama Komisijos posėdyje ir pridedama prie protokolo.
4.10. Peržiūrint ginčytinus klausimus Komisija turi teisę į posėdį kviesti specialistus-ekspertus (taip pat iš paramedikų ir farmacijos darbuotojai) be balsavimo teisės.
4.11. Komisijos priimti sprendimai yra patariamojo pobūdžio, prireikus įforminami organizacijos vadovo įsakymais.
Patvirtinta
Karelijos Respublikos sveikatos apsaugos ministro pirmasis pavaduotojas K. I. Ševčenka, 2001 01 30
Šias gaires parengė Karelijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija ir jos skirtos padėti gydymo įstaigų vadovams ir klinikiniams farmakologams kuriant ir diegiant formulių sistemą gydymo įstaigų praktikoje.
Parengė:
Karelijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistų tiekimo skyriaus vadovaujantis specialistas, dr. Akimovas D.V., 2001-01-13
ĮVADAS
Nepaisant šiuo metu sukauptos vaistų (vaistų) apyvartos efektyvinimo patirties nepakankamo finansavimo sąlygomis, diegiamos technologijos nevisiškai išsprendžia adekvataus vaistų išrašymo ligoninėse, ambulatorijose ir vaistų pirkimo kaštų racionalumo klausimus. Šiuo metu sveikatos apsauga susiduria su daugybe problemų, susijusių su vaistų apyvarta. Taigi sveikatos apsaugai skiriamas nepakankamas biudžetas, dėl to trūksta vaistų ir vaistams įsigyti naudojamos kitos biudžeto lėšos. Tuo pačiu metu perkami neefektyvūs ir neveiksmingi, pasenę vaistai, brangūs vaistai, kai rinkoje yra pigesnių generinių pakaitalų. Remiantis statistika, apie 70% vartojamų vaistų nėra gyvybiškai svarbūs ir
Svarbiausias. Be to, vaistai ligoninėse ir poliklinikose yra išrašomi nepagrįstai, pavyzdžiui, statistika rodo, kad iki 80% gydytojų receptų yra praktiškai nepagrįsti, tačiau pagrįsti istoriškai susiklosčiusiomis tradicijomis.,asmeniniai algoritmai ir pasenusi informacija. Didelė specialistų išsilavinimo spraga yra klinikinės farmakologijos mokymo trūkumas.Išrašydami vaistus gydytojai naudoja netikslią ir pasenusią informaciją, dažnai reklaminio pobūdžio informaciją. Parodyta, kad gydytojų prašymus daugiausia lemia farmacijos įmonių veikla. Sergamumo ir mirtingumo atvejų, susijusių su farmakoterapijos klaidomis, visame pasaulyje daugėja. Deja, tokios teisingos informacijos šiuo metu Rusijos Federacijoje nėra. Dėl tikslių vaistų poreikio nustatymo metodų stokos dažnai susidaro vaistų perteklius ir jų galiojimo laikas baigiasi.
Minėtos problemos gali būti sprendžiamos valstybinėmis, vadybinėmis ir švietėjiškomis priemonėmis, iš kurių viena – formulinės sistemos (FS) įvedimas į gydymo įstaigų (SPĮ) praktiką.
FS yra daugiapakopis tarpusavyje susijusių veiklų kompleksas, kuriuo siekiama racionalizuoti narkotikų apyvartą. FS yra kokybiškai naujas požiūris sprendžiant racionalaus narkotikų vartojimo problemą ir šiuo metu valstybės politikos elementas narkotikų apyvartos srityje. FS įvedimas į sveikatos priežiūros praktiką visais lygiais, jei įmanoma Atsiliepimas išspręs nemažai problemų narkotikų apyvartos srityje. FS apima keletą komponentų, būtent: formulinę komisiją, formulinį vaistų sąrašą (formulinį), formulinį vadovą, kokybės standartus (protokolus).
gydymas, vaistų šalutinio poveikio registravimo ir analizės metodas, vaistų vartojimo vertinimo programa. FS įvedimas reiškia visų pirmiau minėtų FS grandžių koordinuoto darbo sukūrimą ir organizavimą medicinos įstaigoje.Remiantis daugelio šalių, įskaitant kai kuriuos Rusijos Federacijos regionus, patirtimi, FS kūrimo ir įgyvendinimo sveikatos priežiūros įstaigų praktikoje etapus galima pavaizduoti taip:
- Parengiamasis etapas
- Formulių sąrašo sudarymo ir formuluočių vadovo paskelbimo etapas
- FS veikimo užtikrinimo etapas.
PARENGIMASIS ETAPAS
Visų FS dalių koordinuoto darbo sėkmė priklauso nuo to, ar visi darbuotojai visais sveikatos priežiūros lygiais supras ir priims jos principus. Sėkmingiausias FS veikia tada, kai tampa sveikatos priežiūros plėtros koncepcijos ir plano dalimi. Sveikatos apsaugos pareigūnai turi priimti idėją naudoti ribotą vaistų skaičių, o gydytojai turi būti pasirengę keisti išrašymo būdus. Vaistai turėtų būti perkami tik pagal formulių sąrašą.
Seminarai ir seminarai. dalis parengiamasis etapas yra darbiniai susitikimai su sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojais, taip pat seminarai, kuriuose aiškinama esama situacija sveikatos priežiūros įstaigų medicininės apyvartos srityje, FS esmė ir principai, jo įgyvendinimo etapai, galima nauda, kurią gali gauti įvedus sveikatos priežiūros įstaigų medicininę apytaką. FS į sveikatos priežiūros įstaigų praktiką suteiks. Dirbtuvėse racionalu aptarti šiuos sveikatos įstaigų darbą vaistų apyvartos srityje atspindinčius duomenis: metinį ligoninės biudžetą vaistams įsigyti, vaistų pirkimui skirto biudžeto dalį bendrame sveikatos įstaigų biudžete, vaistų įsigijimo mechanizmai, sveikatos įstaigose vartojamų vaistų skaičius, neracionalaus vaistų vartojimo pavyzdžiai, pirkimų dubliavimo pavyzdžiai (brangesnio vaisto pirkimas esant pigesniam
generinis pakeitimas), vaistų šalutinio poveikio konkrečioje sveikatos įstaigoje statistika.formulinė komisija. Dalis parengiamojo etapo yra formulinės komisijos (FC) sukūrimas. FK yra pagrindinė metodinė, valdymo ir kontrolės institucija formulinės sistemos diegimo ir veikimo procese. FK sudaroma vyriausiojo gydytojo įsakymu, kuriame patvirtinamas FK reglamentas ir jo asmeninė sudėtis. Apytikslis savivaldybės ir valstybės nuosavybės teise priklausančios sveikatos priežiūros įstaigos FK reglamentas pateiktas 1 priede. FK susideda iš nelyginio narių skaičiaus (7-11 žmonių), o tai lemia galimybę priimti sprendimą balsuojant. FK atstovauja komisijos pirmininkas (dažniausiai vyriausiojo gydytojo pavaduotojas), komisijos sekretorius (vaistininkas, klinikinis farmakologas) ir komisijos nariai (katedrų vedėjai, medicinos fakulteto katedrų darbuotojai). Spręsdama ginčytinus klausimus, FK turi teisę į posėdžius kviesti patariamuoju balsu turinčius specialistus-ekspertus. Specialūs reikalavimai FK nariams yra kompetencija klinikinės farmakologijos, farmakoekonomikos ir įrodymais pagrįstos medicinos srityse (Įrodymais pagrįsta medicina).
Parengiamojo etapo rezultatas turėtų būti visų sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojų pasirengimas įdiegti FS sveikatos priežiūros įstaigų praktikoje.
FORMULIAUSIOJO SĄRAŠO KŪRIMO ETAPAS IR FORMULIAUSIO KATALONO LEIDIMAS
Formulės vaistų sąrašas (formulė) – dokumentas, kuris yra FK sudarytas vaistų sąrašas, ribojantis vaistų pirkimą, platinimą ir naudojimą. Formulė skiriasi nuo gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų sąrašo savo ribojančiu pobūdžiu, o sąrašas yra rekomendacinis sąrašas. Formos gali būti įvairių lygių: nuo sveikatos įstaigų formų iki federalinės formos. Tradiciškai forma sudaroma iš apačios į viršų, tai yra, respublikinę formą sudaro respublikinė FK, remdamasi HCI formomis. Siekiant išlaikyti tęstinumą, poliklinikų formas patartina rengti atsižvelgiant į stacionarių slaugos įstaigų formas.
Pirminis FK sprendimas dėl SKI formulės sukūrimo gali būti dvejopas: arba priimti visus šiuo metu SKI naudojamus vaistus kaip formulę, arba pradėti rengti formulę, nuosekliai peržiūrint kiekvieną FK vaistų grupę ir nusprendžiant įtraukti ar neįtraukti. įtraukti vaistą į formulę.
Prieš sudarydamas formulę, FK turėtų išanalizuoti sergamumo struktūrą (ligoninėse – hospitalizuotas sergamumas) ir išlaidų vaistams įsigyti konkrečioje sveikatos įstaigoje pagrįstumą.
Sergamumo struktūros analizė. Forma turi atitikti sergamumo struktūrą. Šios analizės duomenys yra būtini norint nustatyti FK prioritetus kuriant atskiras farmakologines ar farmakoterapines grupes (pirmiausia kuriami tie vaistai, kurie vartojami dažniausiai nozologinėmis formomis) ir palyginti su 2000 m. vaistų įsigijimo išlaidų pagrįstumas. Analizės rezultatas turėtų būti nozologinių vienetų sąrašas (pavyzdžiui, skaičius 50) mažėjančia dažnio tvarka. Į analizę neturėtų būti įtraukti nosologiniai padaliniai, kuriems nereikia vaistų įsikišimo, ir pavieniai atvejai.
Vaistų pirkimo išlaidų pagrįstumo analizė (ABC-
VEN – analizė). Šio tipo analizė atliekama taip. Sąrašas vaistų (vaistų grupių), kuriuos perka sveikatos priežiūros įstaigos Praeitais metais. Vaistai pateikiami mažėjančia tvarka pagal kainą. finansiniai ištekliai. Kiekvienai pozicijai apskaičiuojama išlaidų dalis (procentais) ir kaupiamasis (kaupiamasis) procentas. Be to, visi gauto sąrašo vaistiniai preparatai klasifikuojami pagal sistemą VEN. V - gelbstinčių vaistų gyvybiškai svarbus ), E – svarbiausi vaistai ( Essential) ir N (Non-essential). ) – nedideli vaistai (abejotino veiksmingumo vaistai, simptomiškai vartojami lengvoms ir gyvybei nepavojingoms ligoms gydyti). LS klasės V ir E yra išvardyti gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąraše (Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2000 m. sausio 26 d. įsakymas Nr. 30). Be to, gautas sąrašas skirstomas į tris klases: A (vaistai, kuriems išleista 50-60% finansavimo), B (20-30% finansavimo) ir C (10-20% finansavimo). Remiantis analizės rezultatais, galima atsakyti į klausimą, ar konkrečioje sveikatos įstaigoje tikslinga leisti lėšas vaistams; kokių veiksmų reikia imtis norint racionalizuoti vaistų pirkimą; kuriuos vaistus pirmiausia reikėtų įtraukti į formulę (paprastai A ); ar finansinės išlaidos atitinka sergamumo struktūros analizę. Pavyzdys ABC-VNE -analizė pateikta 2 priede.Formos formos ir klasifikacijos pasirinkimas. FC turi būti nustatytas formos pavidalu. Forma gali būti sudaryta arba abėcėlės tvarka, arba pagal pasirinktą klasifikaciją, arba pagal nozologines formas, naudojant dabartinį TLK. Kiekviena formulės forma turi savo funkcionalumą: abėcėlinis sąrašas yra patogus norint greitai ieškoti atskiro vaisto ir atsakingiems už vaistų įsigijimą; forma, sudaryta pagal nozologines formas arba pagal pasirinktą klasifikaciją, yra patogi praktikams. Paprastai parenkama tokia vaistų klasifikacija, kuri yra priimtiniausia konkrečiai sveikatos įstaigai arba žinoma daugumai gydytojų (pavyzdžiui, akademiko M. D. Maškovskio klasifikacija). Iš esmės vaistus galima klasifikuoti (sisteminti) pagal tris kriterijus: cheminė struktūra(nitratai, barbitūratai, sulfonamidai, penicilinai), farmakologinė priklausomybė (kalcio patekimo inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, diuretikai) ir farmakoterapinis vartojimas (vaistai nuo glaukomos, antiangininiai, antihipertenziniai vaistai). Paprastai naudojamos mišrios klasifikacijos, apimančios visus tris kriterijus įvairiomis proporcijomis.
Sudarant formą formoje, turėtų būti pateikti keli stulpeliai, pavyzdžiui:
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas |
Patentuotas (komercinis) pavadinimas |
Išleidimo forma |
Metinė paklausa |
Pastaba |
Tarptautinis nepatentuotas (nekomercinis) arba bendrinis pavadinimas – pavadinimas, kurį šiam vaistui oficialiai suteikė įgaliotos institucijos. Bendrinio pavadinimo nurodymas yra esminis FS reikalavimas. Kiekvienas vaistas, be cheminio pavadinimo, turi bendrinį (tarptautinį nepatentuotą) pavadinimą, kuris, nepriklausomai nuo gamintojo, yra oficialus. Nuosavybė (komercinė, nuosavybė, prekybinė)
pavadinimą suteikia gamintojas, kad vartotojas galėtų atskirti savo produktus nuo farmacijos rinkoje esančių. Bendrasis pavadinimas yra informatyvesnis ir leidžia keisti bendrinius pavadinimus.Vaistų klasių analizė ir vertinimo straipsnių sudarymas. FK turėtų sudaryti darbo grupes, kurios pradeda narkotikų klasių analizę sudarydamos vertinimo straipsnius (ekspertų ataskaitas). Kiekviena darbo grupė parengia vertinimo straipsnius tam tikrai vaistų klasei pagal FK priimtą sisteminimą. Pirmenybė teikiama A klasės vaistams, vaistams, vartojamiems nuo dažniausiai pasitaikančių ligų (
ABC-VE N – analizė).- sisteminimo klasė;
- tarptautinis nepatentuotas (bendrinis) pavadinimas;
- patentuoti pavadinimai;
- gamintojų pavadinimai ir adresai;
- vaisto (vaistų) kaina;
- gydymo kurso kaina;
- prieinamumas farmacijos rinkoje;
- indikacijos;
- farmakodinamika (vaistų veikimo mechanizmas);
- patikimų duomenų apie veiksmingumą prieinamumas;
- lyginamasis veiksmingumas su panašiais vaistais;
- šalutinis poveikis, jų pobūdis, dažnis, sunkumas;
- kontraindikacijos;
- vartojimo būdas, dozės, vartojimo būdas, gydymo trukmė;
- atspindinčius parametrus gavimo procesai, paskirstymas, vaistų pašalinimas iš organizmo (farmakokinetika);
- taikymo ypatumai pediatrijoje, gerontologijoje, inkstų, kepenų nepakankamumui gydyti;
- vaistų sąveika;
- prieinamumas gyventojams;
- terapiniam pakaitalui skirtų vaistų sąrašas;
- specialistų, kurie vartos šį vaistą, sąrašas ir lygis;
- išvada dėl įtraukimo į formą tinkamumo.
Farmakoekonominė analizė. Visi vaistai yra analizuojami pagal tris pagrindinius kriterijus: veiksmingumo, saugumo ir ekonomiškumo. Farmakoterapijos ekonomiškumo vertinimą atlieka tokia klinikinės farmakologijos sekcija kaip farmakoekonomika. Paprasčiausias farmakoekonominės analizės metodas yra minimalių išlaidų analizė, kuri leidžia palyginti du ar daugiau vaistų pagal ekonominiai kriterijai. Į šią analizę gali būti įtraukti tik vienodai veiksmingi vaistai. Ekonominių vaistų terapijos aspektų analizė naudojant minimalių išlaidų metodą apima skaičiavimą ir palyginimą visas išlaidas narkotikų vartojimas, o ne tik vaisto kaina. Pirkimo kaina yra tik dalis gydymo išlaidų, todėl sprendimas turėtų būti priimtas tik įvertinus visas išlaidas. Pavyzdžiai įvairių rūšių vaisto išrašymo kaina:
- išlaidos už pilnas kursas gydymas vaistais;
- vaisto vartojimo išlaidos (švirkštai, intraveninės infuzijos sistemos ir kt.);
- medicinos personalo darbo sąnaudos;
- paraklinikinių tyrimų, skirtų gydymo efektyvumui ir saugumui nustatyti, išlaidos;
- vaisto laikymo ir judėjimo kaina.
FK tikslas turėtų būti ne tik sumažinti vaistų įsigijimo išlaidas, bet ir sumažinti bendras išlaidas, reikalingas konkrečiai ligai gydyti.
Formulinio sąrašo sudarymas ir tvirtinimas. FK nariai susipažįsta su darbo grupių parengtais vertinimo straipsniais ir FK posėdžiuose balsuodami sprendžia dėl konkretaus vaisto įtraukimo ar neįtraukimo į formulinį sveikatos įstaigų sąrašą. Būtina užtikrinti, kad sugeneruota forma apimtų visus nosologinius vienetus, atrinktus analizuojant sergamumo struktūrą.
Vaistas įtraukiamas į formulę, jei:
- Yra klinikinis šio vaistinio preparato poreikis;
- Moksliškai dokumentuotas klinikinis vaisto veiksmingumas;
- Formulėje arba laikinajame sąraše nėra vaisto, kuris patenkintų svarstomą klinikinį poreikį;
- Vaistas yra priimtinas kainos ir poveikio santykio požiūriu (farmakoekonominė analizė).
Baigus formuoti formulių sąrašą, jį tvirtina FK ir išduoda sveikatos įstaigos vadovo įsakymą dėl privalomo gydytojų ir už vaistų pirkimą atsakingų asmenų formulių naudojimo, todėl formulė tampa privalomas dokumentas. Formulės sąrašą FK peržiūri ne rečiau kaip kartą per metus.
Informacijos problema. Turėtų būti informacija, skirta vertinimo straipsnių rengimui ir kitiems FK darbams nepriklausomas, mokslinis ir patikimas.Įrodymais pagrįstos medicinos praktikos požiūriu informacija skirstoma į pirminę (duomenys iš originalių tyrimų, paskelbtų recenzuojamuose leidiniuose) ir antrinę (recenziniai ir redakciniai straipsniai, vadovėliai, paskaitos), tiesioginę (gauta klinikinių tyrimų metu) ir netiesioginis (gautas eksperimento metu). ), stiprus ir silpnas (priklauso nuo tyrimo metodikos). FC sprendimų priėmimui turėtų naudoti pirminę, tiesioginę, stiprią informaciją. Nepriimtina darbe naudoti reklaminio pobūdžio informaciją, vaistų gamintojų pateiktą informaciją, duomenis, pateiktus neoficialiuose komerciniuose leidiniuose. Patartina objektyvią informaciją rinktis iš oficialių šaltinių (Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai, reglamentuojantys vaisto vartojimą Rusijos Federacijoje, Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijos, Federalinės gairės gydytojams (2000 m. 1 leidimas), tarptautinių daugiacentrių klinikinių tyrimų duomenys, originalūs straipsniai recenzuojamuose šaltiniuose). Reikia pažymėti, kad
savo darbe FK turėtų tvirtai likti įrodymais pagrįstos medicinos pozicijoje (Įrodymais pagrįsta medicina ). Pagrindinis įrodymais pagrįstos medicinos postulatas yra tas, kad kiekvienas klinikinis sprendimas turi būti pagrįstas griežtai įrodytais mokslinius faktus, ir kuo didesnis kiekvieno fakto svoris, tuo griežtesnė mokslinė tyrimo metodika, kurios metu šis faktas buvo gautas. Klinikinėje farmakologijoje įrodymais pagrįsti rezultatai reiškia tų klinikinių tyrimų rezultatus, kurių rezultato patikimumo laipsnis viršija statistinės paklaidos laipsnis. Labiausiai įrodymais pagrįsti („auksinis standartas“, stiprus tyrimas) yra atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai, atliekami dvigubai aklu būdu. Manoma, kad individuali medicininė patirtis ir ekspertų ar „autoritetų“ nuomonė neturi pakankamo mokslinio pagrindo ir nėra FK sprendimo pagrindas.Formulės vadovo sudarymas. FK gali nuspręsti paskelbti formulinį vadovą. Formulių vadovas yra knyga, kurioje yra straipsnių apie vaistus, pateiktus sveikatos įstaigų formuliniame sąraše. Žinyne gali būti pateikta sveikatos įstaigų norminė bazė dėl PS, generinių ir terapinių pakaitalų sąrašai, gydymo kokybės standartai (protokolai), kita praktiniam klinikiniam darbui naudinga informacija (pavyzdžiui, vaistų dozių skaičiavimas lėtiniam inkstų nepakankamumui gydyti, natrio kiekis). kai kuriuose vaistuose ir pan.). Formų vadovas pakartotinai skelbiamas kas 2-3 metus, atsižvelgiant į naujus mokslinius duomenis, receptų sąrašo pokyčius ir vaistų politiką sveikatos priežiūros įstaigose.
FORMULINĖS SISTEMOS VEIKIMO UŽTIKRINIMO ETAPAS
Neformaliųjų vaistų vartojimo atvejai. FC reglamentuoja vaistų, kurie neįtraukti į formulę, vartojimą. Gydytojai, neturintys FS patirties ir įpratę vaistus skirti pagal savo įpročius, patirtį, pacientų ir artimųjų prašymus, reklaminės informacijos įtaką iš pradžių beveik visada neigiamai vertina formulinį požiūrį į gydymo procesą,
klaidingai vertino tai kaip profesinių laisvių apribojimą. Tuo pačiu, pagal esamą situaciją, kiekvienas gydytojas turi teisę pacientui išrašyti vaistą, kuris nėra įtrauktas į formulę. Leidimas naudoti neoficialiai vaistinis preparatas duoda klinikinių ekspertų komisija, jeigu ji įvertina gydančio gydytojo parodymus apie būtinybę pacientui skirti konkretų į receptūrą neįtrauktą vaistą. FK analizei ir kontrolei racionalu parengti specialią prašymo formą, kurią neformulinio vaisto vartojimo atveju užpildo gydantis gydytojas ir pateikia FK. Prašymo vartoti vaistą, kuris neįtrauktas į formulę, formos pavyzdys pateiktas 3 priede. FK turi išanalizuoti kiekvieną neformulinio vaistinio preparato vartojimo atvejį, jeigu jo poreikis pripažįstamas pagrįstu, tada vaistinis preparatas gali būti įtrauktas į formulę kitos peržiūros metu. Jei, priešingai, FK manys, kad neformaliojo vaisto vartojimas yra nepagrįstas, tuomet reikės imtis šviečiamųjų, organizacinių ir metodinių priemonių, skirtų racionalizuoti narkotikų politiką sveikatos priežiūros įstaigose.Prašymai dėl vaisto įtraukimo į formulę arba pašalinimo iš jos. FK reglamentuoja prašymus įtraukti į formulę arba išbraukti vaistą. Prašymas pateikiamas FK specialiai sukurta forma (4 priedas). FK sekretorius nurodo duoti ekspertinis vertinimas(parengti vertinimo straipsnį) darbo grupė FC, o vertinimo straipsnyje turi būti pastraipa dėl taikomo vaistinio preparato charakteristikų palyginimo su formulių sąraše. FK posėdyje sprendžia dėl deklaruojamo vaistinio preparato įtraukimo į formulę ar pašalinimo iš jos, po to paskelbiamas ir išplatinamas atitinkamas informacinis raštas.
Genetinių ir terapinių pakaitalų atvejai. FC reguliuoja generinių ir terapinių pakaitalų tvarką. Generinis pakeitimas – tai vieno vaistinio preparato pakeitimas kitu, jeigu vaistinė medžiaga ir vaistų dozavimo forma yra identiškos. Pavyzdžiui, vaistų pakaitalai Verapamilis 40 mg per Finoptinas 40 mg; Sioforas 500 mg per gliforminas 500 mg yra bendri. Kiaulių insulino preparato ir žmogaus insulino preparato pakeitimas nėra bendras.
Terapinis pakeitimas yra vieno vaisto pakeitimas kitu, jei vaistai skiriasi. Terapiniai pakaitalai gali būti vadinami pakaitalais ranisana 300 mg per
Kvamatel 40 mg; Prednizolonas 5 mg per barlikoras t 4 mg; Furosemidas 40 mg per Uregit 50 mg.
Gydymo kokybės standartai (protokolai) . Gydymo kokybės standartai (protokolai) yra įprastų ligų ir sindromų gydymo režimai, kuriuos sukūrė pirmaujantys ekspertai maksimalus efektas pigiausias būdas. Tiesą sakant, gydymo kokybės standartai (protokolai) yra sveikatos priežiūros pramonės standartai ir atlieka dvi pagrindines funkcijas: pirmoji yra objektyvizuojanti gydymo kokybės ir finansinių išteklių naudojimo efektyvumo kontrolę, antroji yra skaičiavimo funkcija (gebėjimas). tiksliai apskaičiuoti vaistų poreikį). Ypač Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtinti gydymo kokybės HCI standartai (protokolai) yra pritaikyti atsižvelgiant į SKI formulę. Gydymo kokybės standartai (protokolai), patikslinti atsižvelgiant į SKI formulę, gali būti skelbiami receptų vadove.
Narkotikų šalutinio poveikio stebėjimo sistema . FK organizuoja nuolat veikiančią vaistų šalutinio poveikio stebėjimo sistemą. Kiekvienas medicinos darbuotojas (gydytojas, felčeris, slaugytoja), pastebėjęs, kad pacientui išsivystė šalutinis poveikis, turi nedelsdamas apie tai pranešti gydančiam ar budinčiam gydytojui. Gydantis gydytojas arba skyriaus vedėjas užpildo specialią formą (5 priedas), kurią išsiunčia FK. FK analizuoja gaunamą informaciją ir priima atitinkamus sprendimus. Pažymėtina, kad vaistų šalutinis poveikis yra dažnas, tačiau medikams mažai žinomas reiškinys, todėl produktyviam darbui vaistų šalutinio poveikio registravimo srityje reikalingos specialios edukacinės priemonės.
Narkotikų vartojimo vertinimo programa . Formulės buvimas negarantuoja vaistų vartojimo sveikatos priežiūros įstaigose racionalumo, todėl FK kuria vaistų vartojimo vertinimo programą. Tiesą sakant, narkotikų vartojimo vertinimo programa yra kontrolė, ar narkotikų vartojimo praktika sveikatos priežiūros įstaigose atitinka FK parengtas gaires. Galimas narkotikų vartojimo kokybės analizės programų sąrašas:
- brangūs vaistai,
- vaikams vartojami vaistai
- naudojami vaistai dideli kiekiai,
- senyvo amžiaus žmonėms vartojami vaistai ir senatvė,
- mažo terapinio indekso vaistai,
- vaistai, turintys sunkų negrįžtamą šalutinį poveikį ir kt.
FC nustato analizuojamų duomenų pobūdį, jų gavimo šaltinius, apskaitos formą, analizuojamus laikotarpius ir kt.
Yra tokie narkotikų vartojimo vertinimo metodai: retrospektyvinis, esamas (dabartinis), perspektyvinis. Retrospektyvinis metodas apima vaistų vartojimo vertinimą pagal archyvinius duomenis, esamą (dabartinį) – pagal gydomų pacientų medicininius įrašus, o būsimąjį – pagal receptų sąrašo duomenis laikotarpiu nuo jį užpildo gydytojas, kol pacientas bus gydomas. FK plačiai skleidžia vertinimų rezultatus (konferencijose, posėdžiuose, laiškuose) ir imasi atitinkamų priemonių nustatytoms problemoms pašalinti.
1 priedėlisPatvirtinta įsakymu
Sveikatos apsaugos ministras
Karelijos Respublika
POZICIJOS PAVYZDYS
dėl valstybės ir savivaldybių nuosavybės formų sveikatos priežiūros įstaigų formulinės komisijos
- BENDROSIOS NUOSTATOS
- Valstybės ir savivaldybių nuosavybės teise priklausančios sveikatos priežiūros įstaigos formulinė komisija (toliau – Komisija) sudaroma sveikatos priežiūros įstaigos vadovo įsakymu, siekiant parengti ir nuolat atnaujinti Suformuluotąjį Vaistų sąrašą (toliau – Formulė). ) sveikatos priežiūros įstaigos.
- Komisija yra sveikatos priežiūros įstaigos ekspertinė institucija.
- Komisija savo darbe vadovaujasi galiojančiais Rusijos Federacijos teisės aktais, Karelijos Respublikos teisės aktais, Respublikinės Formulės komisijos sprendimais, taip pat šiais nuostatais.
- PAGRINDINIAI TIKSLAI
- Formos vystymas.
- Siūlymų įtraukti arba išbraukti iš vaistinių preparatų, dozavimo formų, vaistinių preparatų formuluotės svarstymas.
- Formos, taip pat jos pakeitimų ir papildymų pateikimas nagrinėti ir tvirtinti Respublikinei formulinei komisijai.
- PAGRINDINĖS FUNKCIJOS
- Formos kūrimas.
- Bent kartą per metus organizuokite Formos peržiūrą.
- Respublikinės formuluotės komisijos prašymu papildomos Formulės ekspertizės organizavimas.
- Farmakoekonominė analizė sveikatos priežiūros įstaigų lygmeniu.
- Vaistų šalutinio poveikio apskaita ir analizė.
- KOMISIJOS SUDARYMO IR DARBO TVARKA
- Asmeninę komisijos sudėtį tvirtina sveikatos priežiūros įstaigos vadovas.
- Komisija susideda iš Komisijos pirmininko, pirmininko pavaduotojo ir komisijos narių.
- Komisijos pirmininko funkcijos yra šios:
Pagrindinės Komisijos užduotys yra šios:
Pagrindinės Komisijos funkcijos yra šios:
2 priedas
- Komisijos vadovybė
- Komisijos pirmininko pavaduotojo, komisijos narių, komisijos sekretoriaus funkcijų nustatymas,
- nustato Komisijos darbo tvarką,
- surengti komisijos posėdį,
- teikti pasiūlymus dėl Komisijos sudėties,
- Komisijos atstovavimas Respublikinėje Formulės komisijoje, kitose organizacijose ir skyriuose.
ABC-VEN vaistų įsigijimo analizė
Vaistinis reiškia |
per metus (rub.) | % nuo generolo |
kaupiamasis |
||
| Cefotaksimas nuo. injekcijoms. Nr. 1 | |||||
| Fortum poros injekcijoms. Nr. 1 | |||||
| vakcina nuo hepatito fl 20mcg | |||||
| prednizolonas narkotikų | |||||
| Actovegin | |||||
| Essentiale | |||||
| Benzilpenicilino natrio druska fl. | |||||
| Alkoholis etilo | |||||
| Vinpocetinas narkotikų | |||||
| Metilprednizolonas narkotikų | |||||
| Liauka narkotikų | |||||
| Albuminas tirpalo buteliukas .10% Nr.1 | |||||
| Vinblastinas fl. 5 mg | |||||
| Enalaprilis | |||||
| Gentamicinas narkotikų | |||||
| Metronidazolas narkotikų | |||||
| Cerebrolizatas + cerebrolizinas | |||||
| Ciprofloksacinas narkotikų | |||||
| AHD-2000-specialus | |||||
| Diklofenakas narkotikų | |||||
| Mitoksantronas fl 20mg -10ml | |||||
| Deksametazonas narkotikų | |||||
| tiopentalis - natrio 1,0 | |||||
| Fentanilis 0,005% 1-2 ml Nr. 1 | |||||
| Pentoksifilinas narkotikų |
Prašymo vartoti vaistinį preparatą, kuris neįtrauktas į sveikatos priežiūros įstaigos formulę, pavyzdys
Prašymas naudoti neformulinį vaistą
| Formulinei komisijai(sveikatos įstaigos pavadinimas) | |
| Vaisto pavadinimas, gamintojas | |
| Išleidimo forma | |
| Apytikslė taikymo schema ir vartojimo trukmė | |
| Indikacijos | |
| Pilnas paciento vardas, pavardė, amžius | |
| Ligos istorijos numeris (ambulatorinės kortelės), skyrius | |
| data | |
| Skyriaus vedėjo parašas | Gydytojo parašas |
Prašymas įtraukti arba neįtraukti vaistinį preparatą į formulę
| Formulinei komisijai(sveikatos įstaigos pavadinimas) | |
| Apsvarstykite galimybę įtraukti / neįtraukti (Pabraukite, kas tinka) | |
|
(vaisto pavadinimas, gamintojas, išleidimo forma) |
|
| Klinikinis ir farmakologinis prašymo pagrindimas | |
| Klinikinio ir farmakologinio pagrindimo mokslinė literatūra | |
| Vaisto (vaistų) indikacija. kurie turėtų būti neįtraukti į formulę, jei yra įtrauktas prašomas vaistas | |
| Asmeninė taikymo patirtis | |
| Ar pareiškėjas gauna finansinę paramą iš nurodyto vaisto gamintojo | |
| data | Parašas |
5 priedas
Pranešimo pavyzdys šalutinis poveikis vaistinis preparatas
Pranešimas apie šalutinį vaisto poveikį (PM)
| Formulinei komisijai(sveikatos įstaigos pavadinimas) | |
| Pilnas paciento vardas, pavardė, amžius, lytis | |
| Ligos istorijos (ambulatorinės kortelės) Nr., priėmimo data | |
| Klinikinė diagnozė | |
| Filialas | |
| Terapeutas | |
| Alergologinė istorija | |
| AP aprašymas, siūlomas AP tipas, siūlomas vaistas (pavadinimas, vartojimo būdas, vartojimo būdas, dozė, vartojimo data) | |
| PD atsiradimo data / laikas | |
| PD sulaikymo data/laikas | |
| PD reljefo technika | |
| Kitų vaistų terapija PD atsiradimo metu | |
| Laboratorinių, instrumentinių, morfologinių tyrimų metodų duomenys | |
| data Paskutiniai pakeitimai 2001 m. gruodžio 23 d | |
LIGONINĖS ĮSTAIGOS FORMULIOSIOS KOMISIJOS NUOSTATŲ PAVYZDŽIAI
1. BENDROSIOS NUOSTATOS
Ligoninės įstaigos formulinė komisija yra ligoninės įstaigoje sudaryta ekspertinė institucija.
Ligoninės įstaigos formulinės komisijos (toliau – Komisija) reglamentas tvirtinamas ligoninės įstaigos vyriausiojo gydytojo įsakymu.
Komisijos nariai savo darbe vadovaujasi Rusijos Federacijos įstatymais, Maskvos srities teisės aktais, Sveikatos apsaugos ministerijos norminiais teisės aktais ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacija, Maskvos srities sveikatos apsaugos ministerija, taip pat šios taisyklės.
Komisijos darbas vykdomas pagal šiuos nuostatus.
2. KOMISIJOS TIKSLAS
Komisijos sudarymo tikslas – išanalizuoti ligoninės aprūpinimą vaistais ir parengti ekspertų išvadas, kurios gali būti panaudotos priimant sprendimus, kuriais siekiama gerinti pacientams teikiamos medicinos pagalbos kokybę.
3. KOMISIJOS TIKSLAI
3.1. Ligoninės įstaigoje besigydančių pacientų vaistų pasiūlos analizės atlikimas.
3.2. Atlikti klinikinę ir ekonominę taikomų gydymo schemų efektyvumo analizę ir parengti ekonomiškai pagrįstus pasiūlymus, kaip pagerinti gydymo proceso, atliekamo ligonių, besigydančių ligoninėje, vaistų pasiūlą.
4. KOMISIJOS DARBO TVARKA
4.1. Komisija dirba pagal Komisijos narių parengtą ir ligoninės vyriausiojo gydytojo patvirtintą darbo planą.
4.2. Komisijos posėdžiai vyksta ne rečiau kaip kartą per ketvirtį.
4.3. Komisijos posėdžiai laikomi kompetentingais, jeigu juose dalyvauja daugiau kaip pusė Komisijos narių.
4.4. Komisijos sprendimai laikomi priimtais, jeigu už juos balsavo ne mažiau kaip du trečdaliai posėdyje dalyvaujančių Komisijos narių.
4.5. Komisijos posėdžiai įforminami protokolais. Protokolą pasirašo komisijos pirmininkas ir sekretorius.
5. KOMISIJOS SUDĖTIS
5.1. Į komisiją įeina:
Komisijos pirmininkas;
sekretorius;
Komisijos nariai.
5.2. Komisijos pirmininkas skiriamas ligoninės vyriausiojo gydytojo įsakymu, o sekretorius renkamas iš Komisijos narių atviru balsavimu paprasta Komisijos narių balsų dauguma.
5.3. Komisijos nariais gali būti kitų organizacijų atstovai, įskaitant visuomenines organizacijas kurie savo noru pareiškė norą dalyvauti Komisijos darbe.
5.4. Asmeninė Komisijos narių sudėtis tvirtinama ligoninės vyriausiojo gydytojo įsakymu.
6. KOMISIJOS NARIŲ TEISĖS, PAREIGOS IR ATSAKOMYBĖ
6.1. Komisijos nariai turi lygias teises.
6.2. Komisijos nariai turi teisę:
Dalyvavimas Komisijos darbe sprendžiamojo balso teise balsuojant Komisijos posėdžiuose svarstomais klausimais;
Savo nuomonės pareiškimas, kuris be nesėkmės turi atsispindėti Komisijos posėdžio protokole;
Korespondencija ir analizei reikalingos informacijos gavimas iš organizacijų, užsiimančių Maskvos srities gyventojų aprūpinimu narkotikais, neatsižvelgiant į šių organizacijų nuosavybės formą ir organizacinę bei teisinę formą;
Dalyvavimas atliekant tikslinius ir atrankinius vaistų tiekimo patikrinimus pacientams, besigydantiems ligoninės įstaigos skyriuose;
Kvietimas į pareigūnų komisijos posėdžius, susijusius su gyventojų aprūpinimu narkotikais (suderinta su komisijos pirmininku);
Atsisakymas toliau dalyvauti Komisijos darbe.
6.3. Komisijos pirmininko pareigos yra šios:
Komisijos darbo plano rengimas, derinimas su komisijos nariais ir teikimas tvirtinti ligoninės vyriausiajam gydytojui;
Pareigų paskirstymas tarp Komisijos narių;
Komisijos posėdžių organizavimas;
Ligoninės vyriausiojo gydytojo informavimas apie Komisijos priimtus sprendimus.
6.4. Komisijos sekretoriaus pareigos yra šios:
Komisijos posėdžių protokolavimas;
Komisijos biuro darbo administravimas;
Komisijos narių supažindinimas su eilinių Komisijos posėdžių darbotvarke.
6.5. Komisijos narių pareigos yra šios:
Dalyvavimas vykdant tikslinius ir atrankinius pacientų aprūpinimo vaistais patikrinimus struktūriniai padaliniai ligoninės patalpa;
Statistinių ir analitinių duomenų, apibūdinančių vaistų tiekimo ligoninės įstaigoje organizavimą, pristatymas Komisijos posėdžiams;
Teikti pasiūlymus, kaip pagerinti gydymo proceso vaistų pasiūlą.
